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  • Fortis Therapeutics 完成 1800 万美元 A 轮融资,以推进治疗晚期癌症的新型抗体偶联药物
    医药投融资
    Fortis Therapeutics完成1800万美元A轮融资,用于推进针对晚期癌症的新抗体药物偶联疗法研发。投资方包括Avalon Ventures、Bregua Corporation、Lilly Asia Ventures、Osage University Partners和Vivo Capital。公司基于加州大学旧金山分校麻醉系Bin Liu教授的技术成立,专注于开发针对晚期去势抵抗性前列腺癌和多发骨髓瘤的新抗体药物偶联疗法。公司发现了一种在晚期前列腺癌中过度表达且在标准治疗下进一步上调的受体,有望为治疗去势抵抗性前列腺癌提供新的策略。此外,公司还聘请了UCSF临床医学和泌尿科教授Eric J. Small担任科学顾问委员会主席,以推动前列腺癌治疗的发展。
    美通社
    2016-09-27
    Fortis Therapeutics
  • SOLA Biosciences 宣布与 COSMO 达成分销协议
    交易并购
    SOLA Biosciences LLC与日本领先的生化研究及临床诊断试剂和设备供应商Cosmo Bio Co., LTD.达成分销协议,旨在共同推动生命科学领域的发展。SOLA开发的TapBoost技术有助于蛋白质正确折叠,提高重组蛋白的分泌,尤其适用于抗体和Fc融合蛋白等难以表达的蛋白质。这一突破性平台将支持研究人员和制药公司在实验室研究或药物开发中解决挑战。SOLA和Cosmo Bio都致力于为生命科学做出贡献,TapBoost技术的广泛应用和Cosmo Bio提供的产品及信息将助力日本科学界、研究人员和研发企业。SOLA总部位于波士顿,旨在通过TapBoost技术提高目标蛋白的生产,以解决基础研究挑战或更快、更高效、成本更低地提供新疗法。Cosmo Bio总部位于东京,是日本最大的生命科学试剂和服务供应商之一。
    Biospace
    2016-09-27
    Cosmo Bio Co Ltd SOLA Biosciences LLC
  • Coherus BioSciences 从 Shire 手中收回 CHS-0214 的开发和商业权利
    交易并购
    Coherus BioSciences宣布从Shire plc手中收回CHS-0214生物类似物在欧洲、加拿大、巴西、中东及其他地区的开发和商业化权利。此次权利回归源于Shire在2016年6月收购Baxalta Incorporated后的战略资产审查,且Coherus无需支付任何现时或未来的费用。Coherus表示,此次收回的权利与现有美国CHS-0214权利相辅相成,使其有机会在欧洲、美国及其他关键商业地区推广两种互补的Anti-TNF资产。Coherus计划在2016年第四季度向欧洲药品管理局提交CHS-0214的上市许可申请。截至2016年6月30日,Coherus的资产负债表显示,其递延收入为8.58亿美元,并因在美国商业化推出CHS-0214而获得7.68亿美元的或有支付。由于与Shire的终止协议,Coherus预计将在2016年确认1.626亿美元的协作和许可收入。CHS-0214已完成两项III期临床试验,并计划在2016年第四季度提交上市许可申请。Coherus是一家专注于全球生物类似物开发的领先公司,正在推进多个生物类似物产品的商业化进程。
    GlobeNewswire
    2016-09-27
    Coherus BioSciences Shire Ltd
  • Upsher-Smith 与 Pharmathen S.A. 签订独家开发和分销协议
    交易并购
    Upsher-Smith Laboratories与欧洲快速增长的制药公司Pharmathen S.A.达成独家开发和分销协议,共同开发并分销一款在美国市场销售额超过5亿美元的仿制药。Pharmathen负责产品的研发、生产和供应,而Upsher-Smith将负责在美国市场以Upsher-Smith品牌独家进行市场推广和分销。此合作体现了Upsher-Smith致力于扩大其仿制药产品线的战略意图。Upsher-Smith是一家致力于提供高质量、高价值治疗方案的家族企业,Pharmathen则是专注于复杂药物递送平台开发、制造和授权许可的欧洲领先制药公司。
    美通社
    2016-09-27
    Pharmathen SA
  • ProNAi 从英国 CRT Pioneer Fund 获得靶向 DNA 损伤反应检查点激酶 1 (chK1) 的肿瘤药物许可
    交易并购
    ProNAi Therapeutics公司从CRT Pioneer Fund获得了PNT737(原名CCT245737)的全球开发与商业化许可,这是一种针对DNA损伤反应检查点激酶1(Chk1)的高度选择性口服小分子抑制剂。PNT737目前正在进行两项Phase 1临床试验,由英国癌症研究UK中心进行管理。ProNAi将为CRT Pioneer Fund支付700万美元的预付款,并在临床试验成功转移至公司后支付至多200万美元的费用。此外,根据开发、监管和商业里程碑的达成,ProNAi可能还需支付高达3.195亿美元的额外款项。PNT737旨在利用癌症驱动基因突变实现合成致死,具有与DNA损伤诱导的化疗相结合的广泛开发机会。
    美通社
    2016-09-27
    CRT Pioneer Fund LP Cancer Research UK Sierra Oncology Inc
  • TACT2 临床试验获得美国国立卫生研究院资助
    医药投融资
    TACT2临床试验获得美国国立卫生研究院资助,旨在研究静脉螯合疗法与口服维生素结合在糖尿病患者中的应用,以评估其是否能通过清除血液中的毒素来减少心脏复发性事件。该研究由佛罗里达州迈阿密的西奈山医疗中心和杜克临床研究学院共同进行,并获得国家补充和整合健康中心、国家心脏、肺和血液研究所、国家糖尿病和消化系统疾病研究所以及国家环境健康科学研究所的共同资助。TACT2试验基于之前TACT试验的积极结果,该试验于2002年至2012年在美国和加拿大134个地点进行,发现螯合疗法可降低已发生心脏病的患者的心脏复发性事件。TACT2将重点关注在原始研究中获益最大的群体——50岁或以上且曾经历过前一次心脏病的糖尿病患者。
    美通社
    2016-09-27
    Mount Sinai Medical National Center for
  • Domain Therapeutics、蒙特利尔大学、IRICoR 和麦吉尔大学延长了 G 蛋白偶联受体生物传感器技术的许可和合作协议
    交易并购
    Domain Therapeutics与加拿大蒙特利尔的Université de Montréal和McGill大学签署了第二份关于GPCR生物传感器技术的许可和合作协议,该技术由UdeM的IRIC研究所和McGill的研究团队开发。这项新技术基于BioSens-All技术,可更精确地评估细胞内信号通路和特定GPCR的功能激活,加速发现和开发偏侧配体。Domain Therapeutics将利用这些生物传感器和其DTect-All筛选平台,发现和优化更有效、更安全的药物候选者。该协议将使Domain Therapeutics在北美市场完成其独特的药物候选者分析服务,并加强其在GPCR药物发现领域的领先地位。
    Biospace
    2016-09-27
    Domain Therapeutics IRICoR McGill University Universite De Montre
  • RegenScientific 和 Soluvos Medical 达成 Renú Voice 在英国、比荷卢经济联盟和斯堪的纳维亚半岛的分销协议
    交易并购
    RegenScientific与Soluvos Medical达成独家分销协议,将RegenScientific的ENT产品Renú Voice和Renú Gel在英国、爱尔兰、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、瑞典、芬兰、挪威和冰岛等地进行分销。Soluvos Medical还将作为临时分销商,在其他欧洲国家分销RegenScientific的产品。RegenScientific已获得CE标志认证,并正在申请Renú Gel的CE标志认证。RegenScientific的产品在美国已获得FDA批准,并与Boston Medical Products, Inc.共同在美国市场推广。Soluvos Medical计划在多个欧洲医学会议上展示RegenScientific的产品。
    2016-09-27
    RegenScientific Soluvos Medical BV
  • Oncology Venture: Oncology Venture - 药物反应预测器技术在中国获得专利
    医投速递
    Oncology Venture Sweden AB宣布,中国专利局已授予其合作伙伴Medical Prognosis Institute A/S一项专利,该专利覆盖了包括顺铂在内的8种相关抗癌药物,这些药物由Oncology Venture许可使用。这一专利此前已在美日两国获得批准。Oncology Venture利用DRPI技术筛选对药物有高响应可能性的患者,以提高治疗成功率。DRPI技术基于患者活检中的信使RNA,并已在超过60种抗癌药物中申请专利。Oncology Venture致力于通过筛选肿瘤基因来治疗最有可能对治疗有反应的患者,以降低风险和成本,提高研发效率。
    Placera
    2016-09-27
    Oncology Venture ApS
  • DURECT 的被许可方 Pain Therapeutics 收到 FDA 对 REMOXY® ER(羟考酮)缓释胶囊 CII 的完整回复函
    研发注册政策
    DURECT公司宣布,其许可方Pain Therapeutics收到美国食品药品监督管理局(FDA)针对其新药申请(NDA)的完整回复信。FDA认为NDA当前形式无法批准,并要求提供额外行动和数据。Pain Therapeutics表示,回复信主要关注REMOXY ER的滥用耐药特性和药物标签,未提及临床安全、药物疗效等问题。Pain Therapeutics正在评估回复信,并计划与FDA进一步讨论。回复信要求进行额外研究,可能需要约一年时间,费用约500万美元。DURECT公司专注于新药开发,包括利用其专有药物递送平台和表观遗传调节程序。
    PRNewswire
    2016-09-26
  • Athenex Inc. 和 SunGen Pharma 就 7 种获批药品的产品组合在美国达成合资协议
    交易并购
    Athenex Inc.与SunGen Pharma LLC达成美国合资协议,共同推出7种已获美国FDA批准的药品,包括注射剂和口服固体制剂。这些产品中许多与Athenex正在开发的专有产品相关。SunGen Pharma拥有独特的商业模式,不仅开发复杂产品,还拥有亚洲、欧洲和美国的广泛合作伙伴网络。合资企业将成为SunGen Pharma在美国的市场营销和销售部门,并协助设施合规、产品标识和监管支持。Athenex将利用其销售、营销、监管和质量基础设施,结合SunGen Pharma的产品开发专长和全球合作伙伴网络,以实现强强联合。这一合作预计将为Athenex的专有产品管线提供高价值产品,并有助于支持其临床试验和研发项目。
    美通社
    2016-09-26
    Athenex Inc SunGen Pharma LLC
  • Exelixis 宣布合作者 Daiichi Sankyo 开始 CS-3150 的 3 期临床开发,CS-3150 是一种选择性盐皮质激素受体拮抗剂
    研发注册政策
    Exelixis公司合作伙伴Daiichi Sankyo公司启动了一项针对日本高血压患者的CS-3150(esaxerenone)的3期关键临床试验,这是一种口服非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。Daiichi Sankyo已将首位患者纳入该试验,Exelixis将获得1500万美元的里程碑付款。CS-3150是Daiichi Sankyo和Exelixis于2006年合作研发的化合物之一,该试验旨在评估CS-3150的降压效果和安全性。此外,Daiichi Sankyo还赞助了六项针对高血压患者的CS-3150的3期临床试验,包括长期开放标签研究。Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示,他们很高兴看到合作伙伴Daiichi Sankyo继续推进CS-3150的临床开发。
    Biospace
    2016-09-26
    Daiichi Sankyo Co Lt Exelixis Inc
  • 向魁北克生物技术初创公司投资 2100 万美元,开发下肢静脉溃疡治疗方法
    医投速递
    Servier Canada、CTI Life Sciences Fund和Fonds de solidarité FTQ共同投资700万美元创立ILKOS THERAPEUTICS公司,总投资达2100万美元,用于开发治疗静脉下肢溃疡的一线口服药物S42909。此举旨在推动生物医学创新,并创造约10个直接就业岗位。ILKOS THERAPEUTICS将进行S42909的临床开发,该药物在临床试验中显示出良好的药理伤口愈合特性,并已在超过300名健康志愿者中证明安全性。Servier Canada将协调和监督临床试验,而Mark Beaudet将担任ILKOS THERAPEUTICS董事会主席。
    Newswire.ca
    2016-09-26
    Ilkos Therapeutics Servier Canada Inc
  • BARDA 向 Sanofi Pasteur 提供 4320 万美元用于寨卡病毒
    医药投融资
    法国巴黎,2016年9月26日,赛诺菲及其疫苗全球业务部门赛诺菲巴斯德宣布,美国卫生与公众服务部下属的预防准备和应对办公室内的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)已同意资助一种灭活型寨卡疫苗的II期研发和制造。赛诺菲巴斯德承诺在世卫组织宣布寨卡疫情为全球卫生紧急事件后不久,于2月份开始研究开发预防寨卡的疫苗。2016年7月,赛诺菲巴斯德宣布与沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)签订合作协议,共同开发寨卡疫苗候选品。BARDA的资金将用于将WRAIR的寨卡纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗推进至II期研发,包括疫苗产品的制造和特性鉴定以及上游工艺优化以提高产量。赛诺菲巴斯德正在制定临床开发和监管策略,同时WRAIR和美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)正在进行一系列I期ZPIV试验。除了为两个I/II期临床试验提供的BARDA资金外,合同中还有一个选项,BARDA可以行使该选项以继续支持III期工业和临床开发。赛诺菲巴斯德在黄热病、登革热和日本脑炎等黄病毒疫苗方面拥有丰富经验,其产品已在全球100多个国家获得许可。
    FirstWord Pharma
    2016-09-26
    Sanofi Pasteur SA Sanofi SA US Department of Hea
  • BARDA 提供资金以加快寨卡疫苗的开发
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的助理部长办公室应急准备与响应办公室宣布,与Sanofi Pasteur公司签订了一份价值4318万美元的合同,以开发预防寨卡病毒感染及其相关严重出生缺陷的灭活疫苗。该疫苗的开发由沃尔特·里德陆军研究所启动,并由Sanofi Pasteur进行进一步的开发,包括工艺开发、扩大规模、生产临床试验材料和两个I/II期临床试验。该疫苗由灭活的全寨卡病毒制成,并添加了佐剂以增强免疫反应。这项投资支持了临床试验和疫苗的生产,旨在预防寨卡病毒感染和由其引起的严重出生缺陷。ASPR的BARDA与NIH的国家过敏和传染病研究所合作,已开始进行疫苗候选人的开发工作。如果Sanofi Pasteur的工作成功,合同还包括一项额外1304.5百万美元的选项,用于资助第三期临床试验,以便公司向FDA提交许可申请。ASPR的BARDA还与联邦机构、NIH以及私营行业合作,开发用于减轻灾害和其他公共卫生紧急情况健康影响的医疗产品。这些资金被用于通过私营部门合作伙伴开发寨卡疫苗、诊断测试、血液筛查技术和病原体减少技术。
    Press Release Point
    2016-09-26
    Sanofi Pasteur SA US Department of Hea
  • Mateon 宣布与美国肿瘤学研究公司合作参与 2/3 期 FOCUS 研究
    交易并购
    Mateon Therapeutics宣布与US Oncology Research合作,参与其针对铂耐药卵巢癌的FOCUS研究,该研究是一项2/3期临床试验。US Oncology Research是美国领先的癌症研究机构,拥有150多个合作地点和900多名研究人员,在癌症治疗方面取得了显著成就。FOCUS研究旨在评估CA4P(一种新型血管破坏剂)与贝伐珠单抗联合使用的疗效和安全性,旨在为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。Mateon致力于通过血管靶向治疗(VTT)在癌症治疗中实现其潜力,并致力于将新型疗法带给全球癌症患者。
    GlobeNewswire
    2016-09-26
    Oncotelic Therapeuti US Oncology Inc
  • Cantel Medical 通过收购 Vantage Endoscopy 的内窥镜资产来扩大其在加拿大的直销业务
    交易并购
    Cantel Medical公司宣布通过收购加拿大分销商Vantage Endoscopy Inc.的消化内镜资产,扩大其在加拿大的直销业务。此次收购包括Cantel的Medivators品牌自动化内镜清洗设备、化学制剂、消耗品以及完整的销售和服务团队。此举符合Cantel扩大产品和服务至关键市场的战略,旨在提供满足当地需求的全球解决方案。收购将加强Cantel在加拿大感染预防市场的份额,并使公司能够提供更广泛的感染预防产品。
    美通社
    2016-09-26
    Cantel Medical Corp Vantage Endoscopy In
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