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  • Adverum Biotechnologies 和 Editas Medicine 宣布合作探索将基因组编辑药物递送到眼睛
    交易并购
    Adverum Biotechnologies与Editas Medicine宣布合作,共同探索将基因编辑药物递送到眼部治疗五种遗传性视网膜疾病。该合作结合了Adverum的下一代腺相关病毒(AAV)载体技术和Editas的领先基因编辑技术,旨在开发一系列针对严重眼部疾病的创新疗法。Editas将支付Adverum100万美元的前期费用,用于评估其下一代AAV载体在临床开发中的应用,并支持相关的临床前活动。此外,Editas还将支付100万美元的期权行使费,以获得Adverum下一代AAV载体在合作中选择的所有适应症中的独家许可权。Adverum还有资格获得开发、商业里程碑付款以及基于任何商业化Editas产品的版税。
    2016-08-09
    Adverum Biotechnolog Editas Medicine Inc
  • Lumicell 获得美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的直接 II 期小企业创新研究 (SBIR) 资助,用于开展多中心关键研究
    医药投融资
    Lumicell公司获得国家癌症研究所(NCI)的直接II期小企业创新研究(SBIR)资助,用于开展多中心关键性研究,以支持其在乳腺癌手术中测试Lumicell边缘评估系统(MAS)。该系统旨在通过使用一种新型的光学试剂和手持照明设备,帮助外科医生提高完全切除率并减少再次手术。目前,这一可行性研究第二阶段正在马萨诸塞州总医院癌症中心进行,合作机构还包括杜克大学医学中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、斯坦福癌症研究所和耶鲁癌症中心/耶鲁新 Haven Smilow癌症医院。Lumicell公司CEO魏大卫·李表示,这一SBIR资助将允许公司与多家癌症中心合作,收集数据以向FDA提交市场申请。Lumicell的MAS系统旨在解决每年超过6万名接受保乳手术的女性因最终病理检查发现阳性边缘而必须进行再次手术的问题。该系统由一种蛋白酶激活的荧光光学对比剂(LUM015)和手持照明系统组成,能够在手术过程中实时检测残留的癌细胞。
    2016-08-09
    Lumicell Inc National Cancer Inst
  • Abeona Therapeutics、EB Research Partnership 和 EB Medical Research Foundation 将合作开发大疱性表皮松解症 (EB) 治疗
    交易并购
    Abeona Therapeutics、EB Research Partnership和EB Medical Research Foundation宣布合作,致力于治疗EB(大疱性表皮松解症)这一罕见遗传性皮肤疾病。合作将聚焦于基因疗法,其中EB-101(针对RDEB的体外基因疗法)在1期临床试验中显示出良好的安全性和初步疗效,预计将在2016年第三季度开始2期临床试验。此外,EB-201作为一种新的基因编辑和递送方法,正处于临床前研究阶段。合作旨在加速这些产品候选人的商业化进程,以治疗EB患者。
    GlobeNewswire
    2016-08-09
    Abeona Therapeutics Epidermolysis Bullos
  • Proteostasis Therapeutics 在 Astellas Pharma 合作中实现临床前里程碑
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics公司宣布与Astellas Pharma Inc.合作成功完成了一项关键的前临床里程碑,这一成就触发Astellas支付了一笔未公开的款项。该里程碑表明,在体外选择性调节未折叠蛋白反应(UPR)通路可能是一种有效的疾病修饰方法,用于治疗目前缺乏或没有疗法的一些疾病。这一成就使Proteostasis Therapeutics有资格获得未来的研究资金、开发和商业里程碑,总支付可能超过4亿美元,以及分级版税。Astellas保留在相同条款下启动两个额外项目的权利,如果完全行使这一权利,合作的总潜在价值将达到12亿美元。合作聚焦于通过调节UPR通路治疗数个未公开的指示。根据协议,两家公司正在进行发现、筛选和前临床研究,以确定临床开发的候选化合物。候选化合物选定后,Proteostasis Therapeutics将有权选择全球共同开发和美国共同推广。
    GlobeNewswire
    2016-08-08
    Astellas Pharma Inc Proteostasis Therape
  • Helsinn Group 和 MEI Pharma 达成战略协议,开发和商业化用于治疗急性髓性白血病和其他血液病的 Pracinostat
    交易并购
    瑞士制药集团Helsinn与美国肿瘤学公司MEI Pharma宣布达成独家许可、开发和商业化协议,针对Pracinostat这一处于III期临床开发阶段的药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)及其他潜在适应症。根据协议,Helsinn将获得全球范围内的独家权利,包括生产和商业化权,并负责Pracinostat的全球开发。MEI Pharma将获得2000万美元的即时付款,包括1500万美元的预付款和500万美元的首次给药患者付款。此外,MEI Pharma还有资格获得高达4.44亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,以及选定地区的额外分层版税付款。双方还将合作探索Pracinostat与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征(MDS)的最佳剂量方案。此次交易已获得双方董事会批准。
    2016-08-08
    3B Future Holding SA MEI Pharma Inc
  • Windtree 获得 260 万美元的 SBIR 赠款以支持 AEROSURF® 2b 期临床试验
    医药投融资
    Windtree Therapeutics公司获得来自美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所的260万美元SBIR研究资助,用于支持AEROSURF® 2b期临床试验。该试验旨在评估在26至32周孕周早产儿中,使用鼻持续气道正压(nCPAP)治疗呼吸窘迫综合征(RDS)时,雾化KL4表面活性剂的疗效与安全性。公司已开始招募患者,预计将在北美、欧洲和拉丁美洲的50个临床中心进行。该研究由Robert Segal博士领导,旨在通过雾化KL4表面活性剂改善早产儿RDS的管理。
    美通社
    2016-08-08
    National Heart Lung Windtree Therapeutic
  • Dyadic International 报告终止与 Sanofi Pasteur 的协议
    交易并购
    Dyadic International宣布与Sanofi Pasteur终止了2011年3月30日签订的关于C1技术的合作协议。Sanofi Pasteur于2016年8月5日通知Dyadic将终止该协议,协议终止日期为2016年10月5日。协议终止后,Sanofi Pasteur对C1技术的期权权利回归Dyadic。Dyadic计划利用从该项目中获得的知识和进展,进一步推动C1技术在生物疫苗和药物领域的应用。Dyadic将在2016年8月11日的第二季度财务结果电话会议上详细讨论此事。Dyadic是一家全球生物技术公司,致力于开发基于真菌Myceliophthora thermophila(C1)的蛋白质生产系统,旨在加速生物药物的开发、生产和性能提升。
    GlobeNewswire
    2016-08-08
    Dyadic International Dyadic Nederland BV Sanofi Pasteur Inc
  • Kalytera Therapeutics 研究 Prader-Willi 综合征患者骨质疏松症的遗传标志物
    交易并购
    Kalytera Therapeutics与沙阿雷泽德医疗中心达成研究协议,旨在研究脆性X综合症(PWS)患者中可能导致低骨矿密度和骨质疏松的遗传异常。研究将由希伯来大学的Varda Gross-Tsur教授领导,她也是沙阿雷泽德威尔夫儿童医院国家多学科PWS诊所的主任。研究将包括对30名PWS患者进行遗传测试,包括10名正常骨矿密度、10名异常骨矿密度和10名骨质疏松症患者。研究人员将使用染色体微阵列对每个患者的DNA进行测试,以确定与骨矿密度调节相关的基因区域中的遗传异常。此外,该研究还计划使用RNA测序来评估全球RNA表达模式。这项新研究有望提高对PWS患者中常见的肌肉骨骼缺陷的遗传突变的理解,并可能支持针对特定突变的治疗方法的发展,包括新型化合物KAL671。KAL671是一种独特的合成脂肪酸酰胺和内源大麻素样分子,可能具有抗吸收和促形成的特点,有望在骨质疏松症治疗方面提供优势。
    Biospace
    2016-08-08
    Shaare Zedek Medical
  • Valeant Pharmaceuticals 宣布与 Norgine B.V. 达成许可协议美国NER1006和加拿大
    交易并购
    Valeant Pharmaceuticals与Norgine B.V.达成一项许可协议,获得NER1006口服粉末在美国和加拿大的开发和商业化权利。NER1006是一种新型、低体积(1升)的聚乙二醇基肠道清洁剂,用于结肠镜检查前的结肠清洁,预计2016年提交美国监管文件。NER1006专注于整体肠道清洁,特别关注成人升结肠。NER1006的III期临床试验已完成,包括三个多中心随机平行组研究:NOCT、MORA和DAYB,其中NOCT和MORA研究支持其疗效,DAYB研究有助于安全性评估。Valeant公司表示,NER1006的临床结果积极,与Salix产品组合相得益彰,将增强其胃肠道业务。Norgine将负责NER1006的生产和供应给Valeant。
    美通社
    2016-08-08
    Bausch Health Compan Norgine BV
  • CytoSorbents 获得 650,000 美元的 SBIR 赠款合同,以继续开发新型血液相容性钾结合聚合物
    医药投融资
    CytoSorbents公司获得65万美元SBIR资助,用于开发新型血相容性钾结合聚合物,旨在快速治疗严重高钾血症。此疗法旨在为严重受伤的战士、平民患者和肾功能受损患者提供急需的治疗。公司首席执行官表示,这些钾结合聚合物代表了公司的一个全新产品类别,目标是提供简单易行的解决方案,以治疗和稳定因严重高钾血症而受伤的战士。这些策略可能使远前方的情况下的现场护理得以延长,尤其是在快速撤离既不安全也不可行的情况下。此外,该技术还被视为紧急室或住院患者以及自然灾害受害者等严重高钾血症患者的简单、快速和后勤友好的替代方案。
    美通社
    2016-08-08
    Cytosorbents Corp US Army Medical Rese
  • Thubrikar 与中国被许可方合作,预计 2016 年将获得来自南美被许可方的人体数据
    交易并购
    Thubrikar Aortic Valve, Inc.与香港Wide Line Limited签署了第二份许可协议,授权其在中国的TAVI系统临床测试、制造和销售,并投资100万美元。此前,公司已与巴西Labcor Laboratórios达成协议,负责南美地区的销售。临床试验预计将在2016年和2017年在巴西和中国开始。Optimum TAV系统在耐久性测试中表现出色,超过控制手术瓣膜。公司已从个人、Wide Line和三个天使投资集团筹集超过340万美元。Optimum TAV是一种用于治疗主动脉瓣狭窄的低轮廓、自膨胀牛心包瓣膜,可模拟自然主动脉瓣。公司还设计了用于经股、经心尖和其他途径的输送导管。
    Businesswire
    2016-08-08
    Thubrikar Aortic Val Wide Line Ltd
  • Navidea 与 Cerveau Technologies 签订了一份条款清单,以对 NAV4694 进行分许可
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals与Cerveau Technologies达成非约束性条款协议,将全球开发和商业化NAV4694(一种用于阿尔茨海默病诊断的β-淀粉样蛋白成像剂)的权利许可给Cerveau。Cerveau专注于提升关键技术的可及性,以推进和改善大脑健康。该协议可能包括许可费、里程碑付款和版税。若双方在60天内达成最终协议,将暂停Sinotau Pharmaceutical Group对Navidea的诉讼。NAV4694是一种用于PET成像的氟-18标记的精确放射性药物候选品,旨在评估认知障碍患者,如阿尔茨海默病患者的病情。Cerveau Technologies是由Enigma Biomedical Group和Sinotau Pharmaceutical Group组成的合作伙伴,致力于全球开发影响神经退行性疾病患者的诊断和科技。Navidea专注于开发和商业化精确免疫诊断剂和免疫治疗产品,包括Manocept和NAV4694,以帮助识别未检测到的疾病部位和途径,提高诊断准确性、临床决策、靶向治疗和最终的患者护理。
    Biospace
    2016-08-08
    Navidea Biopharmaceu
  • Perrigo将其维生素、矿物质和补充剂业务剥离给IVC
    交易并购
    Perrigo公司宣布已完成将其美国维生素、矿物质和补充品业务出售给国际维生素公司(IVC)的交易。Perrigo是一家全球领先的非处方(OTC)消费品和专科制药公司,致力于提供高品质、价格合理的药品。自1887年成立以来,Perrigo已发展成为全球最大的OTC医疗保健产品制造商和婴儿配方奶粉市场的主要供应商。公司还提供多种处方产品的仿制药,并从多发性硬化症药物Tysabri的销售中获得版税。Perrigo的产品覆盖多个类别和地理区域,包括北美、欧洲、澳大利亚以及以色列和中国等市场。
    美通社
    2016-08-08
    International Vitami
  • Pfenex 将重新获得 PF582 的全部权利并公布 1/2 期结果
    研发注册政策
    Pfenex公司宣布将完全恢复对PF582(卢森特的生物类似物)的权利,并公布了PF582的1/2期临床试验结果。结果显示,PF582在安全性、耐受性、疗效和药代动力学方面与卢森斯相似,无显著差异。Pfenex计划在全面恢复PF582的开发权后,考虑其战略选择,并期待在年内提供关于其产品管线进展的关键更新。
    美通社
    2016-08-08
    Pfenex Inc
  • BioLineRx 签署第二份临床肿瘤免疫合作协议,研究 BL-8040 和 KEYTRUDA® 联合治疗胰腺癌
    交易并购
    BioLineRx与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签署了第二项临床免疫肿瘤合作协议,旨在研究BL-8040与KEYTRUDA联合治疗胰腺癌的潜力。该研究作为MSD(美国和加拿大的默克)与MD安德森癌症中心之间战略临床研究合作的一部分,旨在评估Merck的PD-1疗法KEYTRUDA与各种治疗和新型药物的联合应用。BL-8040作为一种CXCR4拮抗剂,已被证明在多项临床试验中能够有效动员免疫细胞并诱导肿瘤细胞直接死亡,而KEYTRUDA通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,激活T淋巴细胞。两项研究均旨在评估BL-8040与KEYTRUDA联合治疗胰腺癌的疗效,并评估其生物抗肿瘤效应。
    美通社
    2016-08-08
    MD Anderson Cancer C
  • Optovue 宣布与哥伦比亚 ROCOL 达成新的分销协议
    交易并购
    Optovue与哥伦比亚医疗设备分销商ROCOL SA达成合作,旨在推广OCTA技术。Optovue是全球OCTA技术的领导者,其最新产品AngioVue Imaging System可非侵入性地快速可视化视网膜和脉络膜血管中的血流情况。ROCOL在眼科产品营销和分销领域享有盛誉,拥有丰富的医生资源和患者护理经验。此次合作将有助于提升哥伦比亚眼科医疗水平,同时Optovue继续在美洲地区与领先分销商合作,推广非侵入性OCTA技术,以辅助检测和监测威胁视力的疾病。
    GlobeNewswire
    2016-08-08
    ROCOL SA
  • Personal Genome Diagnostics 将与 Illumina 合作开发癌症体外诊断检测试剂盒
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics(PGDx)与Illumina公司合作,共同开发针对癌症的体外诊断测试试剂盒。这些试剂盒将利用Illumina的测序仪器,针对组织和血浆样本进行肿瘤DNA的检测和表征。PGDx首席执行官Doug Ward表示,此次合作旨在将PGDx在癌症基因组测试方面的丰富经验应用到IVD测试试剂盒的开发中,以帮助更多具备下一代测序(NGS)能力的实验室受益。Illumina市场发展与产品营销副总裁John Leite博士表示,与PGDx等领先合作伙伴合作,旨在确保患者能够获得最符合其需求的IVD测试。PGDx成立于2010年,由约翰霍普金斯大学的癌症基因组测序和液体活检技术先驱共同创立。PGDx提供一系列癌症基因组分析工具,包括针对组织样本的外显子组和靶向方法,以及针对血浆样本的靶向方法,旨在满足癌症研究人员和药物开发者的特定研究需求。
    美通社
    2016-08-08
    Illumina Inc Personal Genome Diag
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