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  • 保宁制药与韩国化学技术研究院签署了 PI3K 抑制剂技术转让协议,用于开发新型抗癌药物。
    交易并购
    韩国Boryung制药公司与韩国生物技术研究所(KRICT)于7月20日签署了一项技术转移合同,旨在将KRICT所申请的PI3K抑制剂专利用于抗癌药物的开发。Boryung将获得该专利的独家许可权,并计划在2018年进行该药物的I期临床试验。
    2016-07-25
    Boryung Pharmaceutic Korea Research Insti
  • Kalytera Therapeutics 公布新数据,证明 KAL671 能够在 Prader-Willi 综合征动物模型中预防骨质流失
    研发注册政策
    Kalytera Therapeutics公司在IPWSO会议上宣布了一项新的临床前研究结果,该研究测试了其研发的KAL671在Prader-Willi综合症(PWS)动物模型中的骨骼效应。该研究由以色列耶路撒冷希伯来大学的肥胖和代谢实验室负责人、Kalytera科学顾问委员会成员Yossi Tam博士领导。PWS是一种由第15号染色体异常引起的复杂孤儿遗传疾病,患者常伴有骨矿物质密度降低和骨质疏松增加的风险。KAL671是一种独特的合成脂肪酸酰胺和内源大麻素类似物,在先前的研究中已显示出增加骨质疏松动物模型骨体积密度的效果。该研究比较了Magel2-缺失小鼠(一种再现PWS某些特征的鼠模型)与野生型对照组动物,结果显示KAL671能够完全防止Magel2-缺失小鼠的骨小梁骨丢失,可能通过增加成骨细胞数量、抑制骨吸收和破骨细胞生成实现。这一研究为KAL671作为骨生成和抗吸收剂的进一步开发提供了支持。
    Biospace
    2016-07-25
  • CSL Behring 奖励全球新兴凝血专家,以支持出血性疾病患者护理的进步
    医投速递
    CSL Behring在佛罗里达州奥兰多举办的第32届世界血友病联合会国际大会上,宣布了2016年CSL Behring海姆伯格教授凝血研究奖的五位获奖者。该奖项旨在支持凝血领域新兴专家的创新研究,今年共颁发五项启动资金,总额约11万美元。五位获奖者来自14个国家,由世界知名临床医生组成的独立委员会根据他们的研究提案潜力进行评选。这些获奖者及其所在机构将分别获得约2.2万美元的资助,用于支持他们的研究工作。CSL Behring公司致力于开发和创新治疗严重医疗条件的治疗方法,支持凝血领域的研究者,以改善出血性疾病患者的护理。
    美通社
    2016-07-25
    CSL Behring LLC
  • Brain Canada 和阿尔茨海默氏症协会合作资助加拿大的阿尔茨海默氏症和痴呆症研究
    医药投融资
    加拿大脑科学研究基金会(Brain Canada)与阿尔茨海默病协会合作,共同资助加拿大阿尔茨海默病和痴呆症研究。国际研究人员、临床医生和护理提供者在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议上聚集,探讨了解、诊断、治疗和预防阿尔茨海默病和痴呆症这一全球性挑战。Brain Canada利用加拿大卫生部的匹配资金,促进合作,加强并加速加拿大在该领域的贡献。Brain Canada目前资助了19项阿尔茨海默病和痴呆症研究项目,总额超过3000万加元,占加拿大脑研究基金200亿加元的15%。2015年,Brain Canada与全球最大的阿尔茨海默病研究非营利资助机构——阿尔茨海默病协会——建立伙伴关系,以增加该领域的资金投入,并在全球研究界产生更广泛的影响。该伙伴关系支持加拿大顶尖研究人员及其团队,通过协会的国际研究资助计划,如Tim Storr博士、Babak Taati博士和Regina Jokel博士的研究项目。此外,国际阿尔茨海默病协会会议(AAIC)在多伦多举行,是全球痴呆症研究界的最大论坛,旨在分享最新研究成果,推动阿尔茨海默病和其他痴呆症的科学突破。
    Newswire.ca
    2016-07-25
    Brain Canada Foundat Simon Fraser Univers Toronto Rehabilitati
  • MDxHealth 和 Cerba HealthCare 宣布达成 SelectMDx 商业化合作协议
    交易并购
    MDxHealth与Cerba HealthCare Belgium签署合作协议,将MDxHealth的SelectMDx前列腺癌检测引入法国、比利时和卢森堡的泌尿科医生。根据协议,Cerba HealthCare Belgium将通过其实验室网络提供SelectMDx测试,初期样本分析在荷兰尼美根的MDxHealth服务测试实验室进行,随后将转移至比利时兹维纳尔德的Cerba HealthCare实验室分子生物学部门。此合作将显著增加SelectMDx在欧洲的可用性,有助于减少不必要的活检和医疗成本。MDxHealth首席执行官Jan Groen表示,Cerba作为领先的医疗保健提供商,每天为全球5,000名客户服务,此次合作将使患者能够获得SelectMDx。SelectMDx是一种基于尿液的分子诊断测试,提供非侵入性的“液体活检”方法,以评估男性患前列腺癌的风险。
    GlobeNewswire
    2016-07-25
    Cerba HealthCare Mdxhealth SA
  • Race 与 Crystal Pharmatech 签署协议
    交易并购
    2016年7月25日,澳大利亚珀斯,Race Oncology Ltd(ASX: RAC)宣布与位于新泽西州的合同研究组织Crystal Pharmatech, Inc.签署了一项为期最多三个月的开发协议。该协议旨在通过当代制药和配方技术,开发Bisantrene的改进盐形式,进行药物纯化,并开发最佳配方。Race Oncology Ltd的Managing Director Peter Molloy表示,这是向提交IND(新药研究申请)迈出的第一步,预期将优化Bisantrene药物产品及配方,为向FDA提交申请和在欧洲通过命名患者计划上市提供基础。项目完成后,公司将把工艺转移至第三方GMP制造商进行生产,以满足欧洲NPP(命名患者计划)的临床要求和销售需求。Race Oncology Ltd是一家专注于癌症领域的专业制药公司,其业务模式是追求后期资产,主要资产为化疗药物Bisantrene,该药物在1980年代和1990年代进行了40多项II期临床试验。公司拥有Bisantrene的最新专利申请,并在美国获得了孤儿药指定,目标是在完成Bisantrene的最终开发并将其推向市场。
    HotCopper
    2016-07-25
    苏州晶云药物科技股份有限公司 Update Pharma Inc
  • 艾伯维和百时美施贵宝宣布开展肿瘤临床合作,以评估 Rova-T 加 Opdivo 和 Opdivo + Yervoy 方案的组合
    交易并购
    AbbVie和Bristol-Myers Squibb宣布了一项肿瘤学临床试验合作,旨在评估Rova-T(rovalpituuzumab tesirine)与Opdivo和Opdivo + Yervoy联合使用的安全性、耐受性和疗效,作为治疗复发性广泛期小细胞肺癌(SCLC)的方法。这项1/2期临床试验将探索将Bristol-Myers Squibb的免疫肿瘤学药物与AbbVie的抗体药物偶联剂Rova-T结合使用的潜力,以实现比现有标准治疗方案更高的疗效和耐受性。Rova-T是一种新型抗体药物偶联剂,可针对和消除肿瘤起始细胞和其他肿瘤细胞。该合作将确定Rova-T引起的靶向细胞杀伤和抗原释放是否可以进一步增强免疫疗法的效果。预计将在2016年开始患者入组。
    Bristol Myers Squibb News
    2016-07-25
    AbbVie Inc
  • Oxis Biotech 与明尼苏达大学签署新型 NK Cell TriKE 靶向免疫治疗平台技术的独家许可协议
    交易并购
    Oxis International Inc.宣布其全资子公司Oxis Biotech Inc.与明尼苏达大学达成协议,共同开发利用TriKE技术治疗癌症。TriKE技术由明尼苏达大学研究人员开发,旨在通过靶向NK细胞来治疗癌症。该技术被认为在预临床模型中具有高度有效性和低副作用。与CAR-T疗法相比,TriKE技术在降低成本和减少副作用方面具有优势。明尼苏达大学的TriKE平台通过修改双特异性抗体平台并添加第三信号(IL-15交叉连接器)来解决NK细胞抗原特异性问题。该平台能够同时向免疫细胞传递启动、扩张、杀伤和激活信号。Oxis International Inc.正在与明尼苏达大学合作,进行FDA批准的临床试验,以证明TriKE的安全性和有效性。Oxis International Inc.专注于开发针对癌症和其他未满足医疗需求的创新药物。
    Pipeline Review
    2016-07-25
    GT Biopharma Inc Oxis Biotech Inc University of Minnes
  • ProTrials Research, Inc. 被 Calithera Biosciences, Inc. 选中提供早期临床试验支持
    交易并购
    ProTrials Research, Inc.被Calithera Biosciences, Inc.选中,为其首个针对肿瘤代谢和肿瘤免疫靶点的创新小分子药物CB-839的早期临床试验提供支持。该药物针对肿瘤代谢中的关键酶谷氨酰胺酶。Calithera的CB-839项目目前处于1b期临床试验阶段,在2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示的数据表明,CB-839在肾细胞癌(RCC)和三阴性乳腺癌(TNBC)患者中表现出临床活性、耐受性和独特的药理作用。ProTrials和Calithera都致力于高质量的研究和临床创新,Calithera对ProTrials的加入表示欢迎。ProTrials成立于1996年,是一家总部位于加利福尼亚州圣何塞的临床研究组织,提供高质量的研究管理、现场监测、项目管理等相关临床运营服务。
    美通社
    2016-07-25
    Calithera Bioscience ProTrials Research I
  • Kite Pharma 获得用于开发现成同种异体 T 细胞疗法的使能技术许可
    交易并购
    Kite Pharma与加州大学洛杉矶分校达成独家全球许可协议,旨在利用由Gay M. Crooks博士领导的创新技术,从可再生多能干细胞中开发现成型同种异体T细胞疗法。该技术基于人工胸腺器官oids(ATO)细胞培养系统,可高效地体外分化T细胞。ATO系统有望支持高效和可扩展的T细胞生产,为开发具有抵抗排斥和避免移植物抗宿主病风险的T细胞产品提供平台。Kite Pharma将获得独家权利,使用该技术开发肿瘤学T细胞产品,并与UCLA签订研究协议,以优化ATO平台。
    Businesswire
    2016-07-25
    Kite Pharma Inc University of Califo
  • Apricus Biosciences 进一步扩大与 Ferring Pharmaceuticals 在欧洲和亚洲的现有 Vitaros 合作伙伴关系
    交易并购
    Apricus Biosciences宣布与Ferring Pharmaceuticals进一步扩大在欧洲和亚洲的Vitaros独家分销协议,涵盖德国、奥地利、比利时等18个国家。此外,与Sandoz的许可协议终止,现有营销授权将转交给Ferring,并负责品牌营销和寻求更多国家批准。Apricus将因此获得额外360万美元的前期和商业化里程碑付款,以及高达150万美元的上市里程碑付款。Vitaros是一种新型局部治疗ED的药物,适用于无法使用口服药物或注射型药物的患者。
    GlobeNewswire
    2016-07-25
    Apricus Biosciences Ferring Pharmaceutic Sandoz AG
  • JDRF 宣布与 Arecor Ltd 建立合作伙伴关系,以支持稳定、快速起效、超浓缩胰岛素的开发
    交易并购
    JDRF与英国生物制药技术公司Arecor Ltd合作,共同推进超浓缩胰岛素的研发,旨在加速超浓缩胰岛素的临床前试验。该胰岛素产品浓度可达1000 U/mL,旨在为每日需注射超过200 U胰岛素的患者提供更优越的餐时胰岛素产品,并推动胰岛素输送装置的微型化,包括下一代人工胰腺系统。JDRF将为Arecor提供最高90万美元的里程碑资金,用于完成产品开发至临床前药代动力学/药效学模型。此次合作旨在提高糖尿病患者的血糖控制和生活质量,减少低血糖和糖尿病酮症酸中毒等并发症。
    美通社
    2016-07-25
    Arecor Ltd
  • Cerecor 宣布获得国防部的研究资助,用于研究 CERC-501 在创伤后应激障碍和酒精使用障碍共病的动物模型中
    医药投融资
    Cerecor公司获得国防部资助,研究CERC-501在动物模型中对共病创伤后应激障碍和酒精使用障碍的治疗效果。该研究由休斯顿大学Colin Haile博士(主要研究员)、Therese Kosten博士(共同研究员)和Cerecor的Ronald Marcus博士(共同研究员)共同进行,旨在评估CERC-501作为选择性κ-阿片受体拮抗剂,单独或与两种抗高血压药物(均针对去甲肾上腺素)联合使用,在减少由创伤后应激障碍引起的酒精使用障碍方面的疗效。该研究由PASA联盟资助,该联盟由国防部资助,旨在资助开发新药的研究申请,以改善酒精和物质使用障碍的治疗效果,特别是与创伤后应激障碍相关的情况。CERC-501是一种强效且选择性的口服κ-阿片受体拮抗剂,正在开发用于治疗物质使用障碍和作为重度抑郁症的辅助治疗。
    MarketScreener
    2016-07-25
    Avalo Therapeutics I US Department of Def University of Housto
  • Enigma Biomedical Group Inc 与 Biogen 和 Merck 签署新型 Tau 显像剂研究协议
    交易并购
    Enigma Biomedical Group与Biogen和Merck(美国和加拿大外称为MSD)达成一项研究合作协议,旨在验证和临床评估一种用于正电子发射断层扫描(PET)扫描中评估神经纤维缠结(NFTs)状态和进展的研究性成像剂。NFTs由聚集的tau蛋白组成,是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。合作聚焦于Merck开发的Tau成像剂MK-6240的资格和验证。Enigma Biomedical Group首席执行官Rick Hiatt表示,公司致力于提升关键技术的可及性,以促进人类健康。Merck研究实验室发现,[18F]MK-6240对神经纤维缠结具有高特异性和选择性,并具有有利的物理化学性质和体内药代动力学,因此值得作为潜在PET神经成像剂进行临床研究。Merck正在进行一项开放标签的1期研究,以调查[18F]MK-6240作为PET成像剂在量化神经纤维缠结病理脑负荷中的安全性和有效性。Enigma Biomedical Group是一家位于多伦多的公司,专注于分子成像和医学,为制药行业和临床研究社区提供一系列服务,以加速药物开发和全球可及性。
    Businesswire
    2016-07-25
    Enigma Biomedical In Merck & Co Inc
  • Almirall 宣布与 Patagonia 达成先天性鱼鳞病全球许可协议
    交易并购
    西班牙制药公司Almirall与专注于罕见皮肤疾病治疗的美国公司Patagonia达成全球许可协议,共同开发针对先天性鱼鳞病的创新药物PAT-001。该药物预计于2016年第四季度进入II期临床试验。先天性鱼鳞病是一种罕见皮肤疾病,影响美国和欧盟的约10万至16万名患者。Almirall将获得全球商业化权利,并可能基于Patagonia的现有知识产权开发其他产品。交易中,Almirall将支付3500万美元的前期费用,Patagonia有资格获得最高达2400万美元的开发和监管里程碑付款,以及销售里程碑付款和净销售额的两位数版税。此协议标志着Almirall在成为领先皮肤健康专业公司方面的又一重要步骤。
    MarketScreener
    2016-07-22
    Almirall LLC Almirall SA Patagonia Pharmaceut
  • 益普生及其合作伙伴 Exelixis 获得 CHMP 对 Cabometyx(卡博替尼)治疗既往 VEGF 靶向治疗后晚期 RCC 的积极评价
    研发注册政策
    欧洲药品管理局科学委员会CHMP推荐批准Cabometyx(卡博替尼)用于治疗成人晚期肾细胞癌(RCC),该药物是首个也是唯一一个在所有三个关键疗效终点(总生存期、无进展生存期和客观缓解率)上均显示出临床获益的多激酶抑制剂。基于大型随机3期临床试验METEOR的结果,卡博替尼显著提高了所有评估的患者亚组的总生存期。Exelixis公司和Ipsen公司宣布,CHMP的积极意见将提交欧洲委员会(EC)审查,EC有权批准欧盟的药品。卡博替尼在METEOR试验中显示出对总生存期、无进展生存期和客观缓解率的显著改善,且这些益处在所有预先指定的亚组中均稳健且一致。
    Biospace
    2016-07-22
    Ipsen SA
  • Helix BioPharma Corp. 子公司 Helix Polska Sp. z o.o. 与波兰国家研发中心敲定了赠款资金
    医药投融资
    Helix BioPharma Corp.宣布其全资子公司Helix Polska与波兰国家研究中心签署了关于开发V-DOS47乳腺癌疗法的资助协议。该项目旨在开发一种基于DOS47专利技术平台的新疗法,以改变肿瘤微环境和免疫反应。项目总成本为1979.44万波兰兹罗提,其中公共补贴部分为1250.69万兹罗提。该协议允许从2016年3月1日起的某些支出获得报销,最终报销提交截止日期为2021年9月30日。Helix Polska需自筹437.45万兹罗提用于符合条件的项目支出。该资助将有助于加速波兰子公司的研发活动,并推动第二个基于DOS47技术平台的免疫肿瘤药物候选药物进入临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-07-21
    Helix BioPharma Corp Helix Immuno-Oncolog The National Centre
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