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  • Cancer Genetics, Inc. 和 ApoCell 宣布合作伙伴关系i专注于利用专有的、高性能的液体活检平台进行稀有细胞捕获和检测,从而改变癌症分析和治疗选择
    交易并购
    Cancer Genetics, Inc.与ApoCell达成战略联盟,共同开发液体活检和循环肿瘤细胞(CTC)检测技术。ApoCell开发的ApoStream技术可在无需标签或抗体的情况下检测、分离和捕获CTC等稀有细胞。该技术已应用于超过35项临床试验,包括前列腺、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌和肾癌。两家公司将共同开展临床试验项目,支持液体活检和CTC分析,并评估在肺癌、结直肠癌、乳腺癌和肾癌等领域的患者监测应用。此次合作将有助于加速液体活检市场的发展,并推动精准医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2016-09-26
    Precision for Medici Vyant Bio Inc
  • Rosetta Genomics 报告 2016 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Rosetta Genomics Ltd.近日发布2016年上半年的财务报告,并宣布其微RNA分类器Reveal在诊断不确定甲状腺结节方面的进展。Reveal的销售额预计在2016年前九个月将达到约150万美元。公司还宣布Reveal可用于 ThinPrep 样本,并在同行评审期刊《Cancer Cytopathology》上发表了支持Reveal分析有效性的数据。此外,Rosetta Genomics与一家未命名的全球制药公司签订了服务协议,为其进行前列腺癌临床研究的荧光原位杂交(FISH)测试服务。公司还推出了基于下一代测序(NGS)的OncoGxSelect测试,用于检测癌症中常见的体细胞突变,并提供有助于指导靶向癌症疗法的可操作结果。Rosetta Genomics还获得了基于微RNA的卵巢癌治疗方法的美国专利许可。公司预计Reveal的销售额将在未来几年内显著增长,并计划增加其费城实验室的产能以处理样本。
    Businesswire
    2016-09-26
    Rosetta Genomics Ltd
  • Cerecor 宣布收购礼来的 TARP-γ8-AMPA 受体拮抗剂 (CERC-611)
    医药投融资
    Cerecor公司宣布从Eli Lilly公司获得独家全球权利,开发并商业化LY3130418(现更名为CERC-611),这是一种针对神经和精神疾病的治疗药物。CERC-611是一种强效且选择性的TARP-γ8依赖性AMPA受体拮抗剂,主要在颞叶中定位,对复杂部分性癫痫发作和癫痫起源/传播特别相关。Cerecor计划在2017年向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请,并开始CERC-611的1期临床试验。CERC-611由Lilly公司发现并开发,用于治疗癫痫,这是一种影响全球超过5000万人的神经疾病。Cerecor期望CERC-611能提供比现有抗癫痫药物更有效、安全、耐受性好的治疗。根据协议,Cerecor将承担CERC-611的全部开发和商业化责任,而Lilly将获得前期许可费、里程碑和分级版税支付。
    Businesswire
    2016-09-26
    Avalo Therapeutics I Eli Lilly & Co
  • Mobidiag 与 Bioportugal Química Farmacêutica Lda 签署协议,在葡萄牙分销 Amplidiag 诊断测试
    交易并购
    芬兰分子诊断公司Mobidiag与葡萄牙生命科学市场产品专家Bioportugal Química Farmacêutica Lda达成协议,Bioportugal将成为Mobidiag Amplidiag产品线在葡萄牙的独家分销商。该协议覆盖所有Amplidiag产品,包括针对胃肠道感染的体外诊断产品。Mobidiag旨在通过Bioportugal扩大Amplidiag在葡萄牙的可及性,而Bioportugal则希望通过与Mobidiag的合作,丰富其产品线,扩大客户群,实现双赢。Mobidiag产品基于实时PCR技术,适用于中型到大型实验室的高容量筛查,而Bioportugal拥有22名员工,在制药和诊断领域拥有15年的经验。
    Biospace
    2016-09-26
    Bioportugal Química Mobidiag Ltd
  • MD Anderson 癌症中心和 Adaptimmune 结成战略联盟,以推进针对多种癌症的免疫疗法的开发
    交易并购
    Adaptimmune Therapeutics与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成一项旨在加速开发新型T细胞疗法的多年战略联盟,利用Adaptimmune的SPEAR T细胞技术平台和MD Anderson的临床前及临床团队,共同开发针对多种癌症的疗法,包括MAGE-A10和MAGE-A4等。该联盟将推动SPEAR T细胞疗法的研究与开发,并促进MD Anderson在Adaptimmune其他临床试验中的参与,旨在优化疗效和安全性,共同推进新型免疫治疗药物的研发。
    GlobeNewswire
    2016-09-26
    MD Anderson Cancer C
  • 康龙化成与默沙化成达成协议,收购默沙东英国霍兹登基地
    交易并购
    Pharmaron与Merck Sharpe & Dohme Limited(MSD)达成非约束性意向书,拟出售英国霍德斯登的MSD工艺开发和研发设施。双方预计在2017年第一季度完成交易。Pharmaron认为这是获取先进GMP标准设施以支持欧洲API开发和制剂开发,补充其全球一流化学和药物发现与开发服务的独特机会。根据协议,MSD将继续租赁主要办公楼。MSD英国和爱尔兰总经理Louise Houson表示,这笔交易将确保霍德斯登工厂的未来,同时满足MSD及其员工未来业务需求。Pharmaron董事长兼首席执行官Boliang Lou认为,这是将行业领先的研发站点加入Pharmaron集团的好机会,再次证明了其成为小分子药物研发服务世界领导者的承诺。此外,Pharmaron通过收购英国Quotient Bioresearch的GMPI放射性化学和GCP/GLP代谢平台,进一步巩固了其在欧洲的战略地位,以更好地服务全球合作伙伴,特别是在欧洲。交易的具体商业细节未公开。Pharmaron是一家为生命科学行业提供顶级研发服务的私营公司,成立于2003年,在中国、美国和英国设有运营,拥有约4000名员工。MSD是一
    Businesswire
    2016-09-26
    Merck & Co Inc
  • Mast Therapeutics 提供业务更新
    研发注册政策
    Mast Therapeutics公司于2016年9月26日发布了业务更新,宣布将重点发展其产品AIR001(间歇性吸入用硝酸盐溶液)的临床开发,用于治疗保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)。公司表示,将在2016年和2017年继续支持三项由知名研究机构进行的AIR001的II期临床试验。同时,公司计划结束其vепoloxamer项目,预计在2016年第四季度完成。由于vепoloxamer临床项目的终止和相关运营成本的节约,以及AIR001项目的优先级提升,公司预计2017年的运营费用将在9000万至1亿美元之间,较2016年预计的运营费用(不包括基于股票的补偿费用)约减少70%。此外,公司将在2016年10月初提前支付1000万美元的债务,使公司债务本金约为350万美元,预计将通过等额的本金和利息分期偿还至2019年1月1日。
    美通社
    2016-09-26
    Savara Inc
  • Cellerant Therapeutics, Inc. 获得价值 150 万美元的 SBIR 合同,用于开发基于抗体的新型 IL1RAP 治疗药物
    医药投融资
    Cellerant Therapeutics获得国家癌症研究所150万美元的小型企业创新研究(SBIR)II期合同,以支持其新型抗体药物偶联物CSC012-ADC的临床前开发,该药物旨在治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)。CSC012-ADC针对白血病干细胞上的IL1RAP蛋白,而不影响正常造血干细胞。该合同将资助未来两年的预临床研究和相关活动,成功后将为CSC012-ADC的IND申请奠定基础。Cellerant Therapeutics是一家专注于血液恶性肿瘤和其他血液相关疾病的临床阶段公司,其最先进的计划是CLT-008,一种用于治疗化疗引起的粒细胞减少症的通用细胞疗法。此外,公司还在开发两种抗体药物偶联物产品,CSC030-ADC和CSC012-ADC,分别针对AML和急性白血病、骨髓增生异常综合征以及多种实体瘤。
    Businesswire
    2016-09-26
    Cellerant Therapeuti National Cancer Inst
  • Capricor Therapeutics 获得美国国防部 240 万美元的资助,以支持治疗性外泌体的制造工艺开发
    医药投融资
    Capricor Therapeutics获得美国国防部240万美元的资助,用于支持其治疗性外泌体CAP-2003的制造工艺开发。该公司计划将CAP-2003用于治疗眼部移植物抗宿主病(oGVHD),并预计在2017年上半年提交新药临床试验申请(IND)。CAP-2003是从公司专有的心球体来源细胞(CDCs)中分离出的外泌体,目前正由Capricor进行临床试验,用于治疗包括与杜氏肌营养不良症(DMD)相关的多种心脏疾病。该资助将支持Capricor实现商业制造工艺的目标,并推动其外泌体项目的进展。
    美通社
    2016-09-26
    Capricor Therapeutic US Department of Def
  • 布鲁克和 3M 将 FFPE 组织切片处理的独家许可扩展到常规病理学
    交易并购
    Bruker与3M扩展了FFPE组织切片处理技术的独家许可协议,将应用范围从研究扩展到日常病理学。Bruker的MALDI Tissuetyper解决方案利用MALDI-TOF质谱成像技术,能够对FFPE组织切片进行无标记分析,提供与常规组织学方法互补的信息。Bruker和3M同意将Bruker对3M专利的许可权从研究扩展到日常应用,覆盖了从FFPE切片获取MALDI光谱的研究和日常应用。Bruker正与领先的病理学家合作,开发针对特定临床指征的检测和验证内容库。Bruker的MALDI Tissuetyper解决方案为病理学家提供了快速识别组织样本中蛋白质的能力,无需分子探针或抗体,同时提供多标记物组织分型和分类功能。Bruker致力于通过其高性能科学仪器和高价值分析解决方案,在生命科学分子研究、应用和制药应用、显微镜、纳米分析以及工业应用等领域推动创新、提高生产力和客户成功。
    美通社
    2016-09-25
    3M Co
  • Intrexon 将与 Harvest Intrexon Enterprise Fund 合作开发疾病调节疗法
    交易并购
    Intrexon公司与两家由Harvest Intrexon Enterprise Fund支持的新创公司达成独家渠道合作,利用其专有的ActoBiotics Lactococcus lactis平台开发针对乳糜泻和慢性鼻炎的治疗方法。Genten Therapeutics将致力于通过ActoBiotics表达谷蛋白肽和免疫调节细胞因子,恢复乳糜泻患者的免疫耐受;CRS Bio则将利用ActoBiotics技术,通过局部递送抗体来治疗慢性鼻炎,包括伴有鼻息肉的患者,以改善呼吸和患者的生活质量。Intrexon将获得技术接入费、研发成本补偿以及可能的里程碑和后端经济收益。Harvest Capital Strategies, LLC是Harvest Intrexon Enterprise Fund的赞助方,而Intrexon致力于通过其Better DNA合成生物学方法推动生物工业革命。
    美通社
    2016-09-23
    CRS Bio Inc Genten Therapeutics
  • NIH 授予等位基因开发治疗阿尔茨海默病的新抗体疗法的资助
    医药投融资
    美国国立卫生研究院老化研究所向Allele生物技术制药公司授予了一项研究资金,用于开发针对阿尔茨海默病的抗体疗法。这项研究揭示了与阿尔茨海默病相关的一个之前未被描述的基因与疾病之间的强烈关联,该基因的表达可以减少β-淀粉样蛋白的产生和tau蛋白的磷酸化,这两个成分是阿尔茨海默病斑块形成的关键。Allele计划生成一系列识别这种蛋白质的抗体,目标是将其作为治疗药物候选。这些抗体独特的尺寸和形状使它们能够通过血脑屏障到达大脑的关键区域,并且每个抗体都可以轻松地进行修改和工程化,以增强其治疗潜力。Allele的研究人员希望这种抗体治疗能够改善阿尔茨海默病患者大脑中目标蛋白的功能,并最终减少疾病的病理发生。重组抗体是生物治疗中最重要的类别之一,市场上80%的热销药物都是抗体,免疫检查点疗法和CAR-T细胞疗法也依赖于抗体。Allele持续寻求针对高价值目标的独特抗体,同时进行诱导多能干细胞(iPSC)项目和基于iPSC的药物筛选项目。在新的NIH资金支持下,Allele不仅将更接近发现治疗这种毁灭性疾病的治疗药物,还将为其他科学家提供长期急需的研究工具,例如,将这些抗体与荧光蛋白如mNeonGreen融合,可用于培养
    Businesswire
    2016-09-23
    Allele Biotechnology National Institute o National Institutes
  • Chembio 扩大与 Isla Lab 的独家分销协议,将波多黎各和美属维尔京群岛纳入其中
    交易并购
    Chembio Diagnostics与Isla Lab LLC达成独家分销协议,覆盖波多黎各和美国维尔京群岛,以及此前已涵盖的25个加勒比国家。协议包括Chembio已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的DPP HIV 1/2、HIV 1/2 STAT-PAK和SURE CHECK HIV 1/2检测产品,并可能包括未来获得批准的新产品。Chembio CEO John Sperzel表示,Isla Lab是加勒比地区领先的诊断分销商,Chembio的POC HIV检测产品在波多黎各对抗HIV/AIDS中将发挥重要作用。同时,Chembio正积极与FDA合作,争取获得紧急使用授权,以便在波多黎各和美国维尔京群岛推出DPP Zika IgM/IgG检测和DPP Micro Reader。Chembio专注于POC检测市场,拥有DPP技术平台,并已获得FDA、USDA认证和ISO 13485认证。
    GlobeNewswire
    2016-09-23
    Chembio Diagnostic I Isla Lab Products LL
  • BioLineRx 宣布在战略合作下获得肝功能衰竭新疗法的许可
    交易并购
    BioLineRx宣布与以色列本古里安大学的技术转移公司BGN Technologies和哈达萨医疗组织的技术转移公司Hadasit达成独家全球协议,引进一种新型治疗肝衰竭条件(如终末期肝病和非酒精性脂肪性肝炎)的治疗方法。该方法名为BL-1220,是BioLineRx与诺华制药公司战略合作的第二个引进项目。BL-1220由以色列本古里安大学和耶路撒冷哈达萨医疗中心的科学家共同研发,是一种口服的藻酸钠新配方,动物实验显示具有显著的肝保护作用,能够恢复肝功能。BioLineRx与诺华制药公司自2014年12月建立多年战略合作伙伴关系,旨在促进以色列来源的药物候选人的开发和商业化。
    美通社
    2016-09-23
    BGN Technologies Hadasit Medical Rese Ben-Gurion Universit Hadassah Medical Org
  • CytoSorbents 与合作伙伴 Arsak 将 CytoSorb® 扩展到伊朗
    交易并购
    CytoSorbents公司与伊朗的Arsak公司签署了独家分销协议,将CytoSorb®产品引入伊朗市场,用于重症监护、心脏手术和其他医院应用。CytoSorb®是一种用于治疗严重炎症的免疫疗法产品,旨在帮助治疗脓毒症、系统性炎症反应综合征(SIRS)等疾病。伊朗拥有约7800万人口和550家政府资助的医院,CytoSorb®的引入将为当地患者带来新的治疗选择。CytoSorbents公司CEO表示,与Arsak的合作将确保CytoSorb®在伊朗的成功推广,同时强调了两家公司共同致力于帮助急需帮助的患者。CytoSorb®已在全球39个国家销售,伊朗市场的拓展将进一步加强其全球影响力。
    美通社
    2016-09-23
    Armaghan Salamat Kis Cytosorbents Corp
  • PharmaMar 向 EMA 提交 Aplidin 用于治疗多发性骨髓瘤的 MAA
    研发注册政策
    PharmaMar公司宣布向欧洲药品管理局提交了Aplidin(plitidepsin)与地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的上市许可申请。这一申请基于随机、III期ADMYRE临床试验的积极数据,该试验评估了Aplidin与地塞米松联合用药与单独使用地塞米松在经过至少三次但不超过六次先前治疗方案的多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。研究结果显示,与对照相比,进展或死亡风险降低了35%,主要终点达成。PharmaMar预计EMA将在2017年下半年给出答复。Aplidin已获得欧盟和FDA的孤儿药指定。PharmaMar与多家公司签订了销售和分销协议,并在全球范围内开展业务。
    美通社
    2016-09-22
    Pharma Mar SA
  • Xcell Biosciences 与 UCSF 研究人员展开新的合作,研究免疫疗法在泌尿系统癌症中的有效性
    交易并购
    Xcell Biosciences与加州大学旧金山分校(UCSF)扩展了合作,共同进行试点研究,以确定在Avatar系统中培养的循环肿瘤细胞是否能预测前列腺、膀胱和肾癌患者对一线或二线治疗的反应。UCSF的Charles J. Ryan教授表示,他们特别热衷于使用Avatar系统比较液体活检与实际组织活检的结果,并乐观地认为该系统能够用于观察癌症患者的广泛基因组改变,无需检查循环肿瘤细胞、游离DNA或组织活检。Terry Friedlander博士和Won Kim博士也参与了相关研究,旨在预测治疗反应并识别对特定治疗有反应的患者。Xcell的Avatar系统通过控制细胞微环境中的关键生理条件,使细胞培养实验更加精确和有意义,有助于癌症研究和免疫治疗药物开发。
    Biospace
    2016-09-22
    University of Califo Xcell Biosciences In
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