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  • BioFactura 宣布与 Momenta Pharmaceuticals 签订非独家许可协议
    交易并购
    BioFactura公司宣布与专注于复杂药物特征化和工程化的生物技术公司Momenta Pharmaceuticals达成非独家许可协议,涉及Momenta正在开发的生物类似物产品候选之一。BioFactura将利用其专有的NS0-based StableFastTM生物制造平台开发细胞系,该平台能够快速生成稳定细胞系,降低成本,生产后续生物制剂,且与单次使用技术兼容。双方正积极合作优化生产效率。Momenta有权获得StableFastTM的独家研发和商业许可,用于未公开的生物类似物产品候选的临床开发和商业化生产。BioFactura首席执行官和总裁Darryl Sampey表示,该协议有望惠及全球患者,并认为这是对其StableFastTM生物制造平台价值的认可。BioFactura董事会主席兼首席医疗官Dr. Jeffrey Hausfeld表示,BioFactura相信与Momenta的协议证明了其专有技术在生物类似物领域的价值。
    2016-09-21
    BioFactura Inc Momenta Pharmaceutic
  • Indoco 收购位于 Baddi 的制造工厂
    交易并购
    Indoco Remedies Ltd. 宣布收购位于印度班加罗尔Micro Labs Ltd.在印度哈里亚纳邦巴迪的口服固体剂量(OSD)制造设施,交易金额未公开。该设施占地18,000平方米,其中11,000平方米为建筑面积,年产量达43亿片药片和5000万粒胶囊。此次收购旨在支持公司未来国际业务的预期增长,并将主要服务于监管市场。收购将使Indoco Remedies Ltd.的制造能力得到扩展,同时加强其在国际市场的业务布局。该收购资金将通过债务和内部积累混合融资。Indoco Remedies Ltd.总部位于孟买,是一家在55个国家拥有业务的全资研究型制药公司,拥有超过5500名员工,包括300名专业科学家。公司拥有8个制造设施,其中5个用于固体制剂,3个用于活性药物成分(API)制造,并拥有先进的研发中心和合同研究组织(CRO)设施。其设施已获得美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、南非MCC等监管机构的批准。Indoco Remedies Ltd.开发和制造了多种药品,为印度和国际市场服务,每年从印度约20万名医生那里产生超过6000万份处方。
    Express Pharma
    2016-09-21
    Indoco Remedies Ltd Micro Labs Ltd
  • 西奈山和托马斯杰斐逊大学的研究人员获得福克基金会资助研究黑色素瘤
    医药投融资
    美国伊坎医学院和托马斯·杰斐逊大学的研究团队获得资助,研究黑色素瘤关键基因突变对疾病的影响,探索肿瘤细胞为何长期休眠以及休眠细胞如何苏醒并扩散的机制,旨在开发新的治疗策略以预防或延缓黑色素瘤的转移。该研究由伊坎医学院的阿圭雷-吉索博士领导,并与托马斯·杰斐逊大学的阿普林博士共同获得48.5万美元的资助。研究团队将结合各自在肿瘤生物学、细胞生物学和肿瘤转移方面的专长,共同致力于为晚期黑色素瘤提供有效的治疗选择。
    Mount Sinai Health System
    2016-09-21
    Falk Foundation Mount Sinai Medical Thomas Jefferson Uni Mount Sinai School o
  • IntelGenx 和 RedHill Biopharma 宣布与 Pharmatronic Co. 在韩国合作推出 RIZAPORT 商业化条款清单
    交易并购
    IntelGenx和RedHill Biopharma与韩国Pharmatronic Co.达成独家许可协议,授予Pharmatronic Co.在韩国商业化RIZAPORT的权利。RIZAPORT是一种治疗急性偏头痛的口服薄膜制剂。双方将在60天内努力达成最终协议,RedHill将授予Pharmatronic Co.在韩国注册和商业化RIZAPORT的独家权利。根据条款,IntelGenx和RedHill将获得前期付款,并在达到特定监管和商业目标后获得额外里程碑付款和分层版税。预计商业化协议的有效期为十年,并可自动续约两年。韩国的商业化预计在2019年第一季度启动。RIZAPORT已在德国获得市场授权,并与西班牙的Grupo JUSTE S.A.Q.F签订了商业化协议。IntelGenx和RedHill计划在2017年上半年重新提交RIZAPORT的新药申请,并与潜在的商业化合作伙伴进行讨论。Pharmatronic Co.是一家专注于神经学、耳鼻喉科和泌尿科领域的制药公司。RedHill Biopharma是一家以开发治疗胃肠道和炎症性疾病以及癌症的口服小分子药物为主的生物制药公司。IntelGenx是一
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    Pharmatronic Co RedHill Biopharma Lt
  • BioNTech 将与基因泰克达成全球战略合作,开发个体化 mRNA 癌症疗法
    交易并购
    BioNTech与Genentech达成全球战略合作,共同开发个性化mRNA癌症疫苗。合作将结合Genentech在癌症免疫治疗领域的领先地位和BioNTech的mRNA疫苗平台,以及个性化医疗专长。双方将开发针对多种癌症的个性化癌症免疫疗法,旨在为癌症患者提供新的治疗模式。合作将聚焦于基于BioNTech的IVAC® MUTANOME临床平台开发针对新抗原的mRNA癌症疫苗。根据协议,Genentech将向BioNTech支付3.1亿美元的预付款和近端里程碑付款。两家公司将平分所有开发成本和某些项目的潜在利润。BioNTech将负责生产用于临床试验的mRNA癌症疫苗,而Genentech将负责生产用于商业供应的mRNA癌症疫苗。
    美通社
    2016-09-21
    BioNTech SE Genentech Inc
  • Ceapro Inc. 获得德国-加拿大创新与研究中心的研究资助
    医药投融资
    Ceapro公司获得德国-加拿大创新与研究中心(GCCIR)的25万美元非偿还性赠款,用于其PGX技术的商业化推进。这笔赠款将匹配Ceapro的投入,作为一项总投资150万美元的项目的一部分,该项目涉及三家德国组织、阿尔伯塔大学(U of A)和Ceapro。项目旨在进一步推进PGX技术,并通过整合乙醇回收系统,使PGX过程更加环保。德国公司A. Junghans GmbH和两个德国研究机构将专注于膜的开发,Ceapro和U of A将测试并整合这些膜到PGX过程中。最终,该项目将导致Junghans公司商业化专用膜,Ceapro优化PGX技术。Ceapro总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示,他们对与这些高度专业化的组织合作进入阿尔伯塔-德国合作基金感到兴奋,并很高兴获得这笔资金以推进其专有PGX技术的发展。
    GlobeNewswire
    2016-09-21
    Ceapro Inc German-Canadian Cent
  • 拜耳与 Evotec 合作开发对抗肾脏疾病的新疗法
    交易并购
    拜耳和Evotec合作开发治疗肾脏疾病新药,双方达成五年多目标研究合作,共同开发针对糖尿病患者的慢性肾病等多种肾脏疾病的治疗候选药物。拜耳将获得Evotec Cure Nephron靶点管线中选定候选人的独家使用权,并负责后续的临床开发和商业化。Evotec将获得至少1.4亿欧元的合同期研究付款和未公开的许可费,以及超过3亿欧元的临床前、临床和销售里程碑奖金,以及低双位数的净销售额分成。这是继2012年双方在子宫内膜异位症治疗领域达成五年合作后,再次合作的成果。
    美通社
    2016-09-21
    Bayer AG Evotec SE
  • Entasis 宣布 ETX0914 治疗淋病的 2 期临床试验取得积极数据
    研发注册政策
    Entasis Therapeutics公司宣布,其新型口服抗生素ETX0914在治疗非复杂性淋病方面的II期临床试验数据将在2016年STD预防会议上展示。该研究由美国阿拉巴马大学进行,得到了美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的支持。试验结果显示,ETX0914在治疗淋病方面表现出良好的疗效,所有接受3g剂量ETX0914的患者以及98%接受2g剂量的患者均治愈了感染。ETX0914耐受性良好,只有少数患者报告了轻微的副作用。Entasis Therapeutics致力于发现和开发针对严重耐药性感染的抗生素治疗,ETX0914是该领域的一个创新药物。
    Businesswire
    2016-09-21
    Entasis Therapeutics
  • Skyline Medical 和 GLG Pharma 建立合作伙伴关系ito 为 Skyline 的 STREAMWAY 系统开发诊断测试
    交易并购
    Skyline Medical Inc.与GLG Pharma LLC签署了独家分销协议,旨在开发利用STREAMWAY系统收集的液体和组织进行快速诊断测试。根据协议,Skyline将分阶段向GLG发行普通股,并在测试销售中支付版税。初步测试将包括癌症生物标志物和传染病。该合作将为Skyline提供新的收入来源,并可能包括手术中脱落细胞的测试,为医生提供有价值的信息。GLG Pharma致力于开发针对癌症和其他增殖性疾病的个性化疗法。首次诊断测试预计将在2017年第一季度推出。
    Stockhouse
    2016-09-21
    GLG Pharma LLC Precision Therapeuti
  • Feinstein Institute 研究人员获得 $3M 自闭症研究资助
    医药投融资
    Feinstein医学研究所的Betty Diamond博士和Peter K. Gregersen博士获得美国国立卫生研究院(NIH)300万美元的两年期资助,以研究孕妇孕期自身免疫与孩子患自闭症谱系障碍(ASD)风险之间的关系。此前,Diamond博士和Gregersen博士发现一种抗体可能导致大脑发育异常和ASD症状。新研究将探讨患有自身免疫性炎症疾病的女性,如类风湿性关节炎、红斑狼疮、乳糜泻、银屑病和炎症性肠病,是否具有更高的抗体水平,从而增加孩子患ASD的风险。研究将追踪4500名在Northwell Health医院分娩的孕妇及其后代两年,通过血液检测识别自身免疫疾病、免疫激活和增加的细胞因子水平,并在出生后监测后代是否出现ASD症状。研究旨在了解孕期环境因素在ASD发展中的作用,并可能为预防ASD提供新的策略。
    美通社
    2016-09-21
    National Institutes The Feinstein Instit
  • Nanotherapeutics 获得 NIAID 合同,作为价值 1.594 亿美元的任务订单多中标池的一部分
    交易并购
    Nanotherapeutics公司获得美国国立卫生研究院下属过敏与传染病研究所(NIAID)的合同,为高级生物制药提供制造服务,合同金额最高达1.594亿美元,为期10年。这是Nanotherapeutics在16年来成功履行美国政府多个部门合同的基础上,再次证明其生物制药专业能力和开发制造实力。合同内容包括支持NIAID的基础和应用研究,开发并评估一系列治疗和诊断产品,如治疗或诊断传染病的生物制药产品。所有工作将在Nanotherapeutics位于佛罗里达州占地18.3万平方米的先进开发与制造(ADM)设施进行。
    Biospace
    2016-09-20
    National Institute o Ology Bioservices In
  • 再生元和 Teva 宣布开展全球合作,开发和商业化 Fasinumab,一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    交易并购
    Regeneron和Teva宣布全球合作开发并商业化Fasinumab,这是一种用于治疗骨关节炎疼痛和慢性腰痛的NGF抗体。Teva将支付Regeneron2.5亿美元的首付款,并分享全球商业化价值,以及约10亿美元的持续研发成本。该合作旨在应对日益严重的鸦片类药物滥用问题,Fasinumab有望成为非鸦片类药物的治疗选择,减轻患者的疼痛。Regeneron将负责全球开发和美国商业化,两家公司将共享美国商业化努力,并平分利润。在除美国以外的国家,Teva将负责开发和商业化,并向Regeneron支付购买价格,以确保两家公司在全球商业化价值上保持大致相等的份额。
    美通社
    2016-09-20
    Regeneron Pharmaceut Teva Pharmaceutical
  • Teva 和 Regeneron 宣布开展全球合作,开发 Fasinumab 并将其商业化,Fasinumab 是一种用于治疗慢性疼痛的研究性 NGF 抗体
    交易并购
    Teva制药工业有限公司和Regeneron制药公司宣布达成一项全球合作协议,共同开发和商业化Regeneron的实验性NGF抗体fasinumab,用于治疗骨关节炎疼痛和慢性腰痛。Teva将支付Regeneron2.5亿美元的前期费用,并共享全球商业化价值,以及约10亿美元的持续研发成本。双方将共同推进fasinumab的研发,Regeneron负责全球开发和美国商业化,Teva负责美国以外的开发和商业化。fasinumab是一种针对NGF的全人源单克隆抗体,NGF在疼痛信号调节中扮演重要角色,该药物有望为疼痛治疗提供新的选择,减少对阿片类药物的依赖。
    FinChannel
    2016-09-20
    Regeneron Pharmaceut Teva Pharmaceutical
  • Dermira 在日本将 DRM04 授权给 Maruho 治疗多汗症
    交易并购
    Dermira公司与日本Maruho公司签订独家许可协议,Maruho将获得在日本开发和商业化Dermira研发的局部抗胆碱能产品候选药物DRM04的独家权利,用于治疗原发性腋下多汗症。Dermira将获得2500万美元的许可预付款,并可能获得高达7000万美元的里程碑付款。Maruho将负责在日本承担所有研发和商业成本。Dermira计划在2017年下半年向FDA提交DRM04的新药申请。DRM04是一种局部抗胆碱能产品候选药物,用于治疗原发性腋下多汗症,已在两项III期临床试验中显示出对主要和次要终点指标的显著改善。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    Dermira Inc Maruho Co Ltd
  • biOasis 与 Vaccinex Inc 签订许可协议
    交易并购
    biOasis Technologies Inc.与Vaccinex Inc.签署了一项许可协议,Vaccinex将有权在结合biOasis的Transcend技术的基础上商业化其抗SEMA4D抗体技术。这项技术针对神经退行性疾病,如亨廷顿病和多发性硬化症。根据协议,biOasis可能获得高达2000万美元的前期和里程碑付款,以及商业化后的年度单位数专利使用费。biOasis的CEO Rob Hutchison表示,他们期待与Vaccinex合作,利用Transcend技术和Vaccinex的独特抗体促进抗体在脑部患者的递送。Vaccinex的CEO Dr. Maurice Zauderer也表示,他们很高兴与biOasis合作,并认为Transcend技术有潜力提高抗体递送到大脑多个区域的效率。
    GlobeNewswire
    2016-09-20
    Bioasis Technologies Vaccinex Inc
  • Symbiotix Biotherapies 宣布获得美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 的 200 万美元奖励
    医药投融资
    Symbiotix Biotherapies公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的200万美元二期小企业技术转移(STTR)奖项,用于推进其微生物组来源的新型分子疗法研究。该公司位于波士顿,正致力于开发从人类微生物组中提取的新型分子疗法。Symbiotix的领先候选药物Polysaccharide A(PSA)是首个来自微生物组的潜在治疗分子,旨在治疗炎症性肠病(IBD)和其他免疫介导的疾病。这笔资金将支持完成将PSA推进到人体临床试验的关键转化研究和工艺开发/制造。这是Symbiotix收到的第四笔NIH资助,总金额超过500万美元。PSA是一种首创的口服疗法,通过激活调节性T细胞产生强大的抗炎效果。Symbiotix总裁兼首席执行官Nader Yaghoubi表示,该公司对获得第四笔NIH资助感到高兴,这将支持PSA的转化研究,并推动其作为IBD和其他免疫介导疾病的首创口服治疗进入人体临床试验。Symbiotix基于来自布里格姆和妇女医院/哈佛医学院、加州理工学院和达特茅斯学院的研究成果成立,其科学创始人是该领域杰出的思想领袖。
    Businesswire
    2016-09-20
    National Institute o Symbiotix Biotherapi
  • NuSirt Biopharma 和 OWL 代谢组学合作推进 NASH / 非酒精性脂肪性肝炎的治疗
    交易并购
    NuSirt Biopharma与OWL Metabolomics合作,共同推进非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗。双方将开发新型诊断工具,用于评估NuSirt的NASH药物研究候选药物NS-0200的效果。NuSirt已完成其针对NAFLD/NASH患者的专利药物技术的Phase 2 TRIPLN临床试验的招募,并计划通过OWL Metabolomics的脂质组学特征分析进一步分析患者的液体活检样本。OWL Metabolomics的CEO Pablo Ortiz表示,希望其基于代谢组学的测试技术能够作为肝脏特定组织病理学变化的替代标志物,帮助改善NASH患者的治疗和药物开发。
    美通社
    2016-09-20
    NuSirt Sciences Inc OWL Metabolomics
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