Kannalife Sciences公司近日宣布获得澳大利亚专利AU2015204609B2，该专利针对“新型功能化1,3-苯二醇及其用于治疗肝性脑病的用途”。这是Kannalife在全球范围内获得的第七项专利。根据专利，Kannalife将进一步探索新型分子实体（NMEs）在癫痫、神经性疼痛、创伤性脑损伤、中风、慢性创伤性脑病（CTE）、心脏骤停后的缺氧性脑病、癫痫性脑病以及神经退行性疾病（如帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病和肌萎缩侧索硬化症）中的应用和潜力。Kannalife的领先候选药物KLS-13019属于新型单药分子（“KLS家族”），具有作为神经保护剂的作用，并有望治疗多种疾病。此外，Kannalife还拥有基于PCT专利申请的国家阶段专利申请，在加拿大、巴西和印度待审。

Emergent BioSolutions与Vaxart达成协议，利用其合同开发和制造服务为Vaxart开发并生产针对COVID-19的实验性口服疫苗候选产品。服务将立即开始，并可能在2020年下半年开始进行临床试验。Vaxart的疫苗候选产品基于其专有的VAAST平台。Emergent将在其马里兰州盖瑟斯堡的地点提供开发服务，并在巴尔的摩的Bayview设施制造药物原料，该设施是美国卫生与公众服务部指定的创新先进开发和制造中心。Vaxart的CEO表示，与Emergent合作将有助于推进其口服COVID-19疫苗的临床试验，并认为口服疫苗在大型疫苗接种活动中的物流优势巨大。Emergent致力于提供针对公共卫生威胁的解决方案，并希望在2030年前保护或改善10亿人的生命。

Vaxart公司与Emergent BioSolutions达成协议，将利用Emergent的合同研发和生产（CDMO）服务，共同开发并制造Vaxart的实验性口服COVID-19疫苗。该疫苗基于Vaxart的专有VAAST™平台。Vaxart首席执行官Wouter Latour表示，与Emergent的合作将有助于推进口服COVID-19疫苗的临床试验。根据协议，开发服务将立即开始，Emergent将在其位于马里兰州盖瑟斯堡的地点提供开发服务，并在巴尔的摩的Bayview设施制造药物原料，该设施被美国卫生与公众服务部指定为创新先进研发和制造中心（CIADM）。Emergent的高级副总裁和CDMO业务部门负责人Syed T. Husain表示，Emergent很高兴能够利用其灵活的CDMO专业知识支持Vaxart等创新者，并推进实验性COVID-19疫苗。

Armata Pharmaceuticals获得来自囊性纤维化基金会高达500万美元的治疗开发奖，用于资助其针对铜绿假单胞菌的噬菌体候选药物AP-PA02的1/2期临床试验，该药物用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌呼吸道感染。该临床试验将在全球最大的囊性纤维化临床试验网络——囊性纤维化治疗开发网络（TDN）中进行。Armata的CEO表示，该基金会认可噬菌体疗法的潜力，并致力于推进AP-PA02的临床开发。Cystic Fibrosis Foundation的CEO强调，开发新的方法治疗耐药病原体至关重要，而噬菌体疗法有望为囊性纤维化患者和全球受抗生素耐药感染影响的人带来显著益处。该临床试验的负责人表示，他期待与Armata合作，推进这一重要临床研究。AP-PA02是AP-PA01的第二代产品，已在同行评审期刊上发表，成功治疗了一名囊性纤维化患者的多药耐药铜绿假单胞菌感染。

美国囊性纤维化基金会宣布向Armata Pharmaceuticals提供高达5000万美元的研究奖金，以开展一项1b/2期临床试验，测试噬菌体（噬菌体疗法）在囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染中的安全性和耐受性。这是美国首次进行针对囊性纤维化患者的噬菌体疗法的对照临床试验，旨在评估噬菌体疗法在治疗囊性纤维化患者中的安全性和有效性。该研究旨在解决囊性纤维化患者难以治疗的感染问题，并可能为全球受抗生素耐药性感染影响的人带来显著益处。

SignPath Pharma致力于开发利用其专利的脂质体姜黄制剂Lipocurc™治疗严重病毒感染，该制剂在临床试验中被证明对COVID-19患者安全有效，能显著抑制多种促炎细胞因子，减少严重肺部损伤（ARDS）。Lipocurc™通过抑制Tumor Necrosis Factor-alpha、Interleukin-1 beta、Interleukin-6、Interleukin-8等细胞因子，防止由SARS-CoV-2引起的COVID-19患者的致命性肺部损伤。与现有仅抑制Interleukin-6的治疗方法不同，Lipocurc™还能有效抑制其他关键促炎细胞因子，如TNF-alpha和IL-1 beta，并抑制RANTES、IL-8、MCP-1和MIP-alpha。Lipocurc™的专有配方技术允许以高剂量静脉注射，而不产生心脏毒性，其血药浓度是口服姜黄的2,000倍。在动物研究和人体临床试验中，Lipocurc™显示出良好的耐受性和安全性，没有发现心脏、肺部、肝脏或肾脏毒性。SignPath Pharma正在探索加快Lipocurc™在临床治疗COVID-19和其他通过细胞因子风暴机制引起损害的病

OncoSec公司宣布其TAVO™单药疗法在转移性黑色素瘤患者中的积极数据在《Annals of Oncology》杂志上发表。该研究显示，TAVO™在主要研究中客观总缓解率为35.7%，完全缓解率为17.9%，中位无进展生存期为3.7个月。研究结果表明，TAVO™在晚期黑色素瘤患者中具有良好的耐受性和系统性免疫反应。此外，TAVO™正在多个临床试验中作为联合疗法进行评估，包括KEYNOTE-695和两项II期临床试验。

Blue Earth Diagnostics宣布其分子成像诊断公司Bracco旗下产品rhPSMA-7.3（18F）的Phase 3 LIGHTHOUSE临床试验已开始进行，该试验旨在评估该新型放射性核素在前列腺癌患者中的安全性和诊断性能。该试验是一项多中心、单臂成像研究，在美国和欧洲进行，主要目标是评估rhPSMA-7.3（18F）PET在检测盆腔淋巴结转移方面的敏感性和特异性。首个受试者在美国加利福尼亚州洛杉矶接受治疗。Blue Earth Diagnostics的CEO Jonathan Allis表示，这项试验是公司扩大和推进全球领先的前列腺癌成像产品组合的一部分。此外，公司还计划进行一项针对PSA水平升高的患者使用rhPSMA-7.3（18F）PET成像的Phase 3临床试验。

全球生物制药公司Mallinckrodt宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于terlipressin的新药申请（NDA），该药物正在评估用于治疗肝肾综合征1型（HRS-1）。HRS-1是一种涉及肝硬化患者急性肾衰竭的危及生命的综合征，目前美国尚无批准的药物疗法。terlipressin的NDA基于包括最大规模的HRS-1患者前瞻性研究（n=300）在内的数据，该研究是17年持续努力的成果。Mallinckrodt期待与FDA合作，推进监管审查过程。

Pneumagen Ltd宣布启动一项新项目，利用其专利的GlycoTarge™平台生成的Carbohydrate Binding Modules（mCBMs）预防和治疗新冠病毒COVID-19感染。其领先mCBM产品Neumifil™已用于治疗呼吸道感染，包括流感病毒和呼吸道合胞病毒，现在也将用于治疗新冠病毒。Neumifil™通过遮蔽患者呼吸道中的糖基受体，防止病毒进入，有望革新呼吸道感染的治疗方法。Pneumagen已证明Neumifil™在治疗其他呼吸道感染病毒（如RSV和IFV）方面具有显著的前临床疗效，并寻求将这种疗效扩展到新冠病毒COVID-19。公司CEO Douglas Thomson表示，他们致力于支持全球治疗冠状病毒大流行的努力，并相信他们的通用治疗模式有可能阻断COVID-19病毒进入肺细胞，从而为患者提供全面保护。Pneumagen的mCBMs在癌症治疗方面也显示出潜力。

精准医疗公司Tempus近日获得2亿美元G轮融资，投资者包括Baillie Gifford、Franklin Templeton、NEA、Novo Holdings等，估值达50亿美元。Tempus成立于2015年，由Eric Lefkofsky创立，通过收集和分析分子和临床数据推进精准医疗，利用人工智能技术推进精密医学发展。Tempus拥有最大临床和基因组数据库，提供基因测序服务，包括DNA和RNA测序，以及数据结构化服务，将肿瘤记录、病理报告和放射报告等文本数据转化为结构化数据。Tempus还提供可视化软件和图像识别功能，与数百个医疗系统合作，接触美国约30%的癌症患者。Tempus将利用新资金改善运营模式，扩展业务至糖尿病、抑郁症和心脏病等领域。

InxMed（上海）有限公司宣布，其在美开展的一项针对转移性葡萄膜黑色素瘤或NRAS突变型转移性黑色素瘤患者的IN10018 Phase Ib临床试验已开始给药，该试验旨在评估IN10018作为单药治疗以及与Roche的MEK抑制剂Cobimetinib联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。此外，InxMed还获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准和澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的认可。IN10018是一种口服的专利性FAK抑制剂，正在开发用于治疗多种类型的癌症。该试验将在美国和澳大利亚的9个研究地点进行，旨在为转移性葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

应世生物科技（上海）有限公司宣布，其旗下FAK抑制剂IN10018在美国德克萨斯大学安德森癌症中心完成首例美国患者给药，并已获得澳大利亚临床试验伦理许可和药品管理局批准，将在澳大利亚开展临床试验。IN10018是一种口服FAK抑制剂，用于治疗多种癌症，包括葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤。该开放性Ib期临床研究旨在评估IN10018作为单药治疗和与罗氏制药的MEK抑制剂Cobimetinib联合用药的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。应世生物希望IN10018能为这两种癌症患者提供突破性的新治疗方法。

杭州杰毅生物技术有限公司完成近亿元Pre-A轮融资，投资方包括比邻星创投、普华资本等，资金将用于病原宏基因组mNGS设备及试剂盒的注册报证和检测服务网络建设。杰毅生物由贝瑞基因创始团队成员王珺博士和浙江大健康产业基金原合伙人钟杰共同发起，专注于高通量测序和基因编辑技术，提供病原宏基因组mNGS全自动检测产品解决方案。公司产品可快速、安全、精准地检测多种病原微生物，包括COVID-2019及其变异，并已在多地疾控中心和医疗机构应用。CEO王珺博士表示，将推动病原微生物精准诊疗时代的来临，并与ICL独立医学实验室合作推广mNGS检测。投资方看好杰毅生物的创新能力和市场潜力，将提供资本和产业资源支持。

Provention Bio公司宣布，出于对COVID-19大流行的担忧和对患者福祉的考虑，其全球3期PROTECT临床试验中，对1型糖尿病（T1D）新诊断患者的随机分配将暂时暂停。这一决定是在许多国家宣布COVID-19紧急状态后做出的，包括美国。尽管如此，正在接受研究治疗的现有患者将被允许完成疗程。公司仍计划在2020年第四季度完成teplizumab的生物制品许可申请（BLA）的滚动提交。Provention Bio将继续密切关注情况，并在未来提供PROTECT研究的更新时间表。

Moderna公司宣布其mRNA疫苗（mRNA-1273）针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的Phase 1临床试验已开始，首个受试者已接受给药。该疫苗由Moderna与国家过敏和传染病研究所（NIAID）的疫苗研究中心（VRC）合作开发，旨在预防新冠病毒感染。临床试验由美国国立卫生研究院（NIH）进行，旨在评估mRNA-1273的三种剂量（25、100、250 μg）在两剂疫苗接种计划下的安全性和免疫原性。Moderna正在积极准备进行潜在的Phase 2研究，并计划与FDA和其他政府及非政府组织合作，以准备进行更大规模的后续试验。此外，Moderna还在加速其制造能力，以便在mRNA-1273证明安全有效的情况下，能够生产数百万剂疫苗。

辉瑞公司和BioNTech宣布合作开发一种潜在的mRNA冠状病毒疫苗，旨在预防COVID-19感染，合作范围不包括中国。双方已签署一份材料转让和合作协议，以立即开始合作。该合作旨在加速BioNTech的潜在首个类别的COVID-19 mRNA疫苗项目BNT162的研发，预计将于2020年4月底开始临床试验。这一合作的快速推进建立在辉瑞和BioNTech于2018年共同开发的mRNA流感疫苗研发合作基础上。双方计划利用美国和德国等多个研发站点进行活动。辉瑞公司于2020年3月13日发布了一项五点计划，呼吁生物制药行业加入其前所未有的合作，共同应对COVID-19。