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  • 杏林制药与 Kaken 制药签署了抗过敏治疗剂“地氯雷他定”的共同推广合同
    交易并购
    杏林制药与 Kaken 制药签署了抗过敏治疗剂“地氯雷他定”的共同推广合同
    Kyorin Pharmaceutical与Kaken Pharmaceutical签订合作协议，共同推广抗过敏药物“desloratadine”，Kyorin拥有在日本市场的独家销售权。MSD K.K.正在等待“desloratadine”的市场批准，批准后Kyorin将独家分销。Kyorin将主要针对呼吸和耳鼻喉科医生及医疗机构推广产品，而Kaken则针对皮肤科医生及医疗机构进行推广，并从Kyorin获得推广费用。Kyorin通过与Kaken的合作，旨在扩大产品在市场上的覆盖范围，同时Kaken也将借此机会加强其在皮肤科领域的市场地位。“desloratadine”作为一种新型第二代组胺H1受体拮抗剂，已在全球超过120个国家获得批准，包括美国和欧洲。
    2016-07-11
    Kaken Pharmaceutical Kyorin Pharmaceutica
  • 推进肿瘤学精准诊断：VHIO 将共同开发新型 Next-Next Generation Sequencing
    交易并购
    推进肿瘤学精准诊断：VHIO 将共同开发新型 Next-Next Generation Sequencing
    巴塞罗那六家研究机构联手开发下一代测序平台，旨在推进癌症和传染病诊断。罗氏制药公司选定瓦尔德赫罗纳医院园区作为首个测试中心。该平台将推动癌症和传染病NNGS诊断应用的发展。项目由瓦尔德赫罗纳肿瘤研究所、瓦尔德赫罗纳研究所以及多家医院和研究机构共同实施，旨在通过高通量测序技术提高诊断的精确性。项目为期三年，投资超过800万欧元，由西班牙经济竞争力部下属的工业技术发展中心资助。该平台将采用SMRT技术，一次分析最多可测序8个人类基因组，节省时间并拓宽研究范围。项目包括两个主要领域：与VHIR-HUVH和IrsiCaixa合作开发NNGS在传染病诊断中的应用，以及由IDIBELL和VHIO合作推进癌症诊断技术。VHIO将推动NNGS在肿瘤学中的应用，包括开发直接测序肿瘤DNA的协议、检测微卫星不稳定性以及评估BRCA1/2基因突变状态。
    2016-07-11
    Hospital Universitar Roche Diagnostics Gm irsiCaixa Foundation
  • Cantabio Pharmaceuticals 与普渡大学研究基金会签署合作协议，研究 DJ-1 蛋白靶向治疗帕金森病和其他神经退行性疾病
    交易并购
    Cantabio Pharmaceuticals 与普渡大学研究基金会签署合作协议，研究 DJ-1 蛋白靶向治疗帕金森病和其他神经退行性疾病
    Cantabio Pharmaceuticals与Purdue Research Foundation签署协议，共同推进针对DJ-1蛋白的小分子药物候选者治疗帕金森病和其他神经退行性疾病的研究。该协议使Cantabio获得了来自普渡大学和Cantabio联合研究产生的知识产权，增强了公司在DJ-1药物伴侣领域的知识产权地位，并进一步验证了其治疗帕金森病和神经退行性疾病的药物研发项目的有效性。这些药物候选者在三个独立实验室的相关细胞疾病模型实验中得到验证，包括普渡大学、安蒂奥基亚大学和Cantabio Pharmaceuticals，从而增强了公司推进这些候选药物进入临床试验的信心。Cantabio自2009年以来与全球知名的普渡大学神经生物学家Jean-Christophe Rochet博士合作，并从迈克尔·J·福克斯基金会获得研究资金，研究结果表明这些分子在保护与帕金森病相关的细胞疾病模型方面具有有效性。
    GlobeNewswire
    2016-07-11
    CANTABio Pharmaceuti Purdue University
  • Kane Biotech 宣布终止联合开发协议并任命销售副总裁
    交易并购
    Kane Biotech 宣布终止联合开发协议并任命销售副总裁
    Kane Biotech Inc.宣布，其全球动物健康合作伙伴决定放弃商业化其宠物口腔护理技术的选择权。根据联合开发协议，Kane Biotech将获得5万美元的款项。公司总裁兼首席执行官Mark Ahrens-Townsend表示，Kane Biotech致力于其宠物口腔护理技术和产品的市场成功，并强调其产品在加拿大和美国市场的销售增长。Kane Biotech还宣布，Grant Humphrey将加入公司担任销售副总裁。Kane Biotech是一家专注于生物膜预防和去除技术的生物技术公司，其产品在多个医疗和工业应用中具有潜力。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Kane Biotech Inc
  • FDA 批准首个也是唯一一个月度注射 PCSK9 抑制剂
    研发注册政策
    FDA 批准首个也是唯一一个月度注射 PCSK9 抑制剂
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amgen公司研发的Repatha（依伏库单抗）Pushtronex系统，这是一种新型每月单剂量注射给药方式。Pushtronex系统是一种无需手动的设备，可在单次给药中提供420毫克的Repatha。Repatha是一种针对PCSK9蛋白的人源化单克隆抗体，可抑制体内自然系统清除血液中的“坏”胆固醇（低密度脂蛋白胆固醇或LDL-C）。这是首个也是唯一一个提供每月单剂量给药的PCSK9抑制剂。Repatha在美国被用于治疗患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）或临床动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人，以及需要额外降低LDL-C的13岁以上纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。该系统的推出为患者提供了更多降低LDL-C的选择。
    美通社
    2016-07-11
    Amgen Inc West Pharmaceutical
  • 美国骨科协会授予 100 万美元的研究经费
    医药投融资
    美国骨科协会授予 100 万美元的研究经费
    美国骨科学院宣布投入100万美元用于九个研究项目，旨在评估骨医在五个关键领域的有效性，包括慢性疾病和条件、骨医哲学、骨医手法医学、肌肉骨骼损伤及预防和疼痛管理。这些项目旨在提供可立即用于临床实践的行动性信息，以衡量骨医提供高质量护理的能力。这些项目为期18至24个月，由美国骨科学院代表超过123,000名骨医和骨医学生资助。美国骨科学院首席执行官Adrienne White-Faines强调，骨医专业认识到在增长迅速的时期，需要投资于能够客观评估其独特医学哲学对患者和整体医疗保健系统价值的科研。
    美通社
    2016-07-11
    American Osteopathic Edward Via Virginia Midwestern Universit New York Institute O Touro University University of North Western University O
  • Cerus 提供了美国血液中心成员采用 INTERCEPT 血小板和血浆血液系统的最新情况
    交易并购
    Cerus 提供了美国血液中心成员采用 INTERCEPT 血小板和血浆血液系统的最新情况
    Cerus公司宣布，Blood Centers of America（BCA）的54%血小板产量成员已签署了INTERCEPT血液系统的采用协议。Cerus与BCA于3月宣布了一项为期5年的协议，BCA将积极推广INTERCEPT血液系统，承诺确保至少50%的BCA总产量成员采用该系统。目前，签订INTERCEPT合同的BCA成员中心代表超过632,000个血小板单位中的342,000个。这些中心包括Blood Bank of Delmarva、LIFELINE Blood Services、Blood Center of Wisconsin等。Cerus和BCA的合作简化了成员采用INTERCEPT的过程，提高了血液安全标准。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Cerus Corp Inc
  • Emergent BioSolutions 董事会批准分拆 Aptevo Therapeutics，并设定创纪录的股息分配日期和分配比率
    医投速递
    Emergent BioSolutions 董事会批准分拆 Aptevo Therapeutics，并设定创纪录的股息分配日期和分配比率
    Emergent BioSolutions董事会批准了Aptevo Therapeutics的拆分，并宣布了分红日期和分配比例。公司将向每位持有Emergent普通股的股东分配Aptevo普通股，分配日期为2016年7月22日，预计在8月1日完成分配。Emergent和Aptevo均对拆分后的独立运营和股东前景充满期待。Aptevo的股票预计将在纳斯达克上市交易，而Emergent将继续在纽约证券交易所交易。拆分完成后，投资者将有两种方式交易Emergent股票，包括是否拥有Aptevo股票分配权。拆分完成还需满足多项条件，包括Aptevo的注册声明获得美国证券交易委员会批准、Aptevo股票被纳入纳斯达克上市以及Emergent第三方税务顾问确认交易免税性质。
    MarketScreener
    2016-07-11
    Emergent BioSolution
  • BioLife Solutions 与 Kite Pharma 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 CAR T 细胞疗法
    交易并购
    BioLife Solutions 与 Kite Pharma 签署 10 年供应协议，将 CryoStor® 用于 CAR T 细胞疗法
    BioLife Solutions与Kite Pharma签订了一份为期十年的供应协议，为Kite Pharma的CAR T细胞疗法提供CryoStor临床级冷冻保存介质。该协议支持Kite Pharma的KTE-C19产品在多个癌症的临床试验中的生产。Kite Pharma表示，他们已将CryoStor纳入其临床制造流程，并确保了长期供应的连续性。BioLife Solutions的总裁兼首席执行官Mike Rice表示，他们为Kite Pharma采用CryoStor生产令人瞩目的细胞疗法而感到荣幸，并承诺提供优质的客户服务和产品。BioLife Solutions致力于开发、制造和销售专有的临床级细胞和组织低温储存和冷冻保存冻存介质，以及相关的云托管生物物流冷链管理应用程序。
    美通社
    2016-07-11
    BioLife Solutions In Kite Pharma Inc
  • Evotec 获得英国抗生素研究公司 （Antibiotic Research UK） 的合同，开始整合药物研发合作
    交易并购
    Evotec 获得英国抗生素研究公司 （Antibiotic Research UK） 的合同，开始整合药物研发合作
    德国汉堡，Evotec AG与英国慈善机构Antibiotic Research UK（ANTRUK）合作，旨在发现对抗生素耐药性感染的替代治疗方法。研究将专注于发现抗生素耐药性破坏者（ARBs），与已知抗生素结合使用，以逆转耐药性并恢复这些抗生素的临床效用。ANTRUK由一群英国顶尖科学家和临床医生创立，旨在提高公众对微生物耐药性的认识，推动新抗生素疗法的发现和开发，并支持那些患有抗生素耐药性感染的人。Evotec利用其全球范围内的药物发现平台，与包括ANTRUK在内的多个组织合作，进行先进的研究。此次合作将涉及Evotec在曼彻斯特的抗感染站点以及图卢兹的生物安全等级2高通量筛选设施。该合作有望在成本和时间上显著缩短传统药物开发程序，以发现新的治疗方法。
    Evotec SE
    2016-07-11
    Antibiotic Research Evotec SE
  • Cellex， Inc. 是 Avioq 旗下公司的一部分，获得 NIH 资助，用于开发用于检测产生碳青霉烯酶的生物体 （CPO） 的快速检测
    医药投融资
    Cellex， Inc. 是 Avioq 旗下公司的一部分，获得 NIH 资助，用于开发用于检测产生碳青霉烯酶的生物体 （CPO） 的快速检测
    Cellex公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，与约翰霍普金斯医学院共同研发名为qCPO的快速检测技术，用于检测产生碳青霉烯酶的细菌（CPO）。该技术采用Cellex公司开发的同位素生物化学发光测定（HBA）技术，若成功开发，可在15分钟内检测到单个菌落中的CPO，为对抗CPO提供重要工具。当前检测方法存在多种不足，如分子检测的碳青霉烯酶靶标数量有限和表型检测的周转时间长。qCPO的独特之处在于它能检测酶活性。CPO是抗生素的最后防线，其耐药性酶通过质粒传播，导致细菌感染严重。早期检测CPO对于医疗环境中的传播至关重要，而治疗CPO引起的感染选择有限，感染与高发病率和死亡率相关。
    Businesswire
    2016-07-11
    Cellex Inc Johns Hopkins Medica National Institutes
  • Angionetics和华邦生命科学的附属公司达成协议，在中国商业化Generx®血管生成基因治疗产品候选缺血性心脏病
    交易并购
    Angionetics和华邦生命科学的附属公司达成协议，在中国商业化Generx®血管生成基因治疗产品候选缺血性心脏病
    Angionetics公司与华邦生命科学旗下实体达成独家地域分销和许可协议，华邦将在中国境内进行Generx®[Ad5FGF-4]血管生成基因治疗产品候选人的临床开发、市场推广和销售。Generx®主要用于治疗因缺血性心脏病导致的难治性心绞痛。Angionetics将负责美国基于的III期临床试验，而华邦旗下实体将专注于Generx®在中国市场的临床开发、注册、市场推广和销售。此外，华邦旗下实体将承担Generx®在中国商业开发的费用，Angionetics将享有净销售额的版税，并可能因货币化事件而分享经济利益。
    美通社
    2016-07-11
    Angionetics Inc Gene Biotherapeutics 华邦生命健康股份有限公司
  • 欧盟委员会授予吉利德的 Epclusa ® （sofosbuvir/velpatasvir） 上市许可，用于治疗所有基因型的慢性丙型肝炎
    研发注册政策
    欧盟委员会授予吉利德的 Epclusa ® （sofosbuvir/velpatasvir） 上市许可，用于治疗所有基因型的慢性丙型肝炎
    Gilead Sciences宣布，欧洲委员会已批准其药物Epclusa（索非布韦400mg/维帕他韦100mg）上市，这是首个针对1-6型慢性丙型肝炎病毒感染成人的全基因型单片疗法。该疗法适用于无肝硬化或代偿期肝硬化的患者，以及需要利巴韦林治疗的失代偿期肝硬化患者。SOF/VEL是首个无需利巴韦林即可治疗HCV基因型2和3患者的单片疗法。欧洲药品管理局加速审查程序后，SOF/VEL将在欧盟28个国家上市。SOF/VEL是Gilead基于索非布韦的第三种获得欧洲委员会批准的用于治疗慢性HCV感染的药物。SOF/VEL的批准基于四项III期研究的数据，包括ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3和ASTRAL-4。Gilead总裁兼首席执行官John Milligan表示，欧洲批准SOF/VEL反映了公司致力于为该地区所有感染患者提供治愈方案的努力。
    Businesswire
    2016-07-08
    Gilead Sciences Inc
  • Apax Partners 为收购 Invent Farma 运营子公司的基金提供咨询
    交易并购
    Apax Partners 为收购 Invent Farma 运营子公司的基金提供咨询
    Apax Partners管理的基金与Silfurberg、Framtakssjóður Íslands和Horn II等投资者组成的财团达成协议，收购西班牙领先制药公司Invent Farma的运营子公司。Invent Farma位于巴塞罗那，专注于研发、生产和销售仿制药，拥有三个业务部门：Inke、Lesvi和Qualigen。交易预计将在未来几个月内完成，具体条款未公开。Apax Partners表示，对欧洲仿制药市场充满信心，并计划支持Invent Farma的有机增长，同时进一步巩固欧洲仿制药市场。
    美通社
    2016-07-08
    Apax Partners LLP Invent Farma ehf
  • Ligand 与 Gilead Sciences 签订 OmniAb 平台许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Gilead Sciences 签订 OmniAb 平台许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Gilead Sciences达成全球许可协议，Gilead将利用OmniAb平台发现针对多种疾病的全人源单克隆和双特异性抗体。Ligand将获得年度平台访问费、里程碑付款和基于包含OmniAb抗体的产品的版税。OmniAb平台包括OmniRat、OmniMouse和OmniFlic三个转基因动物平台，用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体。Ligand的业务模式是通过与其他制药公司合作，利用其在药物发现、早期阶段药物开发、产品改革和合作方面的专长，为股东创造价值。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-07-08
    Gilead Sciences Inc Ligand Pharmaceutica
  • BioInvent 与 Alligator 进行工艺开发和制造合作
    交易并购
    BioInvent 与 Alligator 进行工艺开发和制造合作
    BioInvent International与Alligator Bioscience AB签订协议，为Alligator的新型双特异性抗体ADC-1015提供工艺开发和制造服务。BioInvent计划在2016年升级其制造设施，包括安装单用生物反应器，以满足Alligator的时间表。该协议预计将为BioInvent带来超过2000万瑞典克朗的收入。Alligator对ADC-1015抱有很高期望，认为它可能是免疫肿瘤学领域的首创药物。协议包括为即将到来的临床试验的开发服务和GMP制造付款，预计2016-2018年产生收入，其中大部分在2017年。
    Biospace
    2016-07-08
    Alligator Bioscience BioInvent Internatio
  • Moberg Pharma 完成对 Prestige Brands 美国非处方药品牌的收购
    交易并购
    Moberg Pharma 完成对 Prestige Brands 美国非处方药品牌的收购
    Moberg Pharma AB成功收购了美国Prestige Brands, Inc.的三款非处方品牌，包括排名第一的液体创可贴品牌New Skin、专注于消化健康的Fiber Choice和针对儿童感冒及止痛的PediaCare，交易总价达4000万美元。这些品牌将通过Moberg在美国的OTC渠道销售，主要在CVS、沃尔格林、Rite Aid等连锁药店以及沃尔玛、塔吉特等大型零售商。Moberg Pharma是一家快速增长的瑞典制药公司，在美国拥有OTC销售业务，并在40多个国家拥有分销网络，旗下产品包括Kerasal、Kerasal Nail、Balmex、Domeboro等。
    American Pharmaceutical Review
    2016-07-08
    Moberg Pharma AB Prestige Consumer He
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