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  • inVentiv Health 被辉瑞公司选为全球临床服务的首选供应商
    交易并购
    inVentiv Health被辉瑞公司选为全球临床服务首选合作伙伴,双方签订的协议将持续至2019年6月8日,并可延长两年。该合作旨在支持辉瑞的产品组合,涉及肿瘤、疼痛、神经科学和呼吸等领域,以及数据和技术驱动的效率。inVentiv Health提供全面临床服务,旨在提高辉瑞的临床开发效率。
    美通社
    2016-06-27
    Inventiv Health Clin Pfizer Inc
  • Highmark Health 的 VITAL 计划评估 Avinger 治疗外周动脉疾病的新型疗法
    交易并购
    Highmark Health、Allegheny Health Network和Avinger公司宣布合作评估Avinger的Pantheris新型图像引导动脉粥样硬化切除术设备,用于治疗外周动脉疾病(PAD)。该合作是Highmark Health的VITAL创新计划的一部分。Pantheris获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准,代表了动脉粥样硬化治疗的重要进步。Lumivascular技术使医生在定向动脉粥样硬化手术过程中,首次能够通过光学相干断层扫描(OCT)成像方式从动脉内部观察。VITAL计划为技术开发者提供了证明其新创新对患者、提供者和支付者的益处的机会。通过VITAL计划,一个结合了保险和提供者基础的卫生系统将能够首次全面评估新技术对患者护理的全面影响。该研究将评估使用Ocelot和Pantheris治疗的PAD患者,并与历史队列中的血管内和手术疗法进行比较。随访包括索赔数据分析,以最好地了解患者在治疗后的恢复期中如何演变。由于PAD通常伴有高血压、糖尿病、冠心病和心力衰竭等多种合并症,适当的药物治疗和受PAD限制的患者重新获得活动能力可能对血管、肾脏和心脏结果产生重大影
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Avinger Inc Highmark Inc
  • LabCorp 宣布推出针对非小细胞肺癌的新型伴随诊断
    交易并购
    LabCorp宣布推出Roche cobas EGFR突变测试v2,这是首个获美国FDA批准的临床使用血液检测,用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的EGFR基因突变。该测试可在血浆或肿瘤组织中使用,帮助医生为可能从Tarceva一线治疗中受益的NSCLC患者提供新的治疗选择。LabCorp作为唯一提供该测试的全国性实验室,强调其作为行业领先地位在伴随诊断商业化方面的贡献。该测试的推出有助于改善患者的生活质量,并支持个性化治疗。
    Businesswire
    2016-06-27
    Roche Holding AG
  • NeuroMetrix 赞助斯克里普斯转化科学研究所的临床研究,评估 Quell 技术对癌症患者阿片类药物使用和疼痛的影响
    研发注册政策
    NeuroMetrix公司与Scripps转化科学研究所宣布了一项关于Quell可穿戴疼痛缓解技术的临床试验,旨在研究其在癌症相关疼痛患者中的应用。该研究将招募40名患有转移性乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌且每日至少使用一种阿片类药物的成年患者。主要研究目标是评估在研究第2、4、6、8和10周时,患者每日阿片类药物使用的减少情况,以20%的变化视为具有临床意义。此外,研究还将探讨Quell作为数字健康干预措施的可能益处,该设备与智能手机应用程序集成,可进行电子疼痛跟踪并提供关于治疗利用和睡眠的客观反馈。
    MarketScreener
    2016-06-27
    Scripps Translationa
  • 赛诺菲和勃林格殷格翰已就 SwapiSanofi 的动物保健业务和勃林格殷格翰的消费者保健业务达成最终协议
    交易并购
    法国赛诺菲公司和德国勃林格殷格翰公司宣布签署合同,完成自2015年12月启动的战略交易,该交易包括赛诺菲的动物健康业务(梅里亚)与勃林格殷格翰的消费者保健业务(CHC)的交换。这一举措标志着交易完成前的重大里程碑,预计将在2016年底前完成,并需获得不同地区的所有监管机构的批准。交易完成后,勃林格殷格翰的CHC业务将并入赛诺菲,而梅里亚将并入勃林格殷格翰。双方均承诺未来成功且可持续地推动这些业务。此次交易对两家公司而言都是一项重要的商业交换,也是两家公司历史上的重要事件。交易完成后,勃林格殷格翰的CHC业务企业价值为67亿欧元,将转至赛诺菲;赛诺菲的梅里亚企业价值为114亿欧元,将转至勃林格殷格翰。交易包括向赛诺菲支付47亿欧元的现金,以反映两家业务的价值差异。考虑到预期从收购的CHC业务中获得贡献、逐步实施协同效应以及使用部分净收益回购股份,赛诺菲预计该交易在2017年对业务每股收益无影响,之后将产生积极影响。
    Businesswire
    2016-06-27
    Boehringer Ingelheim Sanofi SA
  • Agilis Biotherapeutics 是第一家入选 NIH 罕见病和被忽视疾病治疗计划的基因治疗公司
    医投速递
    Agilis Biotherapeutics公司获得国家加速转化科学中心(NCATS)和NIH的罕见病治疗计划(TRND)的支持,将开展针对AADC缺乏症的基因治疗研究。该公司从NTU获得该治疗项目,并在临床试验中显示出显著疗效。Agilis与NCATS和NIH的合作可能价值数百万美元,旨在加速AADC缺乏症治疗的发展。
    Businesswire
    2016-06-27
    Agilis Biotherapeuti
  • Icagen 收购了 Sanofi 位于亚利桑那州 Oro Valley 的研究设施
    交易并购
    Icagen公司宣布与Sanofi达成最终协议,收购其位于亚利桑那州图森附近的奥罗谷研究设施,包括超高通量生物学、筛选和化学能力,以进行长期发现服务合作。交易完成后,Icagen将保留图森站点的大多数科学家。此举将使Icagen增强其在离子通道和转运蛋白领域的专业能力,并扩展其药物发现服务。Icagen将管理Sanofi的化合物库,并增加药物发现潜力。奥罗谷设施拥有合成和计算化学、罕见病生物学和表型筛选的专家团队,以及细胞模型、人类生物标志物、肌肉生物学和基于干细胞的检测能力。
    美通社
    2016-06-27
    Sanofi SA
  • MolecularMD 与 Illumina 达成合作协议,与生物制药药物项目合作开发药物诊断
    交易并购
    MolecularMD公司与Illumina达成合作协议,旨在共同开发基于测序的伴随诊断,以支持生物制药药物开发项目。该协议结合了MolecularMD在伴随诊断开发和FDA提交方面的经验与Illumina的NGS技术。MolecularMD于2012年在马萨诸塞州剑桥开设了先进的诊断实验室,旨在提供支持肿瘤学药物临床试验的NGS解决方案。MolecularMD已将NGS诊断部署在广泛的药物靶点和适应症中。通过集中测试实验室支持全球试验并获得必要的监管合规性,可以快速部署基于Illumina的NGS解决方案。MolecularMD的目标是利用最新的平台和经过验证的技术,解决药物和诊断联合开发过程中经常出现的挑战。与Illumina在特定项目上的合作将有助于客户降低风险并加速其临床试验项目。MolecularMD是一家开发和商业化针对肿瘤学应用的专科分子诊断公司,其测试旨在允许对接受分子靶向癌症疗法的患者进行适当的选择、监测和管理。MolecularMD将黄金标准和创新平台技术、临床检测设计、验证和集中测试相结合,以加速临床开发的各个阶段,包括新型抗癌剂的体外伴随诊断测试的FDA批准和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-06-27
    Illumina Inc MolecularMD Corp
  • 第一三共与 Servier Canada 就 Xa 因子抑制剂依度沙班达成协议
    交易并购
    日本制药公司大塚安田制药与加拿大Servier Canada达成协议,Servier Canada将负责在加拿大市场销售口服、每日一次的抗凝药爱道班,前提是加拿大卫生当局批准。爱道班是一种口服、每日一次的抗凝剂,专门抑制凝血系统中的Xa因子,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞事件,治疗静脉血栓栓塞症,包括深静脉血栓和肺栓塞,以及预防VTE复发。大塚安田制药已于2015年8月向加拿大卫生部的健康产品与食品分支提交了爱道班的新药申请。该药物已在多个国家和地区获得批准,并预计将扩大加拿大患者的用药选择。
    Daiichi Sankyo
    2016-06-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Servier Canada Inc
  • 施维雅加拿大与第一三共达成 Xa 因子抑制剂依度沙班协议
    交易并购
    Servier Canada与Daiichi Sankyo Co., Limited达成战略合作,Servier将商业化抗凝药物Edoxaban,Daiichi Sankyo将获得预付款、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。Edoxaban是一种新型抗凝治疗,正在加拿大进行审查,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞事件,治疗静脉血栓栓塞(VTE)包括深静脉血栓和肺栓塞,以及预防VTE复发。此协议符合Servier在心血管疾病高效治疗领域的领导地位,并旨在改善加拿大心血管疾病患者的预后。
    Newswire.ca
    2016-06-27
    Daiichi Sankyo Co Lt Servier Canada Inc
  • Avita Medical 获得 BARDA 延期协议 US$7.96m
    医药投融资
    Avita Medical Limited获得美国联邦机构7.96百万美元资金支持,加速其再生医学产品ReCell在美国市场的批准和上市。这笔资金补充了去年9月与生物医学高级研究与发展局(BARDA)签订的5.39亿美元合同。ReCell是一种独特的专利技术,可在约30分钟内从患者皮肤样本中快速制备再生上皮悬浮液(RES),用于治疗烧伤、慢性伤口和某些美容条件。资金将用于支持在美国烧伤中心推广ReCell,包括健康经济模型、持续与烧伤中心的合作,以及招聘更多美国运营人员。
    MarketScreener
    2016-06-26
    US Department of Hea
  • 实验室药物试验可能导致哮喘治疗的突破
    交易并购
    研究人员在昆士兰大学测试一种有可能逆转或减缓哮喘发展的新药,该药由国际制药公司辉瑞公司开发。新药针对名为IL-33的蛋白质,研究表明IL-33在哮喘发展中扮演重要角色,不仅引起支气管炎症,还削弱哮喘患者抵御呼吸道病毒感染的能力。研究团队领导西蒙·菲普斯副教授表示,新药有望通过阻断IL-33蛋白来逆转或减缓哮喘的发展。研究基于小鼠模型,发现呼吸道病毒和过敏原共同暴露是哮喘早期发展的关键因素,病毒感染后紧随过敏原暴露会引发IL-33蛋白释放,导致更严重和持续的疾病症状。新药实验室测试由博士生瑞哈诺·韦德进行,旨在开发能够逆转或减缓哮喘进展的治疗方法,而不仅仅是缓解症状。该研究发表在《过敏与临床免疫学杂志》上。
    ScienceDaily
    2016-06-26
    Pfizer Inc University of Queens
  • 武田修订与安进的合作协议,将分子/产品的开发和商业化权利归还给日本
    交易并购
    日本大阪,2016年6月24日——武田药品工业株式会社(TSE: 4502)今日宣布对现有合作协议进行修订,根据该协议,武田拥有在日本市场开发和商业化安进管线中多个分子/产品的权利。修订后,包括AMG403和AMG386在内的分子/产品的权利将立即归还给安进。武田和安进将继续合作开发和商业化剩余的分子/产品,包括用于不可切除的晚期或复发性结直肠癌的领先治疗药物Vectibix(帕尼单抗)。武田肿瘤治疗领域临时负责人Phil Rowlands表示,通过与安进的合作,成功将Vectibix带给面临挑战性诊断的日本患者,同时继续深化对新型治疗途径的科学理解。武田将致力于与安进保持科学发现,并通过持续合作构建创新药物组合。武田将与安进合作确保这些分子/产品的平稳过渡,并确保在日本接受包含这些分子/产品的研究药物的患者能够获得适当的疗法。武田是一家全球性的研发驱动型制药公司,致力于通过将科学转化为改变生活的药物,为患者带来更好的健康和更光明的未来。武田的研究重点在肿瘤学、胃肠病学和中枢神经系统治疗领域,同时在专科心血管疾病和疫苗的后期候选药物方面也有特定的发展项目。武田内部及与合作伙伴共同进行研发,以保持在创新前沿。新
    武田制药
    2016-06-24
    Amgen Inc Takeda Pharmaceutica
  • Immuron 宣布与中国 QBID 达成电子商务协议
    交易并购
    澳大利亚微生物组生物制药公司Immuron Limited与澳大利亚-中国电子商务领导者QBID签订分销协议,将Travelan和Protectyn产品推向中国市场。协议为期两年,基于QBID实现目标销售额。QBID是JD.com的官方澳大利亚合作伙伴,负责澳大利亚和新西兰产品的销售。Immuron首席执行官表示,尽管在中国建立长期存在面临挑战,但进入中国市场是公司的紧急任务。QBID的创始人表示,很高兴与Immuron合作,将Travelan和Protectyn推向中国市场,并期待与中国合作伙伴一起最大化产品的潜力。
    GlobeNewswire
    2016-06-24
    Immuron Ltd Quality Brands Inter
  • MITHRA 与日本市场领导者 FUJI PHARMACEUTICALS 签署了一份意向书,获得日本和东盟对 ESTEROL 在女性健康领域的使用权
    交易并购
    Mithra Pharmaceuticals与日本市场领导者Fuji Pharmaceuticals签署了关于Estetrol在女性健康领域的广泛合作协议,双方将在多个共同确定的指征下推进合作。Fuji将负责在日本进行临床试验并承担费用,这些试验对于新药在日本上市是必需的。该合作预计将在年底前完成,涉及的投资和潜在里程碑预计在数千万欧元以上。这一合作体现了Mithra寻求全球女性健康市场领导者的战略,同时,Fuji的参与也证实了Estetrol产品的潜力。此外,合作还将涵盖东盟国家。Mithra的CEO强调,与Fuji的合作是公司寻求全球女性健康市场领导者的战略的一部分,而Fuji作为市场领导者,将有助于Mithra的Estetrol产品在亚洲市场的发展。
    2016-06-24
    Fuji Pharma Co Ltd Mithra Pharmaceutica
  • Zymeworks 与维多利亚大学和 BC 癌症机构建立研究合作,开发工程细胞因子和细胞因子受体对
    交易并购
    Zymeworks公司与加拿大维多利亚大学和BC癌症机构达成合作,共同研发工程化细胞因子和细胞因子受体对,以精确控制细胞信号事件。该项目将利用Zymeworks的ZymeCAD蛋白质建模和工程技术设计新型细胞因子受体对,并在维多利亚大学和BC癌症机构进行进一步研究。Zymeworks总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示,公司相信投资学术合作以推动新创新的发展,并期待与两位专家合作。该项目旨在通过新的细胞工程策略,使免疫系统精确且有效地靶向癌细胞,为医生提供新的工具来精确控制对癌症的免疫反应。该合作得到加拿大自然科学与工程研究理事会(NSERC)的支持,Zymeworks有权进一步开发和商业化研究成果。Zymeworks是一家专注于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的生物制药公司,拥有多个创新平台和技术,致力于加速其生物治疗产品管线的发展。
    2016-06-24
    BC Cancer Agency University of Victor Zymeworks Inc
  • R-Biopharm AG 和 Gold Standard Diagnostics, Corp. 宣布建立战略联盟:
    交易并购
    Gold Standard Diagnostics与德国R-Biopharm达成战略联盟,共同开发新产品并建立全球市场营销合作。GSD将成为R-Biopharm在美国的临床诊断产品的独家分销商,利用其在关键临床领域的广泛市场覆盖。此次合作将扩大GSD的产品线,并借助R-Biopharm的产品和技术,增强其全球分销网络。双方还将共同开发多个战略项目,利用各自在技术发展方面的优势,建立市场细分。GSD的FDA产品清关专长也将为合作增添价值。
    MarketScreener
    2016-06-23
    Gold Standard Diagno R-Biopharm AG
摩熵医药企业版
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