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  • BIOQUAL 宣布进行 COVID-19 疫苗测试
    研发注册政策
    BIOQUAL 宣布进行 COVID-19 疫苗测试
    BIOQUAL公司宣布开发用于COVID-19候选疫苗的体内测试程序。自2020年2月起，BIOQUAL与哈佛医学院贝斯以色列德康医疗中心和Ragon研究所的Dr. Dan Barouch合作，开始研发COVID-19动物模型。多年来，BIOQUAL致力于开发体内测试项目，并在研发针对艾滋病、肝炎、寨卡、基孔肯雅等新兴疾病的疫苗和疗法方面投入了大量研究。目前，公司专注于COVID-19研究，有望在成功疫苗和疗法的开发中发挥重要作用。此外，文中提到的非历史事实性质的陈述为前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与当前预期存在较大差异。
    Businesswire
    2020-03-31
    BIOQUAL Inc Beth Israel Deacones Harvard Medical Scho
  • Navidea Biopharmaceuticals 与 WorldCare Clinical 签署意向书，合作开展 Navidea 类风湿性关节炎临床成像工作流程和商业化;其他业务更新
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals 与 WorldCare Clinical 签署意向书，合作开展 Navidea 类风湿性关节炎临床成像工作流程和商业化;其他业务更新
    Navidea Biopharmaceuticals与WorldCare Clinical达成合作意向，共同推进类风湿性关节炎（RA）诊断的临床影像工作流程。根据协议，WorldCare Clinical将成为Navidea RA诊断的中央影像服务提供商。双方将合作完成Navidea正在进行和计划中的RA诊断试验，并共同开发商业工作流程和基础设施，以支持Navidea RA诊断的全面商业化计划。预计WorldCare Clinical将负责管理即将进行的2b期（NAV3-32）和3期（NAV3-33）临床试验的影像方面，并同步开发优化工作流程，为RA监测应用中的Tc 99m tilmanocept的商业化做准备。
    Businesswire
    2020-03-31
    Navidea Biopharmaceu WorldCare Clinical L
  • Initiator Pharma 提交 IP2018 2a 期 CTA 并与 Saniona 行使期权协议
    研发注册政策
    Initiator Pharma 提交 IP2018 2a 期 CTA 并与 Saniona 行使期权协议
    Initiator Pharma A/S宣布向英国药品和健康产品监管局提交了其候选药物IP2018的2a期临床试验申请，预计将在2020年夏季获得批准并启动临床试验。IP2018旨在治疗患有重度抑郁症的患者的性功能障碍，该药物通过抑制血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的突触再摄取来发挥作用。该2a期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、三交叉试验，旨在研究IP2018在年轻抑郁症患者中的疗效和安全性。公司CEO Claus Elsborg Olesen表示，这一举措对于满足患者对更好治疗的需求具有重要意义。此外，Initiator Pharma还行使了与Saniona就IP2018达成的独家选择权协议。
    Inderes
    2020-03-31
    SANIONA A/S
  • 百时美施贵宝和 bluebird bio 宣布向 FDA 提交抗 BCMA CAR T 细胞疗法 Idecabtagene Vicleucel （Ide-cel， bb2121） 的生物制品许可申请 （BLA）
    研发注册政策
    百时美施贵宝和 bluebird bio 宣布向 FDA 提交抗 BCMA CAR T 细胞疗法 Idecabtagene Vicleucel （Ide-cel， bb2121） 的生物制品许可申请 （BLA）
    Bristol Myers Squibb和bluebird bio公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了idecabtagene vicleucel（ide-cel；bb2121）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗至少接受过三种先前治疗（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）的复发性/难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于KarMMa 2期临床试验的结果，该试验评估了ide-cel在经过大量预治疗的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。KarMMa试验的数据显示，ide-cel在该患者群体中达到了主要终点——总缓解率，以及关键次要终点——完全缓解率。ide-cel是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，已被FDA授予突破性疗法指定（BTD）和优先药品（PRIME）指定。
    MarketScreener
    2020-03-31
    bluebird bio Inc Bristol Myers Squibb
  • 生物制药公司Propanc获得300万美元融资，推进其主要候选产品全面GMP生产
    医药投融资
    生物制药公司Propanc获得300万美元融资，推进其主要候选产品全面GMP生产
    2020年3月31日，生物制药公司Propanc Biopharma宣布获得300万美元融资，投资方是一家机构投资者。募集的资金将用于对该公司的主要候选产品PRP进行工程运行和全面GMP生产，以及用于FIH研究的药代动力学方法验证，以分析该药物在晚期癌症患者中的分布情况，公司拟在澳大利亚墨尔本的Peter Mac中心开展FIH研究。为完成此次交易，公司签订了一份证券购买协议，购买11,250,000股普通股和在成交时发行的预出资认股权证，以及11,250,000份A系列认股权证，以每股0.20美元购买普通股。
    businesswire
    2020-03-31
    Propanc Biopharma In
  • Windtree 与 Lee's Pharmaceutical 达成协议，为 AEROSURF® 的持续发展提供非稀释性资金
    交易并购
    Windtree 与 Lee's Pharmaceutical 达成协议，为 AEROSURF® 的持续发展提供非稀释性资金
    Windtree Therapeutics与Lee's Pharmaceutical达成协议，为AEROSURF®产品的持续开发提供非稀释性资金支持。这笔资金将用于AEROSURF的2b期桥接研究，成功后将为产品进入3期临床试验做准备。Lee's将向Windtree支付非退还性款项，并将在2020年9月30日前与Windtree谈判最终协议，包括后续的半年度非退还性付款。此外，双方还将修改2017年6月12日签订的许可、开发和商业化协议中的某些版税条款。
    美通社
    2020-03-31
  • 生物技术公司Affinia Therapeutics完成6000万美元A轮融资
    医药投融资
    生物技术公司Affinia Therapeutics完成6000万美元A轮融资
    4月1日，生物技术公司Affinia Therapeutics宣布完成6000万美元A轮融资。本轮融资由种子轮投资者F-Prime Capital、New Enterprise Associates和新投资者Atlas venture领投，Alexandria venture Investments、Lonza和Partners Innovation Fund跟投。融资资金将用于推进公司的平台，为患有肌肉和中枢神经系统疾病的人开发基因疗法。
    vcaonline
    2020-03-31
    New Enterprise Assoc F-Prime Capital Atlas Venture Affinity Therapeutic
  • IONpath 和 Bristol Myers Squibb 联合撰写了新的实验室研究文章，探索肿瘤微环境的复杂性
    交易并购
    IONpath 和 Bristol Myers Squibb 联合撰写了新的实验室研究文章，探索肿瘤微环境的复杂性
    IONpath公司与Bristol Myers Squibb合作，共同撰写了一篇题为《多路复用离子束成像（MIBI）在肿瘤微环境表征中的应用》的文章，发表在《自然》杂志的《实验室调查》上。文章介绍了MIBI技术如何通过细胞表型识别和空间关系分析，详细描绘多种肿瘤类型的特征。Bristol Myers Squibb提供了50个肿瘤活检样本，IONpath使用15种抗体对样本进行染色，实现了对肿瘤微环境的详细映射。这一技术有助于科学家和药物开发者测量免疫细胞与癌细胞之间的距离，以及测量潜在药物靶点的蛋白质表达水平，为免疫检查点靶向等治疗提供更多依据。IONpath公司致力于通过肿瘤微环境的细胞水平表征，推动医学发现，特别是在免疫肿瘤学领域。
    美通社
    2020-03-31
    Bristol Myers Squibb Ionpath Inc
  • Primo Nutraceuticals Inc. 与 Beauty Kitchen（加拿大）签署意向书，签订 25% 的融资和股份购买协议
    交易并购
    Primo Nutraceuticals Inc. 与 Beauty Kitchen（加拿大）签署意向书，签订 25% 的融资和股份购买协议
    Primo Nutraceuticals与Nevada的Beauty Kitchen母公司Heather Marianna, LLC签署了意向书，拟收购Beauty Kitchen项目并设立新子公司。Beauty Kitchen计划成立加拿大公司“Marianna, Inc.”，获得其产品在加拿大的独家分销权。Primo将至少持有新子公司25%的股份。Beauty Kitchen创始人Heather Marianna通过其YouTube系列获得超过400万粉丝，公司产品在多个媒体平台上获得关注。Primo计划通过此次交易进入CBD和天然健康市场，并与Beauty Kitchen和Thrive品牌共同发展。交易需获得股东和加拿大股票交易所的批准，预计在2020年4月30日前完成。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Beauty Kitchen Primo Nutraceuticals
  • FDA 接受与 Intellia Therapeutics 合作开发的基于 CRISPR/Cas9 的镰状细胞病治疗候选药物的研究性新药申请
    研发注册政策
    FDA 接受与 Intellia Therapeutics 合作开发的基于 CRISPR/Cas9 的镰状细胞病治疗候选药物的研究性新药申请
    Intellia Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其合作伙伴诺华提交的基于CRISPR/Cas9技术的基因编辑细胞疗法新药临床试验申请，用于治疗镰状细胞病（SCD）。该疗法名为OTQ923，通过基因编辑血干细胞（HSCs）诱导胎儿血红蛋白（HbF）表达，以减少镰状血红蛋白（HbS）的破坏性影响。诺华的IND申请使Intellia获得里程碑式付款，并有权获得更多基于成功的里程碑和版税。Intellia与诺华的合作已有五年，共同研究CRISPR/Cas9细胞疗法，并计划在2021年上半年提交针对急性髓系白血病（AML）的IND申请。Intellia致力于利用CRISPR/Cas9技术开发治疗癌症和免疫疾病的细胞疗法。
    MarketScreener
    2020-03-31
    Intellia Therapeutic
  • InDex Pharmaceuticals 获得 Vinnova 的资助，用于 DIMS 化合物在炎症中的临床前开发
    医药投融资
    InDex Pharmaceuticals 获得 Vinnova 的资助，用于 DIMS 化合物在炎症中的临床前开发
    InDex Pharmaceuticals获得瑞典创新机构Vinnova的200万瑞典克朗资助，用于开发针对炎症性疾病的新疗法。这笔资金将用于评估InDex的DIMS平台中选定的化合物在炎症性疾病模型中的效果，这是继2016年获得Vinnova资助项目之后的延续。InDex将利用这些资金进一步开发DIMS化合物，并主要贡献人力。InDex的技术平台包括大量专有的寡核苷酸，称为DNA免疫调节序列（DIMS），它们通过结合Toll样受体9（TLR9）发挥免疫调节作用。InDex的领先DIMS化合物cobitolimod在2019年的IIb期研究中达到了治疗中度至重度溃疡性结肠炎的主要终点。项目计划于2020年春季开始，持续至2021年底。
    美通社
    2020-03-31
    InDex Pharmaceutical VINNOVA
  • 礼来和 Sitryx 宣布获得许可和研究合作，以发现和开发新的免疫代谢药物
    交易并购
    礼来和 Sitryx 宣布获得许可和研究合作，以发现和开发新的免疫代谢药物
    Eli Lilly公司与Sitryx公司宣布了一项独家全球许可和研究合作协议，旨在发现和开发新的免疫代谢药物。合作将研究Sitryx确定的最多四个新型临床前靶点，这些靶点可能为自身免疫性疾病带来潜在的新药。根据协议，Sitryx将获得5000万美元的预付款和1000万美元的股权投资，还有资格获得高达8.2亿美元的开发里程碑付款，以及基于潜在销售的提成。作为回报，Sitryx将授予Lilly独家全球许可权，以开发和商业化最多四种新型免疫代谢靶向治疗药物，包括Sitryx的两个领先项目。双方将建立为期五年的研究合作，Sitryx负责药物发现，而Lilly将资助和管理合作中的临床试验和商业化阶段。
    美通社
    2020-03-31
    Eli Lilly & Co Sitryx Therapeutics
  • Horizon Discovery 和 Pharmahungary 报告了治疗缺血性心脏病的新型 micro-RNA 治疗药物的积极早期结果
    研发注册政策
    Horizon Discovery 和 Pharmahungary 报告了治疗缺血性心脏病的新型 micro-RNA 治疗药物的积极早期结果
    Horizon Discovery Group与Pharmahungary Group合作，利用Horizon在科罗拉多州博尔德的设施定制的RNA寡核苷酸，成功开展了针对缺血性心脏病的新型micro-RNA治疗药物的研究。该研究基于有利的药代动力学结果和分子层面的药效学数据，标志着对miRNA化合物药代动力学特性的理解取得重要进展。该药物是Pharmahungary的ProtectomiR项目的一部分，旨在开发针对缺血性心脏病这一全球首位死亡原因的治疗方法。目前，Horizon的Dharmacon定制RNA合成服务支持多种项目，包括生成长RNA寡核苷酸、定制RNA抑制剂、特殊化学修饰或修改基以及用于体内和临床前开发的大规模订单。双方均对合作开发新型治疗药物表示兴奋和期待。
    Biospace
    2020-03-31
    Horizon Discovery Gr PharmaHungary Group
  • ERC Advanced Grant 用于设计对抗帕金森病的脑细胞
    医药投融资
    ERC Advanced Grant 用于设计对抗帕金森病的脑细胞
    瑞典科学家Ernest Arenas获得欧洲研究委员会高级研究资助，旨在针对帕金森病患者定制多巴胺产生脑细胞。帕金森病是瑞典第二常见的神经疾病，主要攻击大脑产生多巴胺的细胞。Arenas团队通过单细胞RNA测序等工具在分子水平上绘制这些细胞，希望获得足够信息以创建新的脑细胞。他们已成功在老鼠中转化产生多巴胺的新神经元，并在实验室环境中重新编程人类脑细胞。ERC高级研究资助为期五年，总额约250万欧元，旨在通过精确的细胞替代策略，开发帕金森病的单一治疗方案，并在五年内证明这一方法的可能性。
    Karolinska Institutet News
    2020-03-31
    Karolinska Institute
  • BioNTech 2020年业务进展及财务报告
    交易并购
    BioNTech 2020年业务进展及财务报告
    BioNTech SE，一家专注于癌症和传染病个性化免疫疗法的临床阶段生物技术公司，于2020年3月31日发布了其2019年第四季度及全年财务报告，并更新了公司业务进展。公司计划在2020年下半年开始BNT111 FixVac黑色素瘤注册性试验，BNT121 (iNeST)辅助性2期研究将在2020年下半年开始。此外，BioNTech的COVID-19疫苗项目BNT162预计将于2020年4月进入临床试验。公司还与辉瑞和复星医药合作，计划在2020年完成对Neon Therapeutics的收购，并期待在2020年进行多项新试验的启动和数据公布。2019年，BioNTech的现金及现金等价物为5.83亿美元（5.2亿欧元），公司将在当天上午8:00 AM ET（下午2:00 PM CET）举行电话会议。
    Biospace
    2020-03-31
    BioNTech SE Neon Therapeutics In
  • DYNE THERAPEUTICS 宣布获得 CUREDUCHENNE VENTURES 的股权投资，以支持恢复 DMD 肌肉健康的开创性方法
    医药投融资
    DYNE THERAPEUTICS 宣布获得 CUREDUCHENNE VENTURES 的股权投资，以支持恢复 DMD 肌肉健康的开创性方法
    Dyne Therapeutics，一家致力于为严重肌肉疾病患者开发靶向疗法的生物技术公司，宣布获得CureDuchenne Ventures的股权投资，以支持其开发针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者的精准疗法。公司总裁兼首席执行官Joshua Brumm表示，这一合作体现了对DMD和其他严重肌肉疾病患者带来变革性疗法的坚定承诺和紧迫感。Dyne的FORCE平台通过抗体将exon skipping寡核苷酸递送到肌肉细胞，以促进肌肉健康并阻止肌肉功能丧失。CureDuchenne的创始人兼首席执行官Debra Miller表示，很高兴支持Dyne，并期待其Duchenne项目进展，以及将精准exon skipping疗法快速推进到临床研究。Dyne Therapeutics致力于为肌强直性营养不良症1型（DM1）、杜氏肌营养不良症（DMD）和面肩肱肌营养不良症（FSHD）患者提供治疗。
    Businesswire
    2020-03-31
    Dyne Therapeutics
  • VBI Vaccines 宣布与加拿大国家研究委员会合作开发针对 COVID-19、SARS 和 MERS 的泛冠状病毒候选疫苗
    交易并购
    VBI Vaccines 宣布与加拿大国家研究委员会合作开发针对 COVID-19、SARS 和 MERS 的泛冠状病毒候选疫苗
    VBI Vaccines Inc.与加拿大国家研究委员会（NRC）合作，共同研发针对COVID-19、SARS和MERS的广谱冠状病毒疫苗。双方将结合VBI的病毒疫苗专长、eVLP技术平台和冠状病毒抗原，以及NRC设计的COVID-19抗原和检测开发能力，以确定最有效的疫苗候选者。该合作旨在加速疫苗候选者的评估和选择，并有望在2020年第四季度提供临床研究材料。
    Businesswire
    2020-03-31
    National Research Co VBI Vaccines Inc
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