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  • Epizyme 将在 2020 年 ASCO 虚拟科学计划期间展示 Tazemetostat 临床计划的数据
    研发注册政策
    Epizyme公司宣布,其多个关于tazemetostat(TAZVERIK)的摘要被2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议接受,包括对上皮样肉瘤的疗效、安全性和免疫启动效应的研究,以及tazemetostat在间皮瘤和INI1阴性肿瘤儿童患者中的试验设计。2020年对TAZVERIK的商业化和tazemetostat在多种癌症适应症和组合中的临床项目进展至关重要。摘要包括上皮样肉瘤患者的疗效、安全性研究,以及tazemetostat在间皮瘤、INI1阴性肿瘤儿童和恶性间皮瘤患者中的研究。Epizyme是一家致力于通过新型表观遗传药物重写癌症和其他严重疾病治疗的商业阶段生物制药公司。
    Businesswire
    2020-05-14
    Epizyme Inc
  • 杨森的 BCMA CAR-T 疗法 JNJ-4528 在既往接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者中显示出早期、深入和持久的反应
    研发注册政策
    约翰逊&约翰逊的Janssen制药公司宣布了CARTITUDE-1研究(NCT03548207)的最新结果,该研究评估了JNJ-4528在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该研究长期随访结果显示,所有患者对治疗均有反应,反应深且持久,其中86%的患者在11.5个月的随访中达到严格完全缓解,9个月时86%的患者存活且无进展。最常见的不良事件为中性粒细胞减少症(100%)和细胞因子释放综合征(CRS,93%)。这些数据表明JNJ-4528具有持久的反应和可耐受的安全性特征。
    PRNewswire
    2020-05-14
  • MacroGenics 宣布 MGD013 和 MGC018 的初步临床结果将在 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    MacroGenics公司宣布了其两个研究性药物MDG013和MGC018的初步研究结果。MDG013是一种结合PD-1和LAG-3的双特异性DART分子,MGC018是一种针对B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)。MDG013在临床试验中显示出初步的抗肿瘤活性,与margetuximab(一种针对HER-2的抗体)联合使用时,在约40%的晚期HER-2阳性肿瘤中观察到反应,这一结果优于历史记录中HER-2靶向药物和检查点阻断的低反应率。MGC018在治疗晚期实体瘤的1期剂量递增研究中观察到初步的抗肿瘤效果,包括在7名晚期前列腺癌患者中观察到50%或以上的前列腺特异性抗原(PSA)降低。这些结果将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中展示。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    MacroGenics Inc
  • ERLEADA®(阿帕鲁胺)显著提高非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期
    研发注册政策
    Janssen制药公司宣布,其药物ERLEADA(阿帕鲁胺)与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中显著提高了总生存期(OS),与单独使用ADT相比,这一联合疗法将中位OS延长了14个月,死亡风险降低了22%。研究结果显示,接受ERLEADA联合ADT治疗的患者中位OS为73.9个月,而接受安慰剂联合ADT治疗的患者中位OS为59.9个月。该研究的主要终点为无转移生存期(MFS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、症状性进展时间、OS和化疗开始时间等。ERLEADA的安全性和耐受性与之前报道的一致。
    PRNewswire
    2020-05-14
  • Bicycle Therapeutics 将在 2020 年美国临床肿瘤学会虚拟会议上展示 BT5528 的 Trials In Progress 海报
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics公司宣布,其基于专利Bicycle®技术的第二代Bicycle Toxin Conjugate(BTC)BT5528的设计将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2020虚拟科学会议上进行展示。BT5528针对EphA2肿瘤抗原,该抗原在多种实体瘤中过度表达,与不良预后相关。BT5528在正在进行的I/II期临床试验中表现出良好的耐受性和可控的不良事件。Bicycle Therapeutics公司首席执行官Kevin Lee博士表示,BT5528是少数几种正在临床试验中针对EphA2的毒素偶联物之一。Bicycle Therapeutics公司正在开发一种新型药物Bicycles,这是一种由小分子支架约束的短肽,形成两个环状结构,以实现高亲和力和选择性结合靶点。Bicycle Therapeutics公司的领先候选产品BT1718正在与癌症研究中心合作进行I/IIa期临床试验。
    Businesswire
    2020-05-14
    Bicycle Therapeutics
  • Osel 的 Live Biotherapeutic 产品在细菌性阴道病的 2b 期研究中显示出疗效
    研发注册政策
    Osel公司宣布,其研发的活生物治疗产品LACTIN-V在预防细菌性阴道炎(BV)复发方面取得了显著成效,该产品在Phase 2b临床试验中与安慰剂相比显著降低了BV的复发率。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,得到了美国国立过敏和传染病研究所的支持。LACTIN-V是一种局部使用的活生物治疗产品,含有保护性阴道细菌菌株Lactobacillus crispatus CTV-05,有助于对抗BV和尿路感染中的致病细菌和菌群失调。临床试验显示,接受LACTIN-V治疗的女性中,BV复发率显著低于安慰剂组(30% vs. 45%),且治疗效益在最后一次剂量后持续了额外的12周。Osel公司创始人兼执行董事长Peter P. Lee表示,LACTIN-V是自抗生素治疗BV以来,治疗该疾病的重要进展,并有可能通过优化阴道菌群来预防HIV感染和早产。
    Businesswire
    2020-05-14
    Osel Inc
  • Helsinn 和 MEI Pharma 宣布 2 期研究的最新临床数据,该研究评估 Pracinostat 联合阿扎胞苷治疗高/极高危骨髓增生异常综合征患者
    研发注册政策
    Helsinn Group与MEI Pharma宣布了pracinostat联合azacitidine治疗高/极高风险骨髓增生异常综合征(MDS)患者的II期研究新数据。该研究显示,中位总生存期(OS)为23.5个月,1年OS率为77%,总体缓解率(ORR)为33%,临床获益率(CBR)为77%。27%的患者在研究期间接受了干细胞移植,11%的患者因不良事件而停药。该研究将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2020年虚拟科学计划中展出。Helsinn Group是一家专注于癌症和罕见病产品的瑞士制药集团,MEI Pharma是一家专注于癌症新疗法的后期制药公司。
    PRNewswire
    2020-05-14
    Helsinn Healthcare S MEI Pharma Inc
  • Agios 将在美国临床肿瘤学会年会上以口头呈报方式呈报 Vorasidenib 治疗非增强神经胶质瘤的 1 期研究的最新数据
    研发注册政策
    Agios Pharmaceuticals宣布将在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上展示vorasidenib和ivosidenib的临床数据。这些数据包括vorasidenib在非增强性胶质瘤患者中的更新结果、INDIGO全球III期研究对比vorasidenib与安慰剂治疗IDH1/2突变胶质瘤患者的结果、血浆循环肿瘤DNA中IDH1突变检测与晚期肝内胆管癌患者临床反应的相关性研究、ivosidenib在IDH1突变急性髓系白血病治疗中的应用研究等。Agios专注于通过细胞代谢领域的科学领导力,发现和开发治疗恶性血液病、实体瘤和罕见遗传疾病的创新药物。公司拥有两个获批的肿瘤学精准药物和多个处于临床或临床前开发阶段的同类首创药物。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    Agios Pharmaceutical
  • 阿斯利康在 ASCO20 虚拟科学计划中通过改变实践的数据推动癌症医学科学的发展
    研发注册政策
    阿斯利康将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学会议上展示其在癌症药物领域的突破性新成果,包括98篇摘要,其中19篇口头报告,包括1场大会报告和10篇突破性报告。这些报告将展示阿斯利康在早期肺癌治疗方面的领导地位,以及TAGRISSO(奥希替尼)在辅助治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的前所未有的III期ADAURA试验结果。DESTINY项目数据将突出ENHERTU(曲妥珠单抗衍生物)在HER2驱动肿瘤中的变革潜力,包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌。阿斯利康还将在其他癌症类型中展示其领先的研究进展,如肺癌、乳腺癌、卵巢癌、血液肿瘤等,旨在通过新药研发和合作,改变癌症治疗实践,提高患者生存率。
    Businesswire
    2020-05-14
    AstraZeneca PLC
  • ImmunoGen 宣布 FORWARD II 研究的初步数据,该研究评估 Mirvetuximab Soravtansine 联合 Avastin® 治疗复发性卵巢癌,无论铂级如何
    研发注册政策
    ImmunoGen公司宣布了FORWARD II研究的初步数据,评估mirvetuximab soravtansine与Avastin®(贝伐珠单抗)联合治疗中高表达叶酸受体α(FRα)的复发性卵巢癌患者的疗效。这些数据将在2020年5月29日的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划口头报告中重点介绍。该研究显示,在非铂类治疗方案适宜的患者中,mirvetuximab与bevacizumab的联合治疗表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的耐受性,尤其是在高表达FRα的患者中。这些发现显示,无论铂类状态如何,肿瘤表达高水平的FRα的女性在肿瘤减少的深度和持续时间上都有所改善,这进一步证实了这种双药组合在这些患者中的潜力。
    Businesswire
    2020-05-14
    ImmunoGen Inc
  • Syros 将在 ASCO 虚拟科学计划中展示 SY-5609 的新临床前数据
    研发注册政策
    Syros Pharmaceuticals宣布将在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学会议上展示其口服CDK7抑制剂SY-5609在结直肠癌模型中的抗肿瘤活性新数据。这些数据将在5月29日至31日举行的会议中展示,同时还将介绍SY-5609在成人晚期实体瘤患者中进行的I期临床试验设计。会议摘要已在线发布,Syros的Liv Johannessen博士和Kyriakos P. Papadopoulos博士将分别进行口头报告。Syros致力于开发通过控制基因表达来治疗疾病的药物,其产品线包括SY-1425和SY-5609,后者正在I期临床试验中。
    Businesswire
    2020-05-14
    Syros Pharmaceutical
  • 赛诺菲将在 ASCO20 虚拟科学计划中展示肿瘤产品组合和创新产品管线
    研发注册政策
    Sanofi将在即将到来的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中展示其肿瘤学产品组合和管线中的数据,包括针对非黑色素瘤皮肤癌、前列腺癌和多发性骨髓瘤的新研究,以及两种针对乳腺癌和肺癌的潜在变革性疗法的早期临床试验数据。公司强调了对患者护理的领导地位和承诺,并介绍了全球肿瘤学开发团队的新领导人Dr. Peter C. Adamson。此外,Sanofi将分享关于Libtayo(cemiplimab-rwlc)在晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)治疗中的长期数据,以及Sarclisa(isatuximab-irfc)在多发性骨髓瘤和Jevtana(cabazitaxel)在去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)治疗中的研究成果。Sanofi还将在会议上展示关于Libtayo、Sarclisa和Jevtana的更多研究,以及关于其产品在皮肤癌、血液癌、乳腺癌和肺癌治疗中的临床数据。
    PRNewswire
    2020-05-14
    Sanofi SA
  • 来自 CheckMate -227 的三年数据证实,Opdivo(纳武利尤单抗)联合 Yervoy(伊匹木单抗)与化疗相比,在 PD-L1 转移性一线非小细胞肺癌患者中具有持久的长期生存获益 ≥1%
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb公司宣布,其Opdivo(nivolumab)与Yervoy(ipilimumab)组合疗法在CheckMate -227 III期临床试验中,作为转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案,显示出持续的生存改善和疗效。试验结果显示,与化疗相比,Opdivo加Yervoy组合疗法在PD-L1表达≥1%的肿瘤患者中,中位随访超过三年,生存率显著提高,三年总生存率(OS)为33%,而单独化疗为22%。此外,该组合疗法还显著延长了疾病无进展生存期(PFS)。这些结果将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。
    Businesswire
    2020-05-14
  • 美国临床肿瘤学会 (ASCO) 摘要报告了复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 ALLO-501 ALPHA 1 期初始数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics公司宣布,其ALLO-501与ALLO-647联合淋巴清除方案在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的初步临床试验中表现出良好的耐受性,无剂量限制性毒性或移植物抗宿主病(GvHD)的证据。该研究的数据截止于2020年1月,涉及9名接受较低剂量(39mg)ALLO-647治疗的可评估患者,其中3名患者实现了完全缓解(CR)。此外,将在2020年5月29日的虚拟ASCO会议上展示包括接受较高剂量(90mg)ALLO-647治疗的患者在内的更多可评估患者的数据。Allogene将继续招募患者以优化淋巴清除方案。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    Allogene Therapeutic
  • Kura Oncology 宣布 ASCO20 虚拟科学计划接受三篇摘要展示
    研发注册政策
    Kura Oncology公司宣布,其药物候选tipifarnib的三篇摘要已被接受在即将举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划中展出,该计划将于2020年5月29日至31日举行。这三篇摘要包括关于tipifarnib在头颈癌患者中的单药活性以及一项头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者的RUN-HN Phase 2试验的生存数据。tipifarnib是一种强效、选择性和口服生物利用度高的法尼基转移酶抑制剂,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗HRAS突变型HNSCC患者。Kura Oncology是一家致力于实现精准药物治疗癌症承诺的临床阶段生物制药公司,其产品管线还包括另一项完全拥有的小分子药物候选物KO-539,这是一种强效和选择性的menin-KMT2A(MLL)蛋白-蛋白相互作用抑制剂,目前正在进行急性髓系白血病患者的1/2A期临床试验。
    GlobeNewswire
    2020-05-14
    Kura Oncology Inc
  • 吉利德和 Kite 在 2020 年美国临床肿瘤学会年会上继续推进下一代癌症治疗
    研发注册政策
    Gilead Sciences和其子公司Kite在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布,共有九篇摘要被接受,其中包括三项口头报告,涉及其免疫肿瘤研究和开发项目。这些摘要突出了Kite领先的细胞疗法组合和由Forty Seven,Inc.开发的magrolimab,这是一种正在研究的抗CD47单克隆抗体。Gilead表示对肿瘤学创新有深厚承诺,Kite的同事正在推动细胞疗法的进步。在ASCO会议上,Gilead将展示关于magrolimab在骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者中的 Phase 1b 研究结果,以及Yescarta在复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中的Phase 2 ZUMA-5研究的中期分析。此外,还将展示基于国家癌症研究所(NCI)的E7 TCR T细胞在高度难治性HPV-16癌症患者中的安全性和临床活性数据。这些研究旨在推动针对血液恶性肿瘤和其他癌症的潜在治愈疗法。
    Businesswire
    2020-05-14
    Gilead Sciences Inc Kite Pharma Inc
  • Xencor 报告了 PD-1 x CTLA-4 双特异性抗体 XmAb®20717 治疗实体瘤的 1 期研究的初始剂量递增数据
    研发注册政策
    Xencor公司公布了其PD-1 x CTLA-4双特异性抗体XmAb®20717在晚期实体瘤患者中的I期剂量递增研究初步数据。研究显示,XmAb20717在经过大量前期治疗的晚期实体瘤患者中耐受性良好,观察到剂量依赖性T细胞活化生物标志物增加,其中一名黑色素瘤患者在接受最高剂量10mg/kg治疗后达到确认的完全缓解。Xencor计划进一步扩大研究,包括在多种肿瘤类型中开展10mg/kg剂量水平的扩展队列,并可能调整扩展队列以使用更高剂量。Xencor还期待分享XmAb20717项目及其他肿瘤微环境靶向双特异性抗体项目XmAb22841和XmAb23104的进展,这些项目目前也在进行I期剂量递增研究。
    Businesswire
    2020-05-14
    Xencor Inc
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