西班牙马德里大学拉蒙·伊·卡哈尔医院的研究团队与 Applied Biology 公司合作，启动了一项名为“预测 COVID-19 死亡率和疾病严重程度的体外诊断测试”的临床研究，旨在识别导致 COVID-19 死亡的遗传变异。该研究由 Andy Goren 领导，发现雄激素受体中的某些遗传变异可能与 COVID-19 患者发展为重症有关，并可能有助于识别对抗雄激素疗法有反应的患者。研究还旨在探究抗雄激素疗法在 COVID-19 患者中的应用，并希望揭示性别偏见以及某些男性表型和种族群体为何更易感染 COVID-19，为适当治疗提供核心依据。该研究是 Applied Biology 的 AndroCoV 项目的一部分。

Cycle Pharmaceuticals Ltd与Medherant Ltd签署协议，共同开发并商业化利用TEPI Patch技术的多种产品。该技术有望为罕见病患者提供差异化产品，解决吞咽困难和运动障碍等未满足的医疗需求。Cycle将利用Medherant的专有TEPI Patch透皮给药技术，开发新配方，减少药物给药频率，降低副作用，避免胃肠道副作用，并提高患者依从性。双方将立即启动前两个产品开发项目，即治疗罕见神经疾病的产品的改革，这一领域对使用便捷性的改进对合规性和生活质量至关重要。Cycle将负责临床开发和注册，并商业化合作产生的产品。Cycle的CEO Antonio Benedetti表示，这一关键协议与Cycle的全球联盟战略相一致，支持其罕见病产品管线的发展。Medherant的CEO John Burt也表示，与Cycle的合作展示了TEPI Patch技术在满足罕见病患者需求方面的潜力。

礼来公司和君实生物达成协议，共同开发针对COVID-19的抗体疗法，以预防和治疗由SARS-CoV-2冠状病毒引起的疾病。君实生物是一家专注于新药发现、开发和商业化的中国生物制药公司，在疫情初期就启动了针对COVID-19的治疗药物研发。双方将共同推进君实生物研发的SARS-CoV-2抗体进入临床试验，并利用礼来的全球资源和能力加速全球临床开发。礼来将获得在中国以外地区进行临床试验、生产和分销产品的独家许可，而君实生物将保留中国地区所有权利。君实生物开发的JS016是一种针对SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结合域的人源化单克隆中和抗体，能够有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。

中国生物制药公司Junshi Biosciences与美国艾利 Lilly 公司达成合作协议，共同研发针对COVID-19的抗体疗法。Junshi Biosciences在疫情初期即开始研发针对SARS-CoV-2的抗体，并已成功研发出多个中和抗体，其中JS016抗体预计将在第二季度进入临床试验。艾利 Lilly 将获得在大中华区以外地区进行临床试验、生产和分销产品的独家许可，而Junshi Biosciences将保留大中华区所有权利。双方计划在第二季度提交IND申请并启动美国临床试验，同时积极与国家药品监督管理局沟通，尽快在中国提交IND申请。

Teva Pharmaceuticals USA和Celltrion Healthcare宣布，TRUXIMA（利妥昔单抗-阿贝布）注射剂在美国上市，用于治疗类风湿性关节炎、肉芽肿性多血管炎和微小多血管炎。TRUXIMA是首个在美国批准用于治疗类风湿性关节炎的利妥昔单抗生物类似物。Teva和Celltrion Healthcare于2016年10月达成独家合作，Teva负责在美国和加拿大商业化TRUXIMA。TRUXIMA的批发购买成本（WAC）比参考产品低10%，预计通过主要批发商提供，每100毫克安瓿瓶WAC为845.55美元，每500毫克安瓿瓶WAC为4,227.75美元。Teva还提供针对患者的支持服务，包括通过CORE计划帮助患者、护理人员和医疗保健专业人员导航报销流程。

AVROBIO与Saladax达成合作协议，共同开发一种全自动纳米颗粒免疫分析试剂盒，旨在简化并优化使用化疗药物布司夫烷的药物监测（TDM）。该试剂盒有望将检测时间从数小时缩短至数分钟，并扩大医院、诊所、医疗办公室和实验室对TDM的访问。AVROBIO资助了这一试剂盒的开发，预计在获得适当的监管批准后，Saladax将于2020年5月4日全球商业化。该技术基于Saladax在TDM领域的广泛知识产权。AVROBIO的plato基因治疗平台包含TDM协议，旨在优化布司夫烷的剂量，以最大化干细胞植入并最小化副作用。通过这项技术，患者可以更方便地进行布司夫烷TDM，从而改善患者体验和长期结果，并使更多医院和诊所成为TDM能力站点。

MediPharm Labs Australia与Cannasouth达成协议，将供应符合新西兰卫生部门高标准认证的药用级大麻油产品。这是MediPharm Labs Australia第二次向新西兰医疗大麻市场出口成品，旨在满足新西兰患者对医疗大麻产品日益增长的需求。根据协议，MediPharm Labs Australia将供应一系列符合GMP标准的大麻油产品，并将在Cannasouth的独家品牌下销售。双方均对此次合作充满信心，并期待为新西兰市场带来更多创新产品。

Coviant Software宣布扩展其Diplomat MFT产品以支持Google Cloud Healthcare API，成为首个完全支持该API的MFT供应商。此举紧随Google宣布Cloud Healthcare API正式推出。该API提供标准化数据交换能力，支持FHIR、DICOM和HL7数据集成，并符合HIPAA标准。Coviant Software的Diplomat MFT软件支持自动化、安全的文件传输，可在任何端点之间进行，并已支持将数据传输到Google Cloud Storage。该软件可在本地、云或混合部署环境中运行，安装配置简便，仅需不到一小时。

KemPharm公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其研究性产品KP415的新药申请（NDA），并有望在2021年3月获得潜在批准。KP415是治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的候选产品，含有KemPharm的专利前药SDX。根据与Gurnet Point Capital（GPC）附属公司的最终合作协议，KemPharm将获得500万美元的监管里程碑付款。Corium公司，作为GPC的子公司，将负责KP415的上市活动。KP415旨在解决现有ADHD治疗药物的未满足需求，如更早的起效和更长的治疗持续时间，同时避免与不良事件相关的d-MPH浓度峰值。KemPharm的CEO Travis C. Mickle表示，公司期待与GPC团队合作，推进KP415的监管审查，并利用Corium的商业化专长将新治疗药物推向市场。

SciBase与美国最大的皮肤科网络Advanced Dermatology and Cosmetic Surgery Group合作，推广皮肤癌检测。SciBase将为ADCS的150多家诊所提供其唯一获得FDA批准的黑色素瘤检测系统Nevisense，用于分析患者的不典型痣。此举旨在支持ADCS对早期发现皮肤癌的承诺，并整合基于证据的技术解决方案，以提供最佳患者护理。SciBase计划首先在20家诊所安装Nevisense，随后在ADCS庞大的网络中进一步推广。双方还将合作进行科学研究和新产品的评估。

哈佛大学Wyss生物灵感和工程研究所与Cytosurge AG公司合作，旨在通过单细胞纳米操作技术发展多基因编辑方法，以降低CRISPR相关毒性，提高细胞存活率和健康状态。这项技术有望在制药、临床和生物技术应用、移植免疫兼容的猪器官以及灭绝物种的复活等大规模努力中发挥关键作用。合作将利用Cytosurge的FluidFM技术，通过精确注射CRISPR-Cas9酶和多个gRNAs，实现单细胞的高阶多基因编辑。该研究旨在开发有效的多gRNA递送策略，降低CRISPR系统和细胞操作方法相关的毒性，从而推动基因工程和CRISPR系统的发展。

以色列生物制药公司MediWound宣布扩大其NexoBrid在欧洲的分布范围，与GENFA MEDICA SA和Specialty Therapeutics PC签订独家分销协议，分别获得在法国、瑞士、希腊、保加利亚、马耳他和塞浦路斯市场销售和分销NexoBrid的权利。NexoBrid是一种用于治疗深度烧伤患者的生物制剂，目前已在欧盟和其他国际市场获得批准。MediWound计划在未来12个月内获得市场准入批准后，在这些地区开始商业化NexoBrid。公司CEO Sharon Malka表示，这一举措旨在加强NexoBrid在欧洲的市场地位，并期待其成为有潜力的盈利产品。

Intralytix公司获得来自美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）的数百万美元临床试验奖金，用于开发针对细菌病原体志贺菌引起的感染的治疗方法。该项目旨在评估Intralytix开发的志贺菌噬菌体疗法的安全性和有效性，并有望减轻志贺菌感染带来的疾病负担。此外，该项目还将有助于推动噬菌体疗法在治疗其他细菌性疾病，包括耐药细菌病原体引起的疾病中的应用。Intralytix公司致力于利用其核心噬菌体技术平台，开发用于食品安全、动物健康、人类治疗、口腔护理、化妆品和膳食补充剂/益生菌应用的创新产品。

奥地利维也纳，2020年5月4日：APEPTICO Forschung und Entwicklung GmbH宣布向维也纳医科大学提供其研究性药物solnatide，用于评估其在COVID-19患者中的疗效。该校临床药理学系已启动一项II期安慰剂对照随机研究，以探讨solnatide在SARS-CoV-2阳性患者中，特别是中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和肺水肿的疗效。APEPTICO是一家专注于开发治疗致命性肺功能障碍的肽类药物生物技术公司，其研发的solnatide旨在治疗ARDS患者的各种急性肺功能障碍和肺水肿。此前，APEPTICO已完成包括健康受试者在内的I期临床试验，证明solnatide的安全性，并在ARDS患者肺水肿和肺移植后原发性移植物功能障碍（PGD）患者中成功完成了II期临床试验。APEPTICO首席执行官Bernhard Fischer表示，很高兴将solnatide研发药物提供给维也纳医科大学临床药理学系，该药物是欧洲唯一针对ARDS的活跃研究项目，已在严重肺功能障碍患者中进行了两项临床研究，并已证明其概念验证结果。维也纳医科大学进行的临床研究已提交至奥地利研究促进局（FFG）

法国生物制药公司Ipsen、加拿大跨省药物发现研究商业化中心IRICoR和蒙特利尔大学达成一项期权协议，Ipsen将获得一项高价值肿瘤学项目的全球独家许可权。该协议由蒙特利尔大学药物发现单位领导，项目处于领先分子优化阶段，旨在推进现有领先分子至开发候选阶段。蒙特利尔大学/IRICoR将负责开展并资助研究项目，直至行使许可权。如果Ipsen决定行使期权，Ipsen将承担所有开发活动并在全球范围内商业化药物候选品。协议的财务条款，包括研究、开发、商业里程碑和版税尚未公开。双方表示，通过合作，将结合IRICoR和蒙特利尔大学的科学专长以及Ipsen的药物开发能力，进一步推进肿瘤学患者的护理。

BioMarin与基因治疗平台公司DiNAQOR达成一项临床前合作和许可协议，共同开发治疗罕见遗传性心肌病的基因疗法。DiNAQOR将获得前期付款，并在产品销售中享有开发、监管和商业里程碑以及全球销售分成。合作首先覆盖DiNAQOR的领先项目DiNA-001，用于治疗MYBPC3肥厚型心肌病（HCM）。双方还将合作DiNAQOR的其他管线项目，BioMarin有权在类似条款下扩展许可。BioMarin对合作的长期承诺体现在对DiNAQOR的投资。此次合作扩展了BioMarin在基因治疗领域的全球领导地位，并有望改善全球罕见遗传性心肌病患者的生活。

AbCellera获得加拿大政府高达1.756亿美元的承诺支持，用于扩大发现抗体用于治疗和预防COVID-19的努力，并建立针对未来大流行威胁的抗体治疗技术和制造基础设施。AbCellera的抗体发现平台正在用于搜索已从COVID-19中康复的患者的血液样本，以帮助发现可用于治疗和预防疾病的抗体。自2月25日收到北美首个康复患者样本以来，AbCellera已与国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心合作，识别出超过500种独特的人体抗SARS-CoV-2抗体。AbCellera的抗体可能还被用于创建新的诊断测试，以支持医疗界监测COVID-19的传播。AbCellera还宣布与礼来公司合作，旨在开发COVID-19的治疗方法，目标是在2020年7月开始临床试验。此外，AbCellera还获得了温哥华市政府的支持。项目第一阶段将改进和应用AbCellera的世界领先抗体发现平台，以识别全人源抗体，用于预防COVID-19和未来大流行。第二阶段将在不列颠哥伦比亚省温哥华市建立符合良好生产规范（GMP）的设施。