日本厚生劳动省批准了再生元制药和赛诺菲公司研发的Praluent（alirocumab）用于治疗未受控制低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的成人患者。Praluent是一种针对PCSK9（前蛋白转化酶枯草杆菌素/丝氨酸蛋白酶9）的人源化单克隆抗体，在日本被用于治疗高心血管风险且他汀类药物治疗效果不佳的杂合子高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。Praluent在日本以单剂量预填充笔和注射器形式提供，剂量为75毫克和150毫克。在日本进行的3期ODYSSEY JAPAN试验中，Praluent在24周时将LDL胆固醇降低了63%，而安慰剂组LDL胆固醇仅增加了2%。Praluent在日本被批准用于治疗患有家族性高胆固醇血症或高胆固醇血症且心血管风险高的患者，其LDL胆固醇未得到充分控制。

BioCryst Pharmaceuticals获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金支持，用于BCX4430在非人灵长类动物中的疗效研究，以评估有效剂量方案。这笔资金增加550万美元，用于开发BCX4430作为出血热病毒的治疗方法。若所有合同选项均行使，总合同金额可能高达3950万美元。目前，合同下已授予约3540万美元资金。BioCryst将继续评估剂量方案、治疗持续时间和感染后延迟剂量，以支持选择安全有效的人类剂量。该项目主要获得美国卫生与公众服务部国家过敏和传染病研究所的联邦资金支持。自2013年9月以来，NIAID一直支持BioCryst开发BCX4430作为埃博拉和马尔堡病毒的疗法。BCX4430是一种广谱抗病毒药物，正在进行肌肉注射途径的1期临床开发研究。它已在非临床研究中显示出对多种严重病原体（包括埃博拉、马尔堡、黄热病和寨卡病毒）的生存益处。

德国图宾根，2016年7月5日 / B3C新闻社 / ——Atriva Therapeutics GmbH公司宣布从德国明斯特大学收购了针对共感染专利（申请号：PCT/IB2015/053644）。该专利涵盖了MEK抑制剂在对抗细菌共感染，包括多重耐药性细菌菌株如MRSA等细菌的益处和潜在救命作用，这些细菌共感染通常在严重流感病毒感染后发生，对高风险流感患者可能致命。Atriva公司成立于2015年，由三位国际病毒研究领域的顶尖科学家和经验丰富的工业专家共同创立，总部位于德国图宾根。在创立过程中，还转移了三个专利家族，这些专利家族将MEK抑制剂重新用于抗病毒用途，从而塑造了Atriva独特的商业方法。Atriva的产品平台基于多种不同的MEK激酶抑制剂，专注于严重病毒感染，适用于高风险流感患者。市场潜力巨大。到2020年，针对高风险、合并症患者（如患有COPD或心力衰竭的患者）的急性流感治疗市场估计将超过28亿欧元。由于神经氨酸酶抑制剂在这些患者群体中未获批准，目前尚无合适或经济实惠的治疗方法。不考虑流感治疗预防性流行病库存，Atriva MEK抑制剂的净销售额潜力可能达到4亿欧元。Atriva的联合创始人兼

HistoCyte Laboratories Ltd与Vitro Molecular Laboratories LLC达成合作协议，将HistoCyte Laboratories的产品在美国市场推广。通过Vitro Molecular Laboratories的附属公司Ancillary Pathways LLC，HistoCyte Laboratories Ltd将迅速进入其实验室联系人网络，推动公司商业扩张和细胞系控制材料在免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）中的应用。这些产品因其与组织形态的相似性以及高性价比而独特。HistoCyte Laboratories Ltd的联合创始人Colin Tristram和Dr Ian Milton表示，与Vitro和Ancillary Pathways的合作将结合其团队的专业知识与US市场的网络。Dr Hadi Yaziji对与HistoCyte Laboratories Ltd及其专家合作表示兴奋。HistoCyte Laboratories Ltd的使命是为IHC和ISH提供标准化控制材料，并已在欧洲建立了分销网络，在英国和爱尔兰直接销售。Ancillary

IntelGenx公司和RedHill Biopharma Ltd.与西班牙的Grupo Juste S.A.Q.F.签署了最终协议，共同商业化RIZAPORT，这是一种用于治疗急性偏头痛的独特口服薄膜药物。RIZAPORT的全部商业制造将在加拿大IntelGenx的新建先进制造工厂进行。根据协议，Grupo Juste将获得在西班牙注册、推广和分销RIZAPORT的独家权利，而IntelGenx和RedHill将获得预付款、里程碑付款以及RIZAPORT净销售额的一部分。预计RIZAPORT在西班牙的商业上市将在2017年下半年进行。该协议的有效期为十年，从产品首次商业销售之日起计算，并自动续签两年。该协议将赋予Grupo Juste在西班牙市场销售产品的权利，并在特定拉丁美洲和中东国家享有第一拒绝权。

Mesa Laboratories，Inc.的子公司Mesa Canada， Inc.收购了HANSAmed Limited的某些资产和负债，HANSAmed是加拿大牙科市场Mesa生物指示器（BI）产品和邮寄测试服务的分销商。此次收购预计将为Mesa带来约20万美元的收入，并在前12个月内增加摊薄每股净收入。Mesa Canada仅购买了HANSAmed的BI分销权，其他产品线的销售和服务将照常进行。HANSAmed在加拿大各省中实施强制每日灭菌器测试的省份分销自包含生物指示器（SCBI），在不需要每日测试的省份提供52周或12个月的测试套件。Mesa Canada将在安大略省马克汉姆的办公室继续这项分销业务，中央供应BI产品将提高对加拿大客户的服务的质量。Mesa表示，此次收购将增加其加拿大牙科测试业务约30%，提高效率和盈利能力。

Transdermal Delivery Solutions公司与MHC Medical Products公司签署了一项产品许可协议，将Penetran+Plus®产品线授权给MHC。MHC是一家快速增长的消费医疗公司，拥有包括EasyTouch品牌胰岛素注射器和血糖仪、HealthPro血糖仪和SureLife血压计在内的多个品牌产品。通过获得Penetran+Plus的许可，MHC将进入非处方止痛市场。Penetran+Plus是一种外用止痛凝胶，用于缓解轻微疼痛、淤伤和拉伤，具有天然柠檬油香味和非粘稠配方。该产品在双盲研究中被证明对关节炎相关疼痛有效，并已通过FDA的审查。Transdermal Delivery Solutions公司专注于开发透皮给药系统，其专利喷雾技术可应用于多种化合物。MHC提供高品质医疗产品，产品遍布全国及海外，并在大型零售商和在线平台销售。

Takeda公司与TiGenix公司达成一项独家许可、开发和商业化协议，用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管。TiGenix将获得2500万欧元的预付款，以及高达3.55亿欧元的监管和销售里程碑付款，以及Takeda净销售额的两位数版税。Takeda将负责在欧洲经济区的Cx601的市场授权、商业化和监管活动，并将在未来12个月内对TiGenix进行1000万欧元的股权投资。Cx601是一种异种脂肪来源的间充质干细胞（eASC）悬浮液，用于治疗克罗恩病患者的复杂性肛周瘘管。

OSE Immunotherapeutics宣布，Janssen Biotech行使了全球许可协议中的选择权，将负责FR104在免疫病和移植领域的国际临床开发、注册和商业化。FR104是一种新一代产品，为CD28受体拮抗剂，已在自体免疫病和移植领域展示了临床前概念验证。这一选择权的行使是基于FR104近期完成的1期临床试验的积极结果，将使Janssen继续推进该产品的临床开发。OSE Immunotherapeutics有望获得高达1.55亿欧元（1.72亿美元）的潜在总金额，包括1千万欧元（1.1亿美元）的选择权行使费和潜在的开发、监管和商业里程碑付款以及版税。该协议的达成得益于Effimune和Johnson & Johnson Innovation的伦敦创新中心在2013年10月的推动。

Saniona，一家领先的离子通道生物技术公司，宣布获得三项基础药物发现项目的资助。澳大利亚研究理事会和丹麦创新基金共提供高达530万瑞典克朗的研究资助，涉及神经性疼痛、癌症和尿失禁的研究项目。今年，Saniona共获得约1040万瑞典克朗的研究资助。这些资助将支持Saniona的离子通道药物发现团队，针对癌症、尿失禁和神经性疼痛等疾病开展研究，旨在开发新的治疗方法。其中，癌症研究资助将支持与哥本哈根大学癌症科学家合作的三位博士生，研究离子通道调节剂对癌细胞生长的抑制作用；尿失禁研究资助将支持一项为期一年的博士后职位，研究治疗过度活跃膀胱的新概念；神经性疼痛研究资助则支持Saniona与悉尼大学和澳大利亚生物技术公司Synthesis Research的合作，旨在寻找能够缓解慢性疼痛的药物。这些研究有望为患者、社会和Saniona的股东带来重要利益。

Biohaven制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其新药申请（IND）的审查，批准其进行BHV-4157的临床试验。BHV-4157是一种新型化学实体，可调节人体中最丰富的兴奋性神经递质谷氨酸，具有治疗多种涉及谷氨酸功能障碍的疾病潜力。Biohaven计划在年底前开始进行一项关键的III期临床试验。此外，Biohaven已完全收购了超过300种谷氨酸调节剂的全球知识产权以及其他创新技术，并与Fox Chase化学多样性中心建立了战略联盟，以优化BHV-4157的前药候选物。

加州奥西恩赛德，2016年7月5日——Capo Therapeutics公司宣布，研究人员在加州亨廷顿海滩的分子医学研究所，与加州大学欧文分校和澳大利亚阿德莱德的弗林德斯大学合作，开发了一种独特的疫苗配方和策略，可能克服针对阿尔茨海默病（AD）驱动蛋白的疫苗的历史性问题。该研究团队针对疾病状态下的B细胞抗原表位，将B-淀粉样蛋白（AB）和tau蛋白融合到基于Th外表位的通用疫苗平台上，并添加了基于菊粉的佐剂。研究结果表明，该疫苗在动物模型中产生了高水平的抗AB和抗tau抗体，并诱导了强大的细胞免疫反应。该疫苗有望在早期阿尔茨海默病患者中应用，并可能对老年人特别有益，因为它利用了老年人中丰富的记忆T细胞。该研究已提交专利申请，并由Capo Therapeutics公司独家许可，该公司致力于将这一方法商业化。

Therapix Biosciences与耶路撒冷希伯来大学的科技转移公司Yissum签署了一份具有法律约束力的谅解备忘录，获得了一项专利保护的鼻腔给药用大麻素制剂的独家全球许可。这项技术由耶路撒冷希伯来大学药物研究所的Elka Touitou教授开发，有助于活性成分THC鼻腔给药的有效吸收。此外，Therapix还与一家瑞士药物开发公司签订了协议，获得一种用于舌下给药的超低剂量THC制剂的全球独家许可。这两项协议标志着公司在开发和大麻素药物制剂市场方面的进展，重点在于治疗认知障碍。Therapix CEO Elran Haber表示，这些协议对公司的发展及其商业战略的实现具有重要意义，将扩大公司的研发可能性并拓宽其技术能力。Therapix还向美国食品药品监督管理局提交了“孤儿药”资格申请，该申请基于结合大麻素物质治疗的entourage技术，用于治疗抽动秽语综合症。

IMS Health宣布选择Cloudera Enterprise支持其大数据工厂，一个基于云的平台，将数据转化为生命科学和医疗保健客户的智能，帮助他们应对动态市场，推动运营卓越并展示药品的价值。Cloudera作为企业级分析数据管理领导者，将利用Apache Hadoop和最新开源技术，加速并增强工厂中的数据获取、处理和存储。双方合作将支持下一代数据处理，加速洞察力获取，以及可扩展的数据管理。通过应用Hadoop集群技术，IMS Health能够提取、存储和分析大量非结构化数据，为客户生成更全面、更深入的见解。Cloudera和IMS Health将共同支持医疗保健组织优化数据利用，提供更好的护理。

Mithra制药公司宣布获得西班牙市场Tibelia（Livial的生物等效药）的营销授权，推动与Gedeon Richter和Procare Health签订的非独家商业协议。Tibelia在西班牙市场占有重要地位，占全球Tibolone市场的第三位。此外，Mithra已获得10个营销授权，预计到2016年9月将完成所有申请。Tibelia是一种合成类固醇，用于激素替代疗法，旨在模仿女性性激素在体内的活动，主要用于缓解更年期症状，并在某些国家用于预防骨质疏松症。这一营销授权是对Mithra研发和监管专长的肯定，同时也为公司的后续产品开发奠定了基础。

Aviragen Therapeutics与乔治亚州立大学研究基金会达成独家全球许可和赞助研究协议，共同开发由乔治亚州立大学生物医学研究所理查德·普勒默教授团队发现的呼吸道合胞病毒（RSV）复制抑制剂。Aviragen Therapeutics总裁兼首席执行官约瑟夫·M·帕蒂博士表示，这一合作将扩大公司内部开发RSV非融合抑制剂的努力，以补充目前处于2a期临床试验的融合抑制剂BTA585。普勒默教授表示，他们很高兴与Aviragen合作，共同开发这些抑制剂的临床潜力，以解决RSV感染对婴儿和老年人的严重威胁。Aviragen Therapeutics专注于发现和开发新一代直接作用的抗病毒药物，以治疗具有有限治疗选择和全球大量患者受影响的感染。

美国利比里亚联合临床研究伙伴关系组织PREVAIL宣布启动了针对男性埃博拉病毒病（EVD）幸存者的治疗试验PREVAIL IV，旨在消除幸存者精液中残留的埃博拉病毒遗传物质RNA。该试验由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）资助，利比里亚卫生部和吉利德科学公司合作进行。试验为期六个月，将招募60至120名精液中检测到埃博拉病毒RNA的EVD幸存者，参与者将接受实验性药物GS-5734或安慰剂。利比里亚在2014-15年的埃博拉疫情中受到严重影响，世界卫生组织已宣布该国疫情结束。试验目的是评估药物是否能消除幸存者精液中的病毒残留，降低病毒传播给性伴侣的风险。志愿者将在试验期间每天服用药物或安慰剂，并定期提供血液和精液样本。GS-5734在健康志愿者中已测试过安全性，并在非人类灵长类动物中显示出降低病毒血症和改善生存的效果。