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  • GenomeDx 和 Bostwick Laboratories 宣布达成 Decipher 前列腺癌分类器测试的营销协议
    交易并购
    GenomeDx和Bostwick Laboratories宣布达成市场合作协议,Bostwick将提供GenomeDx的Decipher前列腺癌分类器测试,该测试旨在帮助医生和患者做出更准确的治疗决策。Bostwick作为泌尿病理领域的领先实验室,将为医生和患者提供更便捷的测试服务,同时扩大Decipher的市场影响力。Decipher测试基于患者的独特基因组特征评估肿瘤的侵袭性,有助于确定哪些患者可能从额外治疗中受益,哪些患者则无需不必要的治疗。
    美通社
    2016-10-04
    Bostwick Laboratorie
  • RIVANNA 获得 $1.5M NIH 赠款,用于急诊科基于超声的快速 3D 骨折评估
    医药投融资
    RIVANNA公司获得国家卫生研究院下属的国家生物医学影像与生物工程研究所150万美元的SBIR项目资助,用于开发其专有的BoneEnhance图像重建技术,以应用于急诊室快速3D骨折检测。这一技术有望缩短急诊室等待时间,提高治疗及时性,降低治疗延误带来的健康风险。BoneEnhance技术使医学超声在可视化骨骼解剖结构方面表现更接近X射线,目前集成在Accuro手持式图像引导平台上,该平台是全球首个专为辅助麻醉提供者轻松实施硬膜外和蛛网膜下腔麻醉而设计的超声系统。RIVANNA致力于推动重大医疗设备创新,而非渐进式改进。该资助将加速下一代3D骨折检测平台的产品开发,该平台由RIVANNA的BoneEnhance技术驱动。Accuro平台支持无菌环境,为麻醉提供者提供操作上的确定性。RIVANNA医疗位于弗吉尼亚州夏洛茨维尔,是一家创新医疗设备公司,其Accuro设备已获得FDA 510(k)认证,用于脊髓麻醉引导及其他成像应用。
    雅虎新闻
    2016-10-04
    National Institute o Rivanna Medical LLC
  • 与 EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A 签订内部开发的单克隆抗体 FARLETUZUMABIN 拉丁美洲独家许可协议
    交易并购
    Eisai公司的研究子公司Morphotek与巴西的Eurofarma Laboratórios S.A.签订独家许可协议,共同开发并商业化单克隆抗体farletuzumab(开发代码:MORAb-003)作为潜在抗癌药物,用于拉丁美洲市场。Morphotek将从Eurofarma获得前期付款、开发及销售里程碑付款,并从farletuzumab在拉丁美洲的商业销售中获得版税。Morphotek将向Eurofarma提供临床试验和商业材料,而Eurofarma有选择性地承担farletuzumab安瓿瓶的填充和包装责任。Morphotek保留在拉丁美洲以外地区开发和商业化farletuzumab的所有权利。farletuzumab由Morphotek发现,是一种研究性的人源化单克隆抗体,可结合叶酸受体α(FRA),该受体在卵巢和多种上皮癌细胞中高度表达,而在正常组织中几乎不存在。目前farletuzumab正在一项随机、安慰剂对照、双盲的II期临床试验中进行研究,旨在评估其在铂敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。Eisai将肿瘤学定位为关键治疗领域,并致力于发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。通过此次合作,Eisa
    卫材株式会社
    2016-10-04
    Eisai Co Ltd Eurofarma
  • Mobidiag 宣布与 YouMed 达成代理协议,在英国实现其分子诊断产品线 Amplidiag 的商业化
    交易并购
    芬兰分子诊断公司Mobidiag与专注于医疗技术销售、营销和分销的YouMed Ltd达成协议,YouMed将作为Mobidiag在英国的商业化代理商,推广Amplidiag产品线,包括用于检测胃肠道感染的体外诊断测试和兼容系统。Mobidiag首席执行官Tuomas Tenkanen表示,此次合作旨在扩大Mobidiag在英国的市场影响力和可见度。YouMed有限公司总经理Christopher Brain表示,他们相信Mobidiag的检测和系统将对英国分子诊断市场产生积极影响。该协议立即生效,涵盖所有Amplidiag体外诊断测试以及即将推出的Amplidiag Easy系统。Mobidiag的检测是用于检测胃肠道感染的创新性多重测试,基于成熟的实时PCR技术,适用于中到大型的实验室。Mobidiag成立于2000年,总部位于芬兰埃斯波,在法国巴黎设有子公司。YouMed是一家私有公司,在英国和爱尔兰的初级和二级医疗保健机构中销售产品和服务,拥有广泛的临床领域经验。
    Businesswire
    2016-10-04
    Mobidiag Ltd YouMed Ltd
  • SkylineDx 和欧洲领先合作伙伴联盟获得欧盟委员会数百万欧元的 Horizon2020 赠款
    医药投融资
    SkylineDx公司与欧洲领先合作伙伴联合获得欧盟委员会数百万欧元Horizon2020资助,用于开发预测多发性骨髓瘤(MM)患者最有效治疗策略的新型基因表达分析技术。该技术将有助于医生为MM患者提供个性化治疗方案,提高患者生存率和生活质量。MMprofiler与SKY92基因表达风险识别特征已被证明优于现有生物标志物,用于将新诊断和复发的MM患者分为“高风险”或“标准风险”组。SkylineDx公司致力于通过基因表达分析技术帮助医疗专业人员做出精准医学治疗决策。
    美通社
    2016-10-04
    EU Horizon 2020 Skylinedx Bv
  • 合作带来 HIV 治愈的希望
    研发注册政策
    一项由英国国家健康研究研究所(NIHR)发起的联合研究旨在激活人体内“沉睡”的HIV感染细胞,以寻找治愈HIV的方法。该研究始于2012年,由牛津大学等五所英国顶尖研究机构共同参与,旨在填补HIV治疗领域的研究空白。六年来,这些机构共同组建了CHERUB(英国生物医学研究中心的HIV病毒库清除合作组织),汇集了临床医生、病毒学家、免疫学家、分子生物学家和数学模型师等多学科专家。研究团队开展了“踢和杀”项目,旨在唤醒HIV感染细胞并使用抑制剂药物进行治疗,以激发人体免疫系统对抗疾病。目前,HIV抗逆转录病毒治疗只能抑制病毒,而不能根除,因为该疗法仅对活跃的HIV感染细胞有效。大多数人体内的HIV感染细胞处于休眠状态,形成了一个难以治愈的病毒库。目前,已有50名参与者完成了干预措施,研究团队将根据所有参与者完成研究后的结果,即2018年,来判断该研究是否对治愈HIV产生了影响。
    ScienceDaily
    2016-10-04
    University of Oxford
  • Evotec 与 Carrick Therapeutics 建立战略联盟
    医投速递
    Evotec AG宣布将深化与Carrick的合作关系,投资至600万美元以支持Carrick的最新一轮融资,该轮融资总额为9500万美元,由ARCH Venture Partners和Woodford Investment Management领投,其他投资者包括Cambridge Enterprise Seed Funds、Cambridge Innovation Capital、Google Ventures、Lightstone Ventures和Evotec AG。Carrick总部位于都柏林,研发中心位于牛津和都柏林,致力于针对最具有侵略性和耐药性的癌症分子途径,以改善患者生活。Evotec将提供其发现和肿瘤学服务的全部范围,以支持Carrick的使命,并推进多个项目以实现多个开发候选人的目标。尽管最近对Topas Therapeutics和Carrick Therapeutics的投资,Evotec的2016年财务指导和流动性预期保持不变。
    Evotec SE
    2016-10-04
    Evotec SE
  • 与 Aralez 就美国 Toprol-XL 达成 AZ 协议
    交易并购
    AstraZeneca与Aralez达成协议,获得美国Toprol-XL(美托洛尔琥珀酸)品牌和授权仿制药的权利。Toprol-XL是一种用于控制高血压、心绞痛和心力衰竭的β受体阻滞剂药物,自1992年首次在美国批准以来。根据协议,Aralez将支付AstraZeneca 1.75亿美元收购Toprol-XL片剂在美国的权利以及Par Pharmaceuticals销售的授权仿制药。Aralez还将支付AstraZeneca高达4800万美元的里程碑和销售相关款项,以及销售收入的十多岁百分比版税。AstraZeneca将继续为Aralez制造和供应Toprol-XL和授权仿制药。该交易预计在2016年第四季度完成,AstraZeneca将保留对Toprol-XL的持续利益,包括里程碑、版税和产品供应。
    GlobeNewswire
    2016-10-04
    AstraZeneca PLC Old API Wind-down Lt
  • Immunomic Therapeutics (ITI) 和 Nature Technology Corporation (NTC) 联合宣布扩大协议
    交易并购
    ITI与NTC达成新许可协议,获得NTC的RNA-OUT和HyperGro技术用于开发癌症免疫疗法LAMP-Vax。LAMP-Vax技术平台已从Astellas Pharma获得超过3.15亿美元的预付款,并在II期临床试验中作为潜在癌症免疫疗法进行研究。NTC的技术旨在创造具有更高表达向量和高选择性方法,适用于临床使用过程的制造工艺。ITI相信LAMP-Vax免疫疗法平台有潜力改变核酸疫苗治疗。LAMP技术在过敏和某些癌症中已进行临床研究,ITI正在与学术伙伴合作研究LAMP在癌症类型中的应用,包括胶质母细胞瘤和急性髓系白血病等治疗选择有限的情况。ITI相信这些早期临床研究将为LAMP-Vax疗法在癌症中的应用提供概念验证,并可能为未来研究奠定基础。
    Businesswire
    2016-10-04
    Immunomic Therapeuti Nature Technology Co
  • Aralez 将从阿斯利康获得 β 受体阻滞剂 Toprol-XL® 的美国权利
    交易并购
    Aralez公司宣布将收购AstraZeneca在美国的Toprol-XL(美托洛尔琥珀酸)及其授权仿制药(AG)的权益。这是一项由AstraZeneca和Aralez旗下子公司Aralez Pharmaceuticals Trading DAC达成的协议。Toprol-XL是一种用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭的 cardioselective beta-blocker,自1992年首次在美国批准以来,AstraZeneca从Toprol-XL和其AG中获得了8900万美元和5300万美元的净收入。交易预计将立即增加EBITDA利润,并将利润提前至2017年。交易预计将在2016年第四季度完成,包括175亿美元的初始 upfront payment,将通过与Deerfield Management的先前承诺的高级抵押贷款设施融资。Aralez还将从这笔信贷设施中借款25亿美元,以补充最近宣布的ZONTIVITY收购中支付的2.5亿美元现金。此外,Deerfield同意向Aralez提供高达2.5亿美元的额外资本,以资助未来的相互同意的收购。交易还包括中十位数版税和高达4800万美元的潜在里程碑付款。根据资产
    美通社
    2016-10-04
    AstraZeneca PLC Old API Wind-down Lt
  • 第一三共宣布与 AgonOx 开展新的战略免疫肿瘤学研究合作
    交易并购
    日本东京和美国新泽西州帕西帕尼,2016年10月4日——大塚制药公司(以下简称大塚制药)宣布与AgonOx公司达成一项战略合作伙伴关系,AgonOx是一家专注于开发针对癌症免疫反应关键调节因子的新型免疫疗法药物的私营生物技术公司。双方将共同推进一项未公开的免疫肿瘤靶点的临床前开发。根据协议,大塚制药在全球范围内拥有对该项目的研发、生产和商业化独家选择权。大塚制药执行副总裁兼全球肿瘤研究与开发负责人安托万·耶弗表示,与AgonOx的合作将加强公司的免疫肿瘤能力,并符合其发现和提供能够改变癌症患者治疗标准的科学。大塚制药致力于创新药物的研发,其肿瘤管线包括20多种小分子和单克隆抗体,针对实体瘤和血液瘤的新型靶点。目前处于3期临床试验的化合物包括quizartinib、pexidartinib和tivantinib。AgonOx是一家专注于开发针对癌症免疫反应关键调节因子的新型免疫疗法药物的私营生物技术公司,2011年与普罗维登斯健康服务-俄勒冈州合作,与阿斯利康旗下的生物制药部门MedImmune达成独家全球合作,共同开发其OX40激动剂项目。
    Daiichi Sankyo
    2016-10-04
    AgonOx Daiichi Sankyo Co Lt
  • Xcell Biosciences 宣布 Avatar System 拥有两家新的国际分销商和多个国际系统销售商
    交易并购
    Xcell Biosciences宣布与两家国际分销商签订协议,并为其Avatar系统在国际市场取得多项销售。英国Cambridge Bioscience成为其独家分销商,向Cancer Research UK销售多套系统,用于Carlos Caldas实验室的乳腺癌功能基因组学研究。在日本,BioStream被选为Xcell产品线的分销商,已预订多套系统销售给九州大学,用于Koichi Akashi实验室的免疫学、血液学和癌症干细胞研究。Xcell Bio首席执行官Brian Feth表示,自今年3月启动Avatar系统早期访问计划以来,公司看到了显著的市场需求,并自豪地看到首次来自美国以外的多套系统销售。这些仪器将服务于各自领域的意见领袖,并补充了在美国已售出的系统。Xcell Biosciences正在开发革命性的产品和工作流程,用于生命科学和转化研究,以复制生理相关条件,使实验更具生物相关性。其首款产品Avatar系统通过允许完全控制细胞微环境中关键生理条件,开启了新一代基于细胞的检测方法。
    Businesswire
    2016-10-04
    Aquila Biopharmaceut Biostream Technologi Xcell Biosciences In
  • EUSA Pharma 从 Apeiron Biologics 获得神经母细胞瘤治疗 Isqette (Dinutuximab Beta) 的全球权利
    交易并购
    EUSA Pharma宣布收购Apeiron Biologics的肿瘤产品Isqette(dinutuximab beta)的独家商业化权。Isqette在欧洲用于治疗高风险神经母细胞瘤,并正在EMA进行市场授权审查。EUSA Pharma计划在2017年向美国和日本提交产品注册申请。根据协议,EUSA Pharma将向Apeiron支付前期费用,部分取决于欧盟的批准,并将在其他关键地区支付监管里程碑付款和未来产品销售的版税。EUSA Pharma首席执行官Lee Morley表示,Isqette的全球权利与公司在专科肿瘤领域的战略重点完美契合,将允许公司在欧盟利用其商业基础设施,并在美国扩大其影响力。Apeiron生物公司首席执行官Hans Loibner表示,EUSA Pharma是使dinutuximab beta上市的理想合作伙伴,其强大的肿瘤学重点和欧洲、美国及更广泛的地区的专科商业专业知识将有助于将产品推向全球市场。
    美通社
    2016-10-04
  • TSRI 科学家获得两项新资助,以探索“Click Chemistry”应用
    医药投融资
    科学家在Scripps研究所在“点击化学”领域获得近190万美元的NIH资助和64万美元的NSF资助,用于两个新项目。其中,Wu副教授领导的项目将研究“糖基化”糖分子在癌症中的作用,而Sharpless教授领导的项目则致力于利用SuFEx反应创造新型点击聚合物。这些研究有望为癌症免疫疗法和新型材料开发提供新思路。
    EurekAlert
    2016-10-04
    National Science Fou Scripps Research Ins
  • Almac Diagnostics 与 ArcherDX 合作
    交易并购
    Almac Diagnostics与ArcherDX达成合作,提供FusionPlex®和VariantPlex™ NGS检测作为CDx合作解决方案的一部分。ArcherDX作为NGS融合检测和软件的领导者,批准Almac Diagnostics成为Archer® NGS检测的认证服务提供商。Almac Diagnostics作为Almac集团个性化医疗业务部门,与生物制药公司合作进行诊断测试的开发和商业化,并拥有多个疾病领域的预后和预测性检测。作为Archer认证服务提供商,Almac Diagnostics将利用其CLIA认证的实验室,在其服务中包括Archer FusionPlex®和VariantPlex™检测。Almac Diagnostics的CEO Michael Sloan表示,Archer检测将使他们能够提供针对多种恶性肿瘤的靶向测序面板,并可根据合作伙伴的需求定制基因面板。ArcherDX的CEO Jason Myers博士表示,Almac Diagnostics作为全球临床开发的一部分,可以提供ArcherDX NGS检测用于国际药物和CDx开发和临床支持。
    美通社
    2016-10-04
    Archerdx Inc Almac Group Ltd
  • Teva 完成对 Anda, Inc 的收购
    交易并购
    Teva制药工业有限公司完成对美国领先仿制药分销商Anda,Inc.的收购,旨在扩大其在美国的仿制药市场覆盖范围。此次收购反映了Teva对业务增长潜力的信心,特别是对供应链网络的扩展。Anda的加入将增强Teva的产品线,并扩大其在美国的患者覆盖。Teva是全球最大的仿制药生产商,拥有超过1800种分子的产品组合,涵盖几乎所有治疗领域。Teva的净收入在2015年达到197亿美元。
    Press Release Point
    2016-10-03
    Allergan PLC Anda Inc Teva Pharmaceutical
  • IAVI 获得赠款以加快艾滋病疫苗的开发
    医药投融资
    国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)获得比尔及梅琳达·盖茨基金会两项新资助,总额近6000万美元,用于加速开发有希望的艾滋病疫苗候选药物和其他新的生物医学HIV预防工具。这些资助将支持IAVI通过艾滋病疫苗发现合作组织(CAVD)为众多研究人员提供从临床前开发、监管事务、数据分析、项目管理、质量保证、生产到临床试验实施等全方位服务,以加快约十种有希望的艾滋病疫苗候选药物或生物制剂的临床试验进程。IAVI总裁兼首席执行官马克·费因伯格表示,加快创新研究转化为有希望的疫苗候选药物对于临床测试至关重要,每年有超过200万人感染HIV,因此时间紧迫。盖茨基金会一直是IAVI在这一关键工作中的长期合作伙伴。新资助是在2013年初始资助的基础上建立的,旨在为CAVD在IAVI设立关键产品开发服务,最初有3至5个试点项目,但支持迅速扩展到目前的17个项目。2016年8月,IAVI获得美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合同,为其支持的科学家推进艾滋病疫苗候选药物的开发提供产品开发服务。
    美通社
    2016-10-03
    Bill & Melinda Gates International AIDS V
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