SIRION Biotech GmbH宣布，Beam Therapeutics获得了使用其LentiBOOST技术的许可，该技术旨在提升慢病毒转导困难细胞类型如T细胞和造血干细胞的能力。LentiBOOST技术能够增强T细胞生产过程的效率，降低生产成本并提高临床疗效。根据协议，SIRION将向Beam提供非独家使用LentiBOOST的权利，用于其CAR-T细胞产品的临床开发和商业化。SIRION将获得未公开的首付款和里程碑付款，以及未来产品净销售额的提成和与商业化成功挂钩的许可费。SIRION表示，LentiBOOST技术正越来越多地被考虑为细胞产品制造的金标准，其非独家许可策略使技术可用于广泛的公司和研究医院，以提升其各种临床项目的效率。SIRION自2005年成立以来，已成为病毒载体技术领域的领先者，提供基于慢病毒、腺病毒和腺相关病毒的全球最全面的病毒载体技术平台。

Amphista Therapeutics宣布完成750万美元的A轮融资，由Advent Life Sciences领投，苏格兰投资银行、欧洲投资基金及美国生物科学公司BioMotiv参投。Amphista致力于开发一类癌症治疗药物，利用人体自然过程降解和移除疾病蛋白。公司CEO Nicola Thompson表示，这笔资金将支持公司推进肿瘤药物管线进入临床试验。Advent Life Sciences合伙人Raj Parekh表示，Amphista的独特技术平台具有巨大潜力，可解决传统上难以治疗的靶点。BioMotiv首席执行官Satish Jindal表示，Amphista的快速生产强效双功能小分子以增强人体自身去除疾病蛋白的能力，具有巨大潜力。Amphista的科学创始人、邓迪大学教授Alessio Ciulli表示，高度特异性的靶向蛋白降解（TPD）是一种颠覆性的新方法，可针对以前难以治疗的靶点。Amphista是一家生物制药公司，专注于开发新型小分子，通过靶向蛋白降解（TPD）治疗癌症等疾病。

CellCentric公司研发了新型抗癌药物CCS1477，该药物是首个p300/CBP抑制剂，旨在治疗多种癌症类型。药物将进入夏季的II期剂量扩展临床试验。在英国临床活动的基础上，公司计划在夏季在美国开设临床站点进行患者招募。CellCentric与总部位于纽约的PCCTC签订协议，以协助选择和管理美国临床站点。p300/CBP是两种关键的转录网络共调节因子，抑制这两种蛋白质对晚期耐药性前列腺癌、血液恶性肿瘤以及具有特定遗传驱动因子的肿瘤具有显著潜力。临床试验已在英国展开，由Prof Johann de Bono和Prof Tim Somervaille负责监督。CellCentric与多位美国科学家有长期科研合作，并与PCCTC合作扩大临床试验，以加速CCS1477的临床验证。PCCTC提供多中心临床试验管理服务，是专注于前列腺癌研究的美国顶级临床研究组织。CellCentric是一家专注于p300/CBP溴结构域抑制剂药物CCS1477的开发阶段的生物技术公司，拥有多个国际运营和合作。

英国细胞疗法开发领导者ReNeuron Group plc与一家未具名的大型制药公司签署了一项研究合作协议，旨在探索其专有外泌体作为新型治疗药物递送系统的潜力。该协议符合ReNeuron与制药和生物技术公司合作，利用其外泌体技术作为新型递送载体的战略。ReNeuron的外泌体源自其CTX神经干细胞系，能够穿过血脑屏障并大规模制造。此次合作将专注于使用ReNeuron的外泌体递送由制药公司创造的基因沉默序列。ReNeuron将负责制造外泌体并加载基因沉默序列，随后制药公司将评估加载的外泌体。这是ReNeuron继2019年1月与美国一家制药公司签订的持续合作协议之后的第二项研究合作。ReNeuron首席执行官Olav Hellebø表示，很高兴与在新型基因沉默疗法发现和开发方面经验丰富的领导者签署这项最新的外泌体研究合作协议。该合作符合公司合作并许可其专有外泌体技术作为新型递送向量的战略，并凸显了源自其CTX神经干细胞系的专有纳米颗粒的商业价值。

Össur Hf和College Park Industries，两家假肢制造商，为解决美国联邦贸易委员会（FTC）对其收购College Park的指控，同意将College Park的肌电图（myoelectric）肘关节业务出售给英国和德克萨斯州圣安东尼奥的假肢公司Hugh Steeper Ltd。FTC指控称，未按照哈特-斯科特-罗迪诺法案报告的交易可能损害美国肌电图肘关节的用户。肌电图肘关节使用肌电图信号和电池动力马达，相比机械肘关节具有显著的功能优势，因为它们更容易、更自然地控制。投诉称，美国肌电图肘关节市场高度集中，College Park是该市场的领先供应商。冰岛基于的Össur正在开发自己的肌电图肘关节，如果没有此次收购，它可能会与美国销售肌电图肘关节的College Park竞争。College Park将出售其肌电图肘关节业务的所有资产，包括知识产权、商业机密、制造技术、现有库存以及制造和分销肌电图肘关节的协议。FTC将发布同意协议的详细信息，以供公众评论。委员会以5比0的投票结果通过了发布指控和接受拟议的同意订单进行公众评论的决定。FTC将在联邦登记簿上发布同意协议包。

Parallax Health Sciences的子公司Parallax Diagnostics与CURE Pharmaceutical Holding Corp.合作，开始分销CUREfilm® D补充剂，该补充剂提供每周一次的Vitamin D3剂量，有助于减少呼吸道感染并增强免疫活动。这种补充剂适用于难以达到并维持峰值维生素D水平的人群，包括老年人和肥胖患者。CUREfilm® D使用Cholecalciferol，以50,000 IU的高剂量通过稳定的CUREfilm®技术提供，便于使用并最大化效益。CURE Pharmaceutical致力于通过其专利药物输送平台CUREform™改善药物疗效、安全性和患者体验。Parallax Health Sciences则致力于通过其平台提供世界级的诊断、远程患者监测和行为解决方案，以改善患者依从性、诊断和治疗，并支持医疗保健系统的成本节约和效率。

Zentiva Group宣布完成对Alvogen中欧及东欧业务的收购，此次收购强化了Zentiva在波兰、罗马尼亚和保加利亚的商业布局，并拓展至俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、匈牙利、克罗地亚和西巴尔干地区等新市场。收购后，Zentiva将向更多欧洲乃至全球消费者提供更丰富的产品组合。Zentiva首席执行官Nick Haggar表示，此次收购将两家领先的品牌仿制药和非处方药业务结合，符合Zentiva的增长战略。此外，Zentiva还计划收购位于安克莱什瓦尔的生产基地，并扩大其在布加勒斯特的Labormed Alvogen生产基地的生产能力。此次收购是继在英国收购Creo和罗马尼亚收购Solacium以及投资数百万欧元于布拉格和布加勒斯特现有生产基地之后的又一重要举措。Alvogen在中欧及东欧市场销售超过200种品牌仿制药和非处方药，在14个关键国家拥有领先的市场地位。Zentiva致力于成为欧洲领先的品牌和仿制药以及非处方药生产商，以更好地满足人们的日常医疗需求。

Alvogen公司今日宣布将其中东欧业务以未公开价格出售给Zentiva，该业务涵盖200多种仿制药和非处方药，涉及多个治疗领域和14个关键市场。此次出售将使Alvogen能够专注于其高增长和高潜力的业务单元，包括美国市场的Almatica品牌业务和复杂仿制药的推出。Alvogen还通过Lotus Pharmaceuticals在亚洲/太平洋地区拥有一个主要股东地位，目标是成为全球口腔肿瘤产品领域的领先者。Alvogen的B2B业务平台正在迅速增长，连接其产品管线与全球各区域和本土市场的顶级制药产品营销商。此次中东欧业务的出售交易最初于2019年10月宣布。Alvogen董事长兼首席执行官Robert Wessman表示，自2010年起，公司在中东欧地区从零开始建立平台，过去十年公司经历了令人兴奋的旅程，业务前景光明，团队出色，产品组合强大，此次出售与Zentiva的合并是理想的搭配，期待新实体未来取得巨大成功。

Cytovia Therapeutics宣布扩大其研发项目，以应对当前的COVID-19危机。该公司专注于开发自然杀伤（NK）免疫疗法，旨在通过激活NK细胞来对抗肿瘤和传染病。Cytovia计划在2020年底前将最佳候选药物推进到临床试验，并在2021年提供给患者。他们将与Macromoltek合作，利用计算抗体设计方法加速研发进程。Cytovia将利用自家的双功能技术、从耶路撒冷希伯来大学的转移公司Yissum获得的NK激活抗体以及Macromoltek设计的针对SARS-CoV-2的中和或阻断抗体。此外，STC Biologics将提供“快速进入临床试验”的方法，以加速抗体开发。Cytovia与加州大学旧金山分校、纽约干细胞基金会和耶路撒冷希伯来大学等机构合作，致力于加速患者对免疫疗法的访问。

Calyxt公司从明尼苏达大学获得一项新方法许可，旨在提高植物基因编辑效率，有望将编辑时间从约一年缩短至数月。这一突破由Calyxt联合创始人、明尼苏达大学教授丹·沃伊塔斯博士共同发明，展示了Calyxt与明尼苏达大学的合作优势。新技术的应用将加速Calyxt推出消费者喜爱的产品，如口感更好的植物蛋白。Calyxt计划在2020年至2024年间推出至少六种产品候选，包括2020年的大麻产品候选、2021年的紫花苜蓿产品、2022年的高纤维小麦产品候选等。

ImaginAb公司与ARTMS公司宣布建立一项为期多年的非独家战略合作伙伴关系，旨在探索一种创新的89Zr CD8 ImmunoPET试剂的放射化学制造方法。该合作将利用ARTMS的高功率技术来提升ImaginAb的抗体Zr-Df-IAB22M2C（Zr CD8 ImmunoPET）的制造。CD8 ImmunoPET minibody用于非侵入性PET成像，以监测CD8 T细胞，作为免疫疗法的药代动力学和预测性标志物。ARTMS的QUANTM Irradiation System（QIS）将用于生产Zr，以支持ImaginAb的CD8 ImmunoPET试剂的本地制造，增加Zr供应并可能扩大ImaginAb的供应地点。这项新的制造工艺有望应用于ImaginAb其他产品的开发。作为研究合作的一部分，ARTMS将进行试点和优化研究，以评估使用这种新方法对ImaginAb的CD8 ImmunoPET minibody进行放射性标记。

美国食品药品监督管理局已接受INOVIO Pharmaceuticals公司的新冠病毒DNA疫苗INO-4800的IND申请，为临床试验铺平道路。该疫苗将在宾夕法尼亚州费城和密苏里州堪萨斯城招募40名健康志愿者进行1期临床试验。临床前动物研究显示，该疫苗取得了令人满意的免疫反应结果。INOVIO总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示，这是全人类抗击新冠病毒的重要一步。流行病防范创新联盟(CEPI)首席执行官理查德-哈切特称，这是全世界研发新冠疫苗的重要一步。INOVIO的DNA疫苗平台是CEPI选择的首批用于开发新冠肺炎候选疫苗的技术之一。INOVIO计划在年底前提供100万剂疫苗，用于其他试验及紧急用途。

Tetra Bio-Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其关于HCC011产品临床程序和上市前要求的B类会议申请，该会议将于2020年5月29日举行。HCC011是一种吸入式THC制剂，旨在作为一线治疗方案的辅助治疗，用于提高不可手术的晚期肝细胞癌患者的疾病控制。Tetra Bio-Pharma计划在会上提供有关其正在进行中的代谢物研究的数据，并讨论加速审查途径和505(b)(2)上市前要求。Tetra Bio-Pharma是一家在基于大麻二酚的药物发现和开发领域的生物制药领导者，致力于将新型处方药和治疗手段带给患者和医疗保健提供者。

Hope Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项II期临床试验，评估其同种异体脂肪来源间充质干细胞（HB-adMSCs）在提供针对COVID-19免疫支持方面的安全性和有效性。目前，针对冠状病毒疾病尚无批准的治疗方法。Hope Biosciences的专有核心技术提供高质量、完全表征的新鲜间充质干细胞。间充质干细胞因其免疫调节和再生潜力而闻名。在最近的一项针对类风湿性关节炎的I/II期临床试验中，结果显示HB-adMSCs在减轻全身炎症方面安全有效。该II期研究是一项随机、安慰剂对照、单中心研究，预计将招募100名一线医疗工作者和应急响应人员。主要目标是确定HB-adMSCs在提供针对COVID-19的免疫支持方面的疗效。参与者将被随机分配到四个组之一，接受安慰剂或不同剂量的HB-adMSCs静脉注射，总共5次，为期14周。评估将在每次注射前和26周结束时进行。这是Hope Biosciences提交给FDA的三个与COVID-19相关的IND申请中的第二个。希望这些研究的数据将有助于了解HB-adMSCs在保护免受COVID-19侵害方面的有效性，以及是否存在剂量依赖性反应。

强生公司旗下杨森制药公司宣布，其研发的TREMFYA（古塞库单抗）治疗活跃的银屑病关节炎（PsA）的安全性和有效性数据已发表在《柳叶刀》杂志上。这是首个关于此类作用机制的抗体在活跃PsA患者中进行的3期临床试验的安全性和有效性结果。TREMFYA是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素（IL）-23的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是银屑病和PsA等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。TREMFYA目前尚未获得治疗PsA的许可，正在由美国食品药品监督管理局（FDA）评估。两项研究的数据构成了2019年9月13日向FDA提交的补充生物制品许可申请的基础。主要终点结果在《柳叶刀》上发表，补充了2019年11月在美国风湿病学会和风湿病专业人员协会年度会议（ACR/ARP）上首次发布的DISCOVER项目数据。两项研究分别评估了381名和739名活跃PsA患者的疗效和安全性。研究结果显示，在24周时，两项研究的主要终点均达到统计学意义。次要终点结果也得到了报告。

Windtree Therapeutics公司宣布，在ACC 2020虚拟会议上，他们展示了一项针对急性心力衰竭（AHF）患者进行的istaroxime 2b期研究的亚组分析。该分析比较了白人和亚洲患者在治疗急性心力衰竭时对istaroxime的反应。结果显示，0.5 µg/kg/min剂量的istaroxime在白人和亚洲患者中均显示出对E/e'（主要研究终点）和心输出量指数（心脏性能的重要指标）的相似反应。这项研究旨在评估istaroxime在治疗急性心力衰竭患者中的安全性和有效性，结果显示，与安慰剂相比，istaroxime在24小时内显著改善了心脏功能。此外，istaroxime总体上具有良好的耐受性，未观察到与心律失常或心肌肌钙蛋白T升高相关的风险。

欧洲委员会批准了Daiichi Sankyo Europe GmbH的NILEMDO®和NUSTENDI®两种药物，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症。这两种药物均含有新型降脂成分贝美他尼酸，可与其他降脂治疗联合使用，有效降低低密度脂蛋白胆固醇水平。NILEMDO®是一种新型口服降脂药，可进一步降低胆固醇；NUSTENDI®则是贝美他尼酸与依泽替米双联固定剂量组合片，方便患者服用。两项新药批准基于超过4000名高风险患者的临床试验数据，旨在帮助降低心血管疾病风险。