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  • 等位基因获得 NIH 奖,为大规模干细胞生产的发展提供资金
    医药投融资
    Allele Biotechnology and Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所颁发的SBIR Phase 1资助,用于开发一种新型制造系统,以生产用于临床治疗的干细胞来源的人体组织和细胞。该公司计划通过扩大生产规模和降低制造成本来克服干细胞临床应用的主要障碍,即以可管理的成本生产足够的治疗材料。Allele已开发了一种将体细胞重编程为诱导多能干细胞(iPSCs)的专利方法,并已获得该技术的工业许可,并启动了cGMP程序以用于临床应用。为了将iPSCs推向商业化的临床细胞疗法,Allele需要克服的主要障碍是制造iPSC衍生物细胞的成本过高,这主要是由于需要昂贵的临床级生长因子和细胞因子。Allele的目标是创建临床级iPSCs,并控制它们分化成特定细胞类型,以满足临床需求。在NIH科学评审小组的信任下,Allele的这项计划获得了接近完美的评分,资助将加速其研究人员将iPSC产品推向临床应用的目标,成功的努力也可能为CRISPR等基因编辑技术进入患者提供途径。
    MarketScreener
    2016-09-14
    Allele Biotechnology National Heart Lung
  • Nutra Pharma 宣布与 Omnia Biologics 建立生产联盟,生产用于小儿多发性硬化症临床试验的 RPI-78M
    交易并购
    Nutra Pharma Corporation与Omnia Biologics达成制造联盟,共同克隆和生产alpha-cobratoxin,用于RPI-78M药物的生产,以应对儿童多发性硬化症的临床试验。Nutra Pharma旨在开发针对儿童多发性硬化症的治疗方法,目前尚无批准的药物,儿童只能依赖成人药物的非标签使用。RPI-78M具有低毒性和大治疗窗,有望通过审批流程。Omnia Biologics将提供克隆基因、生产纯化临床试验材料和过程及分析开发服务。Nutra Pharma此前获得FDA孤儿药资格,旨在鼓励罕见病药物的开发。Omnia Biologics拥有丰富的生物制药开发经验,包括从临床前基因治疗到商业重组蛋白。Nutra Pharma专注于神经疾病、癌症、自身免疫和感染疾病的治疗药物的开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2016-09-14
    Nutra Pharma Corp Omnia Biologics Inc
  • SELLAS™ Life Sciences 宣布与美国国立卫生研究院国家心肺血液研究所达成合作研发协议
    交易并购
    SELLAS Life Sciences与美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所达成合作协议,旨在开发一种新型AML MRD检测方法,用于监测急性髓系白血病(AML)治疗过程中最小残留病(MRD)的动态变化。该方法将应用于该公司最先进的候选产品galinpepimut-S(WT1癌症疫苗)的治疗监测。SELLAS计划开展一项关键的3期临床试验,使用此新AML-MRD检测作为生物标志物测试。合作将涉及SELLAS科学顾问委员会主席David Scheinberg博士、NIH血液学分支髓系恶性肿瘤科主任Christopher S. Hourigan博士及其研究团队。SELLAS的目标是将该检测进一步发展为临床实验室常规检测或伴随诊断试剂盒。NIH的Hourigan博士表示,希望这项研究能够转化为临床检测,以实现AML患者早期诊断和治疗效果监测。SELLAS首席执行官Angelos M. Stergiou博士表示,与NIH的合作符合共同科学和临床目标,旨在造福患者和护理人员。
    美通社
    2016-09-14
    National Heart Lung SELLAS Klinikon Iatr
  • Profil 临床研究所与 Antaros Medical 结成战略联盟,将先进的功能成像技术纳入心脏代谢临床研究
    交易并购
    Profil Institute for Clinical Research与Antaros Medical达成战略联盟,旨在将先进的非侵入性PET/MRI成像技术应用于心血管代谢药物和候选药物的前期和后期市场研究。双方将共同设计并开展临床研究,利用先进的PET/MRI应用探究新型治疗糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD/NASH)的机制效果。此外,合作伙伴还将评估功能成像读数作为非侵入性生物标志物的潜力,以评估代谢疾病如NAFLD/NASH的预后、进展以及预测对实验性治疗干预的反应。Antaros Medical首席执行官Johannes Hulthe表示,与专注于代谢领域的领先CRO Profil Institute for Clinical Research合作,将有助于在心血管代谢临床研究的前沿进行创新合作。Profil Institute for Clinical Research总裁兼首席开发官Christian Weyer表示,Antaros Medical团队开发的先进功能成像技术是临床试验中的强大方法,也是疾病活动和治疗反应的有价值生物标志物,有助于更好地指导临床和监管策略及决策。
    美通社
    2016-09-14
    Antaros Medical AB ProSciento Inc
  • Stryker 宣布达成收购 Instratek 资产的最终协议
    交易并购
    Stryker公司宣布与Instratek公司达成最终收购协议,Instratek成立于1991年,总部位于德克萨斯州休斯顿,是一家私营企业,提供用于足部、踝部和上肢手术的夹持器、锤状趾植入物和微创软组织退缩器械。此次收购旨在支持Stryker在 extremities领域的增长,增强其在前足领域的领导地位,并迅速进入微创软组织退缩手术市场。交易预计在2016年第四季度完成,并符合常规的交割条件。Stryker是全球领先的医疗技术公司之一,致力于提供多样化的创新产品和医疗服务,以改善患者和医院的结果。
    美通社
    2016-09-14
    Restore Surgical LLC Stryker Corp
  • Medovex Corporation 与 M.Fast Technologies Ltd 签订国际分销协议
    交易并购
    Medovex公司宣布与M.Fast Technologies LTD签订国际分销协议,将DenerveX系统在以色列进行分销。此协议标志着Medovex在中东市场的拓展,M.Fast Technologies LTD作为专业分销商,将在以色列提供复杂和创新脊柱产品。DenerveX系统旨在为腰痛患者提供长期缓解,目前已在欧洲、亚太地区以及全球其他选定国家签订分销协议。该系统由DenerveX设备套件和DenerveX Pro-40电源发生器组成,是一种微创治疗选择,结合两种功能于一身。Medovex致力于通过扩大分销网络,提高国际市场影响力。
    GlobeNewswire
    2016-09-14
    MFast Technologies L
  • 发现为慢性粒细胞白血病提供了更短治疗和治愈的前景
    研发注册政策
    新研究发现,通过抑制Ezh2蛋白,CML干细胞会死亡,这为治疗慢性髓性白血病提供了新的希望。目前,针对Ezh2的药物正在临床试验中,有望与Gleevec等药物结合,快速根除疾病或成为对Gleevec产生耐药性的患者的有效疗法。这项研究由Dana-Farber癌症研究所和波士顿儿童医院的研究人员共同完成,他们发现Ezh2在白血病干细胞中过度表达,并帮助它们生存和产生完整的CML细胞。通过基因编辑技术使Ezh2失活,可以导致CML干细胞死亡,从而阻止疾病的发展。这项研究为缩短治疗周期、实现治愈提供了有希望的途径。
    EurekAlert
    2016-09-14
  • Progenerative Medical 获得组织再生技术的独家权利
    交易并购
    Progenerative Medical公司获得Kinetic Concepts公司(KCI)的独家全球许可权,以开发和应用针对脊柱和骨科的负压治疗技术。这一许可涵盖了KCI的广泛知识产权和临床前产品开发组合,旨在有效实施负压疗法。PGM公司计划利用这一许可,结合其团队丰富的经验和专业知识,将临床前研究中的积极成果转化为产品,以显著改善骨科和脊柱手术的临床结果和患者满意度。PGM公司位于圣安东尼奥,该地是负压技术发展、全球推广和商业成功的关键地区。此次许可使PGM能够开发针对骨骼系统(骨骼、软骨和关节)的首创负压技术,从而有机会扩展临床验证的负压疗法的应用,并改变整个行业的临床实践。
    美通社
    2016-09-14
    Kinetic Concepts Inc Progenerative Medica
  • Mary's Medicinals 产品现在通过与 GTI 的独特合作伙伴关系提供给伊利诺伊州医用大麻患者
    交易并购
    Mary's Medicinals与Green Thumb Industries(GTI)合作,将旗下一系列独特的高品质、精准的透皮式大麻产品带到伊利诺伊州的医疗大麻患者手中。Mary's Medicinals在科罗拉多州已成为最值得信赖和创新的植物大麻产品生产商之一,并已扩展到美国东西海岸的其他州。Mary's Medicinals的产品包括THC Indica、THC Sativa、THCa、CBN、CBD和CBD/THC等,其旗舰产品是易于使用的2x2平方厘米的贴片,可粘附于皮肤上长达12小时,提供全天(或夜间)的缓解。此外,Mary's还提供一系列专利高生物利用度的透皮凝胶和局部化合物。GTI还将分销Mary's Nutritionals富含大麻素的汉麻产品。Mary's Medicinals的产品目前可在伊利诺伊州、亚利桑那州、佛蒙特州、俄勒冈州、加利福尼亚州、华盛顿州和科罗拉多州购买。
    美通社
    2016-09-13
    Green Thumb Industri MM Technology Holdin
  • Morphotek 宣布与 Fox Chase 癌症中心达成赞助研究协议,以研究肿瘤脱落抗原的免疫抑制作用,以改善未来的患者治疗
    交易并购
    Morphotek公司与Fox Chase癌症中心达成一项赞助研究协议,旨在研究肿瘤脱落抗原对免疫疗法疗效的免疫抑制效应。该研究将利用来自不同癌症类型的人体器官oids,通过FCCC的Wafik El-Deiry博士实验室开发的优化检测方法进行。研究旨在深入了解肿瘤抑制患者免疫反应的生物途径,以识别可能对免疫疗法产生反应的患者。Morphotek公司首席科学官Luigi Grasso博士表示,这项合作将有助于开发新型治疗药物和临床设计方案,以克服肿瘤逃避免疫监视的机制。Eisai公司作为Morphotek的母公司,致力于开发创新疗法,以解决未满足的医疗需求。Fox Chase癌症中心是美国领先的癌症研究和治疗中心之一,拥有强大的基础、转化和临床研究能力。
    美通社
    2016-09-13
    Fox Chase Cancer Cen Morphotek Inc Eisai Co Ltd
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 和纪念斯隆凯特琳 (MSK) 癌症中心合作开展多发性骨髓瘤微小残留病 (MRD) 研究
    交易并购
    美国NORWALK和纽约——(商业通讯)——多发性骨髓瘤研究基金会(MMRF)今日宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)合作开展一项针对多发性骨髓瘤(MM)患者的新临床试验。该试验名为“Carfilzomib、Lenalidomide、Dexamethasone在初诊多发性骨髓瘤中的应用:一项转化性MRD研究”,将高效现代组合疗法与基因测序相结合,以帮助确定持续MRD阴性的预测因子。目标是尽可能让更多患者达到持续MRD阴性,并了解那些有残留疾病患者的MRD机制,以便根除最后肿瘤细胞。纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心(Myeloma Service)主任C. Ola Landgren博士是全球多发性骨髓瘤最小残留病(MRD)检测领域的领导者之一,同时也是下一代现代疗法开发的主要领导者。他们最近报告了使用治疗策略取得了令人瞩目的MRD阴性率。该研究将开放给所有符合条件的新诊断多发性骨髓瘤患者,遗传测序将在诊断和治疗期间进行,允许分子追踪疾病。该研究设计为单臂,仅开放于MSK。多发性骨髓瘤(MM)是一种浆细胞癌,是美国第二常见的血液癌。据估计,2016
    Businesswire
    2016-09-13
    Memorial Sloan Kette Multiple Myeloma Res
  • Horizon Discovery 向工艺创新中心 (CPI) 和国家生物工艺研究与培训研究所 (NIBRT) 授权生物制造细胞系
    交易并购
    Horizon Discovery Group与英国CPI和爱尔兰NIBRT建立新伙伴关系,旨在支持生物治疗制造。此举旨在解决生物治疗药物生产中细胞系获取成本高、优化受限的问题,以促进创新和加速药物上市。Horizon将利用其基因编辑技术,提供先进的生物生产细胞系平台,允许客户在灵活的许可条款下进一步修改细胞。这一合作将使全球生物加工社区在药物或技术开发早期阶段就能获得前沿的生物生产细胞系,增强Horizon在生物制造领域的领导地位和创新声誉。
    MarketScreener
    2016-09-13
    Centre For Process I Horizon Discovery Gr
  • CEN Biotech Inc. 宣布收购 Cold Light LED Technology
    交易并购
    CEN Biotech Inc.宣布与加拿大特斯拉数字公司及其创始人Stevan Pokrajac达成收购协议,收购其资产和技术。该协议中,CEN Biotech将以不动产和普通股作为交换,获得特斯拉数字公司的相关技术和资产。这项被称为冷光技术的产品,相较于传统照明和LED产品,具有显著降低能耗的优势,其基于去除LED照明产品中的散热管理,具有降低生产成本、节省能源和适应全球多种环境的能力,有望打开全球市场。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    CEN Biotech Inc Tesla Digital Inc
  • Avinger 与美国退伍军人事务部签署 Lumivascular 技术协议
    医药投融资
    Avinger公司获得美国退伍军人事务部(VA)的FSS合同奖,允许VA医院全国范围内采购Avinger的光学相干断层扫描(OCT)图像引导导管,用于治疗退伍军人。VA拥有全国最大的综合医疗系统,超过1700家医院、诊所等设施。Avinger公司致力于通过其Lumivascular平台,为外周动脉疾病(PAD)患者提供图像引导的导管系统。该平台包括Lightbox OCT成像控制台、Ocelot系列导管和Pantheris动脉粥样硬化切除术设备。VA提供全面的医疗保健服务,包括门诊、住院、社区生活中心和康复设施。该合同标志着Avinger技术与VA医院系统的结合,旨在为退伍军人提供更优质的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Avinger Inc US Department of Vet
  • Caprion Biosciences 收购 ImmuneHealth 的免疫监测实验室
    交易并购
    Caprion Biosciences宣布收购了位于比利时Gosselies的ImmuneHealth免疫监测实验室的资产,以加强其在欧洲的业务伙伴关系和科研合作。ImmuneHealth实验室具有成熟的免疫监测基础设施、专业知识和行业服务记录,这将有助于Caprion扩展其免疫监测服务。Caprion作为全球领先的免疫学和蛋白质组学分析实验室服务提供商,此次收购标志着其首次通过GHO Capital的资本重组后的重要一步。Caprion计划利用ImmuneHealth实验室的互补技术和分析,进一步丰富其在传染病和疫苗开发领域的服务。此次收购将加强Caprion在北美和欧洲的全球临床免疫监测能力,并支持其在全球范围内的临床免疫监测需求。
    美通社
    2016-09-13
    Caprion Biosciences ImmuneHealth
  • Neuropore Therapies (NPT) 宣布实现关键项目里程碑
    交易并购
    Neuropore Therapies与UCB合作,成功完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量临床研究和额外的非临床研究,UCB因此授予Neuropore Therapies价值5000万美元的进展里程碑奖励。这一成就标志着Neuropore Therapies在开发治疗帕金森病的创新药物方面取得了重要进展,反映了UCB对这一有希望的治疗机会的持续承诺。Neuropore Therapies致力于发现和开发针对神经退行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病的疾病修饰治疗,其研究基于神经毒性蛋白病理积累是这些疾病根本原因的概念,通过直接靶向这些蛋白并恢复细胞自噬机制来降解和清除这些神经毒性蛋白。UCB是一家全球生物制药公司,专注于发现和开发针对免疫系统或中枢神经系统严重疾病的创新药物和解决方案。
    Linkoph
    2016-09-13
    Neuropore Therapies UCB SA
  • Colibri 心脏瓣膜与 Venus Medtech 达成协议,成立合资企业开发下一代经导管心脏瓣膜技术
    交易并购
    Colibri Heart Valve LLC与Venus Medtech (Hangzhou) Inc.达成协议,共同成立合资企业,专注于开发并商业化针对中国及新兴亚洲市场的结构性心脏瓣膜产品。合资企业将利用Colibri的“干”组织技术和Venus Medtech的自膨胀主动脉瓣,开展临床和监管开发工作,支持产品在中国及欧洲市场获得批准。合资企业由Venus Medtech投资,并承诺为Colibri提供年度资金支持,使Colibri获得强大的财务稳定性,以便专注于产品研发和市场拓展。
    GlobeNewswire
    2016-09-13
    Colibri Heart Valve 杭州启明医疗器械股份有限公司
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