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  • Q2 Solutions 与 Illumina 合作增强伴随诊断能力
    交易并购
    Q2 Solutions,一家全球临床试验实验室服务组织,宣布扩大其基因组伴随诊断(CDx)能力。此举源于Q2 Solutions – EA Genomics与全球基因组学领导者Illumina达成协议,旨在建立基于下一代测序(NGS)CDx检测的开发框架。Q2 Solutions的CDx开发组合扩展将进一步提升公司从生物标志物发现和开发到通过其临床试验实验室网络应用精准医疗的全方位服务。“在Q2 Solutions,我们与客户合作,为全球患者带来创新解决方案”,Q2 Solutions首席执行官Costa Panagos表示。根据协议,Q2 Solutions将利用Illumina MiSeqDx仪器开发NGS检测。MiSeqDx是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于临床实验室体外诊断的NGS仪器。这一联盟将两家行业领先公司结合在一起,结合Q2 Solutions的全球经验和本地知识,以及其在基因组、科学和医学方面的深厚专业知识,与Illumina在分析遗传变异和功能方面的创新技术能力。
    Businesswire
    2016-10-24
    Illumina Inc Q Squared Solutions
  • Oasmia 签订新型癌症项目合作协议
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical与Karo Pharma达成合作协议,收购Karo Pharma的癌症项目KB9520,该项目在多种癌症的预临床模型中显示出有希望的成果。Oasmia以308万股新发行的股票作为预付款,价值25 MSEK,并承诺将向Karo Pharma支付项目未来所有收入的20%。Oasmia将继续开发该项目,并负责所有项目费用。此次合作将加强Oasmia的肿瘤学项目组合,同时Karo Pharma将获得Oasmia的股票和未来收益分成。Oasmia还计划聘请Karo Pharma的执行董事长Anders Lönner加入其董事会,并提议他担任特别股东大会的主席。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    Karo Pharma AB Vivesto AB
  • Vanda Pharmaceuticals 与 Taro 就 Fanapt® 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Vanda Pharmaceuticals与Taro达成许可协议,解决关于Taro寻求批准其仿制Vanda的Fanapt(依洛匹坦)的简化新药申请的专利诉讼。根据协议,Vanda授予Taro非独家许可,从2027年11月2日起(除非在此日期之前Vanda获得Fanapt的儿科独家权,届时许可将有效期为2028年5月2日)在美国制造和商业化Taro的Fanapt版本。该协议需经美国联邦贸易委员会和美国司法部审查,并包括Vanda和Taro对所有诉讼主题的全面和解和释放。Fanapt是一种用于治疗成人精神分裂症的典型非典型抗精神病药物,需注意其可能引起的QT间期延长和其他副作用。
    美通社
    2016-10-24
    Vanda Pharmaceutical
  • Braeburn Pharmaceuticals 和 Camurus 扩大合作和许可协议,包括用于治疗疼痛和恶心的新组合产品
    交易并购
    Braeburn Pharmaceuticals与Camurus宣布扩展2014年的合作和许可协议,包括新的针对疼痛和恶心症状的组合产品。首个候选药物CAM2058是一种长效注射剂,结合了布佩诺啡和格拉尼西酮,采用FluidCrystal注射剂技术。该产品已完成配方开发和非临床评估,并于2016年第四季度开始临床开发,最初用于预防和治疗术后疼痛、恶心和呕吐。双方表示,这一合作有望改善术后患者的福祉,减少对其他药物的需求,如口服阿片类药物。Camurus保留除北美以外的全球权利,而Braeburn则负责北美地区的开发和商业化。
    美通社
    2016-10-24
    Braeburn Inc Camurus AB
  • BIOPHYTIS 选择 Patheon 生产其 AMD 候选药物 Macuneos 的临床批次,该药物将进入 2B 期
    交易并购
    法国生物技术公司BIOPHYTIS与US公司Patheon达成协议,将进行药物Macuneos的临床试验阶段二B的工业化规模扩大和临床批次制造。Macuneos是一种针对年龄相关性黄斑变性(AMD)干性形式的药物候选者,旨在保护视网膜色素上皮细胞。BIOPHYTIS的动物模型研究表明,Macuneos可以保护视网膜细胞免受氧化应激的影响,减缓视网膜的退化过程。Patheon将负责Macuneos临床批次的工业规模扩大和制造,这些批次将用于BIOPHYTIS的MACA临床试验。MACA试验将涉及300名50岁以上的AMD干性形式患者,将在欧洲和美国的20个中心进行。试验分为三个组:Macuneos 100 mg、Macuneos 350 mg和安慰剂。试验将持续18个月,并在9个月后进行中期检查。BIOPHYTIS致力于MACA临床试验的成功,这是公司发展的战略轴线之一。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    BIOPHYTIS SA Patheon Inc
  • Enamine 和 FCH Group 合作扩展化合物库合成计划
    交易并购
    乌克兰基辅,Enamine Ltd.,一家生产化学构建块和筛选库的化学公司,宣布与小型分子设计公司FCH Group Ltd(FCH)签署了合作协议。根据协议,Enamine将向FCH提供其广泛库中的非独家试剂、中间体和化学构建块,以支持FCH的创新合成项目。作为回报,FCH将授予Enamine合成化合物超额销售净收入的份额。两家公司将共同在各自的化合物库目录中推广和销售新产品。FCH已与Enamine合作两年,共同设计合成可行的筛选库和构建块。FCH的原始库专注于具有先导特性的小分子量极性化合物。双方一致认为,Enamine的库存提供了丰富的药物化学构建块,其独特的性质和药效团特征对FCH库设计具有极大价值。通过Enamine提供的超过120,000个构建块和试剂的便捷访问,FCH将能够显著加快化合物库和构建块的生产。FCH的首席科学官尤里·莫罗兹博士表示,他们感谢Enamine的支持,并很高兴与他们在实体阵列领域建立了这种合作。FCH集团成立于2008年,专注于化合物库和构建块的定制合成。
    Businesswire
    2016-10-24
    Enamine Ltd FCH Group Ltd
  • iTeos 宣布新靶点合作和 Biowin Grant 奖,用于确定新的免疫肿瘤学靶点
    医药投融资
    iTeos Therapeutics与ChemCom、ImmunXperts、de Duve Institute和IRIBHM合作,获得BioWin项目IT-Targets的160万欧元资助,旨在从患者肿瘤组织材料中识别创新药物候选者和生物标志物,用于多种癌症的免疫治疗。项目聚焦于G蛋白偶联受体(GPCRs),通过分析临床样本中纯化的关键免疫细胞类型来选择。尽管GPCRs是最大的信号传导受体家族,在肿瘤生物学中的作用被低估,但它们在癌症生长和发育中起关键作用,包括免疫细胞介导的功能、增殖、侵袭和转移。该项目结合了IRIBHM在GPCR发现和验证方面的专业知识、ChemCom开发的感觉GPCRs的独特技术、de Duve在肿瘤免疫学方面的深入专业知识、iTeos的药物发现能力以及ImmunXperts在免疫肿瘤学中的人体原代细胞专业知识。iTeos Therapeutics的CSO Christophe Quéva表示,获得这项资助是他们从床边到实验室转化医学策略的重要组成部分,有助于识别治疗癌症的创新靶点。
    2016-10-23
    BioWin Christian de Duve In iTeos Therapeutics S
  • 美国国家科学基金会为热稳定疫苗的开发提供后续资金
    医药投融资
    Vaxess Technologies获得国家科学基金会(NSF)的SBIR Phase II资助,总额750,000美元,用于开发新型耐热疫苗和新型递送格式。此次资助是在成功完成SBIR Phase I阶段的目标和里程碑后获得的,包括开发出一种新型快速溶解的薄口香糖格式的轮状病毒疫苗的高稳定性配方。Vaxess副总裁Livio Valenti表示,将继续开发耐热疫苗产品和新型递送格式,以实现全球疫苗覆盖。NSF的资金对于Matrix稳定平台的发展及其扩展到多个高潜力疫苗目标和新型递送格式至关重要。Vaxess成立于2012年,基于塔夫茨大学和麻省理工学院的科技,结合风险投资、补助金和制药合作伙伴关系推进两个主要技术平台的发展。Matrix是Vaxess的生物制剂和干燥平台,用于消除疫苗、诊断试剂和生物样本的冷链存储和运输需求。Vaxess的Mimix平台是一种新型持续释放的丝质微针,用于疫苗递送和增强产品功效。
    2016-10-21
    National Science Fou Vaxess Technologies
  • Neurovive Pharmaceutical:NeuroVive 和 Arbutus 签署终止协议
    交易并购
    瑞典LUND,NeuroVive Pharmaceutical AB公司宣布与Arbutus Biopharma(原OnCore Biopharma,Inc.)的许可协议终止,所有关于NVP018化合物权利回归NeuroVive。该协议于2014年签署,涉及NeuroVive的NVP018化合物口服治疗乙型肝炎病毒感染的开发和商业化。Arbutus决定继续开发其他化合物,并停止NVP018的开发。根据终止协议,NeuroVive将免费获得Arbutus Biopharma生产的NVP018药物产品和材料,价值约150万美元。同时,所有关于NVP018的许可权利已回归NeuroVive,以便在潜在的新适应症中进行进一步开发。NeuroVive首席执行官Erik Kinnman表示,公司对与Arbutus的合作表示赞赏,并从临床前开发活动中获得了一些宝贵的经验。目前,研发团队正在探索NVP018在多个未满足医疗需求领域的进一步开发机会。NVP018是一种新型Sangamides类非免疫抑制性环状肽抑制剂,是NeuroVive从其环状肽平台开发的口服药物,已进行广泛的临床前开发和评估。NeuroVive是一家专注于
    Businesswire
    2016-10-21
    Abliva AB Arbutus Biopharma Co
  • Human Metabolome Technologies, Inc. (HMT) 与美国国立卫生研究院 (NIH) 美国国家老龄化研究所 (NIA) 签订新合同,研究阿尔茨海默病的脑代谢组学特征
    交易并购
    Human Metabolome Technologies(HMT)获得与美国国家老龄化研究所(NIA)合作研究阿尔茨海默病(AD)机制的合同。该项目由NIA临床研究员Madhav Thambisetty领导,旨在通过结合临床、遗传、流行病学和影像学研究,以及人类脑组织代谢组学分析,加速AD的预防和治疗。HMT将利用其独特的毛细管电泳质谱平台,对NIA提供的脑组织样本进行高分辨率代谢组学分析,以测量与AD发病机制相关的代谢物绝对和相对水平。HMT成立于2003年,是一家日本生物技术公司,提供基于毛细管电泳质谱的代谢组学服务,致力于在生物标志物发现、药物设计、诊断技术和食品生产等领域提供完整的解决方案。
    MarketScreener
    2016-10-21
    Human Metabolome Tec National Institute o
  • Evotec 与 UCB 签署多年期 CNS 药理学协议
    交易并购
    德国汉堡,Evotec AG与UCB宣布建立合作关系,提供广泛的体外药理学服务。Evotec将支持UCB的药物发现项目,特别是在中枢神经系统(CNS)领域,包括实验开发、化合物分析和机制研究。此次三年合作协议旨在加强双方在药物发现领域的合作,Evotec将利用其在体外药理学和电生理学领域的专业知识为UCB提供支持。
    Evotec SE
    2016-10-20
    Evotec SE UCB SA
  • JDRF 和多伦多大学支持对皮肤贴片的研究,以预防常见的、危及生命的 T1D 风险
    医药投融资
    加拿大JDRF与多伦多大学宣布了一项40万美元(美元)的研究资助,以支持开发一种预防1型糖尿病(T1D)患者低血糖的皮肤[透皮]贴片。低血糖,即低血糖,是胰岛素治疗的一种常见且可能危及生命的副作用。研究人员正在开发一种独特的、一次性使用的微针透皮贴片,能够自动检测血糖水平过低并实时输送胰高血糖素或其他调节激素,以预防低血糖事件。该系统旨在自主预防夜间低血糖和/或白天进行密集胰岛素治疗,无需担心低血糖发作。JDRF加拿大总裁兼首席执行官Dave Prowten表示,这些无害且无痛的透皮贴片将有效减少低血糖,并最终导致夜间和日常活动如驾驶时控制低血糖的解决方案。JDRF是全球领先的1型糖尿病(T1D)研究资助组织,致力于逐步消除T1D对人们生活的影响,目标是实现一个没有T1D的世界。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    JDRF Canada University of Toront
  • Spark Therapeutics 宣布与马萨诸塞大学医学院领先的基因治疗中心合作
    交易并购
    Spark Therapeutics与麻省大学医学院的Guangping Gao博士达成多年研究协议,旨在开发新一代腺相关病毒(AAV)载体,提高基因递送效率。Gao博士将利用其专有AAV衣壳库与Spark Therapeutics合作,评估AAV载体的有效性。Spark Therapeutics有权获得研究协议下产生的知识产权的独家、全球许可。Spark Therapeutics致力于通过其验证的基因治疗平台,开发针对严重遗传疾病的潜在一次性治疗方法,包括视网膜疾病、肝脏疾病和神经退行性疾病。
    GlobeNewswire
    2016-10-20
    University of Massac
  • Debiopharm International SA 宣布与德国达姆施塔特默克公司和辉瑞公司在癌症免疫治疗方面开展临床合作
    交易并购
    Debiopharm International SA与德国默克KGaA和辉瑞公司宣布在癌症免疫疗法领域开展临床合作,旨在评估Debio 1143(一种口服的小分子IAPs抑制剂)与avelumab(一种研究性的人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体)联合使用在晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和初步疗效。Debio 1143目前正用于头颈癌和卵巢癌的II期开发,avelumab则由默克KGaA和辉瑞在多种肿瘤类型中进行临床试验。根据协议,Debiopharm将负责在NSCLC患者中开展I/Ib期临床试验。此次合作旨在探索Debio 1143的免疫调节特性,并有望为肺癌患者提供更好的治疗方案。
    美通社
    2016-10-20
    Debiopharm Research Merck KGaA Pfizer Inc
  • LG Life Sciences 与 UNICEF 赢得 $81m 疫苗交易
    交易并购
    LG Life Sciences与联合国儿童基金会(UNICEF)达成了一项价值8100万美元的协议,将从2017年至2019年供应其独家研发的5合一多功能疫苗Eupenta。LG Life Sciences在2017年赢得了UNICEF总供应订单的13%,2018年的25%,2019年的34%,总计获得了24%的供应配额。Eupenta疫苗能通过单次注射预防五种儿童疾病,包括白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎和脑膜炎。全球仅有包括罗氏在内的六家公司获得世界卫生组织(WHO)的预认证标准,生产5合一疫苗。LG Life Sciences还计划参与泛美卫生组织(PAHO)的5合一疫苗采购竞标,并承诺加速升级版6合一疫苗的研发和商业化进程。
    2016-10-20
    LG Life Sciences Ltd United Nations Inter
  • Hartford HealthCare Headache Center 获得偏头痛研究基金会 (Migraine Research Foundation) 颁发的首笔 IMPACT 资助
    医药投融资
    Hartford HealthCare头痛中心获得Migraine Research Foundation颁发的首个IMPACT奖,奖金25万美元,用于研究持续超过三天的严重偏头痛形式——status migrainosus。该研究由Hartford HealthCare的Brian Grosberg博士和哈佛医学院的Rami Burstein博士共同进行,旨在探究无明确治疗方法的长期偏头痛。这一研究将首次深入分析患者特征,以更好地预测和治疗这种影响数百万人的复杂神经疾病。Grosberg博士表示,该奖项将有助于改善患者服务,并帮助数百万偏头痛患者。Hartford HealthCare是康涅狄格州最全面的医疗保健网络,提供全面的服务。
    美通社
    2016-10-20
    Hartford HealthCare Migraine Research Fo
  • Sanifit 宣布启动钙化防御患者 SNF472 的首次临床试验
    研发注册政策
    Sanifit公司宣布启动SNF472药物的首个临床试验,旨在治疗罕见疾病钙化性血管炎。这是一项针对新诊断的钙化性血管炎患者的开放标签研究,旨在评估SNF472对伤口愈合和疼痛的影响。该试验由德国RWTH Aachen大学医院Vincent Brandenburg教授领导,涉及来自美国、西班牙和英国的国际知名专家团队。试验计划招募15名成年患者,预计2017年第二季度获得初步数据。SNF472是一种在终末期肾病(ESRD)患者血液透析期间使用的药物,能选择性地与羟基磷灰石结合,直接抑制异位钙化的发生和发展。该药物已获得EMA和FDA的孤儿药资格认定。
    美通社
    2016-10-20
    Sanifit Laboratoris
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