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  • 杨森宣布与百时美施贵宝公司开展临床合作,以评估免疫肿瘤学联合疗法在肺癌中的疗效
    交易并购
    Janssen与Bristol-Myers Squibb合作开展临床试验,评估两种免疫肿瘤药物组合在非小细胞肺癌患者中的耐受性和临床活性。该试验将使用Janssen的免疫疗法JNJ-64041757与BMS的PD-1免疫检查点抑制剂OPDIVO。JNJ-64041757是一种抗原呈递疗法,旨在诱导免疫反应对抗NSCLC肿瘤。此次合作旨在扩展JNJ-64041757的临床开发,并收集两种创新方法组合引发的免疫反应数据。
    美通社
    2016-07-26
    Bristol Myers Squibb Janssen Biotech Inc
  • 百时美施贵宝宣布与 Janssen 在免疫肿瘤学领域开展新的研究合作,重点关注肺癌
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Janssen Biotech公司合作开展一项新临床试验,旨在评估其免疫肿瘤药物Opdivo与Janssen的活减毒双缺失李斯特菌癌症免疫疗法JNJ-64041757在非小细胞肺癌患者中的耐受性和临床活性。Opdivo是一种旨在缓解免疫抑制的人源抗体,而JNJ-64041757旨在诱导先天性和适应性效应细胞的局部募集和激活,以及间皮素特异性T细胞的扩增。该临床试验将评估这两种药物组合在NSCLC患者中的疗效。Bristol-Myers Squibb致力于通过免疫肿瘤学改变癌症的治疗方式,并正在研究多种免疫系统通路在癌症治疗中的应用,以提供新的治疗选择。Opdivo作为PD-1免疫检查点抑制剂,已在54个国家获得监管批准,用于治疗多种癌症。
    FinChannel
    2016-07-26
    Bristol Myers Squibb Janssen Biotech Inc
  • Kineta 获得资金以扩大寨卡病毒中广谱抗病毒药物的检测
    医药投融资
    生物技术公司Kineta获得资金支持,扩大其广谱抗病毒药物在寨卡病毒测试中的应用。资金由美国国家过敏和传染病研究所提供,旨在评估候选广谱抗病毒药物在寨卡病毒感染模型中的效果。寨卡病毒被世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心宣布为全球公共卫生紧急事件。Kineta公司致力于将新型抗病毒和免疫调节药物从发现推进到临床概念验证,并与多家私人、政府和行业合作伙伴合作,推进其在自身免疫疾病、抗病毒和慢性疼痛领域的创新研究。
    美通社
    2016-07-26
    Kineta Inc National Institute o
  • 在 FDA 批准 RELISTOR 片剂用于治疗成人慢性非癌性疼痛阿片类药物诱导的便秘后,Progenics 获得 5000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Progenics Pharmaceuticals获得其全球合作伙伴Valeant Pharmaceuticals International Inc.支付的5000万美元里程碑付款,这是由于美国食品药品监督管理局上周批准了RELISTOR片剂用于治疗患有慢性非癌性疼痛的成年人的阿片类药物诱导的便秘。Progenics与Salix Pharmaceuticals(2015年被Valeant收购)的2011年合作协议中,Progenics有权根据美国销售目标获得高达2亿美元的销售里程碑付款。Progenics还从RELISTOR在美国的净销售额中获得分层版税,包括15%、17%和19%的版税。此外,Progenics还拥有RELISTOR在美国以外的60%的前瞻性里程碑、版税和其他收入。Progenics正在开发针对癌症的创新药物和其他产品,包括AZEDRA和1095等旨在精确靶向癌症的药物,以及用于前列腺癌的PSMA靶向成像剂1404和PyLTM。
    GlobeNewswire
    2016-07-26
    Progenics Pharmaceut Valeant Pharmaceutic
  • 艾滋病司授予 ABL 一份为期 7 年的合同,以提供 HIV 杀微生物剂研究和产品开发支持
    医药投融资
    ABL公司获得NIAID下属DAIDS部门的“全面HIV微乳剂和生物预防资源”(CRMP)合同,提供预防性HIV传播的非疫苗生物预防产品的前临床产品开发服务,包括动物模型、生物分析、配方、制造、科学和质量/监管支持服务。该项目旨在开发微乳剂、暴露前预防(PrEP)剂和多功能预防技术(MPTs),如避孕和疾病预防的组合产品。合同为期7年,总金额1.5亿美元,是此前两个合同的整合。科学家们将评估候选产品的安全性和有效性,以加速临床试验。
    Biospace
    2016-07-26
    Advanced BioScience
  • GamaMabs Pharma 启动同类首创单克隆抗体 GM102 治疗晚期妇科癌症的 Ia/Ib 期研究
    研发注册政策
    法国图卢兹和巴黎,2016年7月26日——专注于开发针对癌症的优化治疗性单克隆抗体的生物技术公司GamaMabs Pharma宣布,其首个针对妇科癌症的同类首创单克隆抗体GM102已在一例患者身上进行了首次给药。此次给药在比利时布鲁塞尔的朱尔斯·博尔德特研究所进行,作为一项针对AMHR2阳性晚期预先治疗的妇科癌症患者的Ia/Ib期临床试验的一部分。主要目标是评估GM102的安全性并选择用于未来Ib/II期试验的剂量。GM102是一种同类首创的单克隆抗体,通过其EMABling糖基工程技术的激活,增强了肿瘤细胞杀伤特性。朱尔斯·博尔德特研究所的研究负责人Ahmad Awada教授表示,GM102的作用机制非常适合妇科癌症,如卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌,有望改善复发患者的治疗。GamaMabs Pharma的VPIR&D负责人Jean-François Prost表示,这是首次在肿瘤学患者中测试针对AMHR2的药物,他们非常期待在II期开发中产生数据。GamaMabs Pharma首席执行官Stéphane Degove表示,这是公司成立仅三年后的一个重要里程碑。预计在2017年完成剂量递增研究的第一阶段后,Ga
    2016-07-26
    GamaMabs Pharma
  • Embera NeuroTherapeutics 获得美国国家药物滥用研究所的 $11M 赠款,用于临床开发用于治疗可卡因成瘾的 EMB-001
    研发注册政策
    Embera NeuroTherapeutics获得来自美国国家药物滥用研究所(NIDA)的1110万美元三年期资助,用于支持其研发针对可卡因成瘾的新药EMB-001的临床试验。EMB-001基于路易斯安那州立大学健康科学中心药理学、毒理学与神经科学系尼古拉斯·古德博士的研究成果,是一种由FDA批准的药物美替拉酮和奥沙西泮组成的专利组合,旨在通过针对压力反应系统来治疗成瘾和复发。该药物在临床试验中显示出对可卡因依赖患者的积极效果,并已完成安全性研究。 Embera NeuroTherapeutics致力于开发针对成瘾的新疗法,以解决目前市场上针对成瘾治疗药物种类有限的问题。
    Businesswire
    2016-07-26
    Embera NeuroTherapeu
  • Mission Pharmacal 通过收购 GlyDerm® 扩大了皮肤病学承诺
    交易并购
    Mission Pharmacal公司通过其全资子公司Espada Dermatology™,收购了Lautus Pharmaceuticals, LLC旗下的GlyDerm®护肤产品线,此举扩大了其在皮肤科领域的承诺。此次收购后,Mission Pharmacal将整合Espada Dermatology™的消费者产品实体,专注于美容皮肤科,以增强其现有的皮肤科药物产品线。公司计划通过教育努力和市场增长策略,提升医疗保健提供者和消费者的利益。GlyDerm护肤产品通过独特的酯化工艺,提供温和有效的全效甘醇酸,有助于减少皮肤老化和光损伤的迹象。新任副总裁兼总经理Trey Schutz将负责管理皮肤科产品组合,包括处方和消费者产品。此外,David Kinnard将继续负责Mission和Brava Dermatology团队的销售额和营销工作。
    美通社
    2016-07-26
    Espada Dermatology I Lautus Pharmaceutica Mission Pharmacal Co
  • 阿斯利康和 Moderna 宣布在 Messenger RNA Therapeutics 合作中提交首个临床试验申请
    交易并购
    AstraZeneca和Moderna Therapeutics宣布,AstraZeneca已向保罗·欧尔利希研究所和德国联邦卫生部门提交了AZD8601的临床试验申请,以启动一项针对严重心血管、代谢和肾脏疾病以及癌症的mRNA疗法研究。这是AstraZeneca和Moderna合作发现、开发和商业化mRNA疗法的首个项目,旨在解决未被满足的医疗需求,改善患者生活。AZD8601是一种基于mRNA的实验性疗法,编码血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。其发现和发展还涉及与瑞典卡罗琳斯卡研究所的Kenneth Chien教授及其团队的协作。AstraZeneca和Moderna表示,他们相信使用mRNA疗法启动VEGF-A表达可以克服以前调节这种蛋白质的方法所面临的挑战。AZD8601可能有一天为心力衰竭、糖尿病伤口愈合和其他缺血性血管疾病的患者提供独特的再生治疗选择。
    American Pharmaceutical Review
    2016-07-26
    AstraZeneca PLC Moderna Inc
  • Globus Medical 宣布收购 Alphatec 的国际业务
    交易并购
    Globus Medical宣布以8000万美元现金收购Alphatec Holdings的国际业务和分销渠道,并同意向Alphatec提供3000万美元的五年期高级 secured信用额度。收购预计于2016年10月完成,Globus Medical将接管Alphatec的国际销售渠道,预计2015年销售额为7100万美元,2016年第一季度为1560万美元。收购后,Globus Medical计划通过这些渠道销售自己的产品,同时继续销售Alphatec产品。预计2017年收购将增加约4000万美元的销售额,并贡献约0.03-0.05美元的non-GAAP EPS。
    MarketScreener
    2016-07-26
    Alphatec Holdings In Globus Medical Inc
  • Alphatec Holdings 宣布将国际业务出售给 Globus Medical
    交易并购
    Alphatec Holdings宣布与Globus Medical达成最终协议,Globus将以8000万美元收购Alphatec的国际业务和分销渠道,并同意向Alphatec提供3000万美元的五年期高级抵押信贷额度。Alphatec计划使用部分现金偿还约6900万美元的现有债务和相关费用。交易包括供应协议,Alphatec将在五年内向Globus供应产品,并同意在供应协议期间及其后两年内不参与国际市场竞争。Alphatec预计通过这次交易将获得更强的资产负债表、更好的资本结构和改善的现金流,以支持其在美国市场的持续扩张。
    GlobeNewswire
    2016-07-26
    Alphatec Holdings In Globus Medical Inc
  • Laurent Pharmaceuticals 获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 颁发的 3M 美元开发奖
    医投速递
    加拿大临床阶段孤儿药公司Laurent Pharmaceuticals Inc.获得美国Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc.(CFFT)颁发的300万美元治疗开发奖,以支持其领先药物候选物LAU-7b在成人囊性纤维化患者中的2期临床试验。LAU-7b是一种每日一次的口服固体剂型,通过纠正花生四烯酸和二十二碳六烯酸的代谢缺陷,通过促进性解决机制调节慢性炎症。该药物在1期b研究中表现出良好的安全性和耐受性,目前正准备进行2期临床试验。
    Newswire.ca
    2016-07-26
    Laurent Pharmaceutic
  • ARTES 和 Burnet 研究所联手开发新型丙型肝炎疫苗
    交易并购
    ARTES生物技术和Burnet研究所宣布合作开发新型有效的丙型肝炎病毒(HCV)疫苗,以预防HCV的传播。该疫苗的开发对于防止通过抗病毒疗法治疗后的再感染和降低全球因感染相关的肝硬化和肝癌的高死亡率至关重要,据世界卫生组织(WHO)估计,每年有超过50万人因此死亡。全球有超过1.3亿人携带HCV,这是一种通过血液传播的病毒。该项目将结合Burnet研究所的专有HepSeeVaxDelta3技术和ARTES的专有METAVAX技术,以开发基于嵌合病毒样颗粒(VLP)的疫苗。目标是开发一种VLP疫苗,能够有效呈现HCV抗原,预防HCV感染。VLPs将在其表面呈现新型修改后的包膜蛋白(E2),从而将疫苗靶向树突状细胞,以启动和准备免疫系统对抗HCV感染。Burnet研究所的HepSeeVaxDelta3技术克服了HCV疫苗开发的临界限制,通过重新设计HCV的主要病毒表面蛋白E2,产生HepSeeVaxDelta3疫苗,在实验室测试中能够产生高水平的抗体,阻断所有七个基因型的HCV复制。这一重大科学进步为全球预防HCV感染提供了简单、通用的疫苗前景。
    BioTech NewsWire
    2016-07-26
    Artes Biotechnology The Macfarlane Burne
  • Forge Therapeutics 获得第一届联邦资助奖,以推进 Superbug 计划
    医药投融资
    Forge Therapeutics公司宣布获得美国国立卫生研究院(NIH)的第一笔非稀释性资金支持,用于推进其针对LpxC的领先项目,旨在治疗耐药性革兰氏阴性“超级细菌”。这笔资金是来自美国国立过敏和传染病研究所的I期小企业创新研究(SBIR)拨款,用于“针对多药耐药革兰氏阴性细菌的新型小分子LpxC抑制剂”项目。Forge Therapeutics公司CEO Zachary A. Zimmerman博士表示,联邦政府支持抗生素发现项目,Forge Therapeutics公司很高兴获得这笔资金以推进其开创性的LpxC项目。Forge Therapeutics公司还组建了一个由抗生素专家组成的顾问团队,成员拥有超过130年的经验,并负责开发三种创新抗生素。Forge Therapeutics公司利用其创新的化学平台,开发了针对LpxC的新型非羟基酸抑制剂,这些抑制剂在动物模型中对革兰氏阴性感染具有安全有效的效果,并能杀死其他抗生素无效的革兰氏阴性超级细菌。Forge Therapeutics公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
    美通社
    2016-07-26
    Blacksmith Medicines
  • Daratumumab (DARZALEX)® 被美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予突破性疗法认定,与标准治疗方案联合用于多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)授予了免疫疗法达鲁木单抗(DARZALEX®)突破性疗法认定,用于治疗至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者,与来那度胺(一种免疫调节剂)和地塞米松或硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)和地塞米松联合使用。这是达鲁木单抗第二次获得突破性疗法认定,旨在加快潜在新药的开发和审查时间表,以治疗严重或危及生命的疾病,初步临床证据表明该药物可能比现有疗法提供实质性改善。多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液癌症,当恶性浆细胞在骨髓中无限制生长时发生。尽管过去15年中取得了巨大进步,但多发性骨髓瘤仍然是一种高度复杂且难以治疗的疾病,大多数患者会复发或对治疗产生耐药性。达鲁木单抗已被证明在经过大量预治疗的病人中作为单药疗法具有显著活性。这一认定强调了达鲁木单抗与蛋白酶体抑制剂或免疫调节剂联合使用的潜力,为至少接受过一次先前治疗的患者提供急需的好处。
    PRNewswire
    2016-07-25
  • NantHealth 和犹他大学建立 Heritage 1K 项目,以发现 25 种罕见和常见疾病的遗传原因
    交易并购
    NantHealth与犹他大学合作开展Heritage 1K项目,旨在发现25种罕见和常见疾病的遗传原因。项目将使用NantHealth提供的创新基因组测试平台,对至少1000名有家族罕见和致命性疾病史的个体进行全基因组测序和全转录组测序。研究将包括乳腺癌、结肠癌、卵巢癌、前列腺癌、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、慢性淋巴细胞白血病、自闭症、早产、癫痫等疾病。犹他大学和NantOmics研究人员将利用NantHealth的基因组测序平台,包括对生殖细胞和体细胞样本的分析,探索某些条件和疾病的细胞水平上的遗传原因。该项目旨在通过基因组测序,加速对各种条件和疾病,包括癌症的分子轮廓和遗传基础的了解,并有助于临床医生为患者制定个性化治疗策略。犹他大学是Utah Genome Project的所在地,该项目利用犹他人口数据库,是世界上最大的家谱、公共卫生和医疗记录库,旨在发现新的疾病基因,开发遗传诊断和精准疗法,以改变医疗保健。
    NewsWise
    2016-07-25
    NantHealth Inc University of Utah
  • Faron 与 Abzena 达成协议,生产 Clevegen
    交易并购
    芬兰图尔库的Faron Pharmaceuticals Ltd和英国剑桥的Abzena plc宣布达成协议,Abzena将制造Faron正在开发的创新抗体Clevegen,以降低癌症免疫抑制。Clevegen可能还被用于其他免疫反应不足的情况,如慢性感染或疫苗接种期间。Abzena使用其复合人抗体技术对Clevegen进行了人源化。根据协议,Abzena将为Faron生产主细胞库并在cGMPI条件下制造抗体以供临床试验使用。这是Abzena在2015年9月收购美国圣地亚哥的PacificGMPI后,首次使用其人源化技术生产并制造的产品。Faron之前已与Selexis签订协议,以获得高Clevegen生产能力的细胞克隆。Markku Jalkanen,Faron首席执行官表示,很高兴与Abzena合作进行Clevegen的GMPI生产,以完成其临床前开发,并随后进入临床试验。John Burt,Abzena首席执行官表示,很高兴有机会通过这份制造协议,帮助Faron推进这种Abzena Inside抗体向临床开发。Faron的Clevegen项目围绕Clever-1,这是一种主要在血管内皮细胞和单核细胞/巨噬
    2016-07-25
    Abzena PLC Faron Pharmaceutical
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