Kleo Pharmaceuticals与韩国Green Cross LabCell（GCLC）达成研究合作，旨在快速开发针对COVID-19的异基因NK细胞组合疗法。Kleo是一家专注于开发下一代全合成双特异性化合物的公司，而GCLC则是下一代异基因自然杀伤（NK）细胞疗法的先驱。Kleo的抗体招募分子（ARM）NK细胞组合疗法已获得美国FDA批准，用于治疗多发性骨髓瘤患者。此次合作将结合双方的技术平台，加速COVID-19疗法的研发。Kleo的ARM技术平台能够快速开发全合成双功能分子，将患者的自身抗体引导至治疗作用。该疗法具有多种作用机制，包括作为中和抗体阻止病毒与人类细胞的直接结合，招募免疫效应细胞消除病毒颗粒和/或感染细胞，以及通过激活和扩大免疫记忆细胞产生长期疫苗接种效果。

Sorrento Therapeutics与德克萨斯大学医学分部签署了研究测试协议，以进行其COVID-19治疗产品候选人的临床前测试。该研究将由世界知名传染病专家、德克萨斯大学医学分部动物生物安全实验室3的科学总监Slobodan Paessler博士监督。Sorrento正在开发多种治疗COVID-19的候选产品，包括自然杀伤细胞疗法、中和抗体和可溶性重组融合蛋白陷阱，以抑制SARS-CoV-2的刺突蛋白与宿主ACE2受体的结合，从而可能阻止病毒细胞进入。Sorrento致力于尽快、安全地推进其专有的COVID-19产品候选人的研发，希望它们能为全球患者和医疗保健提供者提供有效的、挽救生命的护理。

Nuvo Pharmaceuticals宣布其子公司Nuvo Ireland获得日本厚生劳动省批准，Takeda公司将在日本市场推广Cabpirin组合片，这是一种由钾竞争性酸阻滞剂vonoprazan fumarate和低剂量阿司匹林组成的药物。Takeda拥有Nuvo Ireland的日本专利许可，该专利覆盖了Cabpirin配方。这一批准导致Takeda向Nuvo Ireland支付2000万美元的里程碑付款。Nuvo Ireland预计将在2020年第二季度收到这笔款项。Takeda预计将在2020年下半年开始销售，Nuvo Ireland将从Capbirin在日本的销售中获得单 digit的版税，直至2022年5月31日专利到期。Nuvo的总裁兼首席执行官Jesse Ledger表示，这一批准为Nuvo Ireland业务增加了另一个收入来源，并将加强其许可和版税业务部门。

Luminarie Canada Inc.和1drop Inc.宣布，加拿大卫生部长根据2020年3月18日发布的关于医疗设备进口和销售临时命令的第5条，批准了1drop的RT-qPCR“1copy COVID-19 qPCR Multi Kit”的进口和销售。Luminarie Canada将成为该PCR试剂盒在加拿大的独家分销商。这款PCR试剂盒由1drop研发，能够通过提取疑似呼吸道感染疾病患者的鼻咽拭子或口咽拭子中的RNA，对SARS-CoV-2病毒进行定性检测。该试剂盒具有高灵敏度（检测限为每毫升200个拷贝）和快速测量时间（少于2小时），适用于全球多种实时PCR仪器。此外，该试剂盒已在包括德国、韩国、斯里兰卡、卢森堡、巴拉圭、格鲁吉亚、保加利亚和加拿大在内的多个国家获得批准，并在美国提交了审批申请。1drop成立于2017年，是三星电子C-Lab项目的技术衍生公司，已在欧洲获得超过五款产品批准。Luminarie Canada是Luminarie Pty Ltd在加拿大的分支机构，专注于创新、高质量的非处方消费品、非处方医疗设备和医院网络使用的医疗设备的商业化。

Evotec与韩国领先的制药公司Ildong达成战略合作，利用Evotec的INDiGO平台加速Ildong多个自研项目的开发，预计首个监管申报将在2021年第一季度完成。Evotec将提供综合的INDiGO平台服务，包括从项目开发到监管申报的全方位支持。双方将共同开发3至6个项目，首个项目IDG-16177是一款降糖药物候选药物，用于治疗2型糖尿病。Evotec的INDiGO平台旨在通过紧密整合传统药物研发环节，缩短从提名到监管申报的时间，提高研发效率和质量。

Orgenesis公司与ExcellaBio Ltd.合作，开发了一种突破性的专利制造工艺，用于生产Bioxomes，这是一种合成型细胞外囊泡（exosomes/EVs）。该工艺通过从不同来源的细胞培养中分离膜纳米颗粒来生产Bioxomes，相比传统的超速离心或超滤技术，更加高效和成本低廉。Bioxomes能够与细胞膜融合，并类似自然细胞外囊泡地递送细胞内货物。这种新型制造方法为大规模生产Bioxomes提供了可能性，并有望应用于多种治疗领域，包括抗病毒治疗。

BD公司和BioMedomics宣布推出一种快速血清学检测，可在15分钟内检测血液中的抗体，以确认对COVID-19的当前或既往暴露。该测试由BioMedomics开发和制造，将通过BD和Henry Schein独家分销给美国医疗保健提供者。该测试无需特殊设备，可在实验室或现场使用。测试检测的是由人体对冠状病毒感染产生的抗体，这些抗体通常在COVID-19感染的中间或后期阶段出现，但可能在暴露后仍存在，有助于临床医生确定哪些人接触过冠状病毒，即使他们没有表现出COVID-19疾病的症状。这些数据对于研究人员更准确地了解人群中SARS-CoV-2感染的真实发生情况至关重要。该测试易于使用，无需特殊设备，可在几分钟内提供结果，目前已在多个美国和中国医院的临床实验室进行临床验证，并已在中国广泛使用。

Ultragenyx Pharmaceutical Inc.与Daiichi Sankyo Company, Limited达成战略合作伙伴关系，并签署非独家许可和技术访问协议，授予Daiichi Sankyo其专有的基于AAV的基因治疗制造技术。Ultragenyx的HeLa生产细胞系（PCL）平台和HEK293瞬时转染系统是合作的一部分。根据协议，Ultragenyx授予Daiichi Sankyo非独家许可，包括与HeLa PCL和HEK293瞬时转染制造技术平台相关的知识产权。双方将紧密合作，通过技术转让计划，使Daiichi Sankyo能够利用这些技术用于其内部基因治疗项目。Ultragenyx保留对其制造技术用于当前目标适应症和未来确定的额外适应症的独家使用权。Daiichi Sankyo将负责使用Ultragenyx技术的产品制造、开发和商业化，Ultragenyx将获得股票购买权和战略咨询权。Daiichi Sankyo将支付125百万美元的预付款，购买价值7500万美元的Ultragenyx普通股，并在技术转移完成后支付2500万美元。Ultragenyx将获得净销售额的单一数字版税。

ANGLE公司发布关于新冠疫情对其业务影响的更新。由于疫情和政府指令，公司在英国、加拿大和美国的运营和活动都受到严重影响。公司决定暂时关闭英国实验室和办公室，以保障员工、献血者和公众的健康安全。尽管如此，公司仍在努力推进FDA De Novo Submission，并计划在政府限制放宽后重新启动健康志愿者献血。此外，卵巢癌临床验证研究（EMBER2）因美国癌症中心暂停所有非紧急手术和患者入组而暂时中断。公司正在积极制定业务发展计划，以应对疫情带来的挑战。截至2020年3月30日，公司拥有1550万英镑的现金余额，预计到2021年中期能够满足运营资金需求。

Emergent BioSolutions与Novavax达成协议，将为Novavax的NanoFlu疫苗提供从分子到市场的合同开发和生产服务。NanoFlu是一种四价季节性流感疫苗候选产品，含有Novavax专有的Matrix-M佐剂。Novavax宣布NanoFlu在针对65岁及以上成人的3期临床试验中达到了所有主要目标。Emergent将提供药物原料制造服务，包括技术转让、工艺验证和性能鉴定，以支持商业生产。这项工作将在Emergent位于巴尔的摩贝维尤的设施进行，该设施被美国卫生与公众服务部指定为创新先进开发和制造中心。Novavax的CEO表示，Emergent的制造能力将使Novavax能够利用NanoFlu作为创新、改进的流感疫苗替代传统基于鸡蛋的流感疫苗。Emergent的贝维尤设施具有独特的四套独立套房，可以生产临床规模的候选疫苗，同时扩大规模以进行大规模制造，以满足客户需求。

欧委会批准Nubeqa®（达鲁他胺）作为治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的新药。该药物由奥利安公司和拜耳公司共同研发，是一种口服雄激素受体抑制剂。根据III期ARAMIS试验结果，与安慰剂加去势治疗相比，达鲁他胺加去势治疗显著提高了无转移生存期（MFS），且安全性良好。拜耳公司负责全球商业化，奥利安公司在某些欧洲市场进行联合推广。Nubeqa®具有独特的化学结构，可抑制前列腺癌细胞生长，同时减轻患者日常生活中的副作用负担。该药物已在多个国家和地区获得批准，并正在其他地区进行注册。

上海臻格生物技术有限公司，一家专注于大分子生物药CDMO业务和培养基配方开发与生产的高科技企业，于2020年3月成功完成5100万美元的A轮融资，由济峰资本领投，IDG资本等多家机构跟投。此次融资将用于人才引进、研发中心拓展、GMP生产基地建设以及美国研发实验室建设。臻格生物成立于2017年，致力于推动国内药企向生物药企转型，加速国内外药企大分子生物药物的研发和产业化进程。公司已在上海张江高科技园区、周浦国际医学园区、奉贤区等地设立研发中心及生产线，并在美国马里兰州设有研发实验室。近年来，随着国内生物医药环境的成熟，CDMO行业成为炙手可热的行业板块，臻格生物在CDMO业务上已与多家知名药企达成合作。

MyoKardia公司宣布了MAVERICK-HCM Phase 2临床试验的结果，该试验评估了mavacamten治疗非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的安全性。结果显示，mavacamten在非梗阻性HCM患者中耐受性良好，且与先前研究中的耐受性观察结果一致。在探索性分析中，观察到血清NT-proBNP（心脏壁应力的生物标志物）和心脏肌钙蛋白I（心肌损伤的生物标志物）水平有所降低。这些发现为mavacamten在非梗阻性HCM和保留射血分数的心力衰竭（HFpEF）患者中的进一步开发提供了支持。MyoKardia计划在非梗阻性HCM和HFpEF患者中进行更多临床试验。

Bright.md官网报道，医疗保健自动化公司Bright.md近日获得800万美元C轮融资，由B Capital和Seven Peaks Ventures共同领投，累计融资额达2050万美元。公司由Ray Costantini博士和Mark Swinth于2014年创立，旨在通过软件自动化简化医患沟通，提供高效、低成本远程护理。其“SmartExam”平台实现初保机构60%自动化访问，患者可通过PC或移动设备接入，获得远程护理解决方案，降低护理成本80%。Bright.md正与美国多家卫生系统合作，并计划利用新资金扩展平台至新市场，吸引人才，增加员工人数。

AstraZeneca资助的TWILIGHT IV期独立试验的两个亚组分析结果显示，与阿司匹林联合BRILINTA（替格瑞洛）的双联抗血小板治疗相比，BRILINTA单药治疗在12个月内显著降低了高风险冠状动脉患者临床相关出血的风险。其中一个亚组分析（TWILIGHT-DM）纳入了接受成功经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的糖尿病患者，另一个亚组分析（TWILIGHT-COMPLEX）纳入了成功接受复杂PCI的患者。在两个亚组中，BRILINTA单药治疗与较低的临床相关出血率相关，且在PCI术后3至15个月内不会增加缺血事件的风险。这些数据与整体试验结果一致。TWILIGHT亚组分析的数据表明，与双联抗血小板治疗相比，撤除阿司匹林并单独使用BRILINTA可降低高风险患者的出血并发症，同时仍保持对缺血事件的相似保护作用。

CohBar公司宣布，由于COVID-19疫情导致其临床研究合作伙伴暂停所有相关活动，其CB4211 Phase 1b研究在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖方面的完成将延迟。该研究是基于CB4211，一种新型基于线粒体的治疗药物，在非酒精性脂肪性肝炎和肥胖的预临床模型中显示出显著的疗效潜力。NASH是一种慢性且在早期阶段无显著症状的疾病，可能发展为更严重的疾病阶段，如晚期纤维化、肝硬化、肝衰竭或肝癌。CohBar公司专注于开发基于线粒体的治疗药物，以治疗慢性疾病和延长健康寿命。

I-Mab公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对TJM2的新药临床试验申请，用于治疗由新冠病毒引起的严重疾病相关的细胞因子释放综合征（CRS）。TJM2是一种针对人类粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体，能够有效抑制由巨噬细胞、中性粒细胞和树突状细胞介导的炎症反应。公司计划在美国进行多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三臂研究，以评估TJM2在减少严重COVID-19患者并发症的严重程度以及多种细胞因子水平方面的安全性和有效性。此外，I-Mab还计划将研究扩展到其他受疫情影响严重的国家，并在韩国提交了IND申请。