美国科罗拉多州拉凯斯，2020年4月10日——Terumo BCT公司和Marker Therapeutics AG宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其紧急使用授权（EUA），允许使用Terumo BCT的Spectra Optia血液净化系统和Marker Therapeutics的D2000吸附柱联合治疗18岁及以上、入住重症监护室（ICU）且确诊或即将出现呼吸衰竭的COVID-19患者，以降低促炎细胞因子水平。该系统通过过滤血液并返回过滤后的血液来减少细胞因子和其他炎症介质，这些蛋白质通常在感染期间升高，并与某些COVID-19患者的“细胞因子风暴”相关，导致严重炎症、快速进展性休克、呼吸衰竭、器官衰竭甚至死亡。Terumo BCT和Marker Therapeutics合作，结合各自的技术，提供一种创新的方法，可能治疗由COVID-19引起的严重呼吸症状。Spectra Optia Apheresis System与D2000 Adsorption Cartridge联合使用，有可能降低COVID-19患者中导致急性呼吸衰竭的炎症细胞因子水平。

中国康希诺生物科技有限公司宣布，其COVID-19疫苗候选产品已进入二期临床试验阶段。根据香港证券交易所的公告，康希诺基于其重组新型冠状病毒疫苗I期临床试验的初步安全性数据，计划在中国启动中期试验。该疫苗候选产品基于腺病毒载体技术平台，旨在预防由新冠病毒感染引起的疾病。康希诺表示，该疫苗候选产品已成功应用于开发针对埃博拉病毒感染的全球创新疫苗。I期临床试验中未包含高剂量，而中期试验将进行中剂量和低剂量试验，剂量将在500名参与者中平均分配。康希诺希望在疫苗接种后的第28天观察到患者体内出现COVID-19抗体，并将在疫苗接种后对参与者进行六个月的跟踪。与此同时，Moderna和Pfizer等公司也在推进其新冠疫苗候选产品的临床试验。

安进化学公司（Enzychem Lifesciences, Corp）宣布已向美国专利商标局（USPTO）提交了针对其领先化合物EC-18的临时专利申请，该化合物用于治疗COVID-19感染和症状。公司董事长兼首席执行官Ki Young Sohn表示，EC-18有望通过减少组织损伤同时清除病毒，有效缓解炎症。该化合物可能通过防止细胞因子风暴或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）来快速中和SARS-CoV-2。Enzychem Lifesciences正在寻求合适的合作伙伴，以全球范围内开发和商业化EC-18作为COVID-19的潜在治疗方法。此外，EC-18还在开发多种适应症，包括化疗诱导的口腔黏膜炎（CRIOM）、化疗诱导的粒细胞减少症（CIN）和急性辐射综合征（ARS）。Enzychem Lifesciences已获得美国FDA针对CRIOM的快速通道指定和针对ARS的孤儿药指定。CRIOM和CIN正在进行II期临床试验，预计将在FDA动物规则指导下开始ARS的关键性研究。

富士胶片公司宣布在美国启动一项针对COVID-19患者的II期临床试验，以评估其流感抗病毒药物“Avigan®片剂”（通用名：法匹拉韦）的安全性和有效性。该药物在日本已获批准用于流感抗病毒，通过选择性抑制流感病毒复制的RNA聚合酶发挥作用。由于冠状病毒也是依赖病毒RNA聚合酶的单链RNA病毒，因此Avigan可能对新型冠状病毒具有抗病毒作用。富士胶片于3月31日宣布在日本启动针对COVID-19患者的III期临床试验。美国临床试验将招募约50名COVID-19患者，与布里格姆和妇女医院、马萨诸塞州总医院以及马萨诸塞大学医学院合作。富士胶片将继续通过临床试验努力为COVID-19患者建立治疗方法，并与战略合作伙伴合作增加Avigan的生产，以尽快结束全球大流行的传播。Avigan片剂于2014年在日本获准生产销售，仅在日本政府决定将其作为应对流感病毒对策时使用，且仅在日本政府请求下生产与分销。因此，该药物在日本市场从未广泛分发，也不在医院和药店有售。在美国或任何海外国家，Avigan尚未获准分销。

Tenax Therapeutics宣布其针对肺高血压和保留射血分数的心力衰竭（PH-HFpEF）患者的levosimendan Phase 2临床试验已结束，最后一位患者完成了最终访问。该研究称为HELP研究，旨在评估levosimendan在PH-HFpEF患者中的疗效。该疾病领域存在极高的未满足医疗需求，目前尚无批准或有效的治疗方法。试验中，约84%的患者达到了预先定义的响应标准，显示了统计学上显著的血流动力学改善。试验中没有药物相关的严重不良事件，所有完成6周双盲阶段的患者都选择参加了开放标签扩展研究。

Hoth Therapeutics公司宣布启动VNLG-152新型视黄酰胺（RAMBAs）治疗皮肤病研究的新阶段，在Weill Cornell Medicine进行。该公司正在研究RAMBAs在阻断痤疮致病基因表达和致癌作用方面的效果。药物的可溶性和配方已确定，适用于人类角质形成细胞和老鼠的研究。一项使用痤疮丙酸杆菌（P. acnes）释放的分子诱导炎症反应的人类角质形成细胞体外痤疮研究已优化。下一阶段的研究将测试VNLG-152是否能阻断这种炎症反应。确定VNLG-152的有效剂量后，研究人员将在老鼠皮肤上进行研究，以确定该药物在体内是否能有效阻断类似痤疮的炎症。Hoth首席执行官Robb Knie表示，公司管理层很高兴与Weill Cornell Medicine合作，其研究人员继续探索公司专有皮肤病解决方案的治疗益处。Hoth相信VNLG-152有可能为患有痤疮和银屑病的人提供独特的治疗益处。Hoth Therapeutics是一家专注于开发新一代皮肤病疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线有望改善患有包括特应性皮炎、慢性伤口、银屑病、哮喘和痤疮等疾病患者的生命质量。

Pharvaris公司宣布，其研发的新型口服B2受体拮抗剂PHA121在治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他B2受体介导的疾病方面取得了积极进展。公司在非人灵长类动物模型中建立了HAE的证明概念模型，结果显示PHA121在所有测试剂量下（0.1、0.3、1、3和10毫克/千克口服）均能抑制缓激肽引起的血压变化，其作用起效速度比icatibant更快，且效果持续时间与剂量相关。这些数据为PHA121在治疗HAE的临床前景提供了信心，并证实PHA121是一种强效、口服生物利用度高的缓激肽B2受体拮抗剂。该研究旨在调查PHA121减轻缓激肽注射引起的血压变化的能力，使用非人灵长类动物作为研究对象，并利用icatibant进行验证。关于遗传性血管性水肿，这是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病，患者易受突然和持久的肿胀和疼痛的困扰。Pharvaris致力于将口服B2受体拮抗剂带给患者，通过针对这一临床已证实的治疗靶点，该公司正在推进新的替代注射疗法的研发。

FirstWave Bio公司计划于2020年中开始对COVID-19患者进行FW-1022的Phase 2a/2b临床试验，该药物是一种针对肠道的小分子药物，旨在治疗COVID-19。由于胃肠道在COVID-19的严重程度和传播中扮演关键角色，公司加速了FW-1022的研发。FW-1022是一种口服尼可拉酰胺的专利配方，具有广泛的抗病毒特性，被列入世界卫生组织的基本药物清单。公司CEO Gary Glick表示，他们正在积极探索MetaWave平台口服肠道靶向药物在治疗COVID-19潜在病理生理学方面的潜力。此外，公司还在进行MetaWave产品候选药物FW-424的Phase 2a临床试验，该药物在治疗轻度至中度溃疡性结肠炎患者中显示出良好的疗效和安全性。

马里兰州的Seneca Biopharma公司宣布，其针对肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）的神经干细胞治疗候选药物NSI-566，在2020年3月10日与美国FDA的C型会议中获得了将临床研究推进至3期的支持。公司首席医学官David Recker博士表示，这标志着为ALS患者提供可能有益治疗的一大步，并已从FDA获得关于试验设计的指导。执行主席Ken Carter博士表示，公司对讨论结果满意，并期待与FDA合作确定3期试验设计。NSI-566在美国已获得治疗ALS的罕见病药物指定，可为临床试验提供税收抵免和延长营销专营权。ALS是一种致命的疾病，每年在美国约有6000个新病例，现有约1.6万至1.7万名患者。

荧光导航内窥镜公司「欧谱曼迪」在2020年初完成近亿元C轮融资，投资方包括广东国科、荷塘创新、茂榕投资和九拓投资。公司专注于内窥镜诊疗领域，该领域全球市场规模稳步增长，欧美厂商占据大部分市场份额，而国内市场增速快，部分产品开始替代进口。预计到2022年，我国消化内镜诊疗器械市场规模将至少达到48.92亿元。欧谱曼迪的荧光导航内窥镜技术突破，能实时跟踪淋巴系统、观察组织血流灌注和精确定位肿瘤边界，产品已应用于全国多家大型三甲医院。公司已与清华大学、中科院生物医学工程技术研究所等机构及多家重点三甲医院建立合作关系，产品已在全国300余家三甲医院投入使用。今年3月，公司产品获得欧盟CE认证，可向海外市场推广。欧谱曼迪核心团队由国内外知名院校硕博士组成，掌握数十项专利技术。

Vigeo Therapeutics宣布在Phase 1b/2临床试验中为首批患者注射了其首个同类领先候选药物VT1021，这是一种针对CD36和CD47的双重靶向小肽。该试验旨在评估VT1021在卵巢癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、胶质母细胞瘤和CD36高表达肿瘤的“组织不特异性”患者组中的疗效和安全性。VT1021通过诱导血栓生成素-1（Tsp-1）来靶向肿瘤免疫微环境（TIME），Tsp-1是一种具有多效作用机制的自然存在的强效抗肿瘤蛋白。Vigeo计划开展多项联合研究，评估VT1021与化疗药物和/或抗PD-1抗体联合使用的效果。目前，VT1021已被证明安全且耐受性良好，没有严重的药物相关不良事件。

F-star Therapeutics Ltd.发布了一项关于其创新型四价双特异性抗体FS120的预临床数据，该抗体针对CD137和OX40，具有强大的抗肿瘤活性。FS120作为一种首创的双激动剂四价双特异性抗体，能够同时靶向T细胞和NK细胞上的CD137和OX40受体，克服了传统抗体在治疗“冷”肿瘤和癌症耐药性方面的局限性。研究显示，FS120能够独立于FcγR相互作用激活CD4+和CD8+ T细胞，从而促进免疫刺激。此外，FS120在临床试验阶段，其新药申请已获得FDA接受。F-star Therapeutics Ltd.致力于开发能够阻断肿瘤免疫逃逸的药物，以提供比现有免疫肿瘤治疗更持久和更有效的治疗选择。

医疗科技企业斯坦德利已完成数千万元战略融资，专注于心脑血管疾病预防与诊疗，利用人工智能等技术服务于高血压患者。公司产品线包括直立倾斜试验系统和高血压慢病管理系统，市场占有率已达90%以上。CEO肖敏透露，公司已在百家三甲医院部署系统，服务高血压慢病管理患者30万人，积累诊疗数据超千万条。战略投资将助力斯坦德利扩大覆盖率和市场份额，未来5年内有望覆盖50%以上三级医院和60%以上基层医疗机构，服务高血压慢病患者超70%。

北京橡鑫生物科技（金橡医学）宣布完成超过亿元人民币的A轮融资，由远洋资本领投，资金将用于肿瘤基因检测产品研发、商业推广和注册申报，构建全链条医疗服务体系。公司依托高通量测序技术，提供肿瘤精准医疗解决方案。此次融资反映出肿瘤基因检测行业受资本青睐，预计2023年市场年复合增长率将超过25%。金橡医学针对血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、消化系统肿瘤等细分癌种，技术创新在样本制备、生信分析和遗传解读等方面具备优势。公司核心团队专业，销售数据良好，预计今年销售额将翻倍，并计划开发IVD体外诊断产品，推进与药企的合作。

以色列Nobio公司获得以色列创新局205,000美元的拨款，用于开发制造针对COVID-19的防护措施，包括个人防护装备（PPE）和长效表面涂层。Nobio的技术利用专利纳米颗粒，将普通材料转化为长效抗菌材料。公司计划将资金用于生产抗病毒口罩和非织造布等PPE，以及具有长效、通用保护的表面涂层，以防止病原微生物的传播。Nobio的CEO Yoram Ashery表示，公司优先考虑这些应用，以确保其解决方案尽快上市。Nobio是一家材料科学公司，利用其创新纳米颗粒技术重新定义了抗菌产品和解决方案的领域。

BioCryst Pharmaceuticals宣布开展一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估galidesivir在COVID-19患者中的安全性、临床影响和抗病毒效果。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助，galidesivir是一种广谱抗病毒药物，在之前健康受试者的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。试验将在巴西进行，旨在评估galidesivir对COVID-19患者的疗效，包括临床改善时间、出院时间、病毒载量降至不可检测水平的时间以及全因死亡率。试验设计分为两个阶段，第一阶段将招募24名确诊为中度至重度COVID-19的住院成人，随机分配接受静脉注射galidesivir或安慰剂。第二阶段将招募更多患者，并根据第一阶段的结果优化galidesivir的剂量。该研究得到了美国国立卫生研究院和生物医学高级研究和发展局的支持。

Sangamo Therapeutics宣布与Biogen Inc.达成全球许可合作，以开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病、神经肌肉病和其他神经系统疾病的基因调控疗法。Sangamo已从Biogen购买新发行的股票中获得2.25亿美元，并将至2020年5月8日之前获得1.25亿美元的预付款。此外，Sangamo还有资格获得高达23.7亿美元的其他开发、监管和商业里程碑付款，包括高达9.25亿美元的审批前里程碑付款和高达14.45亿美元的首次商业销售和其他基于销售的里程碑付款。Sangamo还有资格从合作产生的潜在净商业销售中获得高单位数到低双位数梯度的版税。Sandy Macrae，Sangamo的首席执行官表示，这笔预付款将增强公司的资产负债表，使其能够执行多个重要里程碑，包括潜在的血友病A的BLA提交。