Nordic Nanovector公司宣布，其药物Betalutin®（177Lu lilotomab satetraxetan）在治疗边缘区淋巴瘤（MZL）方面获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定积极意见。Betalutin®在LYMRIT 37-01 Phase 1/2a试验中显示出78%的总缓解率（ORR）和44%的完全缓解率（CR），这是该研究中任何患者亚组的最高缓解率。Betalutin®获得EMA孤儿药指定是为了鼓励开发针对罕见病的新疗法，这些疗法在欧洲联盟中影响不到1万人中的5人。Nordic Nanovector公司致力于开发针对血液系统癌症的创新疗法，并计划在美国和其他主要市场积极推广Betalutin®。

Exvastat公司获得创新药物倡议资助，用于开展治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的imatinib临床试验。这项4-6个月的研究计划招募110名COVID-19重症患者，旨在通过改革药物配方来测试imatinib在减少肺水肿方面的潜力。Exvastat将与荷兰阿姆斯特丹自由大学医学中心、加拿大KABS和Simbec-Orion合作，利用imatinib的已知安全性和疗效，探索其作为ARDS治疗药物的可能性。该研究得到了剑桥创新资本的支持，并得到了行业和学术界的认可。

美国旧金山加州大学、芝加哥大学和加拿大多伦多大学的研究团队组成的重组抗体网络（RAN）与Celgene（现为Bristol Myers Squibb的全资子公司）达成第二项研究合作协议，旨在开发针对人类细胞中多种靶点的高性能重组抗体。该合作始于2015年，旨在从肿瘤学和免疫学扩展到神经学。UCSF的James Wells博士领导了这一新协议，RAN将继续开发高效抗体工程程序。RAN是一个学术-工业合作项目，为研究人员和学生提供临床应用的前沿研究机会，并已发表多篇论文。RAN由Wells、Sidhu和Kossiakoff共同创立，旨在提高抗体设计和生产的效率，并已开发出数千种针对细胞表面蛋白的抗体。

Lava Therapeutics与Janssen Biotech达成一项研究和许可协议，旨在发现和开发针对γδT细胞的创新双特异性抗体，用于癌症治疗。合作由强生旗下的Johnson & Johnson Innovation促成。Lava Therapeutics将负责发现和产品开发，并有望获得包括前期付款、潜在的开发和商业化里程碑以及未来分级版税在内的未公开财务回报。Lava Therapeutics专注于开发专有的双特异性抗体平台，旨在治疗血液和实体瘤，其首个免疫肿瘤方法通过结合肿瘤靶点上的膜表达目标激活Vγ9Vδ2 T细胞。公司成立于2016年，总部位于荷兰乌得勒支，并在费城设有研发团队，由多家知名风险投资公司支持。

日本制药公司Chugai与Eli Lilly达成全球非独家许可协议，授权Lilly使用Chugai的抗体工程技术进行COVID-19治疗药物的研发和市场营销。Chugai总裁兼首席运营官Osamu Okuda表示，此举旨在加速COVID-19治疗药物的开发。Lilly将利用Chugai的抗体工程技术进行研发，以创造针对COVID-19的抗体。Chugai专注于处方药和生物技术产品，是罗氏集团的重要成员，致力于研发满足未满足的医疗需求。

BVI公司宣布收购奥地利Croma公司眼科学领域粘弹性产品资产，并与其展开研发合作，推出NuVisc PRO新型粘弹性产品。该产品用于白内障手术，与BVI现有产品线互补。此次合作标志着BVI在眼科学领域的产品组合得到进一步扩展，并有望推动公司在该领域的创新。Croma公司作为全球领先的透明质酸制造商，拥有卓越的创新能力、质量控制和安全性，其与BVI的合作将为双方带来更多机遇。

MediPharm Labs宣布其子公司MediPharm Labs Australia与Cannaray的子公司Therismos签订了一份为期三年的欧洲白牌大麻供应协议。MediPharm Labs Australia将供应符合德国药品和医疗设备研究所高标准的大麻油产品，这些产品需在良好生产规范（GMP）下制造。Cannaray是一家领先的英国医疗大麻和CBD生活方式产品公司，近期收购了Therismos。MediPharm Labs Australia已获得澳大利亚治疗药品管理局（TGA）的许可，满足国际GMP要求，其GMP认证使其能够满足Cannaray在欧洲扩张的需求。协议下，Therismos将在英国和爱尔兰购买特定配方和剂量形式的产品，并使用Therismos指定的品牌。

Ascentage Pharma公司宣布，其最新研究成果将在2020年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。由于新冠疫情的影响，今年的AACR年会以虚拟形式分两阶段进行。Ascentage Pharma将在会议期间通过海报展示涉及多种癌症类型的六项研究成果。其中，APG-3526作为公司最新的药物候选者，将首次亮相。这些研究涉及APG-3526作为新型高效的MCL-1抑制剂的开发，APG-2575作为BCL-2选择性抑制剂在临床前模型中提高雌激素受体阳性乳腺癌对标准疗法的敏感性，以及APG-1252与化疗药物联合使用克服EGFR突变非小细胞肺癌对奥希替尼的耐药性等。此外，还有关于HQP1351与MDM2-p53拮抗剂APG-115在FLT3突变和TP53野生型急性髓系白血病预临床模型中的协同作用，以及IAP抑制剂APG-1387与PARP或MEK靶向治疗或化疗在胰腺癌中的治疗潜力等研究。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法，目前正在进行超过30项I/II期临床试验，以评估其八种药物候选者在美、澳和中国的研究进展。

Scandion Oncology宣布其研发的抗生素SOM-001在对抗生素耐药细菌的体内实验中展现出积极效果，决定继续进行该药物的预临床测试。SOM-001具有独特的杀菌机制，在体外实验中未观察到耐药性，并在临床样本中显示出显著的杀菌效果。在动物实验中，SOM-001与抗生素万古霉素在杀灭多重耐药细菌（MRSA）方面效果相当，但实验中存在一些控制问题，可能提示SOM-001溶解剂的问题。基于SOM-001在耐药细菌中的研究结果，公司决定继续进行SOM-001及其类似物的预临床测试。CEO Nils Brünner表示，公司对解决全球抗生素耐药性问题充满信心，并将进行更多动物研究。

Can-Fite BioPharma Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于其药物候选Piclidenoson用于治疗COVID-19中度至重度症状患者的预IND会议请求。Piclidenoson是一种A3腺苷受体（A3AR）激动剂，在美国和全球有良好的安全记录，并在临床研究中用于治疗类风湿性关节炎和银屑病。Can-Fite计划根据FDA的建议提交IND申请，将Piclidenoson作为COVID-19标准治疗方案的可能补充。该公司正在以色列进行Piclidenoson治疗COVID-19患者的临床试验。

韩国大田，2020年5月15日——韩国大田的LegoChem Biosciences公司（LCB）宣布与Iksuda Therapeutics公司达成全球许可协议，共同开发和商业化针对血液肿瘤的CD19靶向ADC候选药物LCB73。Iksuda将支付500万美元的前期费用，LCB有资格获得最高达2.22亿美元的研发、监管和商业里程碑付款以及销售版税。LCB还享有从Iksuda与第三方公司签订的许可协议中获得的预安排比例的许可收入。所有付款将与LCB的合作伙伴Light Chain Bioscience（Novimmune SA）共享。LCB73是由LCB与瑞士的Light Chain Bioscience（Novimmune SA）合作开发，结合了LCB的癌症选择性激活下一代连接子和毒素平台与Light Chain Bioscience的专有CD19靶向抗体。LCB73的预临床数据以及其他CD19靶向疗法的临床结果表明，该ADC可能成为治疗包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和伯基特淋巴瘤在内的多种B细胞血液癌症的有效治疗选择。LCB首席执行官兼总裁金永祖博士表示，这一ADC项目将设立一个重要里程碑，因为这

生物制药公司Precigen宣布，其创新性研究性药物PRGN-3005 UltraCAR-T在治疗晚期、复发性铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的前期临床试验数据将在2020年6月22日至24日举行的美国癌症研究协会（AACR）虚拟年会II上以电子海报形式展示。PRGN-3005利用Precigen的UltraCAR-T治疗平台，该平台通过非病毒基因传递和快速制造工艺，消除了体外扩增，缩短了制造时间，以便在医疗中心的cGMP设施中进行非病毒基因转移后，次日快速给予自体UltraCAR-T细胞。PRGN-3005 UltraCAR-T细胞同时表达针对MUC16的CAR（MUC16在卵巢肿瘤上高度表达，而在正常组织中表达有限）、膜结合型IL-15（mbIL15）以增强体内扩增和持久性，以及一个用于改善治疗控制的“关闭开关”。卵巢癌是女性生殖系统中致死率最高的癌症，具有高度未满足的医疗需求。基于这些前期临床试验结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了IND申请，目前正在进行针对晚期卵巢癌的PRGN-3005 Phase I临床试验。该研究是一项开放标签、首次人体Phase I剂量递增研究，旨在评估通过腹腔

Telix Pharmaceuticals (U.S.) Inc.与Pharmalogic Holdings Corp.达成商业分销协议，以支持其前列腺癌成像产品TLX591-CDx（68GaPSMA-11）在美国市场的推广。Pharmalogic将负责准备和交付患者特定的单位剂量，通过其27家核药房网络服务美国中西部和东北部地区。该合作旨在确保重要药物对客户和患者可用，并推动新诊断和治疗放射性药物的开发和商业化。TLX591-CDx是一种针对PSMA的小分子药物，原由德国癌症研究中心开发，其“冷包”格式适用于放射性药房环境。Telix是一家专注于使用分子靶向辐射（MTR）开发诊断和治疗产品的临床阶段生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，并在比利时、日本和美国设有国际业务。

Abivax公司获得Bpifrance批准的3600万欧元非稀释资金，用于ABX464 Phase 2b/3临床试验、生产规模扩大和额外开发成本。该试验旨在评估ABX464在治疗COVID-19高风险患者中的效果，ABX464具有抗病毒、抗炎和组织修复的三重效应。试验已获得法国监管机构和伦理委员会批准，预计将招募1034名患者。此外，公司正在推进ABX464在溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎和克罗恩病的临床试验。

瑞典Dental and Pharmaceutical Benefits Agency（TLV）决定对Buvidal®（长效布托啡诺注射剂）进行报销，用于治疗阿片类药物依赖。Buvidal适用于16岁以上成人和青少年，需同时接受医疗、社会和心理支持。这一决定意味着瑞典患者将能够获得一种完全报销的长期治疗选择，有望改善阿片类药物依赖患者的治疗效果和生活质量。Buvidal通过减少频繁、通常需要监督的给药需求，减轻了患者和医疗保健提供者的负担，从而有助于释放资源，提高治疗的可及性。Camurus公司表示，TLV的分析结果显示Buvidal具有成本效益，即使在排除临床证明的疗效、患者满意度、生活质量改善和治疗负担及耻辱感降低等好处的情况下。Buvidal是一种每周或每月一次皮下注射的长效布托啡诺药物，在临床试验中已被证明在减少非法阿片类药物使用、缓解阿片类药物戒断和渴望以及实现阿片类药物阻断方面有效。阿片类药物依赖是一种严重、慢性、复发的疾病，与显著的不良心理、身体和社会后果相关，包括失业、犯罪活动、监禁、传染病传播、意外过量及死亡。标准治疗方法是药物治疗与心理社会咨询相结合。Camurus是一家瑞典科学领导的生物

Apellis Pharmaceuticals宣布，其Phase 3 PEGASUS研究的阳性结果被选为在2020年欧洲血液学协会年会上的口头报告。该研究显示，Pegcetacoplan在改善血红蛋白水平方面优于Eculizumab，并在16周时显示出关键的额外血液学和临床结果的临床意义改善。Pegcetacoplan是一种针对C3的抑制剂，旨在调节过度补体激活，这可能导致许多严重疾病的发病和进展。Apellis正在评估Pegcetacoplan在包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、地理萎缩（GA）、冷凝集素病和C3肾小球肾炎在内的多种临床研究中。Pegcetacoplan获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对PNH和GA治疗的快速通道指定。

LG Chem Life Sciences Innovation Center在DDW 2020上分享了LC51-0255 Phase I研究的成果，该研究评估了该药物在健康志愿者中的安全性、药代动力学和机制特性。LC51-0255是一种新型治疗溃疡性结肠炎的S1P1受体调节剂，结果显示该药物在健康受试者中耐受性良好，且口服给药21天无严重副作用。研究显示，剂量与全身暴露和绝对淋巴细胞计数减少呈比例，具有有利的药代动力学特征。LG Chem Life Sciences Innovation Center临床开发总监Adam Benson表示，他们计划在今年将LC51-0255推进至Phase II临床试验。该药物有望在治疗溃疡性结肠炎方面产生重大影响。