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  • Tempus 与密歇根大学宣布建立癌症患者个性化医疗合作伙伴关系
    交易并购
    Tempus公司与密歇根大学综合癌症中心宣布建立个性化医疗合作,旨在为全国癌症患者提供MI-ONCOSEQ平台,该平台利用高通量基因测序技术帮助医生为无标准治疗方案或现有治疗方案无效的患者寻找新的治疗选择。该平台由密歇根大学Arul Chinnaiyan博士领导开发,旨在通过分析肿瘤的分子和遗传特征,为医生提供临床决策支持。Tempus公司利用其世界级团队开发的软件和分析工具,将分子测序和分析集成到临床环境中,为不响应传统疗法的患者提供决策支持。通过MI-ONCOSEQ平台,对肿瘤的DNA和RNA进行测序,以指导医生根据每位患者的肿瘤分子特征推荐临床试验或靶向疗法。该平台已在密歇根大学用于指导数百名转移性癌症患者的治疗,并在此过程中发现了关于常见肿瘤和罕见肿瘤的新发现。Tempus公司希望通过许可MI-ONCOSEQ平台,使患者能够获得肿瘤的分子蓝图,并让医生能够访问创新的临床研究和分析工具,以支持他们的决策。
    美通社
    2016-10-11
    Tempus Inc University of Michig
  • Charles River 宣布延长与 Genentech 的集成发现计划
    交易并购
    Charles River Laboratories International, Inc.宣布与Genentech延长了其长期整合药物发现联盟,该联盟自2005年起便持续进行,目前最新延长为三年。Charles River为Genentech提供早期发现服务,包括药物化学、体外和体内生物学、结构生物学以及计算机辅助药物设计,以协助识别具有潜力的候选药物。此次合作始于单一药物化学项目,经过11年发展,已成为涵盖化学、生物学和药理学等多个领域的多学科合作。
    Biospace
    2016-10-11
    Charles River Labora Genentech Inc
  • Twist Bioscience 和 Distributed Bio 合作提供抗体设计和优化服务
    交易并购
    Twist Bioscience与Distributed Bio合作,提供抗体设计和优化服务,并推出独家G蛋白偶联受体(GPCR)靶向库。Distributed Bio将为Twist Bioscience开发定制软件,利用Twist Bioscience的高通量长寡核苷酸合成技术,帮助制药和生物技术公司设计、工程化和优化抗体,以识别高质量的完全人源抗体疗法。此外,还将提供专有GPCR靶向抗体库供客户筛选,以发现针对这一有价值靶点类别的创新疗法。双方合作将加速研究周期,降低早期发现的风险,并提高抗体疗法的专利性。Distributed Bio将开发并供应定制软件解决方案,集成到Twist Bioscience的电子商务平台,预计2017年对客户开放。
    美通社
    2016-10-11
    Distributed Bio Twist Bioscience Cor
  • VBI Vaccines 完成其胶质母细胞瘤免疫治疗候选药物的 pre-IND 会议
    研发注册政策
    VBI Vaccines Inc.与FDA完成了关于VBI-1901(针对胶质母细胞瘤的免疫疗法候选药物)的开发计划预IND会议。FDA针对VBI的关于临床前数据和临床试验设计的疑问提供了更清晰的指导,并计划在VBI提交IND申请时考虑给予VBI-1901快速通道资格。VBI预计将在2017年上半年提交IND申请。VBI-1901是一种多价治疗性疫苗候选药物,旨在针对gB和pp65两种CMV抗原,这两种抗原在自然感染期间是高度免疫原性的靶点。VBI利用其eVLPI平台和抗CMV免疫的专长开发了VBI-1901。在临床前研究中,VBI证明了VBI-1901可以刺激关键的免疫反应,对有效的抗肿瘤免疫至关重要。VBI计划在GMP合规设施中进行VBI-1901的50L规模生产,并预计将满足临床评估的监管要求。
    Biospace
    2016-10-11
    VBI Vaccines Inc
  • ATCC 赢得价值数百万美元的合同,管理和运营世界上最大的生物标本库之一
    医药投融资
    ATCC获得了一份价值高达3200万美元的合同,负责管理和运营位于马里兰州弗雷德里克的全球最大生物样本库之一。该合同为期两年,如果全部选项被执行,总期限可达七年。ATCC将负责接收、储存和分发生物样本,支持癌症和传染病研究,并管理运营物流和成本。ATCC是全球公认的生物资源中心,拥有90多年的生物样本库管理经验,此次合作将扩展ATCC在政府和企业客户中的临床生物样本库管理服务组合。该合同是在Leidos Biomed的主合同HHSN261200800001E下全额资助的,该合同由美国国家癌症研究所资助,并由Leidos Biomed运营。
    美通社
    2016-10-11
    American Type Cultur Leidos Biomedical Re National Cancer Inst
  • Celsion 宣布与儿童研究所合作,评估 ThermoDox 和高强度聚焦超声在儿童和青少年实体瘤治疗中的应用
    交易并购
    Celsion公司与儿童研究机构合作,开展ThermoDox临床试验,用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性实体瘤。该研究部分由美国国立卫生研究院资助,预计2016年第四季度开始。ThermoDox是一种热激活的脂质体包裹剂,与磁共振引导的高强度聚焦超声(MR-HIFU)结合使用,有望改变癌症治疗模式。试验将涉及Celsion、儿童国家医学中心血液病学/肿瘤学部的AeRang Kim博士研究小组以及美国国立卫生研究院的Brad Wood和Rosandra Kaplan博士的多学科合作。ThermoDox目前正在进行晚期临床试验,用于治疗原发性肝癌和复发胸壁乳腺癌,并有望应用于其他癌症治疗。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    Children's National Imunon Inc
  • Cleveland BioLabs 宣布与国防部进行 110 万美元的成本调整
    交易并购
    Cleveland BioLabs宣布,美国国防部对其联合战士医疗研究计划合同进行了修改,合同金额为920万美元,支持entolimod作为医疗辐射防护剂的进一步开发。合同修改取消了某些不再被视为对entolimod生物制品许可申请(BLA)准备至关重要的任务,并设立了新的任务以解决食品药品监督管理局(FDA)提出的问题,包括在非人灵长类动物(NHP)模型中开展药代动力学/药效学(PK/PD)生物等效性研究(生物等效性研究),以及其他药物生产相关活动。生物等效性研究的目的是比较先前临床前和临床研究中使用的药物配方与提交给CBLI申请的待上市entolimod产品批次的历史药物配方。Entolimod是一种新颖的广谱研究药物,旨在减轻辐射攻击的致命后果。由于合同修改涉及替换某些成本超过被取消的任务,国防部支付给CBLI的总金额将不受影响。Cleveland BioLabs首席执行官Yakov Kogan表示,他们对国防部项目管理办公室保持参与和灵活以进行这次关键且增值的合同修改感到满意。
    GlobeNewswire
    2016-10-11
    Statera Biopharma In US Department of Def
  • Xenetic Biosciences 报告了 ErepoXen® 治疗贫血的 2 期剂量递增试验第三队列的积极顶线数据
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences宣布其领先药物候选ErepoXen®在治疗慢性肾病患者的贫血方面的第三阶段2期剂量递增研究取得积极结果。该研究由Novotech(澳大利亚)Pty Ltd执行,在澳大利亚和南非进行。数据显示,第三阶段患者中有79%的血红蛋白水平随时间增加,71%的患者血红蛋白水平达到治疗范围。ErepoXen®总体耐受性良好,安全性良好,且未观察到免疫反应增加。Xenetic CEO表示,ErepoXen®有潜力成为治疗贫血患者的有效选择,并期待进一步的研究结果。
    Businesswire
    2016-10-10
    Xenetic Biosciences
  • Nordic Nanovector 和 LegoChem Biosciences 合作开发针对白血病的新型抗体-药物偶联物 (ADC)
    交易并购
    Nordic Nanovector与韩国生物制药公司LegoChem达成合作,共同开发针对白血病的CD37靶向抗体-药物偶联物(ADCs)。该合作旨在满足白血病这一孤儿病未满足的医疗需求,预计到2024年市场规模将超过50亿美元。Nordic Nanovector首席科学官Jostein Dahle表示,这一合作将扩展公司的研发活动至ADC领域,并利用其在抗体和CD37抗原方面的专业知识。LegoChem首席业务发展官Jeiwook Chae表示,他们对与Nordic Nanovector的合作感到兴奋,相信双方的合作将丰富下一代ADC的管线,并为癌症患者提供新的治疗选择。Nordic Nanovector专注于血液学和肿瘤学领域的创新靶向治疗药物的开发和商业化,其领先的临床阶段产品是Betalutin,这是一种新型的抗体-放射性核素偶联物(ARC),用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。LegoChem专注于利用其专有的ADC平台技术ConjuAll开发下一代癌症治疗药物。
    MarketScreener
    2016-10-10
    LegoChem Biosciences Nordic Nanovector AS
  • Piramal Enterprises 的重症监护部门扩大了其产品组合;签订协议收购 Janssen 的注射麻醉和疼痛管理产品
    交易并购
    2016年10月10日,印度Piramal Enterprises公司宣布,其全资子公司Piramal Critical Care在英国与Janssen Pharmaceutica NV达成协议,以1.55亿美元现金 upfront及额外2000万美元的潜在收益,收购五款麻醉和疼痛管理注射剂产品。这些产品包括Sublimaze、Sufenta、Rapifen、Dipidolor和Hypnomidate,已在50多个国家销售。Piramal将获得品牌名称和相关知识产权,包括API和成品制剂的制造技术。交易不涉及工厂或员工的转移,Janssen将在未来三年内继续供应成品制剂,五年内供应API,并代表Piramal销售产品。Piramal计划通过此次收购进入全球注射剂医院药物市场,该市场价值超过200亿美元。这是Piramal在两年内进行的第六次医疗保健收购,总投资180亿卢比。Piramal Critical Care首席执行官Peter DeYoung表示,此次收购将扩大产品组合,提升客户价值,并计划未来继续寻求增值机会。
    MarketScreener
    2016-10-10
    Janssen Pharmaceutic Piramal Enterprises
  • Allergy Therapeutics plc(“Allergy Therapeutics”或“公司”)Allergy Therapeutics凭借其新型佐剂系统在疟疾疫苗模型中展示增强的疗效数据
    研发注册政策
    Allergy Therapeutics公司及其全资子公司Bencard Adjuvant Systems(BAS)宣布,利用新型佐剂系统在疟疾疫苗模型中提高了疫苗的效力。这一成果将在西班牙巴塞罗那的世界疫苗大会上进行展示。公司首席科学家马修·希思博士将与牛津大学的詹纳研究所合作,介绍佐剂活性及候选疫苗配方在对抗间日疟原虫(疟疾)方面的增强效果。Microcrystalline tyrosine(MCT)佐剂在Allergy Therapeutics的Pollinex Quattro免疫疗法产品中成功应用,并在临床前模型中显示出高、持续的抗体滴度和比现有佐剂更高的保护效力。此外,希思博士将讨论MCT与病毒样颗粒(VLP)结合的协同效应,创造出独特的AdSys-VcT佐剂系统,该系统在特定抗体和其他免疫参数方面显示出显著增加,与铝盐相比具有更高的保护效力。Allergy Therapeutics正在开发新型佐剂系统,结合MCT和单磷酸脂质A(MPL)在过敏免疫疗法中的应用,成功引入了超短程免疫疗法的概念。BAS与瑞士疫苗公司Saiba GmbH签署谅解备忘录,共同开发新型佐剂系统AdSys-VcT在预防性疫苗接
    Biospace
    2016-10-10
    Allergy Therapeutics
  • Crescendo Biologics 和 Takeda 合作开发价值高达 $790m 的基于 Humabody 的治疗药物
    交易并购
    Takeda制药公司与Crescendo Biologics达成全球战略合作,共同开发基于Humabody技术的肿瘤靶向药物和免疫肿瘤疗法。Crescendo将利用其专有的转基因平台和工程专业知识,发现和优化配置Humabody候选药物,包括Humabody药物偶联物和免疫肿瘤调节剂,针对Takeda选定的多个靶点。合作中,Crescendo有望获得高达3600万美元的前期付款、投资、研究资金和临床前里程碑付款,而Takeda则拥有开发并商业化合作产生的Humabody药物的权利,并可能获得高达7.54亿美元的后续临床开发、监管和销售里程碑付款。
    武田制药
    2016-10-10
    Crescendo Biologics Takeda Pharmaceutica Millennium Pharmaceu
  • Doernbecher 研究人员拨款超过 900 万美元用于对抗 Fanconi 贫血
    医药投融资
    奥勒冈州波特兰,2016年10月10日——多恩贝彻研究人员获得超过900万美元资助以对抗范可尼贫血。范可尼贫血是一种严重且常致命的遗传性疾病,导致出生缺陷、骨髓衰竭和癌症风险增加。尽管研究取得进展,但该疾病的医疗疗法已30多年未发展。得益于国家心脏、肺和血液研究所的990万美元拨款,由俄勒冈健康与科学大学(OHSU)多恩贝彻儿童医院Papé家庭儿科研究研究所所长马克斯·格罗姆佩博士领导的研究团队将致力于理解人类对新型药物治疗的反应,这些药物在FA阳性动物模型中显示出希望。格罗姆佩博士表示,他们期待研究结果将改变现状,并可能很快为与这种毁灭性疾病作斗争的患者带来新的治疗方法。OHSU将与哈佛大学的艾伦·D·安德烈亚博士和达纳-法伯癌症研究所的秋山明子博士的实验室合作,在五年内开展三个科学项目,其中两个项目将优先考虑可用于临床研究的有效药物化合物,使用动物和人类细胞模型。这些结果将引导第三个项目:一项人体临床试验。格罗姆佩博士解释说,他们已经确定了几个优秀的药物候选者,因此他们完全期望在资助期内达到临床试验阶段。这项重要工作有可能为范可尼贫血患者带来改变生活的潜力,并为范可尼贫血家庭带来更光明的未来。这项研究得到
    美通社
    2016-10-10
    National Heart Lung
  • Elanix 与 Sincopharm 和 Tec-Pharma 签署供应和制造协议,生产从 Repair-A 收购的医用化妆品
    交易并购
    Elanix Biotechnologies AG与瑞士两家公司Sincopharm SA和Tec-Pharma SA签订供应协议,确保其医疗美容产品的制造可持续性和供应可靠性。这些产品用于缓解妇科和皮肤科疾病,由Elanix近期收购的Repair-A SA获得。Elanix将全面控制两种基于祖细胞的产品GynRepair和RepAir-A的配方、生产和商业化,预计未来12个月内销售额将显著增长。Elanix的CEO表示,这些协议确保客户能够继续获得这些创新产品,公司现在处于独特的位置,可以进入这些不断增长的市场。Sincopharm SA和Tec-Pharma SA均为瑞士公司,分别专注于化妆品配方开发和生物活性物质的研发与制造。Elanix是一家专注于组织再生产品的公司,拥有细胞技术相关服务,总部位于瑞士尼永,并在法兰克福证券交易所上市。
    Investing News Network
    2016-10-10
    Elanix Biotechnologi Sincopharm SA TEC-PHARMA SA
  • EnGeneIC 与 Takeda 达成研究合作,开发基于 EDV™ 的肿瘤免疫调节疗法
    交易并购
    EnGeneIC公司与Takeda制药公司达成研究合作,共同开发基于EDV™纳米细胞平台的肿瘤免疫调节疗法。EnGeneIC将利用Takeda提供的前期费用和研究资金,探索EDV™技术在开发肿瘤免疫调节候选药物方面的可行性。EnGeneIC的EDV™纳米细胞技术能够直接靶向并有效杀伤肿瘤细胞,同时刺激免疫系统产生抗肿瘤反应。此次合作标志着EnGeneIC在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。
    美通社
    2016-10-09
    EnGeneIC Ltd Millennium Pharmaceu Takeda Pharmaceutica
  • Neptune 和 Ingenutra 签署 MaxSimil 全球独家协议
    交易并购
    Neptune Technologies & Bioressources Inc. 与 Ingenutra Inc. 签署了一项全球独家、带版税的商业协议,涉及 Ingenutra 的专利产品 MaxSimil。MaxSimil 是一种独特的递送系统,可提高脂质和脂溶性营养补充剂的生物利用度和吸收率,如omega-3鱼油、维生素A、D、K和E、CoQ10等。该协议允许 Neptune 制造、分销和销售 MaxSimil,并涵盖双方在临床试验上的潜在合作。此协议有效期至2028年,取代了 Biodroga 和 Ingenutra 之间仅限于北美地区的先前安排。Neptune 的客户 XYMOGEN 已基于 MaxSimil 推出了 omega-3 EPA + DHA 产品线。MaxSimil 由魁北克里穆斯基大学的研发人员开发,通过自然和温和的酶促过程将Omega-3脂肪酸转化为预消化天然单甘油酯,从而提高了Omega-3脂肪酸的生物利用度和吸收率。
    GlobeNewswire
    2016-10-07
    Ingenutra Inc Neptune Wellness Sol
  • 配体合作伙伴灵北获得FDA批准Carnexiv(卡马西平)注射液作为某些癫痫发作类型的静脉短期替代疗法
    研发注册政策
    Ligand制药公司合作伙伴Lundbeck宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Carnexiv(卡马西平)注射剂作为短期替代疗法,用于治疗某些类型的癫痫发作,适用于无法口服卡马西平的成人患者。Carnexiv获得孤儿药资格,将成为首个可用的抗癫痫药物卡马西平的静脉注射剂型。Lundbeck计划于2017年初在美国推出Carnexiv。随着批准,Ligand获得了125万美元的里程碑付款。Carnexiv是一种短期(≤7天)的静脉替代疗法,用于口服卡马西平,适用于无法口服药物的患者,包括部分性发作、全身性强直-阵挛发作和混合发作模式。Ligand预计第三季度收入约为2016年下半年6660万美元至7000万美元预测总收入的1/3,Carnexiv的批准里程碑预计将在第三季度实现,现在将在第四季度确认。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-10-07
    Ligand Pharmaceutica Lundbeck LLC
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