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  • Herantis Pharma plc 和 Renishaw plc 签署帕金森病研究合作协议
    交易并购
    Herantis Pharma与Renishaw签署合作协定,共同进行CDNF在帕金森病中的首次临床试验。Renishaw将提供其研发的药物递送系统,Herantis和Renishaw将共同资助该研究。双方期望从CDNF和药物递送系统的临床数据中各自获益。Herantis与Renishaw还共同参与了一项约6000万欧元的欧盟地平线2020框架计划资助协议。临床试验申请已提交给监管机构,但由于监管流程延长和欧盟资助谈判持续,患者招募计划从2016年底推迟至2017年上半年。Herantis Pharma是一家专注于未满足临床需求的创新药物早期临床开发的制药公司,其产品CDNF具有神经保护和神经修复特性,用于治疗帕金森病和肌萎缩侧索硬化症。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Herantis Pharma PLC Renishaw PLC
  • Daiichi Sankyo, Inc. 和 Inspirion Delivery Sciences LLC 宣布就采用 SentryBond™ 滥用威慑技术配制的 MorphaBond™ 达成美国许可协议
    交易并购
    Daiichi Sankyo, Inc.与Inspirion Delivery Sciences LLC宣布在美国达成一项许可协议,共同商业化FDA批准的MorphaBond™(硫酸吗啡)缓释片。MorphaBond采用SentryBond™滥用防止技术,是一种针对需要长期治疗的严重疼痛的滥用防止性阿片类药物。该协议还赋予Daiichi Sankyo Inc.在美国商业化Inspirion的第二种研究性药物的独家权利,如果该药物获得FDA批准。MorphaBond通过物理和化学屏障防止滥用,即使在受到物理操作和/或化学提取的情况下也能保持缓释特性。Daiichi Sankyo将领导MorphaBond和第二产品的共同推广工作。
    Daiichi Sankyo
    2016-10-25
    Daiichi Sankyo Inc Inspirion Delivery S
  • NeuroVive Pharmaceutical:NeuroVive 完成对里昂子公司的关闭
    医投速递
    NeuroVive Pharmaceutical AB,一家专注于线粒体医学的公司,宣布已完成其在法国里昂的休眠子公司的关闭。这一决定是公司之前宣布的,将不再开发CicloMulsion的后续行动。因此,与里昂市民医院(HCL)和Michel Ovize教授的研究伙伴关系相关的所有协议,包括OPeRa项目,都已终止。NeuroVive致力于发现和开发能够保护线粒体完整性和功能的药物,以解决未满足的医疗需求。公司拥有强大的国际合作伙伴、线粒体研究机构网络、药物开发和生产专业知识以及商业合作伙伴,以增强其项目价值。NeuroVive目前正在进行一项针对预防中度至重度脑外伤的II期临床试验项目(NeuroSTAT),在欧洲和美国获得孤儿药资格。其研发组合包括从遗传性线粒体疾病到神经和代谢性疾病等多个领域的后期研究项目。NeuroVive在瑞典斯德哥尔摩纳斯达克交易所上市(股票代码:NVP),其股票也在美国OTCQX最佳市场交易(OTC:NEVPF)。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Abliva AB
  • Sight Diagnostics Ltd. 和美国陆军宣布联合合作
    交易并购
    Sight Diagnostics与肯尼亚美国陆军医学研究局(USAMRD-K)合作开发新一代疟疾诊断技术,旨在生产便携式疟疾和全血计数(CBC)阅读器。该设备将在肯尼亚基苏木的USAMRD-K现场站进行临床试验。Sight Diagnostics的CEO Yossi Pollak表示,与USAMRD-K的合作标志着公司成功将高吞吐量计算机视觉疟疾诊断技术推向市场,并计划在偏远地区和恶劣环境中推出该平台。Sight Diagnostics目前销售的Parasight设备是一款利用计算机视觉技术分析血液样本以检测疟原虫的高吞吐量疟疾检测平台。该平台在非洲和印度的临床试验中显示出约98%的灵敏度和约98%的特异性。Sight Diagnostics的目标是开发并测试一种便携式疟疾诊断技术,它还将执行全血计数,为在偏远地区工作的医疗保健提供者提供额外的诊断信息。
    Biospace
    2016-10-25
    Parasight Ltd Walter Reed Army Ins
  • Myriad RBM 宣布与 Sanofi 达成协议,以测量糖尿病患者的预测性心血管生物标志物
    交易并购
    Myriad RBM,Myriad Genetics的全资子公司,宣布将与全球医疗保健领导者Sanofi合作,对ELIXA试验(NCT01147250)的血液样本进行生物标志物分析。Sanofi计划提供约5300份ELIXA试验的血清样本,Myriad RBM将使用其CustomMAP平台测量生物标志物,以预测2型糖尿病患者的心血管和微血管(肾脏和视网膜)风险。此次合作旨在进一步开发针对2型糖尿病患者的创新治疗。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    Myriad RBM Sanofi SA Myriad Genetics Inc
  • 抗 HER3 单克隆抗体 Patritumab 被选为乳腺癌 I-SPY 2 试验
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo公司与QuantumLeap Healthcare Collaborative宣布,I-SPY2临床试验的新治疗臂将包括patritumab,一种抗HER3的单克隆抗体。该试验旨在快速筛选和识别针对特定亚组的新治疗方案,针对的是新诊断的局部晚期乳腺癌(II/III期)。patritumab与标准trastuzumab(抗HER2单克隆抗体)和paclitaxel(化疗)联合治疗将与传统单一疗法进行比较。HER2阳性乳腺癌患者将被随机分配到治疗臂之一,并在手术切除乳腺肿瘤之前接受12周的治疗。研究旨在了解具有独特作用机制的药物,如HER3抑制,如何与已证实的HER2拮抗剂结合,以增强对HER2阳性疾病患者治疗的理解。此外,该研究是独特科学合作如何帮助评估针对未满足需求患者的有希望的研究性药物的典范。
    Daiichi Sankyo
    2016-10-25
    Daiichi Sankyo Co Lt QuantumLeap Healthca
  • 美纳里尼-Silicon Biosystems 和 Swift Biosciences 宣布合作,为肿瘤细胞分析提供定制的 NGS 技术
    交易并购
    意大利博洛尼亚,2016年10月25日——Menarini-Silicon Biosystems和Swift Biosciences宣布合作,为肿瘤细胞分析提供定制化下一代测序(NGS)技术。Menarini-Silicon Biosystems公司开发并制造帮助揭示疾病生物复杂性的技术和产品,Swift Biosciences公司则专注于开发用于样本制备的创新NGS技术。双方合作推出的首个产品针对石蜡包埋固定(FFPE)组织样本中的肿瘤细胞,允许用户在优化工作流程中从100到300个肿瘤和基质细胞中获得高质量的NGS结果。这一新方案结合了Menarini-Silicon Biosystems的DEPArray™细胞分离系统和Swift Biosciences的Accel-NGS 2S和Accel-Amplicons™技术,为FFPE肿瘤细胞的遗传分析提供简单、完整和优化的工作流程。新推出的DEPArray OncoSeek Panel和DEPArray LibPrep Kit产品,能够从少量低细胞密度的FFPE样本中分析肿瘤和基质细胞,并允许同时分析序列变异和拷贝数改变,聚焦于癌症相关基因。这些产品使研究人
    美通社
    2016-10-25
    Silicon Biosystems S Swift Biosciences In
  • Caris Life Sciences 和 Threshold Pharmaceuticals 合作,在 Evofosfamide 的开发项目中使用 Caris 的 ADAPT 生物靶向系统
    交易并购
    Caris Life Sciences与Threshold Pharmaceuticals合作,利用Caris的ADAPT生物靶向系统开发胰腺癌患者的临床诊断检测,以预测对Threshold的领先药物候选药evofosfamide的反应可能性。Caris将获得数百万美元的临床开发里程碑和未公开的下游版税支付。双方将利用肿瘤样本和先前完成的MAESTRO研究的成果数据,开发一种新型多联诊断检测,以分类患者的临床结果。
    美通社
    2016-10-25
    Caris Life Sciences
  • Biotricity 完成与卡尔加里大学的合作伙伴关系扩展
    交易并购
    biotricity公司与加拿大卡尔加里大学扩大了长期研究合作伙伴关系,旨在将公司技术应用于远程监测的多个领域。双方将共同开发原型远程监测移动设备,涵盖围手术期医学、母胎医学以及急慢性护理医学等临床环境,以推动智能医疗级可穿戴设备在医院和门诊环境中的应用。此外,biotricity创始人兼CEO Waqaas Al-Siddiq被任命为卡尔加里大学医学院和生物医学工程学院的顾问,旨在利用其在可穿戴生物监测、连接和数据处理方面的专业知识,帮助培养医疗和生物医学工程学生。biotricity的目标是开发一系列适用于临床和家庭环境的临床准确设备,并专注于胎儿监测和睡眠呼吸暂停等市场的研究与开发。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    University of Calgar
  • Relief Therapeutics Holding AG 和 FirstString Research Inc. 宣布就开发 Atexakin Alfa 达成战略合作
    交易并购
    瑞士生物技术公司Relief Therapeutics Holding AG与FirstString Research Inc.达成战略合作,旨在支持其子公司Relief Therapeutics SA在美国进行atexakin alfa的临床开发。atexakin alfa是一种低剂量重组人白细胞介素6(rhIL-6)的制剂,用于治疗糖尿病神经病变。根据协议,FirstString将寻求美国政府的资金支持,开发相关合作,并协助满足美国食品药品监督管理局(FDA)关于IND申请文件的要求。此次合作符合双方在糖尿病并发症领域加强研究和商业关系的意愿。Relief Therapeutics的CEO Gaël Hédou表示,与FirstString的合作将推动atexakin alfa在美国的临床开发,并预示着公司未来的增长。FirstString的CEO Gautam Ghatnekar也表示,很高兴能帮助推进atexakin alfa在北美的发展,这种药物有潜力缓解神经病变,帮助需要有效治疗的糖尿病患者。
    Businesswire
    2016-10-25
    Relief Therapeutics Relief Therapeutics Xequel Bio Inc
  • Pluristem 与一家领先的机构生命科学基金签署 3000 万美元股权投资协议
    交易并购
    以色列的Pluristem Therapeutics公司宣布与中国创新医疗管理公司(Innovative Medical)达成约3000万美元的投资协议。Innovative Medical是Zheshang Venture Capital的子公司,拥有超过300亿美元的资本管理规模。根据协议,Pluristem将向Innovative Medical出售约1689万股普通股,每股价格为1.77美元,并授予约442.25万股购买普通股的认股权证,行权价格为每股2.50美元。双方计划在2016年12月26日之前签署最终协议,并约定在一定期限内不进行其他股权融资安排。此外,Innovative Medical将获得Pluristem董事会的一个席位,并在持有至少12.5%股份期间拥有相关信息、注册和优先购买权等权利。
    GlobeNewswire
    2016-10-25
    创新医疗管理股份有限公司 Pluristem Therapeuti
  • Fimbrion 和 GSK 将开发针对尿路感染的新型抗菌疗法
    交易并购
    Fimbrion Therapeutics与全球医疗保健公司GSK达成合作,共同开发一种小分子药物,用于治疗和预防尿路感染。该项目由Fimbrion与GSK的学术发现合作伙伴(DPAc)团队共同推进,专注于开发一类名为曼诺糖的小分子化合物——曼诺糖,有望在不诱导抗生素耐药性的情况下治疗和预防尿路感染。Fimbrion的创始人Scott Hultgren博士和James Janetka博士自2009年起合作,致力于设计新型口服生物可用的曼诺糖。随着抗生素耐药性的增加,治疗细菌感染的选择越来越少,尿路感染成为抗生素治疗的主要适应症之一。曼诺糖通过阻止细菌粘附在膀胱壁上,从而帮助身体自然消除感染。Fimbrion将专注于开发口服活性药物,预防和治疗尿路感染,并继续开发其平台技术和管线,以应对其他细菌感染。
    美通社
    2016-10-25
    Fimbrion Therapeutic GSK PLC
  • Selexis SA 与 ImmuNext, Inc. 签署商业细胞系许可协议,用于开发用于治疗慢性自身免疫性疾病的抗 CD40L 抗体
    交易并购
    Selexis SA与ImmuNext Inc.签署了一项商业许可协议,允许ImmuNext使用Selexis SUREtechnology平台的高性能研究细胞库(RCBs),以推进其抗CD40配体(CD40L)抗体的发展。该抗体旨在治疗如狼疮、炎症性肠病和多发性硬化症等慢性自身免疫疾病,这些疾病具有高未满足的医疗需求。CD40L是一种在自身免疫和移植排斥中高度验证的治疗靶点,它主要表达在激活的T细胞上,属于TNF家族分子。Selexis表示,很高兴与ImmuNext扩展关系,并对其获得的国家卫生研究院(NIH)的小企业创新研究(SBIR)第二阶段B奖表示自豪,这将有助于满足未满足的医疗需求。Selexis的专有SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产几乎所有重组蛋白,并提供了从发现到商业化的生物制品开发连续性无缝整合。
    Businesswire
    2016-10-25
    ImmuNext Inc Selexis SA
  • BARDA 与 IDT Biologika 签订活病毒灌装和整理服务合同
    交易并购
    IDT Biologika,一家全球性的疫苗和生物制药制造商,获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的无限量、无限期合同,提供活病毒填充和包装服务,初始承诺金额为100万美元,最高可达5000万美元。该合同旨在支持临床开发中活病毒载体产品使用的填充/包装能力。IDT Biologika将提供支持cGMP和非cGMP填充/包装的多种医疗对策产品服务,包括活病毒/病毒载体疫苗填充包装,以及小分子注射剂、大分子无菌注射剂、单克隆抗体和其他开发阶段和FDA批准的医疗对策。公司首席执行官Ralf Pfirmann表示,对获得此合同感到荣幸,并乐意支持美国政府开发疫苗医疗对策以应对公共卫生威胁。该合同为期五年,包括支持活/病毒载体产品候选人和医疗对策的开发,以及为医疗对策提供快速响应的填充/包装服务。IDT Biologika在全球范围内拥有先进的制造设施,位于德国和美国的Rockville,能够满足BARDA的当前和未来需求。
    Businesswire
    2016-10-24
    IDT Biologika GmbH US Department of Hea
  • Mersana 宣布 FDA 批准先导抗体-药物偶联物 XMT-1522 的 IND 申请
    研发注册政策
    Mersana Therapeutics宣布其抗癌药物XMT-1522的IND申请获得FDA批准,可开始进行1期临床试验。XMT-1522是Mersana首个管线产品,属于HER2靶向疗法的新类别。该公司与Takeda合作开发此药,Mersana将获得2000万美元的里程碑付款。Takeda通过其全资子公司Millennium与Mersana达成战略合作伙伴关系,共同推进XMT-1522的研发。Mersana将保留美国和加拿大的全部商业权利,而Takeda将拥有全球其他地区的权利。XMT-1522结合了新型HER2抗体和Mersana的Fleximer技术,具有提高疗效和耐受性的潜力。1期临床试验将评估XMT-1522在HER2阳性乳腺癌、胃癌、低HER2表达乳腺癌和HER2表达非小细胞肺癌患者中的疗效。
    Businesswire
    2016-10-24
    Mersana Therapeutics
  • Wright Medical Group N.V. 完成对大型关节业务的剥离
    交易并购
    Wright Medical Group N.V.宣布将其大型关节(髋/膝)业务以2970万欧元(约合3230万美元)的价格出售给Corin Orthopaedics Holdings Limited。在法国员工委员会和健康安全委员会的咨询流程完成后,Wright接受了Corin的收购要约,并于2016年10月21日与Corin签署了业务出售协议并完成了交易。Wright预计从此次交易中获得的净税后收益约为2000万美元。Wright Medical Group N.V.是一家专注于四肢和生物制品的全球医疗设备公司,致力于为全球患者提供创新的价值解决方案,是上肢(肩、肘、腕和手)、下肢(足和踝)和生物制品市场的领导者。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    Corin Group PLC Wright Medical Group
  • Kerecis 获得国防部的资助,用于开发鱼皮烧伤治疗
    医药投融资
    Kerecis公司与美国国防部签署协议,旨在开发新的烧伤治疗方法。由于战场环境从传统战斗转变为对抗使用简易爆炸装置的叛乱分子,烧伤已成为伤员护理的重点。烧伤死亡率和严重程度在叛乱战争中高于战场条件。Kerecis计划利用美国陆军医学研究物资司令部提供的资金,修改和测试其已获FDA批准的鱼皮技术,作为尸体皮肤和移植皮肤的潜在替代品,在动物模型和小型人体临床试验中进行测试。Kerecis公司基于鱼皮和Omega3多不饱和脂肪酸开发再生技术,其产品已获得FDA和欧洲监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2016-10-24
    Kerecis Ehf US Army Medical Rese
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