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医药数据查询

  • Magenta Therapeutics 将在美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 年会上展示来自所有产品组合的数据
    研发注册政策
    Magenta Therapeutics公司在即将举行的ASGCT年会上将展示其产品组合的数据,包括MGTA-145干细胞动员程序和CD117-ADC基因治疗诱导程序的研究成果。MGTA-145是一种新型干细胞动员药物,与plerixafor结合使用,能够快速有效地动员干细胞。CD117-ADC是一种针对疾病细胞的抗体药物偶联物,旨在通过重置免疫和血液系统来治疗疾病,而无需化疗或放疗。Magenta Therapeutics计划在2021年提供MGTA-117的临床数据。此外,公司还展示了其他关于CRISPR基因编辑和细胞治疗的研究成果。
    Businesswire
    2020-04-29
    Magenta Therapeutics
  • INOVIO和GeneOne Life Science在ASGCT年会上报告用于MERS冠状病毒的DNA疫苗INO-4700积极的1/2a期临床数据
    研发注册政策
    INOVIO和GeneOne Life Science公布针对MERS冠状病毒的DNA疫苗INO-4700(GLS-5300)1/2a期试验中期数据,疫苗接受者表现出强烈的抗体和T细胞免疫反应,耐受性好,无严重不良事件。研究由威斯达研究所、首尔大学医院和国际疫苗研究所合作进行,将于ASGCT年会上报告。INOVIO总裁表示,这些数据为COVID-19疫苗进展提供了基础,展示了INOVIO的给药系统和冠状病毒经验的优势。INOVIO计划推进INO-4700在中东进入二期临床试验,并组建全球联盟推进INO-4800研究。INOVIO的DNA药物平台可快速设计和生产DNA药物,已在临床试验中证明能刺激人体产生强大免疫反应。
    PRNewswire
    2020-04-29
    GeneOne Life Science GeneOne Life Science Inovio A/S Inovio Pharmaceutica
  • ERYTECH 提供 Eryaspase 治疗二线胰腺癌的 TRYbeCA-1 3 期临床试验的最新情况
    研发注册政策
    ERYTECH药业宣布,其针对晚期转移性胰腺癌的III期临床试验TRYbeCA-1进展顺利,尽管面临COVID-19疫情挑战,但已超过75%的预定患者招募目标。独立数据监测委员会的第三次安全审查确认了主要产品候选药物eryaspase的安全性。预计今年年底将进行中期优越性分析,2021年下半年公布最终结果。由于疫情,患者招募速度放缓,预计将延迟3至4个月完成。中期分析预计在年底,最终分析在2021年下半年。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    PHAXIAM Therapeutics
  • Chimerix 获得 FDA 批准滚动提交 Brincidofovir 作为天花医疗对策的新药申请
    研发注册政策
    Chimerix公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可开始滚动提交其新药申请(NDA),以批准brincidofovir(BCV)作为天花医疗对策。该公司计划从2020年5月开始提交BCV的滚动NDA,目标在2020年中完成。Chimerix在生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的持续合作和资金支持下,开发BCV作为天花潜在医疗对策。CEO Mike Sherman强调,为病毒爆发做好准备的价值从未如此明显,BCV的开发是必要的。BCV在感染后不同时间点给药,与安慰剂相比显示出统计学上显著的生存优势。Chimerix致力于加速创新药物的研发,以对癌症和其他严重疾病患者的生活产生实质性影响。其两个临床阶段开发项目是dociparstat sodium(DSTAT)和brincidofovir(BCV)。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    Chimerix Inc
  • Dynavax 报告正在进行的评估 HEPLISAV-B 在血液透析患者中的临床试验的中期分析
    研发注册政策
    Dynavax公司宣布,其研发的乙肝疫苗HEPLISAV-B在针对接受血液透析的末期肾病患者的临床试验中表现出良好的免疫原性和安全性。中期分析显示,在70名接受4剂HEPLISAV-B的患者中,86.4%的患者产生了抗体保护。此外,公司将于4月30日举办网络研讨会,由公司临床开发及医学事务副总裁主持,回顾中期分析数据。HEPLISAV-B是一种成人乙肝疫苗,结合了乙肝表面抗原和Dynavax的专利TLR9激动剂CpG 1018,以增强免疫反应。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    Dynavax Technologies
  • Satsuma Pharmaceuticals 将举办关键意见领袖活动:STS101 和偏头痛的急性治疗
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals将于2020年5月5日举办一场关键意见领袖(KOL)会议,讨论其产品候选STS101在急性治疗偏头痛方面的应用。会议将邀请头痛医学专家Jessica Ailani和Alan Rapoport进行演讲,讨论当前偏头痛急性治疗现状、未满足的需求以及Satsuma的STS101在其中的潜在作用。Satsuma首席医疗官Detlef Albrecht将介绍STS101的EMERGE™ Phase 3临床试验的设计。会议还将提供问答环节。STS101是一种旨在提高DHE(二氢埃托啡)抗偏头痛效果的药物,通过鼻腔给药,便于患者自我使用。Satsuma相信,如果获得批准,STS101将比现有和开发阶段的DHE产品更好地满足偏头痛患者的需求。
    GlobeNewswire
    2020-04-29
    Satsuma Pharmaceutic
  • 心脏保护药物可预防接受急性髓性白血病化疗的儿童发生严重心脏事件
    研发注册政策
    一项由费城儿童医院的研究表明,用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物去铁胺(dexrazoxane)在保护儿童心脏功能方面有效,且不会影响患者的整体生存率,甚至可能提高生存率。研究结果显示,去铁胺应被考虑用于所有接受标准化疗的儿童AML患者的心脏保护。该研究发表在《临床肿瘤学杂志》上,强调了去铁胺在预防儿童AML治疗过程中心脏损伤方面的重要性,并可能改变儿童AML治疗的标准护理。尽管有去铁胺心脏保护效果的持续证据,但在美国,仅有不到5%的儿童AML患者使用该药物。研究分析了儿童肿瘤学组最近一项AML临床试验中,去铁胺的使用情况,发现接受去铁胺治疗的患者左心室收缩功能障碍(LVSD)风险显著低于未接受去铁胺治疗的患者,且两组患者的5年无事件生存率和总生存率相似,去铁胺治疗组的治疗相关死亡率也较低。基于这些结果,即将进行的儿童肿瘤学组III期AML试验将要求所有接受标准化疗的患者使用去铁胺。
    PRNewswire
    2020-04-29
  • PharmaMar 与 Immedica Pharma 签署协议,在东欧、英国、爱尔兰、北欧国家和一些中东国家销售 lurbinectedin
    交易并购
    PharmaMar与Immedica Pharma达成协议,将在东欧、英国、爱尔兰、北欧国家以及部分中东国家独家分销和推广抗癌药物lurbinectedin。PharmaMar将获得200万欧元的首付款,并有权获得额外的监管里程碑付款。PharmaMar将保留该产品的独家生产权,并将在欧洲其他地区保留分销和推广的权利。这是PharmaMar与Immedica的第二次战略联盟,旨在将创新疗法带给全球患者。
    2020-04-29
    Immedica Pharma AB Pharma Mar SA
  • Elasmogen Ltd 将部署其 soloMER 技术平台来开发对抗 COVID-19 的工具
    医药投融资
    Elasmogen Limited与阿伯丁大学合作,获得苏格兰政府近100万英镑的研究资助,共同应对COVID-19疫情。该项目旨在开发快速床旁检测(PoC)技术,以加速临床决策并减轻测试实验室的工作负担。Elasmogen将利用其成功的癌症治疗药物发现方法,结合其soloMER技术平台,旨在30分钟内提供类似妊娠测试的结果。soloMERs在诊断测试中具有比传统抗体更多的优势,其独特的结合位点形状有助于识别COVID-19受体结合域(RBD)与人类细胞表面受体ACE2之间的“锁钥”结合。Elasmogen计划使用其专利的Quad-X和Quad-Y格式,提高检测的灵敏度和特异性。此外,Elasmogen的CEO Caroline Barelle表示,Elasmogen团队很高兴有机会利用soloMER技术平台开发针对COVID-19的特定诊断,并为全球生命科学界应对这一流行病作出贡献。Elasmogen成立于2016年,是一家从阿伯丁大学分离出来的公司,专注于开发soloMERs,这是一种针对自身免疫性疾病和癌症的下一代单链治疗药物。
    PharmiWeb
    2020-04-29
    Elasmogen Ltd The Scottish governm University of Aberde
  • Vivoryon Therapeutics 宣布与 MorphoSys 达成独家期权交易结果
    交易并购
    MorphoSys未行使独家许可权,未与Vivoryon达成小分子QPCTL抑制剂在肿瘤免疫治疗领域的许可交易。Vivoryon将继续基于与基尔大学合作进行的临床前研究评估QPCTL抑制剂在肿瘤学领域的潜力,并考虑基于现有概念验证数据的发展战略。尽管MorphoSys未行使许可权,但Vivoryon的研究表明,QPCTL抑制剂与CD20和其他抗体结合具有显著协同效应,其领先药物候选PQ912可能代表一种新的癌症治疗方法。Vivoryon的口服化合物针对QPCTL酶,该酶已被证明是CD47-SIRPα相互作用的调节剂,而未受控制的这种相互作用允许癌细胞通过抑制巨噬细胞的吞噬活性来逃避机体先天免疫防御。Vivoryon Therapeutics首席执行官Ulrich Dauer表示,尽管对MorphoSys的决定感到失望,但公司仍对与其他领先的肿瘤学公司合作,进一步发挥其小分子治疗药物在肿瘤学领域的优势和多功能性持乐观态度。
    2020-04-29
    MorphoSys AG Vivoryon Therapeutic
  • 基因泰克的关节炎药物托珠单抗在 Covid-19 试验中显示出前景
    交易并购
    任务文本指出无法提供全文,表明在当前情况下,无法获取或展示所请求的完整文本内容。这可能是因为文本受到版权保护、未公开、或出于其他原因无法访问。
    2020-04-29
    Baylor College of Me Biomedical Advanced Genentech Inc Greater Paris Univer
  • 领先的生物技术公司意大利 Kedrion Biopharma 和以色列 Kamada Ltd. 宣布开展全球合作,以加快新的抗 COVID 血浆治疗
    交易并购
    意大利Kedrion Biopharma公司和以色列Kamada Ltd.宣布全球合作,加速开发基于抗体的新型抗COVID-19治疗产品。双方将共同致力于产品的研发、生产和临床推广,初期重点在意大利、以色列和美国,并计划后续拓展至更多市场。Kedrion将提供来自欧洲和美国的康复者血浆,Kamada负责产品开发、生产和临床研究。Kedrion将负责在美国、欧洲、澳大利亚和韩国的产品分销,而在中国市场的营销权将由两家公司共享。双方均表示,将尽快将产品推向市场,同时确保安全性和有效性。
    美通社
    2020-04-29
    Kamada Ltd Kedrion Biopharma In
  • 泰利福与 Premier 签订中心静脉通路、动脉通路协议
    交易并购
    Teleflex公司获得Premier医疗保健公司授予的中央静脉通路和动脉通路采购协议,协议自2020年7月1日起生效。Premier授予Teleflex多项中央静脉通路产品和单一来源动脉导管协议,适用于全国会员,并为Ascend会员授予单一来源中央静脉通路产品协议。Teleflex致力于开发Arrow品牌血管通路产品,旨在保护临床医生和患者,减少血管通路相关并发症,并帮助临床医生遵循第三方血管通路指南。Teleflex的Arrow品牌CVC产品在优化患者结果、降低中心静脉导管相关感染风险和简化插入程序方面进行了四十多年的创新。Arrowg+ard Blue Plus CVC是唯一的全谱抗菌CVC,可保护免受革兰氏阳性、革兰氏阴性细菌、真菌的侵害,并显著降低中心静脉导管相关感染。
    MarketScreener
    2020-04-29
    Premier Inc Teleflex Inc
  • 辉瑞与BioNTech合作研发新冠病毒疫苗,美国临床试验即将开始
    研发注册政策
    美国辉瑞公司与德国BioNTech公司正在合作研发针对SARS-CoV-2(新冠病毒)的mRNA疫苗。两家公司已在德国开始了一期/二期临床试验,并计划在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准后开始测试。在德国,已有12名受试者接受了BNT162疫苗候选剂的注射,试验对象为18至55岁的健康人,旨在确定最佳剂量并评估疫苗的安全性和免疫原性。辉瑞公司正在扩大生产规模,预计到年底能生产数百万剂疫苗,如果临床试验成功,2021年产量可能达到数亿剂。辉瑞还在研究针对COVID-19的抗病毒药物,初步数据显示主要蛋白酶抑制剂对SARS-CoV-2具有抗病毒活性。疫苗专家表示,即使12至18个月的时间表非常快,但为了满足这样的时间表,安全指南可能会被简化。目前全球有超过70个组织参与疫苗研发,其中康希诺、Moderna和Inovio正在进行人体临床试验。许多早期努力,包括Moderna和牛津大学Jenner研究所进行的试验,都表明疫苗可能最早在9月就能用于紧急使用。
    Biospace
    2020-04-29
    BioNTech SE
  • 拜耳与 OrigiMed 达成合作,为Larotrectinib在中国开发基于下一代测序(NGS)的伴随诊断体外诊断(CDx-IVD)产品,用于NTRK基因融合检测
    交易并购
    拜耳与奥瑞基因达成合作,共同开发针对NTRK基因融合检测的下一代测序(NGS)伴随诊断-体外诊断(CDx-IVD)产品,用于中国市场上的拉罗替尼治疗。拉罗替尼是全球首个在美国(2018年)和欧洲(2019年)获批用于所有实体瘤中TRK基因融合癌症患者的TRK抑制剂。合作旨在为中国市场开发一套检测工具,帮助识别所有可能从拉罗替尼治疗中受益的TRK融合癌症患者。奥瑞基因作为国内首个引入NTRK基因融合检测的NGS公司,期待与拜耳共同推进拉罗替尼CDx-IVD的开发,支持在中国大陆的临床试验,并为更多患者提供治疗益处。
    美通社
    2020-04-29
    Bayer AG 维垚生物科技(上海)有限公司
  • Verndari, Inc. 在加州大学戴维斯分校开始 COVID-19 疫苗的临床前测试
    研发注册政策
    Verndari公司宣布将开始对一种潜在的新冠疫苗进行临床前测试,该疫苗将通过其专利的VaxiPatch微针阵列皮肤贴片进行接种。该测试将在加州大学戴维斯分校的实验室进行。VaxiPatch技术能够实现疫苗接种套件的批量生产,并有望简化疫苗接种过程。Verndari公司成立于2015年,致力于快速响应新型病毒威胁并生产更有效的疫苗。该疫苗候选产品使用由基因工程生产的单一、纯化的蛋白质抗原,这种抗原是新冠病毒感染人类细胞的关键“刺突”蛋白。VaxiPatch技术可减少对医疗专业人员的依赖,并简化疫苗接种过程。该技术有望在疫苗生产、储存和分发方面降低成本,并提高疫苗的免疫效果。
    Businesswire
    2020-04-29
    Verndari Inc
  • Surmodics 报告 2020 财年第二季度业绩并提供 COVID-19 疫情最新情况
    医投速递
    Surmodics公司发布2020年第二季度财报,总收入为2280万美元,同比增长1%;GAAP每股收益为0.11美元,非GAAP每股收益为0.04美元。公司获得CE标志认证,并与Cook Medical合作推广低剖面PTA球囊导管。面对COVID-19疫情,Surmodics采取远程办公、维持生产等措施,确保产品供应。由于疫情不确定性,公司暂停发布2020年财务指导。
    Biospace
    2020-04-29
    SurModics Inc
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