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  • Eccrine Systems 获得 $3.96M 美国空军合同
    医药投融资
    Eccrine Systems公司获得美国空军研究实验室3.96百万美元合同,旨在开发下一代非侵入式汗液传感系统,用于监测人体汗液中的特定分子生物标志物。该项目将利用与辛辛那提大学和AFRL先前合作的研究成果,并与辛辛那提大学合作部分项目,在俄亥俄州代顿的赖特帕特森空军基地利用AFRL的先进测试能力。Eccrine Systems公司董事长兼首席执行官罗伯特·比奇表示,很高兴被AFRL人类效能司选中开发下一代汗液传感系统,这一重要奖项将加速先进汗液传感能力的发展,这对于非侵入式监测关键生理指标至关重要。项目将于本月开始,持续至2018年下半年。Eccrine Systems公司是一家致力于通过创新和开发先进汗液传感技术来改善人类健康、安全和生产力的私营公司,成立于2013年,在辛辛那提成立,从辛辛那提大学独家许可技术和知识产权,并获得CincyTech及其本地、区域和国家投资来源的支持。
    MarketScreener
    2016-08-25
    US Air Force Researc
  • Filtration Group 通过收购益升华的 Porous Technologies 业务扩大了客户群和产品组合
    交易并购
    Filtration Group宣布收购Essentra plc的Porous Technologies业务,此举大幅扩大了公司的客户群和产品线。收购后,Filtration Group将增加在生物医疗、电子产品和家庭应用等领域的创新能力,支持疾病检测、预防、实验室测试和遗传分析等关键生物医疗程序。此次收购使Filtration Group在全球范围内扩展了业务,增加了美国、亚洲和欧洲的运营。Filtration Group作为Madison Industries的子公司,致力于通过创新解决方案为全球提供卓越的客户价值,服务于生命科学、工艺技术、流体和环境空气应用等多个领域,拥有80多个设施,遍布20多个国家。
    Newswire
    2016-08-25
    Essentra Porous Tech Filtration Group Cor
  • Chembio 获得价值高达 1320 万美元的美国政府合同,用于开发和商业化寨卡病毒即时检测
    医药投融资
    Chembio Diagnostics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的合同,总金额达1320万美元,用于开发其快速现场诊断测试产品,包括针对寨卡病毒的POC测试和关联产品。合同初始承诺资金为590万美元,用于DPP寨卡IgM/IgG检测和DPP微读数器,另有一项730万美元的选项,用于资助DPP寨卡/基孔肯雅/登革热IgM/IgG组合检测的开发、临床试验和监管提交。Chembio首席执行官表示,这一合同将使公司能够进一步开发DPP寨卡IgM/IgG检测,完成关键临床试验,并完成重要的美国监管提交。Chembio认为,目前可用的寨卡病毒遗传测试效用有限,因为它们只在从寨卡病毒初次暴露到患者产生可检测抗体的狭窄时间窗口内准确。DPP寨卡系统包括DPP寨卡IgM/IgG检测和DPP微读数器,可在15分钟内提供定量结果。
    GlobeNewswire
    2016-08-25
    Chembio Diagnostic I US Department of Hea
  • Mallinckrodt 达成协议,以约 6.9 亿美元的价格将其核成像业务出售给 IBA Molecular
    交易并购
    Mallinckrodt公司宣布,已与IBA Molecular达成协议,将其核医学业务以约6.9亿美元的价格出售。Mallinckrodt的核医学业务拥有50年历史,是全球核医学领域的领先企业,主要生产诊断成像产品,包括用于核医学程序的放射性同位素钼-99。交易完成后,Mallinckrodt将不再报告核医学业务,并将从2016年第四季度开始将其作为已停业业务处理。IBA Molecular表示,此次收购将扩大其全球服务能力,并期待与Mallinckrodt的核医学业务团队共同发展。交易预计在2017年上半年完成。
    美通社
    2016-08-24
    Mallinckrodt PLC Zevacor Molecular
  • Titan Medical 延长与 Longtai Medical Inc. 的谈判期
    交易并购
    Titan Medical Inc.宣布延长Longtai Medical Inc.在亚太地区独家谈判Titan的SPORT手术系统的营销、销售和分销协议的权利,双方将之前的三个月延长改为每月进度审查。Titan Medical Inc.专注于设计和开发用于微创手术的机器人手术系统,其SPORT手术系统正在开发中,包括一个由外科医生控制的机器人平台,该平台集成了3D高清视觉系统和多关节手术器械,通过单一切口进行微创手术。Longtai Medical Inc.与宁波龙恒泰国际贸易有限公司有关联,后者在中国从事医疗器械和产品的分销。宁波龙恒泰国际贸易有限公司通过广泛的子经销商网络在中国分销医疗设备,为包括全球领先的诊断影像和医疗保健IT解决方案提供商在内的多家医疗器械公司提供服务。
    GlobeNewswire
    2016-08-24
    Longtai Medical Titan Medical Inc
  • 辉瑞将收购阿斯利康的小分子抗感染业务
    交易并购
    辉瑞公司宣布与阿斯利康达成协议,收购其在美国以外地区的后期小分子抗感染业务开发与商业化权利。该协议包括新批准的欧盟药物Zavicefta(头孢他啶-阿维巴坦)、已上市的产品Merrem/Meronem(美罗培南)和Zinforo(头孢洛林磷酸盐),以及临床开发资产aztreonam-avibactam(ATM-AVI)和CXL。Zavicefta专门针对多药耐药革兰氏阴性感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的感染,这是细菌感染治疗中最重要的未满足医疗需求之一。根据协议,辉瑞将在交易完成后向阿斯利康支付5.5亿美元的前期款项,并在2019年1月支付1.75亿美元的延期付款。此外,阿斯利康还有资格获得高达2.5亿美元的里程碑付款,高达6亿美元的与销售相关的付款,以及Zavicefta和ATM-AVI在特定市场的分级版税。该交易预计将在2016年第四季度完成,条件包括某些司法管辖区的反垄断批准。
    Businesswire
    2016-08-24
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc
  • SAB Biotherapeutics 宣布与 BARDA 签订合同,以推进首个 MERS 治疗
    医药投融资
    SAB Biotherapeutics公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的530万美元合同,用于其新型抗体治疗药物SAB-301的临床制造和测试,以治疗中东呼吸综合征(MERS-CoV)。SAB-301利用DiversitAb平台,通过转基因牛生产大量人类多克隆抗体,快速响应新兴传染病威胁。目前,MERS尚无批准的疫苗或特定治疗方法,该疾病与严重急性呼吸综合征(SARS)类似,死亡率高。BARDA将提供240万美元用于临床产品的人类试验,如有需要,还有290万美元的额外资金用于生产更多剂量。SAB-301的I期临床试验正在进行中,预计2017年第一季度将完成报告。SAB还致力于利用其平台开发针对埃博拉、流感、寨卡等疾病的疗法,并与政府和组织合作应对人类健康面临的当前和未来威胁。
    Businesswire
    2016-08-24
    SAB Biotherapeutics US Department of Hea
  • BioLife Solutions 的 CryoStor® 集成在 Kolon Group 的细胞介导的骨关节炎基因治疗中
    交易并购
    BioLife Solutions宣布,其CryoStor冻存介质已被纳入Kolon Life Science公司生产的Invossa细胞介导的基因治疗产品中,用于治疗膝骨关节炎。Invossa是首个针对骨关节炎的细胞介导基因治疗,由美国TissueGene公司开发,通过关节内注射给药,无需麻醉或手术。Kolon Life Science已向韩国食品药品安全部提交了Invossa的生物制品许可申请。CryoStor和HypoThermosol是BioLife Solutions的细胞和组织储存及运输介质,已应用于超过220项细胞疗法的前临床验证和临床试验中,针对血液癌症、实体瘤、视力丧失、心脏病、中风和骨关节炎等疾病。
    美通社
    2016-08-24
    BioLife Solutions In Kolon Life Science I
  • Biothera Pharmaceuticals 扩大与默克的合作关系,合作开展多种适应症的联合癌症免疫治疗试验
    交易并购
    Biothera与默克公司合作,将评估其Imprime PGG与默克的抗PD-1抑制剂KEYTRUDA(派姆单抗)联合使用,针对晚期黑色素瘤或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。Biothera将赞助一项预计招募95名患者的二期临床试验,这些患者对初始的检查点抑制剂治疗无反应或疾病在经过转移性疾病的一线或多线治疗后进展。此外,Biothera之前宣布,Big Ten癌症研究联盟(BTCRC)计划启动一项1b/2期Imprime PGG/KEYTRUDA临床试验,针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Biothera首席执行官Barry Labinger表示,与KEYTRUDA等突破性药物的联合疗法可能是癌症治疗领域的下一大进展,Imprime PGG有望与免疫检查点抑制剂疗法互补,显著提高患者预后。默克研究实验室肿瘤早期开发部门副总裁Eric Rubin表示,默克致力于通过继续发现具有改善癌症患者护理潜力的新型组合来推进突破性科学。
    Businesswire
    2016-08-24
    Biothera Pharmaceuti Merck & Co Inc
  • Lion Biotechnologies 宣布将美国国家癌症研究所 CRADA 延长 5 年,以开发新型 TIL 免疫肿瘤疗法
    交易并购
    Lion Biotechnologies公司与国家癌症研究所(NCI)签署的五年期合作协议(CRADA)得到延长,直至2021年。合作旨在开发未经过基因改造的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,作为单一疗法或与FDA批准的产品联合使用,治疗包括转移性黑色素瘤、膀胱癌、肺癌、乳腺癌和HPV相关癌症等。合作将探索TIL与FDA批准的药物,如检查点抑制剂联合使用。Lion Biotechnologies公司将继续与NCI的手术分支负责人Steven A. Rosenberg合作,推进TIL疗法的研究和临床试验。该CRADA最初于2011年8月签署,2015年1月已进行过一次修订。
    Einpresswire
    2016-08-24
    Iovance Biotherapeut National Cancer Inst
  • AbCellera 与 Kodiak Sciences 完成抗体发现项目,以确定领先的治疗候选药物
    交易并购
    AbCellera Biologics与Kodiak Sciences完成抗体发现合作,通过其抗体发现平台成功筛选出数百种针对未知靶点的抗体,并生成多个具有皮摩尔亲和力和强大阻断活性的抗体家族。Kodiak Sciences选择将选定的候选抗体推进临床开发,AbCellera将获得下游付款。AbCellera利用其单细胞抗体发现平台,从自然免疫细胞中快速识别单克隆抗体(mAb)治疗候选者,Kodiak Sciences专注于研发治疗视网膜疾病的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2016-08-24
    AbCellera Biologics Kodiak Sciences Inc
  • Cloaked Therapeutics 和 Monvida 宣布合作为中国和越南市场开发 TumorSelect® 紫杉醇
    交易并购
    Cloaked Therapeutics与Monvida Pharmaceuticals宣布合作开发TumorSelect® Paclitaxel,用于中国和越南市场。TumorSelect Paclitaxel是一种新型重组紫杉醇,相比标准Cremophor以及新配方,在疗效和耐受性方面有显著提升。该药物通过专利粒子设计和微流体化高压流体处理器技术,克服了传统纳米粒子技术的局限性,提高了疗效和安全性。Monvida获得中国和越南的开发和商业化权利,而Cloaked保留其他世界市场的权利。
    美通社
    2016-08-23
    Cloaked Therapeutics Monvida Pharmaceutic
  • AMRI 获得 CRISPR-Cas9 基因编辑技术许可
    交易并购
    AMRI与MIT和哈佛大学的Broad研究所签署了非独家商业许可协议,获得CRISPR-Cas9基因编辑技术的使用权,并已完成多项客户项目。公司将利用该技术提升其药物发现服务及内部研发。AMRI表示,CRISPR技术对药物发现中的靶点评估和体外模型开发等关键环节具有重要作用,公司致力于通过CRISPR等关键技术提升客户项目成功率。CRISPR/Cas系统作为细菌天然免疫系统,在哺乳动物细胞中精确编辑遗传代码,有助于研究人员敲除或增强目标基因的表达,对体内和体外疾病模型开发具有重要作用。AMRI通过商业使用许可协议获得与CRISPR-Cas9技术相关的知识产权,该技术将应用于其蛋白质生产、细胞系和检测开发、高内涵筛选和分析、靶点验证和评估等服务。
    美通社
    2016-08-23
    Albany Molecular Res Broad Institute Inc
  • CTT Pharmaceutical Holdings 将许可 CanniMed Ltd. 为北美市场提供新型大麻口服可溶解薄膜 (ODF) 晶圆给药技术
    交易并购
    加拿大医疗大麻领先生产商CanniMed Ltd.与CTT Pharmaceutical Holdings达成协议,将获得CTT的口服溶解薄膜(ODF)药片递送技术许可,用于北美市场。该技术是一种新型、无烟的药物递送系统,药物通过口腔黏膜迅速吸收,提高生物利用度。CTT的这项技术有望改善治疗结果和疗效,适用于老年人和儿童患者。双方计划在2016年9月30日前完成许可协议的执行。
    Newswire.ca
    2016-08-23
    CTT Pharmaceuticals CanniMed Therapeutic
  • Genmab 宣布 Daratumumab 用于治疗复发性多发性骨髓瘤的欧洲监管申请
    研发注册政策
    丹麦哥本哈根,2016年8月23日——Genmab A/S公司宣布,Janssen制药公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了关于Daratumumab(DARZALEX)的营销授权变更申请,旨在扩大其现有营销授权,包括治疗至少接受过一种先前治疗的成年多发性骨髓瘤患者。这一申请的提交使得Genmab从Janssen获得了总计1000万美元的里程碑付款。Genmab在2016年8月9日发布的2016年财务指引中已包含这些里程碑付款。2012年8月,Genmab授予Janssen Biotech Inc.一项独家全球许可,以开发、生产和商业化Daratumumab。Daratumumab作为一种针对多发性骨髓瘤的新疗法,有望惠及更广泛的病患群体。申请中包含了来自两项III期研究的资料,以及一项I期研究的资料。Janssen已于2016年8月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Daratumumab联合用药的补充生物制品许可申请。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症,Daratumumab作为一种单克隆抗体,通过多种免疫介导机制诱导肿瘤细胞死亡。Genmab是一家专注于癌症治疗抗体疗法的国际生物技术公司,拥有两个
    GlobeNewswire
    2016-08-23
    Genmab A/S
  • Propanc 与 AmatsiQBiologicals 签订合同制造协议
    交易并购
    Propanc Health Group与比利时AmatsiQBiologicals公司签订合同制造协议,旨在开发和生产用于人类首次人体研究的PRPI产品。PRPI是公司创新专利配方,由两种前酶按协同比例混合,旨在针对实体瘤中的癌细胞干细胞。AmatsiQBiologicals是一家生物制药合同开发和制造组织,拥有多种工艺开发和生物制造服务。此次合作标志着Propanc在2017年启动首次人体研究的重要一步,同时公司也在准备孤儿药资格申请,并开始与顾问进行联络,以确定对PRPI产品许可的兴趣。Propanc计划加速开发针对胰腺、卵巢和结直肠癌的抗癌产品,并寻求孤儿药资格,以增加产品的保护和潜在收益。
    1st Oncology
    2016-08-23
    Propanc Biopharma In Q-Biologicals
  • HHS 向 OraSure 提供 700 万美元,以加快寨卡诊断检测的开发
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室应急准备与响应办公室宣布,向位于宾夕法尼亚州贝茨勒赫姆的奥萨鲁尔科技公司授予700万美元合同,以加速开发一种30分钟内即可在医生办公室提供结果的寨卡病毒检测。这是ASPR首次资助的现场检测寨卡病毒测试。ASPR的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)将在未来三年内提供资金,支持产品的持续开发、制造准备和临床试验,这些是申请美国食品药品监督管理局(FDA)批准商业销售所必需的。如果获得额外资金,BARDA可选择在2022年之前提供额外资金,总额可达1660万美元。奥萨鲁尔科技公司开发的测试是一种侧向流动血清学测试,类似于家用妊娠测试,但使用的是少量血液而非尿液。这种测试检测的是人体免疫反应产生的抗体,而不是病毒细胞。这些测试对于确定某人是否最近感染了寨卡病毒至关重要,因为大多数感染病毒的人不会出现临床症状,因此在病毒仍在血液中时,他们不太可能寻求检测。此外,BARDA还支持开发其他几种寨卡病毒检测,以使其更早且可能以更低成本提供。
    Infection Control Today
    2016-08-23
    Orasure Technologies US Department of Hea
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