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  • Advanced Accelerator Applications 宣布通过 NeoBOMB1 扩展 Theranostic 管道
    医投速递
    法国SAINT-GENIS-POUILLY,2016年6月7日(全球新闻社)——国际分子核医学(MNM)专家Advanced Accelerator Applications S.A.(纳斯达克:AAAP)今日宣布,其诊断产品管线新增NeoBOMB1,一种新型GRPR拮抗剂,同时两项关于NeoBOMB1的研究摘要被选为在美国圣地亚哥举行的2016年核医学与分子影像学会(SNMMI)年会上的口头报告,其中一项获得“国际最佳摘要”奖。NeoBOMB1是一种新型拮抗剂,能特异性地与多种肿瘤表达的GRPI受体结合,具有诊断和治疗潜力。AAA计划开发177Lu-NeoBOMB1用于治疗,68Ga-NeoBOMB1用于诊断。AAA已获得NeoBOMB1的开发权,并计划开展针对胃肠道间质瘤、前列腺癌和乳腺癌的三个临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-06-07
    Advanced Accelerator
  • 百时美施贵宝和 MD Anderson 宣布在免疫肿瘤学领域开展新的研究合作,重点关注肺癌
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布开展一项新的临床研究合作,旨在评估其免疫肿瘤(I-O)药物Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)在治疗早期和晚期肺癌患者中的潜在用途。合作将支持多项1期和2期临床试验,测试Opdivo作为单药疗法、与Yervoy联合使用或与其他药物、放疗或手术联合使用的方案。这些研究还将包括广泛的转化工作,包括探索新的生物标志物,以更好地区分肺癌中的反应者和非反应者,以及进行下一代免疫治疗剂的预临床研究,这些治疗剂可能被用于扩大对更多患者的益处。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂,在全球50个国家获得批准用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,Yervoy是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂,在全球50个国家获得批准用于治疗无法切除或转移性黑色素瘤患者。
    MarketScreener
    2016-06-07
    Bristol Myers Squibb MD Anderson Cancer C
  • Enumeral 收到维护费以继续与 Pieris 签订许可协议并签订最终许可协议
    交易并购
    Enumeral Biomedical Holdings, Inc.与Pieris Pharmaceuticals, Inc.和Pieris Pharmaceuticals GmbH达成了一项最终许可和转让协议,继续授权Pieris使用Enumeral的388D4抗PD-1抗体进行研发和市场推广。该协议基于Enumeral的专利权利和专有技术,允许Pieris开发融合蛋白,用于肿瘤学领域。此外,Enumeral还授予Pieris在2017年5月31日之前选择许可两项未公开的抗体项目,并支付额外许可费用。该协议下的销售、里程碑付款和版税条款与原许可协议相同。Enumeral致力于开发新型抗体免疫疗法,以帮助免疫系统对抗癌症和其他疾病,而Pieris则专注于开发基于Anticalin的药物,以独特和变革性的方式针对疾病通路。
    MarketScreener
    2016-06-07
    Enumeral Biomedical Pieris Pharmaceutica
  • F-star 宣布与 CMC Biologics 达成生产 mAb2 双特异性抗体的协议
    交易并购
    F-star公司与CMC Biologics达成协议,将为其主导的mAb2项目FS118进行GMP生产,以备未来临床试验。FS118是一种新型双特异性抗体,针对两种检查点抑制剂通路,有望在多种肿瘤治疗中实现更高的疗效和耐受性。F-star与CMC Biologics的合作被视为将FS118推向患者的重要步骤,CMC Biologics凭借其在生物制药制造领域的专业技术和经验,成为F-star的首选合作伙伴。F-star是一家专注于免疫肿瘤领域的生物制药公司,其Modular Antibody Technology平台能够创造具有独特结构的双特异性抗体。公司已与多家领先生物制药公司建立合作关系,并拥有强大的知识产权和专利组合。CMC Biologics作为全球领先的生物制药CDMO,提供全面的一站式生物制药开发与生产解决方案,包括细胞系开发、生物工艺开发、制剂开发等。
    Biospace
    2016-06-07
    CMC Biologics Inc F-star Therapeutics
  • Orgenesis 和 CureCell 获得 KORIL 糖尿病研究与发展基金的资助
    医药投融资
    Orgenesis Ltd.与韩国的CureCell Co. Ltd.获得韩国-以色列工业研发基金会(KORIL-RDF)的联合研发资助,以共同推进糖尿病治疗用自体胰岛素产生细胞(AIP)的商业化进程。该资助将支持从临床前到临床的研究活动。Orgenesis Ltd.将拥有由此合作产生的所有知识产权,并在韩国市场商业化产品后,同意授予CureCell相关的知识产权许可。此合作是基于韩国和以色列政府间的协议,旨在促进两国工业研发合作和经济进步。Orgenesis Inc.致力于开发糖尿病治愈技术,其“细胞跨分化”技术可将胰岛素依赖患者的自身细胞转化为功能性胰岛素产生细胞。
    GlobeNewswire
    2016-06-07
    Korea-Israel Industr Orgenesis Inc
  • 艾尔建宣布 FDA 批准 BYVALSON™(奈比洛尔和缬沙坦)
    研发注册政策
    全球领先制药公司Allergan宣布,其高血压治疗药物BYVALSON™(nebivolol和valsartan)5 mg/80 mg片剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。这是美国首个也是唯一一种将β受体阻滞剂和血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)固定剂量组合的药物。该药物旨在降低血压,降低心血管事件风险。BYVALSON的批准基于一项3期临床试验,结果显示该药物在降低血压方面优于单独使用其中一种药物。预计BYVALSON将于2016年下半年上市。
    PRNewswire
    2016-06-06
    Allergan PLC
  • CEVEC 和 Paragon Bioservices 达成全面合作,在北美推出 CAP® 技术
    交易并购
    CEVEC和Paragon Bioservices宣布签订全面合作协议,在北美推广CEVEC的CAP®技术,作为病毒基因治疗载体规模化生产的行业标准。双方将共同推广CEVEC的CAP®GT表达系统和CAP®Go技术,以及Paragon在北美提供的研究和开发服务。CEVEC将推荐Paragon作为其北美CDMO服务的首选合作伙伴,并共同开发AV、AAV和LV基因治疗载体的规模化临床生产流程。此外,Paragon将为CEVEC的北美CAP®技术许可用户提供CDMO服务,包括为临床前研究和I期、II期临床试验制造CAP®GT衍生的材料。
    美通社
    2016-06-06
    CEVEC Pharmaceutical Paragon Bioservices
  • Roivant Sciences和武田成立Myovant Sciences,开发针对女性健康和前列腺癌的创新疗法
    医投速递
    罗ivant Sciences与武田制药宣布成立Myovant Sciences,专注于开发针对女性健康和前列腺癌的创新疗法。Myovant Sciences将利用Roivant Sciences和Takeda的研发能力,推进具有改善数百万患者生活潜力的新药上市。Lynn Seely博士被任命为Myovant Sciences的总裁兼首席执行官。Takeda授予Myovant对relugolix(TAK-385)的独家全球许可(不包括日本和某些亚洲国家),这是一种在超过1300名患者中评估的3期药物候选物。此外,Takeda还授予Myovant对RVT-602(TAK-448)的独家全球许可,这是一种新的寡肽kisspeptin受体激动剂,作为女性不孕症的产品候选。
    美通社
    2016-06-06
    Myovant Sciences Inc Roivant Sciences Ltd Takeda Pharmaceutica
  • 方达实验室宣布方达的附属公司 Frontida BioPharm, Inc. 从 Sun Pharmaceuticals 收购费城和奥罗拉工厂。
    医投速递
    Frontage Laboratories的子公司Frontida BioPharm成功收购了Sun Pharma的美国子公司的一部分资产,包括位于费城和奥罗拉的口服固体剂型制造设施及15个相关药品产品。此次收购旨在为Frontage的众多制药行业客户提供合同制造和联合开发服务,并利用这些设施作为其主要运营基地。Frontida将利用这些设施继续为Sun Pharma制造某些产品,并雇佣所有生产、质量和行政人员。同时,Frontida将开发并制造所收购的产品,由商业合作伙伴分销。Frontida将与Frontage在Exton的研究设施以及中国苏州和上海的研发中心合作,为制药合作伙伴提供联合开发和商业化服务。
    Businesswire
    2016-06-06
    Sun Pharmaceutical I
  • Avellino Labs 宣布与阿尔斯特大学合作开展角膜基因治疗计划
    交易并购
    Avellino Labs与爱尔兰北部的Ulster大学宣布合作开展角膜基因治疗项目,旨在开发针对遗传性角膜 dystrophies的基因治疗平台,并有望在眼科领域广泛应用。双方将利用CRISPR基因编辑技术,结合Avellino Labs在眼科DNA检测领域的全球影响力,加速基因编辑技术从实验室到临床应用的转化。此次合作将验证CRISPR基因编辑技术在眼科治疗中的应用,同时,Avellino Labs的Tara Moore博士团队将在Ulster大学的研究基础上,进一步推进基因治疗平台的发展。
    美通社
    2016-06-06
    Avellino Lab Usa Inc University of Ulster
  • Medgenics 获得 first-in-class 生物制剂的权利,用于治疗儿童严重发病的 IBD
    交易并购
    Medgenics与日本生物制药公司Kyowa Hakko Kirin合作开发Kyowa Hakko Kirin的创新抗LIGHT单克隆抗体,用于治疗严重儿童起病炎症性肠病。该抗体处于2期临床试验准备阶段,Medgenics计划与费城儿童医院应用基因组学中心合作进行信号发现研究。Medgenics在完成研究后可选择获得开发权利,并支付一次性前期费用。双方将根据合作结构共享利润和版税。此次合作体现了Medgenics在基因组医学平台上的能力,旨在加速有影响力的疗法进入临床。
    GlobeNewswire
    2016-06-06
    Aevi Genomic Medicin Kyowa Kirin Co Ltd Childrens Hospital o
  • NASA 向本地初创公司提供资助,将太空技术转化为生物技术
    医药投融资
    Aviana Molecular Technologies获得NASA资助,与中央佛罗里达大学合作开发用于外星任务车辆的传感器,并将其改造成生物传感器。这些无线传感器由表面声波(SAW)器件组成,用于监测太空船的关键参数。Aviana计划将这些传感器应用于监测人类健康,其生物传感器平台结合了最新的通信、半导体电子、微流控和制造技术,以创建独特的点对点诊断平台,用于检测生物标志物或感染。这些便携、经济、多功能的生物传感器可在复杂的医疗系统和资源有限的环境中应用,满足全球的医疗需求,并有望改善人类健康。
    美通社
    2016-06-06
    Aviana Molecular Tec National Aeronautics University of Centra
  • NCCN 向八名研究人员提供研究资助,以支持 mirvetuximab soravtansine 在各种癌症中的临床和临床前研究
    医药投融资
    国家综合癌症网络(NCCN)的肿瘤研究计划(ORP)向八位研究人员授予了八项资助,以支持mirvetuximab soravtansine(IMGN853)的临床和临床前研究,并推进其在卵巢和其他富集叶酸受体α(FRα)阳性癌症中的科学知识。这些研究旨在针对癌症细胞的独特弱点,通过分子特征分析癌症来开发新的治疗方法。IMGN853是一种针对高度表达FRα的癌症的新潜在治疗方法,包括大多数卵巢癌以及某些子宫内膜、乳腺癌和肺癌。这些资助的研究涵盖了从确定IMGN853在化疗耐药的乳腺癌中的临床疗效和预测生物标志物,到研究其在卵巢癌和间皮瘤中的敏感性机制,再到评估其在动物模型中的生物学和疗效等不同领域。这些研究由NCCN成员机构的研究人员提出,并经过同行评审委员会的评审。NCCN ORP利用NCCN成员机构及其附属机构的专家来促进所有阶段的临床研究,并与制药和生物技术公司合作,以推进癌症患者的治疗选择。
    NewsWise
    2016-06-06
    Case Comprehensive C City of Hope Duke Cancer Institut National Comprehensi Ohio State Universit Siteman Cancer Cente MD Anderson Cancer C
  • Seres Therapeutics 宣布与梅奥诊所开展研究合作,以确定针对原发性硬化性胆管炎、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和其他肝病的微生物组疗法
    交易并购
    Seres Therapeutics与Mayo Clinic合作,共同开展针对肝脏疾病的新微生物组治疗候选药物的研究。Mayo Clinic的LaRusso教授将参与研究,旨在识别针对硬化性胆管炎(PSC)等疾病的新型微生物组治疗候选药物。该研究还将揭示微生物组在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等肝脏疾病中的作用机制。Seres Therapeutics致力于开发新型生物药物,以恢复失调微生物组的正常功能。其产品SER-109已成功完成针对艰难梭菌感染(CDI)的1b/2期临床试验,并正在评估用于治疗NASH的SER-287。
    Biospace
    2016-06-06
    Mayo Clinic Foundati Seres Therapeutics I
  • 岸迈生物与信达生物宣布开展多靶点双特异性抗体合作
    交易并购
    上海和苏州,中国——(商业通讯)——专注于双特异性抗体的新兴上海生物制药公司EpimAb Biotherapeutics和国内领先的生物制药公司Innovent Biologics今日宣布了一项针对双特异性抗体开发的多个目标协议。根据协议,Innovent将获得EpimAb专有的Fabs-In-Tandem免疫球蛋白(FIT-Ig)平台,用于开发针对中国市场的多个双特异性抗体,并有权在中国以外地区许可这些开发项目。作为在中国商业化这些分子的回报,EpimAb有资格获得一笔预付款以及高达1.2亿美元的里程碑付款,加上版税。如果Innovent在中国以外地区许可开发候选人的权利,EpimAb将获得未公开的净收入份额。关于条款的更多细节未公开。EpimAb首席执行官兼创始人吴成斌博士表示,与Innovent的合作将有助于进一步扩大其研发努力。Innovent首席执行官兼创始人Michael Yu表示,与EpimAb的合作将有助于进一步扩展其研发工作。EpimAb利用其独特的FIT-Ig技术,致力于开发针对免疫肿瘤和其他高价值治疗领域的创新双特异性抗体药物。
    Businesswire
    2016-06-06
    上海岸迈生物科技有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
  • ArcherDX 与 Illumina 合作,将领先的融合肿瘤学检测引入全球市场
    交易并购
    ArcherDX与Illumina达成合作,将共同推广Archer FusionPlex研究产品线。Illumina将利用其全球销售渠道推广FusionPlex产品,而ArcherDX将继续在美国直接销售产品。此次合作标志着ArcherDX技术的全球商业化扩张,其与Illumina的联盟旨在提供高质量的解决方案,以推动癌症中心、参考实验室和制药公司在基因检测领域的应用。ArcherDX通过其独特的AMP化学和生物信息学软件,提供高效的目标测序应用平台,以检测基因融合、点突变、CNVs和RNA丰度。
    Businesswire
    2016-06-06
    Archerdx Inc Illumina Inc
  • WaferGen Bio-systems 和 Takara Bio Inc. 宣布达成日本独家分销协议
    交易并购
    WaferGen Bio-systems与Takara Bio Inc.签署了在日本独家分销协议,涉及ICELL8™单细胞系统、SmartChip™实时PCR、SmartChip™目标富集和Apollo 324™产品。双方还宣布了合并协议,预计2017年3月完成。WaferGen的产品线包括单细胞分析和临床研究产品,如ICELL8™单细胞系统、SmartChip™平台和Apollo 324™系统,用于癌症、神经科学、干细胞研究和免疫学等领域的突破性研究。Takara Bio Inc.是一家领先的生物技术和生命科学试剂公司,在基因组研究和单细胞分析领域具有领导地位。
    美通社
    2016-06-06
    Takara Bio Inc WaferGen Biosystems
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