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  • Cellular Dynamics 和美国国家眼科研究所建立合作研发协议 （CRADA），以推进使用 iPSC 衍生细胞治疗视网膜退行性疾病的细胞移植疗法
    交易并购
    Cellular Dynamics 和美国国家眼科研究所建立合作研发协议 （CRADA），以推进使用 iPSC 衍生细胞治疗视网膜退行性疾病的细胞移植疗法
    Cellular Dynamics International与国家眼科研究所达成合作协议，旨在通过诱导多能干细胞（iPSC）衍生的视网膜色素上皮细胞（iPSC-RPE）治疗视网膜退行性疾病。双方将共同研发一种优化的生物相容性可生物降解支架，并开展动物模型实验以评估iPSC-RPE的疗效。此外，双方还将进行HLA匹配的iPSCs的临床前研究，并探索创建一种新的血管化支架，用于治疗眼科疾病如年龄相关性黄斑变性。该合作基于CDI与NEI长期的合作关系，旨在克服iPSC衍生细胞在再生医学应用中的挑战，并可能为患有严重眼疾的患者带来基于iPSC的疗法。
    美通社
    2016-06-22
    Fujifilm Cellular Dy National Eye Institu
  • Parent Project 肌肉萎缩症奖 俄亥俄州立大学资助支持杜氏心肌病治疗
    医药投融资
    Parent Project 肌肉萎缩症奖 俄亥俄州立大学资助支持杜氏心肌病治疗
    美国非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）宣布，将向俄亥俄州立大学的Denis Guttridge博士颁发48,000美元的拨款，以支持其研究杜氏肌营养不良症（Duchenne）的心肌病治疗。Duchenne是一种影响肌肉的遗传疾病，几乎所有患者都会出现心脏问题。Guttridge博士的研究集中在一种名为NF-kappaB的蛋白质上，他发现这种蛋白质与骨骼肌的退化有关。现在，他希望了解NF-kappaB途径如何导致Duchenne心肌肌病的退化。PPMD表示，这一项目对于治疗Duchenne的心脏问题至关重要，有助于未来杜氏肌营养不良症疗法的改进。
    美通社
    2016-06-22
    Ohio State Universit Parent Project Muscu
  • Rostec Corporation 和 HTC ChemRar 的子公司在俄罗斯和欧亚经济联盟成立了一家合资企业，用于开发和生产下一代抗病毒药物
    交易并购
    Rostec Corporation 和 HTC ChemRar 的子公司在俄罗斯和欧亚经济联盟成立了一家合资企业，用于开发和生产下一代抗病毒药物
    俄罗斯国家免疫生物公司（Rostec国家公司子公司）与ChemRar药业（ChemRar HTC）在2016年圣彼得堡国际经济论坛上签署协议，共同开发、生产和分销创新抗病毒药物，用于治疗和预防HIV、HCV和流感。首个药物将于2017年在俄罗斯上市，到2018年将实现全面生产能力，并在欧亚经济联盟和其他几个国家扩展注册。这一项目旨在满足国内创新抗病毒药物的需求，降低俄罗斯患者的治疗成本。NIC和ChemRar将成立一家合资企业，支持产品生命周期的所有阶段，从研发到生产和销售。2017年将启动完整的药物制造生产线。合作旨在制造组合药物，将每日服用的抗逆转录病毒药物数量减少到3片或更少，同时显著提高患者依从性。
    美通社
    2016-06-22
    ChemRar Pharma Rostec State Corp
  • 美国国家帕金森基金会和 Global Kinetics Corporation 宣布开始一项临床试验，以研究个人 KinetiGraphTM 在帕金森病患者常规临床护理中的使用影响
    交易并购
    美国国家帕金森基金会和 Global Kinetics Corporation 宣布开始一项临床试验，以研究个人 KinetiGraphTM 在帕金森病患者常规临床护理中的使用影响
    全球动能公司开发的个人动能图（PKG）移动健康技术，用于帕金森病和其他运动障碍患者的管理，与国家帕金森基金会（NPF）宣布了一项临床研究合作，旨在研究使用PKG运动记录系统对帕金森病患者运动连续客观测量的影响。这项多中心随机对照试验将涉及400多名帕金森病患者，作为NPF帕金森病结果项目的一部分，该项目始于2009年，是NPF质量改进计划的核心要素。该研究已成为一个前所未有的研究合作，涉及20多个领先的运动障碍专家中心，是目前最大的帕金森病临床研究，有近9000名患者参与，分布在四个国家。该研究旨在通过使用技术提供信息，指导更好的临床决策，帮助更多帕金森病患者实现最佳结果。
    美通社
    2016-06-22
    Parkinson Foundation
  • Seres Therapeutics 宣布与麻省总医院合作，确定针对肥胖和代谢综合征的微生物组疗法
    交易并购
    Seres Therapeutics 宣布与麻省总医院合作，确定针对肥胖和代谢综合征的微生物组疗法
    Seres Therapeutics与哈佛医学院的麻省总医院合作，共同开展针对肥胖和代谢综合征的微生物组治疗转化研究。Seres将资助一项由麻省总医院Elaine Yu和Elizabeth Hohmann教授发起的安慰剂对照概念验证临床试验，评估来自瘦个体的粪便微生物群移植（FMT）对患有临床显著肥胖和代谢疾病（包括胰岛素抵抗和代谢综合征）的成年人的体重和血糖控制的影响。Seres将分析患者样本以确定元基因组特征、代谢标志物和其他关键临床生物标志物，这些标志物有望为肥胖和相关代谢疾病的治疗性微生物组药物的设计提供信息。该研究旨在通过FMT研究提供关于微生物组在人类健康中作用的见解，以支持肥胖新微生物组治疗药物的开发。
    Biospace
    2016-06-22
    Seres Therapeutics I
  • A1M Pharma 将与经验丰富的欧洲 CRO 合作伙伴合作进行临床前毒理学研究
    交易并购
    A1M Pharma 将与经验丰富的欧洲 CRO 合作伙伴合作进行临床前毒理学研究
    A1M Pharma与拥有40多年行业经验的欧洲领先合同研究组织Research Toxicology Centre（RTC）签订合作协议，成为其临床试验前毒理学研究的合作伙伴。双方已启动研究准备工作，包括药物RMC-035的毒理学研究，旨在治疗妊娠期高血压症。RTC拥有丰富的毒理学研究经验，将协助A1M Pharma进行非GLP和GLP阶段的研究，预计完成时间为2017年第一季度和第四季度。此次合作有助于A1M Pharma获取药物安全性数据，为后续的临床研究奠定基础。
    MarketScreener
    2016-06-22
    Guard Therapeutics I Research Toxicology
  • 四家 NCI 癌症中心宣布成立 Landmark 研究联盟并与 Celgene 合作
    交易并购
    四家 NCI 癌症中心宣布成立 Landmark 研究联盟并与 Celgene 合作
    美国宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心、哥伦比亚大学Herbert Irving综合癌症中心、约翰霍普金斯大学Sidney Kimmel综合癌症中心和纽约西奈山Icahn医学院Tisch癌症研究所共同宣布成立一个旨在加速新型癌症治疗和诊断方法发现与开发的联盟。该联盟由四所主要学术机构组成，与Celgene公司达成协议，投资5000万美元用于未来癌症治疗药物的开发和商业化。四所癌症中心的研究人员和Celgene公司的全球研发及商业专长相结合，旨在加速新一代癌症疗法的研发和全球推广。此次合作将加强创新生态系统，并有望显著改善全球癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2016-06-22
    Abramson Cancer Cent Celgene Corp Herbert Irving Compr Mount Sinai Medical Sidney Kimmel Compre
  • Savara Pharmaceuticals 收购 Serendex
    交易并购
    Savara Pharmaceuticals 收购 Serendex
    Savara Pharmaceuticals宣布收购Serendex Pharmaceuticals的资产，将两个新项目纳入其产品线。Serendex的领先产品Molgradex是一种吸入型GM-CSF，用于治疗欧洲和日本的自体免疫肺泡蛋白沉着症（PAP）。此次收购将扩大Savara的罕见呼吸药物产品线，并有望成为治疗PAP的疾病修饰性治疗。Molgradex是一种吸入型重组人GM-CSF，通过PARI eFlow高效快速气雾化系统递送。PAP是一种影响约10,000人的疾病，目前尚无批准的药物治疗方法。此外，收购还包括一种用于治疗罕见肺病弥漫性肺泡出血（DAH）的吸入型因子VIIa。Savara致力于开发治疗严重和危及生命的罕见呼吸疾病的创新药物，其领先产品AeroVanc是一种用于治疗囊性纤维化患者持续性MRSA感染的干粉吸入型抗生素。
    美通社
    2016-06-21
    Serendex Pharmaceuti
  • Terumo BCT 宣布与生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 签订 1740 万美元的资助合同
    医药投融资
    Terumo BCT 宣布与生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 签订 1740 万美元的资助合同
    Terumo BCT获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的1740万美元初始资金，用于在美国开展一项名为MIPLATE的临床试验，评估Mirasol PRT系统在降低输血相关疾病风险方面的效果。该试验旨在比较标准血小板与Mirasol处理后的血小板在患有低增生性血小板减少症的患者中的临床效果。合同总价值可达1.69亿美元，涵盖10年内的资金支持。Terumo BCT致力于利用Mirasol技术提升全球血液供应的安全性。
    美通社
    2016-06-21
    Terumo BCT US Department of Hea
  • OGD2 Pharma 和 Green Cross LabCell 开始合作开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 NK 细胞疗法
    交易并购
    OGD2 Pharma 和 Green Cross LabCell 开始合作开发靶向 O-乙酰基-GD2 癌症抗原的 NK 细胞疗法
    OGD2 Pharma与韩国Green Cross LabCell合作开发针对OAcGD2抗原的癌症免疫疗法，利用人源化抗体和嵌合抗原受体（CAR）技术针对实体瘤。此次合作将加速OGD2 Pharma的CAR平台开发，并借助Green Cross LabCell在异基因NK细胞疗法领域的领导地位和产品开发能力。Green Cross LabCell专注于MG4101的临床开发，该产品是一种基于外周血单核细胞来源的NK细胞疗法。OGD2 Pharma致力于研发针对OAcGD2的癌症免疫疗法，包括人源化单克隆抗体、CAR、抗体药物偶联物和伴随诊断产品。
    MarketScreener
    2016-06-21
    Green Cross LabCell OGD2 Pharma SAS Green Cross Holdings
  • ORIG3N™ 和 Kangstem Biotech 宣布合作研究神经干细胞
    交易并购
    ORIG3N™ 和 Kangstem Biotech 宣布合作研究神经干细胞
    ORIG3N公司与Kangstem Biotech宣布开展一项科学合作，共同研究诱导神经干细胞（iNSC）在疾病建模中的效用。Kangstem Biotech将从皮肤成纤维细胞直接生成患者特异的iNSC，并将其进一步分化为不同类型的神经细胞，用于治疗和药物筛选。ORIG3N将利用内部能力研究iNSC，以推进Kangstem的iNSC在疾病建模应用中的使用。Kangstem的CEO Kyung-Sun Kang表示，与ORIG3N等组织的合作对于扩展其干细胞创新的应用价值至关重要。ORIG3N利用诺贝尔奖获奖技术将血液样本重编程为诱导多能干细胞，用于培养包括神经元、心肌细胞和肝细胞在内的不同细胞类型，为准确疾病建模和药物发现研究提供有力工具。ORIG3N的CEO Robin Y. Smith表示，与Kangstem的合作将推动两家公司共同向个性化再生医学的承诺迈进。
    美通社
    2016-06-21
    Kang Stem Holdings C ORIG3N Inc
  • TxCell 在欧洲有效获得广泛的 CAR-Treg 专利后行使魏茨曼科学研究所的选择权
    交易并购
    TxCell 在欧洲有效获得广泛的 CAR-Treg 专利后行使魏茨曼科学研究所的选择权
    TxCell公司获得欧洲专利局授权的专利，覆盖了所有基因工程改造的CAR-Treg细胞及其在治疗自身免疫和炎症疾病中的应用。公司已与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Co. Ltd.签订独家全球许可协议，获得该专利的独家使用权，以开发CAR-Treg产品治疗自身免疫和炎症疾病。TxCell通过其第二技术平台ENTrIA，与欧洲领先的研究机构合作，针对狼疮性肾炎和天疱疮等疾病进行研究。此外，TxCell还计划建立更多战略合作伙伴关系，并继续在更多适应症上进行研究和专利申请。
    Biospace
    2016-06-21
    Sangamo Therapeutics
  • Impax 签署收购仿制药的最终协议
    交易并购
    Impax 签署收购仿制药的最终协议
    Impax Laboratories宣布与Teva和Allergan的关联公司签订最终协议，以5.86亿美元收购一系列通用产品，包括固体口服、吸入、注射和局部用药剂型。交易完成后，Impax将增加15个现有市场产品、一个批准的通用产品和两个待上市产品的批准强度、一个待批准的通用产品和一个待批准的待上市产品的强度、对Impax待批准的ANDA的完全商业权利，以及一个正在开发中的通用产品。此次收购符合Impax的战略优先事项，旨在最大化其通用平台，优化研发并加速业务发展，以创造长期增长。交易预计将为Impax带来盈利且不断增长的商业化产品组合，并预计将在2016年下半年增加约80百万美元的收入。
    Pharmaceutical Processing World
    2016-06-21
    IMPAX Laboratories I Teva Pharmaceutical
  • Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 帮助推进其霍奇金淋巴瘤适应症
    交易并购
    Rich Pharmaceuticals 聘请 Theradex Systems 帮助推进其霍奇金淋巴瘤适应症
    Rich Pharmaceuticals与全球领先的合同研究组织Theradex Systems签订协议，旨在协助公司提交关于霍奇金淋巴瘤的IND申请。Theradex在之前帮助Rich完成RP-323药物针对急性髓系白血病的IND申请中发挥了重要作用。霍奇金淋巴瘤是一种癌症，常见于15-35岁和55岁以上的人群，男性及HIV感染者更易患病。放疗和化疗是常规治疗方法，但可能导致第二原发肿瘤。美国有超过10万人患有霍奇金淋巴瘤。Theradex Systems是一家提供临床研究开发服务的国际合同研究组织，专注于肿瘤学和危及生命疾病领域。
    美通社
    2016-06-21
    Rich Pharmaceuticals Theradex Systems Inc
  • Therapix Biosciences 与一家瑞士制药开发公司签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用超低剂量给药配方的许可
    交易并购
    Therapix Biosciences 与一家瑞士制药开发公司签署了一份具有约束力的谅解备忘录，以获得使用超低剂量给药配方的许可
    以色列制药公司Therapix Biosciences与一家瑞士药企签订了一份具有约束力的谅解备忘录，获得使用一种用于超低剂量THC舌下给药的配方的全球独家许可，以开发并营销该配方，重点关注认知障碍等适应症。最终协议的签署将取决于完成一项初始临床试验和技术尽职调查。Therapix Biosciences还向美国食品药品监督管理局申请了一项孤儿药指定，针对基于entourage技术的药物（THX-TS01），该技术结合了大麻素物质以治疗妥瑞综合症。
    美通社
    2016-06-21
    SciSparc Ltd
  • 沃特世与新加坡生物工艺技术研究所合作，开发鉴定癌症标志物和探测癌症生物学的新策略
    交易并购
    沃特世与新加坡生物工艺技术研究所合作，开发鉴定癌症标志物和探测癌症生物学的新策略
    Waters公司与新加坡生物工艺技术研究所（BTI）合作，致力于开发新的癌症标记物和阐明糖基化途径，以推动新的治疗策略的发展。双方将共同建立一个包含葡萄糖单元保留时间和碰撞截面值的糖鞘脂（GSL）头部组数据库，旨在构建疾病相关GSL糖苷的实验库和糖苷/质谱光谱库。GSL是细胞生长、相互作用和信号传导的关键结构，其结构改变可能导致疾病或促进不同类型癌症的发展。分析糖苷头部组对糖科学来说是一个特别的分析挑战，因为同分异构体结构在单独使用液相色谱（LC）或质谱（MS）技术时难以区分。合作将使BTI能够将其在糖组学方面的专业知识应用于开发GSL的分析方法和信息库，以探索潜在的临床标记物，并深入了解疾病进展和治疗后消退。Waters公司将提供科学专长和Waters SYNAPT G2-S高定义质谱系统，该系统采用离子迁移率质谱技术，可快速根据分子形状、大小和电荷比分离分子离子，从而揭示糖苷头部组的独特化学结构，为GSL提供更高的特异性。
    MarketScreener
    2016-06-21
  • Prima BioMed 宣布 IMP321 IIb 期临床试验的首个安全性、药代动力学和免疫监测数据
    研发注册政策
    Prima BioMed 宣布 IMP321 IIb 期临床试验的首个安全性、药代动力学和免疫监测数据
    Prima BioMed Ltd宣布其AIPAC化疗免疫疗法临床试验初步安全性数据，该试验评估其领先化合物IMP321在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的疗效。试验在比利时、荷兰和匈牙利进行，预计未来将在更多欧洲国家开展。首批六名患者接受了6mg剂量IMP321与紫杉醇的联合治疗，结果显示该剂量安全且耐受性良好，未出现药物相关严重不良事件。数据还显示血液单核细胞/树突状细胞和CD8 T细胞的激活。Prima BioMed的首席医疗官Dr Frederic Triebel表示，初步数据证实了IMP321的安全性、药代动力学和药效学，并鼓励按预期时间表完成招募。CEO Marc Voigt表示，6mg剂量在转移性乳腺癌中的结果证实了先前的结果，并认为这些中期结果显著降低了试验风险。AIPAC试验的主要目的是确定IMP321在无进展生存期方面的临床益处。IMP321是一种基于免疫检查点LAG-3的抗原呈递细胞（APC）激活剂，旨在利用患者自身的免疫系统对抗化疗产生的肿瘤抗原碎片。
    GlobeNewswire
    2016-06-21
    Immutep Ltd
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