日本大阪和东京，2016年9月28日——Maruho Co., Ltd（总部位于大阪，日本，总裁兼首席执行官：高木孝一）和Astellas Pharma Inc.（总部位于东京，总裁兼首席执行官：端木弘彦）今日宣布，双方已就Astellas开发的创新性Janus Kinase（JAK）抑制剂（INN：peficitinib，开发代码：ASP015K）达成独家许可协议，该抑制剂以局部外用制剂形式用于治疗皮肤病。根据协议，Astellas授予Maruho全球独家权，以开发、生产和商业化peficitinib的局部外用制剂，用于皮肤病治疗。Maruho将支付Astellas协议执行时的前期费用，并在达到某些开发里程碑时支付里程碑付款。Astellas还有权从Maruho开发的产品净销售额中获得版税。Maruho将独立进行进一步的开发、生产和商业化，并承担所有相关费用。除皮肤病局部外用制剂外，所有权利均由Astellas保留。Astellas将继续在免疫学领域开发peficitinib，包括类风湿性关节炎。Maruho和Astellas期待通过Maruho未来开发peficitinib的局部外用制剂，为皮肤病治疗做出

Chembio Diagnostics获得美国疾病控制与预防中心（CDC）的330,000美元合同，用于购买针对寨卡、登革热和基孔肯雅病毒的即时检测诊断试剂。合同为期12个月，Chembio将向CDC提供DPPIZika IgM/IgG检测、DPPIZika/Chikungunya/Dengue IgM/IgG组合检测和DPPIMicro Reader，用于在印度、秘鲁、危地马拉和海地的监测测试试点项目。这些检测能在15分钟内提供定量结果，使用Chembio的DPPI技术平台和手持式电池驱动DPPIMicro Reader。Chembio首席执行官表示，公司期待在上述国家部署其DPPI检测，以帮助识别病毒、识别共感染患者并限制这些严重疾病的传播。寨卡病毒是一种通过埃及伊蚊和黄头伊蚊叮咬传播的病毒，自2015年以来，在约60个国家和地区记录了寨卡疫情。

MDxHealth公司与欧洲健康中心创新（EHC Innovation）签署了分销协议，将在波兰推广其SelectMDx和ConfirmMDx前列腺癌检测产品。EHC Innovation将成为SelectMDx在波兰的独家分销商之一，同时也是ConfirmMDx的唯一独家分销商。样本将送至荷兰尼美根的MDxHealth先进临床诊断实验室进行分析。EHC Innovation将报销MDxHealth的所有检测服务。SelectMDx是一种基于尿液的分子诊断测试，提供非侵入性的“液体活检”方法，以评估男性患前列腺癌的风险。ConfirmMDx是首个基于表观遗传学的组织学测试，提供高阴性预测值，帮助泌尿科医生识别低风险男性可能避免不必要的重复活检，以及高风险男性可能从干预中受益。

Anavex Life Sciences与Biogen签署了材料转让协议，Biogen将测试Anavex的领先药物候选物ANAVEX 2-73在少突胶质细胞前体细胞（OPC）分化检测中的效果。如果OPC检测结果满意，将进行体内脱髓鞘模型下的再髓鞘化研究。Anavex总裁兼首席执行官Christopher U. Missling博士表示，这些研究将考察ANAVEX 2-73在允许大脑再髓鞘化中的治疗作用。Biogen是一家专注于发现、开发和提供全球创新疗法的生物技术公司，致力于治疗严重神经系统、自身免疫和罕见疾病。Anavex是一家致力于开发针对神经退行性和神经发育性疾病，包括阿尔茨海默病、其他中枢神经系统疾病、疼痛和多种类型癌症的差异化疗法的公开交易生物制药公司。其领先药物候选物ANAVEX 2-73正在阿尔茨海默病中进行2a期临床试验，并显示出治疗多种中枢神经系统疾病的潜力。

美国国家癌症研究所（NCI）与多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）合作，将MMRF关于多发性骨髓瘤的丰富基因组学和临床数据纳入NCI基因组数据共享平台（GDC），以促进数据共享，推动肿瘤学精准医疗。MMRF成为首个向GDC捐赠信息的非营利组织，预计到年底将包括超过30,000名患者的数据。NCI是美国国立卫生研究院的一部分。此次合作将有助于癌症研究，特别是多发性骨髓瘤的研究，为全球研究人员提供宝贵资源。GDC允许研究人员提交遗传和临床数据，包括肿瘤分子特征和治疗反应信息，所有患者信息均已脱敏。MMRF的新研究“CoMMpass”和“MMRF多发性骨髓瘤基因组学计划”的数据也将被共享，以推动对多发性骨髓瘤及其对治疗的反应的研究。GDC是癌症登月计划和总统精准医疗计划的核心组成部分，得到了国家癌症研究所的70亿美元资金支持。

伊朗德黑兰将开设一家专注于Avita Medical再生医疗设备的专门诊所，由Teb Sanaat Lotus公司独家分销，该公司通过其伊朗合作伙伴Zikad International Aesthetics Supplier进行产品分销。这家名为ReNovaCell的诊所将首先治疗色素沉着和疤痕重建，同时作为培训中心，与私人诊所合作，让医生能够在全国范围内提供治疗。伊朗每年有约1600万人进行美容手术，是全球第十大市场，中东第二大市场。Avita Medical首席执行官Adam Kelliher表示，这家专门诊所和培训中心将支持其皮肤再生技术的快速推广，并预计伊朗将成为Avita的重要市场。

ARIAD制药公司宣布，其合作伙伴大塚制药公司已获得日本药品医疗器械局（PMDA）批准，将Iclusig（ponatinib）用于治疗对先前药物治疗耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）和复发性或治疗性难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。这一批准为日本CML和Ph+ ALL患者提供了新的治疗选择，并触发大塚制药向ARIAD支付1000万美元的里程碑式付款。Iclusig是一种针对BCR-ABL激酶的抑制剂，旨在抑制BCR-ABL及其耐药变异体的活性。在日本进行的1/2期临床试验结果显示，Iclusig在该患者群体中表现出抗白血病活性。

Quanterix公司与ImmunArray公司达成战略合作，Quanterix对ImmunArray进行战略投资，使ImmunArray获得Quanterix的Simoa技术，双方共同致力于神经疾病领域，特别是脑损伤生物标志物的研发。该合作旨在提高对轻微至中度脑损伤的诊断准确性，同时Quanterix将ImmunArray的特定生物标志物纳入其神经学研究市场的多联检测面板，以实现单分子水平上同时测量多种蛋白质。双方均为私有公司，主要依靠风险投资支持，并曾获得GE-NFL脑健康挑战赛的资助，致力于改善轻微至中度脑损伤的诊断和治疗。

GSK与Oncodesign签署协议，Oncodesign将收购位于法国Essonne的弗朗索瓦·海菲尔研究中心，包括该中心的57名高级药物发现团队。GSK将提供3500万欧元支持，Oncodesign将利用这笔资金整合该中心和其能力，并确保员工就业。该协议预计于2016年12月1日生效。弗朗索瓦·海菲尔研究中心是GSK的灵活发现单元，提供药物发现和孵化新科学的专业知识和资源。Oncodesign的CEO和创始人菲利普·热内表示，此次收购将使Oncodesign成为全药物发现服务领域的领先企业。GSK法国总经理让-弗朗索瓦·布罗夏德表示，GSK致力于寻找高质量的科研组织收购该研究中心，并确保科学家有稳定的未来。Oncodesign是一家生物技术公司，专注于发现治疗癌症和其他严重疾病的药物。

PENDOPHARM，Pharmascience Inc.的子公司，宣布与瑞士Tillotts Pharma AG达成分销协议，将ENTOCORT（布地奈德）提供给加拿大胃肠病学家，旨在巩固其在胃肠治疗领域的领导地位。此次合作基于双方之前达成的营销协议，ENTOCORT的推广扩大了PENDOPHARM在炎症性肠病（IBD）和腹泻型肠易激综合征（IBS-D）等胃肠市场专科领域的业务范围。ENTOCORT是一种局部作用的糖皮质激素，已在40多个国家获得批准用于克罗恩病（CD）治疗，在加拿大等市场还批准用于溃疡性结肠炎（UC）治疗。克罗恩病和溃疡性结肠炎都是IBD类型，影响加拿大超过233,000人。Tillotts Pharma AG，Zeria集团的一部分，是一家专注于胃肠领域的快速增长的专业制药公司，拥有200多名员工。PENDOPHARM成立于2010年，作为Pharmascience Inc.的专业品牌部门，专注于全球市场的创新产品。Pharmascience Inc.是一家在加拿大拥有深厚根基并拥有全球影响力的私营制药公司，是加拿大第10大制药公司，拥有1600多名员工，在加拿大拥有近400个产品系列，

德国汉堡，Evotec AG与C4X Discovery Holdings plc宣布建立一项多靶点合作。该合作基于2015年1月宣布的成功研究合作，双方将共同开发针对多种靶点、治疗领域和发展阶段的全新小分子药物，初期项目聚焦于癌症和自身免疫疾病治疗。这一新的长期战略联盟将是一个滚动多靶点项目，任何时间点至少有三个并行药物发现项目。Evotec将利用其广泛的检测和筛选技术、实验室科学家和药物化学知识来支持C4XD的选定项目，并获得资金以部分覆盖运营成本、与开发成功相关的里程碑以及未来潜在版税的份额。每个项目将持续到潜在开发候选药物提名阶段，之后C4XD将保留所有知识产权，有权将成功项目许可给制药行业或根据其现有模式自行进行临床试验。财务条款未公开。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，很高兴与C4XD继续并扩大广泛的药物发现合作。C4X Discovery首席执行官Clive Dix表示，很高兴通过这一联盟扩大与Evotec的成功关系，这一新长期协议将使小分子开发风险得到共享。

C4X Discovery Holdings plc与Evotec AG达成一项多目标、风险共担的联盟协议，旨在共同开发新型小分子药物。该协议基于两家公司2015年1月宣布的战略合作，将涉及C4XD和Evotec在多个治疗领域和开发阶段合作开发新药，初期项目针对癌症和自身免疫疾病治疗。Evotec将利用其广泛的测试和筛选技术、实验室科学家和药物化学知识参与C4XD的项目，并获得资金支持、里程碑奖励和未来版税分成。每个项目将持续至潜在开发候选者提名，之后C4XD将保留所有知识产权，有权将成功项目许可给制药行业或自行进行临床试验。该合作符合C4XD的药物发现方法，内部进行目标识别和验证、化合物设计和优化，而实验室基础设施和技术专业人员的活动则与专业提供商合作。Evotec作为合作伙伴，不仅拥有在C4XD追求的目标和治疗领域的丰富知识和经验，还与C4X拥有共同的发展目标和商业目标，能够分担开发风险，降低短期成本，提高C4XD药物发现引擎的潜在产出。

TRACON Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceutica N.V.达成一项战略许可合作，获得Janssen早期开发组合中的两个新型肿瘤资产，Janssen保留部分权利可能回购项目。交易中，TRACON获得TRC253（前称JNJ-63576253）和TRC694（前称JNJ-64290694）的权利，分别用于治疗前列腺癌和血液恶性肿瘤。TRC253已完成IND可行性研究，预计2017年上半年启动1/2期临床试验。TRC694目前处于临床前开发阶段，预计2018年提交IND申请。此外，Johnson & Johnson Innovation通过购买普通股对TRACON进行了500万美元的股权投资。

Histogen公司与Pineworld Capital达成协议，在中国大陆开发和商业化其专有的HSC头发刺激复合物。Pineworld Capital是华邦生命科学的子公司，华邦生命科学是一家市值30亿美元的上市公司。根据独家许可和供应协议，Pineworld将专注于HSC注射式生发治疗的临床试验、注册、营销和销售。Histogen将利用其专利技术制造HSC，并从合作中获得里程碑付款、产品转让价格和未来销售的递增版税。HSC注射治疗在两项公司赞助和一项研究者发起的临床试验中显示出良好的安全性和显著的生发效果。Histogen的技术过程模仿胚胎环境，包括低氧和悬浮条件，使细胞成为多能细胞，并自然产生对头发形成和毛囊刺激至关重要的蛋白质。华邦生命科学对与Histogen合作，将创新产品带给中国数百万脱发男女感到兴奋，并相信HSC将在市场上取得巨大成功。

Perrigo公司与Highland Pharmaceuticals达成独家许可协议，获得Tarex专利技术及其产品Zephrex-D的经销权。Zephrex-D利用Tarex技术，能有效阻止非法制毒，Perrigo计划将Tarex技术整合到其伪麻黄碱产品中，并立即开始销售Zephrex-D。此举是Perrigo对抗毒品滥用的一部分，旨在保护社区健康。Perrigo是全球领先的OTC消费品和制药公司，提供高质量、价格合理的药品。

PapGene公司获得国家癌症研究所资助，开发一种基于DNA突变检测的膀胱癌新测试，旨在监测复发病例。该测试通过分析患者尿液样本中的遗传缺陷来识别复发膀胱癌，具有非侵入性、低成本和改善患者预后的潜力。该项目分为两个阶段，第一阶段旨在证明测试的准确性和临床有效性，第二阶段则用于展示测试的临床效用并启动监管审批流程。

Helix Twelve Pharmaceuticals宣布任命Fred R. Seddiqui为首席执行官，他拥有超过30年的医疗设备和生物技术行业经验，曾担任多个全球高级职务。Seddiqui此前曾担任Helix Twelve的执行顾问和董事会成员。Helix Twelve是一家专注于开发下一代精准疗法的私营制药公司，其产品管线包括针对女性健康、心脏病和癌症的候选药物。公司最近获得了SRI International的独家权利，以开发和商业化其领先产品候选药物HLX-801，这是一种下一代口服选择性雌激素受体调节剂（SERM），在乳腺癌治疗方面已显示出很有希望的II期研究结果。