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  • 卫材与精华学达成协议，在中国建立治疗骨关节炎的 SI-613 的联合开发和营销联盟
    交易并购
    卫材与精华学达成协议，在中国建立治疗骨关节炎的 SI-613 的联合开发和营销联盟
    Eisai公司与Seikagaku公司达成协议，共同开发和在中国市场推广Seikagaku研发的骨关节炎治疗药物SI-613。SI-613是一种结合了透明质酸钠和消炎药双氯芬酸钠的药物，旨在通过药物递送系统实现长效释放，减轻骨关节炎引起的疼痛和炎症。双方将共同承担研发成本，Eisai将支付预付款和销售里程碑款项。中国膝关节骨关节炎患者数量庞大，预计将随着人口老龄化而增加。通过合作，两家公司旨在为中国膝关节骨关节炎患者提供新的治疗方案，并提高患者的生活质量。
    MarketScreener
    2020-04-01
    Eisai Co Ltd Seikagaku Corp
  • Daré Bioscience 因 Ovaprene 的开发而获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所的第三次奖励通知
    医药投融资
    Daré Bioscience 因 Ovaprene 的开发而获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所的第三次奖励通知
    Daré Bioscience获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康与人类发展研究所的730,722美元资助，用于Ovaprene后性交测试（PCT）的临床研究。这是该研究项目总资助额近200万美元的最后一笔款项。该资助支持了Ovaprene的研发，这是一种无激素的每月避孕药，有望成为首个此类产品。Daré计划使用这笔资金完成PCT临床研究的成本，并计划在当年晚些时候向美国食品药品监督管理局（FDA）提交调查性设备豁免申请。此外，Daré还与拜耳公司签署了独家许可协议，拜耳可能在美国商业化Ovaprene。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv
  • Applied Biology 与 Brown 研究人员合作宣布发现脱发的遗传原因与 COVID-19 感染的严重程度之间可能存在关联
    交易并购
    Applied Biology 与 Brown 研究人员合作宣布发现脱发的遗传原因与 COVID-19 感染的严重程度之间可能存在关联
    美国加州欧文市，2020年4月1日——Applied Biology公司与布朗大学研究人员合作，宣布发现脱发遗传原因可能与COVID-19感染严重程度有关。研究团队发现一种可能的遗传变异，使COVID-19患者易发展为重症。该研究由Andy Goren博士领导，他同时也是Applied Biology的首席医疗官和布朗大学皮肤科医学顾问。研究论文《雄激素性脱发与COVID-19有何关联？对潜在新疗法的洞察》发表在《皮肤治疗学》杂志上，探讨了雄激素在控制SARS-CoV-2病毒感染人类肺细胞中的可能作用。研究指出，雄激素可能影响ACE2受体的表达，这对于新冠病毒感染人类至关重要。研究团队正在探索开发一种诊断测试，以识别高风险的COVID-19患者，并开展一项临床研究，探索使用抗雄激素疗法治疗COVID-19患者。Applied Biology成立于2002年，是一家专注于头发和皮肤科学的生物技术公司，致力于开发治疗雄激素相关皮肤疾病的突破性药物和医疗设备。
    美通社
    2020-04-01
    Applied Biology Inc Warren Alpert Medica
  • 生物技术公司iTeos获1.25亿美元B2轮融资，推进其癌症免疫疗法临床
    医药投融资
    生物技术公司iTeos获1.25亿美元B2轮融资，推进其癌症免疫疗法临床
    4月1日，生物技术公司iTeos Therapeutics宣布完成1.25亿美元B2轮融资，本轮融资由RA Capital Management和Boxer Capital共同领投，新投资者Janus Henderson Investors、RTW Investments和Invus，以及B系列投资者MPM Capital和HBM Partners参与。融资资金将支持推进针对A2A腺苷受体和抗TIGIT免疫检查点的下一代癌症免疫疗法的临床开发。
    vcnewsdaily
    2020-04-01
    SFPI‐FPIM SRIW VIVES Louvain Techno Fund + curative Ventures 通和毓承 HBM Partners MPM Capital RTW Investments Janus Henderson Inve Boxer Capital RA Capital iTeos Therapeutics S
  • BioPorto 和 SDU 合作，快速开发可在 10 分钟内检测 COVID-19 的检测
    交易并购
    BioPorto 和 SDU 合作，快速开发可在 10 分钟内检测 COVID-19 的检测
    BioPorto Diagnostics A/S与丹麦南丹麦大学（SDU）合作，加速开发一种能在10分钟内检测COVID-19的测试方法。该测试基于BioPorto的专利技术通用快速检测装置平台（gRAD），通过唾液或咽拭子样本直接检测SARS-CoV-2病毒颗粒。这种新型方法提供了一种快速独立的COVID-19早期可靠诊断方法，有助于医疗设施快速诊断，以便立即实施适当的预防措施和治疗，改善患者预后和疫情控制。该测试预计在2020年下半年推出，并已与国内外医院建立合作，以便立即获取人类样本进行测试。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    BioPorto Diagnostics University of Southe
  • Citius 与 Novellus 签署独家选择权，授权用于治疗与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的新型干细胞疗法
    交易并购
    Citius 与 Novellus 签署独家选择权，授权用于治疗与 COVID-19 相关的急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 的新型干细胞疗法
    Citius Pharmaceuticals与Novellus公司签署了一项独家六个月期权协议，以许可Novellus子公司开发的一种针对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的干细胞疗法。Novellus使用其专有的非免疫性合成信使RNA（mRNA）分子技术，通过诱导多能干细胞（iPSCs）生成具有优越免疫调节特性的间充质干细胞（MSCs）。这种MSCs在超过900项临床试验中被证明是安全的，并且在治疗包括ARDS在内的多种炎症性疾病中显示出安全有效的特性。由于ARDS是COVID-19患者最常见的呼吸衰竭和死亡原因，目前尚无有效的治疗方法，因此这项合作被视为治疗ARDS的潜在途径。Citius首席执行官Myron Holubiak表示，Novellus的iPSC衍生的MSCs有望克服从成人捐赠者中获得的MSCs的局限性，这些细胞具有更大的体外扩增潜力和更高的免疫调节蛋白表达。Novellus首席科学官Matt Angel博士强调，利用基于mRNA的细胞重编程技术，Novellus可以为治疗ARDS的患者提供几乎无限的MSCs供应，包括那些因COVID-19而病情危重的患者。这些细胞在体外已显示出比捐赠者来源的MS
    美通社
    2020-04-01
    Citius Pharmaceutica Novellus Inc
  • BAT 通过美国生物技术子公司开发潜在的 COVID-19 疫苗
    研发注册政策
    BAT 通过美国生物技术子公司开发潜在的 COVID-19 疫苗
    英国英美烟草公司（BAT）的美国生物技术子公司肯塔基生物加工公司（KBP）正在开发一种针对COVID-19的潜在疫苗，目前正在进行临床试验。该疫苗利用了快速生长的烟草植物技术，相比传统方法具有更快的生产速度和更高的安全性。如果临床试验顺利，预计从6月开始，每周可生产100万至300万剂疫苗。KBP计划以非营利方式推进这一项目。该疫苗在室温下保持稳定，且有可能通过单剂次产生有效的免疫反应。KBP曾成功开发出针对埃博拉病毒的治疗药物ZMapp，并与美国生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）合作。目前，KBP正在探索与政府机构合作，以加快疫苗的临床研究。
    美通社
    2020-04-01
    Kentucky BioProcessi
  • Soleo Health 被基立福选为 XEMBIFY 的有限药物分销合作伙伴
    医投速递
    Soleo Health 被基立福选为 XEMBIFY 的有限药物分销合作伙伴
    Soleo Health被全球医疗保健公司Grifols选为XEMBIFY（免疫球蛋白皮下注射剂）的有限药物分销合作伙伴。XEMBIFY是Grifols首个20%的免疫球蛋白，用于治疗2岁及以上患者的原发性免疫缺陷症。Soleo Health因其免疫学疾病项目、深厚的临床知识和经验，以及在提供皮下免疫球蛋白服务方面的能力而被选中。Soleo Health的SoleMetrics临床结果计划能够收集针对XEMBIFY的特定数据，包括副作用、不良事件、给药部位挑战、治疗效果和患者体验。Soleo Health的模型允许在多种环境中提供皮下IG输送，包括家庭、门诊输液点和医生办公室。公司致力于通过SoleMetrics提供的数据改善患者护理和体验。
    Businesswire
    2020-04-01
    Soleo Health Holding
  • MediPharm Labs Australia 与 Burleigh Heads 签署协议，为澳大利亚医疗患者提供白标 GMP 认证产品
    交易并购
    MediPharm Labs Australia 与 Burleigh Heads 签署协议，为澳大利亚医疗患者提供白标 GMP 认证产品
    MediPharm Labs宣布，其子公司MediPharm Labs Australia与澳大利亚医疗大麻批发商Burleigh Heads达成供应协议，将提供白标签的GMP认证大麻油产品。该协议为期3年，MediPharm Labs Australia将为Burleigh Heads提供白标签大麻油产品。Burleigh Heads是CDA Health的子公司，CDA Health是一家支持澳大利亚患者获取医疗大麻产品的企业。MediPharm Labs表示，随着澳大利亚患者数量的增加，他们将通过各种渠道扩大分销，并利用其国际供应链和加拿大工厂的TGA GMP认证来提供GMP成品产品。
    GlobeNewswire
    2020-04-01
    Burleigh Heads Canna MediPharm Labs Inc
  • American Regent， Inc. 将收购 Daiichi Sankyo 在法国的子公司 API 制造工厂，以补充其在美国的制造业务
    交易并购
    American Regent， Inc. 将收购 Daiichi Sankyo 在法国的子公司 API 制造工厂，以补充其在美国的制造业务
    美国制药商American Regent, Inc.宣布收购Daiichi Sankyo集团旗下的法国Altkirch Active Pharmaceutical Ingredient (API)制药工厂，以补充其在纽约和俄亥俄州的美国制造能力。该工厂原属Daiichi Sankyo Europe，生产用于治疗马和狗关节健康的FDA批准的PSGAG（聚硫酸化氨基葡萄糖）Adequan产品的API。此次收购旨在支持公司对Adequan产品需求的增长，并加强其在制药制造领域的承诺。通过现代化和扩大Altkirch工厂，American Regent将能够增加产量，满足对Adequan在狗和马身上的需求，并确保这一增长业务的长期能力。此外，该收购还提供了探索其他产品制造的机会，以更好地满足客户需求。
    美通社
    2020-04-01
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 细胞仪初创公司BennuBio获500万美元B轮融资，用于扩大商业力度
    医药投融资
    细胞仪初创公司BennuBio获500万美元B轮融资，用于扩大商业力度
    近日，细胞仪初创公司BennuBio宣布其700万美元B轮融资已经完成500万美元，本轮融资由Co-Win Ventures牵头，现有投资者Tramway Partners、Cottonwood Technology Fund和Sun Mountain Capital参与。融资资金将用于扩大商业力度，加速其初始产品的新功能开发以及开发其他互补产品。
    genomeweb
    2020-04-01
    Sun Mountain Capital Cottonwood Technolog Tramway Venture Part 凯风创投 BennuBio Inc
  • AB Science 宣布 FDA 批准马赛替尼用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS），允许美国患者开始 3 期研究
    研发注册政策
    AB Science 宣布 FDA 批准马赛替尼用于治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS），允许美国患者开始 3 期研究
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AB Science公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的masitinib新药研究申请，允许公司在美启动三期临床试验。该试验旨在评估masitinib与利鲁唑联合用药治疗ALS的疗效和安全性，主要终点为治疗48周后功能评分的绝对变化，次要终点为功能与生存的联合评估。此研究基于前期二/三期试验结果，masitinib在联合利鲁唑治疗下可显著减缓ALSFRS-R评分的下降。AB Science公司表示，此FDA批准是masitinib在ALS治疗领域的重要里程碑，有望为ALS患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    AB Science SA
  • 疫情之下在线医疗服务需求猛增，新加坡远程问诊公司「Doctor Anywhere」获得2700万美元融资
    医药投融资
    疫情之下在线医疗服务需求猛增，新加坡远程问诊公司「Doctor Anywhere」获得2700万美元融资
    新加坡远程问诊公司Doctor Anywhere近日获得2700万美元融资，投资方包括Square Peg、EDBI和IHH Healthcare Bhd。公司成立于2015年，总部位于新加坡，本轮融资后融资总额超4000万美元。疫情期间，Doctor Anywhere访问量和GMV增长2-3倍，创始人Lim Wai Mun认为疫情是远程医疗行业基本面的催化剂。Doctor Anywhere为新加坡、泰国、越南等地100多万用户提供服务，用户可付费咨询医生并获得诊疗建议和处方，药品可线上订购并快速配送。公司拥有8个全资线下诊所和1300家合作诊所，计划利用新资本向马来西亚和菲律宾扩张。
    36氪
    2020-03-31
    IHH Healthcare 新加坡经济发展局投资 Doctor Anywhere Pte
  • Zealand Pharma 向美国食品和药物管理局提交 Dasiglucagon HypoPal® 救援笔的新药申请，用于治疗严重低血糖症
    研发注册政策
    Zealand Pharma 向美国食品和药物管理局提交 Dasiglucagon HypoPal® 救援笔的新药申请，用于治疗严重低血糖症
    Zealand Pharma向美国食品药品监督管理局提交了Dasiglucagon HypoPal®救援笔的新药申请，用于治疗糖尿病患者的严重低血糖。该申请基于三项III期临床试验，均达到主要和关键次要终点，患者从低血糖中恢复的平均时间为10分钟。Zealand Pharma计划在2021年推出Dasiglucagon HypoPal®救援笔，并正在美国建立商业基础设施。这是Zealand Pharma未来三年内四个潜在新药申请中的第一个，标志着公司的一个重要里程碑。Dasiglucagon是一种由Zealand Pharma发明的独特稳定性的胰高血糖素类似物，除了治疗严重低血糖外，还在开发中用于治疗1型糖尿病、先天性高胰岛素症和胃旁路减肥手术患者的低血糖。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Zealand Pharma A/S
  • OrphoMed 暂停招募 ORP-101 治疗 IBS-D 的 2 期适应性设计研究
    研发注册政策
    OrphoMed 暂停招募 ORP-101 治疗 IBS-D 的 2 期适应性设计研究
    OrphoMed公司因应COVID-19疫情暂停了其针对腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的ORP-101 Phase 2临床试验的新患者招募。公司医疗总监Frank J. Steinberg博士通过合同研究组织PPD®通知研究地点，自2020年3月27日周五业务结束起暂停筛选。公司旨在确保患者、PPD®和现场人员的安全，并希望“居家隔离”措施能减少新冠病毒的传播，从而改善情况并恢复研究招募。同时，公司将努力继续为所有已招募的患者进行试验，以确保他们的安全和研究数据的完整性。OrphoMed是一家专注于开发新型首创二聚体疗法的临床阶段生物制药公司，拥有由创始人Nikhilesh Singh博士开发的专有二聚体平台技术。
    Businesswire
    2020-03-31
  • Kiniksa 宣布 6 名严重 COVID-19 肺炎和过度炎症患者使用 Mavrilimumab 治疗反应的早期证据
    研发注册政策
    Kiniksa 宣布 6 名严重 COVID-19 肺炎和过度炎症患者使用 Mavrilimumab 治疗反应的早期证据
    Kiniksa公司宣布，其研发的mavrilimumab单克隆抗体在治疗严重新冠肺炎肺炎和过度炎症患者中显示出早期治疗反应。该研究由意大利米兰圣拉斐尔科学研究所和圣拉斐尔大学的Lorenzo Dagna教授领导，6名患者接受了mavrilimumab治疗，所有患者均显示出早期退热和氧合改善，且无患者进展至需要机械通气。Kiniksa计划在美国开展研究者发起的研究，并正在与FDA讨论mavrilimumab在新冠肺炎肺炎中的潜在II/III期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-03-31
    Kiniksa Pharmaceutic
  • 武田获得CHMP对ADCETRIS® （brentuximab vedotin）联合CHP （环磷酰胺、多柔比星和泼尼松）治疗既往未治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤成人患者的良好评价
    研发注册政策
    武田获得CHMP对ADCETRIS® （brentuximab vedotin）联合CHP （环磷酰胺、多柔比星和泼尼松）治疗既往未治疗的全身性间变性大细胞淋巴瘤成人患者的良好评价
    Takeda制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）批准了ADCETRIS（布伦妥昔单抗 Vedotin）的营销授权延期，并建议将其与CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松）联合使用，作为未经治疗的系统性大细胞淋巴瘤（sALCL）成年患者的治疗。这一积极的CHMP意见基于3期ECHELON-2研究的成果，该研究评估了ADCETRIS与CHP联合使用作为未经治疗的CD30+外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的标准治疗CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）的疗效。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物（ADC），CD30在多种PTCL的表面表达，包括sALCL。该药物有望为欧洲sALCL患者提供重要的治疗选择。
    Businesswire
    2020-03-31
    Takeda Pharmaceutica
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