MorphoSys AG宣布从诺华获得了一项与新型HuCAL抗体一阶段临床试验启动相关的里程碑付款。这是基于MorphoSys技术的第13个治疗性抗体，正在临床试验中评估，使双方合作成为行业内最成功的抗体联盟之一。MorphoSys的药物研发管线目前包括28个临床项目，其中两个处于三阶段，15个处于二阶段，11个处于一阶段。诺华目前有13个HuCAL抗体处于临床开发中，其中六个处于二阶段，七个处于一阶段。MorphoSys开发了在制药行业中最为成功的抗体库技术HuCAL，并已成为治疗性抗体领域的领导者，致力于开发针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的抗体药物。

Vaxil Bio Ltd.与以色列领先的医疗机构哈达萨医疗中心达成合作，旨在加强其免疫疗法平台的研究与开发，包括其领先产品Orphan Drug Designated Immucin。合作将包括从哈达萨癌症患者和健康志愿者获取的临床样本，这些样本将与Vaxil的免疫疗法和潜在组合治疗方案一起利用和分析。哈达萨的顶尖科学家Michael Shapira教授将领导这一合作。Vaxil还宣布了其科学顾问委员会的成员，Shapira教授将加入其中。此外，Vaxil任命了Gadi Levin为临时首席执行官和董事会成员，同时感谢了Dr. Benjamin Chen的辞职。Vaxil是一家专注于开发免疫疗法产品的以色列生物技术公司，其研发基于魏茨曼科学公园，并在TSX-V上市。

Synaffix BV与ADC Therapeutics达成商业许可协议，授予ADC Therapeutics其专有的GlycoConnect和HydraSpace抗体-药物偶联技术许可。ADC Therapeutics获得一项针对其一个临床前项目的单靶点许可，并有权选择获得有限数量的额外单靶点许可。Synaffix CSO Floris van Delft表示，Synaffix的GlycoConnect和HydraSpace技术在临床前模型中显著提高了疗效和安全性。Synaffix将根据每个靶点获得前期、里程碑和版税支付。GlycoConnect和HydraSpace技术平台包括GlycoConnect，一种涉及专有酶和无金属点击偶联试剂的位点特异性抗体偶联技术，以及HydraSpace，一种增强抗体-药物偶联物间隔子的技术。Synaffix成立于2010年，是一家专注于ADC技术平台发展的荷兰生物技术公司，愿景是成为复杂生物疗法的首选合作伙伴。

韩国制药公司Boryung于10月5日与Kiara Health达成协议，将向其供应包括AD Mycin在内的三种抗癌注射剂，用于非洲10国的分销，包括南非、纳米比亚、博茨瓦纳、津巴布韦、乌干达、坦桑尼亚、尼日利亚、埃塞俄比亚、卢旺达和肯尼亚。这份为期五年的合同价值78亿韩元。去年6月，Boryung在非洲市场取得突破，与肯尼亚和尼日利亚的公司签订价值7300万美元（约合84亿韩元）的协议，以供应抗生素Maxiclan。

Zimmer Biomet与Nextremity Solutions达成全球独家分销协议，将Nextremity Solutions的足踝畸形矫正产品纳入其产品组合。Zimmer Biomet表示，这一协议有助于其提供更广泛的尖端技术，加强其在价值20亿美元的足踝市场的地位。Nextremity Solutions的产品包括Nextra hammertoe矫正系统、MSP™跖骨缩短系统、Re+Line拇外翻矫正系统和Arcus夹板系统等。这一合作将使Nextremity Solutions的产品通过Zimmer Biomet的全球商业能力得到更广泛的推广。

NBE Therapeutics AG与SOTIO a.s.宣布合作开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）以提升癌症治疗效果。双方将共同发现、非临床开发和制造针对未知靶点的ADC新产品，基于NBE的专利抗体发现和偶联平台，包括Transpo-mAb抗体平台、SMAC偶联技术和新型强力毒素平台。SOTIO将负责ADC产品的全球临床开发、注册和商业化。NBE将获得期权行使费、基于全球净销售额的里程碑付款和版税，以及与SOTIO合作开发产品产生的研发费用报销。PPF Group，SOTIO的所有者，承诺在NBE的下一次融资轮中投资1000万瑞士法郎。NBE Therapeutics AG首席执行官Ulf Grawunder表示，与SOTIO的战略合作令人兴奋，将有助于进一步扩展ADC产品管线。SOTIO首席执行官Ladislav Bartonicek认为，NBE的产品平台针对当前ADC的关键问题，具有提供新的癌症患者治疗选择潜力。NBE Therapeutics AG是一家瑞士生物技术公司，专注于开发下一代ADC产品，而SOTIO是一家国际生物技术公司，致力于开发新的医疗疗法，专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。

Emulate公司与LabCorp旗下的Covance药研部门达成战略合作伙伴关系，旨在将Emulate的器官芯片技术整合到临床前药物评估和测试服务中。该技术旨在以比其他临床前选项更精确和详细的程度，模拟人类组织器官的自然生理学，为疾病、药物、化学物质和食物对人类的影响提供预测模型。合作旨在将Emulate的技术能力和Covance的药物开发专业知识相结合，以推广器官芯片技术作为提升临床前药物开发的新平台。双方将共同确定和验证器官芯片平台在药物开发过程中的具体应用，首先聚焦于肾脏芯片，以评估其在药物转运体相互作用评估方面的作用。合作还允许未来扩展到其他器官芯片，并适当商业化该技术。

Ablynx公司宣布将启动其抗IL-6R Nanobody vobarilizumab的II期临床试验结束和监管机构科学咨询会议程序，为开始III期临床试验做准备。vobarilizumab在II期b临床试验中显示出对类风湿性关节炎（RA）患者疾病症状的显著和持久效果，安全性和耐受性良好。与托珠单抗相比，vobarilizumab作为单药治疗在头对头研究中表现出更高的疗效，12周时临床缓解的患者比例高出60%。与甲氨蝶呤联合使用时，vobarilizumab在严格的疗效参数（ACR70；缓解）方面表现出优异的疗效。Ablynx公司CEO Edwin Moses表示，尽管AbbVie决定不行使vobarilizumab在RA领域的许可权，但公司仍致力于推进该药物的研发，并计划在2017年底开始III期研究。此外，Ablynx还将完成vobarilizumab在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的II期研究，预计2018年上半年公布结果。

Capricor Therapeutics获得美国国立卫生研究院420万美元的资助，用于研究CAP-2003（心脏祖细胞来源的外泌体）治疗先天性心脏病，即左心发育不良综合征（HLHS）。公司表示，这一资助加上国防部最近授予的资助，将支持其外泌体项目的扩展。CAP-2003是一种独立于其来源细胞的外泌体，可能为临床应用提供新的机会。此外，该产品在眼科损伤模型中显示出有希望的数据，预计明年将进入临床试验。

Personal Genome Diagnostics公司从约翰霍普金斯大学获得了微卫星不稳定性（MSI）检测技术的许可，以帮助识别免疫检查点抑制治疗的候选者。这项技术已被纳入PGDx的泛癌症基因组组织样本检测和血浆SELECT™ 64非侵入性泛癌症检测中，同时还包括在PROGENEUS™技术转移企业解决方案中，使具备下一代测序（NGS）能力的本地和区域实验室能够进行高级癌症基因组检测。PGDx拥有至2017年中期的MSI检测技术独家使用权，之后与另一分子诊断提供商共享权利，并拥有独家转许可权。MSI检测对于确定哪些癌症患者可能从免疫治疗中受益至关重要，而PGDx的研究表明，具有MSI/MMR缺陷的癌症患者对PD-1阻断剂有更好的治疗效果。PGDx提供全面的癌症基因组分析工具，包括针对组织样本的exome和靶向方法，以及针对血浆样本的靶向方法，旨在满足癌症研究人员和药物开发者的特定研究需求。

“Glucox Biotech AB与马斯特里赫特大学教授Harald Schmidt合作，通过欧铁星支持的项目‘缺血性卒中神经保护疗法’接近完成。该项目旨在通过抑制NADPH氧化酶4（Nox4）的过度活性来减少缺血性卒中导致的脑损伤。项目从GB的Nox4抑制剂库中筛选出四种结构不同的候选药物，其中GLX7013114和GLX7013107在抑制Nox4的同时对其他Nox同型酶选择性最高。这些抑制剂在马斯特里赫特大学的两种体外卒中模型中显示出神经保护作用，包括海马脑切片和人类脑微血管内皮细胞，并在小鼠卒中模型中的体内研究中表现出良好的基础。这些抑制剂在细胞实验中显示出高效的抑制活性和选择性，且不抑制黄嘌呤氧化酶，未检测到内源性氧化还原活性。”

Gedeon Richter Plc.与DM Bio签订了一项关于开发及商业化DM Bio的生物类似单克隆抗体Trastuzumab的技术转让和许可协议。Richter获得欧洲、独联体地区和拉丁美洲国家的独家分销权，并获得进一步开发的试点技术。根据协议，Richter在合同签署时需支付预付款，并根据技术转让和产品临床研究进展支付里程碑付款。此外，产品上市后，Richter还需向DM Bio支付销售相关的版税。该协议被视为Richter成为专科制药公司的重要战略举措，旨在寻找战略合作伙伴以开发和分销生物类似产品。Trastuzumab用于治疗某些HER2阳性早期和转移性乳腺癌以及HER2阳性转移性胃癌。DM Bio是由韩国Dong-A Socio Holdings和日本Meiji Seika Pharma合资成立的公司，负责建设和运营两家公司共同开发的生物制药生产设施。Gedeon Richter Plc.是中东欧地区的主要制药公司，总部位于匈牙利布达佩斯，其产品组合涵盖妇科、中枢神经系统、心血管等多个重要治疗领域。

Zero Gravity Solutions公司宣布其全资子公司BAM Agricultural Solutions与巴拉圭的David Teixeira Do Amaral及其公司签订独家分销协议，负责将BAM-FX产品引入巴拉圭市场，并监督销售、营销、法律和行政任务。协议为期三年，Teixeira的组织承诺购买74,000加仑的产品，基于第一年市场渗透率至少4%。BAM Agricultural Solutions计划在30-60天内开始产品发货。BAM-FX在多地点田间试验中显示出提高产量和植物活力的效果，有助于巴拉圭扩大对国际农业市场的出口。Teixeira表示，BAM-FX将补充其公司的精准农业理念。ZGSI总裁Glenn Stinebaugh表示，BAM Agricultural Solutions很高兴与农业愿景家Teixeira合作，将BAM-FX平台技术整合到巴拉圭的第一家精准农业公司。ZGSI专注于提供对世界农业有重要应用的技术，包括BAM-FX和定向选择。

荷兰乌得勒支，2016年10月19日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）宣布，公司从日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., LTD.（以下简称“Ono”）获得了一笔未公开的里程碑付款，这是两家公司持续合作的结果。这笔里程碑付款是由于Ono计划推进进入临床试验的选定领先双特异性抗体候选药物的预临床验证研究而触发的。Ono和Merus还通过签署一项新的协议，将合作范围扩展至由Merus执行的CMC活动。Merus首席执行官Ton Logtenberg博士表示，与Ono的研究伙伴关系继续按计划提前进行，并产生了有希望的结果，证明了Biclonics平台的应用广泛性。Merus与Ono自2014年4月起签署了研究和许可协议，共同开发针对自身免疫性疾病的双特异性抗体疗法。2015年4月，Merus因在预临床研究中实现领先双特异性抗体的概念验证而获得了一笔里程碑付款。Merus正在开发创新的Biclonics全人源双特异性抗体疗法，其候选药物MCLA-128正在欧洲进行1/2期临床试验，作为治疗HER2表达型实体瘤的潜在疗法。

辉瑞公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，开展针对B群链球菌（GBS）感染疫苗的1/2期临床试验，该疫苗旨在通过孕妇免疫保护新生儿，预防新生儿败血症。GBS感染是新生儿败血症的主要原因，对新生儿健康构成严重威胁。全球范围内，特别是发展中国家，对预防GBS感染的疫苗需求迫切。该疫苗若成功，有望通过孕妇传递保护性抗体，增强新生儿对GBS感染的防护。Pfizer公司致力于通过全球资源，为人类提供更多治疗选择，以改善和延长生命。

Certara公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的多项研究资助，旨在创建和验证一种基于生理的药代动力学（PBPK）建模和模拟框架，以补充Simcyp人口模拟器中的现有模型。该新框架将预测和模拟口服给药的药物产品在人体胃肠道中的行为，并允许评估新产品性能并与参考产品进行比较。这一平台将有助于避免不必要的临床试验，通过模型准确预测结果。Certara将与FDA和比利时鲁汶大学合作，利用监管科学和计算能力的进步，寻找基于模型的新药开发价值。新模型将用于虚拟生物等效性研究和食物对低溶解度药物体内行为的影响评估。Simcyp模拟器包含先进的口服吸收模块ADAM模型，能够模拟临床试验并预测不同人群个体之间的变异性。该研究旨在开发先进的机制模型和工作流程，以改善超饱和药物产品的体内行为预测，帮助制药商采用适当的配方策略，预防或减轻沉淀的影响。

Advanced Proteome Therapeutics Corporation（APC）与多伦多大学（UT）的Toronto Recombinant Antibody Centre（TRAC）达成独家期权协议，旨在开发针对癌症的抗体-药物偶联物（ADCs）。APC将利用TRAC的抗体候选物和其专有的蛋白质交联技术，该技术旨在选择性地将药物连接到抗体表面。根据协议，APC和UT将开展联合资助的研究项目，以评估ADCs作为抗癌疗法的有效性。此合作有望将TRAC的抗体候选物转化为有希望的药物偶联物，并可能为APC带来2,000,000股APC普通股。