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  • Bio-Path Holdings 宣布与托马斯杰斐逊大学合作,为脑癌提供全身反义免疫疗法治疗
    交易并购
    Bio-Path Holdings与托马斯·杰斐逊大学达成一项赞助研究协议,旨在利用DNAbilize脂质体递送和反义技术开发针对脑癌的免疫疗法。该疗法通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌症。此前,托马斯·杰斐逊大学癌症生物学系的D. Craig Hooper博士在预临床研究中评估了Bio-Path的DNAbilize技术,并证实了其有效性。Bio-Path公司总裁兼首席执行官Peter Nielsen表示,这一合作对于Bio-Path来说是一个重大的发展机会,有望为其创造第二个免疫疗法产品平台。
    GlobeNewswire
    2016-06-28
    Bio-Path Holdings In Thomas Jefferson Uni
  • Prasco 通过收购 Teva 的授权仿制药 Adderall XR 缓释胶囊 CII 扩大了其产品组合
    交易并购
    Prasco Laboratories与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和Shire LLC达成协议,获得授权仿制药Adderall XR胶囊的分销权,该药用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。此举是Teva收购Allergan的仿制药业务的前提条件。Prasco将立即接管产品分销,确保客户和患者过渡无缝。Prasco首席执行官Chris Arington表示,此举旨在提供与品牌药等效的仿制药版本,以保持产品连续性。Prasco业务发展高级副总裁Jonathan Lapps强调,这是Prasco通过收购扩大产品组合战略的一部分。Prasco自2004年以来已将超过75种授权仿制药推向市场,成为美国授权仿制药领域的领导者。授权仿制药有助于提高市场对治疗方案的获取。Adderall XR是一种每日一次的缓释单剂型安非他命产品,具有潜在滥用风险,需谨慎使用。
    美通社
    2016-06-28
    Prasco Laboratories Shire Ltd Teva Pharmaceutical
  • Infinity 在与 艾伯维 达成终止合作的共同协议后,重新获得 Duvelisib 的全球权利
    交易并购
    Infinity Pharmaceuticals与AbbVie就开发Duvelisib达成终止合作,Infinity重新获得Duvelisib的全球权益。双方因无法达成财务结构而终止合作,Infinity将继续推进Duvelisib的研发,包括提交美国FDA的新药申请,并探索战略选项以推动全球监管申请和商业化。Infinity同时将裁员58%,关闭部分研究项目,以优化资源配置。Infinity的第二个研发项目IPI-549也在进行中,旨在治疗多种实体瘤。
    美通社
    2016-06-28
    AbbVie Inc Infinity Pharmaceuti
  • MacroGenics 宣布与 Janssen 达成合作并达成 DevelopiMGD015 许可协议
    交易并购
    宏基因公司宣布与强生生物科技达成全球合作和许可协议,获得7500万美元的许可费,强生将负责开发MGD015产品,该产品利用宏基因的DART平台同时针对CD3和未知肿瘤靶点治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤。若MGD015成功开发并商业化,宏基因可能获得高达6.65亿美元的里程碑付款。MGD015旨在通过CD3成分重定向T细胞,消除过度表达未知抗原的细胞。宏基因展示了MGD015在体外和体内对多种小鼠肿瘤异种移植模型具有高反应率。此外,该产品候选人和公司其他DART分子利用传统抗体平台制造,无需对个别患者的T细胞进行基因改造,如嵌合抗原受体T细胞方法。
    MarketScreener
    2016-06-28
    Janssen Biotech NV MacroGenics Inc
  • OmniSeq 的 144 基因综合检测组合获得纽约 CLEP 批准,并与 Cure Forward 合作推进癌症患者的精准医疗
    交易并购
    OmniSeq获得纽约州临床实验室评价计划(CLEP)批准,推出144基因全癌种测序诊断面板,旨在指导肿瘤治疗决策。该面板提供超过650个治疗关联和850个临床试验关联,识别不适用于特定患者的药物禁忌。OmniSeq与Cure Forward合作,通过其临床试验交流平台帮助患者控制护理并参与临床试验。患者可通过OmniSeq Comprehensive测试结果在线了解疾病和治疗选择。这一合作旨在为每位患者找到合适的药物或临床试验,提高患者对精准医疗的访问。
    美通社
    2016-06-28
    Cure Forward Corp
  • 外交官配发 EPCLUSA®(sofosbuvir/velpatasvir)用于治疗慢性丙型肝炎
    交易并购
    Diplomat药房宣布将提供EPCLUSA(索非布韦/维帕他韦)用于治疗慢性丙型肝炎患者。EPCLUSA是一种每日一次的固定剂量组合药物,包括索非布韦,这是一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂,于2013年12月获准作为索瓦迪使用,以及维帕他韦,一种研究中的广谱NS5A抑制剂,用于治疗丙型肝炎基因型1-6。Diplomat药房总裁Gary Kadlec表示,他们很高兴为所有六种丙型肝炎基因型患者提供第一种有效的治疗方案。据疾病控制与预防中心(CDC)统计,超过270万美国人患有慢性丙型肝炎,其中高达75%的人可能不知道自己感染了该病毒。Diplomat药房致力于为患有复杂慢性疾病的患者提供药物管理计划,包括癌症、免疫学、肝炎、多发性硬化症、专业输液治疗等多种严重或长期疾病。
    美通社
    2016-06-28
    Diplomat Pharmacy In Gilead Sciences Inc
  • TSRI 科学家稳定 HIV 结构,设计潜在的 AIDS 候选疫苗
    研发注册政策
    研究人员在生物医学工程和设计领域取得重大进展,成功设计了一种针对艾滋病疫苗的新策略。通过稳定HIV-1表面抗原蛋白,并设计类似HIV的颗粒,研究人员使免疫系统识别并攻击病毒的特征结构。该研究由加州拉霍亚的斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家领导,其中一项研究描述了一种稳定重要HIV结构并可能用于大规模疫苗生产的方法,另一项研究则通过新型纳米颗粒作为疫苗候选物,利用这一新知识。这些发现发表在《自然通讯》杂志上,被认为是在工程和设计方面的一项重大成就。
    ScienceDaily
    2016-06-28
    Scripps Research Ins
  • 孟山都和 Nomad Bioscience 宣布合作开展下一代农业解决方案的基因编辑研究
    交易并购
    Monsanto公司与Nomad Bioscience GmbH达成一项许可协议,获得应用Nomad专有技术的权利,以提升农业作物的基因组编辑项目。这项技术能提高编辑性状的开发效率,并适用于广泛的基因组编辑技术和项目。Nomad的创新方法有望加速改进农业产品的基因组编辑开发。该协议包括一个为期三年的研究项目,Nomad科学家将继续拓展其技术的应用范围。此外,Monsanto获得在协议期限内使用Nomad技术的权利,以及独家商业许可,用于农业产品开发。Monsanto致力于为农民提供最佳解决方案,通过自身研发管道和战略伙伴关系推动农业创新。基因编辑技术为科学家提供了一种方法,以实现特定基因的定向整合,并有机会增强有益或去除不希望的特性。Monsanto相信,基因组编辑技术将使植物育种者更高效地提供更好的杂交种和品种,并为植物科学家提供更多资源,以在植物生物技术方面实现新的改进。
    MarketScreener
    2016-06-28
    Monsanto Co Nomad Bioscience Gmb
  • 联康生物科技集团与华润紫竹建立战略联盟,打造 GeneSoft
    交易并购
    Uni-Bio Science Group与中国的中国资源紫竹制药公司达成战略联盟,旨在扩大GeneSoft的药品分销网络并加速其在中国市场的增长。中国资源紫竹制药公司是专注于眼科和生殖健康药物研发、生产和营销的全资子公司。根据协议,中国资源紫竹制药公司将获得GeneSoft的独家分销和推广权,并将其纳入其现有的中国大陆医院网络中至少五年,并可选择续签五年。GeneSoft是一种眼科溶液,含有重组人表皮生长因子(rhEGF)衍生物,通过促进角膜上皮再生来增强角膜伤口的愈合。该机制独特,因此适用于广泛的眼科适应症,包括干眼症和眼科手术后创伤。Uni-Bio Science相信,通过利用中国资源紫竹制药公司的广泛分销网络和销售及营销专业知识,可以更快地将GeneSoft的分销扩展到新地区,从而推动业务增长。
    ACN Newswire
    2016-06-27
    联康生物科技集团有限公司 华润医药集团有限公司
  • Five Prime Therapeutics 与明尼苏达大学医学院合作,使用专有的蛋白质发现平台来鉴定产生造血干细胞的新因子
    交易并购
    五Prime Therapeutics公司与明尼苏达大学医学院的知名教授合作开展新研究项目,旨在寻找生成能够体内转移并再生造血系统的造血干细胞(HSCs)的方法。该项目由Regenerative Medicine Minnesota资助,旨在提高治疗各种非恶性及恶性疾病患者所使用的HSCs的疗效和安全性。项目研究人员利用成人细胞创建了一种具有HSC激活蛋白暴露标记的人诱导性多能干细胞(iPSC)系。五Prime将筛选其超过5700种人源细胞外蛋白的专有库,以识别促进iPSCs体外形成人HSCs的蛋白。这些可能提供“自我更新”手段以扩大可用HSCs池的蛋白可能对接受血液产品、骨髓、外周血或脐带血移植的患者或免疫缺陷和反复感染的患者产生变革性影响。研究由明尼苏达大学医学院儿科和血液骨髓移植分部的Bruce Blazar博士领导,Blazar博士是五Prime科学顾问委员会成员。五Prime将免费提供其专有筛选技术和专业知识,并有权在未来有限时间内协商专利许可。
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Five Prime Therapeut University of Minnes
  • Emergent BioSolutions 获得价值 2190 万美元的 BARDA 任务订单,用于开发和生产寨卡疫苗
    交易并购
    Emergent BioSolutions Inc.宣布其创新中心CIADM获得BARDA的2100万美元任务订单,用于开发并制造Zika疫苗的cGMP批次,以用于一期临床试验。该公司将利用BARDA提供的疫苗候选物,进行技术转移、工艺和分析方法开发、小规模生产以及细胞库建立,以实现药物原料和最终产品的cGMP生产。订单基础价值1790万美元,包含可执行选项,总价值可达至2090万美元。Emergent BioSolutions执行副总裁Adam Havey表示,公司很高兴与BARDA合作应对Zika病毒这一新兴公共卫生威胁,并期待执行此任务订单与政府合作遏制疫情。这是Emergent BioSolutions在CIADM项目下获得的第一项与Zika病毒相关的BARDA任务订单。Emergent BioSolutions是一家全球性生物制药公司,致力于开发、制造和交付针对生物和化学威胁以及新兴传染病的医疗对策。Zika病毒是一种由蚊子传播的病毒,自1947年首次发现以来,已在全球多个地区引发疫情。目前尚无针对Zika病毒感染的具体治疗或预防疫苗。
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Emergent BioSolution
  • Entellus Medical 和 Fiagon 宣布扩大协议,将医院客户纳入其中
    交易并购
    Entellus Medical与Fiagon NA Corporation宣布扩大合作协议,允许Entellus在美国和加拿大独家分销Fiagon品牌的导航系统和配件。此次合作扩展使Entellus成为Fiagon图像引导系统(IGS)的独家分销商,服务对象包括医院、耳鼻喉科办公室和门诊手术中心。Entellus XprESS Pro和LoPro多窦道扩张系统与Fiagon IGS的结合,为医生提供了更高的设备放置信心。Entellus和Fiagon还将为医院客户推出高级Fiagon导航系统,包括更先进的耳鼻喉科和颅颌面(CMF)应用。Entellus Medical总裁兼首席执行官Robert White表示,Fiagon IGS的加入使办公室环境中的高级手术成为可能,同时降低了患者和医疗体系的成本。Fiagon首席执行官Timo Kruger强调,Fiagon的导航系统利用电磁跟踪系统在手术过程中定位手术器械,有助于减少手术风险并缩短手术时间。Fiagon的技术包括与Entellus可变形产品系列无缝集成的“chipion the tip”技术器械,这些技术共同帮助医生安全地导航复杂解剖结构。
    Einpresswire
    2016-06-27
    Entellus Medical Inc Fiagon GmbH
  • Transplant Genomics 与梅奥诊所 (Mayo Clinic) 合作
    交易并购
    Transplant Genomics Inc.与Mayo Clinic Center for Individualized Medicine合作,旨在开发、验证和商业化针对实体器官移植受者的个性化免疫抑制诊断测试。合作项目包括对TGI的TruGraf测试进行肾移植监测的评估,Mayo Clinic对TGI的投资,以及共同开发针对心脏和肝脏移植等额外目标的新测试和技术。研究人员和医生在亚利桑那州、佛罗里达州和明尼苏达州罗切斯特的Mayo Clinic校区参与研究。研究的主要负责人包括Mark Stegall、Raymond Heilman和Martin Mai博士。研究旨在通过基因组分析血液来揭示移植肾脏的早期排斥迹象,以便更频繁地监测排斥情况,并为移植受者个性化免疫抑制。TruGraf测试能够检测到稳定肾脏移植功能患者的早期移植排斥,为医生提供工具,帮助提供适当的免疫抑制治疗水平。
    美通社
    2016-06-27
    Mayo Clinic Foundati Transplant Genomics
  • The Medicines Company 宣布 CARBAVANCE 的 3 期 TANGO 1 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    The Medicines Company宣布其研究性抗生素CARBAVANCE在治疗复杂性尿路感染(cUTI)的3期TANGO 1临床试验中,满足了FDA和EMA预定的主要终点。CARBAVANCE在总体成功率上优于哌拉西林他唑巴坦,98.4%接受CARBAVANCE治疗的患者达到了FDA的主要终点。该药物在试验中耐受性良好。公司计划在即将举行的传染病会议上公布TANGO 1的完整结果。TANGO 1试验是一项多中心、随机、双盲、双模拟的3期研究,旨在评估CARBAVANCE与哌拉西林他唑巴坦相比在治疗成人cUTI(包括急性肾盂肾炎)的疗效、安全性和耐受性。CARBAVANCE是一种由碳青霉烯类抗生素美罗培南和新型β-内酰胺酶抑制剂伐伯巴坦组成的固定组合,通过静脉输注给药,正在开发用于治疗严重的革兰氏阴性感染,如cUTI,包括对目前可用的碳青霉烯类抗生素耐药的感染。
    Biospace
    2016-06-27
    The Medicines CO
  • Oragenics 宣布完成出售消费者益生菌业务
    医投速递
    Oragenics公司完成向ProBiora Health出售其消费者益生菌业务,交易价格为170万美元现金,其中125万美元在交割时支付,剩余45万美元在2016年7月31日前支付。ProBiora Health将承担部分负债,并承诺在未来10年内按销售比例支付年度额外款项,最高不超过200万美元。交易获得公司董事会特别委员会批准,Christine Koski女士作为股东和董事,在交易完成后辞职。ProBiora Health将专注于提升口腔益生菌产品的知名度、进行临床研究并增加销售。Oragenics专注于开发新型抗生素和口腔黏膜炎的治疗,与Intrexon公司合作开发新抗生素和生物治疗。ProBiora Health致力于口腔和牙齿健康,拥有Evora品牌系列产品。
    MarketScreener
    2016-06-27
    Oragenics Inc
  • Liquid Biotech USA, Inc. 宣布与宾夕法尼亚大学合作并获得赞助研究协议的资助
    交易并购
    Liquid Biotech USA, Inc.与宾夕法尼亚大学合作,共同研究癌症患者的循环肿瘤细胞(CTCs),并签署了资助研究协议。资金将用于评估CTC水平变化与癌症患者接受多种抗癌疗法后的临床结果之间的关系。研究数据将用于支持设计一项使用CTC计数和基因分析作为个性化实时指导的疗法决策研究。这些临床研究的最终目标是利用CTC信息通过Liquid的精准医疗平台指导抗癌治疗和监测。Liquid Biotech USA, Inc.致力于利用其创新平台技术,通过血液检测识别癌症患者的CTCs,以实现非侵入性诊断。公司旨在开发一种快速、非侵入性和低成本的诊断测试,以支持医生对癌症治疗的管理。此外,公司还支持内部、企业和学术研究,专注于CTCs的分离和分析,并利用下一代DNA分析技术开发创新伴随诊断,以支持药物开发工作。
    美通社
    2016-06-27
    Liquid Biotech USA I University of Pennsy
  • PAION 在美国授予 Cosmo Pharmaceuticals 瑞马唑仑许可,Cosmo 成为 PAION AG 的最大股东
    交易并购
    德国AACHEN,PAION AG与Cosmo Technologies Ltd.签订了一项关于remimazolam的许可协议,授予Cosmo Technologies Ltd.在美国地区开发及商业化remimazolam的独家权利。PAION将获得1000万欧元的预付许可费,并有权获得基于美国监管批准进程的额外支付,以及在美国商业化remimazolam后的分级版税。同时,Cosmo的子公司Granell Strategic Investment Fund Limited承诺投资1000万欧元于PAION AG,PAION将发行约506.4万股新股份,总价值960万欧元。Granell将成为PAION的战略股东,持有其约9%的已发行股本。PAION表示,将与Cosmo合作推进remimazolam在美国的开发,并期待该合作对其他地区的进展产生积极影响。
    Businesswire
    2016-06-27
    PAION AG
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