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  • Strides 开发并开始出口法匹拉韦抗病毒片
    医投速递
    Strides Pharma Science Limited宣布开发并开始出口Favipiravir抗病毒片剂,这是日本Toyama Chemical公司Avigan®的通用版本。Favipiravir最初在日本开发用于治疗流感,后来在中国和其他国家作为Covid-19的实验性治疗方法进行研究,显示出积极的治疗效果。Strides成为首家开始出口Favipiravir片剂的印度公司,首批供应给3个海湾合作委员会国家,用于治疗Covid-19患者。Strides将立即向印度药品管理局申请开展必要的研究,以便尽快将药物提供给印度患者。该药物在印度班加罗尔的生产设施中制造,该设施年产量可达60亿个固体口服单位,并获得USFDA、MHRA、WHO、TGA等机构的批准。Strides还与一家领先的印度API制造商建立了优先合作关系,以确保供应链安全。
    Express Pharma
    2020-04-29
    Strides Pharma Scien
  • SIGA 宣布 BARDA 行使价值 1.013 亿美元的合同选择权,以采购 Oral TPOXX
    交易并购
    SIGA Technologies宣布,根据其2018年与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签订的合同,已行使约1.013亿美元的采购选项,用于购买口服TPOXX(tecovirimat)以治疗天花。这些TPOXX的交付预计将从2020年第二季度开始,并于2021年4月完成,以维持国家准备状态。此举标志着CLIN 9合同下的所有采购选项均已行使,而SIGA的19C BARDA合同中仍有高达4.14亿美元的采购相关选项可供未来行使。SIGA首席执行官Phil Gomez博士表示,这一举措对于确保美国政府能够有效满足维持TPOXX现有库存这一关键目标至关重要。SIGA专注于健康安全市场,其领先产品TPOXX是一种口服和静脉注射的抗病毒药物,用于治疗由天花病毒引起的人类天花病。TPOXX是新型小分子药物,美国在生物盾牌计划下维持了TPOXX的战略国家储备。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    SIGA Technologies In
  • Almac Discovery 将与 MSD 合作开发选定的 DUB 治疗靶点
    交易并购
    Almac Discovery与MSD(默克公司)宣布开展一项针对特定去泛素化酶(DUB)靶点的创新小分子抑制剂研发的合作,旨在治疗多种神经退行性疾病及其他疾病。Almac Discovery凭借在DUB领域的丰富经验和专长,利用其独特的Ubi-Plex平台,致力于发现和开发针对多种治疗相关DUBs的新型抑制剂。此次合作将专注于神经退行性疾病,同时Ubi-Plex平台还具备开发针对其他治疗领域如肿瘤、病毒、炎症和代谢性疾病的创新药物潜力。Almac Discovery将获得MSD的前期许可费和研究资金,并有望根据预定的研发和商业里程碑获得支付,以及基于合作产品潜在商业销售的分层版税。
    PharmiWeb
    2020-04-29
    Almac Discovery Ltd Merck Sharp & Dohme
  • Venatorx Pharmaceuticals 和 GARDP 合作开发用于治疗治疗选择有限的医院获得性感染的新型抗生素
    交易并购
    Venatorx Pharmaceuticals与全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)宣布合作,加速开发并提高新型抗生素cefepime-taniborbactam(原名cefepime/VNRX-5133)的可及性。该药物是一种四代头孢菌素cefepime与新型广谱β-内酰胺酶抑制剂taniborbactam的联合制剂,能够恢复cefepime对碳青霉烯耐药肠杆菌科(CRE)和铜绿假单胞菌(CRPA)的活性。GARDP将与Venatorx合作完成cefepime-taniborbactam的开发,包括正在进行中的复杂尿路感染(cUTI)三期临床试验,以及针对成年人的多药耐药感染临床试验,以及针对儿童(包括新生儿)的严重细菌感染的临床开发活动。Venatorx承诺与GARDP合作,在全球范围内以可负担的价格分发cefepime-taniborbactam。该药物有望提供比现有疗法更广谱的抗菌活性,特别是在高风险患者中,治疗延误可能导致不良的临床结果。
    Biospace
    2020-04-29
    Global Antibiotic Re VenatoRx Pharmaceuti
  • DiscoveryBioMed 和 Monell Chemical Senses Center 获得 168 万美元的小企业赠款,用于分析苦味阻滞剂
    医药投融资
    DiscoveryBioMed公司获得近170万美元的资助,旨在通过筛选小分子库来发现苦味阻断剂,以改善儿童和成人对苦味药物的依从性。这项资助由美国国立卫生研究院的STTR项目提供,并与Monell化学感官中心合作,利用其专有的人类味蕾细胞技术。该研究旨在发现苦味阻断剂,以改善苦味药物和苦味食品的口感,从而提高药物依从性。研究团队已成功培养出人类味蕾上皮细胞(hTBECs)系,并发现了一些苦味拮抗剂,这些拮抗剂在人类味觉研究中显示出效果。此外,DiscoveryBioMed和Monell还计划建立一个苦味阻断剂研究联盟,以促进第三方对这些化合物的独立测试。
    Stockhouse
    2020-04-29
    Discovery BioMed Inc Monell Chemical Sens National Institutes
  • Hitter 与 Mycenax 签订了生物仿制药托珠单抗的资产购买协议
    交易并购
    Gedeon Richter Plc.与Mycenax Biotech Inc.达成资产购买协议,获得全球范围内开发、生产和商业化生物类似药托珠单抗的权利。该产品用于治疗类风湿性关节炎,并有望在2025年进入欧盟、加拿大、澳大利亚和日本市场。交易价格为1650万美元,Richter已支付200万美元的定金并获得独家谈判权,签约时再支付300万美元。Mycenax提供细胞系、知识产权、技术专长和生成数据。Richter是中欧东部地区的主要制药公司,拥有广泛的药物产品组合和强大的研发能力。Mycenax是台湾生物制药CMC开发的先驱,拥有从研发到商业化的一体化服务能力。
    2020-04-29
    Gedeon Richter Ltd 永昕生物医药股份有限公司
  • Lexogen 获得 FFG 资助,用于开发用于大规模筛查的新型 SARS-CoV-2 检测
    医药投融资
    奥地利维也纳,2020年4月29日——Lexogen公司获得奥地利研究促进局(FFG)资助,以开发一种新型SARS-CoV-2测试方法,用于大规模筛查。Lexogen是一家专注于下一代测序(NGS)和转录组学的公司,已开发并商业化了多种高通量RNA分析方法,此次将基于其QuantSeq-Flex靶向RNA测序平台进行测试。该NGS测试将实现数千个样本的并行大规模筛查。这一技术有助于早期隔离感染集群,对抗疫情和未来疫情爆发,同时能够每日对医院、养老院及一线工作者进行筛查,确保这些关键设施的安全运营。此外,Lexogen还将提供病毒进化(突变)追踪测试,这对于预测未来疫情和疫苗研发至关重要,并提供一个诊断面板,以区分新冠病毒和其他常见呼吸道病原体,帮助医生提供正确的治疗方案。该资助由奥地利政府提供,并由FFG管理,作为其“应对SARS-CoV-2疫情爆发时的紧急研究COVID-19”计划的一部分。Lexogen成立于2007年,是一家专注于RNA分析的转录组和NGS公司,总部位于奥地利维也纳,并在美国新罕布什尔州设有子公司。
    美通社
    2020-04-29
    Lexogen GmbH The Austrian Researc
  • Atreca、百济神州和 IGM Biosciences 同意合作开发 COVID-19 的新型抗体治疗
    研发注册政策
    Atreca、BeiGene和IGM生物科学公司宣布合作应对COVID-19大流行。三方将利用各自的技术和专业知识,利用Atreca的发现平台生成由急性COVID-19患者血液中特定B细胞产生的抗体序列,然后利用IGM的技术平台开发工程化的IgM和IgA治疗性抗体。BeiGene将提供全球临床开发支持,包括在中国、美国、欧洲和澳大利亚的超过1100人的全球开发团队。如果研究、制造和监管活动进展顺利,公司相信抗体可能在2021年上半年开始临床试验。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-29
    Atreca Inc IGM Biosciences Inc
  • Recce Pharmaceuticals Ltd发布2020年3月季度业绩和运营亮点
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals Ltd(ASX: RCE)是一家专注于开发新型广谱合成抗生素的公司,近日发布了其2020年3月季度业绩和运营亮点。公司季度结束时拥有现金储备409万美元,现金流出主要来自运营活动,研发支出为81.7万美元。公司已完成RECCE®327的动物模型中的体内毒性(安全性)研究,进一步证实了RECCE®327具有广泛的疗效窗口。此外,公司已与澳大利亚一家试验设施签署了一项I期临床试验协议,将在40名健康受试者中进行RECCE®327的人体首次研究。
    Biospace
    2020-04-29
    Recce Pharmaceutical
  • AR公司Mojo Vision获超5100万美元B1轮融资,用于开发智能隐形眼镜Mojo Lens
    医药投融资
    2020年4月29日,AR公司Mojo Vision宣布获得超过5100万美元B1轮融资,迄今为止的融资额已经超过1.59亿美元。本轮融资由New Enterprise Associates领投,Gradient Ventures、Khosla Ventures和Liberty Global Ventures跟投。团队将利用所述资金来推进开发第一款真正的智能隐形眼镜Mojo Lens。Mojo Lens是一种包含内置显示器的隐形眼镜,其设计目的是为用户提供有用和及时的信息,无需低头看屏幕或隔断对周围人和世界的关注。
    bioworld
    2020-04-29
    New Enterprise Assoc Gradient Ventures Liberty Global Ventu Khosla Ventures Mojo Vision Inc
  • PDS Biotechnology 与美国国家癌症研究所合作扩展 CRADA,包括第二款基于 Versamune 的抗癌产品
    研发注册政策
    PDS生物技术公司宣布扩大与国家癌症研究所(NCI)的合作研究开发协议,包括对PDS0103的研究,这是一种基于Versamune技术的产品,结合了NCI开发的MUC1新型表位。此外,PDS0101的Phase 2临床试验将继续评估其与NHS-IL12和M7824的联合使用。PDS0103旨在针对卵巢、乳腺癌、结直肠癌和肺癌,这些癌症中MUC1过度表达与未满足的需求高度相关。PDS生物技术将与NCI的Genitourinary Malignancies Branch(GMB)和Laboratory of Tumor Immunology and Biology(LTIB)合作进行PDS0103的预临床研究,并可能进行与其它治疗药物的联合人体临床试验。PDS0103结合了Versamune与MUC1癌基因C端区域的免疫原性激动剂表位,由LTIB设计和开发。PDS生物技术首席执行官Bedu-Addo表示,PDS0103单药疗法在正在进行的前临床研究中显示出令人鼓舞的结果,并期待与NCI共同推进PDS0101和PDS0103的开发。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
  • BioAge 与 Taisho 签署独家许可协议,开发和商业化 Taisho 的 1 期 HIF-PH 抑制剂以治疗衰老
    交易并购
    BioAge Labs与日本大正制药公司达成全球独家许可协议,共同开发及商业化大正制药的HIF-PH抑制剂BGE-117(在日本称为TS-143),用于治疗多种老年疾病。BioAge利用其专有的AI驱动平台,基于纵向人类老化样本和多组学表型分析,发现HIF信号通路是影响长寿的关键途径,BGE-117有望通过激活HIF-1靶基因治疗多种老年疾病。根据协议,BioAge将向大正制药支付前期费用,并有权获得开发、商业里程碑付款及基于年度净销售额的版税。BioAge将负责BGE-117在全球范围内的研发、生产和商业化,而大正制药则拥有在日本及东南亚部分地区共同商业化的选择权。BGE-117在健康志愿者和慢性肾病患者的1期临床试验中显示出早期临床活性和安全性。BioAge的AI平台基于丰富的数据集,识别影响衰老的关键药物靶点,旨在开发延长健康寿命和寿命的药物。
    Biospace
    2020-04-29
    BioAge Labs Inc Taisho Pharmaceutica
  • Centene 和 Quest Diagnostics 联手增加 COVID-19 检测的机会
    交易并购
    Centene公司与全球领先的诊断信息服务提供商Quest Diagnostics合作,旨在提高全国范围内对COVID-19测试的访问。Centene将每周向全国十个州或地区的联邦合格健康中心(FQHCs)分配25,000个Quest COVID-19测试套件。Centene将利用其广泛的网络,确保测试能力被路由到最需要的地方,并提供监督和培训以确保测试套件高效接收和处理。Quest Diagnostics将通过其遍布美国的实验室网络进行COVID-19测试。此合作是Centene与全国关键提供商和利益相关者采取的更广泛行动的一部分,以支持安全网提供商应对疫情。
    美通社
    2020-04-29
    Centene Corp Quest Diagnostics In
  • F-star Therapeutics 宣布 FS222 的临床前抗肿瘤活性和安全性在《临床癌症研究》上发表
    研发注册政策
    F-star Therapeutics Ltd.宣布,其创新性四价双特异性抗体FS222在顶级同行评审期刊《临床癌症研究》上发表了临床前数据。FS222是一种针对PD-L1和CD137的潜在最佳类条件激动剂四价抗体,展现了强大的免疫反应。临床前数据显示,FS222在多种体外实验中优于单克隆抗体组合,且在非人灵长类动物剂量研究中显示出无肝脏毒性的特点。在抵抗PD-L1和CD137的肿瘤模型中,FS222在单药和联合治疗中均导致肿瘤完全消除。FS222旨在同时靶向PD-L1和CD137,以安全有效的方式提供比组合抗体方法更大的益处。F-star Therapeutics Ltd.致力于开发针对肿瘤免疫逃逸的药物,以提供比现有免疫疗法更持久和显著的益处。
    Businesswire
    2020-04-28
  • Generex 子公司 NuGenerex Immuno-Oncology 宣布公布 AE37 IIb 期乳腺癌试验的积极结果
    研发注册政策
    Generex Biotechnology Corporation宣布,其AE37 Ii-Key肽疫苗在乳腺癌患者中的预防复发II期临床试验结果已发表在《乳腺癌研究与治疗》杂志上。研究显示,AE37疫苗在HER2低表达和晚期乳腺癌患者中显示出显著的临床益处,提高了无病生存率。该疫苗通过刺激CD4+辅助T细胞和CD8+细胞毒性T淋巴细胞,增强对肿瘤细胞的免疫反应。Generex总裁兼首席执行官Joe Moscato表示,这些数据证实了AE37疫苗在治疗晚期疾病和低HER2水平的患者中的潜力,包括三阴性乳腺癌。Generex正在开发AE37与pembrolizumab(默克公司的Keytruda®)联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验,并计划进行膀胱癌的AE37临床试验。Generex还积极参与COVID-19紧急响应工作,与多家合作伙伴合作开发Ii-Key-SARS-CoV-2肽疫苗。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    NuGenerex Immuno-Onc
  • MD 安德森癌症中心现在招募患者参加 Rafael Pharmaceuticals 的 CPI-613®(devimistat)治疗复发或难治性伯基特淋巴瘤/白血病的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布扩大其CPI-613®(devimistat)针对复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病的二期临床试验。该试验将在MD Anderson癌症中心、纽约市的Memorial Sloan Kettering癌症中心和加利福尼亚州杜雷特的City of Hope以及波士顿的马萨诸塞州总医院进行。Rafael Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示,公司致力于为罕见癌症患者提供有效的治疗方案,并与全球领先机构合作。CPI-613®是一种针对癌细胞能量代谢的酶的first-in-class临床领先化合物,旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Rafael开始胰腺癌和急性髓系白血病的关键三期临床试验,并将devimistat指定为孤儿药。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
  • EMA 孤儿药产品委员会对 ADP-A2M4 在欧盟用于治疗软组织肉瘤的孤儿药资格认定给予积极意见
    研发注册政策
    Adaptimmune Therapeutics公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药委员会(COMP)已对ADP-A2M4治疗软组织肉瘤的孤儿药指定表示积极意见。ADP-A2M4在SPEARHEAD-1临床试验中,针对滑膜肉瘤和粘液纤维肉瘤(MRCLS)的患者,正在加拿大、法国、西班牙、英国和美国约25个临床中心积极招募。该试验旨在支持ADP-A2M4在治疗晚期滑膜肉瘤和MRCLS的注册。目前,不可手术或转移性软组织肉瘤患者的治疗效果不令人满意,新治疗选择的需求很高。ADP-A2M4有望在治疗晚期软组织肉瘤方面提供实质性改善。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SPEAR T细胞针对MAGE-A4治疗软组织肉瘤的孤儿药指定和再生医学高级治疗(RMAT)指定,用于治疗滑膜肉瘤。
    GlobeNewswire
    2020-04-28
    Adaptimmune Therapeu
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