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  • Atossa Genetics 与 Besins Healthcare 达成和解
    交易并购
    Atossa Genetics与Besins Healthcare达成和解,终止了双方于2015年5月14日签订的知识产权许可协议,并撤销了在美国特拉华州地区法院的诉讼。作为对Atossa放弃所有权利、终止协议、停止开发Afimoxifene凝胶等行为的补偿,Besins将支付Atossa176万美元的终止费用,并承担所有与4-羟基他莫昔芬和Afimoxifene局部凝胶(AfTG项目)相关的临床、监管、生产和商业化责任。这笔和解款项将有助于Atossa收回在AfTG项目上的投资,并为其在乳腺癌治疗领域的主导项目提供资金支持。
    GlobeNewswire
    2016-08-05
    Atossa Therapeutics Besins Healthcare SA
  • UT Southwestern 通过由美国国家癌症研究所资助的四管齐下的攻击来针对不断上升的肾癌发病率
    医药投融资
    德克萨斯大学西南医学中心肾脏癌项目获得国家癌症研究所1100万美元资助,以应对日益增长的肾脏癌威胁。该项目旨在通过四项创新研究,寻找肾脏癌的生物标志物,研究基因功能,考察肾脏癌代谢,并测试儿童肾脏癌的新疗法。这是首个由单一机构获得的肾脏癌研究专项研究卓越计划(SPORE)奖项,也是全国第二个此类奖项。该项目由16位全国知名的研究领导者带领,致力于开发针对这种致命疾病的新治疗方法。
    美通社
    2016-08-05
    National Cancer Inst University of Texas
  • Dana-Farber 癌症研究所与加拿大养老金计划投资委员会合作,将免疫疗法专利衍生的专利使用费权益货币化
    交易并购
    Dana-Farber癌症研究所通过其PD-L1知识产权的许可协议,将部分版税收益货币化,由加拿大养老金计划投资委员会的全资子公司CPPIB Credit Europe S.à r.l.支付1亿美元 upfront,并承诺支付至多6800万美元的额外款项。这笔交易为Dana-Farber提供了必要的资金支持其关键癌症研究,特别是免疫疗法领域的研究。Dana-Farber的科学家Gordon Freeman博士在20世纪90年代的基础研究发现了PD-L1蛋白与T细胞上的PD-1蛋白相互作用,帮助癌细胞避免免疫系统的攻击。通过阻断PD-L1与PD-1之间的相互作用,癌症免疫疗法可以激活T细胞对癌细胞进行更有效的攻击。此次版税收益的货币化反映了Dana-Farber致力于将这项技术广泛推广,并与多家生物技术和制药公司非独家许可使用PD-L1抗体开发免疫疗法产品。
    2016-08-05
    Canada Pension Plan
  • 终止与 Janssen Biotech 的许可协议
    交易并购
    2016年8月23日,我国某公司与雅安生物科技(Janssen Biotech)宣布终止低分子激酶抑制剂项目相关许可协议。2015年6月11日,双方曾签订许可协议,该公司将低分子激酶抑制剂项目的全球独家开发与销售权授予雅安生物科技。但雅安生物科技因战略原因决定中止该项目的进一步开发。随着许可协议的终止,该公司将从雅安生物科技收回所有权利,并计划继续推进该项目的开发,同时寻找新的许可合作。此次事件对公司的财务业绩无影响。
    Minkabu
    2016-08-05
    Carna Biosciences In Janssen Biotech Inc
  • IntelGenx 宣布以 600 万美元的价格出售 Forfivo XL Royalty
    交易并购
    IntelGenx公司宣布以600万美元(加元800万美元)的价格将其未来销售Forfivo XL的版税出售给SWK Holdings Corporation。Forfivo XL是一种450毫克盐酸安非他酮缓释片,用于治疗重度抑郁症,已获得FDA批准。根据协议,SWK将在交易完成时支付IntelGenx 600万美元。作为回报,SWK将获得自2016年4月1日起的所有版税,以及Edgemont达到1500万美元年度净销售额时的200万美元里程碑付款,以及所有潜在未来里程碑付款的35%。Forfivo XL在美国的专利保护将于2027年到期,授权的通用型产品将于2018年1月进入市场。IntelGenx总裁兼首席执行官Horst G. Zerbe表示,这笔资金将用于加强公司资产负债表,并推进其口服薄膜药物管线。SWK Holdings首席执行官Winston Black表示,这笔交易反映了SWK对为生命科学公司提供创新融资解决方案的承诺。
    GlobeNewswire
    2016-08-05
  • Vyriad 签署 STING 技术独家许可协议,用于开发增强型溶瘤病毒疗法
    交易并购
    Vyriad与StingInn达成全球独家许可协议,获得StingInn的STING溶瘤病毒技术,用于开发针对晚期癌症的增强型溶瘤病毒疗法。该技术通过激活肿瘤内的cGAS-STING信号通路,增强抗肿瘤免疫反应。Vyriad将利用这项技术开发新型重组溶瘤病毒,以激活免疫系统细胞,提高肿瘤细胞清除率,改善患者预后。协议下,StingInn授予Vyriad对其技术的全球研究许可,并获得了Vyriad的股权。双方均对合作充满信心,期待将这项尖端技术融入其病毒平台,推进溶瘤病毒疗法的发展。
    美通社
    2016-08-05
    StingInn LLC Vyriad Inc
  • ScinoPharm 和 CVie Therapeutics Limited 联合开发新的心力衰竭药物
    交易并购
    ScinoPharm与CVie Therapeutics Limited宣布合作开发新一代心脏衰竭药物,该药物基于CVie的Istaroxime,目前处于意大利和中国的IIb期临床试验阶段。ScinoPharm将提供药物化学设计和合成,CVie将利用其生物知识筛选和识别新候选药物。双方将共同推进新药的研发,ScinoPharm计划在临床试验阶段成为主要的CMC服务提供商。此次合作标志着ScinoPharm首次与外部合作伙伴CVie在发现阶段进行合作,双方将共同推动新型口服Istaroxime类似物的发现,以治疗急性及慢性心脏衰竭。
    美通社
    2016-08-05
    中生医药股份有限公司 台湾神隆股份有限公司
  • 与 Lynovex 的(口头)商业合作协议
    交易并购
    英国临床阶段的抗感染生物技术公司NovaBiotics Ltd宣布与一家未公开的全球合作伙伴达成协议,共同商业化其首个针对囊性纤维化(CF)急性感染加重的口服干预药物Lynovex。根据协议,合作伙伴将拥有全球范围内销售和推广口服Lynovex的独家权利,并负责其生产。NovaBiotics将继续负责Lynovex的上市前开发,并计划在2016年第四季度启动一项全球注册研究。该公司将获得开发里程碑付款和分级的销售及商业版税。Lynovex在欧洲和美国被指定为孤儿药,是首个专为缓解CF加重感染触发和症状而开发的具有多种活性(抗感染、粘液溶解、抗生物膜、抗生素增效)的多活性疗法。IIa期临床试验结果显示,该产品具有良好的耐受性和肺吸收性,并在多个临床参数上显示出积极结果,包括痰液细菌负荷、痰液粘度等。此外,NovaBiotics还证明Lynovex显著增强了CF治疗中现有抗感染药物的效果。公司首席执行官Deborah A O'Neil表示,这是将口服Lynovex带给CF患者群体的关键一步,相信与全球孤儿药市场领导者合作将提供最佳的市场准入策略。
    2016-08-05
    NovaBiotics Ltd
  • Juno Therapeutics 宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Eureka Therapeutics 建立合作伙伴关系,开发针对多个新靶点的 CAR T 细胞免疫疗法
    交易并购
    Juno Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center及Eureka Therapeutics达成独家许可协议,获取针对B细胞成熟抗原(BCMA)的全新、全人源结合域,以及针对两种未公开的多发性骨髓瘤靶点的结合域,用于开发CAR细胞疗法。这些结合域由Eureka Therapeutics与MSK合作开发。双方期望BCMA CAR疗法最早于2017年第二季度进入人体试验。Juno对CAR T疗法治疗多发性骨髓瘤充满信心,并表示将加速研发进程。Eureka Therapeutics的CEO Cheng Liu表示,与Juno合作开发针对多发性骨髓瘤的CAR T疗法令人高兴,希望这些疗法能更快地惠及患者。MSK和Eureka Therapeutics将获得未公开的预付款、临床、监管和商业里程碑的额外付款以及净销售额的提成。Juno致力于通过CAR和T细胞受体技术改造T细胞,以识别和杀死癌细胞,开发针对多种B细胞恶性肿瘤和实体瘤的细胞疗法。
    MarketScreener
    2016-08-04
    Eureka Therapeutics Juno Therapeutics In Memorial Sloan Kette
  • 乐弓健康报告 2016 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    Radius Health公司发布2016年第二季度财务报告,报告显示截至6月30日,公司拥有4.009亿美元现金、现金等价物和可交易证券。公司正在与FDA和EMA合作,审查用于治疗绝经后骨质疏松症的abaloparatide-SC的监管提交。Radius正在开发abaloparatide-TD,基于3M的专利微结构透皮系统技术,作为短时间佩戴的透皮贴片。此外,Radius正在推进其两个肿瘤学项目,RAD1901和RAD140,预计将为Radius带来实质性价值。Radius预计将在2016年或2017年收到EMA对abaloparatide-SC MAA的审查意见,并计划在2017年3月30日之前进入美国以外的潜在商业化合作。Radius还计划在即将到来的科学会议上提供RAD1901和RAD140项目的更新。
    GlobeNewswire
    2016-08-04
    Radius Health Inc
  • Ambry Genetics 和 Nationwide 合作者开始前瞻性多中心研究以识别遗传性胰腺癌
    交易并购
    Ambry Genetics与贝斯以色列女执事医疗中心、匹兹堡大学和HonorHealth研究所在ALISO VIEJO宣布了一项旨在确定胰腺癌患者遗传易感性的突变频率、心理评估和长期随访的多中心研究。该研究旨在收集关于携带极高死亡率癌症的诊断患者的宝贵数据。研究将分析32种癌症易感性基因,并可能为患者家庭成员提供个性化的医疗建议。研究已在两个地点开始招募,包括18至89岁的男性和女性患者,他们在过去12周内被诊断为PDAC I至IV期。
    Businesswire
    2016-08-04
    Ambry Genetics Corp Beth Israel Deacones HonorHealth Research University of Pittsb
  • Nativis, Inc. 与日本大型制药公司签订评估协议
    交易并购
    Nativis公司,一家位于华盛顿州西雅图的临床阶段生物电子公司,专注于开发非侵入式医疗设备疗法,用于治疗癌症和其他严重疾病。2016年8月3日,Nativis宣布与一家日本大型制药公司达成评估协议,旨在验证Nativis在美国独立研究机构成功完成的体外和体内实验结果。该制药公司将在其实验室进行额外实验,并且两家公司还计划就Nativis技术和产品在日本的其他潜在商业机会进行讨论。Nativis公司董事长兼首席执行官Chris Rivera表示,他们对达成协议感到非常高兴,并期待制药公司的发现以及双方关于其他潜在合作的持续对话。Nativis公司利用其专有的射频能量(RFE)技术,通过特定调制电荷通路来调节定义的生物活性靶点,有望显著改变癌症和其他严重疾病的治疗方式。
    Biospace
    2016-08-04
    EMulate Therapeutics
  • Innovus Pharma 恢复 Zestra 的商业销售,任命 PT Laras Bumi Resources 为其在日本、韩国、印度尼西亚和中国等部分亚洲国家的经销商
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals宣布重新任命PT Laras Bumi Resources为其产品Zestra在亚洲国家的分销代理商,预计年订购量接近15万单位。Zestra是一种用于提高女性性唤起和满足度的产品,已在亚洲多个国家注册,并计划最早于2016年9月开始商业发货。PT Laras Bumi Resources在印尼设有总部,并在日本、中国、印尼和韩国拥有广泛的分销网络。Innovus Pharma的目标是恢复Zestra的年销量,此前该产品曾达到100万单位。Zestra是一种获得专利的天然油混合物,已在276名女性中进行了双盲安慰剂对照临床试验,证明其能显著提高性唤起、欲望和性满足度。Innovus Pharma总部位于圣地亚哥,是一家专注于男性及女性健康和活力的OTC和消费产品新兴领导者,拥有包括Zestra、EjectDelay等在内的五款市场产品。PT Laras Bumi Resources成立于1987年,在亚洲拥有广泛的分销、合规和监管经验。
    GlobeNewswire
    2016-08-04
    Innovus Pharmaceutic LB RESOURCES Ltd
  • DNAtrix 获得 DNX-2401 的 FDA 孤儿产品开发补助金
    医药投融资
    DNAtrix公司获得FDA的200万美元研究补助金,用于支持其针对复发性胶质母细胞瘤患者进行的DNX-2401与pembrolizumab联合用药的二期临床试验。该补助金旨在支持罕见病或无现有疗法的疾病药物开发。DNX-2401是一种针对癌细胞杀伤的强效溶瘤腺病毒,在临床试验中表现出良好的安全性、强大的肿瘤杀伤潜力并能引发抗肿瘤免疫反应。此项目已获得FDA的孤儿药指定、快速通道指定和EMA的PRIME指定。DNX-2401作为治疗胶质母细胞瘤的实验性免疫疗法,旨在通过选择性在胶质母细胞瘤细胞内复制(而非正常细胞)来引发肿瘤细胞杀伤连锁反应,并触发抗肿瘤免疫反应。
    美通社
    2016-08-04
    DNAtrix Inc
  • Navidea 公布 2016 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Navidea公司于2016年8月4日公布了2016年第二季度的财务报告。报告显示,第二季度总营收为540万美元,其中包括Lymphoseek(99mTc-tilmanocept)注射剂销售收益420万美元。尽管在2016年上半年由于法律和财务挑战导致组织严重动荡,公司仍致力于推进Lymphoseek的商业化努力,扩大Manocept平台在更大规模的免疫诊断和免疫治疗领域的应用,并控制运营成本。公司还表示,尽管CRG的行动造成了干扰,但对其正在开发的技术和主要商业产品Lymphoseek充满信心。此外,Navidea在第二季度取得了一系列商业和研发里程碑,包括Lymphoseek在欧洲的上市准备工作、临床研究进展以及Macrophage Therapeutics子公司在免疫治疗领域的进展。在运营和财务方面,Navidea在2016年上半年的运营现金使用量比2015年同期减少了87%。公司还面临与CRG的诉讼,并正在探索替代融资安排以重新融资CRG债务。
    Biospace
    2016-08-04
    Navidea Biopharmaceu
  • ABL 获得生产寨卡病毒灭活疫苗的分包合同
    交易并购
    ABL公司获得Emergent BioSolutions Inc.的合同,为快速转移和GMP生产灭活寨卡病毒疫苗提供支持,该疫苗项目由生物医学高级研究和发展局(BARDA)资助,旨在应对寨卡病毒感染全球风险。ABL将为Emergent的先进开发与制造中心(CIADM)提供GMP生产、检测方法开发、释放和稳定性测试等服务,以支持药物产品用于I期临床试验。ABL总裁兼首席执行官托马斯·范科特博士表示,开发安全有效的疫苗对抗寨卡病毒感染及其并发症是全球面临的紧迫医疗健康风险之一。ABL的病毒制造业务通过结合一次性、可重复使用的技术和灵活的设施设计,以及拥有数十年的产品规划、开发和执行经验的团队,旨在加速临床试验的时间。ABL曾为埃博拉紧急响应提供候选疫苗的快速制造,以及用于测试疫苗效力和活性的关键分析试剂的开发和制造。
    Biospace
    2016-08-04
    Advanced BioScience Emergent BioSolution US Department of Hea
  • Check-Cap 宣布与 GE Healthcare 达成 X 射线胶囊制造合作协议
    交易并购
    Check-Cap公司宣布与GE Healthcare达成协议,共同开发并验证X射线胶囊的大规模生产。此举旨在优化Check-Cap系统的供应链,提高胶囊生产的效率和成本效益。Check-Cap系统是一种无准备的、非侵入性的结直肠癌筛查系统,旨在改善患者体验,消除现有筛查方法中的不便,如肠道准备、侵入性程序和粪便处理。Check-Cap正在开展多中心临床试验,并计划在2017年上半年提交CE Mark申请。
    美通社
    2016-08-04
    Check-Cap Ltd GE Healthcare Ltd
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