Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签署了一项价值约16亿美元的多年合同，用于开发新一代炭疽疫苗NuThrax。该合同包括五年基础期，价值约2亿美元，用于开发NuThrax以预防炭疽病，并在紧急使用授权（EUA）预批准后向国家战略储备（SNS）交付首批两百万剂。公司预计FDA最早于2018年批准NuThrax的紧急使用，并在2019年开始向SNS交付。合同还包括采购额外7500万至5000万剂NuThrax的选项，价值从约2.55亿美元至14亿美元不等，以及额外一项临床试验和市场后承诺，价值4.8亿美元。Emergent BioSolutions总裁兼首席执行官丹尼尔·阿布杜-纳比表示，公司期待与BARDA合作，进一步开发NuThrax，使其成为SNS的EUA合格产品，并最终获得FDA的许可。

美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室（ASPR）资助了一种可能仅需两剂即可有效的炭疽疫苗的研发。这项为期五年、价值1.987亿美元的合同由ASPR的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）与总部位于马里兰州盖瑟斯堡的Emergent BioSolutions公司签订，用于支持该公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申请疫苗的上市许可。该合同包括进行第三期临床试验以确定疫苗候选品NuThrax的有效性，以及第二期研究以评估疫苗的安全性及其与炭疽暴露后常规治疗中使用的抗生素的相互作用。此外，合同还包括关于购买疫苗以及未来购买疫苗的选项，用于国家战略储备（SNS）。在FDA批准上市前，储备的疫苗在FDA授权紧急使用的情况下可用于炭疽袭击后。NuThrax（也称为“AV7909”）通过添加佐剂CPG 7909来增强免疫系统的刺激，减少疫苗抗原的需求，从而可能提供更好的健康结果。目前的研究表明，两剂NuThrax，间隔14天给药，足以刺激对炭疽的保护性免疫反应。NuThrax是已获许可的炭疽疫苗BioThrax的改良版，BioThrax由Emergent制造，需要三剂才能提供保护。BARDA正在与CDC的国家战略

德国英格海姆，2016年9月30日——勃林格殷格翰宣布，将第三代EGFR靶向疗法奥鲁替尼的开发和全球商业化权利归还给韩美制药公司。这一决定基于对奥鲁替尼所有可用临床数据的重新评估以及近期在治疗EGFR突变阳性肺癌方面的治疗进展。勃林格殷格翰将不会启动针对该药物的新临床试验，并将与韩美制药紧密合作，确保当前奥鲁替尼临床开发项目责任的无缝过渡。勃林格殷格翰肿瘤治疗领域负责人Jörg Barth博士表示，感谢韩美制药在奥鲁替尼共同开发过程中的合作与承诺。勃林格殷格翰的肿瘤学管线强大且具有变革性，目前有多个化合物处于临床开发阶段，公司致力于提供最佳级别的突破性抗癌药物。勃林格殷格翰已成功推出两款治疗非小细胞肺癌的产品，afatinib和nintedanib，这些产品已被广泛采用，成为当前临床实践的重要补充。公司继续增加研发投资，预计在未来12个月内将有三分之一的勃林格殷格翰人用药品管线进入I期临床试验，其中三分之一属于肿瘤学领域。勃林格殷格翰的肿瘤学管线建立在内部科学创新以及强大的学术和行业合作之上，包括与ViraTherapeutics合作开发基于溶瘤病毒的新型癌症治疗方法，以及与Sarah Cannon Rese

英国癌症研究机构和MSD、Verastem公司达成合作，将开展一项针对间皮瘤、非小细胞肺癌和胰腺癌的免疫疗法药物组合临床试验。该试验将使用Verastem公司的FAK抑制剂药物VS-6063与MSD公司的PD-1免疫疗法药物Keytruda（pembrolizumab）结合使用，旨在提高治疗效果。试验将在英国爱丁堡、南安普顿、格拉斯哥、莱斯特和贝尔法斯特的ECMC网络中心进行，预计于2016年底至2017年初开放。

Orbus Therapeutics公司选择DSG公司提供eCaseLink电子数据采集系统，用于全球性三期临床试验，旨在治疗复发性间变性星形细胞瘤患者。DSG的eCaseLink系统将帮助Orbus显著缩短临床试验时间，降低成本，提高准确性，并提升临床试验效果。该系统集成了电子数据采集、电子患者报告结果、基于风险的监测、电子源数据、随机化-临床供应、药物安全、站点支付和临床试验管理系统，实现单一和谐系统。DSG的eCaseLink系统将允许Orbus管理临床试验中的随机化和受试者入组。DSG将负责临床试验数据管理的各个方面，从数据库设置到锁定。DSG的数据管理团队将为Orbus提供清洁、及时且成本效益高的交付成果。Orbus Therapeutics致力于开发治疗罕见病的产品，其候选产品eflornithine是一种新型细胞毒剂，用于治疗复发性间变性星形细胞瘤。DSG自1992年以来，已成功支持了超过400家公司和25,000个地点在93个国家的数千个临床试验。

Cognate BioServices与全球血液成分、治疗性血细胞分离和细胞技术领域的领导者Terumo BCT宣布合作，共同支持细胞和免疫治疗产品的开发。Cognate在当前良好生产规范（cGMP）领域处于领先地位，并为从事再生医学和细胞产品及疗法研发的公司和机构提供监管支持。此次战略合作中，Cognate将成为Terumo BCT培训的中心，利用Quantum细胞扩增系统进行开发和合同制造。Quantum系统适用于前临床和临床制造粘附和非粘附细胞类型，包括间充质干细胞（MSCs）、神经干细胞（NSCs）、内皮细胞、成纤维细胞和T细胞，以及病毒载体生产。这一合作使组织能够通过使用Quantum系统进行快速概念验证研究。此外，Quantum系统允许快速从手动过程过渡到功能封闭、可定制和自动化的制造环境。Cognate首席执行官Kelly Ganjei表示，与Terumo BCT的合作令人兴奋，其自动化处理血液产品的悠久历史与Cognate团队在血液和其他来源的治疗产品大规模合同制造领域的领先地位相得益彰。Terumo BCT细胞治疗技术副总裁Dave Flaten表示，这一合作是一个变革性的举措，因为它取代了

Rosetta Genomics与以色列Rhenium Ltd.达成独家分销协议，将在以色列销售和推广其首创的microRNA分类器RosettaGX Reveal，用于不确定甲状腺结节的诊断。该协议规定，Rhenium Ltd.的独家分销权取决于其达到一定的销售量。RosettaGX Reveal的独特之处在于无需新鲜组织，适合国际分销。以色列最大的健康保险公司Clalit已表示将包括该检测在内。Rhenium Ltd.是以色列领先的实验室、研究和诊断设备供应商，拥有专业的服务团队。Rosetta Genomics致力于开发和商业化基于microRNA和其他分子诊断，拥有强大的专利地位和平台技术。

iBio公司宣布成功应用其专有技术，与南非AzarGen Biotechnologies公司达成商业开发协议，共同开发用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS）的改进型表面活性剂蛋白。iBio的技术在德克萨斯州布赖恩的iBio CMO LLC开发制造设施中应用，使AzarGen获得了完成其RDS新型治疗方案第一商业开发里程碑所需的重组人表面活性蛋白的试点规模和纯度。双方下一阶段的协议重点在于进一步优化和记录AzarGen植物制造表面活性产品相对于现有产品的潜在优势，包括提高疗效、安全性、增加生产速度、降低生产成本和更高效的过程可扩展性。AzarGen首席执行官Mauritz Venter表示，这一成功里程碑为扩大生产规模和加快临床前开发设定了步伐。RDS是一种影响婴儿肺部发育不全的疾病，大约1%的妊娠会出现此并发症，每年美国约有2万至3万名新生儿受到影响。iBio总裁Barry Holtz表示，iBio将致力于推进AzarGen的重要人表面活性蛋白产品进入实际应用，并期待在下一阶段的发展中取得稳步进展。

Boehringer Ingelheim与Sarah Cannon Research Institute宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发新型免疫肿瘤疗法。双方将结合Boehringer Ingelheim在癌症药物开发方面的丰富经验和Sarah Cannon在临床试验设计和优化方面的专长，共同推进创新癌症治疗药物的研发。合作将专注于研究Boehringer Ingelheim的BI 754091（抗PD-1）和BI 754111（抗LAG 3）单克隆抗体，用于治疗包括非小细胞肺癌（NSCLC）在内的多种具有高未满足医疗需求的癌症。这种结合治疗策略有望提高抗肿瘤反应，改善患者预后。合作将有助于加速新疗法的社区应用，并通过Sarah Cannon广泛的美国和英国网络快速招募患者。

Metabolix公司与北卡罗来纳州立大学达成全球独家许可协议，获得其先进作物科学技术的使用权，旨在提高作物产量。这项技术由北卡罗来纳州立大学植物与微生物生物学系教授Heike Sederoff及其团队研发。该协议将扩展Metabolix旗下Yield10 Bioscience公司的知识产权组合，Yield10专注于开发突破性技术，以显著提高主要粮食和饲料作物的产量，增强全球粮食安全。该技术通过先进的代谢工程方法，在植物中改善碳捕获和选择性控制碳分配，有望开发新的产量特性。Metabolix计划与北卡罗来纳州立大学继续合作，推进该技术的研发和商业化。此外，Metabolix公司正在实施战略计划，将重点转向Yield10 Bioscience，致力于开发颠覆性技术，通过提高光合效率和定向碳利用来改善植物代谢的基本要素。

XYMOGEN公司将为备受瞩目的联邦资助的临床试验TACT2提供口服多维维生素和矿物质制剂。该试验由佛罗里达州迈阿密的西奈山医疗中心和杜克临床研究学院共同发起，旨在评估静脉螯合疗法与口服维生素和矿物质结合使用对糖尿病和心脏病患者心血管事件的影响。TACT2由美国国家补充和整合健康中心、国家心脏、肺和血液研究所以及国家糖尿病和消化系统疾病研究所资助。XYMOGEN将为研究提供高质量的口服多维维生素和矿物质配方以及相应的安慰剂。研究计划在2016年秋季开始招募约1200名患者，这些患者来自美国和加拿大的100多个临床研究机构。XYMOGEN公司自上世纪80年代以来一直为注册医疗保健从业者提供高质量的膳食补充剂，其产品线包括多种创新产品，并拥有由行业专家组成的医学委员会。

AiVita Biomedical获得美国国立卫生研究院国家眼科研究所的R01研究项目资助，用于开发基于干细胞的3D移植视网膜，以治疗视力丧失。该公司将与加州大学欧文分校合作，由CEO Dr. Hans S. Keirstead担任项目负责人。项目旨在解决晚期退行性眼病（如黄斑变性和视网膜色素变性）患者中常见的视网膜色素上皮层（RPE）和光感受器的丧失问题。AiVita计划通过移植包含分层视网膜祖细胞和RPE的完整视网膜类器官，提高可治疗的视网膜疾病种类和疾病阶段。该公司将制造3D视网膜类器官，并确保其临床和商业合规性，同时加州大学欧文分校的Sue & Bill Gross干细胞研究中心将测试产品的安全性和有效性。这一资助是对AiVita在干细胞衍生3D结构移植治疗视力丧失方面所取得进展的肯定。

Intuitive Surgical与上海复星医药集团宣布成立合资企业，旨在研发、生产和销售创新的机器人辅助导管类医疗设备。该合资企业将专注于早期诊断和成本效益高的肺癌治疗方案，产品将基于导管技术，并使用Intuitive Surgical的专有知识产权。合资企业将在上海注册，进行研发活动并生产全球分销的导管类产品。复星医药董事长陈启宇表示，合作将促进复星医药医疗器械领域的发展，为医生提供更好的医疗工具。Intuitive Surgical总裁兼首席执行官Gary Guthart表示，很高兴深化与复星医药的合作，致力于在中国和全球提供创新的医疗解决方案。

Cognition Therapeutics公司（CogRx）获得迈克尔·J·福克斯基金会资助，以研究阿尔法-突触蛋白寡聚体抑制剂，用于治疗帕金森病。这项研究旨在发现和开发针对神经退行性疾病的疾病修饰疗法。CogRx将利用其验证的发现平台，同时发现药物先导化合物和新型靶点。研究将评估可能阻止帕金森病中脑细胞中毒性变化的药物候选物。目前尚无药物能够阻止阿尔法-突触蛋白寡聚体对脑细胞的毒性作用，减缓或停止帕金森病的进展。这一研究成果有望为帕金森病患者带来新的治疗希望。

Cytokinetics宣布，美国联邦贸易委员会已提前终止了根据1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案（HSR法案）的等待期，涉及2016年与Astellas Pharma Inc.于2013年首次执行并于2014年修订的许可和合作协议。2016年7月，两家公司扩大了关于骨骼肌激活剂的研究、开发和商业化的合作。随着HSR法案下适用等待期的终止，2016年的修订自2016年9月26日起生效，Astellas向Cytokinetics的前期付款6500万美元应在30天内支付。Cytokinetics与Astellas的合作始于2013年，旨在推进与肌肉损伤和无力相关的疾病和医疗条件的新疗法。修订协议使Cytokinetics授予Astellas开发 tirasemtiv的权利，这是一种正在进行的3期临床试验VITALITY-ALS的研究性骨骼肌激活剂。如果Astellas行使期权，双方将建立一个全球合作伙伴关系，Cytokinetics将继续在北美、欧洲和其他选定国家开发和商业化tirasemtiv，而Astellas将在其他国家开发和商业化。此外，双方还修订了合作协议，以使CK-2127107有可能用于

TESARO公司与Zai Lab公司宣布合作，共同开发和商业化niraparib用于中国市场，并有望推进两个免疫肿瘤项目。TESARO授予Zai Lab在中国市场开发niraparib的独家许可，并可选择参与niraparib在大中华区的商业化。双方将成立联合指导委员会，监督所有开发和商业化计划。TESARO还拥有从Zai Lab许可两个新型免疫肿瘤项目的权利。此次合作旨在为全球癌症患者提供创新治疗方案。

Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，其研发的口服选择性核输出抑制剂selinexor（KPT-330）在治疗KRAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）方面的预临床数据发表在《自然》杂志上。研究显示，KRAS突变型NSCLC细胞对Exportin 1（XPO1）具有依赖性，而selinexor的抑制能够有效诱导这些恶性细胞的细胞凋亡。Karyopharm Therapeutics正在评估在KRAS突变型NSCLC患者中进行selinexor临床试验的潜力。