苏桥生物与启愈生物技术公司合作，在9个月内完成了启愈生物双特异性抗体Q-1802的工艺开发至三批生产，即将递交中美IND申报。该抗体针对胃癌，采用多种免疫机制杀伤肿瘤。苏桥生物利用其一体化技术平台和专业技术团队，优化产品配方和培养工艺，成功解决了产品杂质相关的高难度纯化问题，并建立了稳定的抗体制剂工艺。启愈生物表示，苏桥生物的专业技术开发和项目管理团队助力其快速完成重要里程碑，增强竞争力。苏桥生物首席执行官表示，公司致力于最快成就客户，助力启愈生物推进双特异性抗体项目。启愈生物技术公司成立于2017年，专注于创新大分子生物药研发，近期获得数千万元A+轮融资，资金将用于推进Q-1802和Q-1801项目的临床前开发。

CaaMTech公司与美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所的药物设计研究单元达成合作协议，共同研究合成三环胺类化合物。这项合作旨在填补科学对合成三环胺类化合物了解的空白，通过精确的定量科学方法，消除对迷幻药物研究的模糊性。CaaMTech将提供其合成化合物库，包括纯化、结晶的三环胺类化合物，以及专业知识、建议和数据支持。研究将评估这些化合物的药理靶点、药代动力学、行为效力和生理效应，为开发更安全、更有效的迷幻药物奠定基础。

Vanderbilt大学医学中心与生物技术公司IDBiologics合作开发针对COVID-19的新型单克隆抗体药物。双方签署协议，将共享Vanderbilt疫苗中心实验室发现的特定单克隆抗体，用于评估、潜在许可和临床试验。目标是开发安全有效的单克隆抗体，通过FDA批准作为COVID-19疾病的治疗、预防暴露于SARS-CoV-2但未出现症状的人群，或预防易感个体感染。此项目得到美国国防部高级研究计划局（DARPA）、美国国立卫生研究院（NIH）和范德堡大学Dolly Parton COVID-19研究基金的支持。Vanderbilt疫苗中心的研究人员已成功识别和分离产生针对特定病毒蛋白的抗体B细胞，目前正选择具有良好特性的抗体进行进一步研究、工程化和动物模型测试。IDBiologics专注于开发针对主要传染病的单克隆抗体，成立于2017年，由Vanderbilt大学医学中心资助，致力于应对全球大流行威胁。

IONTAS Limited与Inotrem达成合作，共同开发针对急性与慢性炎症综合征的新疗法。IONTAS将运用其Mammalian Display技术识别TREM-1通路中的抗体，以支持Inotrem开发基于TREM-1抑制的疗法。Inotrem将获得IONTAS的专有Mammalian Display平台，筛选出具有高亲和力和理想生物物理特性的抗体，降低CMC风险。此技术能提高抗体成功进入细胞系开发和生产的概率，并加速发现过程。双方合作旨在为重大公共炎症疾病带来新的治疗选择。

Moderna公司宣布其COVID-19 mRNA疫苗候选药物获得监管批准，开始二期临床试验，预计将招募600名患者。公司CEO Stéphane Bancel表示，这是推进疫苗候选药物的关键步骤，目标是进入三期临床试验。Moderna还与Lonza公司达成合作协议，加速疫苗生产。此外，Moderna的疫苗候选药物得到了美国国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci的高度评价，并获得了483百万美元的资助。目前全球有超过100种疫苗候选药物正在开发中，Moderna的疫苗候选药物是其中之一。

AzurRx BioPharma与Creapharm达成协议，由Creapharm负责其MS1819疗法用于治疗囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全的Phase 2临床试验药物产品的包装、标签、合格人员发布和分销。Creapharm将为美国和欧洲的多个临床试验点提供药物供应，包括波兰、匈牙利、西班牙和土耳其。尽管全球供应链和分销受到COVID-19疫情的影响，但AzurRx的临床试验供应链稳定，并按计划推进OPTION 2试验和扩大组合疗法试验。Creapharm表示很高兴支持AzurRx管理临床试验药物产品供应，并自豪地表示其团队成功应对了AzurRx的规格和时间表挑战。

Lineage Cell Therapeutics公司宣布，其主导产品OpRegen®的Phase I/IIa临床试验更新结果已在ARVO会议的ARVOLearn平台上发布。OpRegen是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的视网膜色素上皮细胞移植疗法。结果显示，OpRegen治疗干性AMD患者后，在视觉敏锐度、地理萎缩进展、阅读速度等方面均有显著改善。Lineage公司CEO Brian M. Culley表示，这些结果对干性AMD患者来说意义重大，有助于提高他们的生活质量。Lineage公司计划进一步治疗和监测最后四名患者，并利用这些数据指导其临床、监管和合作伙伴讨论。Christopher D. Riemann博士作为OpRegen临床试验的主要研究者，对OpRegen治疗患者的结果表示鼓舞，并期待在Cincinnati Eye Institute进行更多患者的治疗。

Oncosec公司宣布，其领先产品TAVO™（IL-12 plasmid）与抗PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA®联合使用在治疗转移性黑色素瘤患者中显示出41%的总缓解率，其中36%为完全缓解。该研究结果发表在《临床癌症研究》杂志上，并得到美国癌症研究协会的认可。这项研究为TAVO™将免疫“冷”黑色素瘤转化为“热”黑色素瘤，并使检查点单药疗法更有效提供了证据。Oncosec正在进行一项名为KEYNOTE-695的关键性研究，评估TAVO™与KEYTRUDA®联合疗法在抗PD-1检查点抵抗的转移性黑色素瘤患者中的疗效。该研究在COVID-19大流行期间进行，并计划在2020年内完成完全入组。

Noxopharm，一家位于悉尼的临床阶段澳大利亚肿瘤药物开发公司，公布了其DARRT-1临床试验的放射学审查细节，并高兴地报告称，在使用Veyonda®和低剂量放疗的组合中，软组织病变中出现了27%的局部反应率。这种被称为局部反应的现象，是指对单一肿瘤进行辐射治疗，导致辐射区域外肿瘤的缩小，被认为是由低剂量、最小破坏性辐射引起的照射肿瘤的免疫反应。这一结果在前列腺癌研究中尚属首次，此前前列腺癌因免疫反应性差而闻名。DARRT-1研究涉及15名接受过塔昔尼和ADT治疗的mCRPC男性患者，他们接受了实验性鞘氨醇-1-磷酸酯抑制剂Veyonda和单肿瘤（通常是淋巴结簇）的姑息性外照射放疗。Dr. Graham Kelly，Noxopharm首席执行官表示，这一结果将Veyonda置于肿瘤学新兴领域的最前沿，并暗示我们有望为晚期前列腺癌提供一种令人兴奋的新治疗方法。

Caladrius Biosciences宣布将在SCAI 2020虚拟会议上展示其自体CD34+细胞疗法CLBS16在ESCaPE-CMD临床试验中的完整数据结果。该试验旨在评估CLBS16治疗冠心病微血管功能障碍（CMD）的能力，以缓解症状。试验在2019年5月完成20名患者的入组，并在2019年12月完成最后一名患者的6个月随访。研究结果表明，CLBS16能够逆转CMD的病理，即微循环的丧失，并改善患者症状。Caladrius Biosciences致力于开发旨在逆转而非管理疾病的细胞疗法，其产品线包括CLBS12、CLBS16、CLBS14和CLBS119，分别针对不同心血管疾病。

Cortexyme公司宣布，其最新研究揭示了牙龈卟啉单胞菌（Porphyromonas gingivalis）能够侵入神经元并引发类似阿尔茨海默病的神经病理学。该研究发表在《阿尔茨海默病杂志》2020年6月期，并已提前在线发布。研究发现，牙龈卟啉单胞菌能够通过其毒力因子牙龈蛋白酶破坏蛋白质，导致神经退行性变、炎症、β-淀粉样蛋白和tau蛋白病理。Cortexyme公司正在开发针对这种病原体的潜在治疗方法COR388，以治疗阿尔茨海默病。

Algernon Pharmaceuticals Inc.获得皇家布里斯班女子医院伦理委员会批准，进行NP-120（Ifenprodil）的Phase 2临床试验，旨在研究该药物对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的疗效。该研究将在澳大利亚的Cairns医院和Concord Repatriation General Hospital进行，并等待新西兰两个地点的伦理批准。NP-120是一种NMDA受体拮抗剂，已在小鼠模型中显示出抗炎作用和减少肺纤维化的效果，并在豚鼠咳嗽模型中显著降低咳嗽频率和发作。Algernon是一家专注于将已批准药物重新用于新疾病治疗的生物制药公司，目前正致力于开发NP-120的新制剂和全球市场的新监管批准。

法国医药管理局（ANSM）批准AB Science开展一项评估masitinib与isoquercetin联合治疗COVID-19的2期临床试验。该研究旨在评估masitinib与isoquercetin在治疗中重度COVID-19住院患者中的安全性和有效性，计划招募200名患者。AB Science将于5月11日举办网络直播，详细介绍研究设计和科学依据。masitinib与isoquercetin的联合应用有望预防COVID-19患者出现的“细胞因子风暴”和血栓形成等并发症。

Celldex Therapeutics宣布，其研发的CDX-0159抗-KIT单克隆抗体在Phase 1研究中的结果被欧洲变态反应和临床免疫学年会（EAACI Annual Congress 2020）接受为晚会的海报展示。该研究由柏林Charité - Universitätsmedizin的Allergie-Centrum-Charité皮肤科和过敏科主任、特应性皮炎、肥大细胞增多症、瘙痒和血管性水肿专科诊所负责人、皮肤科变态反应实验室主任Dr. Marcus Maurer教授进行展示。CDX-0159是一种针对KIT受体的单克隆抗体，能够有效抑制其活性，在健康志愿者研究中显示出剂量依赖性的血清胰蛋白酶水平降低和良好的安全性特征。Celldex计划将CDX-0159的开发扩展到Phase 1b研究，包括慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性诱导性荨麻疹（CINDU）。

SCYNEXIS公司宣布，其研发的口服抗真菌药物ibrexafungerp在治疗多种真菌感染方面展现出潜力，包括阴道酵母菌感染和致命的难治性侵袭性真菌感染。在30届欧洲临床微生物学和感染病大会（ECCMID）的摘要书中，SCYNEXIS发表了六篇关于ibrexafungerp的研究摘要，这些研究提供了关于该药物在治疗难治性念珠菌病、减少对静脉注射抗真菌药物的依赖性以及预防肺炎等领域的临床效用证据。研究结果显示，ibrexafungerp在治疗真菌感染方面表现出良好的耐受性和疗效，且对包括耐多药菌株在内的多种病原体具有广谱活性。此外，该药物在体外实验中表现出对念珠菌属的强大活性，包括对氟康唑耐药和敏感的菌株。SCYNEXIS公司正在推进ibrexafungerp的临床开发，并期待其能够成为治疗多种真菌感染的新选择。

Cabaletta Bio公司宣布，美国FDA已授予其领先产品DSG3-CAART（Desmoglein 3 Chimeric AutoAntibody Receptor T cells）快速通道资格，用于治疗粘膜天疱疮（mPV），以改善mPV患者粘膜水疱的愈合。DSG3-CAART是一种针对B细胞介导的自身免疫疾病的工程T细胞疗法。该公司的首席医疗官David J. Chang表示，这一资格进一步证明了mPV是一种破坏性、罕见的疾病，患者治疗选择有限，存在大量未满足的需求。DSG3-CAART计划在2020年启动Phase 1 DesCAARTes™试验，以评估DSG3-CAART在复发和/或难治性患者中的安全性和耐受性。DSG3-CAART基于与宾夕法尼亚大学合作开发的CAR T细胞技术。FDA的快速通道资格旨在加快治疗严重或危及生命条件的药物或生物制品的开发和审查。

Amicus Therapeutics宣布，其多个关于罕见病基因治疗的研究摘要被接受在美国基因与细胞治疗学会第23届年会上进行展示。其中包括与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院基因治疗项目合作的庞贝病基因治疗项目的临床前数据，以及与桑福德研究和全美儿童医院合作的CLN6和CLN8 Batten疾病项目的临床前数据。这些研究将在口头报告和海报展示中进行展示，涉及Pompe病、CLN6 Batten病和CLN8 Batten病等疾病。Amicus Therapeutics是一家专注于罕见代谢疾病的高质量新药研发的全球生物技术公司。