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  • Riptide Bioscience 宣布与美国国家癌症研究所达成合作研发协议
    交易并购
    Riptide Bioscience与国家癌症研究所(NCI)签署了为期三年的合作协议,旨在评估其专有肽RP-182在胰腺癌治疗中的潜力。该研究旨在为RP-182的FDA新药申请提供数据支持。RP-182在胰腺癌模型中显示出与化疗药物如吉西他滨协同作用,显著抑制肿瘤生长并延长生存期。Riptide与NCI的合作已有数年,NCI科学家在转基因胰腺肿瘤模型中测试了RP-182,取得了显著成功。该研究有望为胰腺癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2016-10-03
    National Cancer Inst Riptide Bioscience I
  • VIVUS 和 Metuchen Pharmaceuticals 宣布达成 STENDRA 商业权利许可协议
    交易并购
    VIVUS公司与Metuchen Pharmaceuticals LLC达成协议,Metuchen获得在美国、加拿大、南美洲和印度的STENDRA(avanafil)独家商业化权利,VIVUS将负责STENDRA的生产和供应。Metuchen有权在180天内选择接管STENDRA的生产和供应权。VIVUS获得7000万美元,并保留从40多个欧洲国家及澳大利亚、新西兰和非洲、中东、土耳其、独联体(包括俄罗斯)的SPEDRA和Sanofi的avanafil商业化权利。STENDRA是一种口服磷酸二酯酶5型抑制剂,用于治疗ED,由Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation授权给VIVUS。
    Biospace
    2016-10-03
    Metuchen Pharmaceuti VIVUS Inc
  • Cambridge Enterprise 加入对英国大学衍生公司有史以来最大的早期投资
    交易并购
    Carrick Therapeutics Ltd,一家专注于癌症治疗的新兴公司,今日宣布成立,并成功获得9500万美元融资。公司汇聚全球顶尖的癌症研究人员和药物开发专家,由多位知名早期资本提供者支持,旨在打造欧洲领先的肿瘤学公司。Carrick Therapeutics在爱尔兰都柏林和英国牛津设有研发团队,并拥有全球重要合作伙伴。此次融资由ARCH Venture Partners和Woodford Investment Management领投,包括Cambridge Enterprise Seed Funds、Cambridge Innovation Capital、Evotec AG、GV(谷歌风险投资)和Lightstone Ventures等投资者参与。Carrick Therapeutics的首个知识产权收购来自剑桥大学Gurdon研究所,并由Cambridge Enterprise授权。公司于2015年获得ARCH Venture Partners和Cambridge Enterprise Seed Funds的种子资金,此次融资为英国大学衍生企业中最大的早期投资。Carrick Therape
    2016-10-03
    Carrick Therapeutics University of Cambri
  • Boston Sci 获得 $71M 国防部合同
    交易并购
    美国国防部向波士顿科学公司授予了一份价值7100万美元的合同,以供应心血管设备。该合同为期一年,可能再延长四年。根据合同,马萨诸塞州的心血管设备制造商将为陆军、海军、空军、海军陆战队和联邦民用机构提供产品。波士顿科学的心血管业务是公司最大的业务,2015年获得了美国食品药品监督管理局的关键批准,包括2010年和2014年遭遇挫折后,2015年2月批准的用于治疗中风的Watchman,以及同年10月批准的Synergy支架,这是首个部分生物可吸收支架。2016年,公司获得了新一代TAVR产品Lotus Edge Valve System的CE标志。同年,波士顿科学与埃森哲合作推出了基于云的数字护理平台,旨在为医院提供对其慢性心血管患者的更多洞察。Advantics Care Pathway Transformation专注于评估心力衰竭患者的护理提供及其改进方式。在心血管业务之外,波士顿科学还签署了以约2.1亿美元收购EndoChoice的协议,以增强其内窥镜产品。2016年7月,公司以未公开的价格收购了iCosman Medical,以在神经调节领域取得进展。内窥镜、神经调节以及泌尿科/盆底健康构成了公司的医
    Fierce Biotech
    2016-10-03
    Boston Scientific Co US Department of Def
  • 欧盟委员会批准将 Alprolix 的上市许可转让给 Sobi
    研发注册政策
    欧洲委员会批准将Alprolix(重组凝血因子疗法)的市场授权从Biogen转移至Sobi,使Sobi成为欧盟的授权持有人,并承担Alprolix在欧盟的全面监管责任。Alprolix是用于治疗血友病B的药物,其批准基于两项全球III期临床试验的结果,证明了其在治疗血友病B方面的疗效、安全性和药代动力学。血友病B是一种罕见的遗传性疾病,全球约有6万至8万人患有此病。Alprolix通过将凝血因子IX与免疫球蛋白G亚类1的Fc部分融合,延长了药物在体内的作用时间。Sobi和Biogen合作开发Alprolix和Elocta/Eloctate,Sobi拥有Elocta和Alprolix在Sobi地区的最终开发和商业化权利,而Biogen负责生产并在北美及除Sobi地区以外的全球其他地区拥有最终开发和商业化权利。Sobi是一家专注于罕见病的国际专业医疗保健公司,致力于开发和提供创新疗法和服务,改善患者的生活。
    Pharmaceutical Business Review
    2016-10-03
    Swedish Orphan Biovi
  • Morphotek 和 Eurofarma Laboratórios S.A. 签署 Farletuzumab 在拉丁美洲的独家许可协议
    交易并购
    Morphotek公司与巴西Eurofarma Laboratórios S.A.签署了在拉丁美洲开发和商业化farletuzumab(MORAb-003)的独家许可协议。Morphotek将获得前期付款、开发销售里程碑付款和其他费用,并从farletuzumab在拉丁美洲的商业销售中获得版税。Morphotek将向Eurofarma提供临床和商业材料,并允许Eurofarma选择承担farletuzumab安瓿瓶的填充和标签工作。Morphotek保留在拉丁美洲以外地区开发和商业化farletuzumab的所有权利。farletuzumab是一种针对上皮癌(如卵巢癌)中高度表达的叶酸受体α(FRA)的人源化单克隆抗体,目前正在进行一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以研究其在铂敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。Morphotek总裁兼首席执行官尼古拉斯·尼古拉伊德斯表示,与Eurofarma的合作标志着farletuzumab在拉丁美洲的广泛潜力,并支持Morphotek将创新产品推向全球市场的核心使命。
    美通社
    2016-10-03
    Eurofarma Morphotek Inc
  • ClearLight Diagnostics 和 OHSU 空间系统生物医学中心合作定义胰腺癌中的肿瘤微环境
    交易并购
    ClearLight Diagnostics与俄勒冈健康与科学大学空间系统生物医学中心(OCSSB)签署合作协议,共同研究癌症患者的肿瘤微环境。ClearLight将利用其下一代组织处理和成像技术,与OCSSB的研究人员合作,开发用于评估人类胰腺癌微环境的生物标志物。该合作旨在通过三维分析胰腺癌,识别与耐药性相关的相互作用,并开发对抗微环境介导的耐药性的治疗方法。ClearLight基于斯坦福大学开发的CLARITY脂质清除技术,致力于开发组织处理平台,该技术能将组织转化为纳米多孔、水凝胶混合形式,实现三维成像,从而为临床应用提供新的途径。
    美通社
    2016-10-03
    ClearLight Diagnosti
  • Arcturus Therapeutics 将在 2016 年 AASLD 肝脏会议上®报告 LUNAR-HBV 的鉴定结果,LUNAR-HBV 是三种 UNA 寡聚体的有效组合,靶向所有乙型肝炎病毒基因型
    研发注册政策
    Arcturus Therapeutics公司宣布,其与强生旗下Janssen Pharmaceuticals合作研发的多siRNA治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)的药物LUNAR-HBV,将在2016年11月11日至15日在波士顿举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上进行展示。该药物由三种UNA(Unlocked Nucleomonomer Agent)寡聚物组成,针对所有HBV基因型,是目前报道的针对单一药物产品的最全面的HBV基因型覆盖。在HBV感染小鼠模型中,LUNAR-HBV表现出优异的疗效,使用的是LUNAR(Lipid-enabled and Unlocked Nucleomonomer Agent RNA)这种新型可生物降解纳米颗粒递送技术,具有良好的安全性。Arcturus公司表示,LUNAR-HBV有望成为新一代HBV疗法的一部分。
    美通社
    2016-10-03
    Arcturus Therapeutic
  • Exosome Diagnostics 与 Amgen 达成协议
    交易并购
    Exosome Diagnostics与Amgen达成协议,旨在评估其专有的液体活检诊断技术和平台在药物开发中的潜力。双方将合作开发潜在的液体活检诊断产品。液体活检技术因其非侵入性、减少并发症和风险等优势,在推动药物治疗发展方面具有显著作用。Exosome Diagnostics致力于开发基于生物流体的诊断技术,以提供个性化的精准医疗,改善患者生活。其ExoLution平台能够提供全面的分子信息,用于癌症和其他严重疾病的检测、诊断、治疗和监测。
    Biospace
    2016-10-03
    Amgen Inc Exosome Diagnostics
  • Biohaven 从罗格斯大学获得开发和商业化谷氨酸调节剂用于癌症治疗的权利
    交易并购
    Biohaven公司从罗格斯大学获得授权,开发并商业化某些谷氨酸调节剂用于癌症治疗。研究表明,谷氨酸受体信号在多种肿瘤的生长和扩散中起作用,谷氨酰胺在肿瘤细胞代谢中扮演关键角色。调节谷氨酸受体可能预防肿瘤生长并使肿瘤对化疗或放疗更敏感。Biohaven将继续与罗格斯大学的研究人员合作,在黑色素瘤患者中开展临床试验。
    美通社
    2016-10-03
    Biohaven Pharmaceuti
  • BioBridge Global 领导的生物技术团队获得了 780 万美元的陆军合同
    医药投融资
    四家生物技术组织在圣安东尼奥的非营利组织BioBridge Global(BBG)的领导下,获得来自医疗技术企业联盟(MTEC)的780万美元合同,用于开发临床级干细胞的大规模制造能力。这笔资金将支持研究及治疗用途。BBG领导的小组包括美国陆军医学研究所(USAISR)凝血和血液研究、圣安东尼奥生物技术公司StemBioSys和马里兰州的RoosterBio Inc.。BioBridge Global将利用人脐带血来源的血小板裂解物/释放物开发hMSC细胞培养的强大营养来源。MTEC是由美国陆军医学研究及物资司令部创建的非营利公司,旨在通过灵活和创新的企业实践与公司、大学、基金会和其他实体合作,开发医疗技术解决方案。该联盟将解决再生医学领域研究人员在获取大量hMSCs时难以保持质量保证的问题,从而支持开发成本效益高的产品和相关服务。合同将资助xeno-free生物制造过程的放大,以生产临床级干细胞,这些治疗可能彻底改变战斗中受伤的士兵的医疗护理,并将服务于更广泛的军事社区,包括家属和退休人员。这些治疗在民用环境中也有广泛的应用。合同将资助三年研究、工艺开发和制造。
    美通社
    2016-10-03
    BioBridge Global Mte-Medical Technolo RoosterBio Inc StemBioSys Inc United States Army I
  • Allergan plc 与 AstraZeneca 签订许可协议,获得MEDI2070炎症性疾病开发项目的全球权利
    交易并购
    Allergan与AstraZeneca达成许可协议,获得MEDI2070炎症性疾病开发项目的全球权利。MEDI2070是一种针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的抗IL-23单克隆抗体,目前处于IIb期临床试验阶段。根据协议,Allergan将向AstraZeneca支付2.5亿美元的前期费用,并获得独家全球开发和商业化MEDI2070的权利。此外,Allergan可能在未来15年内向AstraZeneca支付高达12.7亿美元的潜在款项,包括最高4.35亿美元的上市里程碑付款和7.25亿美元的基于销售额的里程碑付款,以及按销售额分级的版税。MEDI2070作为一种针对IL-23的下一代靶向疗法,有望在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中取得更好的疗效。
    美通社
    2016-10-03
    Allergan PLC AstraZeneca PLC MedImmune LLC
  • 阿斯利康公司宣布 MEDIMMUNE 将治疗炎症性疾病的潜在药物许可给 ALLERGAN
    交易并购
    AstraZeneca宣布,其生物制药研发部门MedImmune与Allergan达成一项许可协议,获得MEDI2070在全球范围内的开发与商业化权利。MEDI2070是一种针对IL-23的单克隆抗体,目前处于治疗中度至重度克罗恩病的IIb期临床试验阶段,并准备进行溃疡性结肠炎的II期临床试验。该协议下,Allergan将向AstraZeneca支付2.5亿美元的预付款,并可能根据达成的发展与销售里程碑支付高达12.7亿美元的额外款项。MedImmune将继续进行MEDI2070的II期临床试验,直至双方同意的过渡日期。AstraZeneca将与Amgen分享从Allergan处获得的支付和版税。Allergan计划在2016年第四季度完成交易,AstraZeneca预计将保留约1.67亿美元的预付款和高达8.47亿美元的潜在里程碑款项,以及低双位数的版税支付。
    阿斯利康
    2016-10-03
    Allergan PLC AstraZeneca PLC MedImmune LLC
  • Innovus Pharmaceuticals 获得 Urox Formulation 的许可,这是一种经过临床验证的用于膀胱过度活动症和尿失禁的产品
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals与Seipel Group达成独家许可协议,获得Urox配方在Beyond Human平台上的市场推广权。Urox是一种专利草本补充剂,经临床验证可减少过度活跃膀胱(OAB)和尿失禁(UI)患者的尿急、事故和日间及夜间排尿频率。Innovus将产品命名为UriVaRx进行市场推广,预计将使产品年销售额从2015年的100万美元增至近300万美元。该交易将使Innovus Pharma的年营收增长,并加速公司盈利。UriVaRx的活性成分包括CratevoxTM树皮、马尾草和 Lindera aggregata根。
    Businesswire
    2016-10-03
    Innovus Pharmaceutic Seipel Group Pty Ltd
  • Aequus 与 Camargo 合作,支持美国发展计划的监管战略
    交易并购
    Aequus Pharmaceuticals与Camargo Pharmaceutical Services达成服务协议,Camargo将为Aequus的三项研发项目提供全方位的监管咨询服务,包括从IND会议规划到NDA提交。Camargo凭借丰富的505(b)(2)项目经验,将帮助Aequus在美推进监管策略,并预计发行约133,043股公司普通股作为服务费用的一部分。合作旨在降低成本、缩短研发周期,并推动产品在美国的审批进程。
    GlobeNewswire
    2016-10-03
    Aequus Pharmaceutica Camargo Pharmaceutic
  • 孟山都和陶氏农业科学公司宣布就 EXZACT Precision Technology 基因组编辑平台达成全球许可协议
    交易并购
    Monsanto公司与Dow AgroSciences LLC达成非独家全球选择和许可协议,利用Dow AgroSciences的EXZACT精准技术平台进行作物解决方案的研发。该技术平台基于锌指核酸酶基因编辑技术,有助于培育具有改良特性的作物品种。双方表示,这一合作将促进产品开发,并进一步推动基因编辑领域的研究。Monsanto公司对应用该基因编辑技术以开发新的植物发现和解决方案表示满意,认为这将有助于提高农民的生产力和盈利能力。Dow AgroSciences副总裁表示,EXZACT技术的广泛应用将使农民能够获得更多解决方案。两家公司均认为,基因编辑技术是农业领域的关键科学应用,有望带来突破。
    Businesswire
    2016-10-03
    Dow Agrosciences LLC Monsanto Co The Dow Chemical Co
  • BARDA 与 DNAe 签订 5190 万美元合同,用于 DevelopiSemiconductor DNA 测序平台,用于快速诊断抗菌素耐药性感染和流感
    医药投融资
    DNA Electronics公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的5190万美元合同,用于其下一代DNA测序平台在抗微生物耐药性和流感检测中的应用测试及FDA批准。该平台可从临床样本中直接测序病原体DNA,并在数小时内识别疾病病原体,有助于快速治疗感染性疾病。DNAe的首个产品是用于快速诊断血液感染并预防败血症的血液检测系统,预计2018年上市。
    TMCnet
    2016-09-30
    DNA Electronics Ltd US Department of Hea
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