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  • MRC 技术和阿斯利康呼吁在呼吸系统疾病中寻找表观遗传靶点
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    MRC 技术和阿斯利康呼吁在呼吸系统疾病中寻找表观遗传靶点
    2016年6月15日，英国伦敦：医学研究慈善机构MRC Technology（MRCT）和全球生物制药公司阿斯利康宣布启动一项寻找呼吸道疾病新表观遗传药物靶点的计划。双方现正寻求具有相关表观遗传靶点的学者合作，共同开发针对呼吸道疾病的新型治疗方案。MRC Technology药物发现总监Justin Bryans博士表示，通过结合双方专业知识，将有助于将早期学术研究转化为潜在新疗法，以惠及患者。阿斯利康和MRC Technology特别关注研究慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘等呼吸道疾病中表观遗传机制的研究者，以及与呼吸道、炎症或自身免疫疾病相关的生物通路中的表观遗传调节剂。药物发现项目将是一个多学科合作，阿斯利康和MRC Technology将提供专有的小分子库、检测开发与筛选、药物化学、疾病模型测试分子以及项目监管。阿斯利康呼吸道、炎症和自身免疫创新药物单元负责人Maarten Kraan表示，呼吸道疾病是阿斯利康关注的重点领域，代表着巨大的未满足医疗需求。他们开始理解表观遗传因素如何解释许多慢性呼吸道疾病如哮喘和COPD的生成，这些因素也是可逆的，因此是治疗干预的良好靶点。这一独特的合作将使他们能够与强
    2016-06-15
    AstraZeneca PLC LifeArc
  • Argos Therapeutics 与 Adaptive Biotechnologies 达成战略研究协议
    交易并购
    Argos Therapeutics 与 Adaptive Biotechnologies 达成战略研究协议
    Argos Therapeutics与Adaptive Biotechnologies达成合作协议，共同研究Argos的免疫疗法AGS-003和AGS-004的免疫反应模式。Adaptive将利用其专利的免疫测序技术immunoSEQ对AGS-003进行深入研究，以更精确地描述其引起的免疫反应。同时，Argos也在开发AGS-004，用于治疗和可能根除HIV。这项合作将有助于Argos更精确地分析AGS-004中从患者HIV转移到特定免疫反应的遗传特征。Argos的Arcelis技术平台旨在开发针对个体化癌症和HIV治疗的精准免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2016-06-15
    Adaptive Biotechnolo
  • PeptiDream 实现百时美施贵宝首个合作候选产品启动临床开发的里程碑
    交易并购
    PeptiDream 实现百时美施贵宝首个合作候选产品启动临床开发的里程碑
    PeptiDream公司宣布，其合作伙伴Bristol-Myers Squibb公司（BMS）的一项临床试验中，首名患者的给药已达到里程碑。这是两家公司发现合作中首个进入临床试验的项目。该分子由BMS从PeptiDream使用PDPS技术识别的活性先导大环化合物开始研发，并由BMS进一步优化。根据2010年10月15日启动并于2012年10月15日延期的原始发现和开发协议，PeptiDream将因这一事件获得里程碑付款，并在BMS成功继续临床开发的情况下有资格获得额外的里程碑付款。此外，PeptiDream还有资格从合作产生的任何产品的净销售额中获得分层版税。过去六年中，PeptiDream与16家领先的制药公司建立了资助的发现合作，包括Amgen、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Lilly、GlaxoSmithKline、Novartis、Mitsubishi Tanabe、Daiichi Sankyo、Merck、Sanofi、Teijin、Kyorin、Ipsen、Genentech、Shionogi和Asahi Kasei Pharma，所有合作均活跃且持续进行。此外
    MarketScreener
    2016-06-15
    Bristol Myers Squibb PeptiDream Inc
  • Atox Bio 获得 BARDA 颁发的下一个基于里程碑的选择权，以支持开发用于坏死性软组织感染的 AB103
    医药投融资
    Atox Bio 获得 BARDA 颁发的下一个基于里程碑的选择权，以支持开发用于坏死性软组织感染的 AB103
    Atox Bio获得BARDA基于业绩的合同下一阶段的期权，以支持AB103在坏死性软组织感染（NSTI）患者中的开发。这一期权将BARDA的承诺金额提升至1740万美元，若全部期权被行使，合同总价值约为2900万美元。合同涵盖AB103的关键性3期研究、生产和监管活动，合同始于2014年，将持续至2018年。AB103是一种设计合理的肽，与CD28共刺激受体结合，调节宿主免疫反应，旨在显著减轻导致组织器官损伤的“失控”急性炎症反应。AB103目前正在进行3期ACCUTE研究，这是一项随机、安慰剂对照研究，计划在美国约60个中心招募290名NSTI患者。Atox Bio正在探索AB103在NSTI及其他重症监护领域如急性肾损伤的潜力，AB103已获得FDA和EMA的孤儿药地位以及快速通道指定。
    美通社
    2016-06-15
    Atox Bio Inc
  • CMC Biologics 获准用于 CSL Behring 的 AFSTYLA 的商业生产，该药已获得 FDA 批准
    医投速递
    CMC Biologics 获准用于 CSL Behring 的 AFSTYLA 的商业生产，该药已获得 FDA 批准
    CMC Biologics丹麦哥本哈根工厂宣布将为CSL Behring近期获得FDA批准的产品AFSTYLA提供大量药物中间体，该产品是一种针对成人及儿童A型血友病的长效重组因子VIII单链疗法，旨在减少出血事件的发生频率，实现出血事件按需治疗和控制，以及手术期间出血的管理。CMC Biologics与CSL Behring合作，在临床开发和生产AFSTYLA的重组因子VIII单链方面发挥了重要作用。CMC Biologics的哥本哈根工厂已通过FDA检查，用于AFSTYLA的商业生产。CMC Biologics承诺为全球客户提供可靠的生物制药开发和制造解决方案，其业务遍及美国和欧洲，拥有丰富的商业解决方案和经验。
    美通社
    2016-06-15
    CMC Biologics Inc
  • Shire 将获得辉瑞 PF-00547659 的许可，进一步丰富了成熟和领先的胃肠道产品组合
    交易并购
    Shire 将获得辉瑞 PF-00547659 的许可，进一步丰富了成熟和领先的胃肠道产品组合
    Shire公司宣布与Pfizer公司达成协议，获得PF-00547659在全球范围内的所有适应症许可权。PF-00547659是一种正在评估用于治疗中度至重度炎症性肠病（IBD）的实验性生物制剂，已在700多名患者中完成了一期和二期临床试验。该药物针对MAdCAM-1分子，该分子与淋巴细胞的α4β7整合素结合，已完成溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的二期临床试验，并计划在咨询全球卫生当局后开始三期临床试验。此次交易需获得HSR批准。IBD包括溃疡性结肠炎和克罗恩病，是慢性炎症性疾病，症状包括腹痛、严重腹泻、直肠出血、疲劳和体重减轻，可能非常痛苦。治疗重点在于通过饮食和生活方式的改变、药物治疗、其他治疗方法或手术来减少炎症和症状。据估计，美国、欧盟和日本IBD患者人数超过350万。Shire公司表示，此次许可交易符合其致力于推进特定专业领域研究开发的承诺，包括IBD等胃肠道疾病的未满足患者需求领域。
    辉瑞制药
    2016-06-14
    Pfizer Inc Shire Ltd
  • Shire 从 Pfizer 购买肠道药物权
    交易并购
    Shire 从 Pfizer 购买肠道药物权
    爱尔兰制药商Shire Plc宣布将从辉瑞公司购买一款实验性肠道药物的权益，以加强其胃肠道治疗药物管线。该药物PF-00547659旨在治疗轻至重度炎症性肠病，据Shire称，该药物已成功完成中期研究。炎症性肠病是一种影响消化系统部分或全部的疾病，其病因尚不明确。Shire的胃肠道药物组合包括已批准的治疗药物，如用于暴饮暴食症的Vynase和用于短肠综合征的Gattex。公司临床开发负责人Howard Mayer表示，此次许可交易符合公司专注于开发针对小群体患者胃肠道疾病的治疗方案的战略。周一，美国食品药品监督管理局（FDA）为该公司针对罕见胃部疾病的两种实验性药物授予突破性疗法指定，这有助于加快治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查。
    雅虎财经
    2016-06-14
    Pfizer Inc Shire Ltd
  • 宣布终止与 Acucela， Inc. 的共同开发和共同商业化协议
    交易并购
    宣布终止与 Acucela， Inc. 的共同开发和共同商业化协议
    Otsuka制药公司宣布终止与Acucela公司关于共同开发和商业化药物ACU-4429和OPA-6566的协议。ACU-4429是Acucela发现的用于治疗年龄相关性干性黄斑变性（AMD）的药物候选，而OPA-6566是Otsuka发现的用于治疗青光眼的药物候选。Otsuka于2008年9月与Acucela签署了关于ACU-4429的合作协议，但由于在美国进行的IIb/III期临床试验的主要终点未达成，Otsuka决定终止ACU-4429的进一步开发，并通知Acucela将在预定的通知期结束后终止协议。同时，Otsuka也通知Acucela将结束双方关于OPA-6566的青光眼合作，行使合同终止权。两家公司最初于2010年9月签署了关于该药物的共同开发和商业化协议，OPA-6566在美国正在进行开发，已完成I/II期临床试验。
    2016-06-14
    Kubota Vision Otsuka Pharmaceutica
  • Clinigen 和 Galen 签订化疗药物 DaunoXome 的独家全球准入协议
    交易并购
    Clinigen 和 Galen 签订化疗药物 DaunoXome 的独家全球准入协议
    Clinigen集团旗下的Idis全球接入部门与Galen公司签署独家供应协议，为20个欧洲国家、澳大利亚、新西兰和香港的医疗专业人员提供化疗药物DaunoXome，该药物在这些地区尚未获得批准。这是自2015年Clinigen收购Idis以来Idis全球接入部门的第一份独家供应协议，旨在更好地满足患者的未满足需求。DaunoXome是一种无菌、无致热原、无防腐剂的药物，用于静脉注射，已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的批准，用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤。通过此次合作，Clinigen集团能够利用其专业知识和国际网络，确保欧洲关键市场的医生在关键时刻获得正确的药物，以更好地治疗患者。Galen公司是一家总部位于北爱尔兰克雷加文的专业制药公司，在英国、爱尔兰、欧洲和美国销售产品，专注于胃肠病学、女性健康和疼痛管理等领域。
    Biospace
    2016-06-14
    Galen Ltd
  • 牛津分拆公司 OMass Technologies 为制药和生物技术提供天然质谱
    医投速递
    牛津分拆公司 OMass Technologies 为制药和生物技术提供天然质谱
    OMass Technologies，牛津大学化学系衍生公司，首次成功解析膜蛋白相互作用，利用原生质谱技术开辟了新的研究途径，有助于药物研发。公司从牛津科学创新筹集了100万英镑资金，与全球药企和生物技术公司合作，指导药物发现项目。OMass Technologies使科学家能够研究经典小分子治疗药物的结合机制，同时提供设计更优生物制剂的见解。它还允许科学家研究更复杂的药物靶点，如膜蛋白，无需破坏其三维结构。OMass CEO Jonathan Hopper表示，OMass将为药企和生物技术公司提供世界领先的质谱技术，无需内部建立复杂仪器和获取专业知识。该团队基于牛津25年的研究和知识产权，开发了质谱方法，并与多家生命科学公司建立了合作关系。OMass将在牛津建立独立的尖端实验室，与牛津大学的研究团队协同工作。Isis Innovation的Adam Stoten表示，OMass为科学家、药企及其投资者提供了了解新治疗药物如何“在野外”发挥作用的机会，通过表征完整的膜蛋白组装。
    2016-06-14
    OMass Therapeutics L
  • Amneal Pharmaceuticals Company GmbH 和 Iconovo AB 签署开发和许可协议
    交易并购
    Amneal Pharmaceuticals Company GmbH 和 Iconovo AB 签署开发和许可协议
    Amneal Pharmaceuticals Company GmbH，Amneal制药公司LLC的子公司，一家领先的仿制药制造商，于2016年6月14日在瑞士苏黎世宣布与Iconovo AB，一家干粉吸入器开发商，签订了一项独家开发和许可协议。根据协议，Amneal将利用Iconovo的储液吸入器ICOres和干粉配方开发用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的仿制药吸入产品。这一合作将补充Amneal在美国市场以外的吸入产品管线。Amneal计划未来在爱尔兰卡什尔的工厂生产这些产品。此外，Amneal通过其内部研发继续开发针对美国市场的吸入产品，其中多个产品处于开发后期阶段。Amneal制药公司董事会主席Chirag Patel表示，与Iconovo的合作利用其独特的平台技术，将有助于将高质量、价格合理的药品带到美国以外的市场，并进一步加强了公司在复杂技术和治疗领域投资以造福人类健康的承诺。Amneal是一家全球性的仿制药供应商，自2002年成立以来，在研发资源、制造基础设施和战略扩张机会上投入了大量资金，以实现其显著增长。该公司以其对质量的坚定承诺、强大的商业关系和创新的价值最大化方法而自豪。Amne
    2016-06-14
    Amneal Pharmaceutica Iconovo AB
  • Abzena plc 全年业绩：收入增长 74%，在不断增长的市场中前景强劲
    医投速递
    Abzena plc 全年业绩：收入增长 74%，在不断增长的市场中前景强劲
    Abzena公司发布2016财年全年业绩报告，主要业务亮点包括通过两次美国收购扩展业务，包括收购PacificGMP和The Chemistry Research Solution LLC，并成功整合；通过发行新普通股筹集2000万英镑，与Halozyme Therapeutics达成重大ThioBridge ADC技术许可协议，潜在收益达1.5亿美元；三款ABZENA Inside产品进入临床试验，总产品组合达11个；与Gilead Sciences合作推进GS-5745的研发；完成208个服务项目，签订8个潜在产生未来里程碑和/或版税支付的合同。财务方面，收入增长73.7%至990万英镑，研发支出增长41%至420万英镑，税后亏损为970万英镑，现金及现金等价物为1370万英镑。Abzena董事长Ken Cunningham表示，过去一年，Abzena在增长战略上取得了进展，完成了两次美国收购，使集团能够支持合作伙伴在药物开发过程中的需求，并将技术定位给更广泛的客户。首席执行官John Burt表示，Abzena正迅速成为生物制药服务的首选合作伙伴，英国和美国业务的整合使公司能够向更广泛的组织提供更多服务
    MarketScreener
    2016-06-14
    Abzena PLC
  • 旨在预防或延缓症状的阿尔茨海默病新研究
    研发注册政策
    旨在预防或延缓症状的阿尔茨海默病新研究
    美国南加州大学的研究人员宣布将测试一种旨在预防或延缓阿尔茨海默病症状的药物。这项国际合作研究由南加州大学阿尔茨海默病治疗研究所（USC ATRI）和强生研发公司共同管理，将测试强生的BACE抑制剂。该研究针对目前无症状的人群，旨在阻断产生淀粉样肽的酶，淀粉样肽是一种被认为在阿尔茨海默病发病中起关键作用的毒性分子。研究将招募无临床症状且年龄在60岁或以上的个体，评估他们的认知能力和与阿尔茨海默病相关的其他指标。该研究将在全球范围内招募超过1600人，包括北美、欧洲、日本和澳大利亚的75个地点，旨在在疾病早期阶段进行治疗，以减少大脑损伤。
    美通社
    2016-06-14
    University of Southe
  • VALNEVA：在 Valneva 的 EB66 细胞系上生产的流感疫苗首次销售
    研发注册政策
    VALNEVA：在 Valneva 的 EB66 细胞系上生产的流感疫苗首次销售
    Valneva公司宣布，其EB66细胞线技术首次被用于生产流感疫苗，由GSK及其合作伙伴提供。GSK在2007年获得了Valneva的独家商业许可，以开发全球性的流感疫苗。Valneva的EB66细胞线是一种高效的疫苗生产平台，可快速、大规模制造疫苗。Valneva与全球最大的制药公司签订了超过35项研究和商业协议，使用其EB66技术。Valneva致力于通过研发投资和商业产品的贡献，实现财务自给自足，其产品组合包括针对旅行者的两种疫苗和针对多种疾病的研发疫苗。
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    Vivalis SA
  • Aytu BioScience 宣布公司用于治疗男性不育症的 MiOXSYS™ 系统达成欧洲分销协议
    交易并购
    Aytu BioScience 宣布公司用于治疗男性不育症的 MiOXSYS™ 系统达成欧洲分销协议
    Aytu BioScience宣布与五家欧洲领先的专科医疗分销商达成协议，以在欧洲推广其MiOXSYS™系统，该系统是用于评估精液中氧化应激水平，辅助男性不育诊断的体外诊断平台。MiOXSYS已在欧洲和其他市场获得CE标志认证。这些分销合作伙伴因其生殖健康产品的商业化经验和在男性不育产品市场潜力较大的国家的强大市场地位而被选中。Aytu预计将随着MiOXSYS在批准地区的商业销售增长，扩大其美国以外的分销渠道。Aytu首席执行官Josh Disbrow表示，这些分销合作伙伴在营销如MiOXSYS等生殖健康产品方面树立了高标准，随着Aytu在欧洲生殖医学专家中赢得兴趣，与了解欧洲不育市场的战略分销商合作至关重要。
    美通社
    2016-06-13
    Aytu BioPharma Inc Parallabs Parque Technologico THP Medical Products Tani Medikal Ltd Tecomedical AG
  • Eleven Biotherapeutics 宣布签署独家许可协议
    交易并购
    Eleven Biotherapeutics 宣布签署独家许可协议
    Eleven Biotherapeutics与Roche达成独家许可协议，将IL-6技术授权给Roche开发及商业化EBI-031，一种针对眼部疾病的人源化单克隆抗体。Eleven将获得7500万美元的预付款及高达2.625亿美元的潜在里程碑付款。Eleven的EBI-031主要用于治疗糖尿病黄斑水肿和葡萄膜炎，采用AMP-Rx平台设计。Eleven将继续评估其他战略选择以最大化股东价值。
    Businesswire
    2016-06-13
    Sesen Bio Inc
  • Avacta 和 Mologic 签订研究和产品开发合作协议
    交易并购
    Avacta 和 Mologic 签订研究和产品开发合作协议
    Avacta与Mologic达成非独家合作，共同开发基于Affimer的新型诊断检测和新的点对点诊断（POC）侧流装置（LFDs），旨在为人类医疗保健提供快速诊断。双方将共享未来商业化诊断产品的收益。POC测试在患者护理地点（如诊所）进行，比将样本送至实验室更快地提供结果。侧流诊断市场价值50亿美元，年增长约7%。基于Affimer的LFDs开发将解决传统抗体系统存在的许多局限性。Mologic是一家英国POC解决方案开发商，拥有超过十年的侧流技术开发经验。Avacta专注于其专有的Affimer技术，这是一种新型工程抗体替代品，在生命科学领域具有广泛的应用，包括诊断、治疗和研发。Mologic致力于开发新型诊断产品，包括用于家庭和医疗环境中的多种诊断和患者管理技术。
    2016-06-13
    Avacta Ltd Mologic Ltd
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