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  • Foundation Medicine 和 AstraZeneca 就 Lynparza 伴随诊断检测达成战略合作
    交易并购
    Foundation Medicine与AstraZeneca达成协议,共同开发针对Lynparza(奥拉帕利)的新型伴随诊断检测,以支持其在全球范围内的开发计划。该伴随诊断检测旨在帮助医生识别最有可能从AstraZeneca首个PARP抑制剂中受益的患者。Lynparza是一种创新的口服PARP抑制剂,通过利用肿瘤DNA修复途径缺陷来选择性地杀死癌细胞。该协议下,Foundation Medicine将利用其FoundationOne全面基因组分析平台开发一个符合质量系统法规(QSR)的监管批准产品。该检测将检测多种类别的基因组改变,涉及多种与同源重组修复(HRR)相关的基因。AstraZeneca的全球医学负责人Nina Mojas表示,这一协议支持了Lynparza的广泛开发计划,利用Foundation Medicine在分子信息方面的领先能力有助于评估该药物在多种癌症中的潜在作用,包括BRCA突变以外的癌症。Foundation Medicine总裁兼首席运营官Steven J. Kafka表示,他们很高兴启动这一战略计划,支持并推进Lynparza在多种癌症中的开发。
    Businesswire
    2016-06-04
    AstraZeneca PLC Foundation Medicine
  • Atomo Diagnostics:应对热带病的创新新型快速血液检测
    医药投融资
    Atomo Diagnostics,一家在悉尼的获奖设计师和诊断医疗设备制造商,宣布成功获得澳大利亚政府1.38百万美元的拨款,用于澳大利亚热带医学商业化(ATMC)计划,以支持其开发新型快速检测登革热和基孔肯雅病毒的快速测试。这一资金将帮助公司推出一款易于使用的解决方案,以快速诊断影响数亿人的疾病。此次资金支持加上全球健康投资基金(GHIF)的支持,是该公司发展的重要里程碑。Atomo Diagnostics计划将现有AtomoRapid技术改进,将两个测试条集成到单一设备中,从而同时检测抗体和抗原水平。这一创新的全合一组合测试将淘汰当前需要使用许多附件的测试套件,解决其复杂性、高错误率和误诊的问题。该公司致力于以用户为中心的设计理念,在全球范围内为医疗保健系统、专业人士和消费者提供创新且易于使用的快速诊断测试,以提供临床和经济价值。
    Biospace
    2016-06-03
    Atomo Diagnostics Pt Australian Governmen
  • 夏尔完成与 Baxalta 的合并,打造罕见病和高度专业化疾病领域的全球领导者
    交易并购
    Shire公司完成与Baxalta的合并,成为全球领先的生物技术公司,专注于罕见病和其他高度专业化的疾病患者服务。预计到2020年,Shire将实现两位数的复合年营收增长,年营收超过200亿美元,其中约65%的年营收将来自罕见病产品。Shire拥有超过50个处于不同阶段的临床开发项目,全球员工超过22000人,业务遍及100多个国家。合并后,Shire将提供更广泛的全球影响力和一流的产品,以帮助更多患者满足未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-06-03
    Baxalta Inc Shire Ltd
  • Amarantus 完成对诊断部门的出售,公布 2015 财年和 2016 年第一季度财务业绩
    交易并购
    Amarantus BioScience Holdings公司宣布完成其全资子公司Amarantus Diagnostics Inc.的出售给Avant Diagnostics Inc.,并获得80百万股Avant普通股,市场价值约25.6百万美元。公司将继续聚焦于再生医学、神经学和孤儿病的产品开发,并将资源主要投资于Engineered Skin Substitute(ESS)的临床开发,预计将在今年第二季度进入人体临床试验。此外,公司还在评估其所有治疗性资产的战略选择,包括ESS、Eltoprazine和MANF。2015年和2016年第一季度,公司实现了多项里程碑,包括ESS项目的进展、Eltoprazine和MANF的研究进展,以及LymPro Test和MSPrecise的进展。财务方面,公司2015年研发成本下降,而行政和一般费用增加,2016年第一季度研发和行政费用均有所下降。
    美通社
    2016-06-03
    Amarantus BioScience
  • BioGenes 和 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 将在 HCPI 分析领域开展合作
    交易并购
    德国柏林,2016年6月3日/B3C新闻社/——全球宿主细胞蛋白(HCP)检测开发领域的领导者BioGenes GmbH与全球知名的生物制药产品检测合同研究组织Eurofins BioPharma Product Testing Munich(Eurofins Munich)达成合作,成为其首选合作伙伴,为HCPI相关杂质检测提供服务。BioGenes将提供通用360-HCPI套件和特定HCPI检测开发服务,以及相关的2D电泳(2D-DIGE)和抗体制备。Eurofins Munich将为BioGenes提供从先导发现到后期临床开发的全产品开发周期的互补分析服务。Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH与BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH合作,特别支持其在生物检测、微生物学、体外毒理学、药理学和生物相容性等领域的客户。免疫分析和生物分析研究作为非临床和临床项目支持。Eurofins BioPharma Product Testing提供从标准化测试到特殊需求和定制研究的全范围服务。自1992年
    Technology Networks
    2016-06-03
    BioGenes GmbH Eurofins Discovery
  • 阿斯利康与 IRONWOOD PHARMACEUTICALS 达成 LESINURAD 美国许可协议
    交易并购
    AstraZeneca宣布与Ironwood Pharmaceuticals达成许可协议,获得在美国独家销售Zurampic(lesinurad)及其与别嘌醇的固定剂量组合的权利。Zurampic在美国已被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用,治疗未受控制的风湿性关节炎相关的高尿酸血症。固定剂量组合将在2016年下半年提交监管审查。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要针对呼吸、炎症、自身免疫疾病、心血管和代谢疾病以及肿瘤学等三大治疗领域,同时也在感染和神经科学领域开展业务。AstraZeneca在100多个国家运营,其创新药物被全球数百万患者使用。
    阿斯利康
    2016-06-03
    AstraZeneca PLC
  • 福建广生堂药业股份有限公司关于公司与上海药明康德新药开发有限公司签订合作开发合同书的公告
    交易并购
    福建广生堂药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签署了两个新药研发项目合同,分别针对治疗乙肝的新药GST-HG141和治疗非酒精性脂肪肝炎的新药GST-HG151。合同规定双方共同研发、风险共担、收益共享,研发费用总额3200万元,公司承担2400万元,并按约定分期支付。这两个项目旨在攻克乙肝和非酒精性脂肪肝炎,是公司肝脏健康领域的深入布局,但新药研发周期长、风险大,对短期盈利有影响。公司将继续履行信息披露义务,并提醒投资者关注投资风险。
    巨潮
    2016-06-03
    福建广生堂药业股份有限公司 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • AlgiPharma 宣布获得 Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics 的 400 万美元奖励,以推进 OligoG 的临床开发
    医药投融资
    挪威Sandvika,2016年6月3日,AlgiPharma AS公司宣布与位于美国马里兰州贝塞斯达的囊性纤维化基金会治疗公司(CFFT)达成协议,以资助其吸入性干粉OligoG的研发。OligoG在早期研究中显示出改善囊性纤维化患者肺部粘液性质和某些抗生素有效性的潜力。截至目前的研究表明,OligoG有助于囊性纤维化患者清除肺部粘液,并可能减缓疾病进展。为加快OligoG的研发,CFFT承诺向AlgiPharma投入超过400万美元,加上之前授予的近690万美元用于二期临床试验,CFFT的承诺总额接近1100万美元。CFFT是囊性纤维化基金会下属的非营利性药物发现和开发部门。AlgiPharma目前正在进行OligoG作为吸入性干粉的二期临床试验,在欧洲多个国家进行,旨在评估OligoG的安全性和耐受性,并包括评估囊性纤维化患者疗效的主要终点。OligoG旨在将粘稠的粘液恢复到正常状态,使其更容易从肺部清除。OligoG还可能破坏囊性纤维化患者肺部常见的生物膜,从而可能通过增加细菌对抗生素的暴露来提高抗生素的有效性。AlgiPharma首席执行官Yngvar P. Berg表示,CFFT通过进一步支持Ol
    2016-06-03
    AlgiPharma A/S
  • Genisphere 与 MedImmune 签署合作研究、许可协议选项
    交易并购
    Genisphere与MedImmune达成合作研究及许可协议,共同开发新型纳米颗粒,利用Genisphere的3DNA树突状支架结合MedImmune的六种抗癌分子,旨在提高药物靶向性。Genisphere将获得前期付款、开发里程碑和未来版税,合作成果将用于治疗药物的开发和商业化。此协议是两家公司两年研发合作后的正式合作,Genisphere将参加BIO国际会议以拓展合作。Genisphere提供3DNA靶向药物递送平台,该技术可定制用于递送小分子、生物制剂和核酸,通过多价靶向实现精确特异性。
    美通社
    2016-06-02
    Genisphere LLC MedImmune LLC
  • Intarcia 和 Numab 宣布实现关键研发里程碑
    交易并购
    Intarcia Therapeutics和Numab AG宣布在多特异性抗体靶向炎症/自身免疫疾病的研究与开发中取得关键里程碑。Numab利用其创新平台发现了两种高效、高选择性的抗体片段,其化学和生物特性符合所有前期设定的成功标准。Intarcia成功地将Numab生产的多个先导分子进行配方,证实了Numab分子的稳定性,展示了Intarcia配方技术的多功能性,并证明了双方技术平台的强大协同效应。此次进展使双方更接近于开发针对大型严重慢性疾病领域的重要新药,这些疾病中存在未满足的医疗需求。
    美通社
    2016-06-02
    Intarcia Therapeutic Numab Innovation AG
  • 诺华宣布与美国合作,共同推广 Lenvima® 联合依维莫司治疗晚期肾细胞癌 (RCC)
    交易并购
    诺华制药公司宣布与美国Eisai公司合作,共同推广Lenvima胶囊与依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)。此合作基于美国食品药品监督管理局(FDA)上月批准Lenvima与依维莫司联合用于治疗接受过一次抗血管生成疗法的晚期RCC患者。该组合疗法是美国唯一批准用于晚期RCC患者的VEGF-mTOR抑制剂方案,Lenvima因此获得了FDA的突破性疗法指定。根据合作协议,诺华和Eisai将推广该组合方案,参与联合医学事务活动,以促进该组合的合理使用和医学教育。每个公司将继续记录其各自产品的销售。诺华肿瘤学部总裁Bruno Strigini表示,这一合作的目标是让医生了解他们有一个新的突破性治疗选择,该选择同时阻断晚期肾细胞癌的两个关键通路。
    美通社
    2016-06-02
    Novartis AG
  • 卫材达成合作协议,在美国联合推广乐卫玛®(乐伐替尼)与依维莫司联合疗法。
    交易并购
    Eisai公司美国子公司Eisai Inc.与Novartis AG的子公司Novartis Pharmaceuticals Corporation达成合作协议,共同推广LENVIMA(雷尼替尼)与依维莫司联合用药方案,用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者。该联合治疗方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于II期注册试验Study 205的结果。双方将共同参与医学事务活动,并各自负责其产品的销售。Eisai Inc.董事长兼首席执行官Ivan Cheung表示,与Novartis的合作将有助于提高公众对这一突破性联合疗法的认识,为患者带来实质性益处。
    美通社
    2016-06-02
    Eisai Inc Eisai Co Ltd
  • 阿斯利康将 Zurampic 授权给欧洲和拉丁美洲的 Grünenthal GmbH
    交易并购
    AstraZeneca与Grünenthal GmbH签订了一项许可协议,授予Grünenthal在欧洲和拉丁美洲对Zurampic(lesinurad)的独家权利,并包括与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联合治疗高尿酸血症的固定剂量组合。该协议覆盖了欧盟28个成员国、瑞士、冰岛、挪威和列支敦士登以及墨西哥、多米尼加共和国和古巴等拉丁美洲国家。Grünenthal将负责这些市场的注册审查,并支付AstraZeneca高达2.3亿美元的销售和其他相关里程碑款项。AstraZeneca将负责生产并向Grünenthal供应 Zurampic,并代表Grünenthal承担欧洲的上市后承诺。从2021年10月1日起,Grünenthal有权接管Zurampic的生产。此协议将使AstraZeneca能够专注于其战略重点,同时Grünenthal致力于将创新疗法带给患者。
    阿斯利康
    2016-06-02
    AstraZeneca PLC
  • Grünenthal 和 AstraZeneca 签订欧洲和拉丁美洲 lesinurad 许可协议
    交易并购
    德国格林塔尔集团与阿斯利康公司签署了关于在欧洲和拉丁美洲地区独家销售Lesinurad(商品名:Zurampic)的许可协议。该药物用于治疗未得到控制的痛风患者的高尿酸血症。格林塔尔集团将获得在欧盟28个成员国、瑞士、冰岛、挪威和列支敦士登以及墨西哥、多米尼加共和国和古巴等拉丁美洲国家的独家销售权,并有权销售Lesinurad与别嘌醇的固定剂量组合。根据协议,格林塔尔集团将向阿斯利康支付高达2.3亿美元的销售额和其他里程碑款项,并按年度产品销售额支付一定比例的版税。阿斯利康将负责生产并向格林塔尔集团供应药物,并在其 behalf 承担EMA批准后的承诺。格林塔尔集团的产品组合将增加创新疗法,包括炎症、慢性疼痛和罕见疾病领域。
    美通社
    2016-06-02
    Grünenthal GmbH
  • Helsinn 集团与 Grünenthal 集团签署独家协议,在智利注册、营销、推广和销售 Akynzeo®(Netupitant/Palonosetron 组合)
    交易并购
    Helsinn集团与Grünenthal集团签署独家协议,授权Grünenthal集团在智利注册、营销、推广和销售Akynzeo(奈普替尼/帕洛诺司琼组合),用于预防化疗引起的恶心和呕吐。此协议加强了两家公司的合作,Helsinn专注于癌症护理产品,Grünenthal专注于疼痛、中枢神经系统、女性健康和多元化产品。Helsinn保留临床试验、国际监管活动、Akynzeo的生产和供应权,而Grünenthal集团将拥有在智利注册、营销、推广和销售Akynzeo的独家权利。Akynzeo已在多个国家和地区获得批准,并被纳入多个癌症组织的指南中。
    美通社
    2016-06-02
    3B Future Holding SA Grünenthal GmbH
  • Kalytera Therapeutics 从 Delivra Corp 获得透皮给药技术许可
    交易并购
    Kalytera Therapeutics与Delivra Corp.达成一项技术许可协议,Delivra将向Kalytera提供其透皮技术,用于将CBD、KAL436/439和KAL671等药物通过皮肤递送。该协议覆盖全球市场,不包括加拿大,并涉及包括骨愈合、成骨不全和骨质疏松在内的九种具体适应症。Kalytera还拥有在非FDA监管市场获得大麻植物提取物或大麻植物中分离出的活性成分的非独家许可权。Delivra专注于开发透皮技术,以将药物和天然分子通过皮肤递送,其产品线包括LivRelief品牌天然局部乳膏,用于治疗关节和肌肉疼痛、神经疼痛、静脉曲张、伤口愈合和运动表现等。Kalytera致力于开发非精神活性大麻素和内大麻素类似药物,以解决大型未满足的市场需求,并专注于骨健康领域。
    MarketScreener
    2016-06-02
    Delivra Corp
  • 杜邦 Pioneer 和 Hexima 的合作实现了重要的里程碑
    交易并购
    DuPont Pioneer与Hexima宣布发现一种新型昆虫控制基因,能有效对抗某些作物破坏性昆虫,帮助农民保护产量。这一基因来源于独特的遗传资源库,为全球作物提供了一种新的保护方式,以防止昆虫取食不受控制造成的毁灭性损害。双方自2014年起合作,致力于寻找新的基因来源以控制昆虫取食,延缓昆虫种群对控制措施的耐药性发展。合作成果包括开发新型作用模式的昆虫控制技术,以保护作物免受损害。杜邦先锋和Hexima均对合作成果表示满意,并期待未来研究合作。
    2016-06-02
    DuPont Pioneer Hexima Ltd
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