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  • Vanda Pharmaceuticals 宣布启动 ODYSSEY,这是一项经 FDA 批准的 Tradipitant 用于严重 COVID-19 肺炎住院患者的临床研究
    研发注册政策
    Vanda制药公司宣布启动一项名为ODYSSEY VLY-686-3501的临床试验,旨在治疗和预防由COVID-19引起的肺炎。该试验是一项III期双盲安慰剂对照试验,旨在研究口服神经激肽-1受体拮抗剂tradipitant治疗与严重COVID-19感染相关的炎症性肺损伤的疗效和安全性。试验将在纽约地区医院开始,招募约300名18至90岁的严重COVID-19感染并伴有肺炎的患者。Vanda制药公司表示,他们正在努力开发针对COVID-19的治疗方法,并计划与FDA合作,以确保这种疗法能够迅速提供给患者。
    PRNewswire
    2020-04-03
    Vanda Pharmaceutical
  • 新出版物描述了 Tβ4 在角膜伤口愈合和再生中的作用机制
    研发注册政策
    RegeneRx Biopharmaceuticals公司发布了一项新的科学研究成果,揭示了胸腺肽β4(Tβ4)在促进人角膜上皮细胞迁移和下游信号通路中的作用机制。这项研究由H.M. Yang等人完成,他们为RegeneRx的合作伙伴GtreeBNT的员工或顾问。研究显示,Tβ4通过增加ATP水平、P2X7 R介导的Ca2+内流和ERK1/2信号通路,促进人角膜上皮细胞的增殖和迁移,从而有助于角膜的愈合和再生。Tβ4目前正进行3期临床试验,用于治疗干眼症和神经性角膜炎等眼部疾病。
    PRNewswire
    2020-04-03
    RegeneRx Biopharmace
  • Celltrion启动抗新冠病毒治疗药物的第二阶段开发
    研发注册政策
    韩国Celltrion公司宣布,已完成针对新冠病毒(COVID-19)的300种潜在抗体候选者的筛选第一阶段,并成功过渡到第二阶段,即选择对中和SARS-CoV-2病毒(COVID-19的病原体)最有效的治疗性抗体。这些抗体是从韩国康复患者的血液中创建的抗体库中筛选出来的。Celltrion计划在4月中旬完成候选治疗性单克隆抗体(mAb)的筛选工作,并预计在2020年7月开始临床试验。Celltrion的研发部门负责人Ki-Sung Kwon表示,一旦选出在数百种筛选抗体中最能有效中和COVID-19病毒的那一种,公司将启动治疗性抗体的量产,并计划在7月开始人体试验。由于对COVID-19抗病毒治疗的迫切需求,Celltrion加快了抗病毒治疗的整体开发进程,以帮助感染患者对抗这种新兴病毒并阻止疾病的进一步传播。
    Biospace
    2020-04-03
    Celltrion Inc
  • BIOTECON Diagnostics 签订独家分销协议,向全球大多数市场供应冠状病毒检测试剂盒
    交易并购
    德国BIOTECON Diagnostics公司与新加坡一家知名公司达成独家分销协议,将快速供应大量新冠病毒SARS-CoV-2检测套件至全球大部分市场。该套件采用实时PCR技术,可从患者样本中检测SARS-CoV-2病毒,操作简便、可靠、成本低,每小时可检测高达94个样本。此举有助于全球实验室应对COVID-19疫情,加速病毒检测,支持大规模诊断工作。该套件已获得“仅供研究使用”的批准,CE-IVD认证和FDA紧急使用授权申请正在进行中。
    美通社
    2020-04-03
    BIOTECON Diagnostics
  • Emergent BioSolutions 与 HHS 合作进行血浆衍生的 COVID-19 治疗
    医药投融资
    Emergent BioSolutions公司获得1450万美元资金支持,正研发针对COVID-19的血浆衍生物治疗药物COVID-HIG,旨在治疗重症住院患者和高风险急性症状患者,预防病情恶化。该药物将利用康复患者的血浆抗体。美国国立卫生研究院已同意将COVID-HIG纳入其一项临床试验中,待临床材料到位后实施。
    2020-04-03
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • GHIT 基金为爱媛大学和大日本住友制药开发新型疟疾传播阻断疫苗提供资助
    医药投融资
    日本爱媛大学蛋白质科学中心与美国PATH组织与住友制药共同研发的新型疟疾传播阻断疫苗项目获得全球健康创新技术基金资助。该疫苗采用爱媛大学和PATH发现的优化免疫原Pfs230D1+,结合住友制药的TLR7佐剂DSP-0546E,有望阻断疟原虫从人类到蚊子的传播。项目由PATH负责管理,爱媛大学评估疫苗候选物的免疫原性,住友制药负责佐剂的生成和稳定性测试。项目完成后,三组织计划在美国开展临床试验,以加速疟疾疫苗的研发,助力全球抗击疟疾。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2020-04-03
    Ehime University Global Health Innova Sumitomo Pharma Co L
  • 奥地利首个 SARS-CoV-2 基因组公开可用
    医投速递
    奥地利分子医学研究中心CeMM与维也纳医科大学合作,完成了奥地利首例21个SARS-CoV-2基因组测序并公开,旨在通过分析1,000个奥地利患者样本的病毒基因组,深入了解COVID-19大流行和病原体的分子机制。该项目将奥地利病毒基因组数据整合到全球SARS-CoV-2突变图谱中,有助于揭示COVID-19大流行的突变动态。研究初步发现,奥地利SARS-CoV-2基因组平均有6个与武汉参考基因组不同的突变,其中大多数突变导致病毒蛋白的改变,表明病毒在人群中的进化。CeMM与奥地利多个合作伙伴将继续努力,在接下来几周内完成1,000个病毒基因组的测序工作。
    EurekAlert
    2020-04-03
    CeMM Research Center
  • 隆德大学与 Carbiotix AXOS 医疗食品共同资助和开展临床研究
    医药投融资
    Carbiotix公司宣布,其AXOS医疗食品作为二甲双胍的辅助治疗,在2021年第二季度获得一项由隆德大学和斯科讷大学医院合作进行的为期四个月的临床试验资金,旨在研究100名2型糖尿病患者。该研究旨在通过改善整体肠道健康来缓解二甲双胍的副作用,如腹泻和胀气。研究结果预计将为美国和欧洲的监管批准提供关键临床数据,并为2022年初商业推出针对糖尿病患者的二甲双胍医疗食品辅助治疗产品提供证据。全球有超过4亿人被诊断为2型糖尿病,其中超过1.2亿人被处方二甲双胍作为治疗药物。由于二甲双胍的副作用导致患者依从性低,该研究旨在通过Carbiotix AXOS医疗食品改善患者的临床护理。
    MarketScreener
    2020-04-03
    Carbiotix AB VINNOVA
  • Aradigm 宣布将资产出售给 Grifols, S.A.
    交易并购
    Aradigm公司于2020年3月30日宣布,破产法院批准了其资产和知识产权的出售给Grifols,S.A.。出售的资产包括与Lipoquin、Free Ciprofloxacin、Apulmiq及其衍生物相关的所有知识产权和专利,以及与Aradigm产品开发相关的信息、技术、制造流程和来源信息等。交易价格为324.7万美元现金,并在成交时支付。此外,还包括对Buyer在破产案件中提出的19,950,000美元和11,785,898.96美元的债权证明的放弃,以及根据FDA和EMA批准的Aradigm产品支付的里程碑付款。交易于2020年3月31日完成。Aradigm是一家专注于严重呼吸系统疾病预防和治疗的制药公司,其产品还包括用于治疗囊性纤维化、非结核分枝杆菌感染和高威胁生物恐怖主义感染(如吸入性土拉伦病、肺鼠疫、 Melioidosis、Q热和吸入性炭疽)的吸入性环丙沙星制剂。
    Businesswire
    2020-04-03
    Aradigm Corp Grifols SA
  • Shenogen 与 BioArdis 签订独家许可,为亚洲市场开发和商业化新型 FGFR4 激酶抑制剂
    交易并购
    Shenogen与BioArdis达成独家许可协议,共同开发并商业化针对亚洲市场的FGFR4激酶抑制剂BIO-1262/SNG-203。该抑制剂有望用于治疗肝细胞癌(HCC)和其他FGFR4和KLB表达阳性的实体瘤。Shenogen将负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行产品开发与商业化活动,而BioArdis则保留全球其他地区的权利。此次合作旨在满足中国及更大区域的患者需求,并支持BIO-1262/SNG-203的全球开发。Shenogen致力于开发针对癌症和自身免疫疾病的创新疗法,而BioArdis专注于发现和开发针对重大医疗需求的领先疗法。
    美通社
    2020-04-03
    BioArdis LLC 北京珅奥基医药科技有限公司
  • SIGA 宣布获得加拿大国防部采购的第一份口服 TPOXX 国际合同
    交易并购
    SIGA Technologies宣布加拿大国防部授予Meridian Medical Technologies(辉瑞公司子公司)一份合同,购买最多15325剂口服TPOXX(特科维马特)用于未来四年的小规模流行病应对,总价值达1430万美元,首期购买2500剂价值230万美元。SIGA表示,这一采购对于应对天花等传染病至关重要,并期待与Meridian合作,支持加拿大国防部和卫生部的未来采购。SIGA预计在加拿大监管批准后,将交付额外12825剂TPOXX。TPOXX是一种针对天花的口服抗病毒药物,由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局资助开发。SIGA与Meridian签订的国际推广协议中,Meridian负责在国际市场推广TPOXX,而SIGA保留产品及其相关知识产权。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-03
    Canadian Department Meridian Medical Tec SIGA Technologies In Pfizer Inc
  • 天鸿盛捷获数千万A+轮融资,用于推进临床阶段产品
    医药投融资
    近日,国内首家专注静脉治疗领域的公司苏州天鸿盛捷医疗有限公司成功完成数千万元人民币的A+轮融资,由苏高新创投和绿河投资共同投资。本次融资的资金将用于临床阶段产品的进一步推进和后续产品的研发。
    动脉网
    2020-04-03
    绿河投资 苏高新金控 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
  • BD、BioGX 宣布 FDA 紧急使用授权在美国使用新的 COVID-19 诊断
    研发注册政策
    BD公司与其合作伙伴BioGX宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型COVID-19诊断测试紧急使用授权(EUA),该测试可在医院现场进行,并在三小时内获得结果。此测试有助于满足美国医院对易于使用、快速诊断测试的需求,以筛查患者和医护人员。该测试将在BD MAX系统上运行,该系统已在全美几乎所有州的数百个实验室中使用,每天可分析数百个样本。BD MAX系统自动化程度高,减少了人为错误的机会,并提高了结果的速度。
    美通社
    2020-04-03
    Becton Dickinson and BioGX Inc
  • panCELLa 向安斯泰来提供独家许可
    交易并购
    panCELLa宣布与Astellas延长独家许可协议,涉及其专有的细胞技术,该技术旨在解决长期同种异体细胞耐受问题,无需对病人进行免疫抑制。协议包括一项研究合作计划,以测试和提升panCELLa的免疫伪装技术(Stealth Cells)。panCELLa拥有由Andras Nagy博士实验室开发的免疫伪装和FailSafe技术的独家商业权利。结合Stealth Cells和FailSafe平台,可提供安全、通用的细胞系,适用于多种治疗指征,无需免疫抑制剂。panCELLa将与再生医学商业化中心(CCRM)和其他合同研究组织(CROs)合作,独立于Astellas开发糖尿病、免疫疗法和间充质细胞疗法的治疗项目,并在非再生医学应用中开发Stealth Cells的新用途。panCELLa创始人兼首席科学官Andras Nagy博士表示,期待与Astellas合作,并认为新协议将深化双方关系,推动panCELLa平台发展和治疗项目进展。panCELLa旨在加速细胞疗法在多种疾病中的应用,并与多家生物技术公司合作,增强其专利地位,扩大对FailSafe和Stealth Cells及其许可的SAFE港技术的访问。p
    Newswire.ca
    2020-04-03
    Astellas Pharma Inc panCELLa Inc
  • BrainStorm 获得了以色列创新局 (Israel Innovation Authority) 颁发的 2020 年 150 万美元非稀释性赠款
    医药投融资
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布其全资子公司Brainstorm Cell Therapeutics Ltd.获得以色列创新局(IIA)约150万美元的新资助,以继续开发先进的细胞制造能力,推进MSC衍生的外泌体作为新型治疗平台,并最终扩大神经退行性疾病的治疗管线。这一资助进一步验证了公司治疗神经退行性疾病患者的潜力,并将支持公司在ALS患者的3期关键试验中完成NurOwn,并推进其细胞技术管线。自2007年以来,IIA已支持BrainStorm Cell Therapeutics Ltd.,为其NurOwn和其他项目提供总计约1140万美元的资助。BrainStorm将根据产品销售额向IIA支付单数个位数的版税,总额不超过IIA资助的累积金额加上累积利息。NurOwn是一种针对神经退行性疾病重要通路的有希望的研究性治疗方法,目前正在进行3期ALS随机安慰剂对照试验和2期开放标签多中心试验。
    GlobeNewswire
    2020-04-03
    BrainStorm Cell Ther Israel Innovation Au
  • Predictive Technology Group 宣布与 Wellgistics, LLC 达成分销协议,为其 Assurance AB™ COVID-19 IgM/IgG 快速抗体检测提供,供实验室和医护人员在护理点使用
    交易并购
    Predictive Technology Group宣布其子公司Predictive Laboratories与Wellgistics LLC达成分销协议,将在美国分销其Assurance AB™ COVID-19 IgM/IgG快速抗体测试。Wellgistics是一家快速增长的批发药品分销商,拥有复杂的医疗供应链物流领导地位,并在所有50个州获得许可。该测试旨在帮助医疗工作者在点对点服务中快速检测COVID-19抗体,结果仅需15分钟。Predictive Technology Group表示,Wellgistics的物流、专业知识和基础设施使其成为理想的合作伙伴,能够满足全球大流行期间的紧急需求。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-03
    Predictive Technolog Wellgistics Health I
  • XBiotech 和 BioBridge Global 合作开展 FDA 计划,根据康复患者的天然抗体开发潜在的 COVID-19 治疗方法
    交易并购
    XBiotech公司与BioBridge Global合作,参与美国食品药品监督管理局(FDA)的试验项目,旨在从康复的COVID-19患者中收集和分发康复者血浆。XBiotech开发了一种临床测试,由BioBridge Global的子公司QualTex Laboratories使用,以识别人体血液中对抗COVID-19病毒的自然抗体。这些抗体将被用于治疗严重或危及生命的COVID-19感染患者。南德克萨斯州血液与组织中心(STBTC)将从这些捐赠者那里收集血浆,并将其用于治疗患者。STBTC还将向XBiotech提供血液样本,以开发针对该疾病的候选真人类抗体疗法。XBiotech正在将测试技术转移到QualTex,并培训其实验室专业人员,以便在圣安东尼奥的实验室进行快速识别和潜在使用康复者血浆。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-03
    BioBridge Global XBiotech Inc
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