Pharmazz公司宣布，其研发的endothelin-B受体激动剂sovateltide在急性缺血性脑卒中患者中显著改善了改良Rankin量表（mRS）评分，与接受最佳标准治疗的患者相比，mRS评分的平均差异为2.40。这些结果基于多中心、随机、盲法、对照的临床试验分析。此外，sovateltide在改善美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和Barthel指数（BI）方面也显示出潜力，尽管这些改善未达到统计学意义。Pharmazz计划继续推进IND提交给美国FDA，并正在进行阿尔茨海默病和急性脊髓损伤的多中心临床试验。

日本大阪的Shionogi公司与其在欧洲的子公司Shionogi B.V.宣布，欧洲委员会已授予其新型抗生素cefiderocol的营销授权，用于治疗成人心肺阴性菌感染，该药物适用于治疗选择有限的患者。Cefiderocol对多种心肺阴性菌具有广泛的体外活性，包括世界卫生组织确定的三大关键优先级病原体：耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌科细菌。临床试验数据表明，cefiderocol对复杂尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎、败血症（包括复杂腹腔感染和皮肤及皮肤结构感染）以及菌血症患者有效。Cefiderocol通过利用细菌自身的铁摄取系统进入细胞，克服了耐碳青霉烯类细菌的三大主要耐药机制。Shionogi致力于尽快在欧洲经济区为成人心肺阴性菌感染且治疗选择有限的患者提供Cefiderocol。

德琪医药宣布其mTOR1/2双靶点抑制剂ATG-008与君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合治疗在中国完成首例晚期实体瘤和肝细胞癌患者的给药。德琪医药正推进多款在研产品联合抗PD-1单抗用于不同实体瘤和血液瘤治疗的临床试验。中国癌症中心数据显示，中国癌症病例及死亡病例数量巨大，其中实体瘤占癌症发病率及致死率前八。肝细胞癌是常见实体肿瘤，患者生存期短，死亡率和复发率高。ATG-008是一款第二代口服的雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制剂，可同时抑制TORC1和TORC2，具有独特优势。德琪医药希望聚焦中国高发瘤种，通过联合疗法发掘ATG-008潜力，为亚太地区肝癌和晚期实体瘤患者提供创新疗法。ATG-008处于临床试验二期阶段，尚未在任何国家或地区上市，正在亚太地区开展多个临床试验。

Innovent Biologics宣布在中国启动了一项关键性2期临床试验，该试验针对新型PI3Kδ抑制剂parsaclisib（IBI-376）在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（MZL）患者中的疗效和安全性进行评估。这项研究旨在为FL/MZL患者提供新的治疗选择，并有望改善他们的生存率。Innovent与Incyte合作开发parsaclisib，并计划在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行开发和商业化。Innovent致力于开发高质量的创新药物，以治疗癌症、自身免疫、代谢和其他重大疾病。

信达生物制药宣布其PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib（IBI-376）在中国完成首例患者给药，用于评估其在复发或难治性滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的疗效与安全性。此项研究旨在为这两种惰性淋巴瘤患者提供新的治疗选择，特别是对于国内患者。Parsaclisib作为PI3Kδ抑制剂，针对恶性B细胞和肿瘤细胞生长、存活和增殖的重要靶点，具有治疗血液肿瘤和实体瘤的潜力。信达生物与Incyte合作，拥有parsaclisib在中国地区的开发和商业化权利，若临床试验成功，将为更多患者带来希望。

Moderna公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对新冠病毒（SARS-CoV-2）的mRNA疫苗候选产品（mRNA-1273）的药物临床试验申请（IND），以评估mRNA-1273在2期和后期研究中的安全性、反应性和免疫原性。该公司已收到FDA关于计划进行2期研究的初步反馈，预计该研究将在2020年第二季度开始。研究将评估两次间隔28天的mRNA-1273疫苗接种的安全性、反应性和免疫原性。Moderna计划招募600名健康参与者，分为两个年龄组：18-55岁的成年人（n=300）和55岁以上的老年人（n=300）。参与者将在第二次疫苗接种后12个月内进行跟踪。如果1期研究的数据支持，Moderna将推进2期研究，并可能在2020年秋季开始3期研究。美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）资助了这些研究的规划和后期临床开发，以及mRNA-1273的生产扩大。

Syndax Pharmaceuticals公司展示了其创新抗癌药物SNDX-5613的初步临床数据，该药物是一种强效、高度选择的口服menin抑制剂。在2020年美国癌症研究协会虚拟年会I的“新药展望”环节中，公司宣布SNDX-5613在治疗特定急性白血病患者的临床试验中显示出临床活性。此外，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，用于治疗成人及儿童急性髓系白血病（AML）。SNDX-5613在临床试验中表现出良好的耐受性，且未出现剂量限制性毒性。公司还展示了SNDX-5613在治疗NPM1突变AML和MLL-r急性白血病方面的潜力。

加拿大专科制药公司Valeo Pharma Inc.与Alliance Pharma plc签订许可协议，获得AmetopTM凝胶在加拿大的独家商业化权利。AmetopTM凝胶是一种局部麻醉剂，适用于皮肤麻醉，用于静脉穿刺或静脉插管前的麻醉。Valeo计划在2020年下半年开始销售AmetopTM，预计该产品将有助于增加公司收入和利润。Alliance Pharma plc曾在2017年12月从Smith & Nephew plc收购了AmetopTM的所有权利。Valeo Pharma专注于神经退行性疾病、肿瘤和医院专科产品的创新处方产品的商业化。

Clearside Biomedical宣布XIPERE新药申请（NDA）的重新提交时间表更新，并与Bausch Health Companies Inc.及其子公司Bausch + Lomb深化合作。由于合同制造商完成某些再认证活动，XIPERE的生产进度受到影响，预计NDA将在2020年第四季度重新提交。此外，Bausch + Lomb获得在欧洲、澳大利亚、新西兰和南美洲及墨西哥的商业化和开发XIPERE的权利。Clearside表示，他们将继续与Bausch Health合作，并致力于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对XIPERE的批准。Clearside的现金和现金等价物总额为2090万美元，预计将足以支持其到2021年第二季度的运营。

4月28日，生物制药公司ROME Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，本轮融资由GV和ARCH Venture Partners领投，Partners Innovation Fund参与。ROME致力于通过利用重复基因组来开发针对癌症和自身免疫性疾病的新疗法。

奥地利维也纳的全球生物制药公司Marinomed Biotech AG获得奥地利研究促进局（FFG）的资金支持，用于开发基于卡拉凝胶的SARS-CoV-2疗法。项目目标是临床测试一种含有卡拉凝胶的吸入溶液，作为由SARS-CoV-2或其他呼吸道病毒引起的病毒性肺炎的急性治疗。Marinomed的首席科学官Eva Prieschl-Grassauer表示，这种直接在肺部进行的因果治疗可以缩短疾病持续时间，从而减少病毒性肺炎患者的住院时间，减少重症监护病房的患者数量，为患者和医疗体系带来巨大利益。Marinomed开发的专利卡拉凝胶是极少数具有先前流行冠状病毒感染患者临床数据的活性成分之一。2014年的一项分析显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受卡拉凝胶治疗的患者疾病持续时间缩短了3天以上。Marinomed计划在一年内获得关于卡拉凝胶吸入溶液安全性和使用效果的数据，首先在健康志愿者中评估其耐受性，随后在维也纳医科大学对病毒性肺炎患者进行概念验证研究。同时，基于卡拉凝胶的有效性数据，将进行体外测试，以确定其安全性和有效性。含有卡拉凝胶的产品作为治疗呼吸道感染的药物已在市场上销售多年，包括鼻腔喷雾剂、喉部喷雾剂和

意大利塞尼亚，2020年4月28日，生物技术公司Philogen宣布，其全资瑞士子公司Philochem AG与强生旗下Janssen Biotech公司通过药物发现合作，行使了选择权，利用Philochem的创新先导化合物生成技术寻找新的小分子疗法。该合作始于2019年1月，由强生创新公司促成。Philogen的科技可能有助于开发针对严重未满足医疗需求的新治疗方法。Philogen致力于发现和开发新型药物和生物制药产品，其技术通过抗体和其他配体将生物活性剂精确高效地输送到疾病部位。Philogen在意大利塞尼亚设有总部，在瑞士苏黎世设有研究机构，并与多家大型制药公司签订了协议。

Extract Wellness与Sweetbrier Farm合作成立WELLNESS VENTURES，一家基于肯塔基州路易斯维尔的全新垂直整合大麻CBD产品公司。该项目使WELLNESS VENTURES能够通过独家分销权迅速扩大Extract Wellness品牌的高品质CBD油、化妆品、外用产品和食用产品的销售。Sweetbrier Farm将为WELLNESS VENTURES提供大麻种植和生物质采购，同时Rick Dees将担任品牌大使，并推出EXTRACT WELLNESS SANITIZER ULTRA手部消毒剂。Extract Wellness成立于2017年，是一家获得肯塔基州农业部门许可的大麻加工和处理商，拥有成熟的销售渠道。Rick Dees是Sweetbrier Farm的拥有者，也是WELLNESS VENTURES的合作伙伴，他强调了对高品质品牌的控制和对消费者保证的重视。Extract Wellness的CEO Jeff Amrein表示，公司致力于开发高质量的新产品，并期待扩大其批发和零售网络。

2020年，BioInvent公司开局良好，继续推进BI-1206项目，并取得积极进展。第一季度净销售额为1670万瑞典克朗，税后亏损为3260万瑞典克朗。公司正在开发有潜力的临床前资产，并与合作伙伴保持良好合作。在临床试验方面，BI-1206与利妥昔单抗联合治疗非霍奇金淋巴瘤的I/IIa期试验取得积极进展，观察到患者完全缓解和肿瘤细胞完全清除。此外，BioInvent与SkylineDx达成协议，共同研究BI-1206治疗前后肿瘤的基因表达和免疫学特征。BioInvent与Transgene合作，提交了BT-001的临床试验申请，预计2020年底在欧洲和美国启动。公司将继续通过多种途径进行融资，包括业务发展、与Pfizer的合作、制造能力和资本市场。尽管COVID-19疫情对全球造成影响，BioInvent仍致力于推进其战略，并保持对未来的乐观态度。

Advaita Bioinformatics宣布，其利用先进AI平台iPathwayGuide识别出一种对COVID-19具有临床疗效的通用药物。该发现是在亨利福特健康系统（HFHS）的临床研究中得到证实的。研究显示，甲基泼尼松能够显著降低重症监护病房（ICU）转诊率、呼吸机需求以及死亡率。Advaita CEO Sorin Draghici表示，iPathwayGuide迅速识别出有效药物，并证实了其临床价值。HFHS临床研究负责人Dr. Mayur S. Ramesh表示，甲基泼尼松在治疗患者后显著降低了死亡率。AdvaitaBio提供行业领先的生物信息学平台，包括iPathwayGuide、iVariantGuide和iBioGuide，为全球超过18,000用户提供服务。

BioEclipse Therapeutics宣布，其创新免疫疗法CRX100获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，将启动针对难治性实体瘤的1期临床试验。CRX100是一种多机制癌症免疫疗法，旨在通过静脉注射靶向和破坏多种癌症类型，并预防疾病复发。公司创始人兼首席执行官Pamela Contag表示，这是BioEclipse的一个重要里程碑，验证了CRX100的突破性潜力。CRX100结合了激活的免疫细胞和肿瘤选择性溶瘤病毒，有望为难以治疗的恶性肿瘤患者提供治愈性疗法。此外，BioEclipse将与Spannerwerks合作，为CRX100的1期临床试验做准备。

Sarepta Therapeutics与美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）签署了一项合作协议，旨在利用Sarepta的PMO平台共同开发针对SARS-CoV-2的抗病毒药物。Sarepta将提供基于SARS-CoV-2基因序列的多种PPMO构建体，USAMRIID将评估这些构建体对野生型SARS-CoV-2病毒的抑制能力。双方将根据评估结果考虑合作资金申请以推进COVID-19治疗药物的开发。Sarepta表示，他们已制造并提供了治疗性PPMO构建体，现在正由USAMRIID进行测试和评估。