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  • Sedia Biosciences 获得 180 万美元的额外 NIH 赠款,用于针对近期感染的新型快速 HIV 检测
    医药投融资
    Sedia Biosciences获得NIH颁发的180万美元SBIR二期资助,用于加速其新型HIV-1快速近期检测(Asanté HIV-1 Rapid Recency Assay)的研发。该检测可通过便携式手持读数器,在20分钟内从指尖血样中估算HIV感染发生的时间,有助于识别近期感染者,提高病例管理效率,并可能识别适合进行“功能性治愈”疗法的个体。该测试在监管批准前仅限研究用途,有助于流行病学家识别新感染病例,估计HIV-1发病率。Sedia Biosciences致力于开发创新诊断和监测产品,以促进医疗保健的普及。
    Biospace
    2016-08-30
    National Institute o Sedia Biosciences Co
  • Santhera 获得 FDA 拨款,以支持其正在进行的 Omigapil 治疗先天性肌营养不良症的 I 期试验
    医药投融资
    Santhera公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)的246,000美元资助,以支持其正在进行的一期临床试验,该试验使用Omigapil治疗先天性肌营养不良症(CMD)。该研究由Santhera与美国国立卫生研究院(NIH)合作进行,旨在评估Omigapil在两种CMD亚型(COL6-RD或LAMA2-RD)受影响儿童中的药代动力学、安全性和耐受性。此资助强调了FDA对CMD治疗需求的认可,并体现了CALLISTO试验在开发有效治疗手段中的重要性。Santhera的CEO Thomas Meier表示,这一资助是对公司致力于开发治疗线粒体和神经肌肉疾病有效药物承诺的肯定。Omigapil是一种具有抗凋亡特性的药物,最初由诺华公司开发,Santhera获得了其在CMD领域的独家全球许可。CMD是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病,目前尚无有效的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2016-08-30
    Santhera Pharmaceuti
  • Valeant 收购了 Contrave 在加拿大治疗肥胖症的权利
    交易并购
    加拿大制药公司Valeant宣布与Orexigen Therapeutics达成一项关于Contrave(naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂)在加拿大的商业化及分销协议。Valeant将负责Contrave在加拿大的监管审批以及所有商业化活动和费用。Contrave于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准,用于肥胖或超重且至少有一种与体重相关的合并症成人的慢性体重管理。此次合作将加强Valeant在加拿大的心血管代谢领域领导地位,并扩展其创新药物组合,包括Lodalis、Glumetza、Tiazac XC、Edarbi和Edarbyclor。Orexigen和Valeant还计划在2016年第四季度在11个国家推出Mysimba(naltrexone HCl / bupropion HCl长效释放剂),并在2017年第一季度再增加两个国家。
    Newswire.ca
    2016-08-30
    Valeant Canada Orexigen Therapeutic
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant Canada 达成 Contrave(盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂)的商业化和分销协议
    医投速递
    Orexigen Therapeutics宣布与Valeant Canada签订Contrave(naltrexone HCl / bupropion HCl缓释剂)在加拿大的商业化及分销协议。Valeant Canada将负责获取加拿大监管批准以及所有商业化活动和费用。Orexigen将向Valeant Canada或其附属公司供应Contrave片剂,并按约定的转让价格以及某些潜在的监管和销售里程碑付款。Orexigen预计Valeant将在2017年1月前向加拿大卫生部门提交Contrave的监管批准申请。Valeant Canada是Valeant Pharmaceuticals International Inc.的子公司,专注于皮肤科、眼科、心血管代谢和神经学领域的制药产品开发、生产和销售。Orexigen Therapeutics是一家专注于肥胖治疗的生物制药公司,其产品Contrave在美国于2014年9月获得批准,并在2015年6月成为美国最常开的肥胖品牌药物。
    美通社
    2016-08-30
    Orexigen Therapeutic
  • Arbutus 终止用于治疗乙型肝炎感染的 VLP 平台许可协议
    交易并购
    Kuros Biosciences宣布,Arbutus Biopharma Inc.决定终止与Kuros的前身公司Cytos Biotechnology Ltd.签订的独家许可协议,导致所有许可权回归Kuros。该协议于2015年初签订,赋予Oncore Biopharma Inc.(Arbutus的前身)使用Cytos的病毒样颗粒(VLP)平台治疗和预防乙型肝炎病毒感染的权利,以及使用VLP技术治疗其他病毒疾病的期权。自2014年以来,Cytos及其继任公司Kuros未对此项目进行投资。Kuros首席执行官Didier Cowling表示,VLP技术是非核心项目,自2014年以来,公司未对此技术投入自有资金。Kuros专注于组织修复和再生,正在推进一系列密封剂和骨科生物产品候选人的后期研发管线。
    2016-08-30
    Arbutus Biopharma Co Kuros Biosciences Lt
  • Biocept 宣布与 Teneovita Medical 达成协议,在加拿大营销和分销其液体活检检测平台
    交易并购
    Biocept公司宣布与Teneovita Medical达成协议,将在加拿大市场推广和分销其液体活检测试平台。Teneovita Medical是Teneovita Medical Innovations Inc.的分支机构,专注于癌症解决方案。根据协议,Teneovita将向加拿大主要癌症医院、个体肿瘤科诊所和综合肿瘤中心推广Biocept的Target Selector™液体活检测试服务。此举标志着Biocept的液体活检测试服务在美国市场之后,又进入了以色列、墨西哥、菲律宾和加拿大等国家。Biocept的液体活检技术能够快速准确地检测肿瘤相关生物标志物,无需进行侵入性组织活检,为肿瘤科医生提供关键信息,帮助他们做出治疗决策和监测患者。
    美通社
    2016-08-30
    Biocept Inc Teneovita Medical
  • 韩国移动国际公司和人类健康组织™宣布成立合资公司,成立新的移动技术公司
    交易并购
    ROK Mobile与H2O合作,推出全球首款低辐射智能手机ROKiT 1,采用NASA专利技术,旨在降低电磁辐射暴露风险。ROK Mobile创始人约翰·保罗·德约里奥和H2O创始人詹姆斯·卡梅隆共同宣布这一合作。ROKiT 1将提供包括通话、短信、4G LTE数据、ROK音乐流媒体应用等在内的全面服务,并包括意外死亡保险、丧葬保险、道路救援和远程医疗服务。ROK Mobile计划通过其15,000个零售点全国范围内销售ROKiT 1。此次合作旨在利用NASA技术,改善全球手机用户的生活质量。
    美通社
    2016-08-30
    Human Health Organiz Rok Mobile Inc
  • Hawaii Biotech 获得开发基孔肯雅热病毒疫苗的资助
    医药投融资
    美国夏威夷生物技术公司获得国家过敏和传染病研究所的资助,与贝勒医学院和塞班疫苗研究所合作研发寨卡病毒疫苗,同时也在开发针对登革热和西尼罗河病毒的疫苗。该公司利用其专有的重组亚单位蛋白疫苗平台,该平台之前已用于开发针对类似蚊媒病毒的疫苗,并在人体临床试验中得到评估。夏威夷生物技术公司首席执行官艾略特·帕克斯表示,公司很高兴能够为保护人们免受蚊媒威胁做出贡献。贝勒医学院的彼得·霍特兹表示,寨卡病毒和基孔肯雅病毒正在感染拉丁美洲和加勒比地区的大量人群,这种疾病将在西半球流行多年。
    美通社
    2016-08-30
    Hawaii Biotech Inc National Institute o
  • Hemostemix 使台湾协议无效
    交易并购
    Hemostemix公司宣布解除与Hemostemix Asia Inc.的战略联盟协议,该协议涉及将Hemostemix的ACP-01技术授权给HEMA在台、中、韩治疗严重肢体缺血患者。HEMA未履行协议中约定的5百万美元资金投入和提供临床试验参与者的义务,Hemostemix作为HEMA的35%股权合作伙伴地位也因此受到影响。尽管如此,Hemostemix的进展和商业可行性不受此协议影响。Hemostemix是一家专注于开发血液来源细胞疗法的生物技术公司,目前正在进行针对严重肢体缺血的国际多中心二期临床试验,并已获得美国FDA的试验批准。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    Hemostemix Asia Inc Hemostemix Inc
  • Saniona 与勃林格殷格翰签署精神分裂症合作协议
    交易并购
    Boehringer Ingelheim与Saniona宣布建立合作关系,旨在开发治疗精神分裂症的创新药物。双方将共同研究,目标是发现和开发新型化合物,以恢复精神分裂症患者的大脑网络活动。Saniona可能获得高达9000万欧元的里程碑付款,包括合同签署时的500万欧元预付款。此外,Saniona还有权获得任何合作成果产品的全球净销售额的版税。该研究项目与Boehringer Ingelheim针对神经精神疾病的研究策略相一致,重点在于系统研究精神分裂症、阿尔茨海默病和抑郁症等精神疾病的主要症状领域和潜在神经生物学。
    MarketScreener
    2016-08-29
    Boehringer Ingelheim SANIONA A/S
  • Sanford Burnham Prebys 医学发现研究所加入财团,获得 1500 万美元用于揭开双相情感障碍和精神分裂症的谜团
    医药投融资
    政府、学术界和产业界的合作伙伴将共同投入1540万美元,开发新的系统以快速筛选药物库,以评估其对抗精神分裂症和双相情感障碍的潜在有效性。该项目由约翰霍普金斯大学医学院的Song博士和Salk研究所的Gage博士领导,旨在通过诱导多能干细胞技术,利用患者捐赠的细胞,如皮肤细胞,转化为神经元,以研究这些疾病并开发新的治疗方法。该合作旨在提高诱导多能干细胞技术的质量,并使用来自50多位患有精神分裂症或双相情感障碍的患者的细胞,通过将iPSC转化为四种不同的脑细胞类型,研究特定遗传差异的影响。一旦开发出可靠、可扩展和可重复的测试系统,产业合作伙伴将有机会利用它来识别或开发可能对抗精神疾病的药物。
    NewsWise
    2016-08-29
    Johns Hopkins Univer The National Institu The Salk Institute f University of Michig
  • Cerecor Inc. 宣布启动第二项 CERC-501 2 期吸烟者临床试验
    研发注册政策
    Cerecor公司宣布,耶鲁大学的Sherry McKee博士已开始进行CERC-501药物的Phase 2临床试验,旨在评估CERC-501是否能减轻与压力相关的吸烟戒断。该研究由Cerecor和Dr. McKee合作进行,并获得NIH资助。CERC-501是一种强效且选择性的κ阿片受体拮抗剂,正在开发中用于治疗物质使用障碍和作为重度抑郁症的辅助治疗。该研究的主要目标是评估CERC-501与安慰剂相比,是否能提高受试者抵抗吸烟的能力,并减少在夜间尼古丁剥夺和个性化压力图像后的吸烟。Cerecor正在开发两种临床Phase 2阶段的候选产品:CERC-501和CERC-301,以及进行CERC-406的脑渗透性COMT抑制剂的临床前测试。
    MarketScreener
    2016-08-29
    Avalo Therapeutics I
  • Elite 宣布与 SunGen Pharma LLC 达成开发和许可协议
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals与SunGen Pharma达成开发与许可协议,共同开发四种仿制药,并共享研发责任和成本。协议规定,双方将共同拥有产品所有权,SunGen将独家负责其中两种产品的市场销售,Elite负责另外两种。双方均将采用成本加成的方式生产包装产品。这四种产品包括中枢神经系统兴奋剂和β受体阻滞剂,2016年6月30日前的美国销售额超过30亿美元。Elite和SunGen均对此次合作表示兴奋,SunGen专注于口服固体缓释和复杂注射产品的开发,Elite则专注于开发滥用防止的阿片类药物和特色仿制药。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    Elite Pharmaceutical SunGen Pharma LLC
  • BioInvent 与全球主要制药客户延长制造服务合同;预计产生约 800 万瑞典克朗的收入
    交易并购
    BioInvent与国际大型制药公司签订了延长制造服务合同,涉及公司研发产品线中的一款产品。此次合同延长体现了BioInvent在抗体生产方面的全球领先技术和符合欧盟标准的cGMP认证设施。新合同预计将为BioInvent带来约8000万瑞典克朗的收入,大部分将在2016年实现。此外,BioInvent通过投资“单用生物反应器”增强了独立生产抗体的能力,这将促进其内部项目的发展,并为外部公司创造收入。BioInvent的生产设施具备从研究到临床试验三期生产抗体的能力。
    Biospace
    2016-08-29
    BioInvent Internatio
  • Laboratorios SALVAT S.A. 和 Arbor Pharmaceuticals, LLC 宣布推出 OTOVEL®(环丙沙星 0.3 % 和氟轻松 0.025 %)耳用溶液
    研发注册政策
    西班牙的Laboratorios SALVAT S.A.和美国的Arbor Pharmaceuticals, LLC共同宣布推出新型耳药OTOVEL,这是一种无菌、无防腐剂的单一剂量安瓿瓶装的抗生素和类固醇组合耳药。OTOVEL由SALVAT拥有,Arbor将独家在美国分销该产品。OTOVEL适用于治疗6个月以上儿童的急性鼓室炎带鼓膜造孔术(AOMT),并经过临床试验证明其疗效和安全性。Arbor的总裁兼首席执行官Ed Schutter表示,很高兴与SALVAT合作,将OTOVEL引入美国市场。SALVAT的首席执行官Alberto Bueno表示,通过与美国Arbor的合作,进一步扩大OTOVEL的国际商业可用性令人兴奋。OTOVEL由Arbor推广和分销,现已在全国范围内上市。
    美通社
    2016-08-29
    Arbor Pharmaceutical Laboratorios SALVAT
  • PaxVax 与 Seqirus 签署瑞士流感疫苗营销和分销协议
    交易并购
    PaxVax公司与全球第二大流感疫苗制造商Seqirus达成瑞士市场营销和分销协议,将销售Seqirus的Agrippal和Fluad两种流感疫苗。PaxVax拥有全球营销、销售和分销网络,致力于支持疫苗制造商在北美和欧洲的主要市场。Agrippal是针对成人和6个月以上儿童的灭活三价流感病毒疫苗,Fluad是针对65岁以上成人的佐剂三价灭活流感疫苗。PaxVax在瑞士市场还拥有自己的伤寒疫苗Vivotif。此外,PaxVax在美国、意大利、葡萄牙、西班牙、瑞士和英国建立了法律实体和商业基础设施,并与Valneva合作在意大利、西班牙和葡萄牙销售旅行疫苗。PaxVax致力于开发针对传染病的新型疫苗,包括霍乱、腺病毒、炭疽、甲型肝炎、HIV和寨卡等,并致力于让疫苗惠及更多受疾病影响的人群。
    Businesswire
    2016-08-29
    Seqirus Inc
  • Agena Bioscience 将 Genelex 评为靶向基因分析的认证服务提供商
    交易并购
    Agena Bioscience宣布Genelex成为其MassARRAY技术的认证服务提供商。Genelex将提供定制化实验设计、测试开发与验证,并确保高准确性和快速结果。Genelex在药物分析、药代基因组学测试等领域具有丰富经验,并符合多项认证标准。Agena Bioscience的MassARRAY系统用于识别和验证遗传变异,适用于多种样本类型,并支持大规模样本的验证。
    美通社
    2016-08-29
    Agena Bioscience Inc Genelex Inc
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