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  • Entellus Medical 收购 CogENT Therapeutics 的 XeroGel,加强产品组合
    交易并购
    Entellus Medical以1100万美元现金收购并独家授权CogENT Therapeutics的XeroGel资产,成为XeroGel的生产商,并继续向医院、诊所等销售。此举旨在推动办公室内高级治疗,并提升医生和患者的体验。Entellus Medical预计2016年全年收入将在7300万至7700万美元之间,同比增长19%至25%,毛利率在75.0%至77.0%之间。预计2016年全年净亏损在2100万至2900万美元之间。第二季度收入预计在1780万至1880万美元之间,同比增长17%至24%,毛利率在75.0%至77.0%之间。预计第二季度净亏损在560万至760万美元之间。XeroGel的收购预计对Entellus Medical2016年的净亏损没有影响。XeroGel是一种新型鼻部/鼻出血包,用于鼻窦手术,以减少出血、分离组织、防止粘附形成、促进自然伤口愈合和治疗鼻出血。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    CogENT Therapeutics Entellus Medical Inc
  • CorMedix 与 Luna Innovations Inc 达成医疗器械领域的首次研究合作
    交易并购
    CorMedix公司与Luna Innovations公司达成一项重要合作,旨在测试将taurolidine(一种CorMedix的专有配方)融入电纺纳米纤维的可行性。此合作旨在开发具有抗菌和抗炎特性的新型支架,主要用于伤口闭合和烧伤护理。双方将利用Luna在材料技术和生物材料方面的专长,以及CorMedix的taurolidine技术,共同探索商业化新产品。这项合作有望为慢性不愈合伤口和烧伤患者提供一种新型抗菌医疗设备,同时提供伤口管理、疼痛缓解和抗菌活性。
    AccessWire
    2016-06-29
    CorMedix Inc Luna Innovations Inc
  • Cytune Pharma 获得 6M 欧元融资,将 Lead 免疫肿瘤学项目推进到 I 期
    医药投融资
    法国生物技术公司Cytune Pharma SAS宣布完成600万欧元融资,资金将用于推进其主导产品RLI15的临床试验。该产品基于改良的IL-15,具有独特的免疫调节作用,能够刺激免疫效应细胞,如细胞毒性T细胞、辅助T细胞和自然杀伤细胞,而不刺激免疫抑制性调节T细胞。PPF集团和创始股东同意在临床试验开始时全面收购剩余股份。Cytune Pharma将与PPF集团旗下的SOTIO公司紧密合作,共同推进RLI15的临床开发。公司总裁David Bechard表示,创新产品有望为癌症患者提供更有效和更安全的治疗方案。PPF股东和SOTIO首席执行官Ladislav Bartonicek表示,对Cytune项目最新数据和进展感到满意,并期待RLI15的临床开发进展。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    Cytune Pharma
  • Symphogen A/S 使用 Selexis SGE(Selexis 遗传元件)将 Sym015 推进到临床开发中
    研发注册政策
    Selexis SA宣布,其哺乳动物细胞系生成技术帮助Symphogen A/S将多靶点单克隆抗体混合物Sym015推进至一期剂量递增临床试验,用于治疗实体瘤。Symphogen利用Selexis SGE技术快速、稳定且经济高效地表达Sym015,该抗体混合物针对MET受体。MET受体激活与多种人类恶性肿瘤相关。Selexis SGE是SURE技术平台的基础,能控制哺乳动物细胞中染色质的动态组织,实现重组蛋白的高表达。Selexis与Symphogen于2014年12月签订商业许可协议,Symphogen获得Selexis SURE技术平台和SURE CHO-M细胞系的许可,用于开发治疗癌症和感染性疾病的重组单克隆抗体混合物。Symphogen致力于开发创新性抗癌产品,拥有与Genentech和Baxalta Incorporated在抗体治疗领域的合作。Selexis是全球哺乳动物细胞系生成领域的领导者,其SURE技术平台支持从发现到商业化的生物生产连续性,拥有全球近90个客户和70多个处于临床和商业化生产阶段的药物产品。
    Finanznachrichten
    2016-06-29
    Selexis SA Symphogen A/S
  • GeoVax 获得 NIH HIV 疫苗计划资助
    医药投融资
    GeoVax Labs获得美国国立卫生研究院(NIH)的SBIR资助,用于支持其针对非洲流行的C型HIV亚型的疫苗研发项目。该项目预算为593,623美元,资助金额为294,038美元,为期两年。该疫苗利用GeoVax的MVA病毒样颗粒(VLP)技术,基于其针对美洲和西欧流行的B型HIV疫苗GOVX-B11。该疫苗在北美洲和南美洲的临床试验中表现出良好的安全性和免疫原性,公司期望C型疫苗也将具有相似潜力。该资助由GeoVax的病毒开发总监Arban Domi博士负责监督。GeoVax致力于开发针对Zika病毒、HIV和出血热病毒(如埃博拉、苏丹、马尔堡、拉撒)的疫苗,并开始评估其MVA-VLP平台在癌症免疫疗法和慢性乙型肝炎治疗中的应用。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    GeoVax Labs Inc National Institutes
  • Atlas Genomics 与 Henry Schein Medical 达成全国协议,提供 Atlas Genomics 的无创产前和携带者筛查检测
    交易并购
    Atlas Genomics与Henry Schein Medical达成独家合作协议,后者将向客户提供Atlas Genomics的非侵入性产前检测和携带者筛查服务。Atlas Genomics是一家位于华盛顿州西雅图的高复杂度分子诊断实验室,致力于通过提供最新的分子测试工具,以合理的成本改善患者预后。非侵入性产前检测(NIPT)是一种通过分析母体血液中的胎儿DNA来筛查特定染色体异常的方法,如唐氏综合症。此次合作将使Henry Schein Medical的全国销售代表能够直接向超过25,000名进行产前测试的妇产科医生提供服务。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    Atlas Genomics Henry Schein Inc
  • Heptares 和 leadXpro 合作开发用于药物发现的 GPCR 结构测定的强大新方法
    交易并购
    Heptares Therapeutics与leadXpro AG宣布合作,利用先进技术确定G蛋白偶联受体(GPCR)的高分辨率X射线结构,以发现新的药物先导化合物。Heptares在GPCR药物发现的结构基础方法方面处于世界领先地位,而leadXpro在生物物理和结构基础方法方面拥有深厚专业知识,包括串行晶体学和冷冻电子显微镜(cryo-EM)。合作中,Heptares将利用其专有平台生成构象稳定的GPCR(StaR®蛋白),以促进蛋白质晶体的形成。双方将评估针对传统X射线晶体学技术失败的晶体的新型分析方法,利用leadXpro在瑞士光源和瑞士自由电子激光技术方面的专业知识。这种技术组合有望加速药物发现工作中结构信息的交付。
    美通社
    2016-06-29
    leadXpro AG Sosei Group Corp Paul Scherrer Instit
  • 独家许可协议
    交易并购
    Solural Pharma ApS与韩国的Dyna Therapeutics Co., Ltd达成独家许可协议,共同开发和商业化针对转移性去势抵抗性前列腺癌的药物SOL-804。该药物基于Solural公司独有的淋巴靶向技术。
    2016-06-29
    Dyna Therapeutics Co Solural Pharma Aps
  • 大巴黎大学医院、AP-HP 和 IntegraGen 同意建立研究合作伙伴关系,以开发一个用于高通量测序的通用平台
    交易并购
    巴黎,(商业通讯)-巴黎大区大学医院集团AP-HP与分子基因组学公司IntegraGen今日宣布签署一项协议,旨在开发一种高通量测序平台(外显子和全基因组),用于研究项目和临床研究计划。这一为期三年的研究合作伙伴关系与AP-HP 2015-2019战略计划中关于为临床医生和患者提供更先进健康创新和技术进步的主要目标相一致。该协议于2016年6月28日获得AP-HP执行委员会批准。通过该协议框架,AP-HP,作为欧洲最大的患者转诊中心之一,的研究人员、临床医生和生物学家将受益于IntegraGen在大型工业高通量测序项目方面的经验和专业知识,以及其提供高质量数据的能力。这对于AP-HP的研究人员来说是一个重大突破,因为在此之前,他们不得不将DNA送往国外进行测序。这一协议是法国基因组医学2025计划中正式国家个性化医学倡议发展的关键第一步。当前计划将使从生物样本收集的测序数据转化为基因组信息和分子诊断工具。根据该协议开发的高通量测序平台将用于癌症、罕见病、微生物学和可能的精神病学领域的研究项目。利用该平台的研究人员将能够访问涵盖基因组分析所有阶段的综合解决方案,从收集生物样本到提供测序结果。AP-HP执行委员会
    Businesswire
    2016-06-29
    Assistance Publique- IntegraGen
  • Center Point Clinical Services 与 ContraVir Pharmaceuticals 签署合作协议
    交易并购
    ContraVir制药公司采用Center Point的CTRP®解决方案支持其FV-100药物的III期临床试验,该药物是一种针对带状疱疹的实验性口服治疗药物。该解决方案通过专业临床药师与患者、临床研究机构和试验赞助商进行沟通,以确认患者对研究用药指南的理解和正确执行。此合作旨在提高患者用药依从性,支持患者保留,并提升整体研究效果。ContraVir制药公司强调,与Center Point的合作对于确保临床试验的专业性和顺利进行至关重要。
    美通社
    2016-06-29
    Center Point Clinica Hepion Pharmaceutica
  • Clinigen 和 Horizon Pharma 建立合作伙伴关系,启动 RAVICTI(苯丁酸甘油酯)口服液的欧洲 Managed Access 计划
    研发注册政策
    Clinigen Group的Idis Managed Access部门与Horizon Pharma公司合作,在欧洲启动了针对Horizon的RAVICTI口服液的Managed Access项目。RAVICTI于2015年9月获得EMA的集中营销批准,用于治疗无法通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充单独管理的成人及两个月大及以上儿童的尿素循环障碍(UCDs)。该Managed Access项目由Idis MA运营,将在商业上市前,使符合条件的患有UCDs的欧洲患者能够立即获得RAVICTI。尿素循环障碍是一种罕见的遗传性代谢疾病,由尿素循环中的一种酶或转运蛋白的缺乏引起。UCD患者可能会经历血氨水平过高导致的症状,称为高氨血症危象,可能导致不可逆的脑损伤、昏迷或死亡。Horizon Pharma的执行副总裁兼研发和首席医疗官Jeffrey W. Sherman表示,很高兴与Idis MA合作,使这一Managed Access项目成为可能。RAVICTI在欧洲的28个欧盟成员国和3个欧洲经济区成员国被批准用于治疗无法通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充单独管理的尿素循环障碍的成人及儿童患者。
    MarketScreener
    2016-06-29
    Horizon Therapeutics
  • Immuron 通过 McKesson 协议显著扩大美国分销范围
    医投速递
    澳大利亚微生物组生物制药公司Immuron Limited与全球领先的医药和医疗产品分销商McKesson Corporation达成分销协议,McKesson将为Immuron的产品Travelan提供分销服务。该协议使Immuron能够通过McKesson的广泛网络扩大Travelan的知名度,并参与McKesson专属的贸易展览会。Immuron的首个客户是Bi-Mart Corporation,Bi-Mart将在其连锁店和药店销售Travelan。Bi-Mart是一家员工持股的零售集团,拥有75家零售店,是美国西北地区的主要零售商之一。Travelan的活性成分是超免疫牛初乳粉,能够预防旅行者腹泻及其相关症状。Immuron还计划与McKesson的其他客户合作,进一步推广Travelan。
    GlobeNewswire
    2016-06-29
    Immuron Ltd McKesson Corp
  • Cloud Pharmaceuticals 宣布设计用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的活性前体药物
    研发注册政策
    Cloud Pharmaceuticals公司、佛罗里达大学医学院和本-古里安大学健康科学学院合作设计了一种针对克罗恩病和溃疡性结肠炎(炎症性肠病;IBD)的活性前药。这一设计成果得益于三方的科研合作,通过使用自由能扰动的新方法设计前药,并利用磷脂酶A2(PLA2)作为药物激活酶,实现药物靶向到肠道炎症部位。该合作成果已被《当前药物化学主题》期刊接受发表,其中计算出的活性与体外实验数据相关联。基于计算,新设计的PL-pro前药系列已被合成并显示出预期的活性。Cloud Pharmaceuticals公司首席科学官Shahar Keinan博士表示,这一新计算能力的开发与实施,将前药开发纳入公司现有服务,提高了设计新型药物的速度并降低了成本,对于帮助患有炎症性肠病的患者具有重要意义。
    PRWeb
    2016-06-29
    Cloud Pharmaceutical
  • 惠和生物完成天使轮融资,由凤凰投资和欣百诺生物共同投资
    医药投融资
    2016年6月29日,惠和生物技术(上海)有限公司完成天使轮融资,本轮融资由凤凰投资和欣百诺生物共同进行投资,相关融资金额未披露。据了解,惠和生物拥有一流的多特异性抗体药物设计平台,依托平台自有专利技术开发的抗体药物包含一个/多个免疫细胞激活功能域及肿瘤识别功能域,可充分活化免疫细胞,并在免疫细胞与肿瘤之间形成靶向衔接。(天眼查)
    2016-06-29
    近岸科技 凤凰投资 惠和生物技术(上海)有限公司
  • Medigene 加入 Max Delbrück 中心和柏林夏里特医学院,在德国开展首次临床 TCR 研究
    交易并购
    德国临床阶段免疫肿瘤公司Medigene与柏林的Max Delbrück分子医学中心(MDC)和Charité大学医院达成合作协议,共同开展名为“MageA1-TCR基因治疗多发性骨髓瘤”的研究项目,该项目由联邦教育与研究部(BMBF)资助。该研究旨在为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供一种创新的T细胞受体基因疗法,通过激活和转导患者自身的T细胞,使其具备识别和杀死肿瘤细胞的能力。Charité将负责临床试验的实施,MDC负责分析和确保良好的生产规范(GMP)。Medigene将支持MDC和Charité处理与临床试验审批相关的监管事务,并有权就分析发展和GMP生产提供建议。Medigene拥有对研究结果的独家许可谈判权,并有权在第三方后续商业化开发中分享未公开的利润。该研究旨在评估这种创新疗法的安全性和耐受性。
    Pipeline Review
    2016-06-29
    Max Delbruck Centrum Medigene AG Charite University H
  • 默克和 Moderna 宣布达成战略合作,与 KEYTRUDA(帕博利珠单抗)合作推进基于 mRNA 的新型个性化癌症疫苗,用于治疗多种类型的癌症
    研发注册政策
    默克公司(MSD)与现代制药公司宣布建立战略合作伙伴关系和许可协议,共同开发基于信使RNA(mRNA)的个性化癌症疫苗。合作将结合默克在免疫肿瘤领域的领导地位与现代制药的mRNA疫苗技术和GMP制造能力,以推进针对多种癌症患者的个性化癌症疫苗。双方将开发利用现代制药的mRNA疫苗技术编码患者肿瘤中特定新抗原的个性化癌症疫苗,旨在激发针对癌细胞的具体免疫反应。此外,默克将向现代制药支付2亿美元的前期现金,用于领导所有研发工作,并在波士顿郊外建设GMP制造设施。根据协议,默克有权在人类概念验证研究之后对现代制药进行额外未公开的支付,之后两家公司将平分全球合作开发个性化癌症疫苗的成本和利润。
    默克公司
    2016-06-29
    Merck & Co Inc Moderna Inc
  • Moderna 获得 $200m 的默克扩展交易
    交易并购
    Moderna Therapeutics与制药巨头默克公司达成扩大许可协议,将获得2亿美元现金,用于将实验性药物从研发阶段推进至临床试验,并资助其在波士顿郊区的生产基地建设。Moderna致力于利用免疫系统对抗癌症的技术,其疫苗制造能力将分阶段提升,最终实现大规模生产。默克公司计划将Moderna的个性化疫苗与Keytruda结合使用,以提高药物疗效。此外,Moderna去年曾获得4.5亿美元的投资,并获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会的2000万美元赠款,用于开发基于mRNA技术的HIV新药。
    2016-06-29
    Merck & Co Inc Moderna Inc Bill & Melinda Gates
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