Seelos Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统疾病和罕见病治疗的药物SLS-005已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定（RPDD）。这一指定旨在鼓励开发针对特定罕见儿科疾病的新疗法。此外，SLS-005在Sanfilippo综合症上的研究还获得了孤儿药指定。根据FD&C法案第529条，FDA将为符合特定条件的罕见儿科疾病产品申请提供优先审评券（PRV），持券者可利用该券获得后续药物申请的优先审评资格。该券可由获得券的实体单独或与其他激励计划结合使用，并可转让或出售给其他实体。转让券需在所有权转移后30天内通知FDA。

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Avacta Group与Adeptrix公司合作开发基于Affimer和Adeptrix的BAMS™平台的高通量COVID-19抗原检测，旨在提高医院对COVID-19感染检测的容量。该检测利用Adeptrix的BAMS平台，结合样本富集和质谱技术，实现高灵敏度和特异性，每日可分析数百个样本。Avacta的Affimer试剂将用于从样本中捕获和富集病毒颗粒。双方计划在6月完成BAMS测试的临床验证、监管批准和制造，并已与大规模制造合作伙伴进行讨论。Avacta将获得Adeptrix销售BAMS测试套件的版税。

Global Care Capital Corp.通过其合资公司上海生物技术设备有限公司（SBD）与上海CP阿达尔蒂斯诊断有限公司（Shanghai CP）和深圳前海火浪科技有限公司（Qianhai）签订了供应合同，将COVID-19抗体检测套件（Test Kits）分别销往欧洲市场及欧洲和新加坡市场。SBD与Innovita和Vazyme合作，获得了大量Test Kits的供应权，并计划利用这些供应权在欧洲等地销售带有CE标志的Test Kits。这些合同有助于SBD满足全球对Test Kits的需求，特别是针对那些尚未获得足够检测工具的国家和地区。

Constellation Brands行使了购买Canopy Growth公司股票的认股权证，增持了Canopy Growth的股份，从而增强了对其在新兴大麻行业的长期成功信心的表达。此次行使的认股权证于2017年11月2日首次发行，以每股12.9783加元的价格行使，总金额约为2.45亿加元。此举使Constellation Brands间接持有Canopy Growth的股份增至38.6%，并可能进一步增持至55.8%。Constellation Brands表示，尽管全球大麻合法化仍处于初级阶段，但他们对这一市场的长期机会持乐观态度，并相信Canopy Growth在新兴的大麻空间中处于最佳位置。

Moderna公司与Lonza公司达成一项为期10年的战略合作协议，旨在扩大Moderna的mRNA疫苗（mRNA-1273）及未来其他产品的生产规模。双方计划在美国和瑞士的Lonza设施建立生产车间，技术转移预计从2020年6月开始，7月在Lonza美国开始生产第一批mRNA-1273疫苗。目标是每年生产相当于10亿剂mRNA-1273的疫苗，以应对全球需求。该合作利用了Lonza在全球技术转移和制造方面的专业知识，同时Moderna的制造努力也在继续加强，以准备mRNA-1273的进一步临床试验和商业化。Lonza的经验将支持Moderna的全球供应。

Alume Biosciences完成550万美元A轮融资，用于支持其领先候选药物ALM-488的临床试验。ALM-488是一种用于手术中神经荧光显影的静脉注射肽-染料偶联物。公司计划将ALM-488用于头颈手术患者的1/2期临床试验，以评估其安全性和有效性。Alume Biosciences还计划将技术应用于脊柱手术和前列腺手术等领域，并探索其在心脏消融和肾神经阻断等治疗领域的应用。投资者包括医生和生物技术天使投资者，其中公司联合创始人Chrysa Mineo和Dan Bradbury也参与了融资。

3M公司宣布，已将其药物输送业务的大部分出售给Altaris Capital Partners LLC的关联公司，交易总额约为6.5亿美元，包括现金、带息证券以及在新公司Kindeva Drug Delivery中的17%非控制性股权。Kindeva Drug Delivery是一家全球领先的药物输送公司，与制药和生物技术公司合作开发制造复杂药物产品，业务涵盖吸入、透皮、微针和传统药物输送技术。该业务年全球销售额约为3.8亿美元。约900名3M员工加入Kindeva Drug Delivery，3M将因此交易获得约每股0.40美元的收益。

Kindeva Drug Delivery，原3M药物输送系统，宣布以独立公司身份成立，此决定源于Altaris Capital Partners以6.5亿美元收购。3M将保留17%的少数股权。Kindeva是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），专注于解决制药和生物技术客户复杂的药物输送挑战。公司拥有约900名员工，在配方、产品开发和制造方面拥有丰富的专业知识。Kindeva开发的疗法治疗各种慢性疾病，如呼吸系统和心血管疾病。其基于微针的药物输送平台正在数十个开发项目中使用，包括骨质疏松症、免疫疗法、COVID-19疫苗和其他难以输送的疗法。Kindeva拥有60多年的制药创新传统，致力于革命性技术，包括开发了世界上第一个定量吸入器（MDI）和第一个药物-粘合剂透皮贴片。

Revance Therapeutics与Mylan N.V.就BOTOX生物类似物项目进行讨论，预计Mylan将在2020年4月30日或Revance提供相关交付物后的30天内做出决定。Revance Therapeutics是一家专注于创新美容和治疗方案的公司，其下一代神经调节产品DaxibotulinumtoxinA注射剂（DAXI）已完成III期临床试验，并正在寻求2020年在美国获得监管批准。此外，Revance Therapeutics还获得了独家权利在美国商业化TEOXANE SA的Resilient透明质酸（RHA）填充剂系列，这是首个和唯一获得FDA批准的用于纠正动态面部皱纹和褶皱的皮肤填充剂。

中国生物制药公司Junshi Biosciences宣布，中国国家药品监督管理局已受理toripalimab的新药补充申请，用于治疗至少接受过两种系统性治疗的复发/转移性鼻咽癌患者。toripalimab是全球首个针对复发/转移性鼻咽癌的PD-1单克隆抗体新药申请。该公司已完成针对转移性鼻咽癌患者的POLARIS-02二期临床试验，并启动了国际多中心三期临床试验JUPITER-02。NPC是中国最常见的头颈部癌症，全球近一半的NPC患者居住在中国。toripalimab是一种由Junshi Biosciences开发的抗PD-1单克隆抗体，已在中国获得转移性黑色素瘤二线治疗的批准。

Lixte Biotechnology Holdings公司宣布，其领先临床化合物LB-100在免疫能力小鼠模型中增强了颅内脑肿瘤的免疫治疗，包括25%的肿瘤完全消退和对抗肿瘤复发的免疫力。这一发现发表在《神经肿瘤学杂志》上。Lixte公司CEO John S. Kovach博士表示，LB-100与PD-1阻断剂的结合缩小了脑胶质母细胞瘤（GBM）的大小，包括25%的动物肿瘤完全消除和对抗同种肿瘤复发的免疫力。这一研究首次报告了抑制PP2A活性可提高PD-1阻断剂在GBM模型中的疗效。Lixte认为，鉴于多种抗PD-1药物和LB-100的人类安全性记录良好，新的动物数据支持开展LB-100与PD-1阻断剂在GBM患者中的1b/2期临床试验。Lixte是一家专注于蛋白质磷酸酶抑制剂的生物技术公司，其产品管线主要针对与严重常见疾病相关的酶靶点。

Galectin Therapeutics公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型药物belapectin（GR-MD-02）用于预防非酒精性脂肪性肝炎（NASH）肝硬化患者食管静脉曲张的2b/3期临床试验方案。该方案旨在评估belapectin在预防新发食管静脉曲张方面的安全性和有效性。试验设计独特，采用无缝自适应设计，旨在满足目标患者群体的未满足医疗需求。试验将在第二季度开始，分为两个阶段，第一阶段将比较两种剂量水平的belapectin与安慰剂，第二阶段将根据疗效和安全性选择最佳剂量进行进一步评估。该试验设计旨在减少侵入性测试需求，提高患者入组和保留率，并确保从2b阶段无缝过渡到3期阶段。此外，Galectin Therapeutics还向FDA提交了肝功能损害研究的方案，该研究将在肝功能正常和不同程度肝功能损害的受试者中进行。

eFFECTOR Therapeutics公司宣布，其抗癌产品候选药物zotatifin（eFT226）在体外对SARS-CoV-2病毒具有抗病毒活性。该研究由加州大学旧金山分校的Nevan Krogan教授领导，发表在《自然》杂志上。zotatifin是一种小分子eIF4A抑制剂，能够抑制病毒复制的关键步骤。该研究是国际研究团队的一部分，旨在加速发现和开发治疗COVID-19的新药。eFFECTOR计划探索zotatifin作为治疗COVID-19的潜在药物，并已开始临床测试。

Alpha Cognition Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（USFDA）同意了其专利新化学实体Alpha-1062的临床和监管审批途径，用于治疗阿尔茨海默病。FDA建议，2021年中进行的单一关键试验可能足以获得市场批准。此外，ACI还与日本药品医疗器械机构（PMDA）会面，PMDA也同意考虑类似的审批途径。ACI与日本合同研究组织Linical建立了合作伙伴关系，将为Alpha-1062在日本提供监管咨询和战略开发服务。Alpha-1062正在以口服片剂和鼻喷剂两种形式开发，临床试验显示，与已批准的AChEI（Razadyne®）相比，鼻喷剂形式的GI相关不良事件减少了90%以上。

BioCardia公司宣布接受并实施了FDA推荐的修改，将CardiAMP细胞疗法心脏衰竭试验的主要终点和相关的统计分析计划进行修改。主要终点将基于三层的Finkelstein-Schoenfeld（FS）分层分析，这是一种在其它领先的心脏衰竭项目中使用的成熟的结果设计。FS程序是一种排名分析，首先比较每个受试者之间的第一层事件（如死亡时间）的发生，然后比较患者后续层级的结局。 tiers从最严重的事件开始，包括所有原因死亡、非致命性主要冠状动脉和脑血管事件（MACCE）以及六分钟步行距离的变化。BioCardia首席执行官Peter Altman表示，修改后的主要终点是提高对试验结果的信心。CardiAMP心脏衰竭试验正在研究CardiAMP细胞疗法，这是一种自体骨髓来源的单核细胞制剂，旨在刺激身体自然愈合反应，治疗心脏衰竭。试验正在评估细胞疗法改善患者生存、运动能力和生活质量的能力，以及其安全性。该试验是第一个基于细胞活性前瞻性选择患者的自体细胞疗法多中心临床试验。

EMD Serono宣布将在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示25篇摘要，涉及多种创新疗法和机制，有望推动多种难治性癌症的治疗进展。其中包括Bavencio作为尿路上皮癌一线维持治疗的首个III期JAVELIN Bladder 100研究的详细结果，以及Bavencio联合Axitinib治疗晚期肾细胞癌的研究。此外，还将展示公司自主研发的口服MET抑制剂tepotinib和靶向TGF-β/PD-L1的双功能融合蛋白免疫疗法bintrafusp alfa在晚期肺癌中的研究。这些研究旨在解决多种难治性肿瘤类型的未满足需求，包括非小细胞肺癌、尿路上皮癌、肾细胞癌、梅克尔细胞癌、头颈鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。