MacroGenics公司宣布，其研究数据表明，在难治性急性髓系白血病（AML）患者中，flotetuzumab（一种双特异性CD123 x CD3 DART分子）对TP53突变型AML的治疗效果较好。这些数据将在美国癌症研究协会（AACR）虚拟年度会议上进行展示。研究指出，TP53突变与免疫浸润的肿瘤微环境相关，这与flotetuzumab在1/2期临床试验中的治疗效果有关。在TP53突变型AML患者中，接受flotetuzumab治疗的患者中有45.5%显示出抗白血病活性，其中两名患者完全缓解，一名患者部分缓解，一名患者形态学白血病状态。此外，接受flotetuzumab治疗的患者的中位总生存期（OS）为4个月，而未接受治疗的患者的估计中位OS为1个月。

诺和诺德启动“中国同创”计划，旨在加速创新药在中国的研发和注册，让中国患者同步受益。项目包括内部研发流程优化和与外部伙伴建设临床试验基地，并首次将中国纳入全球同步递交临床试验申请。计划到2021年与20家医院建立全面战略合作伙伴关系，实现临床试验基地共同建设。项目将加速多款创新药在中国上市，提升中国在诺和诺德全球研发战略中的重要性。

华领医药宣布其临床研究HMM0112成功，该研究在美国进行，考察了dorzagliatin与恩格列净在2型糖尿病患者中的药代动力学和药效学特征。结果显示，联合用药可有效降低血糖，且不影响各自药代动力学，支持口服联合用药。这一结果支持了dorzagliatin和恩格列净联合用药的进一步开发，有望为2型糖尿病患者带来更大受益。华领医药CEO陈力博士表示，这一成功结果支持了公司继续推进dorzagliatin单药治疗以及与现有畅销口服降糖药联合用药治疗的研究计划。此外，华领医药还完成了dorzagliatin单药III期注册临床试验和与二甲双胍联合用药的III期注册临床试验，以及dorzagliatin与西格列汀联合用药的I期临床研究，均取得了正面结果。

华医药宣布其HMM0112临床试验取得积极结果，该试验在美国进行，针对使用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂治疗但血糖控制不足的2型糖尿病（T2D）患者。试验旨在研究多拉扎林和恩格列净（一种SGLT-2抑制剂）作为单药或联合治疗时的药代动力学（PK）和药效学（PD）特性。结果显示，多拉扎林和恩格列净联合使用时，对各自的PK特性没有影响，且在联合治疗下表现出明显的协同效应，显著提高了降糖效果。这些结果支持了多拉扎林与恩格列净联合治疗T2D患者的开发，有望为患者提供更好的治疗方案。华医药还计划在2020年第三季度之前公布多拉扎林单药治疗T2D患者的III期临床试验HMM0301的52周关键结果，以及多拉扎林与二甲双胍联合治疗的III期临床试验HMM0302的24周关键结果。此外，华医药还宣布了多拉扎林与西格列汀（一种DPP-4抑制剂）联合治疗T2D患者的I期临床试验HMM0111的积极结果，并揭示了多拉扎林在T2D患者中使用的潜力。

临床微生物精准诊断企业迅敏康生物科技有限公司已完成数千万元A轮融资，投资方为翕然资本，青桐资本担任财务顾问。本轮融资将用于新产品研发、新技术平台建立、现有产品优化升级和推广。迅敏康成立于2014年，专注于感染性疾病的精准诊疗，拥有自主研发的IngeniSeq®️临床微生物宏基因组测序技术平台，涵盖多种病原微生物数据库及配套生信分析系统。公司还推出了IngeniFast“一步法”荧光定量PCR检测平台等系列产品，致力于提供临床微生物精准诊疗的整套解决方案。迅敏康联合创始人李子钦指出，病原微生物分子诊断市场具有显著需求，而宏基因组测序（mNGS）技术为病原检测提供了有效解决方案。mNGS技术在感染性疾病病原微生物检测领域得到广泛应用，并有望在慢性病管理领域发挥重要作用。李子钦认为，随着mNGS技术的普及和成本的下降，基层检测能力将得到提升，相关技术研发和临床应用转化成为新风口。迅敏康核心团队来自国际知名高校，具有丰富的临床微生物学、分子生物学和生物信息学领域工作经验。翕然资本合伙人高婧女士认为，病原微生物分子诊断市场在国内具有巨大潜力，产品对时效性、灵敏度、特异性有独特要求，且在临床使用场景中涉及多个科室。

RTI Surgical Holdings宣布与Montagu Private Equity达成对其OEM业务的第二次修订协议。修订后，现金购买价格从4.8亿美元降至4.4亿美元，取消了价值1000万美元的RTI OEM, LLC的滚动证券条款，并将交易关闭日期从2020年7月13日延长至8月31日。RTI Surgical Holdings董事会一致批准了修订。尽管当前运营环境具有挑战性，但RTI Surgical Holdings表示，很高兴修改最终协议，为RTI提供更多时间履行其义务。RTI Surgical Holdings将继续努力提交截至2019年12月31日的年度报告10-K和截至2018年12月31日的年度报告10-K的修订版。

Harpoon Therapeutics宣布，其新型T细胞激动剂HPN217在针对复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的1/2期临床试验中已开始给药，这是公司第三个进入临床试验的产品。该临床试验由AbbVie Inc.资助，并因首次给药触发5000万美元里程碑付款。HPN217针对B细胞成熟抗原（BCMA），一种在多发性骨髓瘤细胞上表达的已验证抗原。该药物基于Harpoon的Tri-specific T cell Activating Construct (TriTAC)平台，旨在招募患者自身的免疫细胞来摧毁肿瘤。试验旨在评估HPN217的安全性、耐受性、药代动力学和活性。AbbVie与Harpoon达成了全球许可和选择协议，AbbVie有权在1/2期临床试验完成后选择许可HPN217。

Biohaven公司与Genpharm达成协议，将在中东和海湾国家分销NURTEC™ODT（瑞美格潘），这是一种快速起效的口服崩解片，用于治疗偏头痛。NURTEC ODT是首个也是唯一一种CGRP受体拮抗剂，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人急性偏头痛治疗。该协议标志着Biohaven致力于让更多偏头痛患者获得这种创新药物，Genpharm表示将致力于解决中东地区偏头痛患者的未满足需求。

Kamada和Kedrion两家生物制药公司宣布全球合作，共同开发、制造和分销一种针对COVID-19的血浆衍生的抗-SARS-CoV-2（COVID-19）多克隆免疫球蛋白（IgG）产品，作为潜在的治疗药物。Kamada负责产品开发、制造、临床试验和监管提交，而Kedrion则负责收集和供应康复COVID-19患者的血浆，并在美国、欧洲、澳大利亚和韩国支持临床试验和分销。合作将首先关注为意大利、以色列和美国的患者提供产品，并随后扩大到其他市场。

Selux Diagnostics获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局（BARDA）的额外960万美元资金，以加速其突破性快速抗生素敏感性测试（AST）平台Next Generation 'Phenotyping'（NGP）技术的研发。这是该公司从BARDA获得的第三笔资金，总金额可达4500万美元。Selux目前已获得3040万美元的资金。这笔资金将用于推进NGP技术的临床试验，以提供快速、精确的抗菌药物敏感性测试，帮助临床医生在24小时内为患者提供个性化抗菌治疗方案，从而加速治愈、减少患者死亡并减少抗生素过度使用和耐药性的循环。Selux的NGP平台具有前所未有的速度和菜单范围，同时满足临床微生物实验室和整合医疗系统的准确性、吞吐量和成本效益要求。

Axsome Therapeutics公司宣布，其新型口服药物AXS-05在针对阿尔茨海默病激越症的ADVANCE-1临床试验中达到了主要终点，显著改善了患者的激越症状。该试验是一项随机、双盲、对照的多中心美国试验，共有366名阿尔茨海默病患者参与。AXS-05在5周的治疗后，与安慰剂相比，Cohen Mansfield激越量表（CMAI）总分显著降低，显示出快速、显著和统计学上显著的改善。AXS-05具有良好的耐受性，未观察到认知障碍或嗜睡。目前尚无FDA批准的治疗阿尔茨海默病激越症的药物。

Telix Pharmaceuticals Limited与日本大阪大学达成独家知识产权许可协议，该技术是双方自2018年起合作研发的第二代TLX101（131I-IPA）变体的成果，可能适用于某些癌症治疗应用。该新型放射性化学技术可高效生产TLX101及211At变体，后者可能适用于其他癌症治疗。该研究合作由Telix和日本科学技术振兴机构（JST）的OPERA项目共同资助。211At作为一种高能α发射体，具有开发新型分子靶向辐射药物（MTR）的潜力，因其组织穿透范围短，对邻近健康组织影响小。Telix Japan总裁Nishimura博士表示，这一新型放射性化学技术是OPERA项目的重要成果，大阪大学在将来进行放射性药物的临床评估方面具有优势。Telix是一家专注于开发分子靶向辐射（MTR）诊断和治疗产品的临床阶段生物制药公司，总部位于墨尔本，在比利时、日本和美国设有国际业务。大阪大学辐射科学研究所成立于2018年，旨在整合全校范围内的辐射相关研究和设施，促进跨学科辐射科学研究。

任务文本中提到无法提供全文，表明当前情况下，无法获取或展示所请求的完整文本内容。这可能是因为文本受到版权保护、未公开、或者出于其他原因无法被访问。

上海绿谷制药于2020年4月8日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于GV-971国际多中心三期临床试验的IND（新药研究申请）正式批准信，标志着该药物在治疗阿尔茨海默病方面的国际临床研究可以正式进行。GV-971是一种从海洋褐藻中提取的酸性线性寡糖混合物，其作用机制是通过调节肠道菌群平衡、抑制特定代谢物异常增加、减少炎症和β-淀粉样蛋白沉积等途径改善认知功能。该药物已于2019年11月在中国获得条件批准，并于2019年12月29日在中国上市。此次FDA的批准将加速全球范围内阿尔茨海默病患者的治疗进程。绿谷制药将与全球最大的临床试验外包公司IQVIA合作，进行GV-971的三期临床试验，计划在全球200个站点招募2000多名轻至中度阿尔茨海默病患者，预计将于2024年完成临床试验，并计划于2025年提交新药注册申请。

瑞士Santhera Pharmaceuticals公司与冷泉港实验室合作，共同研究Lonodelestat（POL6014）在治疗COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的潜力。Lonodelestat是一种强效的人中性粒细胞弹性蛋白酶（hNE）抑制剂，有望通过抑制hNE来阻断中性粒细胞驱动的炎症级联反应，从而治疗ARDS。冷泉港实验室的研究人员是“NETwork to target neutrophils in COVID-19”联盟的一部分，该联盟致力于研究中性粒细胞和中性粒细胞胞外陷阱（NETs）在COVID-19病理中的作用。Santhera将为冷泉港实验室的科学家提供Lonodelestat和知识支持，以开展非临床研究项目。

美国默克公司（在美国和加拿大称为MSD）与系统生物学研究所（ISB）宣布了一项新的研究合作，旨在研究SARS-CoV-2感染和COVID-19的分子机制，并确定药物和疫苗的目标。默克还与生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）达成协议，获得资金支持。研究将由ISB和瑞典医疗中心共同领导，旨在通过分析患者的血液和鼻拭子样本来评估感染对不同器官的影响，并识别预测严重疾病风险的潜在生物标志物。研究初期将分析200名患者的样本，并可能扩展到300名。该研究得到了Wilke家族基金会、M.J. Murdock慈善信托、瑞典基金会、Parker癌症免疫治疗研究所和华盛顿州Andy Hill CARE基金的资金支持。其他研究合作者包括斯坦福大学、自适应生物技术、Bloodworks Northwest、Isoplexis、Metabolon、Nanostring、Olink、Providence分子基因组学实验室、Scisco遗传学和10x Genomics。

Sanofi和Regeneron宣布了针对住院COVID-19患者的U.S. Phase 2/3适应性设计试验的更新。独立数据监测委员会建议仅继续在更高级别的“危重”组中使用Kevzara高剂量与安慰剂相比的3期试验，并停止较低级别的“重症”组。3期试验将被修改，仅纳入“危重”患者，并停止使用低剂量Kevzara（200 mg），所有新患者将接受高剂量Kevzara（400 mg）或安慰剂。在COVID-19患者中使用Kevzara没有观察到新的安全性发现。初步分析显示，Kevzara迅速降低了C反应蛋白，这是炎症的关键标志物，达到了主要终点。在初步的2期分析中，Kevzara在将“重症”和“危重”组合并时，与安慰剂相比没有明显的临床益处。然而，在“危重”组中，大多数结果都出现了负面趋势，而在“危重”组中，所有结果都出现了积极趋势。