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  • SIFI S.p.A. 和 Knight Therapeutics 宣布达成 NETILDEX 的加拿大许可协议
    交易并购
    意大利眼科公司S.I.F.I.与加拿大专科制药公司Knight Therapeutics达成协议,Knight获得NETILDEX在加拿大的独家商业化权利。NETILDEX是一种固定组合的奈替米星和地塞米松,用于治疗眼部前段炎症,并存在或存在细菌感染风险。Knight将负责NETILDEX在加拿大的所有持续监管和商业活动。SIFI的合作伙伴Destum Partners担任了此次协议的顾问。NETILDEX已在意大利、罗马尼亚、土耳其、墨西哥和黎巴嫩成功上市,正在其他国家进行监管审批。SIFI是意大利领先的眼科公司,Knight Therapeutics专注于加拿大和国际市场的创新制药产品的收购或授权。
    GlobeNewswire
    2016-08-02
    Knight Therapeutics SIFI Societa Industr
  • Aetna 和 Humana 同意将某些 Medicare Advantage 资产出售给 Molina Healthcare, Inc.
    交易并购
    Aetna和Humana宣布与Molina Healthcare达成协议,将部分Medicare Advantage资产以总计1.17亿美元现金出售,以解决美国司法部对Aetna收购Humana交易的竞争担忧。交易成功取决于Aetna收购Humana交易的成功完成、CMS的批准以及常规的关闭条件。Molina预计将获得约290,000名Medicare Advantage会员,并在21个州保持竞争。Aetna和Humana将继续管理涉及交易的计划,以保持对Medicare受益人的连续性。两家公司承诺将积极捍卫其待决交易,反对美国司法部提出的诉讼。
    Businesswire
    2016-08-02
    Aetna Inc Molina Healthcare In
  • Molina Healthcare 将从 Aetna 和 Humana 收购某些 Medicare Advantage 资产
    交易并购
    Molina Healthcare宣布与Aetna和Humana达成最终协议,收购其部分Medicare Advantage资产,涉及21个州的约290,000名Medicare Advantage会员。此举旨在扩大Molina在政府赞助计划中的业务范围,增加现有州的产品提供,并将Medicare业务扩展至新州。交易预计将在2016年8月2日完成,对Molina的收益产生积极影响。Molina Healthcare首席执行官J. Mario Molina表示,此次收购将有助于公司在新和现有地理区域显著扩大健康计划产品组合,同时保持对政府赞助计划的承诺。
    TMCnet
    2016-08-02
    Aetna Inc Molina Healthcare In
  • ALMAC GROUP 的一体化开发到商业化服务支持 AMICUS THERAPEUTICS 的首个商业孤儿药产品
    交易并购
    Almac集团祝贺其长期合作伙伴Amicus Therapeutics在欧洲获得其首个孤儿药产品、精准医疗药物Galafold(migalastat,也称为AT1001)的批准。Galafold被批准作为治疗成人及16岁以上青少年(有确诊的Fabry病,即α-半乳糖苷酶A缺乏症且具有可治疗的突变)的一线长期治疗方案。自2009年起,Almac与Amicus合作,为其固体口服AT1001化合物进行III期临床试验的生产和包装外包。Almac的制药开发和临床团队与Amicus合作,推动了药物产品的规模扩大、注册,并进入商业化供应。Almac在英国北爱尔兰的总部制造和包装该药物产品,并支持Galafold在欧洲的上市。利用Almac的集成开发和商业化服务优势,确保了Amicus从开发到商业化的顺利过渡。Almac的多学科产品上市团队在质量、包装设计、监管和分销方面的经验,帮助Amicus应对欧盟市场的要求。在获得营销授权后,Galafold在数小时内被包装并分发到德国市场,以确保尽快满足患者的需求。Amicus的执行副总裁Enrique Dilone表示,提供高质量的药物产品和充足的药物供应对于确保Galafold
    Pharmaceutical Online
    2016-08-02
    Almac Group Ltd Amicus Therapeutics
  • Vical 宣布合伙人 AnGes MG 进行 780 万美元的股权投资
    医药投融资
    Vical公司宣布,其长期合作伙伴和现有股东AnGes将购买约780万美元的Vical普通股,以每股4.24美元的价格进行私募。此次投资将使AnGes在Vical的股权从2.4%增至约18.6%。自2006年以来,Vical和AnGes在多个疾病领域利用Vical的专利DNA递送技术合作开发产品。最近,双方宣布了一项合作,旨在开发和商业化针对埃博拉病毒病患者的马多克隆抗体疗法。AnGes自2006年起成为Vical的股权投资者。Vical总裁兼首席执行官Vijay Samant表示,对AnGes的坚定支持感到非常高兴,AnGes认识到Vical平台和产品线的潜力。此次投资及其有吸引力的条款,加上Vical高效的现金管理,巩固了其稳健的财务状况。私募预计于2016年8月2日或之前完成,条件是满足或豁免通常的交割条件。AnGes同意在两年锁定期内不得出售其持有的股份,并同意在一定条件下不将其所有权地位提高到19.9%以上。AnGes有权以非投票身份派代表出席Vical董事会会议,并在某些条件下,未来可能有权派代表担任Vical董事会成员。AnGes还同意在继续持有Vical指定比例的普通股期间,根据Vical董事
    Stockhouse
    2016-08-01
    AnGes Inc Fresh Tracks Therape
  • Natera 和 UCSF 开始合作研究肾移植排斥反应的 DNA 标志物
    交易并购
    Natera公司与加州大学旧金山分校(UCSF)合作研究肾脏移植排斥的DNA标记。双方将分析数百份来自肾脏移植患者的外周血样本,以研究供体来源的循环游离DNA(dd-cfDNA)水平。此研究旨在开发更准确的非侵入性诊断测试,以改善肾脏移植患者的临床结果。Natera将利用其专有的mmPCR平台和统计算法进行分析,而UCSF将提供样本。双方希望通过这项研究,dd-cfDNA的常规测量能够帮助预测器官损伤,从而改善临床结果。
    美通社
    2016-08-01
    Natera Inc University of Califo
  • Aeterna Zentaris 和 Rafa Laboratories 签署 Zoptrex™ 在以色列的独家许可协议
    交易并购
    Aeterna Zentaris公司与Rafa Laboratories签订了一份独家许可协议,授权Rafa在以色列和巴勒斯坦领土使用其抗癌药物Zoptrex(zoptarelin doxorubicin)治疗子宫内膜癌。Zoptrex是一种新型合成肽载体,与阿霉素连接,目前正在进行子宫内膜癌的3期临床试验。根据协议,Aeterna Zentaris将获得Rafa的知识产权许可费和Zoptrex在领土的商业化权利。Rafa将负责该产品的研发、注册、报销和商业化,并将在达到特定里程碑后向Aeterna Zentaris支付额外款项。此外,Aeterna Zentaris还将从Zoptrex在领土的未来净销售额中获得双位数的版税。
    Businesswire
    2016-08-01
    COSCIENS Biopharma I Rafa Laboratories Lt
  • Orgenesis 和 Atvio Biotech 成立合资公司,提供基因和细胞疗法开发服务
    交易并购
    Orgenesis Inc.与Atvio Biotech Ltd.签署合资协议,共同推进细胞疗法制造业务。Atvio负责提供合同开发和制造服务,支持MaSTherCell的全球扩张。Orgenesis持有合资公司50%的股份。Atvio任命Dr. Ohad Karnieli为合资公司CEO,他拥有丰富的细胞疗法制造经验。Orgenesis认为,与Atvio的合作将加强其在全球合同制造战略中的细胞疗法制造能力,并看好以色列及全球细胞和病毒疗法产品的合同开发和制造市场。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    Atvio Biotech Orgenesis Inc
  • Oragenics 宣布收到与出售消费者益生菌业务有关的本票全额付款
    交易并购
    Oragenics公司已完成其消费益生菌业务出售给由Christine L. Koski女士拥有的ProBiora Health, LLC的450,000美元借款票据的全部支付,这是之前宣布的170万美元购买价格的一部分,其中125万美元在交割时已支付。ProBiora Health, LLC还将根据使用所购资产的产品销售额的百分比,在未来10年内每年向Oragenics支付额外款项,总额最高可达2,000,000美元。Oragenics致力于开发新型抗生素和口腔黏膜炎的有效治疗方法,并与Intrexon公司建立了独家全球渠道合作,以加速新型抗生素和生物治疗药物的研发。
    Biospace
    2016-08-01
    Oragenics Inc ProBiora Health LLC
  • IBM Lab-on-a-Chip 突破旨在帮助医生在纳米尺度上检测癌症和疾病
    交易并购
    IBM科学家开发了一种新型实验室芯片技术,能够首次在纳米尺度上分离生物粒子,有助于医生在症状出现之前检测出癌症等疾病。该技术能够分离直径仅为20纳米的生物粒子,包括DNA、病毒和微囊泡等。IBM与Mount Sinai伊坎医学院合作,计划在前列腺癌等常见癌症上进行测试。这项技术有望为癌症等疾病的早期诊断和治疗提供新的方法。
    美通社
    2016-08-01
    International Busine Mount Sinai Medical
  • Orexigen 完成对 Contrave® 在美国的所有权利的收购,并成立美国销售组织
    交易并购
    Orexigen Therapeutics成功完成了对Contrave(naltrexone HCl/bupropion HCl缓释片)在美国所有权利的收购,并重新启动了Contrave的销售组织。这一收购原计划于2016年3月宣布,实际完成时间提前了两个月。CEO Michael Narachi表示,这一转型性事件创造了“新的Orexigen”,将显著提高公司长期盈利能力,并为公司带来新的战略选择。Orexigen现在拥有Contrave的全部净销售额,并控制了美国所有的商业和开发活动。在美国以外,Orexigen计划通过合作伙伴关系商业化Contrave和Mysimba(在欧洲的名称)。Contrave于2014年9月获得美国食品药品监督管理局批准,用于肥胖的慢性体重管理,适用于初始体重指数(BMI)为30 kg/m2或更高(肥胖)或27 kg/m2或更高(超重)且至少有一种与体重相关的合并症(如高血压、2型糖尿病或血脂异常)的成年人。
    美通社
    2016-08-01
    Orexigen Therapeutic
  • Altimmune 获得高达 1.202 亿美元的 BARDA 合同,为同类首创炭疽候选疫苗 NasoShield 的临床开发提供资金
    医药投融资
    Altimmune公司获得美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)价值高达1.202亿美元的五年期合同,用于其NasoShield新型炭疽疫苗的临床开发。合同基础金额为1430万美元,用于NasoShield的1期临床试验,还有权获得额外1.059亿美元的资助,用于进一步的临床前、临床和制造开发。NasoShield在动物模型中与现有炭疽疫苗的比较中表现出色,单次鼻腔给药即可提供完全保护,且免疫反应更快更稳定。Altimmune计划在2017年下半年向FDA提交IND申请,并开始1期临床试验。此外,公司还拥有两个平台技术RespirVec和Densigen,用于开发多种疾病的治疗产品。
    Biospace
    2016-08-01
    Altimmune Inc
  • Dextera 和 Intuitive Surgical 启动联合开发项目,为 da Vinci Surgical System 开发新型机器人吻合器产品
    交易并购
    Dextera Surgical与全球领先的机器人辅助手术公司Intuitive Surgical共同启动了针对da Vinci手术系统的新型机器人结扎器的联合开发项目。这一合作是在双方持续许可协议框架下,对Dextera的MicroCutter技术进行六个月可行性评估成功后的成果。根据2015年12月修改的许可协议,Intuitive Surgical将负责结扎器的开发工作,而Dextera Surgical将负责结扎器卡匣的开发工作。Dextera Surgical的MicroCutter 5/80结扎器是全球唯一一种能够向每个方向80度弯曲的五毫米手术结扎器,旨在减少在狭窄空间中定位结扎器所需的解剖和组织处理,从而提高对难以触及的解剖结构的访问。此外,Dextera Surgical还销售用于冠状动脉旁路移植手术的自动化吻合器,这些产品在市场上已有超过十年的可靠临床性能。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    Cardica Inc Intuitive Surgical I
  • Auritec Pharmaceuticals 宣布开始关节炎临床试验
    研发注册政策
    Auritec Pharmaceuticals公司利用其专有的Plexis™技术平台,推出了一种名为EP-104IAR的持续释放剂型,用于递送皮质类固醇氟替卡松,以治疗骨关节炎。这是该公司首次使用Plexis™平台进行人体试验,旨在证明其临床概念。骨关节炎是最常见的慢性关节疾病,60岁及以上人群中,10%的男性和13%的女性患有症状性膝骨关节炎。每年因医院支出和全膝关节和髋关节置换手术造成的估计成本超过400亿美元。Auritec是一家专注于创新、长效药物递送系统的研发公司,其技术包括长效植入物和注射剂以及新的活性药物成分。EP-104IAR的研发由Auritec的创始人兼CEO Dr. Thomas Smith领导,并与Eupraxia Holdings Inc.合作,后者通过其子公司Eupraxia Pharmaceuticals USA, LLC(Eupraxia USA LLC)获得了Plexis™平台技术和相关知识产权的许可权。Auritec持有Eupraxia USA LLC 35%的股份,且其股份价值在于其“非稀释性”,即无论融资多少轮,Auritec在偿还贷款后仍能保持35%的股权利益。
    PRWeb
    2016-08-01
    Auritec Pharmaceutic Eupraxia Pharmaceuti
  • HHS 向 InBios 提供 510 万美元,以推进寨卡病毒诊断
    医药投融资
    美国卫生与公众服务部下属的紧急应对办公室将为一种可能将诊断近期感染寨卡病毒的患者的检测时间从数天缩短至数小时的血液检测提供高级开发支持。该检测由华盛顿州西雅图的InBios International,Inc.开发,可在约四小时内返回结果,并可在商业和医疗设施实验室中使用。这种检测被称为血清学检测,可检测由人体免疫系统对病毒产生的一种寨卡病毒特异性免疫球蛋白M,或IgM抗体。这些抗体在感染后大约一周可检测到,并在血液中持续约三个月。目前,唯一可用于检测近期感染寨卡病毒的人的血清学检测是由疾病控制与预防中心(CDC)开发的,在美国食品药品监督管理局(FDA)发布的紧急使用授权下使用。该CDC开发的测试需要两天到三天才能得出结果,必须在CDC指定的合格实验室进行。提供更快、易于运行的商业可用测试将显著提高全国寨卡病毒检测能力。该测试的开发将继续在紧急应对办公室下属的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)的两年、510万美元合同下获得资金。这笔资金将支持测试设计的完善、制造准备和临床研究,这些都是公司获得FDA批准或市场授权所必需的。该协议可以延长至2021年,总资金约为950万美元。在先进开发工作包括制造改进
    Infection Control Today
    2016-08-01
    US Department of Hea
  • HistoGenetics 赢得使用 PacBio 测序进行 HLA 分型的多年合同
    交易并购
    HistoGenetics获得了一项使用PacBio测序进行HLA分型的多年合同,预计将每周处理数千个样本。这项合同得益于公司利用PacBio的SMRT测序能力,该技术特别适合于HLA区域的准确等位基因分型。HLA分型对于器官移植配型、自身免疫疾病关联研究、药物过敏研究等领域至关重要。HistoGenetics首席执行官Nezih Cereb表示,PacBio的高准确性和长读长是HLA分型的新标准。HistoGenetics与PacBio合作开发了高吞吐量工作流程,并计划继续投资于这一技术平台。PacBio首席执行官Michael W. Hunkapiller对HistoGenetics的成功表示高兴,并期待与他们紧密合作。
    GlobeNewswire
    2016-08-01
    HistoGenetics Pacific Biosciences
  • Mast Therapeutics 宣布启动由心力衰竭临床研究网络进行的 AIR001 2 期研究
    研发注册政策
    Mast Therapeutics公司宣布,其新型药物AIR001已开始进行一项针对心衰患者(HFpEF)的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2临床试验。该研究由杜克临床研究学院(DCRI)主持,旨在评估AIR001对心衰患者运动能力的影响。此前,该公司已报告了AIR001在心衰患者和肺动脉高压患者中的积极临床研究结果。Mast Therapeutics公司CEO Brian M. Culley表示,这项研究将有助于进一步了解AIR001在治疗HFpEF患者中的疗效。目前,美国每年有超过100万例心衰住院病例,其中约一半涉及HFpEF患者,目前尚无针对这一大患者群体的有效治疗药物。该研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家心肺和血液研究所(NHLBI)资助,旨在加速心衰治疗的研究和创新。
    美通社
    2016-08-01
    Savara Inc
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