洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 住友生物制药宣布发表Myovant摘要,详细介绍了妇产科子宫肌瘤3期Liberty研究的额外疗效和安全性发现。
    研发注册政策
    Sumitovant Biopharma宣布,其子公司Myovant Sciences的关于子宫肌瘤相关重度月经出血的relugolix组合疗法(relugolix 40 mg加estradiol 1.0 mg和norethindrone acetate 0.5 mg)的Phase 3 LIBERTY 1和2研究的三篇摘要已发表在《Obstetrics & Gynecology》期刊上。这些摘要原本应在美国妇产科医师学会(ACOG)2020年临床和科学会议上口头和海报展示,但由于COVID-19大流行而取消。Myovant Sciences的relugolix组合疗法在治疗子宫肌瘤相关重度月经出血方面显示出良好的疗效和安全性,有望改善患者的生活质量并保护骨密度。该研究包括两个多国复制关键临床研究(LIBERTY 1和LIBERTY 2),女性接受relugolix组合疗法或安慰剂治疗,并有机会参与后续的长期治疗和安全性评估研究。子宫肌瘤是女性常见的良性肿瘤,可引起多种症状,如重度月经出血、疼痛、腹部膨胀等。Relugolix是一种口服GnRH受体拮抗剂,可减少卵巢雌激素和睾丸睾酮的产生,从而抑制子宫肌瘤和前列
    PRNewswire
    2020-04-30
  • Marker Therapeutics 因其治疗急性髓性白血病的多抗原靶向 T 细胞疗法而获得 FDA 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Marker Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其MT-401孤儿药资格,这是一种针对急性髓系白血病(AML)患者的多肿瘤相关抗原(MultiTAA)特异性T细胞产品。该产品在异基因干细胞移植后用于治疗AML,显示出良好的耐受性和临床益处。孤儿药资格有助于推进罕见病治疗药物的开发,并为符合条件的患者提供临床试验资助和市场独占权。Marker Therapeutics专注于开发基于T细胞的免疫疗法,旨在治疗血液肿瘤和实体瘤。
    PRNewswire
    2020-04-30
    Marker Therapeutics
  • Jazz Pharmaceuticals 停止参加评估去纤苷预防静脉闭塞性疾病的 3 期研究
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals宣布,基于独立数据监测委员会的建议,提前终止了针对高风险或极高风险患者预防肝静脉闭塞病(VOD)的3期临床试验。该建议是在对前280名患者完成预定的中期分析后做出的,结果显示研究达到主要终点(HSCT后30天无VOD生存率)的统计显著性极低。尽管如此,试验将继续完成对已招募的370多名患者的随访。Jazz Pharmaceuticals表示,尽管招募已停止,但将继续监测患者,并将完整数据提交给未来的医学会议。该试验旨在评估defibrotide在预防VOD方面的疗效,但不影响其已批准的适应症或正在进行中的其他临床试验。
    PRNewswire
    2020-04-30
    Jazz Pharmaceuticals
  • Genmab 宣布将在 ASCO20 虚拟科学计划中展示数据
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,其六篇关于公司及其合作伙伴项目的行业赞助摘要被选用于2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)虚拟科学项目展示。这些摘要包括epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)的I/II期剂量递增研究数据。摘要将于5月13日公布,并在5月29日开始提供在线查看。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示,尽管今年ASCO大会因特殊情况而改为虚拟会议,但他们很高兴自己的数据能在这个著名会议上展示,并对epcoritamab的进展表示期待。摘要涉及epcoritamab、tisotumab vedotin、daratumumab等药物的研究。Genmab是一家专注于开发抗癌抗体疗法的国际生物技术公司,拥有多个已批准的抗体药物。
    GlobeNewswire
    2020-04-30
    Genmab A/S
  • AVEO Oncology 将在 ASCO 2020 虚拟科学计划中展示 Tivozanib 治疗肾细胞癌的 3 期 TIVO-3 试验的最终总生存期分析
    研发注册政策
    AVEO Oncology宣布,其关键性3期TIVO-3临床试验的最终总生存期分析将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2020虚拟科学计划中呈现。该研究比较了AVEO的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂tivozanib与索拉非尼在晚期肾细胞癌患者中的疗效。tivozanib是一种口服的、每日一次的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂,已在欧盟、英国、挪威、新西兰和冰岛获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。AVEO致力于开发针对癌症患者的药物,其产品管线包括tivozanib、ficlatuzumab等多个候选药物,并正在北美进行开发与商业化。
    Businesswire
    2020-04-30
    AVEO Oncology
  • Athenex 宣布在 ASCO20 虚拟科学计划中接受口服紫杉醇治疗血管肉瘤的 II 期研究摘要
    研发注册政策
    Athenex公司宣布,其正在进行中的口服紫杉醇和恩塞喹达(Oral Paclitaxel,原名Oraxol)治疗血管肉瘤的II期临床试验摘要已被接受在即将于2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中进行海报讨论。该研究是一项单臂研究,评估口服紫杉醇(205 mg/m²)与恩塞喹达口服给药的活性、安全性和耐受性。关于血管肉瘤,目前尚无批准的治疗方法,现有治疗方法生存期有限。Athenex是一家全球临床阶段的生物制药公司,致力于成为癌症治疗下一代药物发现、开发和商业化的领导者。
    GlobeNewswire
    2020-04-30
    Athenex Inc
  • Iovance Biotherapeutics 宣布 Lifileucel 治疗晚期黑色素瘤的临床数据更新
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics公司宣布,其研发的T细胞免疫疗法lifileucel在晚期黑色素瘤治疗中的C-144-01临床试验的Cohort 2数据将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上进行口头报告。截至2020年2月,中位响应持续时间未达到17个月,表明该疗法对晚期黑色素瘤患者的疗效持久。在提交给ASCO20的摘要截止日期(2020年2月2日)之前,lifileucel显示出36.4%的总缓解率,中位响应持续时间未达到17.0个月。这些数据支持了Iovance公司lifileucel TIL疗法的持久性,该疗法作为一次性的治疗,用于治疗晚期黑色素瘤患者。
    GlobeNewswire
    2020-04-30
    Iovance Biotherapeut
  • Puma Biotechnology 与 Bixink Therapeutics 达成独家许可协议,在韩国实现 NERLYNX (neratinib) 的商业化
    交易并购
    Puma Biotechnology与韩国新公司Bixink Therapeutics达成独家协议,Bixink将负责在韩国商业化NERLYNX(neratinib)。Puma将获得高达600万美元的前期和里程碑付款,以及NERLYNX在韩国销售的双位数版税。NERLYNX在美国已被批准用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗和转移性治疗。Bixink计划在2020年底前提交NERLYNX的市场授权申请。Puma致力于将NERLYNX带给全球患者,同时继续关注美国市场。Bixink致力于成为韩国肿瘤治疗领域的领先公司,并计划开发更多抗癌药物和数字疗法。
    MarketScreener
    2020-04-30
    Bixink Therapeutics Puma Biotechnology I
  • Trio Pharmaceuticals, Inc. 和 Ajinomoto Bio-Pharma Services 达成新型抗体治疗药物的开发合作
    交易并购
    Trio Pharmaceuticals与Ajinomoto Bio-Pharma Services达成开发合作,旨在评估Aji Bio-Pharma的AJICAP技术,用于开发Trio的领先抗癌候选药物TRIObody Drug Conjugate(TDC)。AJICAP技术是一种创新的位点特异性偶联技术,能够将细胞毒性药物载体与抗体结合,以减少免疫抑制并增强肿瘤特异性免疫效应细胞的激活。合作旨在推动TDC技术的发展,开发新型ADCs,并缩短开发时间线。
    美通社
    2020-04-30
    Ajinomoto Bio-Pharma Trio Pharmaceutials
  • Bavarian Nordic 宣布从美国政府获得价值 2 亿美元的 JYNNEOS 天花疫苗新订单
    医投速递
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)在2017年签订的10年合同下,再次订购了价值2.02亿美元的JYNNEOS疫苗(天花和猴痘疫苗),包括约140万剂液态冷冻疫苗和额外的疫苗原料。这笔订单预计将在2020年产生大部分收入,剩余部分将在2021年确认。巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)确认了其2020年的财务指导,预计收入约为19亿丹麦克朗,EBITDA约为6.75亿丹麦克朗。此次订单将有助于公司应对COVID-19疫情带来的不确定性。JYNNEOS疫苗是一种基于减毒牛痘病毒的疫苗,不能在人体内复制,但能激发强大的免疫反应。该疫苗由巴伐利亚北欧公司与美国政府合作开发,旨在保护所有人群免受天花威胁,包括免疫系统较弱或对传统天花疫苗有不良反应的人群。
    纳斯达克证券交易所
    2020-04-30
  • Acer Therapeutics 宣布与 Lincoln Park Capital 达成高达 1500 万美元的普通股购买协议
    交易并购
    Acer Therapeutics与林肯公园资本基金签署了最高价值1500万美元的普通股购买协议,允许Acer在36个月内向LPC出售最多1500万美元的股票。该协议下,Acer有权决定是否出售股票,但无义务,且LPC将根据市场价购买股票。Acer将使用出售股票所得净收益用于营运资金和一般企业用途。LPC承诺不进行Acer股票的任何直接或间接卖空或对冲。协议中未涉及任何认股权、衍生品、财务或业务约束。Acer已向LPC发行普通股作为承诺费。该交易中的证券未在美国证券法或任何州证券法下注册,未经注册或适用豁免,不得在美国境内出售。林肯公园资本基金是一家总部位于芝加哥的长期只做多头投资的机构投资者,管理着包括生命科学和技术在内的多个公司和行业的投资组合。Acer是一家专注于严重罕见病和危及生命的药物研发和商业化的制药公司。
    GlobeNewswire
    2020-04-30
    Acer Therapeutics In Lincoln Park Capital
  • TTP plc 与 ODx 合作开发新技术以解决抗生素耐药性问题
    交易并购
    TTP公司宣布与ODx公司合作,共同开发一套用于评估尿路感染(UTI)的系统,该系统有望通过TTP的桌面生物技术服务实现。该系统旨在革命性地缩短疑似UTI的评估时间,减少抗生素的使用,并为医疗专业人员提供更快的最佳抗菌药物治疗。该系统采用ODx的专利检测技术,通过抗生素面板评估不同抗生素对细菌的杀灭效果,并通过光通过样品,监测光学响应随时间的变化来研究细菌生长及其受不同抗生素影响的情况。该系统预计将在医生办公室、医院门诊部和药房等地点使用,以在点对点护理中评估疑似UTI,确保尽快识别最合适的抗生素。该系统通过TTP的桌面生物技术服务共同开发,旨在帮助公司加速其检测技术产品的开发。
    Businesswire
    2020-04-30
    ODx Innovations Ltd
  • GeoVax 和义翘神州签订与 SARS-Cov-2 (COVID-19) 疫苗开发相关的研究级生物试剂独家供应协议
    交易并购
    生物技术公司GeoVax Labs宣布与Sino Biological建立独家合作关系,Sino Biological将成为GeoVax在COVID-19疫苗研发中的独家生物试剂供应商。根据协议,Sino Biological将提供关键生物试剂,如重组蛋白、抗体和检测套件,用于GeoVax的COVID-19疫苗研发。此外,Sino Biological将获得与公司共同研发的仅限研究使用的试剂的独家权利。GeoVax利用其独特的病毒样颗粒(VLP)生成技术,在多个临床试验中显示出对其他病毒的免疫反应,而Sino Biological以其在COVID-19生物试剂研发和提供方面的领导地位,以及对病毒学和传染病研究的贡献,被GeoVax选中作为合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2020-04-30
    GeoVax Labs Inc 北京义翘神州科技股份有限公司
  • BioInvent 与美国细胞治疗公司签署新的生产协议
    交易并购
    瑞典生物技术公司BioInvent与国际细胞治疗公司达成制造协议,涉及两种抗体在BioInvent开发实验室中的工艺开发和偶联,预计2020年5月启动工作。此协议进一步验证了BioInvent强大生产平台,吸引越来越多细胞治疗公司成为客户。BioInvent专注于发现和开发新型免疫调节抗体用于癌症免疫疗法,目前有多个项目处于不同临床试验阶段,并与多家顶级制药公司进行研发合作和许可协议,同时通过其完全集成的制造单元为第三方生产抗体。
    美通社
    2020-04-30
    BioInvent Internatio
  • 在初步研究结果显示瑞德西韦作为 COVID-19 的潜在治疗方法取得有希望的结果后,EvergreenHealth 为临床试验的第二组做准备
    交易并购
    EvergreenHealth医院在2020年4月30日与国家卫生研究院(NIH)合作启动了针对COVID-19的实验性抗病毒药物Remdesivir的临床研究,名为适应性COVID-19治疗试验(ACTT)。该试验是首个在美国启动的评估COVID-19实验性治疗的临床试验。EvergreenHealth在第一阶段中表现突出,成为西海岸首个、全球第二个招募合格患者的试验地点。ACTT的第二阶段将取消安慰剂组,为所有参与者提供Remdesivir,并允许目前接受安慰剂的患者转为接受开放标签Remdesivir。初步结果显示,接受Remdesivir的患者比接受安慰剂的患者恢复得快31%,死亡率也较低。EvergreenHealth还参与了一个新的临床试验,研究免疫调节剂作为COVID-19的潜在治疗方法。该医院目前在该地区进行的研究中处于领先地位,拥有七个干预性试验和127名患者参与。
    Businesswire
    2020-04-30
    Gilead Sciences Inc National Institute o
  • 南非共和国医用大麻药房 (RSAMMD) 与总部位于美国的 Protext Pharma (TXTM) 签署意向书,将下一代活大麻和大麻提取技术商业化
    交易并购
    南非法企RSAMMD与美企Protext Pharma达成合作,共同开发药用大麻和工业大麻提取物。双方将成立合资企业,利用Protext的专利提取技术进行活植物提取,并商业化相关产品。该技术已通过临床试验,显示能显著提高吸收率和生物利用度,并完整提供植物营养素谱。RSAMMD将获得全球独家许可,除北美外。实验在南非政府批准的设施进行,使用特定温度范围的水进行提取,并通过第三方实验室验证。RSAMMD首席执行官表示,该合作将结合现有许可农场和种植、处理大麻和工业大麻的许可,以及测试能力,推动技术商业化。
    News File Corp
    2020-04-30
    Protext Mobility Inc Republic of South Af
  • Mallinckrodt 支持马萨诸塞州总医院的研究者发起的研究,以评估吸入一氧化氮对 COVID-19 引起的严重急性呼吸窘迫综合征患者的有效性
    交易并购
    Mallinckrodt公司支持马萨诸塞州总医院进行一项研究,评估吸入一氧化氮在治疗因COVID-19引起的严重急性呼吸窘迫综合征患者肺并发症中的有效性。研究旨在确定吸入一氧化氮治疗48小时后患者的氧合情况,并评估患者达到正常血氧水平的时间、28天内达到正常血氧水平的患者比例以及28天和90天的患者生存率。Mallinckrodt公司为该研究提供资金和INOmax(一氧化氮)气体,以促进研究进行。此外,Mallinckrodt公司还在加拿大启动了一项研究项目,旨在评估高剂量吸入一氧化氮治疗COVID-19感染和相关肺并发症的疗效。
    美通社
    2020-04-30
    Mallinckrodt PLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用