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  • Zydus 与瑞士 Neovii 签署授权协议
    交易并购
    印度阿赫默达巴德的Zydus集团与瑞士全球生物制药公司Neovii达成许可协议,引进Grafalon免疫抑制剂,用于固体器官移植和干细胞移植,以拓展印度市场。Neovii致力于改善移植医学、血液肿瘤和免疫疾病的治疗效果已超过三十年。Zydus集团将通过旗下的Zydus Trans-immune部门推广这一疗法,使其成为移植免疫治疗领域的领先者,并拥有最全面的移植免疫治疗产品组合。据IPSOS估计,移植免疫疗法市场价值约为483亿卢比。器官移植是终末期器官衰竭患者的首选治疗方案,与未移植患者相比,移植患者生存率和生活质量更高。移植排斥反应是器官移植的主要挑战之一,Grafalon作为免疫抑制剂,在预防和治疗移植排斥反应、预防移植物抗宿主病方面发挥着关键作用。Grafalon在全球范围内受到固体器官和干细胞移植团队的认可,并改变了全球移植团队对移植受者护理的方式。截至目前,Grafalon已在50多个国家的超过200,000名患者中应用。在印度,每年有超过10,000例固体器官移植和干细胞移植,Grafalon通过靶向免疫抑制提供疗效和更佳的安全性优势。
    Pipeline Review
    2016-10-06
    Neovii Biotech GmbH Zydus-Cadila Group
  • AroCell AB:AroCell 与美国 Eagle Biosciences 签署分销协议
    交易并购
    AroCell AB与位于新英格兰的Eagle Biosciences公司签署了分销协议,将在北美地区推广AroCell的TK 210 ELISA测试。该测试用于测量TK1蛋白水平,有助于了解细胞周转速度,对肿瘤的预后和治疗策略优化提供重要信息。AroCell首席执行官Jan Stålemark表示,与Eagle Biosciences的合作符合AroCell将TK 210 ELISA测试广泛推广至美国用于癌症研究和制药行业的策略。TK 210 ELISA测试将通过Eagle Biosciences立即在美国市场上以研究用途的方式销售。AroCell是一家瑞典公司,专注于开发支持癌症患者预后和随访的标准化血液检测,其技术基于测量TK1蛋白水平的专利方法。
    GlobeNewswire
    2016-10-06
    AroCell AB Eagle Biosciences In
  • Arrowhead 和 Spring Bank 宣布就 ARC-520 和 SB 9200 治疗慢性乙型肝炎开展临床合作
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals和Spring Bank Pharmaceuticals宣布合作研究其针对慢性乙型肝炎(HBV)治疗的药物ARC-520和SB 9200。两家公司将首先在预临床模型中使用这两种药物联合治疗,随后在Arrowhead的MONARCH 2b期临床试验中进一步研究。MONARCH 2b试验将评估包括ARC-520、SB 9200和口服直接抗病毒药物在内的治疗方案。Spring Bank的SB 9200是一种具有免疫调节作用的药物,而Arrowhead的ARC-520旨在沉默所有HBV基因产品的产生。两家公司希望通过这种三联疗法提高HBV功能性治愈率,并可能缩短治疗时间。
    Businesswire
    2016-10-06
    Arrowhead Pharmaceut Spring Bank Pharmace
  • Teva 和 Celltrion 宣布建立独家生物仿制药商业合作伙伴关系
    交易并购
    Teva制药工业有限公司、Celltrion公司和Celltrion Healthcare宣布,三方达成独家合作协议,在美国和加拿大商业化Celltrion的两种mAb生物类似候选药物。CT-P10是Rituxan(利妥昔单抗)的生物类似物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎等疾病;CT-P6是Herceptin(曲妥珠单抗)的生物类似物,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃或食道交界腺癌。Teva将负责在美国和加拿大的所有商业活动,Celltrion负责完成所有临床开发和监管活动。Teva将支付Celltrion Healthcare 1.6亿美元的前期费用,并分享mAb生物类似药物的利润。
    FinChannel
    2016-10-06
    Celltrion Healthcare Teva Pharmaceutical
  • Santen、RIKEN 和 FBRI 宣布合作开发新的视网膜疾病治疗方法
    交易并购
    2016年10月6日,日本大阪、埼玉县和兵库县,制药公司Santen、研究机构RIKEN和生物医学研究创新基金会(FBRI)宣布启动一项研究合作,旨在利用iPS细胞衍生的视网膜细胞,寻找治疗视网膜色素变性等光感受器退行性疾病的新药候选物。合作内容包括在FBRI的生物医学研究创新研究所内建立研究实验室,三方将共同创建反映光感受器退行性疾病病理条件的疾病模型,并利用RIKEN积累的iPS细胞分化诱导技术评估药物候选物。通过这次合作研究,三方旨在开发创新产品,为光感受器退行性疾病患者做出贡献。RIKEN是日本最大的综合性研究机构,以其在多个科学领域的优质研究而闻名。FBRI成立于2000年3月,是支持神户生物医学创新集群(KBIC)各种活动的核心组织。Santen是一家专注于眼科领域的专业公司,在日本处方眼科药品市场处于领先地位,并在50多个国家销售产品。
    Minkabu
    2016-10-06
    Foundation for Biome Santen Pharmaceutica
  • Engility 赢得 1000 万美元的抗击基孔肯雅热病毒任务订单
    交易并购
    Engility Holdings, Inc.获得了一份价值1000万美元的任务订单,由沃尔特·里德陆军研究所颁发,旨在进行针对蚊媒传播的基孔肯雅病毒的疫苗临床试验。这项任务订单是在价值9亿美元的无限期交付/无限量(IDIQ)医疗产品研发合同下授予的,该合同由美国陆军医学研究物资司令部管理。Engility首席执行官林恩·杜格莱表示,公司拥有丰富的提供创新医疗研究的历史,并强调将与沃尔特·里德研究所的研究人员合作,以对抗基孔肯雅病毒并保护所有易感人群。基孔肯雅病毒无疫苗,可引起发热和关节痛,2015年在美洲有170万病例,2016年7月首次进入美国大陆。Engility将协助沃尔特·里德陆军研究所更好地了解潜在疫苗的疗效和任何不良反应。这项新的5年合同在第三季度获得批准,扩大了公司在医疗健康和临床试验方面的工作。Engility是一家领先的为美国政府提供关键性和高度技术服务的公司,致力于为客户提供卓越的性能、效率和价值,其服务范围包括工程和技术生命周期支持、项目和企业支持以及专业技术咨询。
    TMCnet
    2016-10-06
    Engility Holdings In Walter Reed Army Ins
  • IDRI 获得 NIH 资助开发基于 RNA 的寨卡病毒疫苗
    医药投融资
    IDRI获得NIH资助,开发基于RNA的寨卡病毒疫苗。随着全球寨卡病例持续增加,相关疾病如吉兰-巴雷综合症和先天性出生缺陷也增多,迫切需要一种安全有效的疫苗。该研究所将利用寨卡病毒自身的机制来快速开发新型疫苗,其RNA疫苗基于病毒遗传序列,合成快速,无需生长在鸡蛋、细胞或细菌中,能有效快速诱导免疫反应。此项目旨在开发可快速应对传染病爆发的平台,并可能适用于其他新兴传染病。
    美通社
    2016-10-06
    Access to Advanced H National Institute o
  • OncoTAb 获得美国国家癌症研究所合同,开发针对三阴性乳腺癌的靶向疗法
    交易并购
    OncoTAb公司,一家由北卡罗来纳大学夏洛特分校(UNCC)衍生出来的企业,获得国家癌症研究所(NCI)的30万美元资助,用于开发针对三阴性乳腺癌的靶向放射性核素疗法。这项研究包括临床前工作,并将在人体治疗应用中继续开发其专利抗体。该项目的初期资金完全由NCI在小型企业创新研究(SBIR)第一阶段合同下提供。NCI隶属于美国卫生与公众服务部下属的国家卫生研究院。OncoTAb公司创始人兼首席科学官Pinku Mukherjee表示,这项资助是对其单克隆抗体靶向三阴性乳腺癌组织能力的肯定。三阴性乳腺癌通常更具侵略性,更容易复发,目前尚无针对这种类型的乳腺癌的靶向疗法。OncoTAb公司CEO Rahul Puri表示,除了这笔资助,公司还获得了NCI的另一笔拨款和北卡罗来纳州政府的配套资助,2016年联邦和州的总资助额超过53万美元。这些资助极具竞争力,研究提案在科学和商业化潜力方面经过了彻底审查。OncoTAb公司致力于解决未满足的癌症诊断和治疗需求,其专利技术正在用于开发针对乳腺癌和胰腺癌的治疗方法。
    Finanznachrichten
    2016-10-05
    National Cancer Inst OncoTab Inc
  • Anavex Life Sciences 和 Ariana Pharma 合作加快阿尔茨海默病和帕金森病临床开发项目的时间表并提高其效率
    交易并购
    Anavex Life Sciences Corp.与Ariana Pharma合作,利用Ariana的KEM技术加速ANAVEX 2-73的阿尔茨海默病临床开发。Ariana的KEM技术是一种全面的临床数据分析系统,能够充分利用包括小规模患者在内的复杂数据集。该合作旨在通过系统分析患者亚组,提高临床试验的成功率并降低药物开发风险。Anavex的32名患者阿尔茨海默病研究将利用KEM技术,对疾病组中的每个患者进行更深入的数据分析,以实现成本和时间效率的提升。
    领英
    2016-10-05
    Anavex Life Sciences Ariana Pharmaceutica
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布达成协议,收购对 Symphony ICON 的剩余债务
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals宣布与Symphony Icon Holdings LLC达成协议,将在美国监管机构批准telotristat ethyl(用于治疗类癌综合征)的营销和销售后,购买其剩余的财务义务。此举将减少Lexicon的支付义务,并消除与telotristat ethyl相关的未来里程碑付款和其他许可收益的分享。Lexicon将支付2101.3万美元给Symphony Icon,以替代之前协议下的最高2955万美元的剩余支付。telotristat ethyl是Lexicon基于诺贝尔奖获奖技术的独特基因科学方法发现的,旨在抑制肿瘤细胞内5-羟色胺的产生,以控制类癌综合征的关键驱动因素。Lexicon保留在美国和日本销售telotristat ethyl的权利,并在美国建立内部商业基础设施。
    美通社
    2016-10-05
    Lexicon Pharmaceutic
  • 美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 授予南方研究公司 (Southern Research) 重大合同
    医药投融资
    南方研究获得国家癌症研究所(NCI)价值1900万美元的五年期IDIQ合同,用于研究新抗癌药物的临床前毒理学。这是南方研究与NCI之间持续自1979年以来的第三份合同,包括研究潜在新抗癌药物药理学和评估预防癌症的药物。南方研究旨在帮助NCI了解不同药物候选人与生物体相互作用的方式,以确保药物候选人在临床试验中安全。毒理学测试是药物开发的关键部分,包括剂量范围寻找研究和最终研究,为FDA提供关键信息以确定药物候选人的推荐剂量。南方研究在癌症研究领域已有70多年历史,与NCI等世界领先组织合作,致力于解决全球难题。
    美通社
    2016-10-05
    National Cancer Inst Southern Research In
  • AngioSoma, Inc. 宣布成立一家专注于利前列素的合资企业
    交易并购
    AngioSoma, Inc.与La Jolla Capital Partners LLC合资,致力于资助和管理FDA Liprostin Phase III临床试验,以及此后全球范围内Liprostin的许可。Liprostin是一种脂质体包裹的前列腺素E1,是AngioSoma, Inc.的旗舰产品。La Jolla拥有丰富的FDA监管环境经验,包括资金和流程管理,并有成功的产品许可历史。AngioSoma, Inc.的CEO & President Alexanderia K Blankenship表示,如果Liprostin治疗了美国1200万未治疗的周围动脉疾病患者中的10%,则可能产生6亿美元的收入。La Jolla Capital Partners LLC的President C. Richard Piazza有与Liprostin Phase III FDA试验直接相关的经验,并与Bruce Badeau共同成功资助了这些试验。AngioSoma, Inc.的Liprostin已完成Phase I和Phase II临床试验,使其处于即将进行Phase III FDA试验和可能的巨大许可机会的边
    Businesswire
    2016-10-05
    AngioSoma Inc La Jolla Capital Par
  • Intas Pharmaceuticals收购了Actavis在英国和爱尔兰的仿制药业务。
    交易并购
    Intas Pharmaceuticals Ltd. 通过其全资子公司Accord Healthcare Ltd. 与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 达成最终协议,以约6亿英镑的现金收购Actavis UK Ltd. & Actavis Ireland Ltd.(Actavis UK & Ireland)。此次交易是欧洲委员会针对Teva收购Actavis Generics的反垄断剥离要求的一部分。Actavis UK & Ireland 是英国和爱尔兰市场领先的仿制药供应商,拥有各自市场的选定资产和运营。该公司专注于为英国和爱尔兰的药房和批发商提供高质量仿制药,拥有超过600名员工。Actavis UK & Ireland 在英国拥有强大的制造实力,通过其Barnstaple工厂为Actavis UK和Ireland以及其他第三方提供服务。2015年,该公司销售额超过2.5亿英镑。Intas表示,这笔交易将使Accord成为英国领先的仿制药玩家,并为其在欧洲的进一步扩张奠定坚实基础。该交易预计将在未来三个月内获得监管批准,并随后完成。Intas是印度最大的私营制药公司
    Pharma Focus Asia
    2016-10-05
    Accord Healthcare In Intas Pharmaceutical Teva Pharmaceutical
  • Teva 宣布出售英国和爱尔兰的 Actavis 资产和运营
    医投速递
    Teva制药公司同意将其在英国和爱尔兰的Actavis Generics资产和运营以6.03亿英镑的价格出售给Accord Healthcare Limited,这是Teva今年早些时候收购Actavis Generics时向欧洲委员会承诺的剥离计划的一部分。交易包括一系列仿制药和位于英格兰巴恩斯特普尔的制造工厂。Teva将保留一些Actavis非重叠的仿制药以及某些专科药物和非处方产品。Teva表示,此次出售满足了欧盟委员会的要求,并将保留的资产用于加强其在英国和爱尔兰的业务。交易预计将在未来三个月内完成。
    Businesswire
    2016-10-05
    Teva Pharmaceutical
  • 勃林格殷格翰 Vetmedica Inc. 达成协议,向 Elanco Animal Health 出售美国猫科、犬科和狂犬病疫苗组合
    交易并购
    Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.与Elanco U.S., Inc.达成协议,将美国猫、狗和狂犬病疫苗产品组合及一个完整的制造和研发基地出售给Elanco。交易价格为8.85亿美元,包括收购库存的估计成本。该交易需获得反垄断批准和Boehringer Ingelheim与Sanofi于2016年6月签署的资产交换交易的关闭。Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.总裁兼首席执行官Albrecht Kissel表示,这一协议是成功收购Merial的重要一步,并相信在Elanco的领导下,客户将继续获得这些创新疫苗,产品组合将得到强有力的支持。Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.的疫苗产品组合在过去三年中实现了持续的收入增长,今年推出了两款新疫苗。该交易预计于2017年初完成,需获得联邦贸易委员会的批准和其他条件。
    美通社
    2016-10-05
    Boehringer Ingelheim Elanco Animal Health
  • Verdezyne 与 Aceto Corporation 签署分销协议
    交易并购
    Verdezyne公司与Aceto公司签署了销售和分销协议,将Verdezyne生产的生物基化学品BIOLONDDDA(生物基十二烷二酸)在美国市场进行分销。BIOLONDDDA是一种可持续生产的化学品,可应用于汽车零部件、涂料、化妆品和香料等多种终端产品。Verdezyne公司总裁兼首席执行官E. William Radany表示,与Aceto公司的合作将有助于将高质量的可再生化学品推向美国市场,并继续提供优质的产品和服务。Aceto公司副总裁Keith Wilkinson表示,很高兴将BIOLON添加到其产品组合中,并期待提供具有竞争力的生物基产品。Verdezyne公司是一家合成生物学公司,其产品BIOLONDDDA获得了美国农业部认证的生物基产品标签,并已在全球范围内销售。
    美通社
    2016-10-05
    Aceto US LLC Verdezyne Inc
  • HHS 赞助埃博拉疫苗的商业生产测试
    交易并购
    美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室与爱荷华州艾姆斯的生物保护系统公司(BPS)签订了一份价值2475万美元的合同,以推进埃博拉疫苗的研发。该合同旨在加快埃博拉疫苗和治疗方法的开发,以应对未来可能发生的疫情。BPS已与默克公司合作,通过多项临床试验推进了名为V920的疫苗研发,并在2015年7月发表了V920对人类埃博拉病毒感染具有保护作用的成果。新合同将支持V920疫苗的商业化生产过程验证,并可能延长至五年,总金额达7598万美元,以支持额外安全性研究和分析疫苗在商业规模生产时对人类免疫系统的刺激效果。这些努力将支持BPS向美国食品药品监督管理局申请疫苗许可。美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室(ASPR)与国家卫生研究院、国防部等联邦机构以及私营企业合作,开发用于减轻灾害和其他公共卫生紧急情况健康影响的医疗产品。
    Infection Control Today
    2016-10-05
    BioProtection System US Department of Hea
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