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  • Plus Therapeutics 获得新型肿瘤学平台许可，扩大产品管线
    交易并购
    Plus Therapeutics 获得新型肿瘤学平台许可，扩大产品管线
    Plus Therapeutics公司宣布与NanoTx Therapeutics公司达成最终协议，许可多项罕见癌症药物产品候选，包括一种针对胶质母细胞瘤的新型放射性治疗药物。交易条款包括40万美元现金和30万美元Plus投票股票的前期付款，以及可能高达1.365亿美元的里程碑付款和单位数位级的美国和欧洲销售版税。该交易预计将在2020财年第二季度完成。许可的药物组合以纳米脂质体封装的放射性核素为中心，主要药物资产是铼纳米脂质体（RNL），最初用于复发胶质母细胞瘤。该技术由德克萨斯州Mays癌症中心/UT Health San Antonio MD Anderson癌症中心的多机构联盟开发，由神经肿瘤学Kolitz教授和实验与开发治疗计划共同领导者Andrew Brenner博士领导。该技术曾获得NIH/NCI和CPRIT的资金支持。目前，NIH/NCI有一项300万美元的活跃奖项，将支持RNL用于复发胶质母细胞瘤的临床开发。
    GlobeNewswire
    2020-03-30
    NanoTx Therapeutics Plus Therapeutics In
  • Ovid Therapeutics公布Soticlestat在罕见神经疾病患者中的研究进展
    研发注册政策
    Ovid Therapeutics公布Soticlestat在罕见神经疾病患者中的研究进展
    Ovid Therapeutics公司宣布，其正在进行的2期开放标签ARCADE研究中，Soticlestat（OV935/TAK935）在CDKL5缺乏症（CDD）和Dup15q综合征（Dup15q）患者中的初步数据表明，该药物显示出减少癫痫发作频率的效果。目前，所有完成ARCADE研究的患者都已选择加入ENDYMION开放标签扩展研究。Soticlestat是一种强效、高度选择性的胆固醇24-羟化酶（CH24H）抑制剂，该研究初步数据表明，Soticlestat在大多数患者中显示出良好的安全性和耐受性，并可能减少癫痫发作频率。
    Biospace
    2020-03-30
    Ovid Therapeutics In
  • 10 万份冠状病毒 PCR 检测试剂从韩国运往乌克兰
    交易并购
    10 万份冠状病毒 PCR 检测试剂从韩国运往乌克兰
    一架从韩国首尔抵达乌克兰的飞机，携带有由SolGent生产的10万套用于COVID-19检测的PCR测试盒，这些测试盒由Caremille公司提供，以满足乌克兰医疗体系的需求。在完成海关程序后，这些测试系统将被送往全国各地的传染病实验室，这些实验室都具备适当的储存条件。此次运输是总统办公室的倡议，并由乌克兰驻韩国特命全权大使Olexander Horin协调。SolGent测试系统套装包含进行聚合酶链反应所需的所有必要组件，使用时无需额外试剂。测试时间从105到120分钟不等。
    2020-03-30
    SolGent Co
  • 研究人员将合作开发基于自然杀伤细胞的 COVID-19 治疗
    研发注册政策
    研究人员将合作开发基于自然杀伤细胞的 COVID-19 治疗
    韩国生物制药公司Green Cross LabCell宣布将基于其抗癌疗法研究，开发针对COVID-19的治疗方案。该公司计划与美国和韩国开展人体临床试验，预计将于今年下半年启动。该治疗方案将通过与Kleo Pharmaceuticals的联合研究进行开发，利用Kleo的抗体招募分子（ARM）技术。ARM技术包含两个不同的结合域和一个可调节的连接域，用于治疗癌症时，其中一个域与癌细胞表面的CD38结合，另一个域则与疾病微环境中的抗体结合，形成桥梁，使患者的抗体能够覆盖并杀死肿瘤细胞。Green Cross LabCell表示，COVID-19研究将包括两个方向：一是开发同种异体自然杀伤细胞疗法，通过攻击感染细胞和激活其他免疫细胞，直接治疗COVID-19并产生长期免疫反应；二是使用ARM作为中和抗体，结合自然杀伤细胞疗法治疗COVID-19。该试验将与美国国立卫生研究院/过敏和传染病研究所以及韩国忠北国立大学医学院教授崔英基博士领导的研究团队合作进行。
    2020-03-30
    Green Cross LabCell National Institute o National Institutes
  • GHIT 基金宣布新投资：共计 32.9 亿日元用于疟疾、结核病、美洲锥虫病、淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的药物、疟疾疫苗以及利什曼病和足菌肿的诊断
    医药投融资
    GHIT 基金宣布新投资：共计 32.9 亿日元用于疟疾、结核病、美洲锥虫病、淋巴丝虫病和盘尾丝虫病的药物、疟疾疫苗以及利什曼病和足菌肿的诊断
    GHIT基金宣布投资3.29亿日元（约合3000万美元）用于11个合作伙伴的新药、疫苗和诊断工具的研发，针对疟疾、结核病、恰加斯病、淋巴丝虫病、盘尾丝虫病、利什曼病和棘球病等疾病。这些投资包括五个新项目和六个继续获得资金的项目。尽管全球面临前所未有的COVID-19危机，GHIT基金仍与合作伙伴紧密合作，推进针对被忽视患者的研发工作。目前，GHIT基金有52个正在进行的项目，包括26个发现项目、20个临床前项目和六个临床试验项目。GHIT基金是一个基于日本的国际公私合作伙伴基金，旨在通过全球合作，为被忽视的疾病如疟疾、结核病和热带病开发新的药物、疫苗和诊断工具。
    美通社
    2020-03-30
    BIKEN Foundation Chugai Pharmaceutica Daiichi Sankyo Co Lt Drugs for Neglected Ehime University Eisai Co Ltd Erasmus University M European Vaccine Ini Food and Drug Admini Gennova Biopharmaceu Global Health Innova Groupe de Recherche Hokkaido University Institute of Tropica Jichi Medical Univer Kanazawa University Liverpool School of Mahidol University McGill University Medicines for Malari Nagasaki University Nobelpharma Co Ltd Ohio State Universit Osaka University Sumitomo Pharma Co L TB Alliance University of Pennsy Toyama University University of Cambri University of Kentuc The University of Li
  • 天境生物与 Kalbe Genexine Biologics 达成区域战略合作，获得 CD73 抗体 TJD5 在肿瘤免疫领域的商业化权利
    交易并购
    天境生物与 Kalbe Genexine Biologics 达成区域战略合作，获得 CD73 抗体 TJD5 在肿瘤免疫领域的商业化权利
    I-Mab与Kalbe Genexine Biologics达成战略合作，KG Bio将获得I-Mab两款产品候选人的独家商业化权利，包括TJD5和另一款双方约定的产品。TJD5是一款针对晚期实体瘤的差异化抗CD73抗体，正在1期临床试验中。KG Bio将拥有在东盟和MENA地区以及斯里兰卡独家商业化这两款产品候选人的优先谈判权。根据协议，I-Mab若与KG Bio达成最终许可协议，将可能获得高达3.4亿美元的款项，包括前期付款和基于特定开发及商业化里程碑的后续付款。KG Bio将向I-Mab支付东盟和MENA地区以及斯里兰卡的净销售额的分级版税。TJD5是一款针对CD73的人源化单克隆抗体，CD73在肿瘤中表达，在肿瘤微环境中抑制免疫细胞。
    MarketScreener
    2020-03-30
    天境生物技术（天津）有限公司 Kalbe Genexine Biolo
  • LifeMax 在获得 Amgen 临床阶段孤儿资产的全球权利许可后推出 AmMax Bio
    交易并购
    LifeMax 在获得 Amgen 临床阶段孤儿资产的全球权利许可后推出 AmMax Bio
    LifeMax Laboratories宣布成立AmMax Bio，并与Amgen签订独家全球许可协议，获得AMG 820的开发、生产和商业化权利。AMG 820是一种针对CSF-1R受体的单克隆抗体，已完成I/II期临床试验。LifeMax计划利用其专利技术，将AMG 820开发为治疗Tenosynovial Giant Cell Tumors（TGCT）的一流疗法，并探索其他孤儿疾病的治疗。CSF-1/CSF-1R信号在组织巨噬细胞和肿瘤相关巨噬细胞的存活、分化和增殖中起关键作用，与癌症、纤维化和炎症性疾病有关。TGCT是一种严重且致残的关节肿瘤，CSF-1R是治疗TGCT的临床验证靶点。LifeMax致力于开发针对孤儿疾病的一流或最佳疗法。
    Businesswire
    2020-03-30
    Lifemax Laboratories
  • Battelle 和俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心创建并使用新的 COVID-19 高通量诊断检测
    医投速递
    Battelle 和俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心创建并使用新的 COVID-19 高通量诊断检测
    Battelle公司与俄亥俄州立大学Wexner医疗中心合作研发了一种针对COVID-19的快速、灵敏诊断测试。该测试将有助于提高俄亥俄州测试处理能力，并有望在五小时内提供测试结果。俄亥俄州立大学Wexner医疗中心已开始使用该测试，并计划在未来几周内将日处理能力提升至1000次。Battelle公司拥有在传染病研究方面的丰富经验，并与几乎所有联邦健康和国家安全机构合作应对新兴健康威胁。该项目得到了俄亥俄州州长Mike DeWine的高度评价，他表示这将有助于更好地帮助医疗保健专业人员和公共卫生官员了解、治疗和预防病毒的传播。
    MarketScreener
    2020-03-30
    Battelle Memorial In The Ohio State Unive
  • CytomX Therapeutics 宣布与 AbbVie CD71 合作取得里程碑式成就，并提供 COVID-19 对临床阶段管道影响的最新信息
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布与 AbbVie CD71 合作取得里程碑式成就，并提供 COVID-19 对临床阶段管道影响的最新信息
    CytomX Therapeutics宣布，其与AbbVie合作的CX-2029项目在临床试验中达到预定的剂量递增标准，触发4000万美元的付款。此外，公司还更新了其主导的完全拥有的临床试验项目，包括与Astellas的新战略联盟、Bristol Myers Squibb发起的随机二期临床试验，以及CX-2009和CX-072临床试验的调整。CytomX表示，将重新调整其临床试验组合，以优化资源配置，并专注于难以药物治疗的靶点，如CD166和CD71。
    GlobeNewswire
    2020-03-30
    AbbVie Inc CytomX Therapeutics
  • Hoth Therapeutics 与 Isoprene Pharmaceuticals， Inc. 签订意向书，许可 VNLG-152 用于治疗皮肤病
    交易并购
    Hoth Therapeutics 与 Isoprene Pharmaceuticals， Inc. 签订意向书，许可 VNLG-152 用于治疗皮肤病
    Hoth Therapeutics与Isoprene Pharmaceuticals达成非约束性意向书，旨在获得VNLG-152新型视黄酰胺（RAMBAs）的完全许可权，用于治疗皮肤病。Isoprene是一家专注于癌症治疗的初创公司，由Vincent Njar博士创立。Hoth Therapeutics计划对Isoprene进行5万美元的投资，并从Isoprene获得VNLG-152的特许权使用费。Hoth Therapeutics专注于开发治疗皮肤病的新疗法，并已与Weill Cornell Medicine合作进行RAMBAs的疗效研究。
    美通社
    2020-03-30
    Hoth Therapeutics In Isoprene Pharmaceuti
  • Altimmune 和阿拉巴马大学伯明翰分校合作开发单剂量鼻内 COVID-19 疫苗
    交易并购
    Altimmune 和阿拉巴马大学伯明翰分校合作开发单剂量鼻内 COVID-19 疫苗
    Altimmune公司与阿拉巴马大学伯明翰分校合作开发单剂量鼻内COVID-19疫苗AdCOVID，旨在应对全球疫情需求。Altimmune计划进行免疫原性研究和临床试验材料的生产，并计划在第三季度进行1期临床试验。Altimmune在鼻内疫苗开发方面拥有丰富经验，其NasoVAX和NasoShield疫苗已获得政府合同支持。UAB将提供其在病毒学、免疫学和疫苗临床开发方面的专业知识，协助Altimmune加速疫苗研发。AdCOVID疫苗有望激活免疫系统多个分支，具有高效和低成本的优势。
    Pharma Journalist
    2020-03-30
    Altimmune Inc University of Alabam
  • 强生公司宣布一种针对COVID-19的主要候选疫苗;与美国卫生与公众服务部建立具有里程碑意义的新合作伙伴关系;以及承诺在全球范围内提供 10 亿支疫苗以备大流行病紧急使用
    交易并购
    强生公司宣布一种针对COVID-19的主要候选疫苗;与美国卫生与公众服务部建立具有里程碑意义的新合作伙伴关系;以及承诺在全球范围内提供 10 亿支疫苗以备大流行病紧急使用
    强生公司宣布了其COVID-19疫苗的领先候选者，与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）建立了新的合作伙伴关系，并承诺全球供应超过10亿剂疫苗以应对紧急疫情。强生计划在2020年9月最迟开始进行疫苗候选者的临床试验，预计最早在2021年初获得紧急使用授权。强生还将投资超过10亿美元用于疫苗的研究、开发和临床试验，并扩大全球制造能力，包括在美国建立新的疫苗制造能力，以确保全球疫苗供应。
    美通社
    2020-03-30
    Biomedical Advanced Johnson & Johnson
  • 聚焦即时分子诊断，「奥然生物」获6000万元B轮融资
    医药投融资
    聚焦即时分子诊断，「奥然生物」获6000万元B轮融资
    奥然生物科技（上海）有限公司已完成6000万元B轮融资，由红土医疗健康产业基金领投。公司成立于2015年，专注于分子诊断技术，拥有3000平米研发中心，产品涵盖微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测等领域。奥然生物已申报64项专利，42项获得授权，其中8项发明专利。其自主研发的全封闭全自动荧光PCR分析系统（Galaxy系统）顺应全球分子诊断趋势。产品已获得欧盟CE认证和三类医疗器械注册证。奥然生物将积极开拓食品安全、畜牧兽医等新领域，团队拥有丰富的研发和管理经验。
    36氪
    2020-03-29
    奥然生物科技（上海）有限公司
  • Ryvu Therapeutics 获得 FDA 的 SEL120 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics 获得 FDA 的 SEL120 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病
    Ryvu Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SEL120孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。SEL120是一种口服的CDK8激酶选择性抑制剂，在血液恶性肿瘤和实体瘤的发展中起作用。目前，SEL120的临床1b期研究正在美国6个研究地点进行，旨在评估其在治疗复发或难治性AML或高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中的安全性和初步疗效。FDA的孤儿药资格旨在促进罕见病药物的开发，并为获得批准的药物提供七年市场独占权等发展援助和财务激励。SEL120在临床前研究中显示出良好的概念验证，并获得了白血病与淋巴瘤协会（LLS）治疗加速计划（TAP）的战略支持。AML是一种异质性的血液恶性肿瘤，每年全球约有90,000例AML病例，其中美国约有20,000例。Ryvu Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法。
    PRNewswire
    2020-03-28
  • 安进宣布Repatha® （evolocumab）在高LDL-C-C感染者中的3B期研究取得ACC.20/WCC阳性结果
    研发注册政策
    安进宣布Repatha® （evolocumab）在高LDL-C-C感染者中的3B期研究取得ACC.20/WCC阳性结果
    Amgen宣布，其药物Repatha（依洛尤单抗）在针对人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的研究中取得了积极成果。这项名为BEIJERINCK的3期临床试验评估了Repatha在HIV阳性且LDL-C水平高但接受稳定背景降脂治疗的患者中的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，每月一次的Repatha治疗将LDL-C降低了56.9%，达到了主要终点。该研究强调了Repatha在降低心血管疾病风险方面的重要性，特别是对于HIV阳性患者这一未充分代表的患者群体。Amgen的研究和开发副总裁David M. Reese表示，这些积极结果表明Repatha可以帮助这些患者降低LDL-C，这是心血管疾病最重要的可改变风险因素之一。该研究的结果在2020年3月28日至30日举行的美国心脏病学会第69届科学会议上作为口头报告展出，并在3月30日的《美国心脏病学会杂志》（JACC）上发表。
    PRNewswire
    2020-03-28
    Amgen Inc
  • FARXIGA 在具有里程碑意义的 III 期 DAPA-HF 试验的子分析中降低了心力衰竭恶化或心血管死亡的发生率
    研发注册政策
    FARXIGA 在具有里程碑意义的 III 期 DAPA-HF 试验的子分析中降低了心力衰竭恶化或心血管死亡的发生率
    新数据表明，阿斯利康的FARXIGA（达格列净）在DAPA-HF（达格列净与心力衰竭不良事件预防）III期临床试验中，对于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，与安慰剂相比，降低了心力衰竭恶化或心血管死亡的主要复合终点发生率，无论其背景治疗如何。FARXIGA在接受了广泛药物、器械治疗和心脏再同步治疗的患者中均观察到主要结果的持续降低。这些结果在ACC.20/WCC会议上公布，并发表在《欧洲心脏杂志》上。FARXIGA被批准作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病（T2D）成人的血糖控制。在美国，它也被批准用于降低T2D患者的心力衰竭住院风险。FDA已接受FARXIGA的新药补充申请，并授予优先审评，以降低HFrEF成人（无论是否患有T2D）的心血管死亡或心力衰竭恶化的风险。
    Businesswire
    2020-03-28
    AstraZeneca PLC
  • AVEO Oncology 和 Biodesix 将停止 Ficlatuzumab 治疗复发和难治性 AML 的 CyFi-2 研究，以应对公共卫生危机
    研发注册政策
    AVEO Oncology 和 Biodesix 将停止 Ficlatuzumab 治疗复发和难治性 AML 的 CyFi-2 研究，以应对公共卫生危机
    AVEO Oncology和Biodesix宣布终止CyFi-2研究，这是一项评估ficlatuzumab（AVEO的强效HGF抑制性抗体）与高剂量阿糖胞苷联合使用与单独使用高剂量阿糖胞苷在复发性难治性急性髓系白血病（AML）患者中的疗效的随机二期临床试验。这一决定是由于临床研究地点紧急转向抗击COVID-19大流行的工作，这影响了在当前ficlatuzumab临床试验供应保质期内完成研究的可能性。由于尚未开始患者入组，AVEO表示，尽管这是一个艰难的决定，但他们仍然对ficlatuzumab在AML中的潜力持乐观态度，鉴于COVID-19大流行及其对CyFi-2研究计划进行地的冲击，他们相信这是必要的。AVEO将继续致力于科学发现，并将资源集中在正在进行的项目上。Ficlatuzumab是一种强效的HGF抑制性抗体，目前正被评估用于头颈癌患者的临床试验。AVEO专注于开发针对癌症患者的药物，其策略是在北美开发和商业化其产品候选者，同时利用合作伙伴关系支持在其他地区的开发和商业化。AVEO的领先候选药物tivozanib（FOTIVDA®）在欧洲联盟、英国、挪威、新西兰和冰岛获得批准，用于治疗晚期肾细胞癌患者
    Businesswire
    2020-03-28
    AVEO Oncology Biodesix Inc
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