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  • 专注于癌症的新生物技术公司 Forty Seven Inc. 选择 Medidata 来加速新型免疫肿瘤学的研发
    交易并购
    新成立的专注于癌症免疫疗法的生物技术公司Forty Seven Inc.选择Medidata的云技术加速新型免疫肿瘤研发。该公司由斯坦福大学研究人员于2015年创立,由Sutter Hill、Lightspeed、Clarus Ventures和Alphabet Inc.的子公司Google's GV投资。Forty Seven将利用Medidata的领先电子数据采集、管理和报告系统(Medidata Rave)来推进针对高度未满足医疗需求的癌症的疗法。Forty Seven的实验性单克隆抗癌药物Hu5F9-G4旨在攻击CD47肿瘤细胞蛋白。该公司正在进行一系列临床试验以测试其在实体瘤和血液癌中的安全性和有效性。作为这些努力的一部分,Forty Seven将在其即将进行的两个I期和II期试验中使用Rave来简化研究操作,提高数据质量和可访问性,并加快决策过程。Medidata表示,很高兴与Forty Seven合作,该公司结合了学术和尖端科学,为下一代癌症研究提供动力。
    Businesswire
    2016-07-28
    Forty Seven Inc
  • Second Sight 宣布达成两项独家分销协议,将 Argus II 视网膜假体引入台湾和伊朗
    交易并购
    Second Sight Medical Products宣布与台湾的Orient Europharma和伊朗的Arshia Gostar Darman达成独家协议,分别在台湾和伊朗推广Argus II视网膜植入系统。在台湾,Orient Europharma是眼科市场的资深分销商,而伊朗的Arshia Gostar Darman在引入类似医疗设备并建立数百万美元业务方面有着良好的记录。这些协议将进一步扩大Second Sight的全球影响力,使Argus II更接近患有外层视网膜退化的患者。Argus II系统通过电刺激绕过损坏的视网膜细胞,刺激剩余的细胞,使患者能够感知光模式,从而恢复部分视力。该系统已在奥地利、加拿大、法国、德国、意大利、荷兰、沙特阿拉伯、西班牙、瑞士、土耳其、英国和美国得到广泛批准。
    Linkoph
    2016-07-28
    Arshia Gostar Darman Vivani Medical Inc
  • Almirall 和 Sun Pharma 在欧洲签订 Tildrakizumab 治疗银屑病的许可协议
    交易并购
    印度孟买和西班牙巴塞罗那,2016年7月27日/美通社/——Almirall公司与Sun Pharma公司就Tildrakizumab在欧洲用于治疗银屑病达成许可协议。Tildrakizumab是一种正在评估中的IL-23p19抑制剂,目前正用于治疗中重度斑块型银屑病的患者。根据许可协议,Almirall将向Sun Pharma支付5000万美元的初始预付款。Tildrakizumab的第三期研究已经完成,Sun Pharma将有权获得开发、监管里程碑付款以及销售里程碑付款和净销售额提成,具体条款保密。Almirall将能够领导欧洲的研究,并在符合Sun Pharma与Merck协议以及某些成本分担协议的条件下参与更大规模的全球临床研究。Sun Pharma将继续领导Tildrakizumab在其他适应症的开发,Almirall将在欧洲拥有某些适应症的第一谈判权。Sun Pharma表示,与Almirall的合作是为了将Tildrakizumab引入欧洲市场,并推动该药物在银屑病治疗领域的应用。Almirall表示,该协议将使公司能够将一种新型生物制剂纳入其广泛的皮肤病学产品组合。此外,许可协议还包含未来可能
    美通社
    2016-07-27
    Sun Pharmaceutical I
  • Onxeo 与 Pint Pharma 签署独家许可协议以实现商业化
    交易并购
    Onxeo公司与Pint Pharma签订独家许可协议,将Beleodaq(belinostat)在关键南美国家的商业化权利授权给Pint Pharma。Beleodaq是一种针对PTCL(外周T细胞淋巴瘤)的泛HDAC抑制剂,已在美国获批,并由Spectrum Pharmaceuticals自2014年7月起作为二线治疗药物进行销售。Pint Pharma是一家在拉丁美洲市场拥有丰富经验的私人专业制药公司,专注于孤儿药物和高度专业产品的商业化。根据协议,Pint Pharma将在七个国家(阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁和委内瑞拉)注册、销售和推广Beleodaq。Onxeo将从Pint Pharma获得前期付款、监管和商业里程碑以及在这些地区Beleodaq净销售额的两位数版税,交易价值超过2000万美元。Onxeo首席执行官Judith Greciet表示,与Pint Pharma的合作将有助于将治疗带给更多PTCL患者。Pint Pharma首席执行官David Muñoz表示,与Onxeo的合作是扩大其血液学产品组合并加强在南美肿瘤市场领导地位的好机会。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    Valerio Therapeutics Pint Pharma
  • Cytokinetics 和安斯泰来宣布 Tirasemtiv 的选择权,并扩大 CK-2127107 在 ALS 中的全球合作
    交易并购
    Cytokinetics和Astellas宣布扩大全球合作,共同开发治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物。Cytokinetics将获得6500万美元的前期付款和3000万美元的额外研发资助。Astellas获得对tirasemtiv的开发和商业化选择权,如果行使该选择权,Cytokinetics将获得超过1亿美元的付款。双方还同意共同开发CK-2127107,用于治疗ALS,并延长联合研究至2017年。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    Astellas Pharma Inc Cytokinetics Inc
  • Derma Sciences 将以约 1220 万美元的价格出售 First Aid Products Division
    交易并购
    Derma Sciences宣布,已与Dukal Corporation签订最终协议,以约1220万美元的价格出售其急救产品部门(FAD)。此举旨在强化公司资产负债表,通过出售低利润业务获得资本,以追求更高利润的收购和其他举措,以发挥其在先进伤口护理领域的核心能力。交易包括现金支付950万美元,以及约270万美元的应付票据,分36个月摊销。FAD 2015年收入为1670万美元。此外,Derma Sciences还宣布,于2016年5月12日出售了925,000股Comvita Limited普通股,获得约760万美元的毛收入,实现收益470万美元。公司继续持有约1877,277股Comvita普通股,价值约1580万美元。
    Businesswire
    2016-07-27
    Derma Sciences Inc Dukal Corp
  • 方达制药公司宣布与浙江九洲药业股份有限公司成立合资公司 FJ Pharma, LLC,以提供 API 开发和生产服务
    交易并购
    Frontage Laboratories与浙江九州制药有限公司成立合资企业FJ Pharma,旨在为美国新客户提供高质量、经济的API和中间体开发及制造服务。FJ Pharma将整合双方资源,利用九州制药在中国的发展与制造基础设施和经验丰富的化学团队,以及Frontage的API开发团队和CMC药物开发服务。此举旨在支持新化学实体(NCE)的开发,更有效地接触对此类服务感兴趣的客户,并通过Frontage的附属药物产品CDMO公司Frontida BioPharm提供垂直整合的成品。双方将继续为现有客户提供卓越服务。
    MarketScreener
    2016-07-27
    Frontage Laboratorie 浙江九洲药业股份有限公司
  • ASLAN Pharmaceuticals 与 Selexis SA 签订服务协议,开发用于 ASLAN004 表达的专有细胞系
    交易并购
    ASLAN Pharmaceuticals与Selexis SA达成服务协议,共同开发用于表达新型全人源单克隆抗体ASLAN004的CHO-K1细胞系。ASLAN004靶向IL-13R-alpha1,目前正探索其在多种过敏性疾病和肿瘤学适应症中的潜力。Selexis将利用其SURE技术平台为ASLAN提供表达ASLAN004的最终克隆细胞系,以推进其临床候选药物的研发。该合作旨在加快创新药物的研发,为全球患者提供生命-saving治疗。
    MarketScreener
    2016-07-27
    ASLAN Pharmaceutical Selexis SA
  • Vectura 就选择许可专利协议对 GSK 提起法律诉讼,并确认 2016 年收入指引
    医投速递
    英国Chippenham,2016年7月27日:全球领先的吸入性呼吸道疾病公司Vectura Group plc(伦敦证券交易所代码:VEC)宣布,其收到葛兰素史克(GSK)的正式通知,GSK不打算行使在2010年8月5日与Vectura签订的专利许可和许可选择协议下,对任何额外专利的许可权。对此,Vectura在美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,指控GSK侵犯其美国专利号8,303,991。尽管已提起诉讼,但Vectura仍愿意寻求双方都能接受的解决方案,以避免成本和潜在的不确定性。与GSK的关于Ellipta产品中使用的Skyepharma干粉制剂技术的单独许可协议不受影响,潜在年度版税收入可达900万英镑。2010年8月,GSK和Vectura签订了一项许可和许可选择协议,涵盖一系列与GSK Ellipta产品相关的各种制剂技术的专利家族。尽管GSK已通知不延长协议期限,但Vectura的董事们认为,截至2016年12月结束的当前财年的收入与当前预期相符。 Vectura首席执行官James Ward-Lilley表示,作为一家英国研发合作伙伴和制剂专家,公司致力于建立尊重重要和有价值知识产权的强大
    MarketScreener
    2016-07-27
    Vectura Group PLC
  • Hemispherx Biopharma 与 Avrio Biopharmaceuticals 达成协议,加速 Ampligen 的生产
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与Avrio Biopharmaceuticals达成协议,Avrio将作为Hemispherx实验药物Ampligen(又名rintatolimod)的额外合同制造商。Avrio的设施具备生产无菌临床和商业级Ampligen的能力,以满足Hemispherx的持续国内临床研究和欧洲及土耳其的早期访问计划(EAP)。此举有助于Hemispherx快速补充Ampligen/rintatolimod库存,特别是在支持EAP方面,有助于产生积极现金流,同时Hemispherx寻求在美国、阿根廷和其他地区的肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症(ME/CFS)的商业批准。Hemispherx首席执行官Thomas Equels表示,与Avrio的合作将支持其短期目标,并为其长期合作提供保障。Avrio首席执行官Dr. Assad Kazeminy认为,与Hemispherx的新关系是Avrio客户组合中的一项令人兴奋的补充。
    GlobeNewswire
    2016-07-27
    AIM ImmunoTech Inc Avrio Biopharmaceuti
  • Stemedica 在美国开始首次使用成体同种异体干细胞治疗阿尔茨海默病的临床试验
    研发注册政策
    Stemedica Cell Technologies及其子公司Stemedica International S.A.宣布,在亚特兰大的埃默里大学和加州大学欧文分校(UCI)启动了一项针对阿尔茨海默病(AD)的创新干细胞治疗新研究。该研究名为“A Phase IIa Multicenter, Randomized, Single-blind, Placebo-controlled, Crossover Study to Assess the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of a Single Intravenous Dose of Allogeneic Human Mesenchymal Stem Cells in Subjects with Mild to Moderate Dementia Due to Alzheimer's Disease”,旨在评估单次静脉注射同种异体人骨髓间充质干细胞在轻度至中度痴呆阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究将招募约40名符合NINCDS-ADRDA阿尔茨海默病标准的轻度至中度痴呆患者。该研
    美通社
    2016-07-27
    Stemedica Cell Techn
  • 研究表明新候选药物可以同时治疗 2 型糖尿病和骨质流失
    研发注册政策
    一项新研究表明,一种新型药物候选物SR10171能够同时治疗2型糖尿病和骨量流失。该药物由佛罗里达州斯克里普斯研究所和托莱多大学的教授共同研发,通过增加骨形成和骨转换来提高骨量。这种平衡对于维持健康骨骼至关重要,在糖尿病患者中常被破坏。该研究发表在EBioMedicine杂志上,提出SR10171可以改善糖尿病患者的骨骼健康,同时不影响脂肪形成,为治疗骨质疏松症提供了一种新的可能性。
    Medical Xpress
    2016-07-27
    Scripps Research Ins
  • Kite Pharma 宣布获得美国国立卫生研究院的独家许可,用于治疗 B 细胞恶性肿瘤的全人抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR) 候选产品
    交易并购
    Kite Pharma与国立卫生研究院(NIH)达成独家全球许可协议,获得针对B细胞恶性肿瘤的完全人源化抗CD19嵌合抗原受体(CAR)产品候选人的知识产权。该产品候选人在国立癌症研究所(NCI)进行一期临床试验,由NCI实验移植和免疫学分支的James N. Kochenderfer博士领导。Kite Pharma致力于开发新型癌症免疫疗法产品,特别是工程化自体T细胞疗法(eACT),以恢复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。公司表示,将致力于与全球顶尖机构合作,获取最先进的技术,推动下一代T细胞疗法的发展。
    MarketScreener
    2016-07-27
    Kite Pharma Inc National Institutes
  • Bavarian Nordic 宣布启动 NIH 赞助的基于 MVA-BN 的黄热病疫苗 1 期试验
    研发注册政策
    Bavarian Nordic公司宣布启动了一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的MVA-BN YF疫苗的1期临床试验,该疫苗基于公司专有的MVA-BN平台,旨在预防黄热病。该研究由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)赞助。前期研究显示,该疫苗在仓鼠中提供了对病毒感染的完全保护,并且与ISA 720佐剂结合使用后,单剂疫苗即可引发强烈的免疫反应。临床试验将评估疫苗的安全性、耐受性以及是否能引发人体免疫反应,以预防黄热病病毒感染。该试验将招募90名18至45岁的健康男性和女性,分为六组,其中一组将接受目前批准的黄热病疫苗,其余五组将接受MVA-BN YF疫苗,其中一些将结合ISA 720佐剂。
    MarketScreener
    2016-07-27
    Bavarian Nordic Inc
  • National Jewish Health 获得 1150 万美元的国防部拨款
    医药投融资
    美国国家犹太健康研究中心的研究人员将利用来自美国国防部价值1150万美元的资助,研究为何部署到西南亚的战士患呼吸道疾病率增加,并测试潜在的治疗方法。该资助通过国会指导的医疗研究项目进行,利用了100名以前部署的患有肺部疾病的退伍军人的独特队列,并利用国家犹太健康在肺部疾病和修复方面的专业知识。研究发现,部署到西南亚的战士患呼吸道疾病率几乎是其他地区部署的退伍军人的两倍。研究人员将结合以前部署的退伍军人的临床信息和生物样本,以及细胞培养和动物研究,评估两种不同的生物途径如何导致肺部疾病。他们还将测试针对这两种途径的实验性药物。国家犹太健康是美国的领先呼吸医院,致力于开创性的医学研究和治疗患有呼吸、心脏、免疫和相关疾病的病人。
    美通社
    2016-07-26
    National Jewish Heal US Department of Def
  • X-Chem 和 艾伯维 达成多靶点药物研发合作伙伴关系
    交易并购
    X-Chem公司与AbbVie达成多靶点药物发现合作协议,旨在发现和开发针对肿瘤学和免疫学疾病的创新治疗方法。X-Chem将利用其DNA编码的库发现平台,针对新靶点和历史上难以解决的目标识别新型小分子抑制剂。AbbVie拥有独家许可权,负责后续的开发和商业化。X-Chem的DNA编码X-Chem(DEX)平台基于超过1200亿个化合物的库,通过DNA编码库合成,具有高成功率的多样性小分子发现能力。该平台通过库设计、筛选方法和生物信息学的创新,实现了对难以解决靶点的有效识别。X-Chem已与多家知名药企和学术机构建立合作关系。
    Businesswire
    2016-07-26
    AbbVie Inc X-Chem Inc
  • Trek Therapeutics 从 Vertex Pharmaceuticals 收购了两种抗病毒抑制剂
    交易并购
    Trek Therapeutics宣布从Vertex Pharmaceuticals收购了两种抗病毒抑制剂:lomibuvir(VX-222)和merimepodib(VX-497)。lomibuvir是一种针对HCV NS5B聚合酶的非核苷抑制剂,对1a和1b基因型具有强大活性;merimepodib是一种抑制肌苷单磷酸脱氢酶的口服抑制剂,具有广泛的抗病毒特性。Vertex将根据lomibuvir和merimepodib的成功开发和商业化获得里程碑和版税。Trek Therapeutics首席执行官Ann Kwong表示,公司对这两种化合物熟悉,期待再次合作,以扩大其抗病毒产品组合,并进一步实现开发负担得起且易于获取的抗病毒药物的目标。
    美通社
    2016-07-26
    Trek Therapeutics PB Vertex Pharmaceutica
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