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  • 默克将为 Y-mAb 提供领先的抗体化合物端到端开发和生产服务
    交易并购
    默克公司将为Y-mAbs Therapeutics提供全面的开发与制造服务,支持其晚期临床开发阶段的单克隆抗体项目。该抗体针对难治性脑肿瘤,如儿童患者的神经母细胞瘤和弥漫性内生性脑桥胶质瘤,有望成为治疗儿童脑癌的突破性疗法。服务包括细胞系转移、抗体放大和GMP生产。默克期望通过其灵活的开发与制造服务加速创新疗法的进展,Y-mAbs则计划在2017年上半年获得用于临床试验的cGMP药物产品,致力于将这一领先的免疫疗法产品推广至全球患者。
    Pharma Outsourcing
    2016-08-01
    Merck KGaA Y-mAbs Therapeutics Merck & Co Inc
  • MilliporeSigma 将为先导抗体化合物的 Y-mAb 提供 Provantage® 端到端开发和生产服务
    交易并购
    MilliporeSigma将为Y-mAbs提供全面的开发与制造服务,支持其处于临床试验后期的单克隆抗体药物研发。该抗体针对难治性脑肿瘤,有望成为儿童患者的突破性治疗。服务包括扩大规模和GMP制造,预计2017年上半年交付临床试验所需的cGMP药物产品。此举有助于加速创新疗法的进展,满足儿童脑癌患者的迫切需求。
    美通社
    2016-08-01
    Y-mAbs Therapeutics
  • Quanterix 和 Banyan 生物标志物联手解决创伤性脑损伤
    交易并购
    Quanterix公司与Banyan Biomarkers公司达成合作协议,共同致力于解决脑震荡问题。Quanterix公司将利用其Simoa平台与Banyan公司的UCH-L1和GFAPI生物标志物结合,以支持神经学研究的进步,旨在改善脑震荡的诊断和治疗。根据CDC数据,每年与脑震荡相关的急诊、住院或死亡人数超过250万,造成超过820亿美元的负担。Quanterix与Banyan的合作旨在提供新的客观方法,以快速准确地诊断患者,改善治疗和预后。Quanterix致力于扩大其生物标志物菜单,从40种增加到80种,以支持神经学领域的研究。
    TMCnet
    2016-08-01
    Banyan Biomarkers In Quanterix Corp
  • Aptevo Therapeutics 完成与 Emergent BioSolutions 的分离
    交易并购
    Aptevo Therapeutics Inc.成功从Emergent BioSolutions Inc.分离,成为一家独立的上市生物技术公司。Aptevo股票将于2016年8月1日在纳斯达克全球精选市场以“APVO”代码开始交易。此次分离使Emergent股东每持有两股Emergent股票获得一股Aptevo股票和现金分红。Aptevo专注于开发新型肿瘤学和血液学治疗药物,拥有ADAPTIR平台技术和一系列产品候选。公司期待通过推进免疫肿瘤学疗法和免疫学、血液学产品组合,以及探索新的合作机会,为股东和员工创造价值。
    TMCnet
    2016-08-01
    Aptevo Therapeutics Emergent BioSolution
  • Altimmune 赢得 $120M BARDA 合同,推进鼻喷雾炭疽疫苗
    医药投融资
    任务文本中提到无法提供全文,表明当前无法获取或展示所需阅读的完整内容。
    Fierce Pharma
    2016-08-01
    Altimmune Inc US Department of Hea
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. 就西班牙 Mysimba®(盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释)达成商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics与西班牙制药公司Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.达成商业化和分销协议,将Mysimba®(naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂)引入西班牙市场。Mysimba在欧洲药品管理局批准下,用于治疗体重管理,适用于体重指数(BMI)≥30 kg/m2(肥胖)或≥27 kg/m2至
    美通社
    2016-08-01
    Laboratorios Farmace Orexigen Therapeutic
  • Autifony Therapeutics 成功完成 AUT00206 的 I 期研究, 是一种用于治疗精神分裂症的同类首创 Kv3 调节剂
    研发注册政策
    Autifony Therapeutics Limited宣布其Kv3通道调节剂AUT00206的I期临床试验成功完成。该药物针对精神分裂症,具有改善安全性、治疗认知和阴性症状的潜力。I期研究评估了AUT00206在60多名健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学,结果显示药物安全且耐受性良好。接下来将进行两项重要的Ib期临床试验,包括ketamine挑战研究和在精神分裂症患者中进行的疗效生物标志物研究。该研究项目得到Biomedical Catalyst的支持,旨在加速新药的开发。
    Businesswire
    2016-08-01
    Autifony Therapeutic
  • BioLineRx 宣布战略合作获得肝纤维化项目的许可
    交易并购
    BioLineRx与以色列Hadasit公司签订独家全球协议,引进治疗肝纤维化药物候选项目,该药物针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。该项目由耶路撒冷哈达萨医疗中心医学系肝科主任Rifaat Safadi教授开发,通过调节免疫系统控制肝纤维化。BioLineRx将与Novartis合作开发该药物,Novartis将提供专业咨询,并已投资1000万美元。该项目是BioLineRx与Novartis多年战略合作框架下的首个引进项目,旨在开发新型药物。NASH是一种常见的肝脏疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。
    美通社
    2016-08-01
  • 碧彩和 CMS Technology 宣布结盟
    交易并购
    Bizerba与CMS Technology宣布建立合作关系,旨在为蛋白质行业提供抗菌解决方案。这一联盟依托Bizerba在安全与消耗品方面的专长,同时利用CMS Technology开发的技术和配送系统。Bizerba北美总裁兼首席执行官Robert Slykhuis表示,此次合作将扩大公司为客户提供广泛消耗品产品的能力,以增强食品安全。CMS Technology总裁兼首席执行官John Meccia表示,Bizerba在肉类和家禽加工地点的现有业务和服务将使公司能够提供高水平的客户关注。此次Bizerba与CMS Technology的抗菌联盟是在Bizerba与Henkel Corporation合作的基础上建立的,后者为同一行业和客户提供包装粘合剂和解决方案。Bizerba提供全球独特的硬件和软件解决方案组合,涵盖切片、加工、称重、收银、检查、调试和标签等。CMS Technology是一家专注于开发和提供创新抗菌解决方案的专业化学品公司,致力于满足全球客户对食品安全标准的需求。
    MarketScreener
    2016-08-01
    Bizerba GmbH & Co KG Cms Technology Inc
  • PDL BioPharma 完成与 ARIAD Pharmaceuticals 的特许权使用费交易下的第二批付款
    交易并购
    PDL BioPharma完成对ARIAD Pharmaceuticals的第二笔5000万美元付款,这是根据2015年7月签订的关于Iclusig(ponatinib)净收入的特许权使用费协议的条款。此笔付款使得PDL的特许权使用费比例从5%提升至5%,涵盖美国和欧洲的净收入以及全球其他地区的支付,直至2018年12月31日,之后从2019年1月1日起增加至6.5%,直至2033年12月31日。此外,PDL和ARIAD同意修改特许权使用费协议,将Incyte Corporation(Incyte)通过收购ARIAD的商业化运营所获得的Iclusig净销售额纳入协议。同时,将ARIAD在2016年1月至7月间可提取的额外1亿美元资金上限减少至最多4000万美元,可在2017年7月提取。PDL致力于通过股权投资获取制药产品,并为晚期公共和私人医疗保健公司提供增长资本和融资解决方案,包括立即对特许权使用费流进行财务变现。
    美通社
    2016-08-01
    ARIAD Pharmaceutical PDL BioPharma Inc
  • 药明康德研究服务事业部与 Pelago Bioscience 合作提供基于 CETSA® 的靶点结合检测
    交易并购
    WuXi AppTec的研究服务部门与瑞典生物技术公司Pelago Bioscience合作,提供基于CETSA技术的靶点结合分析。这一合作旨在加速高质量药物的研发,通过CETSA方法在活细胞和组织样本中量化靶点的结合情况。Pelago的CETSA方法能够帮助药物研发和生物技术公司更快速、更经济地开发新药。WuXi AppTec的执行副总裁兼首席运营官Steve Yang表示,CETSA平台与WuXi AppTec的结构生物学和生物物理分析平台相辅相成,有助于向客户提供详细的靶点结合信息。Pelago Bioscience的CEO Michael Dabrowski表示,与WuXi RSD的合作将使更多客户受益于CETSA数据。WuXi AppTec致力于通过其全面的价值链服务组合,帮助全球的制药和生物技术公司利用CETSA方法开发新药。
    Biospace
    2016-08-01
    Pelago Bioscience AB Wuxi AppTec Inc
  • 欧盟委员会授予默沙东 ZEPATIER™(elbasvir/grazoprevir)用于治疗慢性丙型肝炎感染的上市许可
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了MSD公司(美国默克公司子公司)的ZEPATIER(elbasvir/grazoprevir)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1或4感染成人,该药物为每日一次的固定剂量组合片剂。该批准允许在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威销售ZEPATIER。ZEPATIER的临床试验显示,在慢性HCV基因型1b感染患者中,96%的患者在治疗12周后达到病毒学治愈。对于慢性HCV基因型1a和4感染患者,治愈率分别为93%和94%。MSD将继续努力供应欧盟市场,预计产品上市将于2016年第四季度至2017年第一季度开始。
    Businesswire
    2016-07-29
    Merck & Co Inc
  • 辉瑞和 Western Oncolytics 宣布开展免疫肿瘤学研究合作,以研究新型溶瘤病毒技术
    交易并购
    Pfizer公司与Western Oncolytics达成合作协议,共同推进Western Oncolytics的抗癌病毒WO-12的研发。WO-12是一种新型溶瘤病毒,能在杀死癌细胞的同时激发抗肿瘤免疫反应。双方将合作进行WO-12的临床前和临床试验,并在完成I期临床试验后,Pfizer拥有独家购买权。Pfizer希望通过结合WO-12与公司其他免疫疗法,探索如何进一步强化人体免疫系统对抗癌细胞。WO-12是一种在体内疫苗,可经肿瘤内或静脉注射直接递送,旨在主要在癌细胞内复制,并释放肿瘤抗原,引导免疫系统识别并杀死更多癌细胞。这一合作有望加速WO-12的临床测试,并探索与Pfizer其他免疫疗法的潜在组合。
    Biospace
    2016-07-29
    Pfizer Inc Western Oncolytics L
  • 2016 年第二季度专利费报告以及利西那肽 (Lyxumia/AdlyxinTM) 和 iGlarLixi 的最新情况
    交易并购
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma报告了2016年4月1日至6月30日期间从Sanofi全球销售Lyxumia(在美国以外的地区称为lixisenatide)中获得的版税收入为640万丹麦克朗/90万欧元。2016年上半年版税收入总计1290万丹麦克朗/170万欧元,较2015年同期下降3%。Sanofi在2016年第二季度财报中称,Lyxumia的销售在2016年上半年与去年同期相比保持稳定。Lixisenatide是一种每日一次的餐时GLP-1受体激动剂,用于治疗2型糖尿病患者,由Zealand发明,全球开发和商业化权利已许可给Sanofi。Lyxumia在美国以外的60多个国家获得批准并销售,Sanofi在其中的40多个国家进行销售,包括大多数欧盟国家(除法国和德国)、日本、巴西、墨西哥和印度。2016年7月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了lixisenatide,在美国的名称为AdlyxinTM,预计Sanofi将在2016年下半年在美国推出。Sanofi还开发了iGlarLixi,这是一种lixisenatide胰岛素甘露醇100单位/毫升(Lantus)的固定比例组合,用于
    MarketScreener
    2016-07-29
    Zealand Pharma A/S
  • Shire 建议 ADS 持有人拒绝 TRC Capital 的“小规模收购要约”
    交易并购
    Shire公司发布声明,强烈建议其美国存托股份(ADS)持有者拒绝TRC Capital公司提出的收购ADS的“迷你要约”。该要约以每股182.75美元的价格收购至多100万股ADS,相当于Shire公司0.33%的流通股。Shire指出,这一要约价格低于市场价,并存在多个条件限制,可能随时终止。TRC Capital公司曾对其他上市公司提出过类似的迷你要约。Shire提醒投资者谨慎对待此要约,并建议在作出决定前咨询经纪人或财务顾问。
    美通社
    2016-07-29
    Shire Ltd
  • 两家中西部公司联手合作开发一种检测方法,以识别有早产风险的妇女
    交易并购
    NxGEN MDx和NX Prenatal宣布合作开发一种血液检测,用于评估孕妇早产风险。该合作结合了Nx Prenatal在开发母血中与外泌体相关的生物标志物方面的经验以及NxGEN MDx在女性健康应用中的全面遗传筛查解决方案。早产影响美国八分之一的怀孕,每年导致近五十万早产儿出生,家庭和保险公司需承担约260亿美元的支出。全球每年约有1500万早产儿出生,占围产期死亡人数的75%,也是婴儿和儿童短期和长期医疗并发症的主要原因。NxGEN MDx的CEO Alan Mack表示,与NX Prenatal的创新团队合作,旨在尽早识别哪些孕妇有早产风险。NX Prenatal的NeXosome平台有望在怀孕10周时就能识别出有早产风险的女性,比目前20周以上的测试效果有显著提升。这种早期识别风险的方法将有助于临床医生主动管理高风险孕妇,并为患者和家庭提供个性化护理和潜在定制干预,同时可能降低与早产相关的索赔成本。
    美通社
    2016-07-29
    NX Prenatal Inc NxGEN MDx LLC
  • DNAtrix 获得欧洲药品管理局 PRIME 称号
    研发注册政策
    DNAtrix公司宣布,其研发的病毒驱动免疫疗法DNX-2401获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)认定,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。这一认定旨在加速突破性疗法的监管审批,为治疗选择有限的病人提供早期优先药物。DNX-2401是一种有效的溶瘤腺病毒,可靶向并杀死癌细胞,同时保护正常细胞。多项临床试验显示,DNX-2401在复发性胶质母细胞瘤和妇科癌症患者中表现出良好的安全性、强大的肿瘤杀伤潜力,并能引发抗肿瘤免疫反应。DNAtrix公司正在开展多项研究,包括一项多中心2期临床试验,评估DNX-2401与检查点抑制剂pembrolizumab在复发性胶质母细胞瘤患者中的联合应用。DNX-2401作为一项针对癌症的实验性溶瘤免疫疗法,旨在治疗胶质母细胞瘤,该病是侵袭性最强的脑癌,患者诊断后中位生存期为15个月。
    PRNewswire
    2016-07-28
    DNAtrix Inc
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