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  • Ferring Pharmaceuticals 从 Seikagaku Corporation 获得 Condoliase 的独家许可权
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals与Seikagaku Corporation达成协议,获得全球(除日本外)独家许可权,用于治疗腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛的化学溶解酶产品Condoliase(SI-6603)。Seikagaku负责完成开发并获取美国监管批准,Ferring将负责在美国的商业化,并获得在全球(除日本外)开发、注册和商业化的权利。Ferring将支付许可费、开发里程碑和监管里程碑以及版税。Condoliase是一种有望成为治疗腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛的非手术替代方案的产品,其通过化学溶解酶作用减少椎间盘压力,缓解疼痛。Ferring认为,Condoliase可能满足腰椎间盘突出引起的坐骨神经痛患者的未满足需求,并有望扩大其全球骨科产品线。
    Businesswire
    2016-08-29
    Ferring Pharmaceutic Seikagaku Corp
  • Goldfarb Corporation 收购 Covalon Technologies Ltd. 的额外股份。
    交易并购
    2016年8月29日,Goldfarb公司通过行使967,650份Covalon公司的购买认股权证,收购了967,650股Covalon公司普通股,使Goldfarb持有Covalon的股份从7.55%增至10.68%,总持股量达到2,056,655股。Goldfarb可能随时增持、减持或维持现有持股。Goldfarb依据私人协议豁免收购要约规则,并已提交相关早期预警报告,可在Covalon的SEDAR档案中查阅。
    Businesswire
    2016-08-29
    Covalon Technologies
  • NIH 合作帮助推进潜在的寨卡病毒治疗方法
    交易并购
    研究人员在国立转化科学中心(NCATS)发现了几种可能抑制寨卡病毒复制并减少其对脑细胞杀伤能力的化合物。这些化合物包括正在临床试验中评估以减少肝损伤和纤维化的研究性药物emricasan,以及美国食品药品监督管理局批准用于人类治疗蠕虫感染的药物niclosamide。此外,研究人员还发现了九种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂。这些发现是约翰霍普金斯大学和佛罗里达州立大学合作的结果,他们发现寨卡病毒在早期发育阶段感染脑细胞,可能与胎儿小头畸形有关。寨卡病毒在全球60个国家和地区有报道,目前尚无疫苗或有效药物治疗方法。NCATS的研究有助于加速寻找潜在疗法的转化过程,并将所有化合物筛选数据发布在公共PubChem数据库中,以供研究界进一步研究。
    National Institutes of Health
    2016-08-29
    National Center for
  • Exalenz Bioscience 宣布与 Conatus Pharmaceuticals 合作,使用 BreathID 监测与 NASH 相关的肝硬化患者
    交易并购
    Exalenz Bioscience与Conatus Pharmaceuticals合作,利用非侵入性的BreathID系统监测非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关肝硬化患者的肝功能。该系统将用于Conatus正在进行的一项IIb期临床试验中,评估emricasan的效果。目前,美国有2%至5%的人口患有NASH,但尚无批准的非侵入性诊断测试。该临床试验旨在评估emricasan在治疗NASH相关肝硬化患者中的安全性和有效性,并使用BreathID MBT与标准医疗测试(如肝静脉压力梯度HVPG和MELD评分)相比,量化肝功能改善。Exalenz最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对该试验的IDE批准。Exalenz表示,NASH影响了美国2%至5%的人口,而目前诊断和随访的唯一有效方法是侵入性肝脏活检和HVPG。该公司相信其非侵入性、操作独立的呼吸测试有助于临床医生方便且经济地监测治疗的效果。
    美通社
    2016-08-29
    Conatus Pharmaceutic Exalenz Bioscience L
  • PositiveID Corporation 和 ENSCO 获得美国国土安全部 SenseNet 计划第二阶段合同
    医药投融资
    PositiveID公司与ENSCO获得美国国土安全部SenseNet项目第二阶段合同,旨在提高生物威胁检测系统的效率和安全性。PositiveID将提供其Firefly Dx系统,该系统可快速检测生物威胁,无需额外设备或步骤,减少检测时间和成本。ENSCO将负责系统集成和决策支持。这一合同体现了Firefly Dx与ENSCO技术能力的结合,有助于SenseNet项目和国家预警决策系统。
    GlobeNewswire
    2016-08-29
    US Department of the
  • Vaccibody 宣布 VB C-01 在高度宫颈发育不良患者中的 I 期部分取得积极结果,队列审查委员会和独立数据监测委员会建议继续进行 e
    研发注册政策
    Vaccibody公司宣布,其针对高级别宫颈上皮内瘤变(CIN 2/3)的VB C-01临床试验I期部分取得积极结果,评审委员会和独立数据监测委员会均建议继续进行IIa期扩大试验。VB C-01是一项针对VB10.16免疫疗法的探索性、开放标签、多中心I/IIa期研究,旨在治疗由人乳头瘤病毒16型(HPV16)引起的CIN 2/3。试验中,患者分为两组,每组8人,接受3次3mg的VB10.16注射。主要目标是评估VB10.16的安全性,次要目标是评估T细胞介导的免疫反应和疗效。试验结果显示,VB10.16治疗耐受性良好,未出现严重不良事件,免疫分析显示12名患者(86%)产生了针对HPV16的T细胞免疫反应。Vaccibody计划在IIa期扩大试验中招募15-20名额外患者。
    Pipeline Review
    2016-08-26
    Nykode Therapeutics
  • 聚光创新与佛罗里达州立大学签订赞助研究协议,支持唐恒利教授开发寨卡病毒感染治疗方法
    交易并购
    Spotlight Innovation公司与佛罗里达州立大学达成赞助研究协议,支持该校Tang教授开展针对寨卡病毒感染的治疗药物研发。Tang教授是一位杰出的病毒学家,其研究发表在Cell和Journal of Virology等知名学术期刊上。2016年3月,Tang教授在Cell Stem Cell杂志上合作发表了一项研究,首次揭示了寨卡病毒能够靶向人类胚胎皮质神经祖细胞的能力。寨卡病毒感染孕妇可能导致神经出生缺陷,如小头畸形。Spotlight Innovation公司的高级副总裁Geoffrey Laff表示,Tang教授是科学界抗击寨卡病毒的先驱,公司很高兴能与他合作开发新型疗法。Spotlight Innovation公司专注于解决未满足的医疗需求,重点在于罕见、新兴和被忽视的疾病。
    美通社
    2016-08-26
    Florida State Univer Spotlight Innovation
  • 发现一种具有根除结直肠癌干细胞潜力的新型 Wnt 抑制剂
    研发注册政策
    日本国家癌症中心、理化学研究所生命科学技术中心和Carna Biosciences公司共同宣布开发了一种新型小分子Wnt抑制剂NCB-0846,有望为耐药性结直肠癌患者提供新的治疗选择。该抑制剂针对Wnt信号通路,该通路在癌症干细胞(CSC)发展中起关键作用。结直肠癌是全球癌症死亡的主要原因,90%以上病例存在Wnt信号通路基因突变,导致Wnt信号通路持续激活,进而产生对传统化疗具有内在耐药性的CSC。NCC研究人员发现TNIK是TCF4/β-catenin复合体的重要调节成分,其药理抑制有望阻断信号。通过筛选和优化,研究人员发现NCB-0846能够抑制TNIK的激酶活性,并抑制结直肠癌细胞的生长和CSC活性。目前,NCB-0846正处于临床前开发阶段,预计将提交新药研究申请。
    ScienceDaily
    2016-08-26
    Carna Biosciences In
  • Upsher-Smith 与新兴制药公司签订独家营销和分销协议
    交易并购
    Upsher-Smith Laboratories与一家新兴制药公司达成独家营销和分销协议,将共同推广和分销一种中枢神经系统(CNS)的仿制药,该产品在美国的销售额在2016年6月结束的12个月内超过2亿美元,这一数据来自IMS Health。该合作是Upsher-Smith公司整体增长仿制药管线和扩大制药行业战略关系的举措之一。根据协议,合作伙伴将独家为Upsher-Smith开发和供应产品,而Upsher-Smith将使用自己的品牌在美国市场进行营销和分销。具体财务条款未公开。Upsher-Smith公司总裁Rusty Field表示,这项新协议体现了公司扩大其高质量、高价值仿制药组合的承诺。Upsher-Smith成立于1919年,是一家致力于提供高价值、高质量疗法和解决方案,以显著改善个人生活的成长型、全面整合的制药公司。作为家族企业,Upsher-Smith能够适应不断变化的医疗保健环境,满足患者、医生、药剂师和医疗保健组织不断变化的需求。
    美通社
    2016-08-25
  • Denali Therapeutics 宣布首次临床试验申请、关键合作和 $130M B 轮融资
    研发注册政策
    Denali Therapeutics公司宣布在发展过程中取得多项关键里程碑,包括提交首个临床试验申请、与多家机构达成合作与许可协议以及完成1.3亿美元B轮融资。公司致力于开发针对神经退行性疾病的多样化疗法,并已选定四个与神经退行性疾病相关的通路进行深入研究。此外,Denali还与多家知名企业和学术机构建立了合作关系,以加速其研发进程。
    美通社
    2016-08-25
    Denali Therapeutics
  • F-star 宣布与 Denali Therapeutics 达成合作协议,开发多特异性抗体平台,提供跨血脑屏障的治疗药物
    交易并购
    F-star公司与Denali Therapeutics Inc.达成合作,共同研发用于治疗神经退行性疾病的抗体。双方将利用F-star的Modular Antibody Technology和Denali在神经疾病治疗方面的专业知识,开发能够穿过血脑屏障进入中枢神经系统的抗体。合作将产生Fcabs,可快速插入现有抗体中生成全尺寸的双特异性抗体(mAb²),同时穿过血脑屏障并绑定CNS中的特定靶点。Denali将向F-star支付6000万美元的前期款项,并有权指定一定数量的Fcab靶点。F-star Gamma还将获得研究资金和技术里程碑付款。此外,Denali还有权在第一项1期临床试验开始前收购F-star Gamma,最高支付总额达4.5亿美元。如果Denali不行使收购权,它有权根据F-star Gamma生成的每个Fcab获得一定数量的mAb²的许可,并支付许可费、开发、监管和商业里程碑付款,潜在总价值达10亿美元,并按产品销售额分阶段提成。
    2016-08-25
    Denali Therapeutics F-star Gamma Ltd F-star Therapeutics
  • Capstone Therapeutics 宣布其合资企业 LipimetiX Development, Inc. 已完成 B-1 系列优先股发行
    交易并购
    Capstone Therapeutics Corp.与LipimetiX Development, Inc.的联合药物开发项目成功完成Series B-1优先股融资,筹集资金101.2万美元,投资者包括个人和公司管理层。此次融资发行了94,537股优先股,可转换为同等数量的普通股,并附有购买额外33,088股优先股的认股权证。融资后,Capstone Therapeutics持有LipimetiX Development, Inc. 59.3%的股份。资金将用于推进AEM-28-14的研发,该分子在多项临床前模型中显示出显著降低胆固醇和甘油三酯的效果。联合项目旨在进行AEM-28-14的人体临床试验,以评估其在高胆固醇血症和高甘油三酯血症等疾病中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2016-08-25
    Capstone Therapeutic LipimetiX Developmen
  • 瓦尔内瓦宣布在奥地利签署Seqirus的流感疫苗Sandovac和Fluad的营销和分销协议
    交易并购
    Valneva公司与全球第二大流感疫苗公司Seqirus达成协议,将负责在奥地利市场销售和分销Seqirus的流感疫苗Sandovac和Fluad。这一合作将支持Valneva扩大其全球商业版图,并利用其销售和营销基础设施。Valneva是一家专注于开发、制造和商业化创新疫苗的公司,致力于通过预防性医疗保护人们免受传染病侵害。公司拥有包括针对日本脑炎和霍乱的旅行者疫苗IXIARO/JESPECT和DUKORAL在内的产品组合,并正在开发针对艰难梭菌和莱姆病的疫苗。
    Stockhouse
    2016-08-25
    Seqirus Inc Vivalis SA
  • Walgreens Boots Alliance 行使第二批认股权证以购买 AmerisourceBergen 股票
    交易并购
    沃尔格林· Boots 集团与 AmerisourceBergen 公司达成协议,修改了沃尔格林· Boots 集团持有的第二部分认股权证,允许立即行使这些认股权证。沃尔格林· Boots 集团行使这些认股权证,以约11.9亿美元的总价购买了 AmerisourceBergen 的 22,696,912 股普通股。自2013年启动长期战略关系以来,双方合作提升客户体验,确保美国药店运营中能够提供卓越的患者访问和护理。此次行使认股权证后,沃尔格林· Boots 集团现在拥有 AmerisourceBergen 56,854,867 股普通股,占其流通股本的23.9%。沃尔格林· Boots 集团计划继续使用权益法核算其在 AmerisourceBergen 的投资,净收益将被归类在公司制药批发部门的运营收入中。
    Businesswire
    2016-08-25
    Walgreens Boots Alli
  • PetLife Pharmaceuticals 聘请 InnoVision Therapeutics 准备向 Vitalzul FDA 提交申请
    交易并购
    PetLife Pharmaceuticals与InnoVision Therapeutics签订合同,将开展Vitalzul的新一代宠物抗癌药物的研发,预计需18-24个月完成临床试验。Vitalzul基于蓝蝎毒Escozine,已在多国用于人类癌症治疗,安全性高,成本低于传统疗法。PetLife对Vitalzul产品线充满信心,预计市场接受度将高。InnoVision Therapeutics将协助PetLife进行CVM/FDA审批流程,并计划与CVM会面讨论监管途径。
    EconoTimes
    2016-08-25
    InnoVision Therapeut PetLife Pharmaceutic
  • TaiGen Biotechnology 将 Taigexyn® (Nemonoxacin) 的许可授予拉丁美洲市场的 Productos Científicos
    交易并购
    TaiGen Biotechnology与墨西哥领先的制药公司Productos Científicos达成独家许可协议,将新型抗生素Taigexyn(奈莫西林)在拉丁美洲市场进行开发和商业化。协议规定,PC将负责在墨西哥、巴西、哥伦比亚等18个国家和地区进行开发、注册和商业化,并承担所有相关费用。TaiGen将获得预付款和未来可能的监管和商业里程碑奖励。TaiGen的CEO表示,与PC的合作将使公司能够进入增长迅速的拉丁美洲市场,满足对抗药性感染的新抗生素需求。
    美通社
    2016-08-25
    Productos Científico 太景生物科技股份有限公司 R-Pharm 浙江医药股份有限公司
  • BioLineRx 和 I-Bridge Capital 在中国成立一家新药开发合资企业
    医投速递
    BioLineRx与I-Bridge Capital共同成立合资公司iPharma,旨在开发以色列创新药物,服务于中国及全球市场。双方各出资100万美元作为种子资本,BioLineRx负责筛选以色列早期药物候选项目,iPharma负责进一步开发及商业化。iPharma计划通过中国投资者筹集更多资金,加速项目发展。合作双方将共同致力于改善中国及全球患者的医疗保健。
    美通社
    2016-08-25
    应世生物(香港)有限公司
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