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  • LEUKOCARE 向美国疫苗公司 PaxVax 授予许可
    交易并购
    德国LEUKOCARE AG和美国PaxVax公司宣布达成许可协议,PaxVax获得LEUKOCARE专有的SPS配方技术平台,用于其活病毒疫苗产品的临床开发和商业化。协议赋予PaxVax独家使用两种基于LEUKOCARE的Stabilizing and Protecting Solutions(SPS)配方平台的产品特定药物配方。未公开的基于腺病毒疫苗候选产品将于2017年初进入临床试验。根据协议,LEUKOCARE将在开发和商业化过程中获得里程碑付款和年度许可费,以及疫苗净销售额的未知版税。PaxVax首席科学官Jonathan Smith表示,LEUKOCARE在产品的前临床开发阶段一直是其稳定配方开发的可靠合作伙伴,并对产品即将进入临床试验表示满意。LEUKOCARE首席执行官Michael Scholl表示,与PaxVax的许可协议再次证明了其在药物配方开发方面的能力和专业知识,并自豪地参与PaxVax产品的成功开发,支持其将产品推向临床和市场。LEUKOCARE提供新一代配方平台,用于保护蛋白质如生物制药,以开发更好的产品。其专有的SPS技术提供给了制药和医疗器械行业的合作伙伴的开发项目。LEUK
    美通社
    2016-09-13
    LEUKOCARE AG
  • Basilea 宣布与 Grupo Biotoscana 达成拉丁美洲 CRESEMBA(艾沙康唑)和 Zevtera(头孢比普)的供应、分销和许可协议
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Grupo Biotoscana S.L.签订供应、分销和许可协议,将抗真菌药CRESEMBA(isavuconazole)和抗生素Zevtera(ceftobiprole)在拉丁美洲19个国家包括巴西、墨西哥、阿根廷和哥伦比亚进行商业化。Basilea将获得1100万瑞士法郎的前期付款,并在达到监管和商业里程碑时获得更多付款。GBT将负责在协议涵盖的国家提交市场授权申请、市场准入、商业化和分销。Basilea的商业产品isavuconazole在美国和欧洲已获得批准,而ceftobiprole在欧洲和几个非欧洲国家获得批准。Basilea致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症等治疗领域的创新药物。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Basilea Pharmaceutic Grupo Biotoscana SL
  • Prokarium将开发首款疫苗以防止性传播和昆虫传播的寨卡病毒感染
    研发注册政策
    英国普罗卡里姆公司于2016年9月13日宣布启动研发针对寨卡病毒感染的口服疫苗项目。该公司利用合成生物学技术,开发的疫苗能同时对抗寨卡病毒的两种传播途径——通过蚊子叮咬(抗体介导)和性传播(粘膜和细胞介导)感染,这是首个具备这种能力的疫苗。根据世界卫生组织的数据,自2015年以来,已有67个国家和地区报告了寨卡病毒通过蚊子传播的证据。在巴西和哥伦比亚等蚊子叮咬频繁的地区,性传播也加剧了疾病的传播。由于寨卡病毒可以通过性接触传播,所有国家都面临风险,无论当地是否有寨卡蚊子。普罗卡里姆公司首席执行官特德·法尔曼表示,他们使用一种安全的细菌,这种细菌被吞下后进入肠道粘膜的免疫细胞中产生疫苗,口服给药方式可以启动粘膜免疫,这是身体对感染的第一道防线,例如在肠道、鼻子或阴道通道。在免疫细胞内产生疫苗意味着他们的方法引起的副作用很少或为零,同时关键性地启动了细胞免疫,这对于对抗寨卡病毒等病毒非常重要。
    Biospace
    2016-09-13
    Prokarium
  • EyeGate 获得美国国防部第二阶段 SBIR 赠款第二年资助 448,185 美元
    医药投融资
    EyeGate制药公司宣布,其全资子公司Jade Therapeutics获得美国陆军医学研究及物资司令部(USAMRMC)的第二年资助,总额为448,185美元,以继续开发其专有的硫醇化透明质酸(CMHA-S)作为眼部创伤修复的敷料。这项工作得到USAMRMC的合同支持,截至目前,Jade在SBIR项目下获得的总资助为1,250,000美元。EyeGate首席医疗官Barbara Wirostko表示,该资助将允许公司继续其临床前研究,评估CMHA-S薄膜作为治疗眼部表面损伤的潜力。EyeGate使用生物相容性水凝胶材料修复眼部表面,并通过其专有的创新药物输送系统EyeGate II Delivery System提供持续的药物输送,以改善眼科疾病的治疗和视觉结果。EyeGate计划在2016年底前启动Jade的领先产品候选人的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Jade Therapeutics Kiora Pharmaceutical US Army Medical Rese US Department of Def
  • 新的扩大规模和商业供应协议
    交易并购
    Consort Medical plc宣布与AstraZeneca AB签订了一项为期多年的商业供应协议,旨在扩大Bespak专有呼吸装置的压定量气雾剂(pMDI)阀门和执行器的供应。这些组件将与AstraZeneca的Bevespi Aerosphere吸入气雾剂(用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者的气流阻塞)组装。该产品已于2016年4月25日获得美国食品药品监督管理局的批准。产品将在Bespak的King's Lynn工厂生产。Consort Medical首席执行官Jon Glenn表示,与AstraZeneca的成功合作进一步巩固了公司在pMDI领域的呼吸装置业务实力。Consort Medical是一家全球领先的药物和递送装置CDMO公司,致力于创新并投资于患者、临床医生和客户驱动的创新,以创造新的治疗方案、市场和机会。
    Pharma Outsourcing
    2016-09-12
    AstraZeneca AB AstraZeneca PLC Consort Medical PLC
  • GSK 以高达 3.7 亿美元的价格向 Aspen 出售麻醉剂
    交易并购
    英国制药巨头葛兰素史克(GSK)计划将其麻醉药品组合以高达2.8亿英镑(约合3.72亿美元)的价格出售给南非的阿斯彭制药(Aspen Pharmacare),以集中精力于核心治疗领域。阿斯彭将支付1.8亿英镑购买包括Ultiva、Nimbex、Tracrium、Mivacron和Anectine在内的产品,以及高达1亿英镑的里程碑付款。GSK此前已将药物在美国和加拿大的权利出售,2016年上半年从麻醉药品中赚取了约3500万英镑。阿斯彭还将获得GSK剩余的血栓药物组合的权利,同时两家公司将在撒哈拉以南非洲结束更广泛的合作。南非集团在2013年购买了大部分血栓药物的权利,但GSK保留了包括中国、印度和巴基斯坦在内的某些地区。
    2016-09-12
    Aspen PharmaCare Hol GSK PLC
  • 武田和 PRA Health Sciences 宣布建立变革性临床开发和上市产品合作伙伴关系
    交易并购
    PRA Health Sciences与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成一项新的战略合作协议,PRA将成为Takeda的主要战略合作伙伴,为其提供临床开发和上市后产品所需的服务。这是首次有制药公司和临床研究组织(CRO)共同创建如此全面的企业和运营策略,该合作模式重新定义了合作方式,是CRO行业中的首创。该合作旨在提高运营效率、推动全球化并降低固定基础设施成本,通过集中资源、团队和活动来促进新药的开发。PRA将利用其内部资源和专业知识管理Takeda的整个研究管线,包括I-IV期临床试验,并提供监管、药物警戒和其他运营服务。预计该合作将使约300名Takeda员工有机会在美国和欧洲过渡到PRA,同时讨论日本员工的过渡事宜。
    武田制药
    2016-09-12
    PRA Health Sciences Takeda Pharmaceutica
  • GSK 将非核心资产剥离给 Aspen
    交易并购
    GSK与Aspen达成一系列协议,包括将麻醉产品组合以1.8亿英镑及至多1亿英镑的里程碑付款出售给Aspen,并终止在撒哈拉以南非洲的合作,同时Aspen行使其购买GSK在特定保留市场的血栓业务的权利。这些协议需获得相关反垄断和监管批准。GSK的麻醉产品组合包括Ultiva、Nimbex、Tracrium、Mivacron和Anectine。GSK已在美国和加拿大出售该业务,不再在这些国家商业化产品。GSK和Aspen在南非的合作将继续。2013年,GSK已将其血栓产品组合出售给Aspen,但保留了一定地区的所有权。Aspen现在行使了在保留市场收购的权利。2016年上半年,GSK麻醉产品组合销售额为3500万英镑,2015年全年血栓产品组合销售额约为3000万英镑。终止撒哈拉以南非洲合作和出售保留市场的血栓产品组合对GSK的净影响不大。
    MarketScreener
    2016-09-12
    Aspen PharmaCare Hol GSK PLC
  • Cerecor 与 Aspire Capital Fund, LLC 签订 1500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Cerecor Inc.与芝加哥的机构投资者Aspire Capital Fund, LLC达成了一项价值1500万美元的普通股购买协议和注册权协议。Aspire以每股4美元的价格购买了Cerecor价值100万美元的普通股,溢价4%。根据协议,Cerecor将在30个月内向Aspire出售剩余的1400万美元股份,具体时间和数量由Cerecor控制。这笔资金将用于研发活动、营运资金和一般公司用途。Cerecor正在开发治疗神经和精神疾病的创新药物,包括CERC-301和CERC-501,预计将推动公司的发展。
    Businesswire
    2016-09-12
    Avalo Therapeutics I
  • 武田和 MacroGenics 宣布达成 MGD010 许可和期权协议
    交易并购
    MacroGenics与Takeda宣布完成MGD010的许可和选择权协议,MacroGenics重新获得全球权利。Takeda决定不行使选择权,早于预定选择权行使期,此决定基于其近期宣布的治疗领域重新排序。MacroGenics计划继续推进MGD010的开发,该分子针对CD32B和CD79B,是一种双特异性分子。MGD010是一种人源化DART分子,同时靶向CD32B和CD79B,在临床前研究中显示出调节人类B细胞功能的能力。MacroGenics在EULAR 2016大会上展示了MGD010的初步数据,显示其在所有剂量水平上均具有良好的耐受性,没有报告严重不良事件。目前,MacroGenics正在完成一项针对24名健康受试者的最终阶段1期研究,以评估MGD010在接种甲型肝炎疫苗后的免疫调节作用。
    武田制药
    2016-09-12
    MacroGenics Inc Takeda Pharmaceutica
  • BIOLASE 与 McGuire 研究所签订 Landmark Laser Perio 研究项目的临床研究协议
    交易并购
    BIOLASE公司与The McGuire Institute达成临床研究协议,旨在通过多中心、盲法研究,利用BIOLASE激光技术管理牙周病,以增强激光在牙科领域的应用证据。该研究由Michael K. McGuire博士领导,将结合患者报告结果和患者驱动研究,为患者和从业者提供评估激光治疗与传统技术的有效证据。BIOLASE公司致力于通过严谨的临床研究证明激光牙科对患者的益处,并期待通过此项合作进一步提升临床研究的质量和影响力。牙周病在美国的发病率极高,可能引发心脏病、糖尿病和妊娠并发症等并发症,因此,这项研究对于提高牙科治疗水平具有重要意义。
    Businesswire
    2016-09-12
    Biolase Inc The McGuire Institut
  • EyeGate 收到 Valeant Pharmaceuticals 为 EGP-437 支付的额外里程碑付款
    交易并购
    EyeGate Pharmaceuticals宣布,根据与Valeant Pharmaceuticals International, Inc.的许可协议,已从Valeant获得额外的发展里程碑付款。EyeGate已授予Valeant其EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在葡萄膜炎领域的独家全球商业和制造权,以及对该产品其他适应症的最终谈判权。EyeGate有权在达到特定的发展里程碑和商业里程碑后,获得总计高达3250万美元的里程碑付款。EyeGate总裁兼首席执行官Stephen From表示,对EGP-437在葡萄膜炎领域的开发进展感到高兴,并期待与Valeant在葡萄膜炎领域的持续合作,以及EGP-437在其他适应症中的独立开发。EyeGate是一家专注于眼科疾病和失调治疗的临床阶段专业制药公司,正在开发EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品,并计划在2016年底启动其子公司Jade的领先产品候选人的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    Bausch Health Compan Kiora Pharmaceutical
  • Lonza 通过与 Massachusetts Eye and Ear 签订独家许可协议提供新型 ANC-AAV 基因治疗技术
    交易并购
    Lonza与麻省眼耳医院达成战略许可协议,标志着Lonza在AAV制造服务领域的领先地位,并为客户提供了前所未有的技术和服务,以商业化下一代基因疗法。Anc-AAV平台有望克服预存免疫,治疗更多患者。Anc80,可用于分许可的领先新型Anc-AAV,是一种强大的基因治疗载体,能够在视网膜、肝脏、肌肉和其他组织靶点中实现优异的基因表达水平。Lonza将资助麻省眼耳医院Grousbeck基因治疗中心的研究,以发现、表征和开发下一代基因转移试剂,以改善当前AAV的重要局限性。Lonza将利用其AAV制造技术创新,致力于建立Anc80和任何未来由Vandenberghe实验室生成的向量的现代化最佳大规模制造平台。
    MarketScreener
    2016-09-12
    Lonza Group AG Massachusetts Eye &
  • Dermira 获得武田最多三个早期项目的独家许可权
    交易并购
    Dermira公司与Takeda制药公司达成独家许可协议,获得三项早期小分子程序的全球独家许可权,用于治疗皮肤疾病。Dermira支付1500万美元预付款,并有权评估和研究Takeda的化合物。若行使许可权,Dermira将获得独家全球许可权开发并商业化选定化合物。Dermira产品组合包括三个后期产品候选,针对重大未满足需求和市场机会。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    Dermira Inc Takeda Pharmaceutica
  • RedHill Biopharma 宣布与斯坦福大学合作开展 YELIVA 研究合作
    交易并购
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma与斯坦福大学医学院合作,评估其二期药物YELIVA在头颈癌患者放疗中作为放射性保护剂的效果。研究旨在减少放射性黏膜炎,并将在小鼠模型中进行。YELIVA是一种口服SK2选择性抑制剂,具有抗癌和抗炎活性。RedHill正在开发YELIVA在多个癌症、炎症和胃肠道适应症的临床项目。此外,RedHill正在评估YELIVA作为辅助疗法的潜在临床研究,并计划在多个癌症中心启动YELIVA的临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    RedHill Biopharma Lt Stanford University
  • Applied BioMath, LLC 宣布 Jounce Therapeutics 已选择其团队为 JTX-2011 ICONIC 试验提供临床试验支持
    交易并购
    Applied BioMath宣布与Jounce Therapeutics达成协议,为其JTX-2011 ICONIC一期临床试验提供临床药理学和定量系统药理学(QSP)建模与模拟支持。Applied BioMath将协助Jounce的临床和生物标志物子团队,支持临床试验的PKPD策略实施,提供实时临床药理学支持,包括数据分析与可视化,并撰写最终临床研究报告中的PKPD分析计划。Jounce Therapeutics的医学总监Dr. Elizabeth Trehu表示,Applied BioMath是他们的团队延伸,双方合作紧密,信任其结果,并从互动中获得了巨大价值。Applied BioMath作为药物发明中机制建模的领导者,帮助生物技术和制药公司回答研发中的复杂关键决策,通过生物学、专有数学建模与分析技术、高性能计算和行业经验,帮助客户更好地理解候选药物,其最佳参数、竞争优势和最佳前进路径,缩短项目时间,降低成本,提高最佳类药物的可能性。
    美通社
    2016-09-12
    Applied BioMath LLC Jounce Therapeutics
  • Voyager Therapeutics 和 CHDI 基金会合作开发亨廷顿舞蹈症的新型基因疗法
    交易并购
    Voyager Therapeutics与CHDI Foundation合作推进VY-HTT01项目,该项目为亨廷顿病提供基于AAV的基因沉默疗法。合作基于CHDI与Sanofi Genzyme的先前合作,并包括CHDI的资金支持,用于准备和提交新药研究申请以及完成1期临床试验。CHDI将在VY-HTT01达到某些商业里程碑后获得补偿。Voyager Therapeutics总裁兼首席执行官表示,与CHDI的合作有助于推进亨廷顿病的基因治疗项目。CHDI总裁表示,CHDI致力于发现和促进亨廷顿病多样化治疗策略的开发。亨廷顿病是一种遗传性神经退行性疾病,目前尚无批准的药物可以减缓其进展。Voyager Therapeutics专注于严重中枢神经系统疾病的治疗,与Sanofi Genzyme和麻省大学医学院有广泛的战略合作关系。
    GlobeNewswire
    2016-09-12
    CHDI Foundation Inc Voyager Therapeutics
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