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  • Sirona Biochem 宣布万邦医药进行 IND 前检测并收到 300,000 美元的里程碑付款
    交易并购
    Sirona Biochem宣布,其合作伙伴Wanbang Biopharmaceuticals将进行研究,为糖尿病SGLT2抑制剂SBM-TFC-039的IND(新药研究申请)提交做准备。Sirona Biochem已从Wanbang Biopharmaceuticals获得30万美元的里程碑付款。这些研究包括CMC(化学、制造与控制)、样本准备以及额外的毒理学和药代动力学研究,符合中国食品药品监督管理局的要求,以实现IND提交。成功提交IND将导致Sirona Biochem获得50万美元的付款,这是根据与Wanbang Biopharmaceuticals的许可合同中约定的950万美元前期和里程碑付款的一部分。Wanbang Biopharmaceuticals表示,基于初步研究的有力结果,将推进药物进入下一阶段并准备临床试验。Sirona Biochem的CEO Dr. Howard Verrico表示,这一步骤标志着项目的重要成就,公司继续向中国商业化迈进并加强全球合作伙伴谈判的立场。Wanbang Biopharmaceuticals是中国领先的制药公司,专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌药物的研究
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    Sirona Biochem Corp
  • EnBiotix 将与梅奥诊所合作开展工程噬菌体项目
    交易并购
    EnBiotix公司与Mayo Clinic合作,共同推进其药物候选产品EPP-001的研发,该产品是一种工程化噬菌体,旨在治疗假体关节中的金黄色葡萄球菌感染。EPP-001通过释放生物膜分散酶来对抗耐药和耐受细菌感染。Mayo Clinic Ventures为该项目提供了资金支持。该研究将由Mayo Clinic的Robin Patel博士和Govind Rajagopalan博士领导,在Mayo Clinic和EnBiotix的实验室进行。EPP-001的初步开发将结合标准抗生素疗法,用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的假体关节感染。随着老龄化人口的增加,假体关节感染的发生率急剧上升,预计到2020年,每年将有近200万患者接受髋关节或膝关节置换手术,其中约2-3%的患者将发展为这些严重致残的感染。
    Businesswire
    2016-06-13
    EnBiotix Inc Mayo Clinic Foundati
  • Titan Pharmaceuticals 在 FDA 批准普罗布啡后获得 1500 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals获得FDA批准的Probuphine六个月长效治疗药物,从合作伙伴Braeburn Pharmaceuticals获得1500万美元里程碑付款,并有望获得1.65亿美元里程碑付款。Braeburn将支付TTNP在美国和加拿大净销售额的分成,并开始商业推广活动,已认证807名医疗保健提供者。Probuphine使用Titan的ProNeura技术,是首个连续六个月提供buprenorphine的植入剂,旨在治疗阿片类药物依赖。Titan将U.S. NDA转让给Braeburn,并探索在其他国家进行许可的机会。
    雅虎财经
    2016-06-13
    Braeburn Inc Titan Pharmaceutical
  • Acucela 宣布终止与 Otsuka Pharmaceutical 的 Emixusstat 协议和 OPA-6566 协议,并推迟年度股东大会
    交易并购
    Acucela公司收到Otsuka Pharmaceutical终止双方关于emixustat和OPA-6566合作开发及商业化协议的通知,这将对公司股东年会准备产生影响,因此公司决定推迟原定于2016年8月2日举行的年会。公司将继续进行emixustat的研究,并计划在2016年底前开始一项针对Stargardt病的临床试验。此外,公司还推迟了之前宣布的迁址交易,并将在董事会决定后宣布新的记录日期和股东年会的日程安排,以及迁址交易的预期完成日期。
    Businesswire
    2016-06-13
    Kubota Vision Otsuka Pharmaceutica
  • Bionor 提供有关科学合作的最新信息
    交易并购
    Bionor Pharma宣布更新其在HIV免疫疗法领域的科学合作进展。公司将继续关注HIV免疫疗法和功能性治愈,并与Celgene Corporation、伦敦圣乔治大学以及美国弗雷德·哈钦森癌症研究中心的SCHARPI合作。与Celgene的合作自2011年开始,双方在IMiD试验中结合Vacc-4x和lenalidomide(Revlimid)取得了积极疗效。Bionor与伦敦圣乔治大学的合作旨在研究HIV感染中的免疫激活机制,并开发针对HIV包膜糖蛋白特定区域的肽抗原Vacc-C5。此外,Bionor还与SCHARPI合作,对2007年大型II期临床试验的数据进行统计分析,以确定Vacc-4x的候选生物标志物和免疫相关性。Bionor致力于推进其Vacc-4x疫苗,寻求功能性HIV治愈,并计划进行BIOSKILL试验。
    GlobeNewswire
    2016-06-13
    Bionor Holding A/S Celgene Corp St Georges Universit
  • Thermo Fisher Scientific 与 Cytonome/ST 签署共同开发协议
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific与Cytonome/ST达成战略合作,成为其新系列流式细胞分选技术的独家分销商,双方将共同开发。该合作结合了Thermo Fisher的广泛渠道和商业化能力以及Cytonome在分选技术领域的专业知识和创新传统。双方旨在通过合作推出创新平台,改变人们对易于使用的实验室细胞分选技术的看法。Thermo Fisher表示,这一合作将帮助科学家更高效、更有效地工作,并对其合作伙伴Cytonome的台式细胞分选平台的质量和易用性印象深刻。Cytonome CTO John Sharpe表示,他们非常期待与Thermo Fisher合作,推出创新平台,改变人们对易于使用的实验室细胞分选技术的看法。
    MarketScreener
    2016-06-13
    Cytonome Inc Thermo Fisher Scient
  • Dr. Reddy's 将从 TEVA 收购美国市场的产品组合
    交易并购
    印度HYDERABAD和纽约PRINCETON——Dr. Reddy's Laboratories与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.及Allergan plc的关联公司达成最终协议,以3.5亿美元现金收购了8个美国简化新药申请(ANDA),此举旨在加强其产品组合,提升在美国市场的竞争力,并创造新的增长机会。这些ANDA产品由Teva作为收购Allergan仿制药业务的先决条件而剥离。收购取决于Teva/Allergan交易完成及美国联邦贸易委员会对Dr. Reddy's作为买家的批准。该产品组合包括待批准和已批准的ANDA,涵盖多种复杂仿制药剂型,其品牌产品在美国的销售额约为35亿美元。Dr. Reddy's将利用现金和现有信贷额度融资。
    Placera
    2016-06-11
    Dr Reddy's Laborator Teva Pharmaceutical Allergan PLC
  • CAPS 和 BD 合作提供即用型预装麻醉注射器,用于 BD Intelliport 药物管理系统
    交易并购
    CAPS与BD公司达成合作,为BD Intelliport Medication Management System用户提供CAPS的预填充麻醉注射器,实现自动识别和实时患者安全检查。CAPS将提供与BD Intelliport系统兼容的预填充麻醉注射器,BD则授予CAPS独家使用其专有技术的注射器,以实现药物和药物浓度自动识别。CAPS的注射器旨在防止手术室中的常见错误,并符合严格的FDA质量控制要求。BD Intelliport系统可提供实时药物识别、剂量测量和患者药物过敏警报,并将信息无线传输至患者的电子病历。此合作旨在提高患者安全并改善工作流程。
    GlobeNewswire
    2016-06-10
    Becton Dickinson and Central Admixture Ph
  • Advanced Accelerator Applications通过两个额外的放射性药物网络扩展了美国NETSPOT供应链
    交易并购
    Advanced Accelerator Applications S.A.(AAA)宣布加强其NETSPOT™产品在美国的供应链,新增两家放射性药房网络Triad Isotopes, Inc.和Nuclear Diagnostic Products, Inc.(NDP)供应Ga 68 dotatate剂量。NETSPOT™是一种专利试剂盒,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于注射Ga 68 dotatate,以使用正电子发射断层扫描(PET)定位成年人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)。这些新合作伙伴关系的加入,使全国范围内的供应链更加完善,包括四个放射性药房网络。AAA首席执行官Stefano Buono表示,公司期待与所有合作伙伴紧密合作,扩大NETSPOT™的市场潜力,并希望为尽可能多的患者提供诊断服务。
    MarketScreener
    2016-06-10
    Advanced Accelerator Nuclear Diagnostic P Triad Isotopes Inc
  • MannKind 宣布与 JDRF 合作
    交易并购
    MannKind公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF达成合作,旨在结合双方在糖尿病研究和开发领域的资源,共同推进针对糖尿病的新治疗和疗法。合作重点将围绕使用Afrezza这一具有独特胰岛素输送方法的药物,在儿童人群中开展研究。MannKind公司首席医疗官Ray Urbanski博士表示,公司期待与JDRF合作,推进针对1型糖尿病患者的治疗研究。JDRF首席使命官兼研究副总裁Aaron Kowalski博士也表示,JDRF很高兴与MannKind合作,共同推动Afrezza在1型糖尿病社区中的广泛应用。
    MarketScreener
    2016-06-10
    MannKind Corp
  • Nemus Bioscience, Inc. 宣布签署意向书,授权 Biosynthetic Technology 生产其来自 Teewinot Life Sciences Corp 的专有大麻素分子
    交易并购
    NEMUS Bioscience与Teewinot Life Sciences达成意向书,计划签署许可协议,NEMUS将基于其专有的前药技术许可生物合成大麻素分子。Teewinot是全球合成生物学在制药级大麻素生产领域的领导者,并获得首个美国专利,覆盖THCA、CBDA和CBCA的商业生物合成生产过程。该协议将使NEMUS在全球范围内使用Teewinot的专有生物合成工艺销售产品。生物合成方法有望提高大麻素分子的纯度和生产速度,同时降低成本。NEMUS首席执行官兼首席医疗官Brian Murphy表示,生物合成将使NEMUS的专有分子在时间效率上具有竞争优势,并减少合成时间。Teewinot首席执行官Jeffrey Korentur表示,Teewinot将利用其独特的生物合成技术,与NEMUS及其合作伙伴密西西比大学共同推进基于大麻素的新疗法。Teewinot正在与Albany Molecular Research合作扩大其专有工艺。
    Investing News Network
    2016-06-10
    Skye Bioscience Inc Teewinot Life Scienc
  • SBP 科学家被选中在太空进行新型医学研究
    医药投融资
    Siobhan Malany博士获得435,000美元资助,将在国际空间站(ISS)研究微重力下肌肉细胞萎缩。该项目由CASIS授予Micro-gRx,将与美国肯塔基州的微重力研究公司Space Tango合作,以色列公司Space Pharma将提供“芯片实验室”。研究将使用人类骨骼肌细胞样本,模拟肌肉衰老导致的肌肉无力,并测量基因表达变化。此研究有望加速疾病特异性药物发现,并推动空间医学研究的发展。
    NewsWise
    2016-06-10
    National Aeronautics
  • BioTime 宣布提供 220 万美元的赠款,用于进一步开发 Dry-AMD 计划
    医药投融资
    BioTime公司及其子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.获得以色列创新局840万谢克尔(约220万美元)的新一轮资助,用于开发OpRegen细胞疗法产品,该产品由高纯度、高活性的无动物产品视网膜色素上皮(RPE)细胞组成。OpRegen目前处于I/IIa剂量递增临床试验阶段,评估其对地理萎缩(GA)即干性年龄相关性黄斑变性(dry-AMD)晚期的安全性及有效性。干性AMD是导致60岁以上人群失明的主要原因,目前尚无批准的治疗方法。Cell Cure自成立以来,已获得约960万美元的资助。OpRegen采用专有工艺,将人类胚胎干细胞分化为高纯度RPE细胞,且无动物产品使用,以消除某些安全担忧。BioTime是一家专注于开发基于多能细胞资产的创新疗法的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对各种老年退行性疾病和目前尚无治愈方法的退行性疾病的疗法。
    Businesswire
    2016-06-10
    Israeli Government Lineage Cell Therape
  • Profil Institute 与 LMC Diabetes 建立战略合作伙伴关系ito 在糖尿病和代谢方面开展跨境多中心试验
    交易并购
    Profil Institute for Clinical Research与LMC Diabetes & Endocrinology宣布建立战略联盟,专注于糖尿病和相关代谢疾病的跨境多中心临床试验。Profil Institute将扩大其研究网络,包括LMC在加拿大的13个代谢研究站点,并负责临床开发规划和监管提交。Profil Institute专注于代谢疾病,拥有丰富的糖尿病药物和设备早期研究经验。LMC是北美最大的糖尿病临床研究网络,拥有600多项临床试验经验。双方合作旨在提供高质量的临床研究服务,并利用跨境研究的成本和时间效率优势。
    美通社
    2016-06-10
    LMC Diabetes & Endoc ProSciento Inc
  • Parent Project Muscular Dystrophy Awards 华盛顿大学资助支持技术以帮助优化基因治疗
    医药投融资
    美国肌肉萎缩症家长项目(PPMD)宣布向华盛顿大学神经病学助理教授Guy Odom颁发4.9万美元的奖金,以支持其基因治疗研究。该项目旨在优化基因治疗作为治疗杜氏肌肉萎缩症(Duchenne)的潜力。Duchenne是一种在儿童期诊断出的最常见致命性遗传疾病,影响大约每5000名活产男婴中的1名。Odom博士的研究将利用计算机建模和人类免疫信息学数据,设计一种不会被免疫系统识别的微肌营养不良蛋白,以减少免疫反应,从而实现更安全、更有效的治疗。该研究将首先在mdx骨骼肌细胞培养中筛选微肌营养不良蛋白候选者的稳定性,然后在mdx小鼠中测试其功能和稳定性,并进一步在心脏细胞中测试。
    美通社
    2016-06-09
    University of Washin
  • AZ 与 Aspen 就麻醉剂产品组合达成协议
    交易并购
    AstraZeneca与Aspen Global Incorporated签订了一项商业化协议,获得其全球麻醉药产品组合在美国以外的权利。该协议涵盖七种成熟药物,包括Diprivan(全身麻醉)、EMLA(局部麻醉)和五种局部麻醉剂。Aspen将支付5.2亿美元的前期费用,并支付最高2.5亿美元的产品销售相关款项以及产品销售的两位数百分比商标使用费。AstraZeneca将在最初的10年内以成本加成的方式向Aspen制造和供应产品。该交易预计将在2016年第三季度完成,AstraZeneca将保留通过里程碑和版税支付以及向Aspen制造和供应产品的持续利益。
    GlobeNewswire
    2016-06-09
    Aspen Global Inc AstraZeneca PLC
  • Agenus 宣布与默克合作的主要候选产品选择
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,与默克公司(在美国和加拿大以外称为MSD)的许可和研究合作协议下,已选定一个主要产品候选抗体,该抗体由Agenus发现,针对默克的一个未公开的检查点靶标。基于这一里程碑,Agenus从默克获得了200万美元的里程碑付款。Agenus表示,这一选择是对其发现平台和专业能力的认可,并增加了其在发现针对广泛靶标(包括具有挑战性的靶标)的抗体方面的成功。默克将负责未来该抗体候选产品的所有产品开发费用,Agenus有资格获得高达1亿美元的分阶段付款以及全球产品销售的版税。Agenus专注于发现和开发能够激活人体免疫系统以治疗癌症的革命性新治疗方法,其产品组合包括多种新型检查点和其他免疫调节性单克隆抗体、疫苗和佐剂。
    Businesswire
    2016-06-09
    Agenus Inc Merck & Co Inc
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