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  • FibroGen 宣布收到阿斯利康 6200 万美元的许可付款
    交易并购
    FibroGen 宣布收到阿斯利康 6200 万美元的许可付款
    FibroGen公司宣布，根据与AstraZeneca的合作协议，已收到一笔62亿美元的许可费。双方正共同开发roxadustat（FG-4592）用于治疗美国、中国及其他地区的慢性肾病（CKD）患者的贫血。此外，Astellas与FibroGen合作在欧洲、日本、独联体、中东和非洲推广roxadustat。roxadustat目前处于3期临床试验阶段，作为治疗CKD贫血的潜在疗法。慢性肾病（CKD）影响全球超过2亿人，美国超过3000万人。贫血是CKD的常见并发症，与透析和非透析患者的高发病率和死亡率相关。FibroGen专注于发现、开发和商业化治疗严重未满足医疗需求的新疗法。AstraZeneca是一家全球性的科学领导型生物制药公司，专注于发现、开发和商业化处方药，主要用于治疗三大治疗领域的疾病——呼吸和自身免疫、心血管和代谢疾病、肿瘤学。
    MarketScreener
    2016-07-08
    FibroGen Inc AstraZeneca PLC
  • 新英格兰研究所和 Gosnold 宣布建立合作伙伴关系
    交易并购
    新英格兰研究所和 Gosnold 宣布建立合作伙伴关系
    新英格兰研究学院和科德角戈斯诺德机构建立合作关系，旨在推进成瘾健康护理领域的创新并开展相关研究。双方将共同探索从儿童到成年的成瘾研究机会，重点在社区基础上的持续护理、预防以及早期识别和干预。新英格兰研究学院执行董事丽莎·马塞尤表示，这一合作将结合多学科研究，从患者、提供者和系统层面进行整合。戈斯诺德总裁雷蒙德·V·塔马西表示，对此次合作充满期待和乐观，希望借助NERI的专业研究公司声誉验证其创新治疗方法，并致力于找到更好的预防、识别和治疗成瘾的方法。首个研究项目将关注戈斯诺德与EDI研究所合作使用的Expressive Digital Imagery（EDI）在治疗中的应用。成瘾是美国40%人口的慢性健康问题，但只有约10%的成瘾者接受治疗。成瘾作为慢性脑疾病的接受度逐渐提高，但治疗方法仍主要依赖住院脱毒和康复项目。NERI和戈斯诺德将共同推动这一领域的进步。
    Businesswire
    2016-07-08
    Gosnold on Cape Cod New England Research
  • ArmaGen 和 Rett 综合征研究信托基金合作开发治疗 Rett 综合征的新型疗法
    交易并购
    ArmaGen 和 Rett 综合征研究信托基金合作开发治疗 Rett 综合征的新型疗法
    ArmaGen公司与Rett综合征研究信托合作，共同研发治疗Rett综合征的新型疗法。Rett综合征是一种罕见的遗传性神经系统疾病，主要影响女孩。该病由MeCP2蛋白突变引起，影响脑细胞健康。ArmaGen将利用其技术开发能穿过血脑屏障的MeCP2蛋白，以补偿突变蛋白。Rett综合征研究信托将资助研发并支持实验。这种名为“Rett融合蛋白”的治疗方法，通过将MeCP2蛋白与受体抗体融合，帮助其进入大脑。这种疗法有望改善Rett综合征的症状，并可能成为疾病修饰疗法。
    美通社
    2016-07-07
    ArmaGen Inc Rett Syndrome Resear
  • Onxeo 与爱尔兰皇家外科医学院合作开展 Beleodaq 衍生物的研究项目
    交易并购
    Onxeo 与爱尔兰皇家外科医学院合作开展 Beleodaq 衍生物的研究项目
    Onxeo公司与爱尔兰皇家外科医师学院（RCSI）合作开展一项关于belinostat（Beleodaq）衍生物的发现阶段项目，旨在优化belinostat的药代动力学特性，延长其生命周期、提高疗效和稳定性。该项目旨在开发具有独特特征的belinostat衍生物，可能带来新的专利机会。研究将由RCSI的Celine Marmion教授领导，Onxeo将负责体内研究，RCSI负责化合物合成和体外测试。双方将共享研究成本，Onxeo有权以协商价格许可RCSI的专利。Onxeo CEO Judith Greciet表示，与RCSI的合作将有助于开发新的化合物，并加强公司产品组合。该研究预计在2017年取得结果。
    Businesswire
    2016-07-07
    Royal College of Sur Valerio Therapeutics
  • Sprint Bioscience 与美国药物开发公司就肿瘤代谢项目达成合作
    交易并购
    Sprint Bioscience 与美国药物开发公司就肿瘤代谢项目达成合作
    Sprint Bioscience与一家美国药物开发公司达成合作与许可协议，共同研发和商业化针对肿瘤代谢的PIP4K2a项目。此项目旨在开发针对肿瘤代谢的抑制剂，以应对癌症细胞对传统放疗和化疗的耐药性。Sprint Bioscience将获得高达2400万美元的潜在里程碑付款，包括协议签署时的300万美元预付款，以及一年的相当于四名全职员工的研究资金。此外，Sprint Bioscience还有权获得任何合作成果产品的全球净销售额的版税。
    2016-07-07
    Sprint Bioscience AB
  • Evoke 通过 inVentiv 协议推进 EVK-001 的商业准备工作
    交易并购
    Evoke 通过 inVentiv 协议推进 EVK-001 的商业准备工作
    Evoke Pharma与inVentiv Commercial Services LLC签订了一份关于EVK-001商业化的合作协议，EVK-001是该公司针对女性糖尿病胃轻瘫治疗的主要候选产品。Evoke已完成了EVK-001的3期临床试验，预计数据将在第三季度初公布。该合作将帮助Evoke建立商业基础设施，准备EVK-001的商业化，前提是完成新药申请（NDA）并获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。根据协议，inVentiv可能提供包括但不限于销售代表、销售管理、营销、账户管理、广告、医学传播、分销支持和整体商业管理等服务。Evoke和inVentiv将在未来几个月内根据某些开发和管理里程碑按需增加商业团队成员和能力。Evoke的CEO Dave Gonyer表示，他们已经开始为EVK-001的商业化做准备，如果能够提交NDA，他们有信心在FDA批准后成功将EVK-001推向市场。
    GlobeNewswire
    2016-07-07
    Evoke Pharma Inc Inventiv Health Clin
  • Genomic Health 和 Epic Sciences 宣布达成战略合作，提供新型 AR-V7 液体活检测试以预测转移性前列腺癌的治疗反应
    交易并购
    Genomic Health 和 Epic Sciences 宣布达成战略合作，提供新型 AR-V7 液体活检测试以预测转移性前列腺癌的治疗反应
    Genomic Health与Epic Sciences宣布战略合作，将Epic Sciences的新型AR-V7液体活检测试商业化，以预测转移性前列腺癌的治疗反应。这项由纪念斯隆凯特琳癌症中心领导的研究发表在《JAMA肿瘤学》上，表明AR-V7阳性循环肿瘤细胞（CTC）的患者在接受化疗而非激素治疗时，临床结果显著更好。该研究结果强调了AR-V7预测测试的潜力，允许晚期前列腺癌患者避免无效的治疗，并在化疗可能更有益的早期阶段接受化疗。Genomic Health将利用其全球一流的商业模式，从2017年开始独家分销和销售Epic Sciences的液体活检测试。
    美通社
    2016-07-07
    Epic Sciences Inc
  • 奥博资本收购 Cynapsus Therapeutics Inc 普通股
    交易并购
    奥博资本收购 Cynapsus Therapeutics Inc 普通股
    OrbiMed Advisors LLC宣布，其关联实体于2016年7月6日收购了Cynapsus Therapeutics Inc.的480,000股普通股，使得OrbiMed合计持有Cynapsus超过10%的流通普通股。收购价格每股13美元，总金额为625.92万美元。此次收购后，OrbiMed合计持有1,620,325股普通股，占已发行和流通股本的13.16%。OrbiMed还拥有购买316,154股普通股的认股权证，但受限于不得超过9.99%的持股比例。收购前，OrbiMed持有1,240,411股普通股和认股权证，占流通股本的9.99%。OrbiMed表示，其收购股份旨在投资目的，并可能根据市场和其他条件调整持股比例。
    Newswire.ca
    2016-07-07
    Cynapsus Therapeutic OrbiMed Advisors LLC
  • The Medicines Patent Pool 签署新一轮 HIV 和丙型肝炎治疗的仿制药生产许可证
    交易并购
    The Medicines Patent Pool 签署新一轮 HIV 和丙型肝炎治疗的仿制药生产许可证
    药品专利池（MPP）宣布为四种抗逆转录病毒和丙型肝炎直接抗病毒药物达卡他韦签发新的仿制药制造许可。该组织与Aurobindo、Desano、Emcure、Hetero Labs、Laurus Labs、Lupin和新的合作伙伴Zydus Cadila签订了九项新的转许可协议，以生产关键世界卫生组织优先考虑的HIV和丙型肝炎治疗药物的仿制药。这些新转许可将确保为生活在低收入和中等收入国家患有HIV和丙型肝炎的人提供更多低成本药品。MPP的长期仿制药合作伙伴Aurobindo签署了两项新的转许可，Desano和Emcure也签署了许可，以生产洛匹那韦和利托那韦。Hetero、Laurus和Lupin分别签署了生产达卡他韦和儿童用拉特加韦的协议。Zydus集团也加入了MPP的仿制药供应商网络，获得了达卡他韦的转许可。MPP的13家仿制药制造商正在开发60多个项目，以开发发展中国家儿童和成人的关键治疗药物。
    美通社
    2016-07-07
    Aurobindo Pharma Ltd Emcure Pharmaceutica Hetero Drugs Ltd Laurus Labs Ltd Lupin Pharmaceutical Medicines Patent Poo Zydus-Cadila Group
  • Eleven Biotherapeutics 宣布 EBI-031 新药研究性申请的有效性
    研发注册政策
    Eleven Biotherapeutics 宣布 EBI-031 新药研究性申请的有效性
    Eleven Biotherapeutics宣布其针对眼部疾病治疗的人源化单克隆抗体EBI-031的IND申请获得批准，公司有权从罗氏获得2250万美元的里程碑付款。此款资金是根据与罗氏签订的独家许可协议，在EBI-031的IND申请生效后支付的。该协议下，Eleven有望获得高达2.625亿美元的款项，包括EBI-031的IND申请生效后的2250万美元。此外，Eleven还有权获得包含EBI-031或其他潜在未来产品净销售额的版税。Eleven计划将EBI-031推进临床试验，以探索其在治疗糖尿病黄斑水肿等眼部疾病中的潜力。
    MarketScreener
    2016-07-07
    Sesen Bio Inc
  • AiVita Biomedical 获得 CIRM 资助 用于开发 3D 可移植“视网膜”
    医药投融资
    AiVita Biomedical 获得 CIRM 资助 用于开发 3D 可移植“视网膜”
    AiVita Biomedical获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，与加州大学欧文分校的Sue & Bill Gross干细胞研究中心合作开展早期转化研究，旨在开发基于干细胞的3D移植视网膜以治疗视力丧失。该项目旨在通过使用分化成视网膜组织的干细胞片来恢复视觉反应，以解决黄斑变性和视网膜色素变性等疾病。AiVita负责制造3D视网膜类器官，并使用其GMP制造、质量和监管系统使其符合临床和商业标准。加州大学欧文分校则负责测试产品的安全性和有效性。该团队相信这一项目将能够治疗更多不同阶段的视网膜疾病，与目前只能通过暂时营养支持等方法治疗有限疾病阶段的方法相比具有显著优势。CIRM资助总额为399万美元。
    美通社
    2016-07-07
    Aivita Biomedical In California Institute University of Califo
  • Turgut Ilaclari A.S. 和 Selexis SA 签署服务和商业协议，以推进生物仿制药产品的开发
    交易并购
    Turgut Ilaclari A.S. 和 Selexis SA 签署服务和商业协议，以推进生物仿制药产品的开发
    Turgut Ilaclari A.S.与Selexis SA签署服务及商业协议，共同推进生物类似药产品的开发。土耳其领先的生物类似药开发商Turgut将获得Selexis的SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系，用于治疗炎症性疾病、某些癌症和两种罕见疾病的生物类似药产品开发。Selexis的 proprietary SURE技术平台能快速、稳定、高效地生产重组蛋白，Selexis SURE CHO-M细胞系用于生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体。此外，Turgut和Selexis还签署了两项与第一、第二个Turgut产品相关的商业许可协议，Selexis将获得里程碑付款和版税。Turgut Ilaclari A.S.是土耳其制药行业的主要企业之一，拥有超过50年的经验，专注于生物技术。Selexis SA是一家全球领先的哺乳动物细胞系生成公司，提供将科学创新转化为救命药物所需的专有技术和高度专业化的专业知识。
    Biospace
    2016-07-07
    Selexis SA Turgut Ilaclari A/S
  • Aptuit LLC 和 Dimension Therapeutics 建立战略合作伙伴关系，推进 Select Dimension 项目向 IND 申报迈进
    交易并购
    Aptuit LLC 和 Dimension Therapeutics 建立战略合作伙伴关系，推进 Select Dimension 项目向 IND 申报迈进
    Aptuit LLC与Dimension Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进Dimension的罕见病项目。Aptuit将为Dimension的罕见病项目提供GLP IND实验支持，并启动三个关键性综合开发项目。此次合作旨在加速Dimension的后期临床前项目，利用Aptuit在基因治疗领域的科学专长，确保项目资源充足，提高成功率，降低时间和成本。Dimension Therapeutics致力于开发针对肝脏疾病的基因疗法，与Aptuit的合作将利用双方在病毒载体资产开发方面的联合专业知识。
    美通社
    2016-07-07
    Aptuit LLC Dimension Therapeuti
  • Thrive Bioscience 宣布与哈佛干细胞研究所达成仪器和服务协议
    交易并购
    Thrive Bioscience 宣布与哈佛干细胞研究所达成仪器和服务协议
    Thrive Bioscience与哈佛干细胞研究所达成协议，将开发用于诱导多能干细胞（iPSCs）生长和维护的仪器。协议包括开发对HSCI及其研究人员至关重要的自动化iPSC方案。HSCI计划在哈佛干细胞研究所iPS核心设施和附属研究站点使用Thrive系统。Thrive Bioscience正在开发自动化细胞培养管理系统，该系统提供可重复性和可扩展性，同时在整个过程中保持最佳细胞培养环境。系统利用机器学习、成像和分析数据，在协议步骤中做出智能决策。通过集成机器人、流体学、光学和图像处理等多种技术，自动化已建立细胞和iPSC系的生长和扩展，以及自发分化干细胞的识别和移除。系统将提供完整的文档包，包括图像和审计跟踪。协议条款包括HSCI获得Thrive Bioscience技术的早期访问权，购买多个Thrive Bioscience系统，开发高级干细胞应用协议，包括基因编辑前的克隆子克隆，以及生产iPSC来源的正常和疾病状态细胞系。这些应用对于发现患者疗法和再生医学的新突破性方法至关重要。
    美通社
    2016-07-07
    Harvard Stem Cell In Thrive Bioscience In
  • Prestige Brands Holdings， Inc. 完成将三个品牌剥离给 Moberg Pharma AB
    交易并购
    Prestige Brands Holdings， Inc. 完成将三个品牌剥离给 Moberg Pharma AB
    Prestige Brands Holdings, Inc.宣布已将其三个非核心非处方医疗品牌New Skin、PediaCare和Fiber Choice以4000万美元现金出售给瑞典斯德哥尔摩的Moberg Pharma AB，交易于2016年6月30日原公告的条款下完成。这笔交易所得将用于偿还债务和加速去杠杆化。公司预计将在2017财年第一季度财报发布前，于2016年8月4日提供关于此次交易及对财务展望的更多信息。Prestige Brands Holdings, Inc.在美国、加拿大、澳大利亚及某些国际市场销售和分销品牌非处方医疗和家用清洁产品，旗下品牌包括Monistat女性健康产品、BC和Goody's止痛药、Clear Eyes眼药水、DenTek专业口腔护理产品、Dramamine晕动病治疗、Chloraseptic喉咙痛治疗、Compound W疣治疗、Little Remedies儿科非处方产品等。
    Businesswire
    2016-07-07
    Moberg Pharma AB Prestige Consumer He
  • AC Immune 将获得抗 Tau 抗体进入阿尔茨海默病 1 期试验的里程碑付款
    研发注册政策
    AC Immune 将获得抗 Tau 抗体进入阿尔茨海默病 1 期试验的里程碑付款
    AC Immune与Genentech合作开展阿尔茨海默病抗Tau单克隆抗体1期临床试验，并因此获得1400万瑞士法郎里程碑付款，这是双方2012年合作和许可协议下的第二次里程碑付款。该试验旨在评估抗Tau单克隆抗体在轻度至中度阿尔茨海默病患者和健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。AC Immune与Genentech的合作协议价值超过4亿瑞士法郎，包括前期和里程碑付款，AC Immune还将获得销售提成。此外，AC Immune正在开发针对神经退行性疾病的治疗和诊断产品，其产品管线包括7个治疗候选产品和3个诊断候选产品。
    2016-07-07
    AC Immune SA Genentech Inc
  • Visikol从国家科学基金会获得225,000美元，用于改进骨骼可视化技术，用于发育和生殖毒理学研究
    医药投融资
    Visikol从国家科学基金会获得225,000美元，用于改进骨骼可视化技术，用于发育和生殖毒理学研究
    Visikol公司获得国家科学基金会225,000美元的SBIR资助，用于进一步开发其骨骼可视化技术平台，以改善发育和生殖毒性（DART）研究。这项技术可缩短动物骨骼可视化处理时间至最多两天，减少技术人员监管，使合同研究机构每年能进行多达30%的更多DART研究，同时降低成本。Visikol公司由Foundation Venture Capital Group投资，其产品Visikol®™是一种非破坏性光学清光剂，可显著减少光散射问题，实现从生物组织中捕获高分辨率图像。该NSF资助支持了Visikol科学家在DART领域进行的突破性研究，有望提高该领域工作的质量。
    美通社
    2016-07-07
    National Science Fou Visikol Inc
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