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  • Timber Pharmaceuticals 宣布获得 FDA 孤儿产品临床试验资助的第二批
    医药投融资
    Timber Pharmaceuticals获得FDA孤儿产品临床试验补助金第二笔款项,总计500,000美元,用于支持其TMB-001(局部异维A酸)治疗先天性鱼鳞病的研发。TMB-001在2a期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效,目前正在进行2b期临床试验。该补助金为非稀释性,支持TMB-001在先天性鱼鳞病治疗中的研究。
    美通社
    2020-04-06
    Timber Pharmaceutica
  • 吉利德科学和 Second Genome 宣布在生物标志物和炎症性肠病药物发现方面开展战略合作
    交易并购
    Gilead Sciences与Second Genome宣布达成四年战略合作,旨在通过Second Genome的微生物组分析平台识别与Gilead炎症、纤维化等疾病管线药物临床反应相关的生物标志物,并寻找治疗炎症性肠病(IBD)的新靶点和药物候选者。Second Genome将获得3800万美元的前期付款,以及高达3亿美元的成功相关里程碑付款,此外还将获得任何批准产品的低双位数版税。Gilead有权获得至多五个项目的全球权利以及所有合作开发生物标志物的独家权利。此次合作旨在通过微生物组科学最新见解,优化患者治疗,并推动IBD等炎症性疾病的新生物标志物、靶点和药物候选者的发现。
    Businesswire
    2020-04-06
    Gilead Sciences Inc Second Genome Inc
  • GB Sciences 完成其专有帕金森病大麻素制剂的临床前研究并取得统计学意义,并开始与加拿大国家研究委员会进行作用机制研究
    研发注册政策
  • PLUS THERAPEUTICS 向 SCRIPPS HEALTH 捐赠个人防护设备以应对 COVID-19 大流行
    医投速递
    Plus Therapeutics公司向圣地亚哥的Scripps Health捐赠了250个手术口罩,以支援其一线医护人员应对COVID-19疫情。Scripps Health是一家位于圣地亚哥的私人非营利性综合医疗系统,而Plus Therapeutics在圣地亚哥已有长期业务。公司总裁兼首席执行官Marc Hedrick表示,作为一家致力于医疗保健的公司,他们认识到支持Scripps Health医疗社区的重要性,因为他们正在超越职责履行职责。Plus Therapeutics是一家专注于为患者生活带来积极影响并为医疗保健系统增加价值的临床阶段制药公司,总部位于德克萨斯州奥斯汀,并在圣安东尼奥拥有GMP验证的制造设施。
    GlobeNewswire
    2020-04-06
    Plus Therapeutics In
  • AIM ImmunoTech 和深圳思摩尔科技宣布达成一项研究协议,利用创新的思摩尔吸入输送装置和 Ampligen(rintatolimod)作为 SARS-CoV-2 大流行的潜在、易于使用的治疗方法
    交易并购
    AIM ImmunoTech与全球最大的电子烟设备制造商Smoore达成一项材料转让和研究协议,旨在研究使用AIM的旗舰药物Ampligen治疗COVID-19的疗效。Ampligen已在阿根廷获得ME/CFS的批准,并在美国进行III期临床试验。该研究旨在通过Smoore的先进吸入设备,将Ampligen深入肺部,以引发治疗性TLR3反应,阻止SARS-CoV-2病毒。Smoore的科技和AIM的Ampligen有望为全球抗击COVID-19提供一种简单易行的自我给药工具。
    Benzinga
    2020-04-06
    AIM ImmunoTech Inc
  • Chemical Insights 与杜克大学合作研究空气污染对哮喘儿童的影响
    交易并购
    化学洞察研究所与杜克大学合作的研究发现,使用旨在捕捉环境细颗粒物(PM2.5)的空气过滤器可以改善哮喘儿童的小气道生理状况。这项发表在《美国医学会儿科学杂志》上的研究首次记录了使用这些过滤器时,儿童的小气道生理改善。研究在中国上海郊区进行,对患有轻度至中度哮喘的儿童进行了双盲交叉试验,结果显示,使用真实HEPA空气过滤器时,儿童卧室内的PM2.5浓度降低了三分之一至三分之二。研究还发现,使用真实过滤器时,儿童呼吸道阻力降低、肺炎症减轻、呼吸道弹性增加。研究人员表示,如果儿童持续使用这些过滤器,他们可能会继续看到益处。
    Businesswire
    2020-04-06
    Chemical Insights Duke University
  • Evotec 和 Takeda 达成多年基因治疗研究联盟
    交易并购
    德国汉堡,2020年4月6日,Evotec SE宣布与Takeda公司建立长期研究联盟,以支持Takeda在基因治疗领域的研发项目。Evotec GT作为Evotec的综合性药物发现平台的一部分,将支持Takeda在肿瘤学、罕见病、神经科学和胃肠病学四个核心治疗领域的多个研究项目。这一联盟利用了Evotec在基因治疗方面的增长能力和其广泛的药物发现平台。Takeda全球研究负责人Steven Hitchcock博士表示,与Evotec团队合作扩大发现努力令人兴奋,基因治疗是Takeda产品组合中增长的治疗方法,这一联盟将有助于加速为患者提供变革性疗法,特别是罕见病患者。Evotec首席运营官Craig Johnstone博士表示,很高兴通过建立与Takeda的联盟将合作范围扩展到基因治疗,这一新联盟展示了多模式平台的价值,通过创新技术和最佳执行应对合作伙伴最紧迫的需求。此类关系将改变药物发现和开发行业的方法,最终找到新的疗法。协议的财务细节未公开。
    Evotec SE
    2020-04-06
    Evotec SE Takeda Pharmaceutica
  • Applied Biology 将与布朗大学研究人员合作推出基于突破性发现的 COVID-19 药物发现平台
    交易并购
    Applied Biology与布朗大学研究人员合作,发现雄激素受体可能与COVID-19死亡率风险有关,提出以人类II型肺泡细胞雄激素敏感性作为潜在治疗标志。该团队将这一发现提交至《皮肤病学治疗》杂志发表。研究认为,雄激素对于表达冠状病毒刺突蛋白的丝氨酸蛋白酶TMPRSS2至关重要,而男性激素可能影响肺细胞中ACE2受体的表达。这一发现为快速评估药物候选物抑制COVID-19细胞进入的有效性提供了方法。Applied Biology是一家专注于毛发和皮肤科学的生物技术公司,致力于开发治疗雄激素介导的皮肤病的突破性药物和医疗设备。
    美通社
    2020-04-06
    Applied Biology Inc Brown University
  • Onxeo 将向 Acrotech Biopharma LLC 授予 Belinostat 的额外独家权利,获得 660 万美元
    交易并购
    Onxeo与Acrotech达成协议,将belinostat在全球除美国外的所有地区的权利转让给Acrotech,并支付660万美元。此举使Onxeo专注于DDR相关药物开发,并延长现金储备至2021年第二季度。Onxeo还将获得来自Acrotech的660万美元一次性付款,用于支付与SpePharm的和解协议款项,剩余资金用于DDR相关药物开发。此次交易对Onxeo的财务状况无影响,但将导致2019年合并报表中记录约1300万欧元的减值损失。
    GlobeNewswire
    2020-04-06
    Acrotech Biopharma I Valerio Therapeutics
  • 社区血液中心动员起来帮助 COVID-19 患者
    医投速递
    美国社区血站积极行动,协助COVID-19患者。美国血中心及其成员与美国食品药品监督管理局(FDA)紧密合作,收集和分发来自已从COVID-19中康复个体的恢复期血浆。美国血中心首席执行官凯特·弗莱表示,社区血站是向急需患者提供恢复期血浆的前沿,这项有希望的实验性产品必须迅速送达患者手中。目前虽然COVID-19尚无明确治疗方法,但恢复期血浆可能提供对抗病毒的抗体。已确诊COVID-19的个人在症状完全缓解后14-28天内可能符合捐献条件。美国血中心成员血站已经开始收集和分发恢复期血浆,并在未来几天和几周内扩大其能力。对于符合上述康复条件的个体,捐血中心将进一步评估其捐献资格,可能包括额外的预筛血液检测以及常规捐血者筛查。有意捐献恢复期血浆的个体应联系当地血站以确定其资格。医院也应联系其常规血供应商了解可用性和潜在捐献者信息。
    美通社
    2020-04-06
    America's Blood Cent Food and Drug Admini
  • 比利时和加拿大为 CEPI 的 COVID-19 疫苗研究提供资金支持
    医药投融资
    比利时和加拿大政府向CEPI慷慨捐款,助力其研发针对COVID-19的安全有效疫苗。比利时政府投资5000万欧元(约合5500万美元),加拿大政府承诺4亿加元(约合2.82亿美元)。此举使CEPI获得超过6.9亿美元的全球支持。CEPI首席执行官表示,这笔资金在应对疫情的关键时刻至关重要。CEPI正与多家机构合作研发疫苗,并已启动临床试验。同时,CEPI呼吁国际社会共同应对疫情,确保疫苗公平分配,以结束这场全球性危机。
    2020-04-06
    Coalition for Epidem Federal Government o The Government of Be
  • Oncology Pharma 和 Kalos Therapeutics 扩大许可协议,探索 Kalos 治疗 COVID-19 的抗癌先导药物
    交易并购
    Oncology Pharma, Inc.与Kalos Therapeutics公司宣布修改合作条款,共同探索针对COVID-19病毒的治疗方案,以帮助最脆弱的癌症患者。双方将研究Kalos Therapeutics的领先药物KTH-222(单独或与抗病毒药物联合使用)作为监测癌症患者病毒载量的关键部分。此合作旨在通过结合Oncology Pharma在COVID-19易感癌症患者诊断方面的专长,以及Kalos Therapeutics的KTH-222药物作为单药治疗或与FDA批准的抗病毒疗法联合使用的潜力,为患者带来益处。Kalos Therapeutics计划在修改后的合作协议下,全面评估业务,以创造更高效的合作伙伴关系,并加速药物和诊断开发以满足患者需求。Kalos Therapeutics在2019年已与Oncology Pharma签订意向书,就其领先抗癌药物KTH-222进行全球许可和共同开发。
    GlobeNewswire
    2020-04-06
    Kalos Therapeutics I Oncology Pharma Inc
  • Prisma Health与Ethicon Inc.合作,该公司是强生医疗设备公司的一部分,制造并分销仅在COVID-19大流行期间才被授权紧急使用的VESper™呼吸机扩展分割器设备。
    交易并购
    Prisma Health与强生医疗设备公司旗下的Ethicon Inc.合作,制造和分发VESper™呼吸机扩展分离器,该设备仅限于COVID-19疫情期间的紧急使用。该设备允许单个呼吸机通过分离器为两名可救患者提供呼吸支持,以缓解呼吸机短缺。Prisma Health获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并计划利用3D打印技术免费向美国医疗机构提供该设备。Prisma Health将与国家COVID-19团队、医疗机构和州及地方卫生当局合作,确定需要紧急使用该设备的医疗机构,并密切监测临床结果。Ethicon将利用其3D打印制造和供应链专业知识来满足对呼吸机扩展分离器的需求。
    美通社
    2020-04-06
    Ethicon Inc Prisma Health
  • VBL Therapeutics 宣布 VB-201 兽医用合作的新里程碑事件
    交易并购
    VBL Therapeutics宣布与一家世界领先的欧洲动物健康公司达成合作里程碑,评估VB-201在兽医领域的应用。该协议于2019年3月签署,VBL Therapeutics有权获得一笔未公开的现金支付。根据协议,全球动物健康公司有权许可VB-201,一种专有的抗炎分子,用于兽医用途。一旦行使许可权,VBL Therapeutics将有权获得额外的里程碑和版税,可能超过5000万欧元。VBL Therapeutics保留VB-201用于治疗人类的全局权利。VB-201是一种口服的小分子,已在八个临床试验中为超过600名患者使用。VBL Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症的一类新药的临床阶段生物制药公司。其领先的产品候选药物ofranergene obadenovec(VB-111)是一种首创的靶向抗癌基因治疗剂,正在开发用于治疗多种实体瘤。该药物每月通过静脉注射一次,已在超过300名癌症患者中表现出良好的耐受性,并在“所有受试者”的1期试验以及三个针对特定肿瘤的2期研究中显示出活动信号。目前,Ofranergene obadenovec正在进行针对铂耐药卵巢癌的3期潜在注册试验
    Biospace
    2020-04-06
  • 生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成1200万美元B1轮融资
    医药投融资
    2020年4月6日,生命科学仪器公司Halo Labs宣布完成1200万美元B1轮融资。本轮融资由Research Corporation Technologies领投,BroadOak Capital Partners、BioAdvance、行业主管Paul McEwan和其他现有员工跟投。该笔资金将用于扩大全球销售业务,继续开发其下一代产品组合,以及收购互补技术和公司以扩展到分析粒子领域。
    2020-04-06
    Research Corporation BioAdvance BroadOak Capital Halo Labs
  • 三星生物制药与 PharmAbcine 建立肿瘤和新生血管治疗开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    三星生物制药与PharmAbcine达成合作,共同开发PMC-402新一代治疗性抗体,用于治疗肿瘤和新生血管疾病。Samsung Biologics将提供从细胞系开发、工艺开发、cGMP临床制造到IND申请支持的全套CDO服务。PharmAbcine的Olinvacimab正在进行癌症联合治疗的II期临床试验。PMC-402有望通过血管正常化增强免疫细胞和癌症治疗药物的递送。PharmAbcine计划将适应症扩展到湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病视网膜病变(DR)等眼科疾病。PharmAbcine计划与Samsung Biologics合作,从今年开始测试PMC-402的安全性,并计划于2021年启动I期临床试验。Samsung Biologics致力于为生物技术公司提供从研发、制造到实验室测试的全套服务,并计划在旧金山开设美国CDO研发中心,以支持全球更多客户。
    美通社
    2020-04-05
    PharmAbcine Inc Samsung BioLogics Co
  • 济合医科大学和 CureApp, Inc.:高血压“数字疗法”的首个 3 期临床试验在日本开始
    研发注册政策
    CureApp公司在日本启动了一项针对高血压的“数字疗法”Phase 3多中心、随机对照研究,旨在评估该疗法在未经口服抗高血压药物治疗的必要高血压患者中的有效性和安全性。研究将患者分为两组,一组在生活方式改变的同时使用“数字疗法”,另一组仅改变生活方式。主要评估指标为治疗开始后12周的平均24小时收缩压变化。高血压是脑卒中和心血管疾病的主要风险因素,日本高血压患者约4300万,其中血压得到适当控制的患者仅1200万。CureApp的“数字疗法”旨在通过个性化、优化的治疗指导,帮助患者恢复正常血压并养成适当的生活方式。该研究旨在通过临床研究获得监管批准和医疗保险覆盖,以实现高血压的自我管理。
    Businesswire
    2020-04-04
    CureApp Inc
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