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  • 颇尔公司和 RoosterBio, Inc. 宣布达成合作协议,以销售间充质干细胞/基质细胞和生物反应器扩增系统
    交易并购
    Pall Corporation与RoosterBio Inc.签署了一项商业合作协议,旨在共同开发和营销针对人骨髓间充质干细胞(hMSCs)工业规模生物反应器扩展的完整解决方案。该合作将有助于生物制药行业加速产品开发,缩短临床转化时间,并简化基于干细胞的疗法商业化途径。Pall Life Sciences通过此次合作进一步扩展了其细胞疗法制造解决方案组合,与RoosterBio共同提供互补工具,解决再生医学行业中的重大挑战和瓶颈。双方将共同推动干细胞技术的应用,加速再生医学领域的发展。
    Businesswire
    2016-10-05
    Pall Corp RoosterBio Inc
  • Regenicin 对其专有的基于胶原蛋白的支架进行评估,以用于新的自体培养皮肤替代品
    研发注册政策
    Regenicin公司宣布,其专有的闭群牛胶原蛋白支架在实验室测试中促进了皮肤细胞生长,用于培养NovaDerm®皮肤替代品。该产品获得了美国食品和药物管理局的孤儿药资格。研究发现,通过调整商业可用培养基,NovaDerm可以加速纤维母细胞和角质形成细胞的生长,细胞在28天后显示出良好的存活率。Regenicin将调查这一发现是否能够延长产品的保质期。此外,使用来自闭群牛的胶原蛋白在安全性方面具有巨大优势,因为闭群质量体系旨在最大限度地减少病原体传播给人类的风险。Regenicin首席执行官表示,他们对研究结果感到非常满意,并将继续致力于准备NovaDerm进行临床试验。
    美通社
    2016-10-05
    Regenicin Inc
  • Daiichi Sankyo 推进创新抗疟药物研究合作
    交易并购
    日本东京,2016年10月5日——日本大塚制药公司(以下简称大塚制药)宣布与疟疾药物开发伙伴关系组织(以下简称MMV)达成一项新的联合研究协议,旨在开发一种新型创新抗疟疾药物。自2013年6月起,大塚制药与MMV启动了从大塚制药的5万个化合物库中进行的高通量筛选(HTS)项目,目标是发现抗疟疾活性化合物。基于HTS项目中识别出的三个活性系列,2015年3月启动了“活性化合物到候选药物”项目。经过这些前期合作研究项目,已获得符合全球健康创新技术基金(GHIT Fund)和MMV设定的标准的两个先导化合物。从2016年10月开始,合作研究将进入下一阶段,即先导化合物优化项目。大塚制药和MMV项目团队的目标是生产具有适宜抗疟疾“药物”特性的临床候选药物。这一合作研究项目由GHIT Fund的产品开发平台资助,将在两年内获得约1.8亿日元的资金。通过开发和生产药物以及改善发展中国家医疗保健的获取,大塚制药正积极为联合国设定的第三个可持续发展目标(SDG)——确保所有年龄段人群的健康和福祉做出贡献。大塚制药通过参与这一抗疟疾药物合作研究项目,也为全球人民的健康和生活质量做出了贡献。MMV是一个领先的抗疟疾药物研发产品开
    Daiichi Sankyo
    2016-10-05
    Daiichi Sankyo Co Lt Global Health Innova Medicines for Malari
  • Codexis 完成将 CodeEvolver 技术转让给默克
    交易并购
    Codexis公司宣布已完成其CodeEvolver蛋白质工程平台技术的第二阶段和最终阶段的转移,该技术已转让给默克公司(在美国和加拿大称为MSD),根据非独家许可协议。Codexis将获得800万美元的付款,这笔款项将在2016年第四季度支付。Codexis总裁兼首席执行官约翰·尼科尔斯表示,他们已成功在许可协议下将CodeEvolver技术转移给两家主要制药公司,并提前完成了这些技术转移。这次技术许可协议建立在Codexis与默克长期合作关系的基础上。2015年8月,Codexis宣布与默克签署了一项技术转让和许可协议,并在2015年10月收到了500万美元的第一阶段技术转让里程碑付款。完成技术转让后,Codexis现在有资格从默克那里获得高达1500万美元的付款,每项由默克使用CodeEvolver技术开发的商业活性药物成分(API)都将获得这笔付款。默克全球化学高级副总裁理查德·蒂利尔表示,与Codexis科学家的长期合作证明了CodeEvolver技术平台在提高制造效率方面的潜力。这次技术转移的完成现在为默克提供了内部能力,以推进和扩大定制酶在制药制造过程中的应用。
    GlobeNewswire
    2016-10-05
    Codexis Inc Merck & Co Inc
  • VLP Therapeutics 获得全球健康创新技术 (GHIT) 基金的资助,用于开发登革热新疫苗
    医药投融资
    VLP Therapeutics公司获得全球健康创新技术基金(GHIT Fund)约96万美元的资助,用于开发针对登革热的新疫苗。该疫苗利用病毒样颗粒技术,可针对四种登革热病毒株。登革热是全球严重的公共卫生问题,每年感染人数达数亿。VLP Therapeutics将与日本国立感染症研究所(NIID)和长崎大学热带医学研究所(ITM Nagasaki University)合作,利用其“病毒样颗粒”技术。这种基于VLP的疫苗可能需要更少的免疫接种次数,有助于降低发展中国家成本和就诊次数。VLP Therapeutics成立于2012年,致力于开发创新疫苗和治疗药物,以解决全球未满足的医疗需求。GHIT Fund旨在通过促进全球研发合作、投资这些合作项目以及推动日本对全球健康的贡献,来对抗发展中国家传染病和贫困问题。
    美通社
    2016-10-05
    Global Health Innova VLP Therapeutics LLC
  • Insmed 宣布与 AstraZeneca 达成口服 DPP1 抑制剂全球许可协议
    交易并购
    Insmed公司与AstraZeneca达成全球独家许可协议,获得AZD7986(更名为INS1007)的全球独家权利,该药是一种新型口服DPP1抑制剂,用于治疗非囊性纤维化支气管扩张等罕见肺病。该病是一种罕见的、渐进性的、由中性粒细胞驱动的肺病,特征是支气管因慢性炎症和感染而永久性扩张。目前全球非囊性纤维化支气管扩张的患病率超过200万,其中至少11万例在美国。该协议下,Insmed将向AstraZeneca支付3000万美元的前期费用,并可能在未来获得高达1.2亿美元的里程碑付款。Insmed还计划进行一项针对非囊性纤维化支气管扩张的2期研究,预计将于2017年开始。
    Insmed Incorporated
    2016-10-05
    AstraZeneca PLC Insmed Inc
  • NuMedii, Inc. 宣布第三次药物发现合作
    交易并购
    NuMedii公司宣布与全球领先的制药公司建立第三次药物发现合作,旨在为该公司未公开的化合物/候选药物寻找新的适应症。合作将利用NuMedii的预测性大数据智能技术,该技术能够发现已上市药物和搁置的开发资产的新用途。NuMedii的专有动态大数据智能技术包含数亿个人类、生物学、药理学和临床数据点,公司对这些数据进行标准化和注释,并与专有的基于网络的算法集成,以发现药物疾病联系和预测疗效的生物标志物。NuMedii最初使用其大数据技术发现和降低新适应症药物的风险。此前,NuMedii已与阿斯特拉Zeneca和艾尔建公司达成合作,分别针对未公开化合物和银屑病的新治疗方法进行研究。
    美通社
    2016-10-04
    NuMedii Inc
  • Nuevolution 宣布与安进在肿瘤学和神经科学领域开展战略合作
    交易并购
    Nuevolution AB与Amgen达成一项多目标研究合作,旨在开发和商业化针对肿瘤学和神经科学领域的创新疗法。Nuevolution将利用其Chemetics药物发现平台,发现并推进对Amgen感兴趣的潜在疗法。根据协议,Amgen拥有独家获得成功开发项目的权利,Nuevolution将获得许可费和基于研究、开发和商业化里程碑的付款,总额高达4.1亿美元。Nuevolution负责早期研究阶段,Amgen将全程参与后期研究,并负责全球范围内的临床前开发、临床试验和商业化。双方均表示对此次合作充满期待,并看好未来合作前景。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Amgen Inc Nuevolution A/S
  • 与 DOTTIKON ES 加强新型氨基酸合作
    交易并购
    瑞士巴塞尔,2016年10月4日——巴赫姆集团(SIX: BANB)和DOTTIKON ES宣布,双方将在新型氨基酸领域深化合作。这一瑞士企业间的合作涉及创新手性纯氨基酸的研发、生产和分销,例如用于肽合成。巴赫姆集团控股公司首席营销官José de Chastonay博士表示:“我们很高兴与DOTTIKON ES合作,将创新的氨基酸衍生物推向全球客户。得益于DOTTIKON ES在特殊化学技能方面的优势,可以高效地制造高品质的特殊手性氨基酸衍生物。”巴赫姆集团是全球领先的肽合成定制合成服务提供商,专注于临床前和临床药物研究。DOTTIKON ES作为危险反应专家,提供创新技术用于手性构建块的立体选择性合成,并在化学工艺开发、放大和生产方面拥有丰富经验。
    MarketScreener
    2016-10-04
    Bachem Holding AG Dottikon Exclusive S
  • MDxHealth 宣布与 SouthGenetics 达成协议,在中/南美洲分销 SelectMDx
    交易并购
    MDxHealth公司与南美洲的南Genetics公司签订了一份分销协议,将SelectMDx前列腺癌检测产品在阿根廷、玻利维亚、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、墨西哥、秘鲁、多米尼加共和国、巴拿马、巴拉圭、乌拉圭和委内瑞拉等地区进行分销。SelectMDx是一种基于尿液的分子诊断测试,可以非侵入性地评估男性患前列腺癌的风险,有助于减少不必要的活检和医疗成本。南Genetics是一家在拉丁美洲多个国家设有分支的生物技术分销公司,致力于为患者和医生提供高质量的诊断工具。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Mdxhealth SA SouthGenetics Inc
  • Summit将举办电话会议,讨论与Sarepta Therapeutics就Summit用于治疗杜氏肌营养不良症的尿营养不良蛋白调节剂管道的欧洲权利达成独家许可和合作协议
    交易并购
    Summit Therapeutics公司宣布与Sarepta Therapeutics签订独家许可和合作协议,获得其在欧洲使用Summit的utrophin调节剂药物管线的权利,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。公司将于当天下午1点(BST时间)/上午8点(EDT时间)举行电话会议,投资者可通过拨打指定电话号码并输入会议确认码参与会议,或通过公司网站进行实时音频网络直播。Summit Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化新颖药物的公司,其临床项目聚焦于DMD和艰难梭菌感染。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Sarepta Therapeutics Summit Therapeutics
  • Sarepta Therapeutics 和 Summit 就 Summit 用于治疗杜氏肌营养不良症的尿营养不良因子调节剂管道的欧洲权利达成独家许可和合作协议
    交易并购
    Sarepta Therapeutics与Summit Therapeutics达成独家许可和合作协议,Sarepta获得Summit的utrophin调节剂管线在欧洲、土耳其和独联体国家的权利,包括其领先的临床候选药物ezutromid,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。Summit保留在其他所有国家的商业化权利。utrophin调节是针对所有DMD患者的潜在疾病修饰治疗方法,无论其基础肌营养不良基因突变。Ezutromid目前正在进行名为PhaseOut DMD的2期概念验证试验。Summit将获得4000万美元的前期费用,以及与ezutromid相关的未来开发、监管和销售里程碑付款,总额高达5.22亿美元,包括在Summit的PhaseOut DMD试验中最后一名患者首次给药时的2200万美元里程碑付款,以及许可证区域净销售额的低至高个位数的递增版税。Sarepta和Summit将从2018年开始以45%/55%的比例分担指定的utrophin调节剂相关研发成本。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Sarepta Therapeutics Summit Therapeutics
  • Altor BioScience Corporation 和 NantKwest Inc. 宣布达成共同开发协议,以推进用于治疗癌症的创新自然杀伤细胞联合免疫疗法
    交易并购
    Altor BioScience Corporation与NantKwest Inc.达成合作协议,共同开发基于Altor的IL-15和IL-2技术平台的免疫疗法,用于治疗癌症和感染性疾病。双方将结合Altor的IL-15超级激动剂ALT-803和单链T细胞受体/IL-2融合蛋白ALT-801与NantKwest的NK细胞疗法平台,针对肿瘤学适应症进行研发。该合作旨在加速癌症免疫疗法的临床评估,并参与Cancer Moonshot 2020项目。
    Businesswire
    2016-10-04
    Altor BioScience Cor ImmunityBio Inc
  • 康泰伦特生物制药和 Triphase Accelerator Corporation 宣布达成许可协议,将 SMARTag ADC 推进到临床
    交易并购
    Catalent与Triphase Accelerator宣布,Triphase将获得Catalent旗下子公司Redwood Bioscience开发的CD22-4API抗体药物偶联物(ADC)的全球开发权。该ADC利用Catalent的SMARTag技术平台开发,针对CD22蛋白,具有治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和急性淋巴细胞白血病(ALL)的潜力。Catalent将获得前期付款和潜在的开发、商业里程碑付款以及产品销售分成。Triphase还将与Catalent签订合同,以支持其快速进入临床试验。SMARTag技术通过在蛋白质分子上创建醛基标签,然后将有效载荷稳定地连接到这些标签上,以实现精确的载荷定位、稳定的位点特异性偶联和定义明确的药物-蛋白比例。Triphase Accelerator专注于肿瘤学领域,致力于将新型化合物推进至2期概念验证临床试验。Catalent是全球领先的药物、生物制剂和消费者健康产品先进递送技术和开发解决方案提供商。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Triphase Accelerator
  • 碧迪医疗 和 Apax Partners 宣布关闭合资企业,以启动全球呼吸业务
    交易并购
    BD公司与Apax Partners宣布成立合资企业Vyaire Medical,专注于全球呼吸解决方案。该合资企业由Apax Partners控制的基金收购BD呼吸解决方案业务51%的股份,BD保留49.9%的少数股权。Vyaire Medical包括BD呼吸解决方案的所有业务线,预计年收入超过8亿美元。新公司由Dave Mowry担任首席执行官,拥有超过25年的医疗设备行业领导经验。BD将利用交易净收益进行股票回购,预计2017年将产生约0.10至0.14美元的每股收益稀释。
    美通社
    2016-10-04
    Apax Partners LLP Becton Dickinson and
  • NewLink Genetics 获得 BARDA 价值 2500 万美元的合同,用于研究性扎伊尔埃博拉疫苗 (V920)
    医药投融资
    美国新Link遗传学公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)向其子公司发放了2480万美元的合同,用于支持研发实验性埃博拉疫苗V920的进一步开发。该合同还包括可能由BARDA行使的5100万美元的合同期权。此前,BARDA已为V920的研发提供了7680万美元的合同。这笔新资金将用于支持制造设施准备、制造工艺验证活动以及额外的临床试验,以支持V920疫苗的监管批准。默克公司(Merck)拥有rVSV∆G-ZEBOV GP(埃博拉扎伊尔)疫苗的全球独家研发、生产和分销许可。2016年7月,两家公司报告了V920的两个关键监管里程碑:美国食品药品监督管理局(FDA)授予V920突破性疗法指定,欧洲药品管理局(EMA)授予其PRIME(优先药品)地位。新合同将有助于加速V920的全面生产,一旦获得批准,这对帮助疫苗在医疗保健社区中可用,以控制疫情和保护高风险人群至关重要。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    Lumos Pharma Inc
  • Turing Pharmaceuticals 宣布与圣路易斯华盛顿大学开展弓形虫病研究合作
    交易并购
    Turing Pharmaceuticals与华盛顿大学圣路易斯分校合作开展新型弓形虫病治疗研究,旨在开发针对弓形虫的特异性治疗方法,减少对人类宿主的影响。研究聚焦于抑制钙依赖性蛋白激酶1(CDPK1),该激酶在弓形虫中存在而人类体内不存在,有望实现寄生虫选择性治疗。华盛顿大学圣路易斯分校的David Sibley教授及其团队在CDPK1抑制剂开发和弓形虫病实验模型方面具有领先地位,将为Turing的DHF抑制剂项目提供额外支持。弓形虫病是一种由弓形虫引起的潜在致命感染,全球约有10-15%的居民和四分之一的世界人口慢性感染。
    美通社
    2016-10-04
    Vyera Pharmaceutical Washington Universit
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