Auris Medical Holding Ltd.于2020年4月3日更新了其临床试验进展，指出AM-201 Phase 1b试验按计划进行，预计5月初公布数据；然而，AM-125 Phase 2试验因COVID-19疫情影响而延误，预计第三季度完成中期分析。公司将于4月16日发布2019年第二季度和全年业绩，并更新业务概况。Auris Medical专注于神经耳科学和中枢神经系统疾病的药物研发，其产品包括AM-125和AM-201，用于治疗急性眩晕和预防抗精神病药物引起的体重增加和嗜睡。

Sun BioPharma公司宣布暂停其正在进行的SBP-101临床试验的招募工作，原因是COVID-19疫情影响了美国和澳大利亚的试验点，一些癌症中心将资源重新分配以优先处理COVID-19患者。公司总裁兼首席执行官迈克尔·T·卡伦博士表示，公司将效仿其他制药公司，在当前1期剂量递增和扩展研究中推迟新患者的招募，同时确保现有患者的治疗将继续进行。暂停招募的时间至少将持续到5月15日，具体时间可能根据疫情的发展情况而延长。Sun BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的创新疗法，其研发重点是SBP-101，这是一种旨在诱导多胺代谢抑制（PMI）的专利多胺类似物，对多种肿瘤类型的细胞功能至关重要，包括胰腺癌。

Actelion制药公司宣布，其产品UPTRAVI（selexipag）在治疗肺动脉高压（PAH）方面的疗效得到了专家共识调查的支持。该调查由Prostacyclin国际专家小组进行，基于临床场景，考虑在WHO功能分类II和III的PAH患者中添加口服前列腺素途径药物（PPAs）。调查结果旨在为医生提供额外见解，以改善PAH患者的护理。专家小组利用RAND/加州大学洛杉矶分校适宜性方法达成共识，该方法结合了德尔菲法和名义小组技术。调查结果并非正式治疗指南，不能替代合格医疗保健提供者对个别患者的评估和/或临床决策。

Novan公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就SB206治疗疣的药物进行了C型会议，旨在寻求FDA对进行一项额外关键性试验的反馈。根据会议指导，FDA将考虑一项额外关键性试验（B-SIMPLE4），如果成功，将支持之前完成的B-SIMPLE2试验。此外，FDA还就B-SIMPLE4的研究设计和未来新药申请（NDA）的期望提供了指导。Novan的日本开发和商业化合作伙伴Sato制药公司也告知公司，鉴于B-SIMPLE项目中观察到的治疗益处和良好的安全性特征，Sato打算在日本进行SB206的开发计划，并启动一期临床试验。Novan和Sato对SB206在美国和日本的持续进展持乐观态度。

IVERIC bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型补体C5抑制剂Zimura®（avacincaptad pegol）针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理性萎缩（GA）的快速通道资格。该资格旨在加速治疗严重或危及生命的疾病或条件的药物的开发和审查。目前，针对干性AMD继发地理性萎缩的患者，尚无FDA或EMA批准的治疗方案。Zimura在初步的关键性临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，有望成为治疗该疾病的新选择。

Oryzon Genomics公司在AAT-AD/PD 2020会议上发布了其针对阿尔茨海默病（AD）的两个临床试验REIMAGINE-AD和ETHERAL的数据。REIMAGINE-AD试验显示，vafidemstat在治疗6个月后显著降低了中重度AD患者的激越和攻击性行为，同时减轻了护理者的负担，且药物安全耐受。ETHERAL试验中，vafidemstat在治疗6个月后显示出良好的安全性和耐受性，某些炎症和神经元损伤生物标志物有所降低，但患者未表现出认知改善。公司计划在AAIC-2020会议上进一步报告ETHERAL在欧洲的6个月数据。

Capricor Therapeutics公司宣布，其新型细胞疗法CAP-1002已根据同情使用途径为晚期COVID-19患者提供治疗。上周在洛杉矶一家领先的医疗中心为两名患者进行了治疗，未来几周还将有更多患者接受治疗。CAP-1002的输注安全进行，患者目前临床稳定。该疗法因其强大的免疫调节能力而被用于治疗或减轻COVID-19患者的ARDS肺炎。CAP-1002由同种异体心脏球体来源细胞组成，具有强大的免疫调节活性，在炎症模型中显示出减轻抗炎细胞因子释放和巨噬细胞激活的作用。Capricor已向FDA提交了扩大访问研究新药（IND）申请，以调查CAP-1002在特定COVID-19患者中的使用情况，目前该申请正在审查中。

resTORbio公司宣布，由于新西兰COVID-19疫情四级警报，将推迟其正在进行中的RTB101 Phase 1b/2a临床试验第五组的招募。RTB101是一种口服的小分子产品候选药物，是TORC1的强效抑制剂，用于治疗帕金森病。该试验在新西兰的多个临床中心进行，目前前四组的招募已完成。公司表示，他们致力于探索TORC1抑制在帕金森病患者中的潜在益处，并期待已完成四组的试验数据。该试验旨在评估RTB101单独或与西罗莫司联合使用的安全性及耐受性。

UroGen Pharma Ltd.宣布了UGN-102（美托咪啶）用于膀胱内溶液治疗低级别中危非肌肉侵袭性膀胱癌（LG IR-NMIBC）的积极中期数据分析结果。这些数据发表在《泌尿学杂志》4月增刊的突破性摘要中。2b期OPTIMA II试验显示，治疗开始后三个月的完全缓解（CR）率为65%（63名患者中的41名）。在这部分患者中，6个月和9个月随访时，31/32名患者（97%）和17/20名患者（85%）未出现疾病。UroGen首席医疗官Mark Schoenberg博士表示，UGN-102对低级别中危非肌肉侵袭性膀胱癌的非手术性原位化疗显示出令人鼓舞的治疗反应和持久性。目前，美国每年约有8万名可治疗患者，但这是一个具有高复发率的挑战性疾病，与目前的治疗方法相关，需要终身主动监测和重复手术干预。最常见的副作用包括轻度至中度尿痛、血尿、尿频、疲劳、尿急和尿路感染。UGN-102是一种用于膀胱内溶液的美托咪啶研究性药物配方，处于2b期开发阶段，用于治疗低级别非肌肉侵袭性膀胱癌（LG NMIBC）。UroGen的UGN-102旨在通过非手术手段消融肿瘤，并治疗多种形式的非肌肉侵袭性尿路上皮癌，包括低级别上尿路尿

亘喜生物科技有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准其GC007g靶向CD19 CAR-T细胞产品用于治疗B淋巴细胞白血病（B-ALL）的临床试验申请。GC007g是一种供者来源的CAR-T细胞疗法，针对经异基因移植后复发的B-ALL患者，通过慢病毒转导制备靶向CD19肿瘤细胞。该产品预计在2020年第二季度启动一期临床试验，旨在为无法提供合规细胞或自体CAR-T治疗不成功的患者提供替代方案。亘喜生物创始人曹卫博士表示，GC007g的IND批准是公司的重要里程碑，期待该疗法为患者带来福音。

AXON Neuroscience公司宣布其针对阿尔茨海默病的首个tau疫苗AADvac1的II期临床试验ADAMANT取得积极成果。该试验是一项为期24个月的随机、双盲、多中心临床试验，旨在评估AADvac1在轻度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。结果显示，AADvac1显著降低了神经退行性过程，与安慰剂组相比，神经纤维轻链（NfL）水平降低了58%。此外，AADvac1在年轻患者中表现出更明显的疗效，降低了临床衰退、认知功能和日常活动能力下降。该疫苗还降低了脑白质退化和脑萎缩，显示出疾病修饰效果。试验成功达到了主要终点，AADvac1被证明是安全且耐受性良好。CEO Michal Fresser表示，将致力于将治疗迅速带给全球3500万阿尔茨海默病患者。

湖南嘉盛电陶新材料股份有限公司完成2000万人民币融资，用于研发和生产纳米级便携式中草药雾化设备、超声医疗雾化器、电子烟等，公司拥有多项专利，产品应用于大健康、电子烟等领域，计划转型至核心组件、结构组件和整机OEM等下游生产，同时研发5G滤波器用压电陶瓷，并致力于无铅化研发，产品线涵盖电子烟核心组件和雾化器，市场前景广阔。

Regeneron制药公司和Sanofi宣布，Dupixent（dupilumab）在儿童6至11岁重度特应性皮炎患者中的关键III期试验结果显示积极。该试验显示，Dupixent与标准护理的局部皮质类固醇联合使用，显著改善了这些儿童的疾病症状、体征和与健康相关的生命质量。数据显示，在16周时，接受Dupixent和局部皮质类固醇治疗的孩子中，近三倍的孩子实现了皮肤清晰或几乎清晰，超过三分之二的孩子与单独使用局部皮质类固醇相比，疾病整体改善至少75%。此外，与单独使用局部皮质类固醇相比，接受Dupixent和局部皮质类固醇治疗的孩子中，有超过三倍的孩子在瘙痒方面有显著减少。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）蛋白的信号传导。目前，Dupixent在美国的所有批准适应症中，已有超过10万名患者开始接受治疗。Dupixent的补充生物制品许可申请正在美国、欧盟和加拿大等监管机构进行审查，预计5月26日作出决定。

丹麦数字医疗设备公司Precure获得45.6万欧元融资，由Sparbo Finans领投，用于业务合作伙伴发展和拓展德国、美国市场。Precure成立于2016年，旨在预防和治疗肌肉骨骼疾病，其智能可穿戴设备MLI®通过实时监测肌肉状况，帮助用户预防和治疗手肘、背部、颈部及肩膀等部位的疼痛。产品包括袖套和凝胶，袖套售价133欧元/只，凝胶10欧元/100毫升。Precure的解决方案关注人类健康，与Hinge Health等公司共同推动肌肉骨骼疾病领域的创新。

代谢组学肿瘤早筛公司「中精普康」已完成数千万元人民币Pre-A轮融资，投资方包括腾业创投和泰煜资本，方圆资本|Optimas capital担任独家财务顾问。公司专注于癌症早期诊断，产品覆盖结直肠癌、胰腺癌、心血管等多个应用，已覆盖数十家三甲医院、高校与科研院所。其核心技术基于代谢组学质谱平台，通过大数据挖掘工具“B-GPS”挖掘疾病和代谢小分子之间的因果关系，实现癌症的早筛。公司选择质谱检测作为落地服务或产品，其检测成本相对较低，具有高通量、高准确性的优势。目前，公司已锁定结直肠癌早筛市场，产品敏感度和特异度在90%左右，接近注册审批阶段。此外，公司还针对胰腺炎、胰腺癌、心血管、阿茨海默症等疾病进行研发，核心团队由北医博士戴旭东领衔，具有丰富的研发经验。

鸿声医药，一家由Roivant创立的生物制药公司，专注于在亚洲开发和商业化细胞疗法，近日宣布完成2350万美元融资，由BNH Investment等韩国领先投资者领投。公司针对AML的细胞治疗产品CVT-DC-01基于Medigene的DC疫苗技术，近期临床试验显示良好效果。鸿声医药将利用融资加速CVT-DC-01和TCR-T候选产品CVT-TCR-01在亚洲的临床开发，致力于为亚洲患者提供精准治疗。BNH Investment首席执行官Myeong Hwan Kim表示，鸿声医药在细胞治疗领域具有创新性，有望成为该领域的领导者。

欧洲委员会批准了辉瑞公司的RUXIENCE™（利妥昔单抗），这是一种针对非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、肉芽肿性多血管炎、微小多血管炎和天疱疮的生物类似物，与MabThera®（利妥昔单抗）相似。该批准基于全面的数据包，包括REFLECTIONS B3281006临床比较研究的结果，证实了RUXIENCE与参照产品的生物相似性。辉瑞表示，这一批准是向临床医生提供更多治疗选择，以帮助改善需要这种已建立药物的患者获取途径的重要一步。RUXIENCE预计将在未来几个月内进入欧盟市场。