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  • 研发睡眠监测智能戒指,芬兰「Oura」获2800万美元B轮融资
    医药投融资
    芬兰可穿戴智能设备研发商Oura宣布完成2800万美元B轮融资,投资方包括Forerunner Ventures、Gradient Ventures和Square,资金将用于团队扩张和产品研发。Oura主要产品为智能戒指和配套APP,通过测量手指掌动脉血容量脉冲、身体运动方向和强度以及体温,分析用户睡眠习惯和行为模式,预防疾病。Oura智能戒指售价299美元至399美元,自2018年发售以来已售出超过15万个,全球员工超过100人。此前,Oura曾获得500万欧元A轮融资和2000万美元融资。
    36氪
    2020-03-20
    Forerunner Ventures Gradient Ventures
  • Feinstein Institutes 开始在多项 COVID-19 临床试验中招募患者
    研发注册政策
    北威尔健康旗下的Feinstein医学研究所宣布开展三项临床试验,旨在对抗COVID-19。研究所将与Gilead Sciences、Regeneron Pharmaceuticals和Sanofi合作,寻找针对住院的轻至重度COVID-19患者的有效治疗方法,以提高康复速度和缩短住院时间。这些试验目前仅面向已入住北威尔健康医院的轻至重度COVID-19患者。Feinstein研究所将开展两项针对remdesivir(RDV)的试验,以及一项针对sarilumab的试验,旨在评估这些药物的安全性和有效性。这些试验将有助于在药物广泛使用前进行准确测试。
    Businesswire
    2020-03-20
  • ViiV Healthcare 宣布 CABENUVA 首次获得全球监管批准;第一个完整的、长效的 HIV 治疗方案
    研发注册政策
    ViiV Healthcare宣布,加拿大卫生部门批准了CABENUVA,这是首个每月一次的完整长效治疗方案,用于治疗成年人的HIV-1感染,并取代目前稳定且病毒载量受控的患者的抗逆转录病毒(ARV)治疗方案。同时,VOCABRIA口服片剂也被批准用于短期与CABENUVA联合使用。CABENUVA使病毒载量受控的HIV感染者每年只需接受12次治疗,从而减少用药次数。该治疗方案基于ATLAS和FLAIR研究,这些研究包括来自16个国家的1100多名参与者。CABENUVA在临床试验中被约90%的患者优先选择,优于他们之前的每日口服疗法。ViiV Healthcare正在与欧洲药品管理局(EMA)和瑞士、澳大利亚的监管机构合作,并计划在未来几个月内提交更多监管机构申请。
    Businesswire
    2020-03-20
    ViiV Healthcare Ltd
  • Bellerophon Therapeutics 宣布首例接受 INOpulse® 吸入一氧化氮疗法治疗 COVID-19 的患者
    研发注册政策
    Bellerophon Therapeutics宣布,首次在迈阿密大学医学院对一名COVID-19患者使用INOpulse®吸入一氧化氮系统(iNO)进行扩大访问治疗。此治疗基于美国食品药品监督管理局(FDA)紧急扩大访问的决定,允许INOpulse立即用于治疗COVID-19。治疗医师Roger Alvarez表示,iNO在氧气化和免疫反应方面的益处使INOpulse有可能成为COVID-19的治疗选择。Bellerophon Therapeutics首席执行官Fabian Tenenbaum表示,INOpulse有可能减缓疾病进展并减少对呼吸机的需求,同时其门诊治疗能力有助于减轻医院和重症监护室的负担。Bellerophon Therapeutics正在开发INOpulse治疗多种未满足的心肺疾病。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Bellerophon Therapeu
  • BiomX 披露计划参加 2020 年 AAD 年会的痤疮临床前数据
    研发注册政策
    BiomX公司公布了其针对痤疮的BX001产品候选人的临床前数据,BX001是一种局部使用的凝胶,含有针对痤疮丙酸杆菌(C. acnes)的天然噬菌体混合物。这些数据展示了BX001对C. acnes的活性,包括对抗生素耐药的菌株,以及其穿透生物膜的能力。BX001的开发旨在改善痤疮易感皮肤的形态。此外,公司还计划在2020年第一季度末公布BX001在痤疮易感皮肤上的化妆品临床研究的第一阶段数据。BiomX公司专注于开发针对影响皮肤外观的细菌以及慢性疾病中如炎症性肠病(IBD)、原发性硬化性胆管炎(PSC)和结直肠癌(CRC)中的有害细菌的噬菌体疗法。
    Businesswire
    2020-03-20
    BiomX Inc
  • Mersana Therapeutics 将报告 XMT-1536 1 期剂量递增研究的最新数据
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics宣布将于3月30日举行电话会议和网络直播,报告XMT-1536 Phase 1剂量递增研究的新数据。公司执行团队将与德布拉·理查森博士共同出席,她是一位妇科肿瘤学副教授,来自俄克拉荷马大学健康科学中心斯蒂芬森癌症中心和田纳西州纳什维尔的莎拉·卡农研究学院。Mersana Therapeutics原计划在加拿大多伦多的妇科肿瘤学学会2020年妇女癌症年会上展示这些更新数据,但会议已取消。公司的主要产品候选药物XMT-1536正在进行针对可能表达NaPi2b的肿瘤患者的Phase 1概念验证临床试验,包括卵巢癌和NSCLC腺癌。第二产品候选药物XMT-1592是使用Mersana的可定制和均质的Dolasynthen平台创建的ADC。公司还拥有多个早期项目,包括B7-H4靶向ADC和STING激动剂ADC,以及多个合作伙伴正在使用Mersana的Dolaflexin平台推进他们的ADC管线。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Mersana Therapeutics
  • Axsome Therapeutics 加速完成 AXS-05 治疗阿尔茨海默病激越的 ADVANCE-1 2/3 期试验
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics加速完成AXS-05针对阿尔茨海默病激动的Phase 2/3临床试验,以确保在COVID-19疫情期间保护易受影响的病患安全。AXS-05作为一种新型口服NMDA受体拮抗剂,在治疗阿尔茨海默病激动的临床试验中已完全招募患者,预计完成率超过90%。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的新指南,该决定旨在确保临床试验参与者的安全。原计划约435名患者随机分配到AXS-05、布普瑞林或安慰剂组,目前AXS-05和安慰剂组已全部招募,估计超过90%的患者已完成研究。预计主要结果将在2020年第二季度初公布。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Axsome Therapeutics
  • 索伦托开发 STI-4398(COVIDTRAP™ 蛋白)用于潜在预防和治疗 SARS-COV-2 冠状病毒病 (COVID-19)
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics公司研发了一种名为COVIDTRAP的ACE2-Fc蛋白,旨在阻断SARS-CoV-2病毒与呼吸道上皮细胞结合,从而中断病毒生命周期。该蛋白具有长效特性,可对高风险人群(如医护人员)提供预防措施。COVIDTRAP在治疗晚期COVID-19患者时,可保持ACE2酶活性,有助于维持正常血压和改善肺部血液循环。STI-4398(COVIDTRAP)正处于cGMP细胞线开发阶段,有望在获得监管批准后进行大规模生产和临床试验。Sorrento公司计划在完成相关研究后,尽快提交IND申请。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Sorrento Therapeutic
  • Revive Therapeutics 探索使用布西拉明作为包括 COVID-19 在内的传染病的新型治疗方法
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd. 正在探索将药物Bucillamine作为治疗包括流感和大流行性冠状病毒病(COVID-19)在内的传染病的潜在新疗法。公司已向美国专利商标局申请了名为“Bucillamine在治疗传染病中的应用”的临时专利(序列号62/991,996)。Revive公司首席执行官Michael Frank表示,公司致力于寻找已知药物的新用途,并正在扩大其产品组合以针对包括COVID-19在内的传染病。Revive在Bucillamine治疗急性痛风发作和胱氨酸尿症的临床开发方面拥有历史,并将努力探索Bucillamine的新用途以满足未满足的医疗需求。Bucillamine作为一种已知安全性的药物,在日本和韩国治疗类风湿性关节炎已有30多年的历史,是一种含硫氨基酸衍生物,其作为硫供体的功效比NAC强16倍,因此在恢复谷胱甘肽方面具有更大的潜力,从而在流感感染期间预防急性肺损伤。Revive正在开发产品并制定临床开发计划,以充分发挥Bucillamine的潜力。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Revive Therapeutics
  • 新闻稿 Oncology Venture 收到美国 FDA 关于多维替尼潜在批准途径的反馈。
    研发注册政策
    Oncology Venture A/S与美国食品药品监督管理局(FDA)举行了关于Dovitinib(用于治疗肾细胞癌)的上市前会议,FDA表示将接受NDA申请,并提供了关于提交申请的额外指导。公司计划使用先前3期临床试验的数据来证明Dovitinib与Sorafenib相比非劣效,并预计Dovitinib将在2020年下半年提交NDA申请。Dovitinib是一种泛酪氨酸激酶抑制剂,由诺华公司开发,针对肾细胞癌的治疗需求。此外,Dovitinib在乳腺癌、肝细胞癌、子宫内膜癌和胃肠道间质瘤等治疗中也有潜在的应用前景。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Allarity Therapeutic
  • 瞄准心血管疾病领域的远程医疗和健康监测,「iATROS」获200万欧元种子轮融资
    医药投融资
    德国慕尼黑的医疗科技初创公司「iATROS」在2020年3月9日获得了200万欧元的种子轮融资,投资方包括多家天使投资机构和「Bayern Kapital」及「High-Tech Gründerfonds (HTGF)」。公司专注于心血管疾病领域,提供基于大数据的即时远程医疗解决方案,旨在提高治愈率和病人生活质量。其开发的移动端APP能连接心脏病病人与专科医生,持续追踪、收集病人健康数据,并利用人工智能技术提供辅助诊断和定制化健康计划。公司提供心电图诊断等医疗服务,并针对医院、养老院和企业客户推出不同服务方案,包括远程医疗解决方案、定制化服务、24小时监控等,以及针对企业高管的服务。
    36氪
    2020-03-20
    Bayern Kapital High-TechGründerfond iATROS GmbH
  • 首仿制药及高级中间体研发商受关注,「方生和医药」获6300万元B轮融资
    医药投融资
    南京方生和医药科技有限公司宣布完成6300万元B轮融资,由金圆资本和凯泰资本领投,徐州国盛集团与正欣和投资管理有限公司跟投,原股东华大共赢继续追加投资。公司成立于2015年,专注于仿制药及高级中间体研发生产,拥有5000平米研发中心,并与多家企业合资或投资。方生和医药已搭建涵盖心脑血管、内分泌及肿瘤等领域的8个产品线,其中抗心衰药物沙库巴曲缬沙坦钠为中国首家申报。公司董事长兼总经理袁方博士拥有丰富教育背景和行业经验。
    36氪
    2020-03-20
    凯泰资本 华大共赢 正欣和投资 金圆集团 南京方生和医药科技有限公司
  • Mavacamten 治疗非梗阻性肥厚型心肌病的 MAVERICK-HCM 研究数据被选为美国心脏病学会第 69 届年度科学会议和世界心脏病学大会的虚拟后期报告
    研发注册政策
    MyoKardia公司宣布将在即将到来的美国心脏病学会第69届科学会议及世界心脏病学大会上展示其Phase 2 MAVERICK-HCM临床试验的数据。该临床试验旨在为非梗阻性肥厚型心肌病(HCM)和有保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)患者提供患者识别、剂量和潜在终点。3月30日,MyoKardia将在虚拟会议中发表关于Mavacamten改善心肌壁压力和损伤生物标志物的口头报告。此外,公司还将举办投资者和分析师的电话会议及网络直播,讨论MAVERICK-HCM试验数据和mavacamten在治疗舒张性疾病患者的发展计划。MyoKardia致力于通过精准医学方法发现和开发治疗严重心血管疾病的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    Maverick Therapeutic
  • 乐卫玛®(仑伐替尼)和可瑞达®(帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌的注册研究取得积极结果发表在《临床肿瘤学杂志》上
    研发注册政策
    Eisai公司宣布,其研发的口服激酶抑制剂lenvatinib(商品名LENVIMA)与Merck公司的抗PD-1疗法pembrolizumab(商品名KEYTRUDA)联合使用,在治疗晚期子宫内膜癌患者中取得了积极结果。这一联合治疗方案在《临床肿瘤学杂志》在线版发表,主要针对至少接受过一种系统性治疗的转移性子宫内膜癌患者。研究结果显示,该联合方案在客观缓解率、疾病控制率等方面表现出显著疗效,且安全性良好。基于这些研究结果,lenvatinib联合pembrolizumab已获得加速批准,用于治疗非MSI-H/dMMR的晚期子宫内膜癌患者。此外,Eisai与Merck于2018年3月签署了全球合作开发与商业化LENVIMA的战略协议,双方将共同推进LENVIMA及其与KEYTRUDA联合治疗方案的研究与开发。
    PRNewswire
    2020-03-20
    Eisai Co Ltd
  • 浙江海正药业股份有限公司:法匹拉韦 - 初步临床研究表明对 COVID-19 患者有积极影响
    研发注册政策
    深圳第三人民医院牵头进行的“法匹拉韦对COVID-19患者安全性和有效性临床研究”初步结果显示,法匹拉韦能够有效缓解COVID-19患者的肺炎症状,具有高耐受性和较少的不良反应,其作用机制可能通过快速消除病毒。与洛匹那韦/利托那韦对照组相比,法匹拉韦治疗组的病毒清除时间、退热率和胸部影像改善率均显著优于对照组。此外,由中南医院(武汉)牵头的另一项临床试验也显示,法匹拉韦在实验组中的疗效显著优于对照组。法匹拉韦作为日本国家战略储备的抗疫药物,由我国企业海正药业与军事医学科学院合作研发,已于今年2月获准上市,并被中国政府指定为“抗疫重要物资”。海正药业已向多个国家和地区出口API,并愿意全力支持全球抗击COVID-19。
    PRNewswire
    2020-03-20
    浙江海正药业股份有限公司
  • 位于圣地亚哥的 CTK Biotech 推出 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 检测试剂盒
    交易并购
    CTK Biotech在圣地亚哥推出针对新冠病毒(COVID-19)的检测套件,包括基于实时PCR的核酸检测套件和血清学快速筛查测试。随着COVID-19病例激增,CTK迅速响应,旨在通过两种不同的诊断方法帮助早期检测和隔离感染者。OnSite COVID-19 IgG/IgM快速测试可在15分钟内检测血清、血浆或全血中的抗SARS-CoV-2 IgG和IgM抗体,具有96.9%的灵敏度和99.4%的特异性。AridiaCOVID-19实时PCR测试利用多重PCR荧光探针技术和快速一步法RT-PCR技术,具有95%的灵敏度。CTK正在将PCR测试提交给创新新诊断基金会(FIND)进行评估,并参与世界卫生组织(WHO)的“SARS-CoV-2体外诊断紧急使用清单”项目。这些套件目前可供国际市场分销,并在完成必要的验证研究和获得FDA批准后,也将在美国市场推出。
    美通社
    2020-03-20
    CTK Biotech
  • PreCheck 开始填写冠状病毒 (COVID-19) PCR 检测的订单,并宣布在罗马尼亚和摩尔多瓦达成分销协议
    交易并购
    PreCheck Health Services, Inc.宣布已订购并支付了37,500套Co-Diagnostics的COVID-19 PCR测试套件,并已收到首批7,500套开始履行产品订单。PreCheck还与Co-Diagnostics Inc.签署了第四和第五份分销协议,获得在罗马尼亚和摩尔多瓦分销Co-Diagnostics的qPCR传染病试剂盒、Logix Smart COVID-19 PCR诊断测试和Co-Dx Box仪器的权利。这些协议继与Co-Diagnostics在俄罗斯、厄瓜多尔和巴拿马的协议之后达成。PreCheck的五个分销地区总共有1.88亿人口。PreCheck认为Co-Diagnostics的COVID-19 PCR测试是最准确的检测COVID-19感染的方法。Co-Diagnostics宣布,它是首家获得CE认证的美国公司,CE认证是欧洲经济区(EEA)内销售产品的健康、安全和环保标准符合性的认证标志。PreCheck Health Services, Inc.的CEO Justin Anderson表示,收到首批7,500套测试套件是重大里程碑,现在可以开始履行订单,并
    GlobeNewswire
    2020-03-20
    PreCheck Health Serv
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